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    Was geht hier? Wieder nur Luftnummer oder doch eine Rakete? - Die letzten 30 Beiträge

    eröffnet am 20.04.20 10:21:46 von
    neuester Beitrag 07.05.24 11:31:54 von
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      schrieb am 07.05.24 11:31:54
      Beitrag Nr. 44.749 ()
      eine frage, was tut sich im veterinärbereich bei innocan.
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      schrieb am 07.05.24 10:58:20
      Beitrag Nr. 44.748 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.742.581 von tuertel15 am 07.05.24 10:55:04Ich gehe von zwischen $ mio. 5.5 bis 6 mio. aus :laugh::laugh:
      InnoCan Pharma | 0,200 €
      Avatar
      schrieb am 07.05.24 10:55:18
      Beitrag Nr. 44.747 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.742.356 von alles-aus am 07.05.24 10:32:01Du solltest "nicht mehr so gut" quantifizieren. Ansonsten fällt es unter die Rubrik: laue Luft verbreiten.
      Zahlen sind Zahlen. Schwarz auf weiss niedergeschrieben. Es braucht niemanden und schon gar keine "Absichtserklärungen", um den Leuten zu zeigen, wie das abschliessende Quartal performed.

      Hast du das jetzt verstanden ??
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      schrieb am 07.05.24 10:55:04
      Beitrag Nr. 44.746 ()
      Ich finde die Ankündigung von Iris ist eine ordentliche Ansage
      "Wir werden die Zahlen für das erste Quartal 2024 bald bekannt geben! Ich denke, wir werden den Markt überraschen!"
      Das heißt Innocan wird seine Umsatzsteigerungen weiter fortsetzen

      Also schauen wir doch mal 28.05 ob die 5 Mio geknackt sind 👍
      InnoCan Pharma | 0,200 €
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 10:51:29
      Beitrag Nr. 44.745 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.741.942 von Victor46 am 07.05.24 09:37:16Lass es lieber sein. Wir sollten versuchen uns auf wichtigere Aspekte zu konzentrieren. Das ganze infantile Getue haben wir nicht nötig. ;)
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      schrieb am 07.05.24 10:49:27
      Beitrag Nr. 44.744 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.740.739 von Eberhard01 am 07.05.24 06:57:21
      Nein, es ist absolut nicht fraglich, wenn man eine DD macht !
      Zitat von Eberhard01: Du baust deine Argumentation vor allem auf deine Annahmen bzw. deiner Wunschvorstellung auf.

      Warte doch erst mal das Pre-IND Meeting ab. Da entscheidet sich ja erst mal das, was die FDA Innocan als "Hausaufgaben" mitgibt. Es ist doch schon fraglich, ob die paar vorliegenden Einzelfallstudien bei ein paar Viechern soweit ausreichen, um die Präklinische Studienphase zu überspringen. Da wurde ja nicht mal randomisiert und Doppelblind getestet.
      Also von einem Test, an Hand von ein paar Viechern, direkt in ein Zulassungsverfahren für die Humanmedizin einzusteigen, halte ich für eine mehr als abenteuerliche Schlussfolgerung.


      Das ist absolut korrekt. Es braucht "Annahmen". Ohne diese wäre ich gar nicht in der Lage überhaupt in meiner Recherche zum Ziel zu kommen. Ich habe nicht gesagt, dass die Dinge jetzt 100% klar sind. Sondern es sind meine pers. Ansichten.

      Ich halte meine Schlussfolgerung für bedeutend und realistisch. Der schwierigste Teil am ganzen ist zu beweisen, dass das neue Präparat bestimmte Richtlinien wie beispielsweise die Sicherheitsaspekte einhält. Dazu hat InnoCan Pharma bereits verschiedene "In vitro-Studien" sowohl auch "In vivo-Studien" durchgeführt. Bisher konnten noch keine erhebliche Nebeneffekte festgestellt werden. Wäre dies der Fall, würden sie nicht nach vorne preschen in das "Pre IND-Meeting. Das ist eine rein logische Schlussfolgerung. Diesen nicht klinischen Teil haben sie also (teilweise) schon hinter sich.

      Was nun aber sehr neu ist und hier in die Karten von InnoCan Pharma spielen könnte. Neue Medikamente müssen nicht mehr im Tierversuch getestet werden, um von der US-Arz­neimittelbehörde (FDA) zugelassen zu werden. Ein entsprechendes Gesetz hat Präsident Joe Biden Ende Dezember des vergangenen Jahres (Artikel vom 23. Januar 2023) unterzeichnet. Inwieweit das neue Gesetz bei der FDA tatsächlich eine Trendwende einleiten wird, bleibt unklar. Denn das Gesetz bietet zwar neue Möglichkeiten, verbietet Tier­versuche aber nicht.
      https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/140236/Neues-Gesetz-e…

      --> Studien an Tieren werden gesetzlich NICHT MEHR VORGESCHRIEBEN.

      Es gibt also gesetzlich verankerte Wege, um ein Arzneimittel ohne präklinische Phasen --> in die Humanstudien überzuleiten. Dieses Wissen wird InnoCan Pharma bzw. den Verantwortlichen Beratern bereits bekannt gewesen sein. Worum es jetzt geht ist, Daten und Informationen bereit zu stellen, um der FDA jegliche Skepsis gegenüber dem neuen Präparat auszutreiben.

      Ich bin mir 100% sicher, dass alle Mittel hinzugezogen und vorbereitet wurden, um dieses Ziel möglichst gezielt erreichen zu können. Denn es ist im Ermessen der FDA darüber zu entscheiden, ob das Arzneimittel doch präklinische Phasen zu durchlaufen hat. Hier kommt folgender Aspekt zum Zug, den InnoCan bewusst eingeschlagen hat und welches ein bedeutendes Puzzle in diesem Spiel spielt:

      "Bis dato hat sich Innocan auf die Entwicklung und Beschreibung von LPT-CBD konzentriert, um dessen langfristige Freisetzung und Wirksamkeit zu erreichen. Innocan setzt nun die folgenden wesentlichen Entwicklungsschritte, die LPT-CBD zu einem Produkt von pharmazeutischer Qualität machen sollen, das von der FDA sowohl für die klinische Phase als auch für die Vermarktung qualifiziert werden muss"
      https://www.boerse.de/nachrichten/IRW-News-InnoCan-Pharma-Co…

      --> hier ist schon gar nicht mehr die Rede von präklinischen Phasen (Tierstudien).
      --> Diese Entwicklung impliziert den Schritt hin direkt zur Humanstudie. (meiner Ansicht nach)

      Und jetzt kommt der eigentliche Teil meiner DD, die mich dazu veranlassen zu glauben, dass ein möglicher "Fast-Track" beantragt werden könnte.

      Die Forschung der letzten Monate hat Tiere identifiziert, die Cannabidiol (CBD), das als liposomale CBD-Injektion verabreicht wird, auf ähnliche Weise verstoffwechseln wie Menschen. Dies bedeutet, dass die Ergebnisse in Bezug auf den LPT-CBD-Stoffwechsel, die aus Experimenten mit diesen Tierarten gewonnen wurden, wahrscheinlich sehr gut auf den Menschen übertragbar sind. Das Unternehmen geht davon aus, dass diese Entwicklung die Stärke seines Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments bei der FDA verbessern könnte.
      https://www.boerse.de/nachrichten/IRW-News-InnoCan-Pharma-Co…

      Zusammengefasst:
      --> keine gesetzlich vorgeschriebenen Tierversuche !! (Ermessen der FDA)
      --> Entdeckung von Tieren mit ähnlichem CBD-Stoffwechsel (Studien sicherlich schon durchgeführt !!)

      DAS FDA PRE IND MEETING soll aus meiner Sicht etwaige Unklarheiten gänzlich aus dem Weg schaffen. Ich gehe noch einen Schritt weiter und werfe in den Raum, dass InnoCan bereits Meetings mit Institutionellen Anlegern hinter sich hat und aufgrund positiver Resonanz auf ein Listing an der NASDAQ drängt. Nur wenn man alle Puzzleteile zusammen bringt, wird ein Schuh draus.

      Ich hoffe, ihr könnt meinen Gedankengängen folgen ?? Der erste Teil meiner DD ist ebenso ein sehr wichtiger Aspekt im ganzen Zulassungsverfahren.

      --> Epidiolex wurde ebenso im Fast-Track Verfahren zugelassen
      --> mit den wesentlichen Unterschied, dass damals noch andere gesetzliche Rahmenbedingungen geholten haben !!!
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 10:32:01
      Beitrag Nr. 44.743 ()
      die Zahlen werden meiner Meinung nach diesmal nicht mehr so gut ausfallen
      und es werden um dieses Manko ein wenig zu verschleiern wieder in unendlicher Reihenfolge Absichtserklärungen erfolgen, was man wie toll alles super in Zukunft gern machen möchte um grandiose Ergebnisse erzielen zu können wenn die anderen nur Begreifen will alles doch so weltsensationell ist. Damit verbunden wird gleich die nächste Kapitalmaßnahme folgen mit wieder einer erheblichen Verwässerung und demzufolge rückt in noch weitere Ferne eine Gewinn....na dann Prost...
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      schrieb am 07.05.24 10:25:40
      Beitrag Nr. 44.742 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.742.158 von Eberhard01 am 07.05.24 10:02:59
      Zitat von Eberhard01: Victor hier für dich dich zur Erinnerung.

      Zitat von Victor46: ist es nicht möglich ein paar tage ohne verbale angriffe zu schreiben :confused:
      gilt für alle. es ist nicht so schwer wie mann denkt. merci beaucoup-


      wie oben von dir kopiert. ich halte mich daran. keine verbale angriffe sondern einfache antworten, festellungen, sorry.

      - eberhard, da bist du falsch gewickelt. ich liebe dich weil du weniger müll schreibst als deine gleichgesinnte.
      und somit für mich ende. :cry::cry::cry:

      - wie ich feststelle bist weitaus besser informiert über polli als ich. scheinst ein grosser fan von polli zu sein :confused:

      - die nachricht ist meines wissens von IRIS. was der österreicher schreibt ist für investierten egal. :D:D:D
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 10:02:59
      Beitrag Nr. 44.741 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.695.247 von Victor46 am 27.04.24 14:07:57Victor hier für dich dich zur Erinnerung.

      Zitat von Victor46: ist es nicht möglich ein paar tage ohne verbale angriffe zu schreiben :confused:
      gilt für alle. es ist nicht so schwer wie mann denkt. merci beaucoup-
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 09:55:14
      Beitrag Nr. 44.740 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.741.993 von Eberhard01 am 07.05.24 09:44:46
      Zitat von Eberhard01: Weshalb man gleich "ein grosser fan von polli" sein sollte wenn man "besser informiert" ist, erschließt sich wohl nur dir.
      Dein Beitrag fällt somit unter die Kategorie "unliebsame User mit Dreck bewerfen"!


      eberhard, da bist du falsch gewickelt. ich liebe dich weil du weniger müll schreibst als deine gleichgesinnte.
      und somit für mich ende. :cry::cry::cry:
      InnoCan Pharma | 0,196 €
      Avatar
      schrieb am 07.05.24 09:44:46
      Beitrag Nr. 44.739 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.741.942 von Victor46 am 07.05.24 09:37:16Weshalb man gleich "ein grosser fan von polli" sein sollte wenn man "besser informiert" ist, erschließt sich wohl nur dir.
      Dein Beitrag fällt somit unter die Kategorie "unliebsame User mit Dreck bewerfen"!
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 09:37:16
      Beitrag Nr. 44.738 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.741.870 von Eberhard01 am 07.05.24 09:29:55
      Zitat von Eberhard01: Ach victor, dass ist doch klar, dass Iris B. den Österreicher füttern muss. Sie hat ihn ja genau aus diesem Grund unter Vertrag genommen, dass entsprechend der deutsche Markt betrommelt wird. Bei diesem Spiel muss der Auftraggeber den Auftragnehmer entsprechend füttern!


      wie ich feststelle bist weitaus besser informiert über polli als ich. scheinst ein grosser fan von polli zu sein :confused:
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 09:29:55
      Beitrag Nr. 44.737 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.741.792 von Victor46 am 07.05.24 09:23:08Ach victor, dass ist doch klar, dass Iris B. den Österreicher füttern muss. Sie hat ihn ja genau aus diesem Grund unter Vertrag genommen, dass entsprechend der deutsche Markt betrommelt wird. Bei diesem Spiel muss der Auftraggeber den Auftragnehmer entsprechend füttern!
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      schrieb am 07.05.24 09:23:08
      Beitrag Nr. 44.736 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.741.750 von Eberhard01 am 07.05.24 09:19:13
      Zitat von Eberhard01: Natürlich ist das ok. Das ist doch bei kanadischen Pennystocks ein Basic. Im Vorfeld zigfach Trommeln und das Ganze den Fans schmackhaft machen.
      Warten wir ab, was der Österreicher sich dazu mit entsprechendem Bildmaterial einfallen lässt.


      die nachricht ist meines wissens von IRIS. was der österreicher schreibt ist für investierten egal. :D:D:D
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 09:20:56
      Beitrag Nr. 44.735 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.741.750 von Eberhard01 am 07.05.24 09:19:13Aaah, sehe gerade, dass die Beiträge von Karong u. Tuertel ja den Österreicher quasi zitieren.
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 09:19:13
      Beitrag Nr. 44.734 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.741.690 von Karong am 07.05.24 09:13:59Natürlich ist das ok. Das ist doch bei kanadischen Pennystocks ein Basic. Im Vorfeld zigfach Trommeln und das Ganze den Fans schmackhaft machen.
      Warten wir ab, was der Österreicher sich dazu mit entsprechendem Bildmaterial einfallen lässt.
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 09:13:59
      Beitrag Nr. 44.733 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.741.642 von Eberhard01 am 07.05.24 09:09:05also ist es nicht ok, die Leute vorläufig darüber zu orientieren? Ich meine, die Zahlen werden wir sowieso zu Gesicht bekommen. Da nützt es ja auch nix im vornherein etwas zu posten, was am Ende nur lauwarme Luft sein soll.
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 09:11:28
      Beitrag Nr. 44.732 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.741.507 von tuertel15 am 07.05.24 09:00:19
      Überraschen im Sinne von --> noch besseren Quartalszahlen ???


      Ich pers. gehe ja ohnehin schon davon aus, dass die Zahlen besser werden. Habe meine DD diesbezüglich schon gemacht. Es gibt ja aber eine Wette zwischen mir und dem @Sascha27 --> er geht davon aus, dass die Umsätze zurückgehen. Hat er ganz klar kommuniziert. Ich habe ganz klar dagegen gehalten.

      Das Posting von Iris B. zeigt doch eher Indizien dafür, dass ich Recht habe, oder ???
      --> von wegen Höchststand beim Umsatz erreicht. Es geht jetzt erst recht aufwärts !
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 09:09:05
      Beitrag Nr. 44.731 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.741.507 von tuertel15 am 07.05.24 09:00:19Kommt mir so vor, als ob das ein "Stimmungsaufheller" für die nächste PP Ankündigung ist.
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 09:00:19
      Beitrag Nr. 44.730 ()
      Wir werden die Zahlen für das erste Quartal 2024 bald bekannt geben! Ich denke, wir werden den Markt überraschen!
      https://twitter.com/IrisBincovich/status/1787734306367959220…
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 08:56:00
      Beitrag Nr. 44.729 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.741.021 von Geldboerse82 am 07.05.24 07:51:10
      Zitat von Geldboerse82:
      Zitat von Eberhard01: Du baust deine Argumentation vor allem auf deine Annahmen bzw. deiner Wunschvorstellung auf.

      Warte doch erst mal das Pre-IND Meeting ab. Da entscheidet sich ja erst mal das, was die FDA Innocan als "Hausaufgaben" mitgibt. Es ist doch schon fraglich, ob die paar vorliegenden Einzelfallstudien bei ein paar Viechern soweit ausreichen, um die Präklinische Studienphase zu überspringen. Da wurde ja nicht mal randomisiert und Doppelblind getestet.
      Also von einem Test, an Hand von ein paar Viechern, direkt in ein Zulassungsverfahren für die Humanmedizin einzusteigen, halte ich für eine mehr als abenteuerliche Schlussfolgerung.


      zum Glück haben wir Meinungsfreiheit Herr Samariter . so wie du hier jeden Tag deine Angriffe startest darf auch z.b Karong gut und gerne mögliche Thesen mitteilen die sogar teilweise mit Belege dargestellt werden.


      LoL
      Das schreibt der Account, der noch keinen einzigen Beitrag zu InnoCan verfasst hat.
      Das dieser Account nur da ist, um zu flamen hat mittlerweiler Jeder mitbekommen.
      Sogar die Moderatoren von WO wissen das.
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 07:51:10
      Beitrag Nr. 44.728 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.740.739 von Eberhard01 am 07.05.24 06:57:21
      Zitat von Eberhard01: Du baust deine Argumentation vor allem auf deine Annahmen bzw. deiner Wunschvorstellung auf.

      Warte doch erst mal das Pre-IND Meeting ab. Da entscheidet sich ja erst mal das, was die FDA Innocan als "Hausaufgaben" mitgibt. Es ist doch schon fraglich, ob die paar vorliegenden Einzelfallstudien bei ein paar Viechern soweit ausreichen, um die Präklinische Studienphase zu überspringen. Da wurde ja nicht mal randomisiert und Doppelblind getestet.
      Also von einem Test, an Hand von ein paar Viechern, direkt in ein Zulassungsverfahren für die Humanmedizin einzusteigen, halte ich für eine mehr als abenteuerliche Schlussfolgerung.


      zum Glück haben wir Meinungsfreiheit Herr Samariter . so wie du hier jeden Tag deine Angriffe startest darf auch z.b Karong gut und gerne mögliche Thesen mitteilen die sogar teilweise mit Belege dargestellt werden.
      InnoCan Pharma | 0,193 €
      steigt
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      Avatar
      schrieb am 07.05.24 06:57:21
      Beitrag Nr. 44.727 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.738.975 von Karong am 06.05.24 18:43:56Du baust deine Argumentation vor allem auf deine Annahmen bzw. deiner Wunschvorstellung auf.

      Warte doch erst mal das Pre-IND Meeting ab. Da entscheidet sich ja erst mal das, was die FDA Innocan als "Hausaufgaben" mitgibt. Es ist doch schon fraglich, ob die paar vorliegenden Einzelfallstudien bei ein paar Viechern soweit ausreichen, um die Präklinische Studienphase zu überspringen. Da wurde ja nicht mal randomisiert und Doppelblind getestet.
      Also von einem Test, an Hand von ein paar Viechern, direkt in ein Zulassungsverfahren für die Humanmedizin einzusteigen, halte ich für eine mehr als abenteuerliche Schlussfolgerung.
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      Avatar
      schrieb am 06.05.24 20:28:18
      Beitrag Nr. 44.726 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.739.494 von Cubso am 06.05.24 20:09:13Man kann nicht allzu viel erwarten, von solch Usern. Dient der reinen Provokation. Am besten einfach IGNO.
      InnoCan Pharma | 0,198 €
      Avatar
      schrieb am 06.05.24 20:09:13
      Beitrag Nr. 44.725 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.739.224 von klaus77 am 06.05.24 19:29:28🥱 langweilig nimm dir mal ein Beispiel an Karong
      InnoCan Pharma | 0,198 €
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      Avatar
      schrieb am 06.05.24 19:29:28
      Beitrag Nr. 44.724 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.738.636 von HG_30042018 am 06.05.24 17:51:15Der Pleitegeier kreist schon,kann nicht mehr lange dauern!!!👎👎👎
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      Avatar
      schrieb am 06.05.24 18:43:56
      Beitrag Nr. 44.723 ()
      von der FDA zugelassene Medikamente --> auf CBD Basis
      EPIDIOLEX is the only FDA-approved prescription CBD medicine, which among many things, means that it has a safety and efficacy profile that has been thoroughly evaluated in clinical trials. It also means that this plant-based, never synthetic, highly purified form of CBD is manufactured to meet the high standards of the FDA's current Good Manufacturing Practices and the World Health Organization's Good Agricultural Practices.
      https://www.epidiolex.com/fda-approved-cbd#:~:text=EPIDIOLEX…

      Es ist bislang das erste zugelassene medizinische Produkt auf CBD Basis. Es gilt als sehr sicher, da eine natürliche Substanz (CBD) verwendet wird. Für das Dravet-Syndrom wurde die sogenannte Fast-Track-Kennzeichnung gewährt (beschleunigte Genehmigung und vorrangige Überprüfung). Der Orphan Drug-Status wurde sowohl für das Dravet-Syndrom als auch für das Lennox-Gastaut-Syndrom erteilt.
      https://dravet.de/epidiolex-2

      DRAVET-SYNDROM --> Härtefälle !!
      80% der Betroffenen erreichen das Erwachsenenalter (1). Die meisten der Todesfälle vor Erreichen des Erwachsenenalters sind auf SUDEP (plötzlicher, unerwarteter Tod bei Epilepsiepatienten) und den Status epilepticus (SE) zurückzuführen. Da die Krankheit noch nicht lange bekannt ist und viele erwachsene Personen nicht korrekt diagnostiziert sind, ist es nicht möglich, eine zuverlässige Aussage über die Lebenserwartung zu machen.

      Meine persönliche Einschätzung zugunsten einer FAST-TRACK ZULASSUNG:
      --> Präzedenzfall EPIDIOLEX Zulassung
      --> FAST-TRACK ZULASSUNG für das DRAVET-SYNDROM
      --> Die meisten Sterbefälle bei Epilepsiepatienten festgestellt !!

      Die Innocan Pharma Corporation gab weitere positive Ergebnisse in einer neuen präklinischen Studie mit einem Hund mit refraktärer (medikamentenresistenter) Epilepsie bekannt. In dieser Studie wurde der Hund mit Innocan Pharmas LPT (CBD Loaded Liposome Platform) Injektionen behandelt. Bei dem Hund in der Studie handelt es sich um einen 4 Jahre alten intakten Border-Collie-Rüden mit einem Körpergewicht von 22 kg, der an refraktärer idiopathischer (medikamentenresistenter) Epilepsie leidet.

      Der Hund wurde mit drei Antiepileptika behandelt, litt aber immer noch mehrmals im Monat an Anfällen und wurde etwa einmal im Monat ins Krankenhaus eingeliefert, um epileptische Cluster (häufige Anfälle, d.h. alle paar Stunden) mit intravenösen Medikamenten zu stoppen. Der Hund wurde mit mehreren Injektionen von Innocan Pharmas LPT (CBD Loaded Liposome Platform) behandelt, wobei zwischen den Injektionen ein 4-wöchiger Abstand lag. Während der mehrmonatigen Studie musste der Hund nicht stationär behandelt werden.
      https://ch.marketscreener.com/kurs/aktie/INNOCAN-PHARMA-CORP…

      Ich pers. sehe einen klaren Weg und die Chance, eine FAST-TRACK Zulassung für Epilepsie zu erhalten.
      --> WESHALB KEINE EPTILEPTIKA ??

      Therapie
      Das Dravet-Syndrom ist eine therapieresistente Krankheit. Die Behandlung gestaltet sich schwierig, es gibt nur wenige Medikamente (Antiepileptika), welche die Anfallssituation beim Dravet-Syndrom verbessern können. Antiepileptika, die hauptsächlich oder ausschliesslich durch Hemmung von Natriumkanälen wirken, können beim Dravet-Syndrom eine Verschlechterung auslösen.
      https://dravet.ch/dravet-syndrom/was-ist-das-dravet-syndrom

      Genau deshalb erachte ich die Möglichkeit einer schnellen Zulassung als SEHR HOCH. Ich komme zu diesem Schluss, aufgrund der oben aufgeführten Daten und Informationen. Die FDA kennt die Daten von Epidiolex. Sie wissen auch, dass das Medikament vermutlich nur geringfügig effizient ist aufgrund ihrer Darreichungsform. Infolgedessen würde die LPT-Technologie aufgrund ihrer präklinischen Ergebnisse einen erheblichen Vorteil bieten können im Vergleich zu dem aktuell erhältlich ist.
      InnoCan Pharma | 0,198 €
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      Avatar
      schrieb am 06.05.24 18:03:11
      Beitrag Nr. 44.722 ()
      Timeline
      Process for requesting a pre-IND meeting
      Sponsors may email meeting requests to cberdcc_emailsub@fda.hhs.gov, with OTPRPMS@fda.hhs.gov in cc line for Regulatory Management Staff awareness. The meeting request should include a list of the specific objectives of the meeting and a list of questions (grouped by disciplines, e.g., CMC, P/T, clinical). To ensure that the appropriate FDA staff are assigned to the meeting, the meeting request should include draft questions. Draft questions submitted in the meeting request can be refined with the submission of the meeting package.

      OTP does not send an acknowledgement email or letter following OTP’s receipt of the pre-IND meeting request. However, as denoted in the table below, by Day 21, OTP will send the decision to grant or deny the meeting request, along with the meeting date, if granted, or reasons for denial. OTP will provide the sponsor with a pre-submission tracking number (PTS) with the meeting confirmation.

      The pre-IND meeting will be scheduled to occur within 60 days of receipt of the meeting request.

      OTP schedules Pre-IND meetings for 60 minutes.

      https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-t…

      Da lag ich mit meiner Einschätzung gar nicht so daneben.

      "Bedeutet, erster Kontakt mit der FDA könnte frühestens (optimistisch geschätzt) in 2 Monaten zustande kommen.
      --> möglicherweise Mitte Jahr, bis wir wieder etwas davon hören werden."
      InnoCan Pharma | 0,198 €
      Avatar
      schrieb am 06.05.24 17:51:15
      Beitrag Nr. 44.721 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 75.738.420 von Eberhard01 am 06.05.24 17:17:03
      Zitat von Eberhard01: "Mit Geld könnte man sicher was beschleunigen."
      Bei dieser Aussage braucht es weder Interpretation noch "negative Energie"!

      Da steht es doch ganz klar, ohne Geld dauert es bei der FDA länger und wenn man Geld hat, dann arbeitet die FDA schneller.

      Um einen Termin für ein Pre-Ind Meesting bei der FDA zu bekommen, muss Innocan weder einen Kapitalnachweis beilegen noch prüft die FDA die Bonität des Antragstellers. Die FDA klärt in einem Pre-Ind Meeting ja, welcher finanzielle Aufwand für eine Zulassung auf Innocan zukommen wird.


      LOL, wie gleich 3 Leute auf dich einprügeln und dann unterstellen sie dir noch "Anmache" und "Provokation".... :laugh: Wer ist denn hier der "Unliebsame"? Warum wohl? Innocan wird schon ungefähr wissen was so eine Entwicklung kostet, wie man das finanzieren will, das frage ich mich echt! Da braucht es mehr als ein paar deutsche Kleinanleger.... 🙈
      InnoCan Pharma | 0,198 €
      3 Antworten?Die Baumansicht ist in diesem Thread nicht möglich.
      Avatar
      schrieb am 06.05.24 17:50:38
      Beitrag Nr. 44.720 ()
      Aber sie müssen einen Finanzplan haben
      InnoCan Pharma | 0,198 €
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