IntelliPharmaCeutics – IPCI - - Hot Stock - - 2015 – 2016 (Seite 231)
eröffnet am 04.02.15 10:20:01 von
neuester Beitrag 28.02.24 20:25:53 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 53.286.186 von M@trix am 16.09.16 08:29:55Vermute mal, dass es einfach ein Tippfehler ist und es soll "2016" heißen - was dann mit den Aussagen des Unternehmens zusammenpasst.
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.283.276 von _poseidon am 15.09.16 17:58:36Hier der Teil zu IPCI - dann muss sich nicht jeder bei seekingalpha registrieren:
Intellipharmaceutics - Abuse Deterrent Compounds
My second pick, one which I also believe to be somewhat resistant to any long term sector correction is Intellipharmaceutics (NASDAQ:IPCI).
Intellipharmaceutics is engaged in producing abuse-deterrent drugs, namely those that are often misused and abused by patients that are treating chronic pain disorders. These abuse deterrent drugs target the codeine based medications such as hydrocodone, Oxycontin and oxycodone. Abuse-deterrent compounds thwart attempts to misuse particular drugs by altering its chemical balance or structure upon any intentional tampering.
Its lead compound, Rexista Oxycodone XR, has published positive top line PK data . The data includes additional information, requested by the FDA, from its food effect study which indicated that the bioequivilance of the drug is similar with or without the intake of food.
As a boost to confidence, the FDA appears eager to entice Intellipharmaceutics to file for an NDA, with the administration agreeing to waive its filing fee for the anticipated NDA filing, which will immediately save the company in excess of $1 million dollars. The filing, expected prior to year end also triggers the pathway for the FDA to provide a PDUFA date, with a priority review expected to last less than six months.
The company has analyst coverage from Maxim, Roth, Brean and Mackie and also enjoys institutional ownership from Deutsche Bank, Atria Investments, 1832 Asset Management and First Foundation.
From a balance sheet perspective, the company completed a stock offering in June of this year and is currently well financed for future trials, having a cash balance in excess of $4 million dollars that is projected to last through 2017.
Coupling the compelling data with the incentive from the FDA to get the NDA filed, the FDA must like the early results. Fortified with the additional data requested by the FDA already in hand, the pathway to approval has been set to be an expedited process, especially through the 505(b) filing process.
The company has slid from its 52 week high market cap of over $150 million dollars and is currently resting at $1.82 a share. The expected NDA filing, in association with near term data releases makes IPCI a less risky proposition in both the short and long term and I expect some share price recovery with each pending milestone guided to by management.
Intellipharmaceutics is in a prime position to benefit from an FDA that is poised to get these abuse deterrent compounds into the market and the company is further protected by a strong IP portfolio.
The company is certainly not a one trick pony and has guided toward additional near term data releases for additional abuse deterrent products. Once the NDA is filed, the potential for partnerships and collaborations grows increasingly likely. However, I am investing in the data and technology over the partnership speculation and IPCI is emerging as an enviable player in the abuse deterrent field.
The potential market is huge and insurance providers should not be resistant to higher reimbursement rates, especially when these compounds can reduce their exposure to a lifetime of medical treatment cost for those addicted to pain medications.
---
Der Teil zum Cash ist überraschend. Im MD&A hatte IPCI geschrieben, dass das Cash bis November reicht, sodass ich davon ausgehe, dass wir - wenn nicht noch Partner-News kommen - nochmals eine kleine Kapitalerhöhung sehen werden.
Die weitere Erläuterungen sind für mich nicht neu, zeigen aber nochmals schön einige zentrale Aspekte, warum IPCI ein interessantes Investment ist.
M@trix
Intellipharmaceutics - Abuse Deterrent Compounds
My second pick, one which I also believe to be somewhat resistant to any long term sector correction is Intellipharmaceutics (NASDAQ:IPCI).
Intellipharmaceutics is engaged in producing abuse-deterrent drugs, namely those that are often misused and abused by patients that are treating chronic pain disorders. These abuse deterrent drugs target the codeine based medications such as hydrocodone, Oxycontin and oxycodone. Abuse-deterrent compounds thwart attempts to misuse particular drugs by altering its chemical balance or structure upon any intentional tampering.
Its lead compound, Rexista Oxycodone XR, has published positive top line PK data . The data includes additional information, requested by the FDA, from its food effect study which indicated that the bioequivilance of the drug is similar with or without the intake of food.
As a boost to confidence, the FDA appears eager to entice Intellipharmaceutics to file for an NDA, with the administration agreeing to waive its filing fee for the anticipated NDA filing, which will immediately save the company in excess of $1 million dollars. The filing, expected prior to year end also triggers the pathway for the FDA to provide a PDUFA date, with a priority review expected to last less than six months.
The company has analyst coverage from Maxim, Roth, Brean and Mackie and also enjoys institutional ownership from Deutsche Bank, Atria Investments, 1832 Asset Management and First Foundation.
From a balance sheet perspective, the company completed a stock offering in June of this year and is currently well financed for future trials, having a cash balance in excess of $4 million dollars that is projected to last through 2017.
Coupling the compelling data with the incentive from the FDA to get the NDA filed, the FDA must like the early results. Fortified with the additional data requested by the FDA already in hand, the pathway to approval has been set to be an expedited process, especially through the 505(b) filing process.
The company has slid from its 52 week high market cap of over $150 million dollars and is currently resting at $1.82 a share. The expected NDA filing, in association with near term data releases makes IPCI a less risky proposition in both the short and long term and I expect some share price recovery with each pending milestone guided to by management.
Intellipharmaceutics is in a prime position to benefit from an FDA that is poised to get these abuse deterrent compounds into the market and the company is further protected by a strong IP portfolio.
The company is certainly not a one trick pony and has guided toward additional near term data releases for additional abuse deterrent products. Once the NDA is filed, the potential for partnerships and collaborations grows increasingly likely. However, I am investing in the data and technology over the partnership speculation and IPCI is emerging as an enviable player in the abuse deterrent field.
The potential market is huge and insurance providers should not be resistant to higher reimbursement rates, especially when these compounds can reduce their exposure to a lifetime of medical treatment cost for those addicted to pain medications.
---
Der Teil zum Cash ist überraschend. Im MD&A hatte IPCI geschrieben, dass das Cash bis November reicht, sodass ich davon ausgehe, dass wir - wenn nicht noch Partner-News kommen - nochmals eine kleine Kapitalerhöhung sehen werden.
Die weitere Erläuterungen sind für mich nicht neu, zeigen aber nochmals schön einige zentrale Aspekte, warum IPCI ein interessantes Investment ist.
M@trix
Schon allein eine einfache
Chance / Risiko - Abschätzung
zwingt förmlich zum Kauf.
Ich habe in den letzten 18 Börsenjahren selten so eine Schieflage gesehen.
Hier ist wirklich ALLES möglich,
auch das Gegenteil.
Disclaimer: Keine Kaufempfehlung, sondern dringende Kaufempfehlung!
Chance / Risiko - Abschätzung
zwingt förmlich zum Kauf.
Ich habe in den letzten 18 Börsenjahren selten so eine Schieflage gesehen.
Hier ist wirklich ALLES möglich,
auch das Gegenteil.
Disclaimer: Keine Kaufempfehlung, sondern dringende Kaufempfehlung!
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.280.258 von ahasja am 15.09.16 11:28:51Ja, das habe ich auch gesehen und denkbar ist das auch. Indes kann ich mir kaum vorstellen, dass für PODRAS wirklich eine vollumfängliche Prüfung erforderlich sein wird. Diese Frage kann jedoch nur die FDA beantworten, sodass wir uns hierzu in Geduld üben müssen.
Für die möglichen Umsatzpotenziale von Rexista™ Oxycodone in der nahen Zukunft ist das aber erst mal weniger bedeutend, da der Antrag ja nun ohnehin ohne PODRAS gestellt wird - womöglich eben genau um das weitere Vorgehen abzustimmen, wenn Rexista™ Oxycodone schon am Markt ist.
Persönlich halte ich PODRAS für eine herausragende Chance, welche jedoch für die nächsten 12 Monate noch nicht wesentlich ist. IPCI muss nun erst mal sehen, dass sie ein nachhaltiges Geschäft aufbauen und da hängt nun tatsächlich alles von Rexista™ Oxycodone ab. Sollte die Zulassung im Frühjahr 2017 erfolgen, wird IPCI ausreichend Mittel haben, um sich um sämtliche "andere Projekte" zu kümmern und weiteren Wert aufzubauen.
M@trix
P.S. Ich sehe IPCI durchaus auch als Übernahmeziel. Jedes Pharmaunternehmen, das halbwegs versteht was IPCI alles in der Pipeline hat, müsste hier sogleich eine Übernahme in Betracht ziehen. Selbst ein 300% höherer Preis wäre noch immer lukrativ auf längere Sicht gesehen.
Für die möglichen Umsatzpotenziale von Rexista™ Oxycodone in der nahen Zukunft ist das aber erst mal weniger bedeutend, da der Antrag ja nun ohnehin ohne PODRAS gestellt wird - womöglich eben genau um das weitere Vorgehen abzustimmen, wenn Rexista™ Oxycodone schon am Markt ist.
Persönlich halte ich PODRAS für eine herausragende Chance, welche jedoch für die nächsten 12 Monate noch nicht wesentlich ist. IPCI muss nun erst mal sehen, dass sie ein nachhaltiges Geschäft aufbauen und da hängt nun tatsächlich alles von Rexista™ Oxycodone ab. Sollte die Zulassung im Frühjahr 2017 erfolgen, wird IPCI ausreichend Mittel haben, um sich um sämtliche "andere Projekte" zu kümmern und weiteren Wert aufzubauen.
M@trix
P.S. Ich sehe IPCI durchaus auch als Übernahmeziel. Jedes Pharmaunternehmen, das halbwegs versteht was IPCI alles in der Pipeline hat, müsste hier sogleich eine Übernahme in Betracht ziehen. Selbst ein 300% höherer Preis wäre noch immer lukrativ auf längere Sicht gesehen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.276.253 von M@trix am 14.09.16 17:51:54Ich gestehe ein, dass ich mich in den Regularien der FDA nicht auskenne. Was sagst Du zu diesem Post, den AnegloForca als Antwort auf den Post, den Du zitierst, verfasst hat?
Quote: then you have two choices. file as a new drug starting from square 1 or file an amendment to your previously approved drug and jump directly to phase 3 testing. which do you think a company would do? if you choose go directly to phase 3 then continue.
NEVER HAPPEN
For one thing... it's not what the company wants... it's what the FDA REQUIRES or ACCEPTS.
Here are my feelings on it.
Quote:I'm also not sure they would not need to start with a phase 1 study, as that is the phase which primarily focuses on safety... after all IPCI claims that they can give a lethal dose of the drug without affecting the patient... you don't prove that in phase 3... you prove it, and very slowly and carefully, in phase 1 where you dose 1 person, wait to see results... dose 2 people, wait to see results... dose 4 people etc. etc... luckily, unlike cancer, we don't need to wait months or years to see results - you dose the first patient at night... and if he wakes up in the morning... you're good to go dose the next 2... LOL.
On second thought... I now believe that they will be required to do extensive in vitro BE tests before they are even allowed to begin phase 1
They will probably be required to assimilate gastric acidity levels (replicate an artificial gastro-intestinal environment) in vitro... drop ~ 10 Rexista PODRAS in the solution, and then measure the amount of oxycodone released in the solution to ascertain that it would be safe for human use... All this before they would allow even the first human patient to be dosed in the phase 1.
Of course, there is always naltraxone??? (sp) which would neutralize the oxycodone should something go wrong in the phase 1 study.
Quelle: http://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_i…
Quote: then you have two choices. file as a new drug starting from square 1 or file an amendment to your previously approved drug and jump directly to phase 3 testing. which do you think a company would do? if you choose go directly to phase 3 then continue.
NEVER HAPPEN
For one thing... it's not what the company wants... it's what the FDA REQUIRES or ACCEPTS.
Here are my feelings on it.
Quote:I'm also not sure they would not need to start with a phase 1 study, as that is the phase which primarily focuses on safety... after all IPCI claims that they can give a lethal dose of the drug without affecting the patient... you don't prove that in phase 3... you prove it, and very slowly and carefully, in phase 1 where you dose 1 person, wait to see results... dose 2 people, wait to see results... dose 4 people etc. etc... luckily, unlike cancer, we don't need to wait months or years to see results - you dose the first patient at night... and if he wakes up in the morning... you're good to go dose the next 2... LOL.
On second thought... I now believe that they will be required to do extensive in vitro BE tests before they are even allowed to begin phase 1
They will probably be required to assimilate gastric acidity levels (replicate an artificial gastro-intestinal environment) in vitro... drop ~ 10 Rexista PODRAS in the solution, and then measure the amount of oxycodone released in the solution to ascertain that it would be safe for human use... All this before they would allow even the first human patient to be dosed in the phase 1.
Of course, there is always naltraxone??? (sp) which would neutralize the oxycodone should something go wrong in the phase 1 study.
Quelle: http://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_i…
Hier noch eine schöne Erklärung für die Verspätung des NDA:
"[...]you have to understand what an NDA-S is. ask yourself, do you think they will file an application with PODRAS down the road? if the answer is yes, continue. then you have two choices. file as a new drug starting from square 1 or file an amendment to your previously approved drug and jump directly to phase 3 testing. which do you think a company would do? if you choose go directly to phase 3 then continue. if your intending on adding a supplement down the road to your existing drug then it only makes sense you deal with that in the negotiations with any partner correct? if you think yes, continue. the fact is they need to name a partner before the PDUFA date in this filing becuase the rules state they must name a manufacturer location with their drug application. that means they need to have everything ironed out in regards to PODRAS with the partner which means they must have a patent. going forward without would be very risky from a legal standpoint."
Quelle: http://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_i…
Wie man sieht gibt es klare Interdependenzen. Zentral ist daher kurzfristig die Patenterteilung für PODRAS. Sobald diese vorliegt (und es scheint als sei dem bald so), wird ein entscheidendes Tor für die nächsten Schritte und News geöffnet.
Die nächsten Wochen werden "spannend".
Und wie man heute wieder intraday sehen kann: IPCI hat einen geringen float. Wer hier in größerem Maße einsteigen will kann dies schwerlich erreichen ohne den Kurs zu treiben. Die Kehrseite ist natürlich auch, dass wegen des geringen Handels auch schnell mal ein stärkerer Rückgang wie gestern erfolgen kann, aber das sollte man m.E. nun schlichtweg ignorieren. IPCI steht in den Startlöchern für eine Neubewertung in den nächsten Wochen und Monaten.
M@trix
"[...]you have to understand what an NDA-S is. ask yourself, do you think they will file an application with PODRAS down the road? if the answer is yes, continue. then you have two choices. file as a new drug starting from square 1 or file an amendment to your previously approved drug and jump directly to phase 3 testing. which do you think a company would do? if you choose go directly to phase 3 then continue. if your intending on adding a supplement down the road to your existing drug then it only makes sense you deal with that in the negotiations with any partner correct? if you think yes, continue. the fact is they need to name a partner before the PDUFA date in this filing becuase the rules state they must name a manufacturer location with their drug application. that means they need to have everything ironed out in regards to PODRAS with the partner which means they must have a patent. going forward without would be very risky from a legal standpoint."
Quelle: http://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_i…
Wie man sieht gibt es klare Interdependenzen. Zentral ist daher kurzfristig die Patenterteilung für PODRAS. Sobald diese vorliegt (und es scheint als sei dem bald so), wird ein entscheidendes Tor für die nächsten Schritte und News geöffnet.
Die nächsten Wochen werden "spannend".
Und wie man heute wieder intraday sehen kann: IPCI hat einen geringen float. Wer hier in größerem Maße einsteigen will kann dies schwerlich erreichen ohne den Kurs zu treiben. Die Kehrseite ist natürlich auch, dass wegen des geringen Handels auch schnell mal ein stärkerer Rückgang wie gestern erfolgen kann, aber das sollte man m.E. nun schlichtweg ignorieren. IPCI steht in den Startlöchern für eine Neubewertung in den nächsten Wochen und Monaten.M@trix
Antwort auf Beitrag Nr.: 53.272.542 von ahasja am 14.09.16 09:43:31Wir werden sehr bald News zum PODRAS-Patent erhalten, dann folgt der NDA für Rexista. Beide News erwarte ich binnen 8 Wochen.
Eine KE wird vermutlich nochmal im November kommen, diese muss aber den Kurs nicht mehr groß belasten, wenn zuvor die genannten News kommen - zumal wir dann deutlich höher notieren sollten als jetzt.
"Zugleich weiß jeder potentielle Partner für Rexista, dass IPCI Geldsorgen hat, daher kann der Preis gedrückt werden. Die Aktie ist jetzt ein wahrer Zock."
Entscheidend für eine Partnerschaft wird wohl weniger der Cash-Bestand des Unternehmens denn das Marktpotenzial von Rexista und die Zulassungswahrscheinlichkeit durch die FDA sein.
Biotech ist immer irgenwie ein "Zock". Wen das stört, der muss sich in anderen Sektoren umsehen.
Ich halte IPCI für eine der aussichtsreichsten Aktien in dem Sektor und denke, dass nun die Zeit der "Ernte" kommt. Eine der wesentlichen Lehren in meiner inzwischen über 20-jährigen Investment-Erfahrung ist, dass man idealerweise dann einsteigt, wenn ein Wert mit viel Fantasie aufgrund von Rückschlägen und Verschiebungen von Investoren kaum noch beachtet wird, die Bewertung daher niedrig ist und ein potenziell großes Geschäft keine 12 Monate mehr fern ist. Genau das haben wir bei IPCI.
M@trix
Eine KE wird vermutlich nochmal im November kommen, diese muss aber den Kurs nicht mehr groß belasten, wenn zuvor die genannten News kommen - zumal wir dann deutlich höher notieren sollten als jetzt.
"Zugleich weiß jeder potentielle Partner für Rexista, dass IPCI Geldsorgen hat, daher kann der Preis gedrückt werden. Die Aktie ist jetzt ein wahrer Zock."
Entscheidend für eine Partnerschaft wird wohl weniger der Cash-Bestand des Unternehmens denn das Marktpotenzial von Rexista und die Zulassungswahrscheinlichkeit durch die FDA sein.
Biotech ist immer irgenwie ein "Zock". Wen das stört, der muss sich in anderen Sektoren umsehen.
Ich halte IPCI für eine der aussichtsreichsten Aktien in dem Sektor und denke, dass nun die Zeit der "Ernte" kommt. Eine der wesentlichen Lehren in meiner inzwischen über 20-jährigen Investment-Erfahrung ist, dass man idealerweise dann einsteigt, wenn ein Wert mit viel Fantasie aufgrund von Rückschlägen und Verschiebungen von Investoren kaum noch beachtet wird, die Bewertung daher niedrig ist und ein potenziell großes Geschäft keine 12 Monate mehr fern ist. Genau das haben wir bei IPCI.
M@trix
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