Valneva: Hohes Potential für die Zukunft (Seite 1444)
eröffnet am 28.05.13 11:19:30 von
neuester Beitrag 07.05.24 14:28:50 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 67.824.578 von bonAPART am 15.04.21 10:17:57Ist „enormer Rückschlag“ nicht noch deutlich untertrieben?
Ich möchte hier nur Folgendes zu bedenken geben:
Die EU bestellt jetzt in einem Riesendeal nur noch mRNA-Impfstoff.
MITTWOCH, 14. APRIL 2021
Kriterien für nächste Bestellung
EU setzt künftig auf mRNA-Impfstoffe
Die EU möchte für dieses und die nächsten zwei Jahre neue Impfstoff-Bestellungen aufgeben. Dafür legt die Kommission Kriterien fest: Die Vakzine sollen in der EU produziert werden und auf der mRNA-Technologie basieren.
Ich persönlich lasse mich auf keinen Fall mit diesem mRNA-Zeug impfen. Sich auf dieses Zeug festzulegen bestätigt meinen Verdacht, dass hier einige Mächte im Hintergrund am Werk sind, denen ich nicht über den Weg traue.
Ich denke aber, dass dies der Grund für den Kursrutsch von Valneva heute ist, das ist schon ein enormer Rückschlag.
Die EU bestellt jetzt in einem Riesendeal nur noch mRNA-Impfstoff.
MITTWOCH, 14. APRIL 2021
Kriterien für nächste Bestellung
EU setzt künftig auf mRNA-Impfstoffe
Die EU möchte für dieses und die nächsten zwei Jahre neue Impfstoff-Bestellungen aufgeben. Dafür legt die Kommission Kriterien fest: Die Vakzine sollen in der EU produziert werden und auf der mRNA-Technologie basieren.
Ich persönlich lasse mich auf keinen Fall mit diesem mRNA-Zeug impfen. Sich auf dieses Zeug festzulegen bestätigt meinen Verdacht, dass hier einige Mächte im Hintergrund am Werk sind, denen ich nicht über den Weg traue.
Ich denke aber, dass dies der Grund für den Kursrutsch von Valneva heute ist, das ist schon ein enormer Rückschlag.
Pre-clinical Pipeline
Hab mir mal die Mühe gemacht und den GB 2020 durchgeblättert hinsichtlich der pre-clinical Pipeline von Valneva. Diese ist leider etwas dürftig. Nachdem Valneva aktuell (inkl. US-IPO) genügend Cash zur Verfügung hat, hoffe ich, dass die frühe Forschung wieder etwas Fahrt aufnimmt. Human MetaPneumoVirus (hMPV) Vaccine Candidate VLA1554:
Valneva is currently in pre-clinical proof of concept studies and expects first readouts in the second half of 2021. Valneva is also considering developing a potential combination vaccine that would protect against both hMPV and respiratory syncytia lvirus,or RSV
Parvovirus B19 program
Valneva is currently in an evaluation phase and working closely with externa lscientific experts to define next steps.
Norovirus program
Valneva is currently in an evaluation phase and working closely with externa lscientific experts to define next steps.
https://valneva.com/wp-content/uploads/large-agm-files/VAL20…
Der Gang an die NASDAQ steht nun auch kurz bevor!
https://valneva.com/press-release/valneva-announces-publicat…
Valneva möchte wohl rund 100 Mio einsammeln, mehr ist aufgrund der aktuellen Cash-Lage auch absolut nicht notwendig. Mit diesem Schritt ist Valneva mehr Aufmerksamkeit in den USA gewiss, dies ist auch wichtig, da zB die P1/2 Covid Daten in den US Medien quasi ignoriert wurde.
https://www.renaissancecapital.com/IPO-Center/News/80620/Fre…
Die Chickungunya Studie steht kurz vor dem Abschluss der Rekrutierung der P3, dies hat aufgrund der aktuellen Situation länger gedauert, als ursprünglich anvisiert. Hier möchte ich daran erinnern, dass Valneva aktuell den einzigen Impfstoff entwickelt, der mit nur 1 Impfung auskommt u. aktuell auch der Einzige in P3. Der erste zugelassene Impfstoff ist auch für einen FDA Priority Voucher berechtigt, der von kleineren Unternehmen (wie Valneva) sehr gerne an Pharma verkauft wird, Wert zwischen 80-100 Mio.
Das Q3 wird also mit den beiden P3 Daten Covid u Chikungunya hochspannend!!
Nochmal kurz zu Nebenwirkungen (Erfahrungen aus direktem persönlichem Umkreis von jeweils 1 Person):
AstraZeneca: Starke grippeähnliche Symptome nach erster Impfung für 2,5 Tage, erst nach ca. 1 Woche war wieder alles ok.
Biontech: Starke Schmerzen am "Impfarm" nach 2. Impfung begleitet von ca. 2 Tagen grippeähnliche Symptome.
Das sind alles Nebenwirkungen, die bei beiden Impfstoffen häufig vorkommen, die bei Valneva so wohl nur sehr selten auftreten würden/werden.
ad chinesische Totimpfstoffe: Hier sind die Wirksamkeitsraten tatsächlich sehr unterschiedlich, sogar die Chinesen selbst zweifeln mittlerweile...
https://www.tagesschau.de/ausland/china-wirksamkeit-impfstof…
Man muss hier natürlich wissen, dass die chinesischen Impfstoffe allesamt "Schnellschüsse" waren, sehr schnell entwickelt wurden, Valneva hat sich hier deutlich mehr, mit Absicht, Zeit gelassen. CEO Lingelbach hat dies im Okt 20 auch so in einem Webcast ausgesagt, er meinte damals auch, dass man sich durch den 2 Adjuvant einen deutlichen Wirksamkeitsboost erhofft.
Die kommende Valneva Covid P3 dürfte aller Wahrscheinlichkeit gegen 1-2 zugelassene Impfstoffe durchgeführt werden, mit wohl ca. 4.000 Probanden, da es in der aktuellen Situation unethisch wäre, Wirksamkeitsstudien mit einem Placebo durchzuführen.
Dies wird mMn zu einer sehr schnellen Rekrutierung führen, da jeder Proband gewiss sein kann einen Impfstoff zu erhalten.
Grundsätzlich sind auch kleinere Studiengruppen bei Impfstoffen ziemlich aussagekräftig, da die Immunantwort im Normalfall nicht stark schwankend ist. In der P3 Studie fällt zudem die "Zufallsrate" einer Wirksamkeitsstudie weg, die bei solchen Studien einfach immer gegeben ist.
Valneva muss also nun in der P3 beweisen, dass VLA2001 eine ebenbürtige (oder bessere) Immunantwort auslöst, als die zugelassenen Impfstoffe (ich kann mir hier AZ u. Biontech vorstellen).
https://valneva.com/press-release/valneva-announces-publicat…
Valneva möchte wohl rund 100 Mio einsammeln, mehr ist aufgrund der aktuellen Cash-Lage auch absolut nicht notwendig. Mit diesem Schritt ist Valneva mehr Aufmerksamkeit in den USA gewiss, dies ist auch wichtig, da zB die P1/2 Covid Daten in den US Medien quasi ignoriert wurde.
https://www.renaissancecapital.com/IPO-Center/News/80620/Fre…
Die Chickungunya Studie steht kurz vor dem Abschluss der Rekrutierung der P3, dies hat aufgrund der aktuellen Situation länger gedauert, als ursprünglich anvisiert. Hier möchte ich daran erinnern, dass Valneva aktuell den einzigen Impfstoff entwickelt, der mit nur 1 Impfung auskommt u. aktuell auch der Einzige in P3. Der erste zugelassene Impfstoff ist auch für einen FDA Priority Voucher berechtigt, der von kleineren Unternehmen (wie Valneva) sehr gerne an Pharma verkauft wird, Wert zwischen 80-100 Mio.
Das Q3 wird also mit den beiden P3 Daten Covid u Chikungunya hochspannend!!
Nochmal kurz zu Nebenwirkungen (Erfahrungen aus direktem persönlichem Umkreis von jeweils 1 Person):
AstraZeneca: Starke grippeähnliche Symptome nach erster Impfung für 2,5 Tage, erst nach ca. 1 Woche war wieder alles ok.
Biontech: Starke Schmerzen am "Impfarm" nach 2. Impfung begleitet von ca. 2 Tagen grippeähnliche Symptome.
Das sind alles Nebenwirkungen, die bei beiden Impfstoffen häufig vorkommen, die bei Valneva so wohl nur sehr selten auftreten würden/werden.
ad chinesische Totimpfstoffe: Hier sind die Wirksamkeitsraten tatsächlich sehr unterschiedlich, sogar die Chinesen selbst zweifeln mittlerweile...
https://www.tagesschau.de/ausland/china-wirksamkeit-impfstof…
Man muss hier natürlich wissen, dass die chinesischen Impfstoffe allesamt "Schnellschüsse" waren, sehr schnell entwickelt wurden, Valneva hat sich hier deutlich mehr, mit Absicht, Zeit gelassen. CEO Lingelbach hat dies im Okt 20 auch so in einem Webcast ausgesagt, er meinte damals auch, dass man sich durch den 2 Adjuvant einen deutlichen Wirksamkeitsboost erhofft.
Die kommende Valneva Covid P3 dürfte aller Wahrscheinlichkeit gegen 1-2 zugelassene Impfstoffe durchgeführt werden, mit wohl ca. 4.000 Probanden, da es in der aktuellen Situation unethisch wäre, Wirksamkeitsstudien mit einem Placebo durchzuführen.
Dies wird mMn zu einer sehr schnellen Rekrutierung führen, da jeder Proband gewiss sein kann einen Impfstoff zu erhalten.
Grundsätzlich sind auch kleinere Studiengruppen bei Impfstoffen ziemlich aussagekräftig, da die Immunantwort im Normalfall nicht stark schwankend ist. In der P3 Studie fällt zudem die "Zufallsrate" einer Wirksamkeitsstudie weg, die bei solchen Studien einfach immer gegeben ist.
Valneva muss also nun in der P3 beweisen, dass VLA2001 eine ebenbürtige (oder bessere) Immunantwort auslöst, als die zugelassenen Impfstoffe (ich kann mir hier AZ u. Biontech vorstellen).
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.758.469 von evotecci am 09.04.21 19:21:52Kann mich evotecci eigentlich nur anschließen. Würde mich auch am liebsten mit dem Impfstoff von Valneva impfen lassen. In der P1 gab es zwar nur relativ wenige Studienteilnehmer, trotzdem waren es lediglich zwei, welche über Nebenwirkungen geklagt haben (Kopfschmerzen, Müdigkeit). Ich hoffe, dass die mE sehr guten P1-Daten in der P3 bestätigt werden. Neueste chinesische Meldungen zeigen bei deren Totimpfstoffen eine eher geringe Wirksamkeit, allerdings ist jener von Valneva zweifach adjuvantiert. Es bleibt also spannend.
ad Marktpotential: Bin auch hier derselben Meinung wie evotecci. Valneva plant ja nicht wie zB Novavax Milliarden von Dosen abzusetzen sondern ca. 200 Mio im kommenden Jahr. 40 Mio gehen an GB, wahrscheinlich 30 Mio an die EU. Und ich bin mir sehr sicher, dass noch weitere Abnehmer dazukommen werden. Möglicherweise Lieferungen an COVAX. Valneva hat auch Bilder veröffentlicht, als eine marokkanische Delegation die Produktionsstätte - ich glaube - in Solna besucht hat. Würde mich also nicht wundern, wenn demnächst ein Deal mit Marokko bekanntgegeben würde. Die Hersteller der bisher zugelassenen Impfstoffe können ja nicht die ganze Welt beliefern, auch eine Curevac wird nachwievor recht gehypt, obwohl sie glaube ich bisher lediglich mit der EU eine Lieferung über 300 Mio Dosen vereinbart haben (ev. auch noch mit GB, bin mir da nicht sicher). Und bisher gab es halt keine klinischen Daten, insofern denke ich, dass eventuell etliche Länder noch darauf gewartet haben und jetzt etwas mehr Schwung in mögliche Deals kommt.
Aber - und auch da gebe ich evotecci Recht - wichtig ist jetzt der rasche Beginn der P3 und deren hoffentlich positive Abschluss inklusiver hoher Wirksamkeit gegen die Mutationen.
ad Marktpotential: Bin auch hier derselben Meinung wie evotecci. Valneva plant ja nicht wie zB Novavax Milliarden von Dosen abzusetzen sondern ca. 200 Mio im kommenden Jahr. 40 Mio gehen an GB, wahrscheinlich 30 Mio an die EU. Und ich bin mir sehr sicher, dass noch weitere Abnehmer dazukommen werden. Möglicherweise Lieferungen an COVAX. Valneva hat auch Bilder veröffentlicht, als eine marokkanische Delegation die Produktionsstätte - ich glaube - in Solna besucht hat. Würde mich also nicht wundern, wenn demnächst ein Deal mit Marokko bekanntgegeben würde. Die Hersteller der bisher zugelassenen Impfstoffe können ja nicht die ganze Welt beliefern, auch eine Curevac wird nachwievor recht gehypt, obwohl sie glaube ich bisher lediglich mit der EU eine Lieferung über 300 Mio Dosen vereinbart haben (ev. auch noch mit GB, bin mir da nicht sicher). Und bisher gab es halt keine klinischen Daten, insofern denke ich, dass eventuell etliche Länder noch darauf gewartet haben und jetzt etwas mehr Schwung in mögliche Deals kommt.
Aber - und auch da gebe ich evotecci Recht - wichtig ist jetzt der rasche Beginn der P3 und deren hoffentlich positive Abschluss inklusiver hoher Wirksamkeit gegen die Mutationen.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.758.469 von evotecci am 09.04.21 19:21:52Bald Nasdaq?
Zu den auf der außerordentlichen Hauptversammlung genehmigten Beschlüssen zählen Delegationen, die dem Vorstand zur Erhöhung des Grundkapitals der Gesellschaft oder zur Ausgabe bestimmter Finanzinstrumente erteilt wurden ", heißt es in einer Pressemitteilung des Unternehmens. Der Zeitplan für den Börsengang, die Anzahl der angebotenen Wertpapiere und Ihr Preis wurde noch nicht von dem Unternehmen festgelegt, das plant, sein Projekt Anfang 2021 bei der SEC einzureichen.
Zu den auf der außerordentlichen Hauptversammlung genehmigten Beschlüssen zählen Delegationen, die dem Vorstand zur Erhöhung des Grundkapitals der Gesellschaft oder zur Ausgabe bestimmter Finanzinstrumente erteilt wurden ", heißt es in einer Pressemitteilung des Unternehmens. Der Zeitplan für den Börsengang, die Anzahl der angebotenen Wertpapiere und Ihr Preis wurde noch nicht von dem Unternehmen festgelegt, das plant, sein Projekt Anfang 2021 bei der SEC einzureichen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.756.876 von bonAPART am 09.04.21 17:16:09
Das siehst Du in meinen Augen total falsch!
Der Biontech Impfstoff ist wohl noch nicht mal 10 Monate wirklich wirksam, zudem ist auch hier das Nebenwirkungsprofil alles andere als optimal. Es rede zwar alle nur von den Nebenwirkungen bei AZ, aber auch bei Biontech treten vor allem nach der 2. Impfung zum Teil erhebliche Nebenwirkungen (2x auch in meiner unmittelbaren Bekanntschaft) auf. Starke Schmerzen im geimpften Arm, sowie Grippeähnliche Symptome über 2-3 Tage.
Diese Problem wird Valneva wahrscheinlich nicht haben, es muss nur abgewartet werden, ob die Wirksamkeitsdaten bzw Immunogenitätsdaten auch in der kommenden P3 bestätigt werden können, ich gehe davon aus, dass man dort gegen Biontech und/oder AZ antreten wird.
FALLS Valneva zugelassen wird, würde ich mich zukünftig (weitere Impfungen werden mit hoher Wahrscheinlichkeit notwendig sein - Booster) nur noch mit Valneva impfen lassen u. ich kenne nicht wenige, die genauso denken.
Valneva wird zukünftig eine Produktionskapazität von ca. 200 mio Dosen pro Jahr haben u. ich bin mir sicher, dass sie diese auch loswerden können, Abnehmer werden nicht nur in Europa zu finden sein!
Bevor man aber über zukünftige Umsätze nachdenken kann, müssen die P3 Daten abgewartet werden, vorher ist alles andere nur ein SChuß ins Blaue.
Von dem mal ganz abgesehen glaube ich, dass die EU nun recht bald den Vorvertrag in einen endgültigen Vertrag münden lässt (über 60 mio Dosen).
Zitat von bonAPART: Damit ist Valneva wohl raus aus dem großen Geschäft, mit den 1,8 Mrd. Dosen können sie ganz Europa 2x durchimpfen.
Das siehst Du in meinen Augen total falsch!
Der Biontech Impfstoff ist wohl noch nicht mal 10 Monate wirklich wirksam, zudem ist auch hier das Nebenwirkungsprofil alles andere als optimal. Es rede zwar alle nur von den Nebenwirkungen bei AZ, aber auch bei Biontech treten vor allem nach der 2. Impfung zum Teil erhebliche Nebenwirkungen (2x auch in meiner unmittelbaren Bekanntschaft) auf. Starke Schmerzen im geimpften Arm, sowie Grippeähnliche Symptome über 2-3 Tage.
Diese Problem wird Valneva wahrscheinlich nicht haben, es muss nur abgewartet werden, ob die Wirksamkeitsdaten bzw Immunogenitätsdaten auch in der kommenden P3 bestätigt werden können, ich gehe davon aus, dass man dort gegen Biontech und/oder AZ antreten wird.
FALLS Valneva zugelassen wird, würde ich mich zukünftig (weitere Impfungen werden mit hoher Wahrscheinlichkeit notwendig sein - Booster) nur noch mit Valneva impfen lassen u. ich kenne nicht wenige, die genauso denken.
Valneva wird zukünftig eine Produktionskapazität von ca. 200 mio Dosen pro Jahr haben u. ich bin mir sicher, dass sie diese auch loswerden können, Abnehmer werden nicht nur in Europa zu finden sein!
Bevor man aber über zukünftige Umsätze nachdenken kann, müssen die P3 Daten abgewartet werden, vorher ist alles andere nur ein SChuß ins Blaue.
Von dem mal ganz abgesehen glaube ich, dass die EU nun recht bald den Vorvertrag in einen endgültigen Vertrag münden lässt (über 60 mio Dosen).
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