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PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERNQUARTALSMITTEILUNG FÜR DAS ERSTE QUARTAL 2022 - Seite 2

Der Verkauf von Angiotensin II (GIAPREZA) wurde von Deutschland Anfang 2022 auf die Niederlande und Österreich ausgeweitet.

Im April 2022 wurde PAION darüber informiert, dass der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) PAIONs Antrag für Eravacyclin (XERAVA) als Reserveantibiotikum befürwortet hat. Damit wird Eravacyclin ein Zusatznutzen gegenüber der Standardversorgung eingeräumt. PAION ist von der Erstellung eines vollständigen Nutzendossiers befreit und muss bis zum 1. August 2022 nur ein verkürztes Dossier vorlegen.

Erste Anwendungen der Produkte deuten auf eine gute Marktakzeptanz hin und PAION hat positives Kundenfeedback zu ersten Erfahrungen mit den Produkten, insbesondere Remimazolam, erhalten.

Auf Basis der positiven Ergebnisse der europäischen Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie hat PAION im Dezember 2021 einen Erweiterungsantrag der Zulassung für Remimazolam für die Indikation Allgemeinanästhesie bei der EMA eingereicht. Mit einer Entscheidung der EMA wird im ersten Quartal 2023 gerechnet. Dieser Antrag wird ebenfalls bei der MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) über den ECDRP-Weg (European Commission Decision Reliance Procedure) eingereicht, um die Zulassung auch in UK zu erhalten.

Remimazolam-Aktivitäten in den Lizenzgebieten im ersten Quartal 2022

Lizenznehmer erzielten im ersten Quartal 2022 Produktumsätze in Höhe von EUR 0,9 Mio.; daraus ergeben sich Lizenzgebühren für PAION in Höhe von EUR 0,1 Mio.

In den USA vermarktet der Lizenznehmer Acacia Remimazolam (Handelsname: BYFAVO^TM) seit Anfang 2021 in der Indikation Kurzsedierung. Vor kurzem hat das etablierte US-amerikanisches Spezialpharma-Unternehmen Eagle Pharmaceutical ein Angebot für die Übernahme von Acacia gemacht. Für den Fall, dass diese Übernahme zustande kommen sollte, behält der Lizenzvertrag unverändert seine Gültigkeit und würde an Eagle Pharmaceutical übergehen. Eagle Pharmaceutical ist ein börsennotiertes US-amerikanisches Spezialpharma-Unternehmen mit Umsätzen von über USD 170 Mio., die es in der Intensivmedizin, Onkologie und seltenen Erkrankungen erwirtschaftet. PAION geht davon aus, dass sich diese geplante Transaktion positiv auf die Umsatzentwicklung von Remimazolam in den USA auswirken würde.