Recce

Update zur klinischen Planung - Seite 3

 

Nach dem Inkrafttreten dieses neuen Aktionsplans werden präklinische Daten aus internationalen Tests von (zumindest) britischen und südafrikanischen SARS-CoV-2-Mutationen voraussichtlich im 4. Quartal 2021 vorliegen.

 

Voraussichtlicher Zeitplan:

-          Die Ergebnisse aus der zweiten Phase der australischen SARS-CoV-2-Tests werden Ende 2021 erwartet.

-          Internationale Tests zu den britischen und südafrikanischen SARS-CoV-2-Mutationen sollen im 4. Quartal 2021 entsprechende Daten liefern.

 

Das Unternehmen erwartet sich in den kommenden Monaten eine Reihe von bedeutsamen Daten aus den klinischen Humanstudien und dankt den Aktionären für ihre dauerhafte Unterstützung.

 

 Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Veröffentlichung  freigegeben.

 

Über Recce Pharmaceuticals Ltd

 

Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE) ist Vorreiter in der Entwicklung und Vermarktung einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen.

 

Recces Kandidaten für Antiinfektiva sind einzigartig und bestehen aus den synthetischen Polymer-Antibiotika RECCE 327, RECCE 435 und RECCE 529 für virale Infektionen mit einem breiten Wirkungsspektrum und einzigartigen Wirkmechanismen gegen Hypermutationen bei Bakterien bzw. Viren.

 

Der patentierte Leitkandidat RECCE 327 als intravenöses Therapeutikum wird für die Behandlung von schwerwiegenden und potenziell lebensbedrohlichen Infektionen, wie z.B. Sepsis, die von Gram-positiven und Gram-negativen Bakterien und deren „Superbug“-Formen ausgelöst werden, entwickelt. Recces neuer Antibiotika-Wirkstoff RECCE 435 wurde für die orale Anwendung formuliert.

 

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt.  Zusätzlich zu dieser Zulassung wurde RECCE 327 als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte Global New Antibiotics in Development Pipeline der gemeinnützigen US-Organisation „The Pew Charitable Trusts“ aufgenommen.