Biotech Aktien

Antimikrobielle Resistenz & Sepsis: Globale Bedrohung & Investment Möglichkeiten

Vor 3 Jahren hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) ihren ersten Bericht über die globale Epidemiologie und die Auswirkungen von Sepsis veröffentlicht. In dem Bericht wird geschätzt, dass die lebensbedrohliche Reaktion auf eine Infektion jährlich rund 11 Millionen Todesfälle verursacht - etwa 20 % der jährlichen weltweiten Todesfälle.

In Europa treten jährlich etwa 3,4 Millionen Fälle von Sepsis auf, und fast 700.000 Menschen sterben daran. Sepsis entsteht bei einer Überreaktion des Körpers auf eine Infektion oder einer Entzündung. Diese führt zu Folgereaktionen, die zu Gewebeschäden und Organversagen führen.

Die weitverbeiteste Art der Behandlung geht mit der frühen Erfassung der Symptome einher, welche anschließend mit einer empirischen Antibiotikatherapie behandelt werden. Durch diese Methode soll die Infektion erfolgreich bekämpft werden. Allerdings ist das nicht immer so. Antibiotika sollen in Form von antimikrobiellen Teilchen Krankheitserreger wie z.B. Bakterien, Viren, Parasiten und Pilze bekämpfen und eliminieren. Nun kann es aber dazu kommen, dass ich die Krankheitserreger an das Antibiotika anpassen und somit eine Resistenz gegen diese entwickeln. Sobald diese Antimikrobielle Resistenz (AMR) besteht, gilt die Behandlung als ineffektiv.

Aufgrund der Risiken und Konsequenzen dieser Behandlungsmethode stuft die WHO die Antibiotikaresistenz als einer der zehn größten Gefahren für das globale Gesundheitssystem ein. Im Jahr 2019 gab es weltweit rund 1,2 Millionen Todesfälle, die im direkten Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Krankheitserregern standen. Des Weiteren kostet AMR dem globalen Gesundheitssystem jährlich mehrere Milliarden Dollar. Dementsprechend bringen auch immer mehr Persönlichkeiten der Pharmaindustrie in Führungspositionen Bewusstsein und Aufmerksamkeit zu dem Ausmaß des Notstandes.

Sogar der Pharmakonzern Pfizer (ISIN: US7170811035) berichtet in einem neulich erschienen Marktupdate, dass AMR einer der größten Gefahren für die globale Gesundheit ist. Auch Dr. Kodjo Soroh, Pfeizer‘s medizinischer Berater, äußerte sich Anfang dieses Jahres kritisch dem Thema gegenüber und meinte, dass „ohne Maßnahmen der Regierungen, der Industrie und der Gesellschaft AMR bis 2050 voraussichtlich 10 Millionen Todesfälle pro Jahr verursachen wird. Der übermäßige Einsatz von Antibiotika führt zu stärkeren Keimen. Einige Bakterien sind bereits gegen gängige Antibiotika resistent. Der Verlust der Fähigkeit, schwere bakterielle Infektionen zu behandeln, ist eine große Gefahr für die öffentliche Gesundheit.“  

Das in Australien ansässige Pharmaunternehmen Recce Pharmaceuticals Limited (ASX: RCE; FWB: R9Q) entwickelt einen vielversprechenden und möglicherweise sehr lukrativen Lösungsansatz gegen AMR. Diese Methode besteht aus einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva mit breitem Wirkungsspektrum, mit einem bedeutenden globalen Marktpotenzial. Das Medikament heißt RECCE 327 und ist ein synthetisches Polymerantibiotikum.

Die Hauptwirkungsbereiche betreffen Sepsis, Harnwegsinfektionen, Urosepsis, diabetische Fußinfektionen, Infektionen von Brandwunden, Superbugs, grampositive und gramnegative Bakterien. Darüber hinaus verfügt RECCE 327 über einen neuen vielseitigen Wirkmechanismus, welcher zu langanhaltenden positiven Ergebnissen (in vorklinischen Studien) in Bezug auf viele Bakterien und Viren führt, ohne beobachteten Anzeichen einer sich bildenden Resistenz.

RECCE 327 wurde in die jährliche Liste der Pew Charitable Trusts aufgenommen, die nicht-traditionelle Produkte in der Entwicklung zur Bekämpfung bakterieller Infektionen auflistet und neue antibiotische Behandlungen in der Entwicklung weltweit identifiziert. Das innovative Unternehmen hat in Australien bereits die Phase l Studie abgeschlossen, bei der RECCE 327 zum ersten Mal an Menschen getestet wurde. Die Studie zeigte, dass eine Dosierung des Mittels von bis zu 6.000mg sicher für den Menschen ist und zu keiner Gefahr für die Gesundheit führt.

Bis heute konnte bei Versuchen im Zusammenhang mit Toxikologie noch keine Stimulierung der Immunreaktion nachgewiesen werden, welche in der Behandlung von Sepsis eine entscheidende Rolle spielt.

Aktuell arbeitet das Unternehmen an folgenden klinischen Studien:

• Phase l/ll Harnwegsinfektionen einschließlich Urosepsis (Datenauslesung 2024)
• Phase I/II Wundinfektionen, einschließlich infizierter Verbrennungen und in Zusammenarbeit mit dem Fiona Stanley Hospital durchgeführt (Daten werden Ende 2023 veröffentlicht)
• Phase I/II Diabetische Fußinfektionen (Daten werden Ende 2023 veröffentlicht) Kürzlich abgeschlossene
• Phase I schwere/lebensbedrohliche bakterielle Infektionen, einschließlich Sepsis  

 

Recce Pharmaceuticals hat zudem eine orale Polymerformulierung mit der Bezeichnung RECCE 435 in der präklinischen Entwicklung. Darüber hinaus werden RECCE 327 und eine neuere Formulierung RECCE 529 als antivirale Behandlungen in präklinischen/forschenden Stadien untersucht.

Da in den letzten 40 Jahren keine neuen Antibiotika entdeckt oder patentiert wurden, ist das Unternehmen in einer führenden Position, um wirksame neue Antibiotikaklassen für diese globalen Herausforderungen bereitzustellen. Bei dem Großteil neuen Antibiotika-Zulassungen handelte es sich um neue Moleküle, die allerdings in bestehende Medikamentenklassen fallen.

In einem Studienbericht von Edison (P. Heyami CFA, March 2023) schrieb der Verfasser: „RECCE 327 scheint die Eigenschaften aufzuweisen, die erforderlich sind, um eine hohe Chance zu haben, das beste antimikrobielle Mittel für Sepsis zu sein, da es bisher keine Resistenz gezeigt hat, eine breite antimikrobielle Aktivität aufweist und robust bakterizid ist.“

Edison Research bewertete Recce Pharmaceuticals mit einem Kursziel von $2,90 AUD (1,76 € pro Aktie) auf der Grundlage eines für 2032 prognostizierten Umsatzes von RECCE 327 zur Behandlung von Sepsis in den Vereinigten Staaten und Europa von über 2 Mrd. US-Dollar.

Aufgrund der Zunahme der Fusions-, Übernahme- und Kooperationsaktivitäten im Bereich der Antibiotika und Antiinfektiva, werden verschiedene Bewertungsvergleiche in diesem Sektor ermöglicht.

Im Jahr 2022 gaben GSK (ISIN GB00BN7SWP63) und Spero Therapeutics (ISIN US84833T1034) eine exklusive Lizenzvereinbarung für Tebipenem Hbr (TH) bekannt, ein Antibiotikum im Spätstadium der Entwicklung, welches zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen eingesetzt werden kann.

Diese Vereinbarung umfasste eine Vorauszahlung von 66 Millionen US-Dollar, eine Exklusivlizenz für GSK zur Vermarktung von TH in allen Regionen außer Japan und bestimmten asiatischen Ländern sowie den Erwerb von Aktien von Spero im Wert von 9 Millionen US-Dollar durch GSK. TH ist das erste kommerzielle Carbapenem-Antibiotikum zur möglichen Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden.

Die Fusions- und Übernahmetätigkeit im Bereich der Antiinfektiva ist ebenfalls sehr rege, wie folgenden Transaktionen zeigen:

Novartis (ISIN CH0012005267) erwarb das Cephalosporin-Antibiotikageschäft von GSK im Wert von potenziell 500 Millionen US-Dollar.

Die Roche Holding (ISIN CH0012032048) lizenzierte ein Antibiotikum von Forge Therapeutics zur Behandlung von Lungeninfektionen, die durch gramnegative Bakterien verursacht werden.

Der weltweite Markt für Antibiotika belief sich im Jahr 2021 auf 38 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2028 auf 45 Milliarden US-Dollar ansteigen.

Der Präsident des Robert Koch Instituts, Prof. Lothar Wieler, äußerte sich ebenfalls kürzlich über die Gefahr der Antibiotikaresistenz und betonte dabei, dass die Medikamente, auf die wir uns in der modernen Welt verlassen, unter Bedrohung stehen.“

Er machte auch darauf aufmerksam, dass bisher weitgehend heilbar Krankheiten wie Tuberkulose, Blutinfektionen und Lungenentzündung in Zukunft tödlich werden können.

Unternehmen wie Recce Pharmaceuticals, denen es gelingt, neue Klassen von Antiinfektiva zu identifizieren, patentieren und vermarkten, gegen die sich keine Resistenzen entwickeln können, werden einen immensen finanziellen und sozialen Nutzen daraus ziehen können.    

HAFTUNGSAUSSCHLUSS

Die Inhalte der DGWA Berichte werden mit größtmöglicher Sorgfalt erstellt. Die DGWA GmbH übernimmt jedoch keine Gewähr für die Richtigkeit, Vollständigkeit und Aktualität der bereitgestellten Inhalte. Ferner wird in keinster Weise das Eintreffen von jeglichen Kursprognosen / Kurszielen garantiert. Die Nutzung der Inhalte der Analysen erfolgt auf eigene Gefahr des Nutzers. Das Angebot richtet sich an Nutzer mit Wohnsitz in der Bundesrepublik Deutschland, der Schweiz oder in Österreich. Die Informationen richten sich nicht an Benutzer, die ihren Wohnsitz in anderen Staaten, als den oben genannten, haben oder aus sonstigen Gründen unter die Vorschriften anderer Staaten fallen. DGWA GmbH übernimmt keine Zusicherung und Gewähr dafür, dass sich diese Analysen oder die auf in enthaltenen Informationen in Übereinstimmung mit den Gesetzen anderer Staaten, als der Bundesrepublik Deutschland, der Schweiz oder Österreich befindet. Gegenstand von publizierten Finanzanalysen können Aktien von Unternehmen sein, die eine geringe Marktkapitalisierung aufweisen. Gerade bei Firmen mit einer niedrigen Marktkapitalisierung müssen Anleger oft mit einer hohen Volatilität bzw. niedrigen Marktliquidität rechnen. Gegenstand von publizierten Finanzanalysen sind Aktien, die mit großen Kursrisiken verbunden sind und deshalb für unerfahrene oder risikoaverse Anleger nicht geeignet sind. Dies gilt insbesondere für alle Over The Counter (OTC), d. h. außerhalb einer überwachten Börse oder eines geregelten Marktes oder im sog. Freiverkehr gehandelten Aktien. Ähnliches gilt für die Aktien, die an der australischen Börse (ASX), an kanadischen Börsen (z.B. in Toronto oder Vancouver) oder am Alternative Investment Market (AIM), einem Segment der Londoner Börse, gehandelt werden. Die von uns analysierten Aktien werden häufig auf einem dieser Märkte gehandelt, bei denen es sich um Segmente der höchsten Risikoklasse handelt. Titel, die dort gehandelt werden, sind jederzeit von der Möglichkeit eines Totalverlustes, von hoher Volatilität und der Möglichkeit eingeschränkter Handelbarkeit und insbesondere Veräußerbarkeit auf Grund geringer Handelsvolumina bedroht. Hohen Kurschancen stehen gewaltige Risiken gegenüber. Publizierte Finanzanalysen enthalten lediglich eine unverbindliche Meinungsäußerung zu den angesprochenen Anlageinstrumenten und den Marktverhältnissen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Dokuments. Eine Einschätzung zur Firma, insbesondere zu Aktienkurszielen kann sich ohne vorherige Ankündigung ändern. Alle Daten und Informationen stammen aus Quellen, die der Herausgeber zum Zeitpunkt der Erstellung für vertrauenswürdig und zuverlässig erachtet. Trotz aller Sorgfalt bei der Erstellung der Research-Dokumente / Berichte übernimmt der Herausgeber / Autor keinerlei Haftung oder Garantie für die Richtigkeit, Vollständigkeit und Genauigkeit der in den Berichten enthaltenen Informationen bzw. für Verluste, die sich aus eventuellen Fehlern, Auslassungen oder Ungenauigkeiten ergeben könnten. Haftungsansprüche gegen die DGWA GmbH bzw. den Autor, welche sich auf Schäden ideeller oder materieller Art beziehen, die durch die Nutzung oder Nichtnutzung der dargebotenen Informationen entstehen, sind grundsätzlich ausgeschlossen, es sei denn es liegt vorsätzliches oder grob fahrlässiges Verhalten des Autors bzw. der DGWA GmbH vor. Insbesondere übernimmt die DGWA GmbH keine Garantie dafür, dass genannte Prognosen eintreffen oder Kursziele / mögliche zukünftige Firmenwerte erreicht werden. Ferner bilden weder diese Veröffentlichung noch die in ihr enthaltenden Informationen die Grundlage für einen Vertrag oder eine Verpflichtung irgendeiner Art. Die DGWA GmbH übernimmt keine Haftung für bereitgestellte Handelsanregungen, Markteinschätzungen und anderweitige Informationen. Diese stellen in keiner Weise einen Aufruf zur individuellen oder allgemeinen Nachbildung dar. Die Hintergrundinformationen, Handelsanregungen, Markteinschätzungen und Wertpapieranalysen, die DGWA GmbH in ihren Analysen veröffentlicht, stellen weder ein Verkaufsangebot für die behandelten Notierungen noch eine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Aktien, aber auch nicht von Rohstoffen, Devisen, sonstigen Wertpapieren oder strukturierten und derivativen Finanzprodukten dar. Den Ausführungen liegen Quellen zugrunde, die der Herausgeber für vertrauenswürdig erachtet. Obwohl die in den Analysen, Veröffentlichungen und Markteinschätzungen enthaltenen Wertungen und Aussagen mit der angemessenen Sorgfalt erstellt wurden, übernehmen wir keinerlei Verantwortung oder Haftung für Fehler, Versäumnisse oder falsche Angaben. Dies gilt ebenso für alle von unseren Gesprächspartnern in den Interviews geäußerten Darstellungen, Zahlen und Beurteilungen. Bevor der Kunde Investmententscheidungen trifft, sollte er sich sorgfältig über die Chancen und Risiken des Investments informiert haben. Aus einer positiven Wertentwicklung eines Finanzprodukts in der Vergangenheit kann keinesfalls auf zukünftige Wertentwicklungen geschlossen werden. Der Leser wird nachdrücklich aufgefordert, alle Informationen und Behauptungen selbst zu überprüfen. Eine Anlage in die von uns vorgestellten, teilweise hochspekulativen Aktien sollte nicht vorgenommen werden, ohne vorher die neuesten Bilanzen, Vermögensberichte und Presseerklärungen des Unternehmens einzusehen. Offenlegung der Interessen: Grundsätzlicher Hinweis auf mögliche Interessenskonflikte gemäß § 34b WpHG sowie der Verordnung (EU) Nr. 596/2014 des europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über Marktmissbrauch – Marktmissbrauchsverordnung: Die DGWA GmbH oder Mitarbeiter des Unternehmens können jederzeit eigene Geschäfte in den Aktien der vorgestellten Unternehmen erwerben oder veräußern (z. B. Long- oder Shortpositionen). Das gilt ebenso für Optionen und Derivate, die auf diesen Wertpapieren basieren. Die daraus eventuell resultierenden Transaktionen können unter Umständen den jeweiligen Aktienkurs des Unternehmens beeinflussen. Die in den DGWA GmbH Analysen veröffentlichte Informationen, Empfehlungen, Interviews und Unternehmenspräsentationen werden von den jeweiligen Unternehmen oder Dritten (sogenannte „third parties“) bezahlt. Zu den „third parties“ zählen z.B. Investor Relations, Public Relations, Broker oder Investoren. Die DGWA GmbH könnte teilweise direkt oder indirekt für die Vorbereitung und elektronische Verbreitung und für andere Dienstleistungen von den besprochenen Unternehmen oder sogenannter „third parties“ mit einer Aufwandsentschädigung entlohnt werden. Auch wenn wir jede Analyse nach bestem Wissen und Gewissen sowie fachmännischen Standards erstellen, raten wir Ihnen, bezüglich Ihrer Anlageentscheidungen noch weitere externe Quellen, wie z.B. Ihre Hausbank oder einen Berater Ihres Vertrauens, hinzuzuziehen.

IMPRESSUM:

siehe www.dgwa.org

DGWA – Deutsche Gesellschaft für Wertpapieranalyse GmbH

Kaiserhofstraße 13

D-60313 Frankfurt am Main

CEO: Stefan Müller