Morphosys: Setzen auf marktreife Partnerprojekte und dicke Meilensteine (Seite 521)

[archie1974]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.749.615 von rollingovermilestones am 05.11.23 11:44:11

Ich hab mal einen neuen Thread zum Fachlichen eröffnet.

[rollingovermilestones]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.747.954 von morleidender am 04.11.23 19:10:56

@morleidender vielleicht hat dein Leiden bald ein Ende ;-)

[rollingovermilestones]

Wahrscheinlichkeit von TSS50 in MANIFEST-2

Ich habe mal nachgerechnet bezügl. TSS50.
Gehen wir mal aus:
- von 215 Probanden pro Arm (1:1 Randomisierung von n=431).
- einem Ansprechen bezügl. dem sekundären Endpunkt (TSS50) von (hypothetischen) 40%.
- d.h. bei 86/215 hätte sich dann (hypothetisch) TSS nach wk24 um 50% verbessert.
- dann dürften „nur“ 66/215 im Kontroll-Arm nach wk24 bezügl. TSS50 ansprechen, um (noch) eine statistische Signifikanz gegenüber dem experimentellen Arm zu erreichen.
- Das entspricht einem DELTA von ca. -9,3% bzw. -20 Probanden als Unterschied zwischen den beiden Armen.

- Die veröffentlichte MAIC-Analyse ergab DELTAS (bezogen auf den TSS-Mittelwert) von 7,5/11,7/19/24,8 mit zwangsweise Unterschieden in den Patientenkohorten (aber versuchsweise wegmodellierten verzerrenden Einflüssen).
- Tim Demuth hat mal von einem DELTA von 12% gesprochen, dass in MANIFEST-2 (Ph3-Studie) „gerissen“ werden müsste, um statistische Signifikanz bei TSS50 nach wk24 zu erreichen. (Das entspräche im Kontroll-Arm n=60).
- Tim Demuth war sich recht sicher, dass nach Anpassung des Studiendesigns (u.a. größeres n in der Studie) und im Zusammenspiel mit den unverblindeten Daten aus der MANIFEST-1 (Ph2-Studie) eine sehr große Wahrscheinlichkeit vorliegt, dass der sekundäre Endpunkt (TSS50) statistisch signifikant sein wird und damit eine Überlegenheit gegenüber Soc (also Rux-Mono) nachgewiesen werden könne.


PS.: Ich hoffe, ich habe mich nicht verrechnet.
Gegenbetrachtungen willkommen.
Es gibt bestimmt mitlesende Statistiker bzw. Epidemiologen.
Schön wäre es wieder den Thread „Morphosys – fachliche Überlegungen zur Entwicklungspipeline“ zu öffnen, unter dem ich sonst gern gepostet habe.
@MOD: vielleicht geht das ja irgendwie bzw. @“Joschka Schröder“

[archie1974]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.749.379 von milchbubi am 05.11.23 10:48:13

Nein, Du verstehst mich leider falsch.
Ich habe keine Ahnung, was passiert. Aber ich glaube, dass das Verhalten von Akteuren vor allem durch ihre eigenen Interessen und Anreize gesteuert ist. Deshalb wage ich diese Voraussage zu Kress‘ Verhalten im Falle eines TSS50-fails.

Aber ich kann natürlich auch falsch liegen damit.

[milchbubi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.749.202 von archie1974 am 05.11.23 09:53:48

Super, dass Du schon alles weißt. Dann brauchen wir ja gar nicht mehr abzuwarten und können alle verkaufen und Short gehen. Danke schon mal für den Tipp!

[archie1974]

Zitat von milchbubi:

Zitat von archie1974: Laut Holstein: Monjuvi soll über 1 Mrd Dollar bringen nach den positiven Aussagen der Morphosys-Führung….. p.a.! Dann Morphosys 1000.

Naivität oder good old dummpush?
Bin mir nie ganz sicher hier.

Aber danke an die wenigen mit Ahnung, exemplarisch seien incogno, yok und weiss irgendwas und katjuscha genannt.

Ich hätte von Dir jetzt etwas anderes erwartet und nicht, dass Du die alte Führungsriege aus der Schublade holst. Du weißt ganz genau, dass man im nachhinein vor allem Holsteins Aussagen in die Tonne treten konnte. Und wohl nicht umsonst ist die damalige Führungsriege inzwischen KOMPLETT ausgeschieden (worden?).

Klar, sorry, aber man muss doch bedenken, dass Kress verantwortlich für den Kauf von Pelabresib ist.
Und natürlich muss er bis zum letzten Gefecht optimistisch bleiben.
Er würde auch noch dann optimistisch für eine Zulassung sein, falls TSS50 scheitert und es in der Folge „nur“ etwas länger dauern könnte.
Denn irgendwelche Subgruppen finden sie bestimmt, in denen die Daten toll sind.

[milchbubi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.748.554 von archie1974 am 04.11.23 22:16:00

Zitat von archie1974: Laut Holstein: Monjuvi soll über 1 Mrd Dollar bringen nach den positiven Aussagen der Morphosys-Führung….. p.a.! Dann Morphosys 1000.

Naivität oder good old dummpush?
Bin mir nie ganz sicher hier.

Aber danke an die wenigen mit Ahnung, exemplarisch seien incogno, yok und weiss irgendwas und katjuscha genannt.

Ich hätte von Dir jetzt etwas anderes erwartet und nicht, dass Du die alte Führungsriege aus der Schublade holst. Du weißt ganz genau, dass man im nachhinein vor allem Holsteins Aussagen in die Tonne treten konnte. Und wohl nicht umsonst ist die damalige Führungsriege inzwischen KOMPLETT ausgeschieden (worden?).

[archie1974]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.746.793 von irobotik am 04.11.23 11:18:27

Laut Holstein: Monjuvi soll über 1 Mrd Dollar bringen nach den positiven Aussagen der Morphosys-Führung….. p.a.! Dann Morphosys 1000.

Naivität oder good old dummpush?
Bin mir nie ganz sicher hier.

Aber danke an die wenigen mit Ahnung, exemplarisch seien incogno, yok und weiss irgendwas und katjuscha genannt.

[morleidender]

auf twitter gefunden: They submitted just the baseline characteristics in August for this abstract.

[Salatamsel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.746.781 von irobotik am 04.11.23 11:16:10

versuch mal die Beiträge richtig zu lesen, dann findest du evtl. auch den Fehler