Galapagos NV (Seite 27)

[evotecci]

Schöne News....da hat Glpg wohl gegenüber Evt das Rennen gemacht!

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2012-01/22522945…

Ad 634 Deal: Mein Tip steht; Bekanntgabe noch vor den Jahreszahlen

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.618.208 von evotecci am 19.01.12 17:44:17

Meilenstein Zahlungen (noch für 2011), können noch bis Ende Februar eintrudeln. Phase I Ergebnisse zu IRA und SARM werden wohl noch ein paar Wochen auff sich warten lassen. Auf clinicaltrials sind beide noch nicht als "vollständig" gemeldet. Was mich überrascht hat, ist die kurze Dauer von 0974. Hier kann es im Febr. schon Ergebnisse geben (http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01496937?term=glpg&ran…).

Zu 0634 glaube ich nun, das erst der nächste Trial abgewartet wird, vor Verpartnerung. Frei nach dem Motto: Was kümmern uns unsere Jahres Prognosen?

Grüße

[evotecci]

Im neuen Jahr ist es noch ziemlich ruhig bei Glpg, wenn es auch hinter den Kulissen anders aussehen wird.
Hätte mir eigentlich schon die ein oder andere MS od. Phase 1 results News erhofft.
Was den erhofften 634 Deal angeht, glaube ich, dass Glpg bestrebt sein wird, diesen vor den Jahreszahlen zu präsentieren, um diese in den Hintergrund treten zu lassen. Da es keinen Dealabschluss in 2011 gab, werden die Zahlen tiefrot sein u. auch der Umsatz wird wohl deftig einbrechen.
Sollte aber bis dahin ein guter Deal, sowie weitere gute Pipeline News kommen, kann Glpg mMn dies locker wegstecken.

[Ackergaul]

Mein "70% Tipp", dass 634 in 2011 verparnert wird war wohl nix... Es gibt ja aber auch Stimmen die auf eine Übernahme spekulieren unter anderem hier zu finden:

http://www.debeurs.nl/forum/1276092/GALAPAGOS-NV-GLPG-VULNER…

GALAPAGOS NV (GLPG) VULNERABLE TO COMPETITION, A HOSTILE TAKEOVER WINDOW OF OPPORTUNITY?

Intro:
A very brief output of my thoughts on the actual (publicly known) situation of Galapagos NV.
There's always happening more than publicly announced, so I stick with what is published.


From the Galapagos NV homepage:
'Galapagos has entered into long term alliances for the majority of its research programs with top ten pharma companies.
These risk sharing alliances enable Galapagos to build a pipeline of more than 50 programs, based predominantly on proprietary targets that the Company has identified.'

'Galapagos’ most advanced candidate drug GLPG0634 shows excellent safety and efficacy in rheumatoid arthritis patients and is fully proprietary to Galapagos.
With GLPG0634, Galapagos demonstrates its capabilities in developing novel medicines for difficult to cure diseases.'

Article: 'Galapagos’ GLPG0634 shows excellent efficacy and safety in rheumatoid arthritis Phase II study
http://www.glpg.com/index.php/download_file/view/753/164/ '


So what?:
The long term alliances are a major part of Galapagos' strategy, different partners in this strategy makes Galapagos less attractive for a takeover.
On the 22nd of November in 2011 Galapagos announced very promising results on one of it's programmes GLPG0634.
GLPG0634 isn't a partnered programme, Galapagos currently has full rights over GLPG0634.


What could it mean?:
Because GLPG0634 isn't a partnered programme yet, a (hostile) takeover to get the full rights on GLPG0634 could turn out to be very lucrative.
This to either further complete the GLPG0634 development+marketing or to slow GLGP0634 down/cancel it in order to save another RA product in someone else's pipeline.
The RA market is a 2-digits multibillion market and a growing market.
If GLPG0634 turns out te be succesfull and safe in further trials, it could take a pretty good share of the RA market if authorised for the market.
Not only because of the safety and efficacy results, but also because a once daily oral dose is a very convenient improvement over injections for patients.
Furthermore if a (hostile) takeover party purchases Galapagos for it's GLPG0634 programme before GLPG0634 is partnered away, it can also reduce the risk of the takeover costs with the incomes of Galapagos' other divisions activities and partnered projects.


Wishful Thinking?
Yes for me it is, albeit partly. And, ofcourse, I like Xmas Presents!
Current actualities point to an opportunity that I see in the current situation of Galapagos for (hostile) takeover parties.


Estimated Value?
Hard to determine and not getting to details here, but if an offer occurs I won't be surprised the takeover party would try to get away with whole Galapagos for $750M (€577M). Note that I don't mean that GLPG0634 is worth $750M, I mean the total Galapagos NV.
Especially when there are no other takeover parties competing for the ownership of the rights for GLPG0634, the chances of such an offer turning out succesful for the takeover party are good.
Total number of outstanding shares as of 19 December 2011: 26,421,441
Number of outstanding warrants as of 19 December 2011: 3,342,602
With EUR/US DOLLAR = 1.30 an offer of $750M is $28,39/€21,84 (diluted:$25,20/€19,38)


Your thought and ideas?
Dare to share.

[evotecci]

An einen 634 Deal noch in 2011 glaube ich nicht. Frage ist auch, wieviel Glpg vom Upfront gleich als Umsatz buchen kann?
Wenn Glpg weiter bei der Entwicklung mitspielen möchte, dann wird die Gesamtsumme eigentlich immer auf mehrere Jahre verteilt.
Ich bin mir eher unschlüssig, ob rote Jahreszahlen so viel negative Wirkung zeigen (auch wenn sie ohne Deal deftig werden), ich denke, dass der Augenmerk mehr auf dem Deal u. die kommenden Daten liegen werden.
Klar gab es einen deutlichen Kursanstieg, aber man darf auch nicht vergessen, wo Glpg herkommt, wo man vor dem 259 Flop stand.

Ich bin wirklich sehr gespannt wie es mit Glpg u Evt in 2012 weitergehen wird!

[Ackergaul]

GLPG ist seit dem Ereignis um > 40 % gestiegen! Also ein "kleiner Deal" ist schon eingepreist, dennoch denke ich hat GLPG weiteres Potential (siehe mein voriges Posting).
Trotz allem: Falls ein Deal in 2011 nicht mehr zustande kommt, wird das Jahresergebnis enttäuschen! Bin mir nicht sicher ob ein früher Deal in 2012 auch noch für das 2011er Ergebnis eingerechnet werden kann. Anfang 2011 hatte GLPG jede Menge Meilensteine für das Jahr 2010 gemeldet.

Galapagos Seeks Partner on Heels of Strong RA Drug Data
Nuala Moran,, BioWorld International Correspondent
Released : Wednesday, November 30, 2011 12:01 AM
LONDON – Galapagos NV reported strong efficacy data from a Phase IIa proof-of-concept study of its selective Janus kinase 1
(JAK 1) inhibitor GLP0634 in rheumatoid arthritis and said it is now in partnering discussions.
The field of JAK inhibitors was enlivened earlier in November by the FDA's approval of the first drug in the class to reach the market,
Incyte Inc.'s Jakafi, (ruxolitinib) a treatment for the rare blood cancer myelofibrosis. And with Pfizer Inc.'s U.S. filing for the first JAK
inhibitor for rheumatoid arthritis imminent, the Galapagos data prompted a 22 percent increase in the share price to €7.14
(US$9.53).
Although only an exploratory study with 36 patients, the trial delivered positive results on ACR20, the standard measure of disease
activity, and also on the standard test for inflammation, serum levels of C-reactive protein.
Onno van de Stolpe, CEO of Mechelen, Belgium-based Galapagos, was also keen to emphasize the trial had demonstrated a better
safety profile than other JAK inhibitors, which are in development for rheumatoid arthritis. They include Pfizer's tofacitinib and Vertex
Inc.'s VX509, which is in Phase II.
"We've been very impressed by the [efficacy] data we've seen. But as well we are impressed on the safety side. Most importantly,
we did not see any anemia," said van de Stolpe. Anemia is a side effect of other JAK inhibitors, and van de Stolpe ascribed
GLP0634's better side effect profile to the fact it is a selective inhibitor, blocking only JAK 1.
"We noticed a rapid and remarkable response for the rheumatoid arthritis patients participating in this trial, with no treatment
emergent safety signals," said Minodora Mazur, the principal investigator at the Nicolae Testemitanu State Medical and
Pharmaceutical University in Maldova, where the trial was staged.
JAK inhibitors are a family of four enzymes, which play a central role in the JAK-STAT signaling pathway that controls cytokine
activity. Van de Stolpe noted that Galapagos identified the JAK 1 target with its proprietary discovery platform in 2003, well before
any JAK inhibitors has been tested in the clinic. While other JAK inhibitors have shown early onset of action and long-term efficacy,
Galapagos aimed to differentiate GLPG0634 by specifically targeting JAK 1, predicting that would result in a better safety profile, as
shown in the trial.
Robin Davison, analyst at Edison Investment Research Ltd., in London, said the trial results have "pitched this hitherto almost
unknown compound squarely into the high-profile DMARD [disease-modifying anti-rheumatic drug] space behind the two potential
blockbusters of Pfizer's tofacitinib and Astra Zeneca's fostanatinib." (The AstraZeneca compound is a syk kinase inhibitor.)
The results of the Phase IIa trial of GLPG0634 are a very significant boost for Galapagos after it was forced to drop its lead
rheumatoid arthritis program, GLP0259 in April, following an interim review three months into a Phase IIa trial.
The company is now weighing how and when to partner the product.
"We have been discussing with partners over the past month and a half," van de Stolpe said. It is possible an agreement could be
signed before the end of the year, but there will not be a deal unless terms can be agreed that allow Galapagos to maintain some
control over forward development.
"We've got a good idea on what we want to do in Phase IIb and we can progress it at the speed it deserves," van de Stolpe said.
Regardless of when, or if, a deal is signed, Galapagos now plans to start an extended dose-ranging study for GLPG0634 in the first
half of 2012. However, the company has given financial guidance that it will take in €146 million in revenues for 2011 as a whole,
and on announcing the Phase IIa results for GLPG0634 said that will only be achieved if the product is partnered before the end of
the year.
(c) 2011 Thomson BioWorld, All Rights Reserved.
Provider:
Thomson American Health Consultants, Inc. / BioWorld International



Grüße

[Ackergaul]

ich denke dass GSK eine Fülle von guten Targets in dem Bereich hat. Vielleicht haben die in eigener Regie ein ähnlichen Target in den "eigenen Reihen" - wer weiß? Das man nicht mit 555 und 778 weiter macht kann ich mir daher erklären dass die auf GT622 und GT623 abzielen und dadurch vermutlich ziemlich ähnlich sind... vielleicht zielt GPR43 auf einen ähnlichen Wirkungs-Bereich ab???
Aber wie Du schon schreibst Big Pharma ist nicht unfehlbar. Das Beispiel mit 634 sollte GSK noch vor Augen sein, dass man für billiges Geld bekommen hätte aber im August 2010 an GLPG zurück gabe.
Mal sehen, ich habe ein gutes Gefühl das GSK bei 778 zugreift. Dann kommen im neuen Jahr noch die Ergebnisse von SARM und IRA.
Ob ein Partner in den letzten 2011er Tagen noch für 634 gefunden wird? Da bin ich gespannt...
Und man darf auch noch gespannt sein ob in den nächsten 12 Wochen ein Partner für die Ex-Merck-Kandidaten präsentiert wird. GLPG hatte (meine ich) etwas von bis zu 12 Monaten erzählt, bis es dauern könnte...

Grüße

mit etwas Glück könnte das Jahr 2012 so weiter gehen wie das 11er aufgehört hat...

[evotecci]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.518.397 von Ackergaul am 23.12.11 15:33:32

Ja, das Vorgehen bei 0974 seitens GSK hat mich schon ein wenig verwundert!

634 kam doch auch von GSK (oder wars ein anderer Pharma?).

Mich wundert es halt, dass GSK nicht jetzt ein paar Mio bis zur Phase 2a investiert?
Sollte 974 ähnliches Potential haben wie 634 müsste man es sich dann sehr teuer zurück kaufen.
Für mich etwas unverständlich, dass GSK da nicht ein Bein in der Tür lässt, die Investitionen bis zu einem ersten POC (wohl P 2a wie bei 634) sind doch absolut überschaubar u. längst nicht so teuer wie eine event. Wiedereinlizensierung!

[Ackergaul]

Antwort auf Beitrag Nr.: 42.497.483 von evotecci am 19.12.11 09:49:18

liegt schon ein paar Tage zurück:
Galapagos initiates clinical study with GLPG0974, the first anti-inflammatory candidate drug targeting GPR43
• Galapagos initiates Phase I First-in-Human trial with GLPG0974
• GLPG0974 is a potent inhibitor of GPR43, a novel Galapagos target
• Galapagos has been returned full rights to GLPG0974 by GSK
Mechelen, Belgium; 21 December 2011 – Galapagos NV (Euronext: GLPG) announced today that it has initiated clinical Phase I development of the first inhibitor of GPR43, a novel target for inflammatory diseases. This target was identified through Galapagos’ proprietary target discovery platform.
GLPG0974 is an orally available small molecule that reduces migration of neutrophils, one of the critical cell types in inflammatory processes by potent inhibition of GPR43 (also known as FFAR2). Overactivity of neutrophils is a cause of tissue damage in illnesses such as inflammatory bowel disease, and this anti-inflammatory mechanism may provide for a novel treatment approach. This will be the first inhibitor of GPR43 to be evaluated clinically.
The First-in-Human study with GLPG0974 will focus on providing more information on its pharmacokinetics and pharmacodynamics, using an innovative design for clinical testing specifically intended for early clinical exploration of novel candidate drugs.
”GSK has decided to return the GPR43 program to Galapagos, and consequently we will not receive a milestone for initiation of this study,” said Onno van de Stolpe, CEO of Galapagos. “We are encouraged by the results of this program thus far and have made the decision to continue moving forward with GLPG0974 on our own.”

Hört sich natürlich negativ an, dass GSK dass Programm an GLPG zurück gibt. Denke aber das 974 trotz allem Potential hat. Soweit ich weiß hatte GSK nur vor eines der 3 Programme (555; 778 oder 974) weiter voran zu treiben. Bei dem Anfangs viel beachteten 555er Programm gab es Probleme (Phase I noch mal) und seit dem ist es ruhig geworden und zu 778 gab es kürzlich positive News. Denke das GSK sich schon entschieden hat mit 778 weiter zu gehen - ist aber nur eine VERMUTUNG! Heißt auch nicht dass 555 Tod ist, aber in meinen Augen momentan nicht viel Wert... Allerdings hatte ich 634 auch mal zu den uninteressanteren GLPG Assets gezählt.

Euch schöne Weihnachstage noch!

[evotecci]

GLPG0778 shows statistically significant and selective effects on biomarkers in healthy volunteers
Further information available on safety, tolerability and dosing profile
Galapagos receives € single-digit millions milestone payment

Mechelen, Belgium; 19 December 2011 - Galapagos NV (Euronext: GLPG) announced today that investigational medicine GLPG0778, which is part of its immuno-inflammatory alliance with GlaxoSmithKline, has shown selective effects on a biomarker in a Phase I Proof-of-Mechanism study in healthy volunteers. The study also provided information on the safety and pharmacokinetic (PK) profile of GLPG0778.

Galapagos conducted the Phase I study in 45 healthy volunteers divided into 5 cohorts, receiving in total 4 different dosages for 2 weeks. GPLG0778 showed dose-dependent, statistically-significant and selective suppression of an induced inflammatory response in the volunteers, indicating specific inhibition of the medicine's target in vivo. In addition to measuring the biomarker response, the study also provided information on the safety, tolerability and PK of GLPG0778. GSK has determined that these results meet the criteria of clinical Proof of Mechanism, thereby triggering a € single-digit millions payment to Galapagos. GSK now has 90 days to evaluate these results and determine whether to exercise its exclusive option to in-license GLPG0778 and its corresponding back-up compounds, including GLPG0555.

"GLPG0778 is Galapagos' second candidate drug to show targeted activity in clinical trials this year and our first alliance program to deliver clinical Proof-of Mechanism results," said Onno van de Stolpe, CEO of Galapagos. "We believe GLPG0778's biomarker and safety profile support its further development in a Phase II clinical study in a patient population."

http://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2011-12/22242799…