Formycon AG - Informationssammelthread (Seite 255)
eröffnet am 14.06.13 10:50:09 von
neuester Beitrag 06.05.24 13:52:29 von
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Welche Motivation könnte dahinter stecken, keine Pressemitteilung zu machen?
Tatsächlich hat formycon ja bei den auslizenzierten Produkten ja nicht mehr volle Informationshoheit, und muß sich absprechen, was der Partner bioeq preisgeben will.
Kursfördernd wäre natürlich die Erfolgsmeldung der Einreichung !
Tatsächlich hat formycon ja bei den auslizenzierten Produkten ja nicht mehr volle Informationshoheit, und muß sich absprechen, was der Partner bioeq preisgeben will.
Kursfördernd wäre natürlich die Erfolgsmeldung der Einreichung !
@coenzym
Im Prinzip ist deine Aussage richtig, die Öffentlichkeit wurde informiert, daß bioeq im 4.Quartal die Zulassungsunterlagen zum ranibizumab-biosimilar einreicht.
Wenn das geschieht, ist hier, juristisch gesehen, der Markt informiert, und keine Pflichtveröffentlichung mehr fällig.
Es wäre eher eine adhoc nötig, wenn man vom Zeitplan abweichen würde.
Marketingmäßig und kursstützend wäre jedoch ein update zur Pipeline, und insbesondere der Vollzug der Einreichung.
Im Prinzip ist deine Aussage richtig, die Öffentlichkeit wurde informiert, daß bioeq im 4.Quartal die Zulassungsunterlagen zum ranibizumab-biosimilar einreicht.
Wenn das geschieht, ist hier, juristisch gesehen, der Markt informiert, und keine Pflichtveröffentlichung mehr fällig.
Es wäre eher eine adhoc nötig, wenn man vom Zeitplan abweichen würde.
Marketingmäßig und kursstützend wäre jedoch ein update zur Pipeline, und insbesondere der Vollzug der Einreichung.
Formycon war ja auf dem Eigenkapitalforum in Frankfurt vertreten.
Dem Hörensagen nach wurde dort der Eindruck vermittelt, daß bei allen Projekten alles nach Plan abläuft.
Ich warte jetzt eigentlich jeden Tag, daß eine Veröffentlichung zur wichtigen BLA bei der FDA, fyb201 betreffend, kommt.
Formycon, wie auch bioeq und coherus haben ja angekündigt, daß die Einreichung im 4. Quartal geschehen soll.
Mit dieser Aussage ist der Markt informiert, und eine weitere adhoc oder Benachrichtigung der Öffentlichkeit hierzu ist nicht zwingend notwendig.
Glaubt ihr, daß zum Jahresende noch eine Nachricht diesbezüglich kommt?
Dem Hörensagen nach wurde dort der Eindruck vermittelt, daß bei allen Projekten alles nach Plan abläuft.
Ich warte jetzt eigentlich jeden Tag, daß eine Veröffentlichung zur wichtigen BLA bei der FDA, fyb201 betreffend, kommt.
Formycon, wie auch bioeq und coherus haben ja angekündigt, daß die Einreichung im 4. Quartal geschehen soll.
Mit dieser Aussage ist der Markt informiert, und eine weitere adhoc oder Benachrichtigung der Öffentlichkeit hierzu ist nicht zwingend notwendig.
Glaubt ihr, daß zum Jahresende noch eine Nachricht diesbezüglich kommt?
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.053.985 von StefanR am 01.12.19 21:38:19Ich wäre schon froh, wenn wenigstens schon mal für das erste Projekt die Zulassung beantragt wäre!
Interessanter Artikel über den biosimilar-Markt der Zukunft.
Das Gesamt-Marktvolumen von biosimilars wird weltweit 2025 auf 61 b $ geschätzt.
Bis dahin sind alle 3 blockbuster von formycon in den regulierten Märkten zugelassen.
Aus dem Bauch heraus rechne ich mit mindestens 1b $ Jahresumsatz der 3 Entwicklungsprojekte.
10 % Gewinnmarge entsprechen 100 Mio $ Gewinn.
Welchen Firmenwert die Börse formycon bei o.g. spekulativ erwarteten Zahlen zuspricht, weiß ich nicht.
Dennoch, der Titel des Textes läßt sich ergänzen:
The coming age of biosimilars .....will be the coming age of formycon!
http://www.pharmafile.com/news/534263/coming-age-biosimilars
Das Gesamt-Marktvolumen von biosimilars wird weltweit 2025 auf 61 b $ geschätzt.
Bis dahin sind alle 3 blockbuster von formycon in den regulierten Märkten zugelassen.
Aus dem Bauch heraus rechne ich mit mindestens 1b $ Jahresumsatz der 3 Entwicklungsprojekte.
10 % Gewinnmarge entsprechen 100 Mio $ Gewinn.
Welchen Firmenwert die Börse formycon bei o.g. spekulativ erwarteten Zahlen zuspricht, weiß ich nicht.
Dennoch, der Titel des Textes läßt sich ergänzen:
The coming age of biosimilars .....will be the coming age of formycon!
http://www.pharmafile.com/news/534263/coming-age-biosimilars
Trading Spotlight
Anti-VEGF-Biosimilars von ranibizumab könnten aufgrund der hygienischen Bedingungen in Schwellenländern relevante Marktanteile erobern. Das gilt besonders für vorabgefüllte Spritzen, wie beim formycon-Patent entwickelt.
Die Bevacizumab-off-label Herstellungen in dort selten vorhandenen compounding pharmacies werden in Teilportionen eines avastin-vials unter klimatisch ungünstigen Bedingunen präpariert.
Das führt zu dort häufig beobachteten Augenentzündungen nach Applikation.
„There is a need of biosimilars especially in developing countries where the presence of compounding pharmacies is rare. It is an opportunity for ophthalmic biosimilar manufacturers globally.
Strict pharmacovigilence and the careful choice of immunogenicity testing assay prior to market approval can reduce the nocebo effect around these molecules.[4]“
http://www.ijo.in/article.asp?issn=0301-4738;year=2019;volum…
Die Bevacizumab-off-label Herstellungen in dort selten vorhandenen compounding pharmacies werden in Teilportionen eines avastin-vials unter klimatisch ungünstigen Bedingunen präpariert.
Das führt zu dort häufig beobachteten Augenentzündungen nach Applikation.
„There is a need of biosimilars especially in developing countries where the presence of compounding pharmacies is rare. It is an opportunity for ophthalmic biosimilar manufacturers globally.
Strict pharmacovigilence and the careful choice of immunogenicity testing assay prior to market approval can reduce the nocebo effect around these molecules.[4]“
http://www.ijo.in/article.asp?issn=0301-4738;year=2019;volum…
Einreichung der Zulassungsunterlagen
Die Einreichung der Zulassungsunterlagen für FYB201 bei der FDA stehen ja bevor. Das sollte eigentlich nochmals etwas Schub geben.Heute lauter Miniumsätze auf Xetra. Sieht so aus als spielt jemand den Kurs runter. Gebühren scheinen nicht zu interessieren. Mal sehen was am Ende rauskommt.
Das Zeitalter der biosimilars wird kommen, genauso wie Generika die weltweite Grundversorgung patentfreier Medikamente übernommen haben.
Die jahrelange Erfolgsgeschichte in Deutschland gegründeter Generikaunternehmen ist Blaupause hierfür (hexal, ratiopharm, stada).
„As of the end of last year, biosimilars accounted for 98 per cent of the infliximab used in Norway, 92 per cent in Britain, 78 per cent in Sweden and 60 per cent in France, according to the Patented Medicine Prices Review Board, Canada’s drug-pricing regulator.“
https://www.theglobeandmail.com/canada/article-drug-maker-ur…
Die jahrelange Erfolgsgeschichte in Deutschland gegründeter Generikaunternehmen ist Blaupause hierfür (hexal, ratiopharm, stada).
„As of the end of last year, biosimilars accounted for 98 per cent of the infliximab used in Norway, 92 per cent in Britain, 78 per cent in Sweden and 60 per cent in France, according to the Patented Medicine Prices Review Board, Canada’s drug-pricing regulator.“
https://www.theglobeandmail.com/canada/article-drug-maker-ur…
https://twitter.com/ProBiosimilars/status/119745196234366156…
Nach dem Aufkommen der humira-biosimilars werden zunehmend mehr Patienten mit Biologika/adalimumab behandelt.
Gleiches fand vor 15 Jahren schon mit epo-biosimilars statt.
Für formycon wird sich darüber hinaus der switch von off label avastin zu hochwertigem fyb201 prefilled syringe auszahlen.
Viele Augenärzte sind aufgrund potetieller Entzündungsreaktionen nach avastin-Applikation zwiegespalten über diese (billige) VEGF-Ophthalmologie-Therapie.
Nach dem Aufkommen der humira-biosimilars werden zunehmend mehr Patienten mit Biologika/adalimumab behandelt.
Gleiches fand vor 15 Jahren schon mit epo-biosimilars statt.
Für formycon wird sich darüber hinaus der switch von off label avastin zu hochwertigem fyb201 prefilled syringe auszahlen.
Viele Augenärzte sind aufgrund potetieller Entzündungsreaktionen nach avastin-Applikation zwiegespalten über diese (billige) VEGF-Ophthalmologie-Therapie.
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.920.731 von infomi am 14.11.19 11:26:36Hm, sehr interessant!
Könntest Du evtl. möglicherweise vielleicht so freundlich sein, @erfg mal darauf aufmerksam zu machen, daß sich eine Mail in seiner Postbox befindet?
Danke!
Könntest Du evtl. möglicherweise vielleicht so freundlich sein, @erfg mal darauf aufmerksam zu machen, daß sich eine Mail in seiner Postbox befindet?
Danke!
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