Zenocutuzumab (Zeno) erhält Status als zukunftsweisende Therapie für die Behandlung von NRG1+-Bauchspeicheldrüsenkrebs von der US-amerikanischen Food and Drug Administration - Seite 2

Merus ist davon überzeugt, dass der Abschluss einer Vermarktungspartnerschaft ein wesentlicher Schritt sein wird, um Zeno im Falle einer Zulassung Patienten mit NRG1+-Krebserkrankungen zugänglich zu machen.

„Wir glauben, dass die überzeugenden klinischen Daten für Zeno bei NRG1+-Krebs und der Status als zukunftsweisende Therapie die Möglichkeit bieten, weiter mit der FDA zusammenzuarbeiten, um die Prüfung eines potenziellen BLA-Antrags zu beschleunigen“, so Dr. Bill Lundberg, President und Chief Executive Officer von Merus. „Darüber hinaus spiegelt unsere Absicht, Partnerschaften in Bezug auf Zeno einzugehen, unsere Strategie wider, die Wertschöpfung und die Anforderungen an die Kapitalallokation in unserem Portfolio sorgfältig auszubalancieren.“

Merus plant, auf einer großen medizinischen Konferenz im Jahr 2023 ein klinisches Update zu Zeno bei NRG1+-Krebs zu geben.

Darüber hinaus prüft Merus Zeno in Kombination mit einer Androgenentzugstherapie (Enzalutamid oder Abirateron) bei kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC), unabhängig vom NRG1+-Status. Merus plant, in der zweiten Jahreshälfte 2023 erste klinische Daten zu Zeno bei CRPC vorzulegen. Merus prüft Zeno auch in Kombination mit Afatinib bei Patienten mit NRG1-Genfusions-positivem NSCLC.

Über die klinische eNRGy-Studie
Merus nimmt derzeit Patienten in die eNRGy-Studie der Phase I/II auf, um die Sicherheit und Anti-Tumor-Wirkung einer Monotherapie mit Zeno bei NRG1+-Tumoren zu untersuchen. Die eNRGy-Studie besteht aus drei Kohorten: NRG1+-Bauchspeicheldrüsenkrebs, NRG1+-nicht-kleinzelliger Lungenkrebs und andere NRG1+-Krebsarten. Weitere Einzelheiten, einschließlich der aktuellen Prüfzentren, sind unter www.ClinicalTrials.gov und auf der Studien-Website von Merus unter www.nrg1.com oder telefonisch unter 1-833-NRG-1234 erhältlich.

Über Zeno
Zeno ist ein mit Antikörper-abhängiger zellvermittelter Zytotoxizität (ADCC) angereichertes Biclonics, das den Dock & Block-Mechanismus von Merus nutzt, um den Neuregulin/HER3-Tumorsignalweg bei soliden Tumoren mit NRG1-Fusionen (NRG1+-Krebs) zu hemmen. Zeno hat durch seinen einzigartigen Mechanismus der Bindung an HER2 und der wirksamen Blockierung der Interaktion von HER3 mit seinem Liganden NRG1 oder den NRG1-Fusionsproteinen das Potenzial, besonders wirksam gegen NRG1+-Krebs zu sein. In präklinischen Studien hemmt Zeno wirksam die Bildung von HER2/HER3-Heterodimeren und hemmt dadurch onkogene Signalwege, was zu einer Hemmung der Tumorzellproliferation führt und das Überleben von Tumorzellen blockiert.