MindBio Therapeutics beginnt mit der Verabreichung von MB22001 in klinischer Phase-2-Studie, der weltweit ersten Studie zur Mikrodosierung für den Heimgebrauch bei Patienten mit Depressionen

-          Weltweit erste Zulassungen für den Heimgebrauch

 

-          Erste Dosen von MB22001 wurden im Rahmen des 8-wöchigen Behandlungsprotokoll verabreicht

 

Vancouver (British Columbia), den 24. August 2023 / IRW-Press / – MindBio Therapeutics Corp. (CSE: MBIO; FWB: WF6), (das „Unternehmen“ oder „MindBio“), freut sich bekannt zu geben, dass die ersten Dosen von MB22001 im Rahmen dieser revolutionären Mikrodosierungsstudie bei depressiven Patienten verabreicht wurden.  Diese Studie ist eine Weltpremiere und nach wie vor die einzige klinische Studie der Welt, die für die Einnahme von LSD im häuslichen Umfeld zugelassen wurde.

 

MB22001 ist die proprietäre titrierbare Form von Lysergsäurediethylamid (LSD) von MindBio, die für die sichere und wirksame Mikrodosierung für den Heimgebrauch bei Patienten mit schweren depressiven Störungen entwickelt wurde. Die Mikrodosis dieses psychedelischen Arzneimittels ist subhalluzinogen und wird in dieser offenen klinischen Phase-2a-Studie mit 20 Teilnehmern jeden dritten Tag über acht Wochen eingenommen. In dieser klinischen Phase-2a-Studie soll die Machbarkeit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der Mikrodosierung von MB22001 bei Patienten mit schweren depressiven Störungen untersucht werden.

 

Die Studie wird die Basis für die Fortsetzung einer wesentlich größeren, randomisierten, Dummy-kontrollierten Phase-2b-Studie bei depressiven Patienten darstellen.

 

Die klinischen Studien von MindBio zu MB22001 haben bei gesunden Personen bereits positive Daten geliefert.  Die Ergebnisse der randomisierten, kontrollierten Phase-1-Studie von MindBio mit 80 gesunden Teilnehmern lieferten überraschende Schlafdaten von über 3.200 Schlaftagen, die eine durchschnittliche zusätzliche Gesamtschlafzeit von 24 Minuten und einen zusätzlichen REM-Schlaf von acht Minuten am Tag nach der Einnahme ergaben.

 

Die revolutionäre Studie an gesunden Personen ergab auch statistisch signifikante Verbesserungen der subjektiven Empfindungen von „Wohlbefinden“, „Kreativität“, „Freude“, „sozialer Verbundenheit“ und „Energie“ an den Dosierungstagen. Die Teilnehmer der MB22001-Mikrodosierungsgruppe berichteten auch über statistisch signifikante Gefühle, weniger „wütend“ und weniger „reizbar“ zu sein.