Soligenix Registered - Meinungen zu dieser Aktie? (Seite 23)

[Erich3004]

Dann hoffen wir mal auf gute News
Wie schnell es gehen kann haben wir ja gestern bei Greenwich gesehen👍

[Niller84]

Nach wie vor stehen hier in den nächsten 3 Wochen massive News an, es wird ganz spannend mit Soligenix! Ich bin guter Dinge das wir hier locker 100-200% machen können wenn es gut läuftund die Daten überzeugen können :-)

[silvesterstrike]

Pressemitteilung

Der COVID-19-Impfstoffkandidat von Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX), CiVax, könnte eine rentablere Alternative zu Moderna und Pfizer sein

Veröffentlicht: 9. Dezember 2020 um 8:38 Uhr ET



Die MarketWatch-Nachrichtenabteilung war an der Erstellung dieser Inhalte nicht beteiligt.
09. Dezember 2020 (NewMediaWire über COMTEX) - New York, NY - (NewMediaWire (https://www.newmediawire.com)) - 9. Dezember 2020 - Die COVID-19-Pandemie war eine der bedeutendsten „schwarzen“ Schwan ”Ereignisse in der jüngeren Geschichte. Bis Anfang Dezember 2020 (http://nmw.bz/UVue)" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://nmw.bz/UVue) sind weltweit rund 1,5 Millionen Menschen an dem Coronavirus gestorben, darunter über 274.000 Todesfälle in den USA. Gleichzeitig haben Millionen von Menschen ihren Arbeitsplatz, ihr Geschäft und andere Einkommensquellen verloren. Die einzige Möglichkeit, sich wirklich von dieser Pandemie zu erholen, besteht in einer weit verbreiteten Impfung und der fortgesetzten Einhaltung sozialer Distanzierung, Händewaschen und anderer vorbeugender Maßnahmen.

Pfizer und Moderna sind zwei der am meisten gehypten Unternehmen, die Coronavirus-Impfstoffe entwickeln. Beide Impfstoffe sollen eine Wirksamkeit von mehr als 90% beim Schutz des Individuums vor schweren Coronavirus-Symptomen aufweisen.

Sowohl bei den Pfizer- als auch bei den Moderna-Impfstoffen bleiben jedoch zahlreiche Sicherheits- und Wirksamkeitsfragen sowie der drohende logistische Albtraum der Lagerung offen. Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX) ist ein Unternehmen (https://www.soligenix.com/), das einen Coronavirus-Impfstoffkandidaten entwickelt, der möglicherweise die Antwort auf mehrere dieser Probleme hat.
Fragen rund um Moderna & Pfizer Impfstoffe
Moderna und Pfizer sind nur einige Biotechnologieunternehmen, die Impfstoffe zur Bekämpfung der Pandemie entwickeln. Ihre Bemühungen und ihre Fähigkeit, in Rekordzeit einen lebensfähigen Impfstoff herzustellen, sind äußerst bedeutsam und ein wichtiger Meilenstein in der Medizin.
Neue Impfstofftechnologie
Beide Unternehmen setzen jedoch eine neue Impfstofftechnologie ein, die keinen langfristigen Sicherheits- und Wirksamkeitstests unterzogen wurde. Es wurde noch nie ein Impfstoff mit mRNA-Technologie zugelassen (http://nmw.bz/Y1uA)." target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://nmw.bz/Y1uA).
Mithilfe der synthetischen mRNA-Technologie versuchen die Impfstoffe Moderna und Pfizer, eine Immunantwort gegen das Coronavirus zu aktivieren. Frühe klinische Studiendaten zeigen, dass beide Impfstoffe eine Wirksamkeit von über 90% aufweisen. Der wichtige zu verstehende Faktor ist, dass diese Impfstoffe wirksam verhindern, dass die geimpfte Person eine schwere COVID-Infektion erleidet. Es schützt jedoch möglicherweise nicht vor derselben geimpften Person davor, das Virus weiterhin zu tragen und auf andere zu übertragen. Um die Sache noch schlimmer zu machen, benötigen diejenigen, die Impfstoffe auf mRNA-Basis erhalten, zwei Schüsse im Abstand von mehreren Wochen.
Logistischer Alptraum zur Lagerung von mRNA-Impfstoffen
Ein weiteres Problem bei diesen mRNA-Impfstoffen besteht darin, dass sie bei -94 Grad Fahrenheit oder darunter aufbewahrt werden müssen und keine lange Haltbarkeit haben, wenn sie aus dem Gefrierschrank genommen werden. Laut Time Magazine (http://nmw.bz/z9Mk)" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://nmw.bz/z9Mk) kann der Pfizer-Impfstoff nur ungefähr fünf Tage halten, wenn er aus dem Kühlraum genommen und in einen Standardkühlschrank gestellt wird.

Selbst die renommiertesten Krankenhäuser und Gesundheitsorganisationen wie die Mayo-Klinik verfügen derzeit nicht über die Lagerfähigkeit, um diese Impfstoffe bei einer so kalten Temperatur zu halten. Wenn die Mayo-Klinik nicht über die richtige Lagerung verfügt, können Sie sich darauf verlassen, dass Ihre örtliche Apotheke und die Kliniken auch nicht über die richtige Lagerung verfügen. Dies erfordert massive Kühlhaus-Upgrades, die hohe Kosten verursachen.

Bedenken Sie auch, dass UPS, FedEx und alle anderen Transportunternehmen, die mit dem Versand der Impfstoffe beauftragt sind, ihre Lastwagen aufrüsten und große Mengen Trockeneis aufkaufen müssen, was derzeit ebenfalls Mangelware ist.
Die strengen Lagerungsanforderungen stellen mit ziemlicher Sicherheit sicher, dass Entwicklungsländer die Pfizer- oder Moderna-Impfstoffe wahrscheinlich nicht verwenden können. Laut dem Borgen-Projekt (http://nmw.bz/MDxg)" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://nmw.bz/MDxg) gelten 166 Länder als Teil der Entwicklungsländer, 52 davon in Afrika. Um die Pandemie zu besiegen, müssen alle Länder Zugang zum Impfstoff haben.
https://youtu.be/-fm3RCFAwxU
Soligenix 'CiVax ist Next-Gen ohne logistische Kopfschmerzen
Soligenix erhält möglicherweise nicht die gleiche Aufmerksamkeit in der Presse wie Pfizer oder Moderna, aber sein COVID-Impfstoffkandidat ist ebenso, wenn nicht sogar beeindruckender. Das Potenzial von CiVax (http://nmw.bz/TPpE)" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://nmw.bz/TPpE) wird nicht gewürdigt, wenn man bedenkt, dass der Impfstoff bei Raumtemperatur aufbewahrt werden kann, möglicherweise nur einen Schuss erfordert und auf einer Impfstofftechnologie basiert, deren Sicherheit und Wirksamkeit in der Vergangenheit getestet wurde.


CiVax ist ein Impfstoff gegen Untereinheiten, der sich auf die Th1-Antikörperantwort konzentriert
CiVax ist ein Impfstoff gegen Untereinheiten und verwendet daher kein lebendes oder totes Virus. Impfstoffe gegen Untereinheiten (http://nmw.bz/KSnt)" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://nmw.bz/KSnt) stammen von den Proteinen oder Glykoproteinen eines Virus. Diese Proteine ​​sind die Schlüsselkomponenten bei der Erzeugung einer schützenden Immunantwort.
Die Impfstofftechnologie für Untereinheiten hat bereits eine lange Sicherheitsgeschichte und wurde im Gegensatz zur mRNA-Technologie bereits von der US-amerikanischen FDA zugelassen. Der Hepatitis-B-Impfstoff war der erste Impfstoff gegen Untereinheiten, der in den USA zugelassen wurde.
"Impfstoffe gegen Untereinheiten gelten als vielversprechende Kandidaten für die Entwicklung von Impfungen gegen Malaria, Tetanus, humanes Cytomegalievirus, Infektionen mit Salmonella enterica serovar Enteritidis und sogar gegen das neuartige schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2", so News Medical (http://nmw.bz) / hNP8).
Nehmen Sie jedoch nicht an, dass CiVax der typische Impfstoff für Untereinheiten ist. CiVax hat die Fähigkeit gezeigt, Th1-Antikörperantworten zu stimulieren. Th1-Antikörper haben sich als wirksam bei der Behandlung von SARS und MERS erwiesen, zwei eng verwandten Viren von COVID-19. Unter der Annahme, dass die Th1-Antikörperantworten konsistent gegen das neue neuartige Coronavirus erzeugt werden können, könnte es wahrscheinlich sein, dass CiVax eine ähnliche Wirksamkeit wie die Pfizer- oder Moderna-Impfstoffe aufweist.


CiVax zeigt in einem Schuss Fähigkeiten zur Neutralisierung von Antikörpern und zur Immunität von Zellen
CiVax scheint den Impfstoffen von Pfizer und Moderna überlegen zu sein, da es die Fähigkeit gezeigt hat, Antikörper zu neutralisieren (http://nmw.bz/Rmr3) und Zellimmunität zu erzeugen. Beide Faktoren werden allgemein als Schlüssel zur Entwicklung einer notwendigen und aussagekräftigen Immunantwort angesehen.
Im Gegensatz zu den mRNA-Impfstoffen zeigte CiVax diese Fähigkeiten nach nur einer Impfung, anstatt sich mit der Notwendigkeit zu befassen, zwei Schüsse über einen bestimmten Zeitraum zu erhalten.
CiVax kann bei Raumtemperatur gelagert werden und ist für den weltweiten Einsatz geeignet
Wie bereits erwähnt, werden die Impfstoffe von Moderna und Pfizer anscheinend nur Industrieländern helfen, die die Kühlkapazität verbessern können. Dies bedeutet, dass Entwicklungsländer extrem benachteiligt werden.
Mit CiVax sind keine teuren Kühlhaus-Upgrades erforderlich. Der Impfstoff ist thermostabilisiert und kann daher bei Raumtemperatur gelagert werden, ohne an Wirksamkeit zu verlieren. Dies macht CiVax nicht nur für den Einsatz in Industrieländern, sondern auch in Entwicklungsländern weitaus praktikabler.


Insgesamt ist ein COVID-19-Impfstoff erforderlich, wenn die Welt jemals zu irgendeiner Art von Normalität zurückkehren soll. Die mRNA-Impfstoffe, wie sie in Pfizers und Modernas Impfstoffen verwendet werden, scheinen jedoch noch Fragen und Bedenken zu haben (http://nmw.bz/Qq48), die erst beantwortet werden, wenn es zu spät ist. Die langfristigen Sicherheits- und potenziellen Wirksamkeitsprobleme werden wahrscheinlich erst entdeckt, wenn Millionen oder sogar Milliarden von Menschen bereits geimpft wurden.
CiVax von Soligenix soll ein wenig mehr Sicherheit und Vertrautheit mit der COVID-Impfstoff-Arena bieten. Durch die Verwendung der Impfstofftechnologie für Untereinheiten mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit könnte CiVax denjenigen helfen, die sich Sorgen über die Unbekannten der mRNA-Technologie machen. Die thermostabilisierte Natur von CiVax ist eine Win-Win-Win-Situation für Patienten, Krankenhäuser und Versender, die sich nicht auf teure Kühlhaus-Upgrades, Haltbarkeit des Impfstoffs und Potenzprobleme verlassen müssen. Auch der thermostabilisierte Zustand von CiVax macht dies zu einem Gewinn für Entwicklungsländer und belebt damit die Initiative, die Welt gegen die COVID-Pandemie zu impfen.


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PCG Digital

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.993.315 von Tambi83 am 08.12.20 22:08:40

Ich nehme mal an ....dass es daran liegt ....dass die Ergebnisse der Phase 3 Studie erwartet werden .....und nichts anderes ....Ich sehe es deutlich positiver .....es ist einfach noch ein wirklich guter Zusatz ....zu allem was bei Sngx gerade läuft ......
Ich sehr es auch als sehr positiv....dass andere News vorgeschoben werden ....das bedeutet für mich ein positiver Abschluss von der Phase3 Studie sitzt in den Startlöchern ....wenn dem nicht so wäre ....hätten sie die jetzige Nachricht nicht " kommen" lassen .....
Ich bin sehr gespannt ....auf die nächsten Tage .....

[Tambi83]

Die Nachrichten sind doch gut ... Wieso fällt der Kurs?

[frus]

PRINCETON, NJ, 8. Dezember 2020 / PRNewswire / - Soligenix, Inc. (Nasdaq: SNGX) (Soligenix oder das Unternehmen), ein biopharmazeutisches Unternehmen im Spätstadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung seltener Krankheiten konzentriert, bei denen es eine gibt Unbefriedigter medizinischer Bedarf, gab heute bekannt, dass es mit seinem hitzebeständigen Ricin-Toxin-Impfstoff RiVax® einen erweiterten Schutz bewiesen hat. Mäuse, die an den Tagen 1 und 21 zweimal geimpft wurden, wurden mindestens 365 Tage lang gegen nachfolgende Ricin-Exposition geschützt. Diese Ergebnisse zeigen, dass die thermostabilisierte Impfstoffformulierung in der Lage ist, bei Mäusen einen dauerhaften Schutz hervorzurufen. Zusammen mit früheren Nachweisen der Wirksamkeit bei Mäusen und nichtmenschlichen Primaten (NHPs) sowie der langfristigen Thermostabilität (mindestens 1 Jahr bei 40 ° C oder 104 ° F) verstärken diese Ergebnisse die Praktikabilität der Bevorratung und potenziellen Verwendung von RiVax ® Impfstoff bei Kriegskämpfern und zivilen Ersthelfern ohne die Komplexität von Impfstoffen, die eine Kühlkettenbehandlung erfordern. Dieser Ansatz der Thermostabilisierung wird auch bei der Entwicklung des CiVax ™ -Impfstoffs von Soligenix für COVID-19 weiterentwickelt.

RiVax® ist der Impfstoffkandidat des Unternehmens zur Verhinderung des Todes nach Exposition gegenüber einer tödlichen Dosis Ricin-Toxin unter Verwendung eines einzigartigen Antigens, das vollständig frei von der toxischen Aktivität von Ricin ist. RiVax® wurde von Soligenix für eine verbesserte Thermostabilität formuliert und hat bei Mäusen und NHPs einen bis zu 100% igen Schutz gezeigt, der anschließend entweder systemisch oder durch Aerosol tödlichen Dosen von Ricin-Toxin ausgesetzt wurde. In jüngster Zeit wurde gezeigt, dass Mäuse mindestens 12 Monate nach der Impfung mit der 10-fachen tödlichen Dosis vor einer Ricin-Exposition geschützt sind.

"Diese Ergebnisse verstärken weiterhin die Bequemlichkeit und Praktikabilität des RiVax®-Impfstoffs", erklärte Dr. Oreola Donini, wissenschaftlicher Leiter von Soligenix. "Diese und andere laufende Arbeiten haben die Wirksamkeit von RiVax® weiterhin bestätigt und werden seine potenzielle Zulassung erleichtern."

Die Zulassung für RiVax® wird gemäß der "Animal Rule" der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) angestrebt, die auf Produkte angewendet wird, bei denen Tests in klinischen Wirksamkeitsstudien unethisch wären. Im Fall eines Ricin-Toxin-Impfstoffs ist eine klinische Wirksamkeitsprüfung des Impfstoffs unethisch, da der Mensch absichtlich Ricin-Toxin ausgesetzt werden müsste. Die Tierregel ist im Allgemeinen mit der Genehmigung medizinischer Gegenmaßnahmen zur biologischen Verteidigung verbunden. Die Tierregel verlangt die Bewertung der Wirksamkeit bei Tieren (RiVax® hat einen bis zu 100% igen Schutz bei NHPs gezeigt, die tödlichem aerosolisiertem Ricin ausgesetzt sind) und der Sicherheit beim Menschen (das RiVax®-Antigen hat sich in der klinischen Phase 1 des Menschen als gut verträglich erwiesen Studien) und Immunogenität korrelierten zwischen Tiermodellen und Menschen (Biomarker wurden identifiziert, siehe Veröffentlichung hier).

RiVax®-Studien werden durch eine Auftragsvergabe (# HHSN272201400039C) in Höhe von ca. 21,2 Mio. USD vom Nationalen Institut für Allergie und Infektionskrankheiten (NIAID) unterstützt. Die nicht verwässernde Finanzierung für die Entwicklung von RiVax® hat bisher 40 Millionen US-Dollar überschritten.

RiVax® hat von der FDA die Orphan Drug- und Fast Track-Kennzeichnung erhalten und kann sich nach Genehmigung für einen Biodefense Priority Review Voucher (PRV) qualifizieren. Darüber hinaus hat RiVax® von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Orphan Drug-Kennzeichnung erhalten.

Über Ricin Toxin

Ricin-Toxin ist ein tödliches pflanzliches Toxin und wird aufgrund seiner Stabilität und hohen Wirksamkeit sowie der Tatsache, dass es leicht aus Nebenprodukten der Rizinusölproduktion gewonnen werden kann, sowohl als Bioterrorismus-Mittel als auch als chemisches Kampfmittel angesehen. Ricin kommt in vielen Formen vor, einschließlich Pulver, Nebel oder Pellet. Ricin kann auch in Wasser und anderen Flüssigkeiten gelöst werden. Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten schätzen, dass die tödliche Dosis beim Menschen etwa die Größe eines Salzkorns hat. Die Ricin-Toxin-Krankheit verursacht eine Gewebenekrose und ein allgemeines Organversagen, die innerhalb einiger Tage nach der Exposition zum Tod führen. Ricin ist beim Einatmen besonders giftig. Ricin wirkt, indem es in die Zellen des Körpers eindringt und verhindert, dass die Zellen die Proteine ​​herstellen, die sie benötigen. Ohne die Proteine ​​sterben Zellen ab, was schließlich für den gesamten Körper schädlich ist.

Derzeit gibt es keine wirksamen Behandlungen für eine Ricinvergiftung. Die erfolgreiche Entwicklung eines wirksamen Impfstoffs gegen Ricintoxin kann die tatsächliche Verwendung von Ricin als biologische Waffe abschrecken und zur Impfung von Militärpersonal und zivilen Einsatzkräften mit hohem Risiko einer möglichen Exposition im Falle eines biologischen Angriffs eingesetzt werden .

Über RiVax®

RiVax® ist Soligenix 'firmeneigener hitzebeständiger Impfstoff gegen rekombinante Untereinheiten, der zum Schutz vor der Exposition gegenüber Ricin-Toxin entwickelt wurde. Die Bedrohung wurde in den Nachrichten durch einen an Präsident Trump gerichteten Umschlag hervorgehoben, der dieses potente und potenziell tödliche Toxin enthalten soll. Mit RiVax® ist Soligenix weltweit führend auf dem Gebiet der Forschung zu Ricintoxin-Impfstoffen.

RiVax® enthält eine genetisch veränderte Version einer Ricin Toxin A (RTA) -Kette, die zwei Mutationen enthält, die die Toxizität des Ricinmoleküls inaktivieren, das ursprünglich an der University of Texas Southwestern erfunden wurde. Bisherige klinische Phase-1-Studien haben die Sicherheit des Antigens und des Adjuvans sowie die Bildung von Ricin-neutralisierenden Antikörpern gezeigt, die in Gegenwart des Alaun-Adjuvans erhöht sind. Im Tierversuch induzierte die Alaunformulierung von RiVax® auch höhere Titer und länger anhaltende Antikörper als der adjuvanzfreie Impfstoff. Die Impfung mit der thermostabilisierten RiVax®-Formulierung mit Alaun-Adjuvans in einem Großtiermodell bot einen 100% igen Schutz (p <0,0001) gegen akute Exposition gegenüber aerosolisiertem Ricin, dem tödlichsten Expositionsweg für Ricin. Die geschützten Tiere hatten auch keine Anzeichen einer groben Lungenschädigung, eine schwerwiegende und dauerhafte Konsequenz mit langfristigen Konsequenzen für die Überlebenden der Ricinexposition. Diese Ergebnisse werden in einer hier verfügbaren Publikation beschrieben.

Die Wärmestabilisierung von RiVax® wird mit der firmeneigenen ThermoVax®-Technologie erreicht, mit der die für die meisten Impfstoffe erforderliche Kühlkettenproduktions-, Vertriebs- und Lagerlogistik entfällt. Die Technologie nutzt die präzise Gefriertrocknung von Proteinimmunogenen mit herkömmlichen Aluminium-Adjuvantien in Kombination mit sekundären Adjuvanzien, um mit der geringsten Anzahl von Impfungen schnell eine schützende Immunität zu erreichen. Durch die Verwendung von ThermoVax® während der endgültigen Formulierung von RiVax® hat der Impfstoff eine verbesserte Stabilität und die Fähigkeit bewiesen, Temperaturen von mindestens 40 Grad Celsius (104 Grad Fahrenheit) für bis zu einem Jahr standzuhalten. Diese Ergebnisse werden in einer hier verfügbaren Publikation beschrieben.

Die Entwicklung von RiVax® wurde durch eine Reihe von Zuschüssen sowohl von der NIAID als auch von der FDA finanziert. Die laufende Entwicklung wird durch den NIAID-Vertrag Nr. HHSN272201400039C gesponsert. Die nicht verwässernde Finanzierung für die Entwicklung von RiVax® hat bisher 40 Millionen US-Dollar überschritten. RiVax® wird unter der FDA "Animal Rule" entwickelt und möglicherweise in den Strategic National Stockpile aufgenommen und im Falle einer terroristischen Bedrohung abgegeben. RiVax® wurde in den USA und in Europa als Orphan Drug ausgezeichnet.

Als neues chemisches Unternehmen kann sich ein von der FDA zugelassener RiVax®-Impfstoff für ein PRV mit biologischer Abwehr qualifizieren, wodurch der Inhaber eine beschleunigte Überprüfung eines Arzneimittelantrags ermöglicht. Das nach dem 21st Century Health Cures Act Ende 2016 zugelassene Biodefense PRV wird nach seiner Zulassung als medizinische Gegenmaßnahme vergeben, wenn der / die Wirkstoff (e) in keinem Zusammenhang anderweitig zur Verwendung zugelassen wurden. PRVs sind übertragbar und können verkauft werden. In den letzten Jahren wurden mehr als 100 Millionen US-Dollar verkauft. Bei Einlösung berechtigen PRVs den Benutzer zu einem beschleunigten Überprüfungszeitraum von sechs Monaten, wodurch ein Median von sieben Monaten Überprüfungszeit eingespart wird, wie im Jahr 2009 berechnet. Die FDA muss jedoch 90 Tage vor der Verwendung des PRV und der Verwendung informiert werden eines PRV ist mit einer zusätzlichen Nutzungsgebühr verbunden (2,1 Mio. USD im Jahr 2020).

Über Soligenix, Inc.

[Normalo46]

Da Ergebnisse anstehen, sollte sie nicht nach oben gehen. Volumen auch Bescheiden

[Normalo46]

Danke für eure Antwort 👍

[silvesterstrike]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.969.543 von Normalo46 am 07.12.20 11:44:35

Da schließe ich mich meinem Vorredner Niller84 gerne an ....mit dem Zusatz....dass die vorhergehenden Ergebnisse ....nur gutes erwarten lassen .....warten wir es ab .....maybe a Great Christmas......für uns alle ......

[Niller84]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.969.543 von Normalo46 am 07.12.20 11:44:35

Das kommt doch wie schon gesagt auf die Ergebnisse an, die sehr bald kommen sollten! Sind sie gut geht es rauf, sind sie schlecht, geht es runter, so einfach ist das ;-) Das hier ist ein Zock wo dir keiner eine seriöse Vorhersehung machen kann. Es geht einzig und allein um Wahrscheinlichkeiten und die sehe ich positiv, deshalb bin ich drin.