Axsome Therapeutics und Veeva Systems kooperieren beim Aufbau der digital-zentrierten Commercialization-Plattform von Axsome - Seite 3

Über Veeva Systems

Veeva Systems Inc. ist ein führender Anbieter von Cloud-Lösungen – einschließlich Daten, Software und Dienstleistungen – für die globale Biowissenschaftsbranche. Veeva hat sich der Innovation, höchster Produktqualität und dem Kundenerfolg verpflichtet und betreut mehr als 900 Kunden, von den größten Pharmakonzernen der Welt bis hin zu neu gegründeten Biotechfirmen. Veeva hat seinen Hauptsitz in der San Francisco Bay Area und verfügt über Niederlassungen in ganz Nordamerika, Europa, Asien und Lateinamerika. Weitere Informationen finden Sie unter veeva.com/eu.

Zukunftsgerichtete Aussagen in Bezug auf Axsome Therapeutics, Inc.

Bestimmte in dieser Pressemitteilung behandelte Angelegenheiten sind „zukunftsgerichtete Aussagen“. Axsome kann in einigen Fällen Begriffe wie „prognostiziert“, „glaubt“, „potenziell“, „weiterhin“, „schätzt“, „antizipiert“, „erwartet“, „plant“, „beabsichtigt“, „kann“, „könnte“, „könnte eventuell“, „wird“, „sollte“ oder andere Begriffe verwenden, die die Ungewissheit zukünftiger Ereignisse oder Ergebnisse ausdrücken, um diese zukunftsgerichteten Aussagen zu identifizieren. Insbesondere die Aussagen von Axsome bezüglich Trends und möglicher zukünftiger Ergebnisse sind Beispiele für solche zukunftsgerichteten Aussagen. Die zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Risiken und Ungewissheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf den Erfolg, den Zeitplan und die Kosten der laufenden klinischen Studien von Axsome und der voraussichtlichen klinischen Studien für die aktuellen Produktkandidaten von Axsome, einschließlich Aussagen bezüglich des Zeitpunkts des Beginns, des Tempos der Einschreibung und des Abschlusses der Studien (einschließlich der Fähigkeit von Axsome, unsere offengelegten klinischen Studien vollständig zu finanzieren, wobei davon ausgegangen wird, dass sich keine wesentlichen Änderungen an den derzeit von Axsome prognostizierten Ausgaben ergeben), Futility-Analysen und den Erhalt von Zwischenergebnissen, die nicht notwendigerweise auf die Endergebnisse der laufenden klinischen Studien von Axsome hindeuten, sowie die Anzahl oder Art der Studien oder die Art der Ergebnisse, die erforderlich sind, um die Einreichung eines neuen Arzneimittelantrags (New Drug Application, „NDA“) für einen der aktuellen Produktkandidaten von Axsome zu unterstützen; die Fähigkeit von Axsome, zusätzliche klinische Studien zu finanzieren, um die Weiterentwicklung der Produktkandidaten von Axsome fortzusetzen; den Zeitpunkt und die Fähigkeit von Axsome, die Genehmigung der U.S. Food and Drug Administration („FDA“) oder einer anderen Regulierungsbehörde für die Produktkandidaten von Axsome zu erhalten und aufrechtzuerhalten oder andere Maßnahmen in Bezug auf diese Produktkandidaten zu ergreifen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, mit oder ohne spezielle Protokollbewertung); das Potenzial der klinischen Studien von Axsome, eine Grundlage für eine beschleunigte Zulassung der Produktkandidaten von Axsome für die Behandlung verschiedener Indikationen zu schaffen und ihre Entwicklungszeiten und kommerziellen Pfade für Patienten zu beschleunigen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, mit oder ohne bahnbrechende Therapiebezeichnung); die Fähigkeit von Axsome, sein geistiges Eigentum erfolgreich zu verteidigen oder die erforderlichen Lizenzen zu für Axsome akzeptablen Kosten zu erhalten, wenn überhaupt; die erfolgreiche Umsetzung der Forschungs- und Entwicklungsprogramme und -kooperationen von Axsome; den Erfolg der Lizenzvereinbarungen von Axsome; die Marktakzeptanz der Produktkandidaten von Axsome, sofern sie zugelassen werden; den voraussichtlichen Kapitalbedarf von Axsome, einschließlich der voraussichtlichen Liquidität von Axsome und der Fähigkeit von Axsome, die Markteinführung von Axsome zu finanzieren, was die Produktzulassung voraussetzt; unvorhergesehene Umstände oder andere Unterbrechungen des normalen Geschäftsbetriebs, die sich aus oder im Zusammenhang mit COVID-19 ergeben; und andere Faktoren, einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Bedingungen und regulatorischer Entwicklungen, die nicht in der Kontrolle von Axsome liegen. Die hierin aufgeführten Faktoren könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse und Entwicklungen erheblich von den in solchen Aussagen ausgedrückten oder implizierten unterscheiden. Die zukunftsgerichteten Aussagen werden erst zum Datum dieser Pressemitteilung gemacht, und Axsome übernimmt keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren, um spätere Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln.