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DNL.L (Mkap €25 M) Attraktive Medikamente vor der Zulassung


ISIN: GB00BDB6Q760 | WKN: A2ACSA | Symbol: DNL
0,375
£
16.08.19
London
0,00 %
0,000 GBP

Begriffe und/oder Benutzer

 

Wieder eine sehr interessante ,massivst unterbewertete und sogut wie unbekannte Aktie aus UK . Diurnal wurde ähnlich wie Futura übelst niedergeprügelt die Aktie kommt von über 200p und steht aktuell bei 27p nachdem das Medikament Chronocort für die behandlung von adrenogenitalen Syndroms den primären Endpunkt in der Phase 3 Studie verfehlt hatte .Jetzt kommt das interessante obwohl Endpunkt nicht erreicht wurde hat Chronocort trotzdem einige Vorteile gegenüber der Standarttherapie und vor 3 monaten gab es auch gute Nachrichten von der EMA Zulassungsbehörde die keine neue klinische Studie verlangt hat und die bereits vorhandenen Daten für einen Zulassungsantrag für ausreichend hält welches nächstes Quartal eingereicht wird .Die Aktie hätte alleine schon wegen dieser News sich mindestens verdreifachen müssen aber wie gesagt die Aktie ist kaum bekannt .

Diurnal hat bereits seit letztes Jahr ein zugelassenes Medikament(Alkindi) in Europa bisher wurde dieses nur in Deutschland und UK gelauncht weitere EU-Staaten folgen bald ,für Australien und Israel wurden im 1H die Zulassungsanträge eingereicht und im Q4 folgt der Zulassungsantrag für USA .

Die Firma hat vor wenigen Wochen eine KE durchgeführt und ca £6 million eingenommen . Die US-Rechte für Alkindi (Zulassungsantrag im 4Q) und Chronocort (Start Phase 3 in kürze) sollen auslizenziert werden .Der US und EU Markt für Alkindi (Nebenniereninsuffizienz) liegt bei über $80 Million und für Chronocort bei über $400 Million .

DNL ist massivst unterbewertet und könnte sich prozentual gesehen ähnlich wie FUM entwickeln .


Diurnal (DNL)

Marktkap: £22,84 Million (= €25,4 Million)
Cash:ca £11,5 Million
Kurs: 27p

Aktienanzahl: 84,6 Million

Positive Scientific Advice from European Medicines Agency for Chronocort® ..Thursday, 11/Apr/2019
https://www.diurnal.co.uk/non-healthcare-professionals/media…


DIURNAL GROUP----Clarity for Chronocort regulatory pathway
https://www.hardmanandco.com/wp-content/uploads/2019/04/DNL-…

Diurnal (DNL) is a commercial-stage specialty pharmaceutical company focused on diseases of the endocrine system. Its two lead products are targeting rare conditions where medical need is currently unmet, with the aim of building a long-term ‘Adrenal Franchise’. The first product, Alkindi®, is being launched in key EU markets, and this was expected to be followed by the adult version, Chronocort®. After unexpected Phase III results, positive feedback from the EMA has cleared the path for regulatory submission of Chronocort for adult CAH in Europe before the end of 2019, and allowed DNL to revise the primary endpoint in theprotocol for the US Phase III trial.


Presentation
https://www.diurnal.co.uk/media/36769/interim-results-presen…


Größten Aktionäre:

IP Group Plc /Venture Capital/....34,410,147
Finance Wales Investments Ltd.....11,534,888
Polar Capital LLP....6,622,631
Oceanwood Capital Management LLP....3,115,166
Richard Griffiths and controlled undertakings....4,999,615
Richard John Martin Ross, MD....1,554,925
Rowan Dartington & Co. Ltd. (Broker)....1,245,000
Rathbone Investment Management Ltd.....354,000
Hargreaves Lansdown Stockbrokers Ltd.....216,000
Octopus Investments Ltd.....181,818


Diurnal (DNL) - Martin Whitaker, CEO .....09.07.2019





Europa


USA
Diurnal Group | 0,290 £
Hallo und Vielen Dank Biohero für die übersichtliche Darstellung. Auf den ersten Blick für mich ebenfalls eine sehr interessante Aktie. Ich habe mich mal bei 0,27 positioniert.
Bin mir trotzdem bei einigen Punkten noch unschlüssig bzw. habe ich noch Fragen:
Folgt denn die EMA bei Ihren Zulassungen nicht immer den FDA Vorgaben?
Wie lange dauert im Durchschnitt die Bearbeitungszeit für die Zulassungsanträge für Alkindi in Australien und Israel?
Wie entwickelt sich das GBP zum Euro?
Für letztere Frage benötigt man wohl die Glaskugel, aber vielleicht hast du für meine anderen Fragen noch einige Infos? Danke.
Gruß Wb
Diurnal Group | 0,270 £
Ich will nochmal kurz etwas erläutern ,die Aktie ist von über 200p auf nahe Allzeittief abgestürzt hauptsächlich nur wegen der Phase 3 Studie von Chronocort aber nach genauerer analyse stellte sich heraus das Chronocort effektiv ist und mit den bereits vorhandenen Daten laut EMA den Zulassungsantrag einreichen kann selbst den primären Endpunkt für die US-Phase-3-Studie soll geändert werden . Das heißt alles hat sich praktisch zugunsten von DNL geändert trotzdem ist der Kurs immer noch nahe Allzeittief deshalb besteht hier bei dieser unbekannten Perle gigantisches Aufholpotenzial .Die überwiegende mehrheit der Aktionäre hat weitaus mehr für ihre Anteile bezahlt als die 28p wo wir uns gerade befinden .Der faire Wert für DNL sollte schon jetzt über 100p liegen aber was nich is kann ja noch werden .


Der größte Aktionär IG Group (hält 34 M Aktien) haben die news von der EMA auch kommentiert
https://www.proactiveinvestors.co.uk/LON:IPO/IP-Group/rns/LS…

Dr Sam Williams, IP Group Managing Partner, Life Sciences, said: "This positive development means that the EMA has not requested a further clinical study of Chronocort, despite the recent Phase 3 not meeting its primary endpoint, and is consistent with Diurnal's intention to file its marketing application this year based on the existing data. This supports IP Group's view that the chances of approval of Chronocort in Europe are very good and, moreover, that there remains the potential for Orphan status, which would give Chronocort significant advantages over existing treatments for CAH."


Diurnal expecting Israel launch of 'Alkindi' next year..Feb 2019
https://www.sharecast.com/news/aim-bulletin/diurnal-expectin…


Update on Alkindi® US development--März 2019
https://www.investegate.co.uk/diurnal-group-plc--dnl-/rns/up…

US FDA confirms the current clinical and regulatory path for Alkindi®

Diurnal on track to submit NDA in Q4 2019



Diurnal signs marketing and distribution agreement for the commercialisation of Alkindi® in the Nordic region with Anthrop Pharma...März 2019
https://www.investegate.co.uk/diurnal-group-plc--dnl-/rns/di…


Grant of Orphan Drug Designation in Australia---April 2019
https://www.investegate.co.uk/diurnal-group-plc--dnl-/rns/gr…
Diurnal Group | 0,270 £
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.035.337 von Biohero am 16.07.19 12:36:44Es stehen einige News für die nächsten monaten an und mit dem richtigen funke kann das mit dem Kurs ganz schnell anders aussehen .

Alkindi® Market Authorisation Application Submitted in Australia...Juli 2019
https://www.diurnal.co.uk/non-healthcare-professionals/media…

Placing, Open Offer and Notice of General Meeting..May 2019
https://www.diurnal.co.uk/non-healthcare-professionals/media…


The net proceeds of the Placing and Open Offer will be used to progress the development and commercialisation of Diurnal’s products, including, inter alia:

oFiling a Market Authorisation Application (MAA) for Chronocort® in Europe by end 2019;

oFiling a New Drug Application (NDA) for Alkindi® in the US by end 2019;

oContinuing the development of the European commercial organisation and roll-out of Alkindi® in Europe to maximise revenues; and

oProgressing licensing discussions for Alkindi® and Chronocort® in the US and the rest of the world.



Martin Whitaker, PhD, Chief Executive Officer of Diurnal, commented:

“Diurnal has continued to make strong progress across its business, including the successful launch of Alkindi® in Europe and confirmation of the regulatory paths for Chronocort® in Europe and Alkindi® in the US, where regulatory submissions are planned for Q4 2019. The funds raised will allow us to progress our vision of becoming a world-leading specialty pharma company in endocrinology, in particular to support the commercial infrastructure for the further roll-out of Alkindi® in Europe, paving the way for the expected future launch of Chronocort®, and to secure partnerships for Alkindi® and Chronocort® outside of Europe.”
Diurnal Group | 0,270 £
es ist wirklich nicht einfach, hier stücke zu bekommen, ohne dass de kurs davon fliegt!
Diurnal Group | 0,270 £
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.037.407 von julfi am 16.07.19 16:37:07Der Bioheroeffect läuft bereits.............. an keiner deutschen Börse handelbar............bei meinem Brocker könnte ich kaufen in London mit Gesamtgebühren von 2,9% vom Kaufpreis......wer hat Erfahrung ist das zu hoch? Handle normal nur in Deutschland....bräuchte nur einen Vergleich
für einen kleiner Position......Danke
Diurnal Group | 0,270 £
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.038.145 von Aktiengeier_1 am 16.07.19 17:50:40darf ich fragen wieviel stücke du ergatern konntest und zu welchem preis? danke
Diurnal Group | 0,270 £
Antwort auf Beitrag Nr.: 61.038.199 von julfi am 16.07.19 17:56:21Noch nix gekauft...handle normal nur in Deutschland so 150- 200 Stück erst mal.
Diurnal Group | 0,270 £
so, bin fully loaded mit an board. danke biohero für die vorstellung und recherche, echt krass wie unterbewertet der wert ist bei den gegebenen fakten. dies kann aber durchaus wegen fehlender bekanntheit resultieren. dann hoffen wir mal auf eine zweite FUM und einen steilen aufstieg richtung 100P, wo der momentane fair value liegt.
Diurnal Group | 0,290 £
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