Chiasma (CHMA) USD 3.42 am 31.1.2019 - 500 Beiträge pro Seite

[Cyberhexe]

Soeben wurde mein Kaufauftrag in einer ersten Tranche bedient - insgesamt 10´000 Stück zu USD 3.42 (bisher nur Teilausführung)

Nachdem Ohad diese Aktie empfohlen hat, habe ich diese näher betrachtet:

aktuelle MC: USD 83.8m
Octreotide Kapseln, einem Somatostatin-Analog in ph3 zur Behandlung des gutartigen Hypophysentumor

mit einem SPA (Special Protocol Assessment) mit der FDA der ph3-Studie (mycapassa), deren Rekrutierung im Oktober 2018 abgeschlossrn wurde; erste Daten werden in 3q2019 erwartet

2 ph3-Studie in EU (MPOWERED)
n=150 Teilnehmer
Ergebnisse erwartet im 2H2020


Der globale Markt zur Behandlung dieses Tumors hat derzeit ein Volumen von ca. 2.5b USD
Das oral verabreichte Produkt hätte sicherlich einen klaren Wettbewerbsvorteil gegenüber injizierten Verabreichungsformen.

Falls die Daten der ersten ph3-Studie gut ausfallen, könnte die Aktie durch die Decke gehen.

Für mich ein spekulativer Kauf!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.759.112 von Cyberhexe am 31.01.19 18:02:13

MPOWERED wurde vollständig rekrutiert Mitte 2018 und erste Ergebnisse wurden auf "early 2020" angekündigt:



July 25, 2018 16:05 ET | Source: Chiasma, Inc.

Chiasma Anticipates Trial Completion in Q4 2019 and Release of Top-line MPOWERED Data by Early 2020

WALTHAM, Mass., July 25, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chiasma, Inc. (Nasdaq:CHMA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving the lives of patients with rare and serious chronic diseases, today announced it has successfully enrolled 135 acromegaly patients into the six-month run-in phase of its international Phase 3 clinical trial referred to as MPOWERED (Maintenance of Acromegaly Patients with Octreotide Capsules Compared With Injections – Evaluation of REsponse Durability). This Phase 3 trial is being conducted to potentially obtain regulatory approval in the European Union of its octreotide capsules product candidate, conditionally trade-named MYCAPSSA®, for the maintenance therapy of adult patients with acromegaly.

“We are making significant progress as we seek to advance octreotide capsules as a maintenance treatment for adult patients with acromegaly. If approved, octreotide capsules will provide these patients with an oral alternative to the current standard of care, injectable somatostatin analogs,” said Mark Fitzpatrick, president and CEO of Chiasma. “Completing enrollment of 135 patients into the run-in phase of the MPOWERED Phase 3 trial provides us with confidence that a minimum of 80 MYCAPSSA responders will be randomized to the nine-month controlled phase and that we will ultimately have sufficient data to enable us to seek regulatory approval in the European Union. We now expect to complete the MPOWERED trial in Q4 2019 and release top-line data from this trial by early 2020. This timing is consistent with the plans that we have previously announced.”

The Company also recently announced that it has achieved 50% patients randomized in its CHIASMA OPTIMAL Phase 3 trial, which is being conducted in accordance with a Special Protocol Assessment previously agreed to with the FDA. This enrollment milestone is an important step toward our goal of submitting a New Drug Application with the FDA.

Octreotide capsules are an investigational new oral drug proposed for the maintenance therapy of adult patients with acromegaly. Acromegaly is most commonly caused by a benign tumor of the pituitary gland that produces excess growth hormone (GH), ultimately leading to significant health problems and early death if untreated. GH regulates multiple metabolic processes and stimulates the production of insulin-like growth factor 1 (IGF-1) in the liver, which stimulates the growth of bones and other tissues. If approved, octreotide capsules would be the first oral somatostatin analog treatment option available for acromegaly patients, where the current standard of care is somatostatin analog injections.


Die vollständige Rekrutierung von OPTIMAL wurde Anfang Oktober angekündigt, die Bekanntgabe erster Ergebnisse auf Ende 2019 (4q2019) angekündigt:

Topline data now expected in September 2019, versus prior guidance of 4Q 2019

WALTHAM, Mass., Oct. 01, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chiasma, Inc. (NASDAQ: CHMA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving the lives of patients with rare and serious chronic diseases, today announced that it has completed enrollment of its international Phase 3 clinical trial, referred to as CHIASMA OPTIMAL (Octreotide capsules vs. Placebo Treatment In MultinationAL centers). This trial is being conducted under a Special Protocol Assessment (“SPA”) agreement with the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) to support potential regulatory approval in the United States of its investigational octreotide capsules, conditionally trade-named MYCAPSSA®, for the maintenance therapy of adult patients with acromegaly. Chiasma exceeded target enrollment of 50 patients in the trial with a total of 56 acromegaly patients randomized in 17 countries worldwide, including 21 patients from the U.S.

“We are pleased to complete enrollment in our Phase 3 CHIASMA OPTIMAL trial in just one year, a significant step forward in the development plan for our novel octreotide capsules product candidate,” said Mark Fitzpatrick, Chief Executive Officer of Chiasma. “The current standard of care for patients living with acromegaly, injectable somatostatin analogs, carries significant treatment burdens in many patients. These burdens underscore the need for an orally-administered treatment option, and we believe octreotide capsules, if approved, can potentially address some of these issues. We look forward to reporting topline data from this important trial, which we now expect in September 2019, as we continue on our planned path toward filing a U.S. New Drug Application (NDA).”

https://globenewswire.com/news-release/2018/10/01/1588141/0/…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.763.168 von Cyberhexe am 01.02.19 04:16:39

Die FDA hatte in 04/2016 die Zulassung für das oral applizierte Octreotide verweigert, in erster Linie deshalb, weil in den eingereichten Studien kein Kontrollarm zum Vergleich herangezogen wurde.

Nun wurden 2 weitere ph3-Studien erfolgreich rekrutiert, so dass bei erfolgreichem Abschluss des mit der FDA vereinbarten SPA (Special Protocol Assessment) die Erteilung der Zulassung erfolgen sollte.

Falls die ph3-Studien positiv ausfallen, halte ich eine Verzehnfachung des Aktienkurses für realistisch!

WALTHAM, Mass., April 15, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chiasma, Inc. (NASDAQ:CHMA), a late-stage biopharmaceutical company focused on improving the lives of patients with rare and serious chronic diseases, today announced that it received a Complete Response Letter (CRL) from the United States (U.S.) Food and Drug Administration (FDA) regarding the company’s New Drug Application for Mycapssa (octreotide) capsules for the maintenance treatment of U.S. adult patients with acromegaly. The FDA issues CRLs to indicate that the review cycle for an application is complete and that the application is not ready for approval in its present form. Chiasma is reviewing the FDA communication and plans to provide an additional update before market open on Monday, April 18, 2016.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.763.186 von Cyberhexe am 01.02.19 04:31:54

Safety and Efficacy of Oral Octreotide in Acromegaly: Results of a Multicenter Phase III Trial

Results:

Of 151 evaluable subjects initiating OOCs, 65% maintained response and achieved the primary endpoint of IGF-1 <1.3 × ULN and mean integrated GH <2.5 ng/mL at the end of the core treatment period and 62% at the end of treatment (up to 13 mo). The effect was durable, and 85 % of subjects initially controlled on OOCs maintained this response up to 13 months. When controlled on OOCs, GH levels were reduced compared to baseline, and acromegaly-related symptoms improved. Of 102 subjects completing the core treatment, 86% elected to enroll in the 6-month extension. Twenty-six subjects who were considered treatment failures (IGF-1 ≥1.3 × ULN) terminated early, and 23 withdrew for adverse events, consistent with those known for octreotide or disease related.
Conclusions:

OOC, an oral therapeutic peptide, achieves efficacy in controlling IGF-1 and GH after switching from injectable SRLs for up to 13 months, with a safety profile consistent with approved SRLs. OOC appears to be effective and safe as an acromegaly monotherapy.

OOC = oral octreotide capsules

https://academic.oup.com/jcem/article/100/4/1699/2815147

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.763.201 von Cyberhexe am 01.02.19 04:42:46

Chiasma Announces Support for Rare Disease Day 2019

February 28, 2019 08:00 ET | Source: Chiasma, Inc.
WALTHAM, Mass., Feb. 28, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chiasma, Inc. (NASDAQ: CHMA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving the lives of patients with rare and serious chronic diseases today announced its support for the patient and research communities in recognition of Rare Disease Day 2019.

“The theme of Rare Disease Day 2019, ‘Bridging health and social care,’ strikes at the heart of what we are working towards here at Chiasma to improve the lives of people afflicted with acromegaly,” said Mark Fitzpatrick, President and Chief Executive Officer of Chiasma. “Monthly somatostatin analog injections, the current standard of care for the maintenance treatment of acromegaly, are painful, can cause injection site reactions and also carry significant treatment burdens to some patients who report ongoing symptoms that interfere with daily life and leisure activities.”

“Our octreotide capsules product candidate, which we have conditionally trade-named Mycapssa®, has the potential to become the first oral somatostatin analog in an injectable-only market. If approved, we believe it has the potential to reduce the treatment burdens associated with current acromegaly care in some patients. We are grateful to the policy makers, researchers, companies and healthcare professionals who continue to call attention to unmet medical needs in these rare and often debilitating diseases, and we look forward to advancing Mycapssa® through our two Phase 3 clinical trials and toward planned commercialization as we pursue our mission of enhancing the lives of people suffering from acromegaly.”

Rare Disease Day takes place on the last day of February each year. The main objective is to raise awareness among the general public and decision-makers about rare diseases and their impact on patients' lives. For more information about Rare Disease Day, please visit www.rarediseaseday.org.

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.763.201 von Cyberhexe am 01.02.19 04:42:46

Warum ist Ohad Hammer so optimistisch, dass die laufenden PIIIs positiv ausfallen werden? Bisher ist das für mich nicht schlüssig...

Bei der letzten PIII wurde ja auch kritisiert, dass die Wirksamkeit grenzwertig ist... z.B. hier: Nur weil CHMA willkürlich den Faktor 1.3 statt wie üblich 1 gewählt hat, wurde eine ausreichend relevante Wirksamkeitsquote von 50% erreicht.

https://www.thestreet.com/story/13530139/1/chiasma-s-acromeg…

Dass oral gleich wirksam ist wie IV, wird schwierig sein... oral muss auch nicht so wirksam sein, um erfolgreich zu sein. Aber wenn die Wirksamkeit zu gering ausfällt, um relevant zu sein, hilft das ja alles nicht.

Eine MK von ca. 100 Mio spricht nicht für eine hohe Wahrscheinlichkeit, einen potentiellen Blockbuster mit einer einigermaßen guten Erfolgsaussicht zu haben. Was macht CHMA bei den aktuellen PIIIs anders als bei der letzten, außer dass sie gegen einen aktiven Kontroll-Arm testen, wodurch eine schwache Wirksamkeit viel klarer auffallen wird?

Grüße
ipollit

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.004.237 von ipollit am 02.03.19 13:15:52

Octreolin wird unter Verwendung einer von Chiasma entwickelten Methode, nämlich der Transient Permeability Enhancer System (TPE), formuliert. Mit dieser Methode ist es möglich, ein Peptid oder ein kleines Protein wie Octreolin, unverdaut aus dem Darm in den Blutkreislauf zu transportieren.
Mit Octreolin wird ein gutartiger Tumor der Hypophyse behandelt, welcher eine Überproduktion von Wachstumshormon auslöst und bei Erwachsenen ein vergrößertes Körpergewebe, Organe, Gesichtszüge, Hände und Füße verursacht. Letztendlich führt die Krankheit zu verschiedenen anderen Erkrankungen, die das Leben verkürzen. Allerdings ist bisher nur eine parenterale Applikation möglich, so dass Octreolin hinsichtlich Anwendung eine wesentliche Verbesserung darstellt.

Acromegalie betrifft schätzungsweise 20'000 Menschen in den USA und die FDA hat Octreolin aufgrund dieser relativ kleinen Population bereits den Orphan-Drug-Status zugestanden.

Dein Ansatz aufgrund der Marktkapitalisierung auf das Potenzial von Aktivsubstanzen zu schliessen ist bemerkenswert. Wie würdest du dann beispielsweise den Kurs von Sarepta vom 1.1.2016 (USD 11.88) erklären oder denjenigen von Exelixis vom 1.2.2016 (USD 3.64)?

[ipollit]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.015.167 von Cyberhexe am 04.03.19 15:24:26

Das heißt, du weißt auch nicht, was sie bei dieser PIII anders machen, als bei der letzten, bei der die Wirkung (wie zitiert) als grenzwertig bezüglich der klinischen Relevanz gesehen wurde!?

SRPT und EXEL hatten meines Wissens nach selbst in den schlechten Zeiten keine 100 Mio MKs. SRPT hat weniger aufgrund überzeugender klinischer Daten als mehr durch eine unübliche Intervention der starken Patientenverbände die Zulassung erhalten. Hätte die FDA nicht nachgegeben, wäre SRPT wahrscheinlich nicht das, was sie heute sind, denn dann wäre das Geld vielleicht nicht ausreichend gewesen, um in die Gentherapie zu investieren. Für EXEL war RCC die letzte Chance... die Daten sahen aber bis dahin sehr vielversprechend aus. In Prostatakrebs hatten sie keinen Erfolg. CHMA hat ja jetzt nicht die Indikation geändert.

Zumindest der Markt ist bisher nicht sonderlich überzeugt, so wie es aussieht.

Grüße
ipollit

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.018.962 von ipollit am 04.03.19 21:36:51

...dein Schreibstil ist leider immer noch etwas wirr, so dass ich deine Argumente oft nicht erkenne!

Zu Chiasma nur so viel: Ich sehe eine gute Chance, dass in Ph3 der wissenschaftliche Nachweis erbracht wird, dass oral appliziertes Octreolin ähnlich oder nahezu gleichwertige Ergebnisse liefert wie das parenteral applizierte Octreotide. Wenn dies so ist, dürfte das oral applizierte Octreolin den Löwenanteil des Marktes in der Indikation Acromegaly bzw. neuroendocrine Tumore für sich beanspruchen.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.019.565 von Cyberhexe am 04.03.19 23:41:36

New therapeutic agents for acromegaly

Oral octreotide capsules (which are not yet approved) maintain biochemical control and improve symptoms in most patients who respond to injectable SRL therapy; they have a safety profile similar to that of injectable octreotide (except for injection-site reactions)

https://www.nature.com/articles/nrendo.2015.196

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.018.962 von ipollit am 04.03.19 21:36:51

Zitat von ipollit: Zumindest der Markt ist bisher nicht sonderlich überzeugt, so wie es aussieht.

Grüße
ipollit

...das scheint sich ja derzeit zu ändern:

31.1.2019 USD 3.42
aktuell:

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.022.802 von Cyberhexe am 05.03.19 11:55:44

und läuft und läuft:

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.078.840 von Cyberhexe am 12.03.19 15:07:44

Das ging schneller als erwartet:
...auch wenn man mich dafür wieder mal kritisieren könnte...ich habe soeben die Hälfte der Chiasma-Aktien zu USD 6.86 mit 100% Gewinn verkauft.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 60.089.550 von Cyberhexe am 13.03.19 14:43:26

2ph3-Studien sind zu beachten:


CHIASMA OPTIMAL Phase 3 Trial

The CHIASMA OPTIMAL trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled, nine-month clinical trial of octreotide capsules being conducted under a SPA agreement with the FDA. The trial enrolled 56 adult acromegaly patients whose disease was biochemically controlled, based upon levels of IGF-1, a byproduct of increased growth hormone (GH) levels caused by acromegaly, by injectable somatostatin receptor ligands at baseline (average IGF-1 ≤ 1.0 × upper limit of normal (ULN)). The patients also had confirmed active acromegaly following their last surgical intervention based upon an elevated IGF-1 at that time of ≥ 1.3 × ULN. The trial was randomized on a 1:1 basis, octreotide capsules versus placebo. Patients are being dose titrated from 40 mg per day to up to a maximum of 80 mg per day, equaling two capsules in the morning and two capsules in the evening. Patients who meet predefined withdrawal criteria or withdraw from oral treatment in either treatment arm for any reason during the course of the trial will be considered treatment failures; those patients will be offered their original treatment of injections and monitored for the remainder of the trial. The primary endpoint of the trial is the proportion of patients who maintain their biochemical response compared to placebo at the end of the nine-month, double-blind, placebo-controlled period as measured using the average of the last two IGF-1 levels ≤ 1.0 × ULN. Chiasma anticipates the release of top-line data from this Phase 3 clinical trial in the third quarter of 2019.

MPOWERED™ Phase 3 Trial

Chiasma is conducting an international Phase 3 clinical trial under a protocol accepted by the EMA for the Company’s octreotide capsules product candidate for the maintenance therapy of adult patients with acromegaly. The trial, referred to as MPOWERED, is a global, randomized, open-label and active-controlled, 15-month trial intended to support approval in the European Union. Chiasma plans to enroll up to 150 adult acromegaly patients into the trial, of which at least 80 patients who are responders to octreotide capsules following a six-month run-in will be randomized to either octreotide capsules or injectable somatostatin receptor ligands (octreotide LAR or lanreotide autogel), and then followed for an additional nine months. The trial was initiated in March 2016, has enrolled 135 patients as of July 2018 (of which the EMA-required minimum of 80 responder patients have been randomized) and is designed to evaluate the proportion of patients who maintain their biochemical response to octreotide capsules and patient-reported outcomes in patients treated with octreotide capsules, compared to patients treated with standard of care injectable somatostatin receptor ligands. In November 2018, Chiasma announced that it had elected to resume enrollment in the trial in an effort to enroll up to 15 additional patients exclusively located in the United States in order to gain further U.S. investigator and patient experience with octreotide capsules. Chiasma now anticipates the trial to complete enrollment into the run-in phase in the second quarter of 2019 and expects to release top-line data from this Phase 3 clinical trial during the second half of 2020.

[opportoni]

Heute fast 10% runter. Eine Nachricht die das ausgelöst haben könnte, kann ich nicht finden. Habt ihr etwas gelesen?

[Cyberhexe]

Super ph3-Daten wurde heute veröffentlicht - nun steht der Zulassung des ersten oralen octreotide zur Behandlung von Erwachsenen mit Akromegalie nichts mehr im Weg. Die Zulassungsunterlagen werden wohl noch dieses Jahr bei der FDA eingereicht, so dass nach einem beschleunigten Review von 6 Monaten das Medi im 1. HJ2020 zugelassen werden sollte. Dann ist mit einer schnellen und erfolgreichen Markteinführung zu rechnen, weil die bisherigen Medis all per Injektion verabreicht werden. Novartis macht mit Sandostatin , dem Marktführer mit dem per Injektion verabreichten octreotide, ca. 1.5 Milliarden CHF Umsatz/Jahr.
Ich habe heute zu USD7.99 nachgekauft, weil mittelfristig, also auf 2 Jahre, dreistellige Kurse nicht ausgeschlossen sind oder aber das Unternehmen zB von Novartis demnächst übernommen wird. Vielleicht schon in den nächsten Wochen. Jedoch nicht unter 50 USD. Time will tell!
Das Risiko ist dagegen sehr überschaubar!

http://ir.chiasmapharma.com/news-releases/news-release-detai…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.089.619 von Cyberhexe am 23.07.19 19:03:25

Ich habe soeben eine weitere Kauforder (2000 Stück zu $7.95) eingestellt. Mal schauen, ob die noch geht?

[Stoxtrayder]

Glückwunsch Cyberhexe, hattest (mal wieder) ‚nen guten Riecher (zum Jahresanfang im Januar) 👌

Mich wundert es eigentlich nur ein wenig, daß der Kurs nach den guten PIII-Daten heute ‚nur‘ 30% gestiegen ist, wenn das Medi Blockbuster-Potential hat...🧐

Allerdings sehe ich hier (kurstechnisch) Parallelen zu Axsome, die sich in diesem Jahr ver10facht hat. (Und ich leider letztes Jahr verkauft habe 😕). Daher werde ich wohl demnächst mal hier eine erste Position aufbauen...

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.091.428 von Stoxtrayder am 23.07.19 23:49:39

ich hab gerade noch einmal im aktuellen Halbjahresbericht der Novartis vom 21.7.19 die Sandostatin-Umsätze nachgeschaut, und zwar

1.) Halbjahresumsatz gegenüber Vorjahr



2.) geografische Verteilung von 2q2019



...und zwar in den Indikationen "Carcinoid Tumors and acromegaly".
Aus meiner Sicht spricht wenig dagegen, dass das oral verabreichte Mycapssa diese Umsätze bzw. den Löwenanteil davon für sich beanspruchen wird. Und dies ist in Anbetracht der MC von Chiasma eine Menge. Wer findet Argumente dagegen? Ich suche weiter!

[opportoni]

Fast komplett wieder abverkauft. Gab es einen Vorratsbeschluss für eine Kapitalerhöhung oder sind das nur Gewinnmitnhmen und stop losses? Für letzteres etwas heftig, finde ich. Naja, ich habe Zeit.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.098.241 von opportoni am 24.07.19 19:53:43

Die Leerverkäufe haben zugenommen, sind, relative gemessen, aber immer noch gering. Sehr wahrscheinlich ist gestern einiges dazu gekommen:

https://www.nasdaq.com/symbol/chma/short-interest" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://www.nasdaq.com/symbol/chma/short-interest


Nach der intensiven aber (fast) ergebnislosen Suche nach Schwachstellen bin ich der Überzeugung, dass das Risiko limitiert, die Chancen jedoch gewaltig sind. Deswegen werde ich heute noch einmal nachlegen - und zwar massiv. In D und an der Nasdaq.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.100.446 von Cyberhexe am 25.07.19 07:32:21

...und das Interesse der institutionellen Anleger wächst, und zwar massiv:

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.100.482 von Cyberhexe am 25.07.19 07:39:48

Danke, das beruhigt. :-)

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.101.172 von opportoni am 25.07.19 09:13:31

die Börsen in D bieten CHMA nur mit Aufpreis. Hab deswegen 2 NASDAQ-Order platziert:
4.000 Stück mit Limit USD 6.77
2.000 Stück mit Limit USD 6.97

[opportoni]

Ich werde heute wohl auch noch einmal ca. 1000 Stück nachlegen. Insbesondere das Argument, dass Novartis ein Interesse haben dürfte, den Markt für sich zu behalten, finde ich nicht von der Hand zu weisen. Die spannende Frage ist nur: Wo ist unten? Der Kurs scheint ja heute noch einmal nachzugeben.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.105.741 von opportoni am 25.07.19 16:34:44

Sollte es tatsächlich zu einer Vervielfachung des Kurses in den nächsten 6-12 Monaten kommen, ist die Frage nach dem "Unten" natürlich völlig irrelevant.

[opportoni]

So. Habe doch noch 1500 Stück zu 6,12 USD gekauft. Hoffe, es zahlt sich aus.

[benhurr]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.103.752 von Cyberhexe am 25.07.19 13:28:40

Schade, dass es nicht wie erhofft gelaufen ist.
Wirklich grausam der Verlauf der letzten beiden Tage. Jetzt ist der Kurs bereits tiefer als vor den Ergebnissen. Entweder war alles schon eingepreist oder die Daten sind auf den zweiten Blick nicht gut (genug).

[kmastra]

CHMA jetzt mit der KE. Bin morgen auf den Kurs gespannt!
Leider hab ich mir grad wieder eine kleine Position gekauft gehabt.
Denke neben der sich anbahnenden KE könnten auch Zweifel über die Marktaussichten eine Rolle für den Kursrückgang spielen.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.108.069 von kmastra am 25.07.19 22:16:22

Nun also doch Kapitalerhöhung. War ja zu befürchten. Dazu fehlt dann noch die Phantasie, da die positive Nachricht ja schon da war. Mal sehen, wie lange es nun dauert, bis das hier etwas wird.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.108.069 von kmastra am 25.07.19 22:16:22

Zitat von kmastra: CHMA jetzt mit der KE. Bin morgen auf den Kurs gespannt!
Leider hab ich mir grad wieder eine kleine Position gekauft gehabt.
Denke neben der sich anbahnenden KE könnten auch Zweifel über die Marktaussichten eine Rolle für den Kursrückgang spielen.

….ich bin mir ziemlich sicher, dass dir das leider irgendwann leid tut
Ich hab gestern 6000 Stück zu USD 6.61 gekauft - natürlich ist das shit und der Kursverfall für mich, trotz möglicher KE, völlig unerwartet. Ich hab deswegen weiter recherchiert:

https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=acromegaly&Searc…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=acromegaly&Searc…

In der Indikation Acromegaly in ph3 gibt es keine grossen Alternativen in der Klinik:

1.)"radiosurgery" --> das ist in jeder Krebsform eine Alternative

2.) Pegvisomant bei Kindern mit Hypophysencarcinom:
--> "An Open-Label Phase 3 Study of the Safety and Efficacy of Pegvisomant in Children With Growth Hormone Excess" (läuft bis 2022) Sponsor: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

3.) Gallium (GA) -68-DOTATOC -PET (positron emission tomography) in the management of pituitary tumours Medical product: Ga-68-DOTATOC in PET/computer tomography (CT) Route of administration: Intravenously Diseases of interest: Pituitary tumours
Sponsor:
Göteborg University
...das ist eine "open label"-Studie, die zur Zulassung in den USA nicht genügen wird!

Aus meiner Sicht sind keine Alternativen zur Behandlung des Hypophysentumors in Sicht. Und die orale Alternative von Chiasma wird der intravenösen von Novartis den Rang streitig machen. Deswegen, ein Kurs von unter USD 6 sind für mich weitere Kaufkurse:
NASDAQ
3000 Stück zu $5.55
2000 Stück zu $5.75

...akkumuliert auf dann knapp 30.000 Stück.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.109.032 von Cyberhexe am 26.07.19 08:25:08

….ich bin mir ziemlich sicher, dass dir das leider irgendwann leid tut

Wie meinst du das denn? Was soll mir denn Leid tun?

Was die Marktaussichten betrifft bin ich etwas pessimistischer als du. Mit Novartis hat man sicherlich weiterhin einen ernst zu nehmenden Rivalen. Die Verabreichungsform ist übrigens nicht intravenös sondern intramuskulär als Depot - also monatlich. Natürlich ist eine orale Pille dennoch einfacher und bequemer. Aber so wie ich es verstehe ist die Effektivität eben auch etwas besser. Lange Rede kurzer Sinn: Ich gehe davon aus, dass CHMA einen Teil der Umsätze für sich gewinnen wird. Und das ist bei der derzeitigen Bewertung Grund genug, hier investiert zu sein. Selbst eine Übernahme durch z.B. Novartis ist möglich. Die ganz große Begeisterung teile ich aber nicht...

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.109.383 von kmastra am 26.07.19 09:14:26

stimmt Sandostatin wird nicht iv sondern subkutan appliziert - das ist gegenüber der oralen Applikation dennoch ein Nachteil. Wer lässt sich schon gerne "nadeln"?



https://rd.springer.com/article/10.1007%2Fs11102-016-0785-3


Potential place of oral octreotide in the treatment of acromegaly
At present oral octreotide capsules are an investigational drug, therefore the place in the treatment algorithm is hypothetical. Any differences between oral versus long-acting injectable SRLs are related to the administration route, frequency and the different pharmacokinetic profile, and both options may have advantages and disadvantages and will have individual preferences. However, both act on the same SSTR receptor subtypes and since sensitivity to the drug will be mainly dependent on the receptor status and post receptor machinery and will therefore be more or less comparable, once therapeutic drug levels are achieved [3]. According to the results of the phase III study the majority of patients controlled on injectables—except for the small subset that experienced unacceptable side effects (10%) and patients that loose control possibly due to inadequate drug levels, low absorption, compliance etc. (35%)—can be treated with either injectables or oral capsules and advantages and preferences would need to be carefully weighed to the personal situation, once both drug delivery methods would be available.
....

Systematic evaluation of clinical and (average) biochemical values in clinical practice are also needed to choose and monitor best individual treatment options. Recent tools, i.e. SAGIT, try to help physicians to optimally score the several aspects important for care in acromegaly [16].

It is likely that the patient perspective and patient voice will gain more and more attention in the chronic care of acromegaly as is in other chronic (endocrine) diseases and in view of an individualized approach in management the possibility of an effective oral treatment in acromegaly will be welcomed as an additional option for a yet unknown subset of patients [17].

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.109.632 von Cyberhexe am 26.07.19 09:39:02

...und die Depot-Formulierung wird in den Muskel verabreicht - stimmt!



Sandostatin LAR ® can replace three-times-daily SC
injections by an IM injection at 4-week intervals to improve
the acceptability of long-term therapy in acromegalics.

Sandostatin LAR ® appears to be as effective
as SC infusions of Sandostatin ® and more effective than
intermittent SC administration.

Equally, the absence of
impairment of thyroid function, good tolerability at the
injection site, and excellent patient acceptability and compliance with the once-a-month injections for this disease
requiring long-term treatment support the recommendation that patients can be safely switched from SC Sandostatin ® to Sandostatin LAR ® treatment.


...bei der Wirkung fällt ein Vergleich natürlich schwer, da bisher keine face-to-face-Studienergebnisse bekannt sind. Die werden aber noch kommen:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02685709?cond=acromeg…




orales Octreotide scheint jedoch mindestens äzhnlich zu wirken:
Mycapssa® Secondary Efficacy Data:

"78% of patients treated with octreotide capsules maintained their growth hormone (GH) levels below 2.5 ng/mL"

[kmastra]

Ganz platt ausgedrückt: Hose runter und Spritze in den Po!

Die Vergleichsstudie wird sicher spannend und m.E. ganz entscheidend für den kommerziellen Erfolg. Etwas irritierend finde ich, dass man da jetzt so lange zur Rekrutierung braucht. Von den Locations sind nur 2 am rekrutieren?! Da hoffe ich mal, dass man da nach der KE Gas gibt!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.110.388 von kmastra am 26.07.19 11:04:06

Zitat von kmastra: Ganz platt ausgedrückt: Hose runter und Spritze in den Po!

Die Vergleichsstudie wird sicher spannend und m.E. ganz entscheidend für den kommerziellen Erfolg. Etwas irritierend finde ich, dass man da jetzt so lange zur Rekrutierung braucht. Von den Locations sind nur 2 am rekrutieren?! Da hoffe ich mal, dass man da nach der KE Gas gibt!

...die werden kein "Gas geben", weil ein SPA der FDA vorliegt, das lediglich eine randomisierte, doppelt verblindete Plazebo-Vergleichsstudie einfordert. Diese ist mit --> CHIASMA OPTIMAL positiv ausgefallen, so dass basierend auf deren Ergebnissen der Zulassungsantrag eingereicht werden kann (auf Ende 2019). Da die verkürzte Reviewphase von 6 Monaten vereinbart ist, wird orales Octreotide mit grosser Wahrscheinlichkeit Mitte 2020 von der zugelassen werden. Die 2. Studie ist für das MAA, also für den europäischen Zulassungsprozess. Hierfür dürfte allerdings keine Eile bestehen, weil das kleine Unternehmen mit dem US-amerikanischen Zulassungsprozess ausgelastet sein dürfte.

[opportoni]

http://ir.chiasmapharma.com/static-files/59b9a0b0-5537-4868-…

Immerhin hat der Chef rechtzeitig 10000 Stück zu 6.35 verkauft. Vermutlich sein gutes Recht, aber es ärgert mich trotzdem irgendwie.

Also warten wir auf den Zulassungsantrag hoffentlich noch in diesem Jahr. Eigentlich haben sie ja jetzt das, was die FDA sehen wollte und es dürfte nichts schiefgehen.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.111.129 von opportoni am 26.07.19 12:26:02

Ich korrigiere: Roni Mamluk ist erstens eine "sie" und zweitens nicht der Chef sondern nur ein Vorstandsmitglied.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.111.450 von opportoni am 26.07.19 13:00:07

mein optimistischer Ansatz ist vor allem in den getätigten Marktstudien begründet:

[kmastra]

KE zu 5,5 $!

Für den kommerziellen Erfolg wird es schon eine Rolle spielen, wie das Produkt im Vergleich zur subkutanen Version abschneidet. Da kann man momentan ja nur Studien miteinander vergleichen und da sieht es so aus als wäre die Tablette etwas schlechter?
Aber nochmal ganz klar: Es geht in meinen Überlegungen darum, ob CHMA 10, 20, 50 oder 80% vom Kuchen abbekommt. Und für mich ist CHMA ein Kauf, wenn man von 10% ausgeht.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.113.649 von kmastra am 26.07.19 17:20:17

l

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.117.777 von Cyberhexe am 27.07.19 13:14:33

….die Unternehmensleitung ist bei der Kapitalerhöhung sehr bescheiden: 10 Mio Stück (+optional 1.5 Mio) für USD5.50/Aktie ….und dies nach Bekanntgabe der ph3-Studie, bei der alle Endpunkte erreicht wurden. Das ist schon etwas enttäuschend.
Ich halte jedoch an meinem persönlichen Kursziel nach Zulassung durch die FDA fest: >20USD

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.118.593 von Cyberhexe am 27.07.19 17:39:23

Umso schneller sind die Anteile an den Mann gebracht und der Kurs kann sich wieder entwickeln.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.117.777 von Cyberhexe am 27.07.19 13:14:33

Hier mal eine eher kritsche Stimme:

https://www.fatrader.com/p/analysis/Chiasma-Stock-Could-See-…

Hr. Sharma stört sich kurz zusammengefasst an folgenden Punkten:
- Wirksamkeit bislang nur gegenüber Placebo gezeigt, kein Vergleich mit Injektion von Octreotide
- Patienten, die mit Injektion gut eingestellt sind könnten das Risiko einer Umstellung scheuen
- Evtl. Probleme durch vergessene Einnahmen bei der oralen Darreichungsform
- Mögliche Konkurrenz durch CRNX mit CRN00808 mit anderem Wirkmechanismus (ich habe nachgeschaut, die sind derzeit allerdings erst in Phase 2, da kann noch viel schief gehen)

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.129.652 von opportoni am 29.07.19 21:48:29

Und wieder die Hälfte vergessen:

- 25% der Patienten in der OPTIMAL P3 brauchten wohl Rescue Therapy mit Injektion
- Vermarktung: David (Chiasma) gegen Goliath (Novartis)

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.129.667 von opportoni am 29.07.19 21:52:03

Ich denke die negativen Aspekte sind berechtigt. Man muss aber auch die positiven sehen:
Zulassung ist doch sehr Wahrscheinlich, da man sich mit der FDA auf ein SPA geeinigt hat.
Es werden sicherlich einige die orale Verabreichung bevorzugen und es zumindest ausprobieren.
Bewertung von CHMA ist nicht sehr hoch.

Das 25% eine Rescue Therapie brauchten wundert mich nicht, da ja auch nicht alle ansprachen. Schade, dass es so wenig Informationen von CHMA gab. Ein CC zu den Ergebnissen wäre ja nicht unüblich gewesen...

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.129.667 von opportoni am 29.07.19 21:52:03

Auch die Hälfte vergessen: Soweit ich weiß, hat CRNX noch überhaupt keine Daten zur Effektivität vorgelegt. Von daher muss man da erstmal abwarten...zumal ja auch eine Kombination denkbar wäre und da wäre dann ggf. die orale Form von CHMA im Vorteil?!

[Cyberhexe]

...hab am Freitag noch massiv aufgestockt auf nun über 30.000 Aktien - das Ziel ist klar!
Bin gespannt, was die Unternehmensvertreter am 8.8.19 zu sagen haben!

http://ir.chiasmapharma.com/news-releases/news-release-detai…

...Zulassung, wenn nichts schief läuft, auf Mitte 2020:

[opportoni]

Chiasma ist übrigens seit 31.7. auch auf Tradegate handelbar.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.173.081 von opportoni am 05.08.19 08:56:44

nun dürfte sogar noch mein Abstauberlimit bei USD 4.89 gegriffen haben - hätte ich nicht gedacht!
Ich bin nun eingedeckt. Die Kapitalerhöhung bei USD 5.50 scheint abgeschlossen:




...das ist doch ein sehr positives Zeichen. Von nun an gings bergauf!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.181.487 von Cyberhexe am 05.08.19 23:14:52

Steven A Cohen ...

Wikipedia
Steven A. Cohen (born June 11, 1956) is an American investor, hedge fund manager, and philanthropist. He is the founder of Point72 Asset Management and S.A.C. Capital Advisors both based in Stamford, Connecticut.[4] Time Magazine ranked him 94th in 2007 on its annual Time 100 list of most influential people.[5][6] In 2011 he was included in the 50 Most Influential ranking of Bloomberg Markets Magazine.[7] As of April 2019 he has an estimated net worth of US$12.8 billion.[1]

...hat letzte Woche in einer Pflichtmitteilung bekanntgegeben, dass er mehr als 5% der CHMA-Anteile hält:

http://ir.chiasmapharma.com/node/8201/html

[Stoxtrayder]

Interessant 👍

Eigentlich hätte es Novartis bei den Kursen doch jetzt sehr leicht, Chiasma zu übernehmen?!

[opportoni]

Und der nächste institutionelle Investor:
Adage Capital Partners meldet 5,74%

http://ir.chiasmapharma.com/node/8216/html

Dabei als Basis genannt: 41,777,227 shares [...] as reported [...] on July 26, 2019.

Das ist aber meines Wissens nach einfach die Zahl, die sich rechnerisch nach der KE ergibt und heißt noch nicht, dass alles schon platziert wurde. Es könnten ja außerdem auch bis zu 43,3 Mio Aktien werden, wenn alle neuen Käufer die Option für 15% zusätzliche Aktien ziehen.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.182.999 von opportoni am 06.08.19 09:18:15

mit dem möglichen Markteintritt Mitte 2020 und der vorhandenen Exclusivität ...



...ist die derzeitige Marktkapitalisierung lächerlich. Deswegen platziere ich bei USD4,69 ein weiteres Abstauberlimit!

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.200.602 von Cyberhexe am 07.08.19 19:09:51

Ich habe heute schon nachgelegt und halte jetzt 5000 Stück. Ich hoffe, Du behältst recht, Cyberhexe.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.201.583 von opportoni am 07.08.19 20:49:08

Zitat von opportoni: Ich habe heute schon nachgelegt und halte jetzt 5000 Stück. Ich hoffe, Du behältst recht, Cyberhexe.

...nun, die Börse ist, wie jeder Anleger wissen sollte, keine Einbahnstrasse. Dem potenziellen Erfolg steht immer ein Risiko gegenüber. Dieses Risiko halte ich jedoch bei diesem Unternehmen bei einer Marktkapitalisierung von 158m$ bzw. voll verwässert (41.81 Mio * $4.97) von 207.8m$ für begrenzt, weil das Unternehmen nach der erneuten KE über genügend Cash-Reserven verfügt und mit dem SPA der FDA und allen erreichten Endpunkten eine sehr grosse Chance hat, mit dem oral applizierten Octreotide mit dem per Injektion verabreichten Wirkstoff in Konkurrenz zu treten, also die Marktzulassung zu erhalten. Und, da bin ich mir ziemlich sicher, CHMA wird einen grossen Teil des Kuchens (aktuell ca. 810m$) für sich beanspruchen bzw. der Kuchen dürfte auch noch grösser werden, weil oral verabreichte Medis normalerweise immer eine grössere Nachfrage auslösen. Deswegen habe ich meine Position massiv ausgebaut (aktuell 34.400) und habe weitere Abstauber ($4.74 und $4.54) am Markt platziert.
Ein Umsatz von bspw. 400m$ würde eine Martkapitalisierung von ca. 1.2b$ rechtfertigen. Dies würde einem Kurs von ca. $30 entsprechen. Not too bad!!

[pako21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.202.708 von Cyberhexe am 07.08.19 23:16:41

Hallo Cyberhexe,

deine Überzeugung von Chiasma ist ansteckend :-)

Nach meiner Recherche zu dieser seltenen Erkrankung und deiner Nachricht habe ich eine Frage:
Wie setzt sich der Kuchen von 810m$ zusammen?

Pfizers Umsatz in 2018 mit ihrem Medikament Somavert lag bei 267 Mio. (Seite 433):

https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/Quarter…

[opportoni]

Novartis hatte in Q2 2019 einen Umsatz von 218 Mio USD mit Sandostatin allein in US. Siehe Cyberhexes Beitrag auf S. 2 dieses Threads.

[pako21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.210.526 von opportoni am 08.08.19 20:39:51

ah stimmt Danke!

[opportoni]

Laut Bericht zum 2. Quartal wurde die KE im Juli abgeschlossen und es wurden Netto 51,5 Mio eingenommen. Ansonsten nichts neues, aber immerhin auch keine Verschiebung der Timeline.

http://ir.chiasmapharma.com/news-releases/news-release-detai…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.210.253 von pako21 am 08.08.19 20:04:52

Zitat von pako21: Hallo Cyberhexe,

deine Überzeugung von Chiasma ist ansteckend :-)

Nach meiner Recherche zu dieser seltenen Erkrankung und deiner Nachricht habe ich eine Frage:
Wie setzt sich der Kuchen von 810m$ zusammen?

Pfizers Umsatz in 2018 mit ihrem Medikament Somavert lag bei 267 Mio. (Seite 433):

https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/Quarter…

...CHMA wird die Zulassung für die Indikation Acromegaly beantragen. Gemäss obiger Abbildung beträgt das Umsatzpotenzial 30% von 2.7b$ ==> 810m$
Selbstverständlich sollte das oral verabreichte Octreotide auch bei den anderen Indikationen effizient sein, so dass das "Off label" Umsatzpotenzial sicherlich noch hinzukommt. Bei derzeit 100m$ Cash und der wahrscheinlichen Zulassung erscheint mir die derzeitige Marktkapitalisierung ausbaufähig.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.213.178 von Cyberhexe am 09.08.19 09:55:45

gespannt darf man sein auf die Preisgestaltung von Chiasma.
Anbei die bisherigen Preise bei den parenteral verabreichten Medis:

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.213.286 von Cyberhexe am 09.08.19 10:03:48

CASH-Bestand 109.6m$ - Nettoausgaben für Juli2019 = ca. 109m$



...und dies bei der aktuellen Marktkapitalisierung von (voll verwässert) ca. 210m$ - not too bad!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.213.286 von Cyberhexe am 09.08.19 10:03:48

aus dem Quartalsbericht von gestern:

" The worldwide market for injectable somatostatin analogs is approximately $2.7 billion annually, of which we estimate approximately $810 million represents annual sales for the treatment of acromegaly. We retain worldwide rights to develop and commercialize octreotide capsules with no royalty obligations to third parties."


...die Rechte weltweit werden von Chiasma gehalten, nachdem Roche 2014 einen "Rückzieher" gemacht hat:


"In a conference call, Roche explained that in view of its 1st half results, reported on July 27, while the product had achieved good clinical results in its Phase III trials, it had nevertheless chosen to cancel the agreement “after receiving additional information about the trial, and after further consultation with the regulatory authorities.”
https://www.fiercebiotech.com/venture-capital/roche-out-door…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://www.fiercebiotech.com/venture-capital/roche-out-door…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.217.948 von Cyberhexe am 09.08.19 18:38:50

Roche License Agreement

In December 2012, we signed a license agreement with F. Hoffmann-La Roche Ltd. and Hoffmann-La Roche Inc. (collectively “Roche”), which was effective in January 2013, and granted Roche an exclusive, non-transferable license to our intellectual property related to octreotide capsules. In July 2014, Roche terminated the license agreement. Subsequent to the termination, we purchased from Roche active pharmaceutical ingredient supplies to continue the development and manufacturing of octreotide capsules as well as Roche’s proposed trade name for octreotide capsules for an aggregate amount of $5.1 million payable in three equal annual installments of $1.7 million beginning in 2016. We made the final $1.7 million annual payment in March 2018. Roche has no remaining rights to octreotide capsules and we retain all rights to octreotide capsules and all related intellectual property. We have no further financial or operational obligations to Roche.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.213.178 von Cyberhexe am 09.08.19 09:55:45

Zitat von Cyberhexe:

...CHMA wird die Zulassung für die Indikation Acromegaly beantragen. Gemäss obiger Abbildung beträgt das Umsatzpotenzial 30% von 2.7b$ ==> 810m$
Selbstverständlich sollte das oral verabreichte Octreotide auch bei den anderen Indikationen effizient sein, so dass das "Off label" Umsatzpotenzial sicherlich noch hinzukommt. Bei derzeit 100m$ Cash und der wahrscheinlichen Zulassung erscheint mir die derzeitige Marktkapitalisierung ausbaufähig.

aus der Pressekonferenz von vorgestern:


Wie erwartet, plant das Unternehmen weitere Indikationen für die Anwendung von MYCAPSSA zur Zulassung zu bringen. Das Potenzial ist derzeiot bei 2.7b$ - und hierbei bleibt unberücksichtigt, dass diejenigen, die sich nicht behandeln lassen, bei einem oral applizierten Medi tendenziell eher einer Behandlung zustimmen. darüber hinaus darf man gespannt sein, welche weitere parenteral verabreichte Wirkstoffe in den Fokus genommen werden. Das ist eine spannende Geschichte.
Das Risiko nach unten ist derzeit limitiert, weshalb ich so "dick" eimngestiegen bin - habe gestern noch einmal 2700 Stück an der NASDAQ gekauft!

[pako21]

Sehr interessanter Wert.
Danke fürs Teilen @ Cyberhexe und viel Erfolg!

[opportoni]

Ich habe inzwischen auf 8000 Stücke erhöht. Mehr möchte ich eigentlich erstmal nicht hier anlegen.

NDA kann also jetzt eingereicht werden. :-)

Schönen Sonntagabend noch an alle!

[biopadawan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.286.353 von opportoni am 18.08.19 20:16:25

Bin auch mal mit 15000 Stück rein in das Teilchen. Good Lück

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.286.494 von biopadawan am 18.08.19 21:00:14

Zitat von biopadawan: Bin auch mal mit 15000 Stück rein in das Teilchen. Good Lück

Chapeau biopadawan und otono - ich bin auch sehr prominent dabei, weil das "Teil" nach unten gut abgesichert ist. Die Zulassung scheint nur eine Formsache zu sein und die weiteren Möglichkeiten mit Octreotide bzw. anderen parenteral verabreichten Medis zahlreich.

Die institutionellen Anlegen akkumulieren ebenfalls, obschon der Anteil mit 53% noch etwas gering ist. Ich halte es für sehr wahrscheinlich, dass weiter akkumuliert wird und der Kurs entsprechend "klein gehalten" wird bis die Institutionellen bedient sind. Bin gespannt, ob man diesen Trend auch im nächsten Quartal beobachten kann:

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.289.476 von Cyberhexe am 19.08.19 11:57:17

So wie diese Woche bisher läuft, kann es gern bis zum Jahresende weitergehen. :-)

[kmastra]

Ohad Hammer kündigt für Sonntag ein Update zu CHMA an. Wird sicher sehr informativ!

http://www.orf-blog.com/

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.303.618 von kmastra am 20.08.19 21:18:55

Zitat von kmastra: Ohad Hammer kündigt für Sonntag ein Update zu CHMA an. Wird sicher sehr informativ!

http://www.orf-blog.com/

Ohads Kommentare bzw Antworten hinsichtlich CHMA:

Les (CHMA) – I thought data were good and that clinical profile will make Mycapssa a viable commercial product. Will publish a post on them on Sunday.

chma, stml, abeo, espr – I plan to keep all of them. Plan to add CHMA and ABEO in the future.

Cube (AGTC /ABEO /CHMA) – Agree. I think CHMA is the more puzzling case

Dan – I think CHMA’s recent weakness creates a long term opportunity but prefer to wait a bit before adding in order to avoid surprises.

Conrad (CHMA/ABEO) – I still think a correction makes sense after 10+ years of a bull market. I like both CHMA and ABEO as long term investments but prefer to wait before adding more.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.303.702 von Cyberhexe am 20.08.19 21:34:15

anbei das erneuerte Abkommen mit LONZA Basel zur Herstellung der oral applizierten Octreotide-Kapseln in Edinburgh:

https://www.lonza.com/about-lonza/media-center/news/Tensid/2…


Chiasma and Lonza Announce Progression of Oral Octreotide Capsules Development and Definitive Commercial Supply Agreement
May 14,2019

Chiasma recently completed enrollment of its CHIASMA OPTIMAL Phase 3 clinical trial of octreotide capsules, the first potential oral somatostatin analog for the maintenance treatment of acromegaly
Chiasma is developing octreotide capsules utilizing the company’s proprietary Transient Permeability Enhancer technology in combination with Lonza’s liquid-filled hard capsule technology
Lonza will continue its long-term relationship with Chiasma for the development and anticipated commercial manufacture of encapsulated octreotide at Lonza’s Edinburgh (UK) site

Waltham, MA (USA) and Basel (CH), 14 May 2019 – Chiasma, Inc. (NASDAQ: CHMA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving the lives of patients with rare and serious chronic diseases, and Lonza (SWX:LONN) today announced that the companies have entered into a commercial supply agreement for Chiasma’s oral somatostatin analog candidate, conditionally trade named MYCAPSSA®.

Chiasma is conducting a Phase 3 clinical trial under a Special Protocol Assessment agreement reached with the U.S. Food and Drug Administration for its octreotide capsules product candidate, MYCAPSSA®, for the maintenance therapy of adult patients with acromegaly. If approved, Chiasma believes MYCAPSSA will be the first oral somatostatin analog for the treatment of acromegaly, a disorder that typically develops when a benign tumor of the pituitary gland produces too much growth hormone.

Chiasma and Lonza have signed a manufacturing contract to support the anticipated launch and ongoing commercial supply of MYCAPSSA® at Lonza’s Edinburgh (UK) site. The agreement extends a collaboration between the two companies that has been in place since 2012.

Octreotide acetate is currently only available by injection for patients suffering from acromegaly. MYCAPPSA uses Chiasma’s proprietary Transient Permeability Enhancer technology (TPE®) to produce the octreotide capsules formulation manufactured using Lonza’s liquid-filled hard capsule technology (LFHC). As part of the collaboration, Chiasma and Lonza jointly invested in specialized milling equipment, large-scale LFHC coating equipment and in-house printing capabilities to support the processing, filling, and other manufacturing activities performed by Lonza for MYCAPSSA manufacturing.

“Extending our partnership with Chiasma demonstrates our commitment to supporting innovator companies from early phases through to commercial supply,” said Dr. Christian Dowdeswell, VP and Head of Dosage Forms & Delivery Systems, Lonza Pharma & Biotech. “Chiasma’s technology when combined with Lonza’s delivery systems has the potential to improve the treatment options for adult patients with acromegaly.”

The Phase 3 trial, referred to as CHIASMA OPTIMAL (Octreotide capsules vs. Placebo Treatment In MultinationAL centers), is a global, randomized, double-blind, placebo-controlled, nine-month trial. Top-line data is expected during the third quarter of 2019. Assuming positive CHIASMA OPTIMAL data, an NDA submission for MYCAPSSA is expected by year-end 2019.

“We believe MYCAPSSA, if approved, will potentially become a standard of care for the maintenance treatment of adults suffering from acromegaly,” said Mark Fitzpatrick, President and Chief Executive Officer of Chiasma. “Lonza-Edinburgh has been a valuable partner helping us advance this specialized drug product from development through clinical trial manufacture and to potential commercialization, and we look forward to continuing this mutually beneficial relationship.”

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.304.278 von Cyberhexe am 20.08.19 23:18:10

ein Insider hat eingekauft - das ist ein starkes Zeichen:

[Cyberhexe]

interessante Patent-Application zu Terlipressin. Wird dies der neue Wirkstoffkandidat für Chiasma?

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.313.920 von Cyberhexe am 22.08.19 00:35:27

Zitat von Cyberhexe: ein Insider hat eingekauft - das ist ein starkes Zeichen:

Den kannst aber noch einholen was die Zahl der akkumulierten Shares betrifft

[Gustl24]

Mal off topic: mich wundert das Ohad immer noch nicht "den Stab über ABEO gebrochen hat"...
hier jemand eine Meinung über ABEO...?...wenn die jetzt natürlich noch ne KE bei ABEO nach dem Kursmassaker machen gibt's natürlich eine brutale Verwässerung dort...Überlege dort eine leichte Tradingposi aufzubauen (nach KE?)...

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.318.804 von Gustl24 am 22.08.19 14:55:02

Zitat von Gustl24: Mal off topic: mich wundert das Ohad immer noch nicht "den Stab über ABEO gebrochen hat"...
hier jemand eine Meinung über ABEO...?...wenn die jetzt natürlich noch ne KE bei ABEO nach dem Kursmassaker machen gibt's natürlich eine brutale Verwässerung dort...Überlege dort eine leichte Tradingposi aufzubauen (nach KE?)...

...habe auch bereits eine kleine Position ABEO ins Portfolio gelegt. Bei der gentherapeutischen Behandlung der Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa (RDEB) sind allerdings noch 2 weitere Firmen (FCSC, KRYS) im Rennen, von denen bspw. Fibrocell (FCSC) noch tiefer bewertet wird - bei FCSC gefällt mir jedoch die Vereinbarung mit Castle Creek, weshalb ich auch davon eine kleine Position ins Portfolio gelegt habe. Ohad hat allerdings ein anderes Ranking (von gut nach weniger gut): KRYS, ABEO, FCSC.

Time will tell!

CHMA ist auch deswegen ein interessantes Unternehmen, weil diese Konkurrenzsituation beim oral applizierten Octreotide nicht existiert.

[pako21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.313.920 von Cyberhexe am 22.08.19 00:35:27

Er investiert seit 2017 aber das Volumen könnte überzeugender sein...

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.313.920 von Cyberhexe am 22.08.19 00:35:27

Ohads Kommentar von heute - CHMA nach unten gut abgesichert! Mögliches Komkurrenzprodukt von Crinetics noch ohne klinische Daten, derzeit in ph2.


Chiasma – Positive P3 but market unimpressed

Chiasma (CHMA) reported positive P3 data for its oral octreotide program, Mycapssa, in acromegaly. Despite the clear efficacy across every endpoint, the stock price is now lower than the price prior to the announcement.

Overall, results look very good to me with a clear superiority over placebo, which they demonstrate for the first time (previous P3 was a single arm study). The study, which involved switching stabilized patients from an injectable to Mycapssa, clearly demonstrated that in a significant portion of patients the disease can be controlled with Mycapssa: 58% of patients in the Mycapssa maintained an IGF-1 response (≤ 1.0 x ULN) vs. 19% in the placebo arm.

The drug’s eventual market penetration is a matter of debate but given the pain and inconvenience associated with injectables, Mycapssa should be able to capture a significant market share. It is easy to understand why patients and physicians will prefer to start with oral and only if patients are not controlled, switch or add an injectable drug. Initial uptake is hard to predict but the eventual conversion to an oral alternative is highly likely.

Looking at rescue treatment and drop off rates during the study provides more color Mycapssa’s use in real life. 25% of patients in the active arm received rescue treatments vs. 68% in the control arm. Importantly 90% of patients who completed 36 weeks on Mycapssa opted to stay on the drug as part of an open label extension study.

The lackluster stock reaction can be attributed to future competition from Crinetics (CRNX), which has an oral agent (CRN00808) with encouraging P1 data including good PD modulation. As a highly selective and potent small molecule dosed once daily, CRN00808 represents a major threat to Chiasma but it is still in P2 and has no data in patients. One important advantage Chiasma has is the fact it utilizes a known and approved product with years of clinical experience. As a novel small molecule, Crinetics faces off target risks that will have to be assessed in long term studies.

In summary, Chiasma is now a de-risked story with a decent chance of capturing 25-50% of the acromegaly market. The indication represents a ~$900M global opportunity so even a 20% chunk that translates to $180M in annual sales makes Chiasma a good risk/reward bet with a market cap of $216M.

[opportoni]

Merkwürdig. US Börsen noch nicht geöffnet und auch keine premarket Umsätze, aber heute Mittag bei L&S und Tradegate sprunghaft rauf auf 5 EUR. Eine Meldung habe ich auch (noch) nicht gesehen.

[Gustl24]

Klar hast du eine Meldung gesehen
Unterschätze die Statements von Ohad nicht- siehe Beitrag von gestern oben...
aber natürlich sind die Vorläufer hier auf Tradegate schon immer impulsiv.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.342.075 von Gustl24 am 26.08.19 12:45:20

Ich unterschätze die Reichweite von Ohad (oder anderen Bloggern) nicht, spätestens seit Palatin nach FDA approval auf Talfahrt geschickt wurde, vermeintlich durch einen negativen Blogger-Kommentar.

Aber Ohads Beitrag war ja von gestern und nicht von heute Mittag. Wir werden sehen. Kann ja alles sein. Von einem unlimitierten Kauf, der bei fehlendem Volumen schief ging bis hin zu Insidern oder Leerverkäufern, die sich eindecken. Mir ist es jedenfalls recht und lieber so rum als abwärts.

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.342.141 von opportoni am 26.08.19 12:53:15

Ich kann das Rätsel lösen, dass war dann wohl ich. Bin neu hier dabei und sehr überzeugt von einer positiven Entwicklung. War auf der Suche nach stabileren Investments, dafür habe ich andere Werte nun rausgenommen.

Und ja ich hatte seit ein paar Wochen die Entwicklungen gelesen und Gestern auch Ohads Einschätzungen. Fand den Kurs zum späteren Einstieg gerade gut geeignet. Hoffe mich nicht allzu sehr zu täuschen.

GL an alle, das Investment ist natürlich längerfristig geplant.

[Cyberhexe]

Ohad hält eine Verfünffachung für möglich - heutiger Kommentar:

[riverstar_de]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.359.791 von Cyberhexe am 28.08.19 13:16:30

Zitat von Cyberhexe: Ohad hält eine Verfünffachung für möglich - heutiger Kommentar:

er sagt aber auch, keine Eile, also nicht unbedingt unliniiert kaufen nur weil Du schon so viele gekauft hast

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.359.857 von riverstar_de am 28.08.19 13:24:38

Zitat von riverstar_de:

Zitat von Cyberhexe: Ohad hält eine Verfünffachung für möglich - heutiger Kommentar:

er sagt aber auch, keine Eile, also nicht unbedingt unliniiert kaufen nur weil Du schon so viele gekauft hast

...das habe ich nie eingefordert. Ich stelle hier im Forum lediglich Informationen zur Verfügung, die ich rund um meine Investments - manchmal auch zu anderen Unternehmen, in die ich nicht investiert bin- im web recherchiert habe. Ich möchte niemanden davon überzeugen, meinen Entscheidungen zu folgen, weil 1.) jeder für seine Entscheidungen die Verantwortung trägt und 2.) der Kurs amerikanischer Aktien nicht in D gemacht wird. Ich betrachte dieses Forum lediglich als Möglichkeit, um mit anderen Forumsteilnehmern Info auszutauschen bzw. insbesondere dann, wenn diese eine andere Meinung vertreten. Wenn diese Meinung dann auch noch von ARGUMENTEN getrieben ist, umso besser.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.360.511 von Cyberhexe am 28.08.19 14:17:00

das war zu erwarten: das Shortvolumen hat um 50% zugenommen!

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.289.476 von Cyberhexe am 19.08.19 11:57:17

Zitat von Cyberhexe:

Zitat von biopadawan: Bin auch mal mit 15000 Stück rein in das Teilchen. Good Lück

Chapeau biopadawan und otono - ich bin auch sehr prominent dabei, weil das "Teil" nach unten gut abgesichert ist. Die Zulassung scheint nur eine Formsache zu sein und die weiteren Möglichkeiten mit Octreotide bzw. anderen parenteral verabreichten Medis zahlreich.

Die institutionellen Anlegen akkumulieren ebenfalls, obschon der Anteil mit 53% noch etwas gering ist. Ich halte es für sehr wahrscheinlich, dass weiter akkumuliert wird und der Kurs entsprechend "klein gehalten" wird bis die Institutionellen bedient sind. Bin gespannt, ob man diesen Trend auch im nächsten Quartal beobachten kann:

Ich teile auch den Eindruck, dass höhere Mächte- inst. Anleger, Fonds etc. den Kurs in einer bestimmten Range z.Zt. halten...es ist schon auffällig wie häufig nach einer starken Markteröffnung der Kurs an den US Börsen "gezügelt" wird. Dies ist natürlich auch den geringen Handelsumsätzen geschuldet.
Bin gespannt wann nun nachhaltig mal die 5,5$-6$ überschritten werden.
Dies hat natürlich nichts mit den generellen mittelfristigen Aussichten zu tun...ist eine reine Markt bzw. Handelsbeobachtung

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.359.791 von Cyberhexe am 28.08.19 13:16:30

Jein!
Ohad wird sich ziemlich sicher mit dem "multiple" nicht auf den Kurs, sondern auf den Umsatz bzw. das Peakumsatzpotenzial bezogen haben. Anderseits läge das Übernahmeziel dann je nach Umsatzerwartung sogar nochmal höher als 5x jetziger Kurs/derzeitige Bewertung. Ich denke er hat sich da aber durchaus differenzierter ausgedrückt und es sollte ja klar sein, dass das hier keine sichere Sache ist. CHMA macht momentan 3% meines Depots aus.

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.364.021 von kmastra am 28.08.19 20:15:03

Zitat von kmastra: Jein!
Ohad wird sich ziemlich sicher mit dem "multiple" nicht auf den Kurs, sondern auf den Umsatz bzw. das Peakumsatzpotenzial bezogen haben. Anderseits läge das Übernahmeziel dann je nach Umsatzerwartung sogar nochmal höher als 5x jetziger Kurs/derzeitige Bewertung. Ich denke er hat sich da aber durchaus differenzierter ausgedrückt und es sollte ja klar sein, dass das hier keine sichere Sache ist. CHMA macht momentan 3% meines Depots aus.

Ja, dem wird so sein...es war die Antwort auf die Frage eines gewissen Dan mit dem er des Öfteren kommuniziert- die Frage lautete:
"... Regarding CHMA – will they remain independent or do you expect a large rare diseases company to acquire them? And what would be valuation? 5x top annual revenues? So between $1 and $1.5B – or is this at the moment a mirage?..."

Wobei die annual revenues wohl noch schwer abzuschätzen sind...Ohad schätzte wohl 180-200 Mio $ wenn ich mich richtig erinnere ...könnten aber auch 250-300 Mio werden, deshalb die Range bis 1,5B...
da wären wir dann aber auch bei Kursen um 30-35$.

[Gustl24]

Gegenwärtig Depotanteil bei Chiasma bei mir ca. 9%, was ich schon unverschämt hoch finde...by the way

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.364.309 von Gustl24 am 28.08.19 20:45:20

CHMA hat gegenwärtig cash in Höhe von über 100Mio$, mit CHIASMA OPTIMAL eine erfolgreiche (dh alle primären und sekundären Endpunkte wurden erreicht), randomisierte und Plazebo kontrollierte Ph3-Studie, welche unter einem mit der FDA vereinbarten "special protocol assessment" (SPA) durchgeführt wurde und somit mit grosser Wahrscheinlichkeit in den US zugelassen wird. Ausserdem wurde die vollständige Rekrutierung einer weiteren ph3-Studie mit oral appliziertem Octreotide (MPOWERED) als Erhaltungstherapie bei Acromegaly am 27.6.19 bekanntgegeben. MPOWERED wurde mit dem Einverständnis der europ. Arzneimittelagentur (EMA) designed und wird bei erfolgreichem Abschluss den Zulassungsantrag bei der EMA unterstützen. Ausserdem ist mit einem signifikanten Off Label"-Einsatz in anderen Indikationen zu rechnen, und zwar bei Patienten mit einer Nadelphobie bzw. unerwünschten Nebenwirkungen bei wiederholter parenteraler Applikation. Das Potenzial ist riesig:





Und dies bei einer Marktkapitalisierung von knapp über 200Mio$ - da kann ich auch mit einem Investitionsgrad in CHMA von über 30% meines Depots gut schlafen!

[riverstar_de]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.364.270 von Gustl24 am 28.08.19 20:41:09

Zitat von Gustl24:

Zitat von kmastra: Jein!
Ohad wird sich ziemlich sicher mit dem "multiple" nicht auf den Kurs, sondern auf den Umsatz bzw. das Peakumsatzpotenzial bezogen haben. Anderseits läge das Übernahmeziel dann je nach Umsatzerwartung sogar nochmal höher als 5x jetziger Kurs/derzeitige Bewertung. Ich denke er hat sich da aber durchaus differenzierter ausgedrückt und es sollte ja klar sein, dass das hier keine sichere Sache ist. CHMA macht momentan 3% meines Depots aus.

Ja, dem wird so sein...es war die Antwort auf die Frage eines gewissen Dan mit dem er des Öfteren kommuniziert- die Frage lautete:
"... Regarding CHMA – will they remain independent or do you expect a large rare diseases company to acquire them? And what would be valuation? 5x top annual revenues? So between $1 and $1.5B – or is this at the moment a mirage?..."

Wobei die annual revenues wohl noch schwer abzuschätzen sind...Ohad schätzte wohl 180-200 Mio $ wenn ich mich richtig erinnere ...könnten aber auch 250-300 Mio werden, deshalb die Range bis 1,5B...
da wären wir dann aber auch bei Kursen um 30-35$.

wo kann man das nachlesen? Im Blog habe ich es nicht gesehen. Danke.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.365.860 von riverstar_de am 29.08.19 06:39:00

In den Kommentaren zum Blog

[riverstar_de]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.366.130 von opportoni am 29.08.19 07:57:49

Zitat von opportoni: In den Kommentaren zum Blog

danke.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.366.702 von riverstar_de am 29.08.19 08:51:19

anbei ein weieter Kommentar von Ohad:



Hierzu möchte ich anmerken, dass ich das Risiko bei CMC für gering halte, da das Unternehmen mit Lonza einen hochprofessionellen Lieferanten für die Octreotide-Kapseln verpflichtet hat:

https://www.lonza.com/about-lonza/media-center/news/Tensid/2…
Chiasma and Lonza Announce Progression of Oral Octreotide Capsules Development and Definitive Commercial Supply Agreement
May 14,2019

Ich erwarte hingegen, dass die Zulassungsunterlagen wie angekündigt im 4q2019 bei der FDA eingereicht werden, und da das Unternehmen diesbezüglich stets die Zeitvorgaben eingehalten bzw. übertroffen hat, hoffe ich auf eine Zulassung spätestens im November. Dies müsste machbar sein, da die Zulassung schon einmal beantragt wurde und somit die Zulassungsunterlagen lediglich mit den Daten von CHIASMA OPTIMAL, der erfolgreich abgeschlossenen Ph3-Studie, zu ergänzen sind - super wäre natürlich, wenn die Zulassungsunterlagen bereits im Oktober zugestellt würden, aber dies ist, zugegeben, Wunschdenken, jedoch sehr wahrscheinlich nicht realistisch!

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.391.357 von Cyberhexe am 02.09.19 11:46:30

Zitat von Cyberhexe: Ich erwarte hingegen, dass die Zulassungsunterlagen wie angekündigt im 4q2019 bei der FDA eingereicht werden, und da das Unternehmen diesbezüglich stets die Zeitvorgaben eingehalten bzw. übertroffen hat, hoffe ich auf eine Zulassung spätestens im November. Dies müsste machbar sein, da die Zulassung schon einmal beantragt wurde und somit die Zulassungsunterlagen lediglich mit den Daten von CHIASMA OPTIMAL, der erfolgreich abgeschlossenen Ph3-Studie, zu ergänzen sind - super wäre natürlich, wenn die Zulassungsunterlagen bereits im Oktober zugestellt würden, aber dies ist, zugegeben, Wunschdenken, jedoch sehr wahrscheinlich nicht realistisch!

Ich nehme an, Du meinst einen Zulassungsantrag spätestens im November. Die Zulassung wird dann schon noch mindestens ein paar Monate dauern.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.391.615 von opportoni am 02.09.19 12:09:52

Zitat von opportoni:

Zitat von Cyberhexe: Ich erwarte hingegen, dass die Zulassungsunterlagen wie angekündigt im 4q2019 bei der FDA eingereicht werden, und da das Unternehmen diesbezüglich stets die Zeitvorgaben eingehalten bzw. übertroffen hat, hoffe ich auf eine Zulassung spätestens im November. Dies müsste machbar sein, da die Zulassung schon einmal beantragt wurde und somit die Zulassungsunterlagen lediglich mit den Daten von CHIASMA OPTIMAL, der erfolgreich abgeschlossenen Ph3-Studie, zu ergänzen sind - super wäre natürlich, wenn die Zulassungsunterlagen bereits im Oktober zugestellt würden, aber dies ist, zugegeben, Wunschdenken, jedoch sehr wahrscheinlich nicht realistisch!

Ich nehme an, Du meinst einen Zulassungsantrag spätestens im November. Die Zulassung wird dann schon noch mindestens ein paar Monate dauern.

...ja natürlich, ich erwarte, dass der ZulassungsANTRAG (sorry!) im November eingereicht wird, über dessen formale Vollständigkeit die Behörde innerhalb von 60 Tagen zu entscheiden hat. Wenn foram lles seine Richtigkeit hat und der Antrag angenommen wird, dann wird ebenfalls das PDUFA (Prescription Drug User Fee Act), also das Datum der (spätesten) Entscheidung, bekanntgegeben. Da Priority Review zugestanden ist, ist dieses Datum 6 Monate (anstatt 10 Monate) später.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.391.705 von Cyberhexe am 02.09.19 12:21:17

Zitat von Cyberhexe:

Zitat von opportoni: ...

Ich nehme an, Du meinst einen Zulassungsantrag spätestens im November. Die Zulassung wird dann schon noch mindestens ein paar Monate dauern.

...ja natürlich, ich erwarte, dass der ZulassungsANTRAG (sorry!) im November eingereicht wird, über dessen formale Vollständigkeit die Behörde innerhalb von 60 Tagen zu entscheiden hat. Wenn foram lles seine Richtigkeit hat und der Antrag angenommen wird, dann wird ebenfalls das PDUFA (Prescription Drug User Fee Act), also das Datum der (spätesten) Entscheidung, bekanntgegeben. Da Priority Review zugestanden ist, ist dieses Datum 6 Monate (anstatt 10 Monate) später.

"Wenn foram lles seine Richtigkeit hat und der Antrag angenommen..."
soll heissen: Wenn formal alles seine Richtigkeit hat und der Antrag angenommen wird...



Ich sollte ab und an etwas sorgfältiger sein! 🙁

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.391.729 von Cyberhexe am 02.09.19 12:23:15

Der Zeitrahmen gilt allerdings für neue Moleküle:

60 Tage nach Einreichung der Unterlagen, formale Annahme (oder Ablehnung) des Antrages
--> PDUFA 6 Monate später

Da es sich jedoch nicht um ein neues Molekül handelt (Non-NME NDA) und "Priority Review" zugestanden wurde, beträgt die Dauer der Überürüfung vom Zeitpunkt der Einreichung bis zur Entscheidung maximal 6 Monate.

Falls also im November eingereicht wird und der Antrag von der FDA angenommen wird, erfolgt die Zulassungsentscheidung im MAI 2020!

[flyingbeef]

Geschätzte Mitinvestoren, eine Frage in die Ehrenwerte Runde sei mir hoffentlich erlaubt:

Meine Fragezielt auf die TPE Technologie von Chiasma:https://www.chiasmapharma.com/tpe
ab.

Verstehe ich das korrekt das octreotide capsules nun eigentlich "nur" ein erstes Behandlungsziel darstellen unter anderem die Wirksamkeit der TPE Technologie generell zu untermauern und Chiasma damit eigentlich auch noch viele andere potentielle Behandlungsmethoden die bisher "nur" mit Injektionen möglich waren per Kapselgabe revolutionieren könnte, oder sehe ich das als Pharma Laie zu einfach ?

Für mich bedeutet dieses Gedankenspiel, Sie beweisen mit diesem ersten Behandlungsziel Ihre grundsätzliche technologische Eignung und könnten das TPE Verfahren auch an viele andere Unternehmen entweder lizenzieren oder auf dessen Basis auch andere Behandlungsmethoden erforschen.

Sprich deren Marktwert könnte bei Erfolg bei octreotide weeeit größer sein. Natürlich jetzt nicht in allzu naher Zukunft, aber schon nach FDA Zulassung mit diesem Medikament evtl. sehr bald neue lukrative Lizenzierungen für weitere Forschungsvorhaben anderer Firmen für die Technologie verkaufen und die Kasse ordentlich klingeln lassen ?

Bitte korrigiert mich gerne falls ich mich hier kolossal irren sollte, Danke

Das würde auch erklären warum Sie als Firma ausschliesslich aktuell "nur" auf diese Behandlungsmethode setzen da dieser Erfolg ein Durchbruch für ein noch viel grösseres Marktpotential wäre...

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.404.476 von flyingbeef am 04.09.19 00:03:09

Richtig! TPE war schon immer als Plattform gedacht. Zuletzt bestätigt im Conference Call Anfang des Monats, wobei die Priorität erst einmal darauf gesetzt wurde, MYCAPPSA über Akromegalie hinaus einzusetzen (was off-Label vermutlich ohnehin passieren wird).

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.406.990 von opportoni am 04.09.19 10:40:00

Stelle gerade mit Erschrecken fest, dass schon September ist. Dann war der call natürlich im letzten Monat. Am 8. August.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.317.961 von Cyberhexe am 22.08.19 13:38:05

für oral appliziertes TERLIPRESSIN wurde ein "Patent Application" gewährt:

http://appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=H…

TERLIPRESSIN COMPOSITIONS AND THEIR METHODS OF USE

Abstract
Methods are disclosed of treating or preventing hypotension (e.g., neurogenic orthostatic hypotension or postprandial hypotension) or portal hypertension (e.g., bleeding esophageal varices associated with portal hypertension) or ascites (e.g., ascites associated with liver cirrhosis), by oral administration to affected subjects of compositions comprising a therapeutically effective amount of terlipressin or a pharmaceutically acceptable salt thereof.

Dies könnte ein zukünftiger Wirkstoffkandidat sein, der mit der TPE-Technologie oral verfügbar gemacht wird. TERLIPRESSIN...

...ist ein synthetisches Analogon des Vasopressins. Es gehört zur Wirkstoffklasse der Hypophysenhinterlappenhormone.

2 Wirkmechanismus
In physiologischen Konzentrationen steuert Vasopressin über V2-Rezeptoren in der Niere die Wasserrückresorption und reguliert damit die Osmolalität des Blutes. In höheren Konzentrationen wirkt es über V1-Rezeptoren in den Arterien gefäßverengend und blutdrucksteigernd. Im Gastrointestinaltrakt erhöht es den Tonus vasaler und extravasaler glatter Muskelzellen, was zu einer Gefäßverengung führt. Dadurch kommt zu einer Senkung des Pfortaderdrucks bei portaler Hypertension, wodurch das Risiko einer Ösophagusvarizenblutung vermindert wird.

3 Pharmakokinetik
Nach intravenöser Bolusinjektion wird Terlipressin entsprechend einer Kinetik 2. Ordnung eliminiert.

4 Indikationen
Ösophagusvarizenblutung (bei fortgeschrittener Leberzirrhose)
Notfallbehandlung des hepatorenalen Syndroms Typ 1 zur Überbrückung der Zeit bis zu einer Lebertransplantation

TERLIPRESSIN ist derzeit in den US nicht verfügbar, wird in der Klinik jedoch in ph3 getestet, allerdings nicht oral sondern intravenös appliziert:



Von der Mallinckrodt-Homepage:



...und last but not least die vielen klinischen Studien, die derzeit mit TERLIPRESSIN iv gemacht werden:
https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=lucassin&recrs=a…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.407.782 von Cyberhexe am 04.09.19 11:51:37

Es ist noch schwierig, sich eine Übersicht zu machen über die verschiedenen Entwicklungen und Patente zu TERLIPRESSIN, weil verschiedene Unternehmen in unterschiedlichen Indikationen klinische Studien angemeldet haben bzw. diese bereits gestartet haben, unter anderem diese:

1.) Mallinckrodt
Aus dem Jahresbericht (2018) von Mallinckrodt plc

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
_________________________________
FORM 10-K
_______________________________
x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934
For the fiscal year ended December 28, 2018



The most significant development products in our pipeline are these:
• Terlipressin is being investigated for the treatment of hepatorenal syndrome ("HRS") type 1, an acute, rare and life-threatening condition requiring hospitalization, with no currently approved therapy in the U.S. or Canada. During fiscal 2018 we achieved more than 75% of our total enrollment for the ongoing Phase 3 clinical study to evaluate the efficacy and safety of terlipressin (for injection) in subjects with HRS type 1. This Phase 3 clinical study is being conducted under an FDA Special Protocol Assessment. We continue to make progress on this clinical study as we proceed to full enrollment. Results of a pooled analysis of clinical trial data suggests that treatment with Terlipressin is particularly beneficial for patients with HRS type 1 and low Mean Arterial Pressure. We expect the Phase 3 study for HRS type 1 to be completed by the second half of 2019. We anticipate being able to submit the new drug application ("NDA") filing to the FDA in 2020. We also expect to complete a second Phase 3 study for this development product.


2.) BioVie



Patent Information
In July 2017, BioVie filed a patent application in Japan for patent coverage of terlipressin for the treatment of ascites in patients with advanced liver cirrhosis [21] . In March 2018, the company submitted a response to questions raised by the Japanese Patent Office, regarding its application for patent coverage for continuous infusion terlipressin in Japan [22] .

In May 2017, the US Patent and Trademark Office (USPTO) issued a US patent number 9 655 945 to BioVie, covering the use of terlipressin for the treatment of ascites in ambulatory patients with advanced liver cirrhosis, with exclusivity in the US until 2036 [13] [11] [12] .

BioVie submitted patent filings for terlipressin technology in the US, China and Japan as well as submitted a PCT in Europe (BioVie's website September 2016).

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.409.717 von Cyberhexe am 04.09.19 15:19:12

Das Thema Mallinckrodt könnte sich wenn man den Bloomberg-Gerüchten glauben schenken mag bald erledigt haben...bin gespannt was da von der Company selbst bald kommt.

[Cyberhexe]

...die Markteinführung wird mit solchen Veranstaltungen bei der Ärzteschaft und den Interessenvertretungen vorbereitet:


WALTHAM, Mass., Sept. 05, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chiasma, Inc. (CHMA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving the lives of patients with rare and serious chronic diseases, will host a Key Opinion Leader (KOL) breakfast on maintenance therapy of adult patients with acromegaly on Thursday, September 12, 2019 in New York City.
The meeting will feature a presentation by KOL Susan Samson, MD, PhD, from the Pituitary Center at Baylor St. Luke's Medical Center, and Jill Sisco, from the Acromegaly Community, who will discuss the current treatment landscape, as well as the unmet medical need for treating adults with acromegaly. Dr. Samson and Ms. Sisco will be available to answer questions at the conclusion of the presentation.

[Cyberhexe]

...und auch die Marktbeobachter bzw. Analysten werden informiert:

WALTHAM, Mass., Sept. 05, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chiasma, Inc. (NASDAQ: CHMA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving the lives of patients with rare and serious chronic diseases, today announced that Raj Kannan, Chief Executive Officer and Dr. William Ludlam, Senior Vice President of Clinical Development and Medical Affairs, will present a corporate overview at the H.C. Wainwright 21st Annual Global Investment Conference, which is being held September 8-10 in New York. Management is scheduled to present on Tuesday, September 10 from 9:10-9:35am ET.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.423.784 von Cyberhexe am 06.09.19 06:42:57

by the way….gestern wurde noch ein Abstauberlimit bei $4.91 bedient (700 Stück)...Gesamtposition nun: 38.400 Stück! Hab noch 2 weitere Abstauber bei tieferen Kursen (jeweils 800 zu $4.61 und $4.31), die jedoch sehr wahrscheinlich nicht mehr bedient werden, es sei denn die Weltpolitik bzw. Weltwirtschaft "unterstützt".

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.423.781 von Cyberhexe am 06.09.19 06:40:30

Zitat von Cyberhexe: ...die Markteinführung wird mit solchen Veranstaltungen bei der Ärzteschaft und den Interessenvertretungen vorbereitet:


WALTHAM, Mass., Sept. 05, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chiasma, Inc. (CHMA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving the lives of patients with rare and serious chronic diseases, will host a Key Opinion Leader (KOL) breakfast on maintenance therapy of adult patients with acromegaly on Thursday, September 12, 2019 in New York City.
The meeting will feature a presentation by KOL Susan Samson, MD, PhD, from the Pituitary Center at Baylor St. Luke's Medical Center, and Jill Sisco, from the Acromegaly Community, who will discuss the current treatment landscape, as well as the unmet medical need for treating adults with acromegaly. Dr. Samson and Ms. Sisco will be available to answer questions at the conclusion of the presentation.

Die Reputation der beiden Vortragenden ist beachtlich und im eher überschaubaren Feld der Endokrinologen dürften solche Veranstaltungen eine grosse Reichweite haben. Sowohl Ärzteschaft und Interessenvertreter der Patienten sorgen für Aufklärung und Akzeptanz, die potenzielle Markteinführung unterstützend. Mit weiteren derartigen Veranstaltungen ist zu rechnen:

Susan L. Samson, MD, PhD, FRCPC, FACE, is a tenured Associate Professor at Baylor College of Medicine in Houston, Texas. She is originally from Canada and completed her medical degree at Queen’s University in Kingston, Ontario, and Internal Medicine training in her hometown of Calgary, Alberta. She moved to Baylor for Endocrinology fellowship training, where she was brought onto the faculty. Currently, she leads one of the largest ACGME accredited Endocrinology fellowships in the country, and she has trained over 60 endocrinology fellows during her time as Associate Program Director and Program Director. She also serves nationally as the Secretary-Treasurer of the Council of the American Program Directors of Endocrinology and Metabolism and has been a member of the ABIM Self-Assessment Committee, and now the ABIM Item Writing Task Force, and the ACGME Milestones committee. She has been awarded the Fulbright and Jaworski L.L.P. Faculty Excellence Award for Teaching and Evaluation as well as the Rising Star award at Baylor College of Medicine in its inaugural year. Dr. Samson co-founded The Pituitary Center at Baylor College of Medicine in 2010, which has grown to a multistate, high volume referral center for pituitary disorders. Dr. Samson is a site principal investigator for several clinical trials in the areas of Cushing's syndrome, Acromegaly and Growth Hormone deficiency. She is on the Board of Directors of the American Association of Clinical Endocrinologists 2016-2019 and has been re-elected to a second term 2019-2022 and is a Member at Large of the Board of Trustees of the American College of Endocrinology.


Jill Sisco is President of Acromegaly Community, Inc., a patient organization that helps educate patients and loved ones regarding this rare disease and provides guidance on how to cope with their difficult illness. Since her diagnosis in 2005 Jill has been an influential advocate towards a better quality of life for Acromegaly patients worldwide. In 2008, Jill became a leader in patient advocacy and has sat on several Acromegaly advisory boards. Jill has presented the patient perspective to FDA, co-authored several medical journal articles and abstracts regarding Acromegaly, and manages the widely visited patient community website and social media support groups. By organizing and hosting the biennial International Acromegaly Community Conference which engages patients, specialists, and pharmaceutical companies, Jill shows how passionate she is about providing an emotional and communal support network for people touched by acromegaly. She works tirelessly to enable forward thinking that will facilitate research, assist patients with their treatment plans and provide positive outcomes for the future of acromegaly patients everywhere. Jill is highly respected in her community and has been a pioneer in building awareness around Acromegaly. Through her dedication Jill leads by example and is a proponent of patients taking control of their lives and their disease and advocating for their best health possible.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.423.802 von Cyberhexe am 06.09.19 06:51:05

Und hältst du solche „abgestaubten“ Anteile dann so lange bis wirklich etwas passiert oder nutzt du die dann als Trading-Position und gibst sie schnell wieder ab?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.428.104 von opportoni am 06.09.19 14:57:02

Zitat von opportoni: Und hältst du solche „abgestaubten“ Anteile dann so lange bis wirklich etwas passiert oder nutzt du die dann als Trading-Position und gibst sie schnell wieder ab?

....vorerst werden alle Anteile gehalten, weil ich davon ausgehe, dass der Kurs der Aktie nach unten gut abgesichert ist und dadurch das Chance/Risiko-Verhältnis stimmt. Weitere Rücksetzer werden daher für die Abstauber verwendet, bringen mich jedoch nicht aus der Ruhe.
Sobald der Kurs jedoch anzieht, und damit ist zu rechnen, wenn der Zulassungsantrag eingereicht wurde bzw. wenn dieser formal von der Behörde angenommen wird, werde ich meine Strategie neu überdenken. Vorerst wird gehalten!

[opportoni]

Das war doch nun wirklich nicht nötig bei 100 Mil auf der Kante...

http://ir.chiasmapharma.com/node/8261/html

Ist sicher nur ein Vorratsbeschluss, aber es droht damit eine kräftige Verwässerung und meine Erwartung, dass es mit dem Zulassungsantrag nach oben geht ist erstmal dahin. Mist!

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.432.346 von opportoni am 07.09.19 07:56:31

Ich denke dass zwar ein S-3 ein "vorbehaltlicher" Schritt ist, sie haben wenn meine Recherche stimmt also 3 Jahre Zeit diese Summe(n) tatsächlich abzurufen.

Aber die institutionelle Anwerbungspräsentation usw. die vorher ja z.B. announced wurde deutet darauf hin dass sie auch in näherer Zukunft gewillt sind noch mehr Geld einzuholen.

Evtl. hat es auch mit der noch aktuell gesamtwirtschaftlich besseren Lage zu tun. Sprich so lange es noch global einigermassen stabil aussieht usw. versuchen Sie ihren Puffer gleich noch etwas mehr zu vergrössern. (ähnliches Vorgehen war ja auch z.B. bei AMRN wo eine ebenfalls ziemlich hohe Summe zusätzlich (über 460.000.000) reingeholt wurde... und viele gerätselt hatten warum da schon eigentlich genug Geld auf der hohen Kante verfügbar war...)

Später könnte es viel schwieriger werden an Geld zu kommen als jetzt, vielleicht ist dass der relativ simple Grund dahinter.

Mein Vergleich mit AMRN kommt daher da bei CHMA ja auch John F Thero als Director mit im Boot ist...

[Gustl24]

Hab jetzt heute zu Börsenstart in USA 60% meiner Tradingposi zu 5,24$ mal zurückgegeben - muss ich mir bei dem Volumen nicht antun bis Ruhe eingekehrt ist...aber immer noch ausreichend investiert...

[riverstar_de]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.445.108 von Gustl24 am 09.09.19 19:17:19

Zitat von Gustl24: Hab jetzt heute zu Börsenstart in USA 60% meiner Tradingposi zu 5,24$ mal zurückgegeben - muss ich mir bei dem Volumen nicht antun bis Ruhe eingekehrt ist...aber immer noch ausreichend investiert...

wie Ihr das immer alle macht. Wahnsinn.

[riverstar_de]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.445.804 von riverstar_de am 09.09.19 20:44:08

Zitat von riverstar_de:

Zitat von Gustl24: Hab jetzt heute zu Börsenstart in USA 60% meiner Tradingposi zu 5,24$ mal zurückgegeben - muss ich mir bei dem Volumen nicht antun bis Ruhe eingekehrt ist...aber immer noch ausreichend investiert...

wie Ihr das immer alle macht. Wahnsinn.

Ich frage mich ja, wo der Haken bei der Aktie ist

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.445.804 von riverstar_de am 09.09.19 20:44:08

Zitat von riverstar_de:

Zitat von Gustl24: Hab jetzt heute zu Börsenstart in USA 60% meiner Tradingposi zu 5,24$ mal zurückgegeben - muss ich mir bei dem Volumen nicht antun bis Ruhe eingekehrt ist...aber immer noch ausreichend investiert...

wie Ihr das immer alle macht. Wahnsinn.

Hab mich seit letzten Freitag schon über die S-3 Registration geärgert...nach 2 KE‘s in den letzten Monaten muss man ja nicht alle paar Wochen nachfassen...wann in welcher Größenordnung umgesetzt wird muss man sehen, aber übertrieben ShareholderV. ist es jetzt nicht...

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.447.004 von Gustl24 am 10.09.19 04:52:54

@cyberhexe

Sieht ganz so aus als würden auch die restlichen Abstauberlimits bedient werden, ganz ohne Weltwirtschaftsprobleme...

Oder verkaufst du im Moment auch ?

Ich sehe dazu keinen Grund, die die auf kurzfristige Gewinne abzielen gehen bei solchen Nachrichten halt raus, hatte aber den Eindruck du planst etwas länger...

Ich habe das ja schon öfter gesehen und kann Gott sei Dank da mittlerweile ganz cool abwarten und reagiere nicht mehr über 😎.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.450.013 von flyingbeef am 10.09.19 13:28:47

Zitat von flyingbeef: @cyberhexe

Sieht ganz so aus als würden auch die restlichen Abstauberlimits bedient werden, ganz ohne Weltwirtschaftsprobleme...

Oder verkaufst du im Moment auch ?

Ich sehe dazu keinen Grund, die die auf kurzfristige Gewinne abzielen gehen bei solchen Nachrichten halt raus, hatte aber den Eindruck du planst etwas länger...

Ich habe das ja schon öfter gesehen und kann Gott sei Dank da mittlerweile ganz cool abwarten und reagiere nicht mehr über 😎.

...nein, die 2 weiteren Abstauber haben noch nicht gegriffen.
Wie bereits mehrfach geschrieben, bringen mich diese Kursschwankungen nicht aus der Ruhe, zumal die Volumina dahinter alles andere als mächtig sind.
Es wäre natürlich ungleich anstrengender, wenn ein binäres Ereignis mit ungewissem Ausgang anstehen würde. Obschon die Zulassung von Octreotide oral ein solches binäres Ereignis darstellt, ist der Ausgang jedoch nach meiner Einschätzung alles andere als ungewiss. Obschon ich stets davor warne, gerade bei Arzneimittelzulassungen ein einzutreffendes Ereignis als sicher zu bezeichnen, so erscheint mir die Wahrscheinlichkeit einer positiven Zulassungsentscheidung doch sehr gross (>90%) - und da das Unternehmen mit Cash gut dasteht, ist für MICH das Chance/Risiko-Verhältnis gut genug, um ein derartiges Investment zu tätigen. Kurzfristige Kursschwankungen nehme ich da eher beiläufig zur Kenntnis.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.361.051 von Cyberhexe am 28.08.19 15:04:22

Short interest zum 30.8. nochmal rauf auf gut 1.2 Mio.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.473.677 von opportoni am 13.09.19 00:38:17

Zitat von opportoni: Short interest zum 30.8. nochmal rauf auf gut 1.2 Mio.

...das ist eine Vervierfachung seit Ende Juni:



was soll man davon halten? Einerseits erklärt dies natürlich die verhaltene Kursentwicklung, andererseits scheint es Investoren zu geben, die nicht an den Erfolg des Unternehmens glauben oder aber eine andere (unbekannte) Agenda haben!

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.474.868 von Cyberhexe am 13.09.19 09:11:13

Ich sehe das mit dem short-interest Anstieg so:

- In den nächsten Wochen sind keine großen positiven Nachrichten zu erwarten die einen Run-up auslösen würden

- Die shorts spekulieren eher darauf das dass Unternehmen sich wie von mir schon beschrieben bald noch einmal eine Finanzspritze holen wird was den Kurs erst mal wieder nach unten drücken würde

- Ausserdem könnten auch Nachrichten kommen das sich der FDA Antrag weiter verzögert oder ähnliches

In Summe gibt es mehr Wahrscheinlichkeit das der Kurs ne Weile lang fest gebacken bleibt oder bei kleinen Nachrichten die mit Verwässerung oder Verzögerungen zu tun haben nach unten geht.

Ich glaube es ist rein diese Spekulation mit Sicht auf die nächsten Wochen erst mal... Shorts spekulieren ja meist auf Basis kürzerer Zeiträume.

Das es handfeste Gründe irgendwo geben würde nicht an einen Erfolg zu glauben, hmm ich habe nichts was auch nur im entferntesten darauf hindeuten würde recherchieren können....

Würde also meinen, da wird einfach nur ein wenig gezockt mehr nicht...

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.476.260 von flyingbeef am 13.09.19 11:32:19

fbeef schrieb:
"In den nächsten Wochen sind keine großen positiven Nachrichten zu erwarten die einen Run-up auslösen würden"



Vieles ist und bleibt natürlich Spekulation, ohne sehr viel Einsicht in die Beweggründe des Unternehmens zu haben. Jedoch ist mit dem Einreichen des Zulassungsantrages im 4q2019 zu rechnen.





Kurs bewegend dürfte sein, wenn die Behörde binnen 60 Tage nach Antragstellung über die formale Vollständigkeit des Antrages entscheidet.

Da das Unternehmen bei der Bekanntgabe des ph3-Ergebnis vom Zeitpunkt her erfüllt hat und bereits im Juli berichtet hat, bin ich sehr zuversichtlich, dass auch der Antrag spätestens im November eingereicht wird.


Bekanntgabe Quartalsergebnis (1q2019) vom 9.5.2019:
Die Ergebnisse werden auf das 3. Quartal angekündigt:

http://ir.chiasmapharma.com/news-releases/news-release-detai…


"CHIASMA OPTIMAL Phase 3 Trial
...Chiasma anticipates the release of top-line data from this Phase 3 clinical trial in the third quarter of 2019."

Ergebnisbekanntgabe von CHIASMA OPTIMAL am 23.7.2019

http://ir.chiasmapharma.com/news-releases/news-release-detai…

Chiasma Announces Positive Phase 3 Top-Line Results From CHIASMA OPTIMAL Clinical Trial Of Mycapssa® For The Maintenance Treatment Of Adults With Acromegaly

- SPA-agreed trial met primary and all secondary endpoints
- No new or unexpected safety signals in the Mycapssa treated patients
- 90% of the patients treated with Mycapssa who completed the 36-week study opted to continue into the Open Label Extension

Company to host conference call today at 8:30 a.m. EDT

Waltham, Mass., July 23, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) ...

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.477.469 von Cyberhexe am 13.09.19 13:26:29

Viele interpretieren alles mögliche in entsprechend grosse Finanzspritzen die das Unternehmen angekündigt hat. Shorts können mit dem Misstrauen die solche Schritte hervorrufen spielen und von eventuell aufkommenden Zweifeln profitieren, ist ein einfaches Spiel so lange keine grossen positiven Paukenschläge anstehen.

Und ja in beide Richtungen positiv wie negativ ist es immer Spekulation.

Trotzdem sehe ich es wie du cyberhexe dass mit dem Zulassungsverfahren das Unternehmen so gut irgend möglich vorbereitet ist und auch auf sehr solider techn. medizinischer Basis nun einen wohl geplanten nächsten Schritt vornehmen wird. Ich sehe ebenfalls nur sehr geringe Wahrscheinlichkeit für ein Scheitern und sehe daher die Finanzspritze als weiteren wohlüberlegten Expansionsschritt der das Unternehmen schnell in die Lage versetzen wird nicht nur das anstehende Zulassungsverfahren voranzutreiben, sondern auch weitere Schritte neue Märkte neue Wirkstoffe neue Partner in grösserer Geschwindigkeit anzupeilen.

Ich glaube es stehen sehr interessante Zeiten an. Aktuell gibt es nichts was handfest eine negative Sichtweise untermauern könnte.

[riverstar_de]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.423.781 von Cyberhexe am 06.09.19 06:40:30

Zitat von Cyberhexe: ...die Markteinführung wird mit solchen Veranstaltungen bei der Ärzteschaft und den Interessenvertretungen vorbereitet:


WALTHAM, Mass., Sept. 05, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chiasma, Inc. (CHMA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving the lives of patients with rare and serious chronic diseases, will host a Key Opinion Leader (KOL) breakfast on maintenance therapy of adult patients with acromegaly on Thursday, September 12, 2019 in New York City.
The meeting will feature a presentation by KOL Susan Samson, MD, PhD, from the Pituitary Center at Baylor St. Luke's Medical Center, and Jill Sisco, from the Acromegaly Community, who will discuss the current treatment landscape, as well as the unmet medical need for treating adults with acromegaly. Dr. Samson and Ms. Sisco will be available to answer questions at the conclusion of the presentation.

hat genau, wie das Event am 10.09.19 keinen groß überzeugt.

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.483.910 von riverstar_de am 14.09.19 11:55:06

Hallo riverstar_de

aufgrund welcher Beobachtung kannst du dieses Urteil fällen, warst du dort ?

Gruß
flyingbeef

Zitat von riverstar_de:

Zitat von Cyberhexe: ...die Markteinführung wird mit solchen Veranstaltungen bei der Ärzteschaft und den Interessenvertretungen vorbereitet:


WALTHAM, Mass., Sept. 05, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chiasma, Inc. (CHMA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving the lives of patients with rare and serious chronic diseases, will host a Key Opinion Leader (KOL) breakfast on maintenance therapy of adult patients with acromegaly on Thursday, September 12, 2019 in New York City.
The meeting will feature a presentation by KOL Susan Samson, MD, PhD, from the Pituitary Center at Baylor St. Luke's Medical Center, and Jill Sisco, from the Acromegaly Community, who will discuss the current treatment landscape, as well as the unmet medical need for treating adults with acromegaly. Dr. Samson and Ms. Sisco will be available to answer questions at the conclusion of the presentation.

hat genau, wie das Event am 10.09.19 keinen groß überzeugt.

[riverstar_de]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.484.738 von flyingbeef am 14.09.19 15:03:08

Zitat von flyingbeef: Hallo riverstar_de

aufgrund welcher Beobachtung kannst du dieses Urteil fällen, warst du dort ?

Gruß
flyingbeef

Zitat von riverstar_de: ...

hat genau, wie das Event am 10.09.19 keinen groß überzeugt.

nee, aber der Kurs spricht, oder nicht?

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.485.017 von riverstar_de am 14.09.19 16:41:22

Hi,

schlimmstenfalls würde ich interpretieren das Fachpublikum wartet erst mal ab ob das FDA Verfahren ins Rollen kommt dann spätestens sollte es ordentlich Bewegung geben. Im Moment wissen die auch da "rennt" so schnell der Kurs "vor" den entsprechenden Meilensteinen nicht wesentlich davon.

Aktuell würde ich rein gar nichts da hineininterpretieren wenn Fachpräsentationen sich im Kurs nicht niederschlagen. Das gibt es sowieso nur sehr selten und wenn dann wenn was wirklich "neues" dargestellt wird. Was Chiasma plant hat sich ja seit vielen Monaten nicht grundlegend geändert, warum sollen "jetzt" dann plötzlich alle nervös werden und den Geldbeutel zücken ?

Ich bin sehr zuversichtlich, und habe da wenig eigene Zweifel andere können/wollen es sich leisten noch weiter abzuwarten.

Ich geh jetzt schon in die Vollen 🙂.

Zitat von riverstar_de:

Zitat von flyingbeef: Hallo riverstar_de


nee, aber der Kurs spricht, oder nicht?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.485.017 von riverstar_de am 14.09.19 16:41:22

...nicht jeder Ärztekongress beeinflusst den Aktienkurs, und dennoch sind solche Veranstaltungen mit der potenziellen Ärzteschaft, die schlussendlich das Medi verschreiben, von grosser Bedeutung für eine erfolgreiche Markteinführung.

[flyingbeef]

Hallo,

habe zum Hauptmitbewerber Crinetics Pharmaceuticals gelesen dass von deren Seite aus behauptet wird das Mycapssa eine geringere Bioverfügbarkeit hätte als CRN00808.

Gibt es dazu irgendwelche Beweise die recherchierbar wären oder ist das derzeit nur als "Gerücht" einzuordnen, weiss da von euch jemand mehr ?

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.502.234 von flyingbeef am 17.09.19 14:44:50

Die haben doch gerade mal P2 Studien damit initiiert.

Deshalb würde ich das bis auf Weiteres als Gerücht einstufen.

[kmastra]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.502.234 von flyingbeef am 17.09.19 14:44:50

Daten über die Bioverfügbarkeit liegen anhand präklinischer Studien sicher vor, aber die Frage ist halt, inwieweit sich das auch zu den gewünschten Ergebnissen bei der Zielpopulation führt. Und da gibt es Stand jetzt noch keine Daten. Man kann sicher überlegen, das zu gegebener Zeit über ein Investment abzusichern. Aber momentan ist CRNX an der Börse wesentlich mehr (doppelt so viel) wert als CHMA. Da finde ich CHMA wesentlich attraktiver! Vor allem wenn man bedenkt, dass CHMA viele Jahre Vorsprung hat und auch schon belastbare Daten hat.

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.506.506 von kmastra am 17.09.19 23:29:37

Zitat von kmastra: Daten über die Bioverfügbarkeit liegen anhand präklinischer Studien sicher vor, aber die Frage ist halt, inwieweit sich das auch zu den gewünschten Ergebnissen bei der Zielpopulation führt. Und da gibt es Stand jetzt noch keine Daten. Man kann sicher überlegen, das zu gegebener Zeit über ein Investment abzusichern. Aber momentan ist CRNX an der Börse wesentlich mehr (doppelt so viel) wert als CHMA. Da finde ich CHMA wesentlich attraktiver! Vor allem wenn man bedenkt, dass CHMA viele Jahre Vorsprung hat und auch schon belastbare Daten hat.

Hi,

vielen Dank für Eure Einschätzungen/Meinungen hierzu.

Wie bereits von mir geschrieben einen richtigen "Beweis" der das "passend" untermauern würde sind die sogenannten Insider dort schuldig geblieben, konnte dazu nichts finden. Mag sein das erste Ergebnisse auf eine höhere Effektivität hindeuten, jedoch denke ich habt ihr Recht, es ist sehr in Zweifel zu ziehen das deren "Ergebnisse" im Moment vergleichbar wären mit dem Stand der Dinge den CHMA bereits erreicht hat.

Ich habe jetzt auch weniger wegen potentiellen Überlegungen nachgefragt mich vielleicht sicherheitshalber auch dort zu beteiligen. Der Aktienkurs wäre auch mir zum größeren Einstieg zu hoch und die Firma muss erst mal weiter sein und bessere Beweise liefern bevor ich wirklich "aufhorche" und hier einen "scharfen" Konkurrenten bezüglich Marktanteile in Ihnen sehe.

Jedoch lohnt es sich immer den Mitbewerb gut um Auge zu behalten. Für Unruhe bei CHMA Aktie können sie relativ leicht sorgen ich möchte dann einfach gewappnet sein und einschätzen können ob es sich um reines Säbelrasseln handelt oder hier eine ernstzunehmende Gefahr für CHMA entsteht.

[flyingbeef]

N´Abend zusammen,

seh ich das richtig:

20.09.2019 22:00 Uhr -> Volumen 477.270 Umsatz 2.710.894 USD

Wer hat denn da zugeschlagen ? Das ist mehr als das fünffache des die letzten Wochen so täglich gehandelten Volumen auf einen Schlag.

Da hat jemand /Insitut/Holding ?!?, den Glauben an die Aktie aber gefunden !

Am selben Tag gab es noch einen beachtlichen Zukauf:

20.09.2019 15:30 Uhr -> Volumen 87.625 Umsatz 489.824 USD

Hmm gerne weiter so 👍 auch wenn doch eigentlich die nächsten konkreten positiven Nachrichten erst ab November kommen werden, oder hab ich was verpasst, glaube nicht... Evtl. waren die Vorträge auf den Events doch nicht so erfolglos...

[riverstar_de]

Chiasma Director Roni Mamluk verkauft mal ben für $279,500.00. Na ja. Musste er wohl, warum ansonsten wo doch nach Piper CHMA zu den top value creating Biotech gehört bis zu Jahresende.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.556.424 von riverstar_de am 24.09.19 15:27:48

Dann hoffe ich mal, dass die gute dieses Mal keinen so guten Riecher hat.

Im Juli hat sie auch schon 10000 Stücke für 6,35 versilbert. Ungefähr eine Woche später kam die Kapitalerhöhung...

Der Vorstand macht leider nicht gerade den Eindruck, als würde er an den Erfolg von MYCAPSSA glauben.

[opportoni]

Leerverkäufe auch nochmal weiter rauf bei sinkenden durchschnittlichen Umsätzen. Jetzt über 1,4 Mio Stücke.

https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/chma/short-int…

Egal. Habe inzwischen auf 13K Stücke erhöht, wobei ich etwa ein Drittel als kurzfristige Tradingposition betrachte.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.557.297 von opportoni am 24.09.19 17:01:19

War wohl nix mit der Hoffnung. Erinnert mich daran, wenn die Roni das nächste Mal verkauft, dass ich es ihr gleichtue. Bis dahin setze ich weiter auf einen baldigen Zulassungsantrag oder Buyout.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.577.778 von opportoni am 26.09.19 19:43:30

http://ir.chiasmapharma.com/static-files/0d4c2a32-9e99-4c57-…

Zur Abwechslung auch mal ein Insider, der seine Position fast verdoppelt.

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.587.918 von opportoni am 28.09.19 06:48:23

Zitat von opportoni: http://ir.chiasmapharma.com/static-files/0d4c2a32-9e99-4c57-…

Zur Abwechslung auch mal ein Insider, der seine Position fast verdoppelt.

Roni verkauft seit vielen Monaten "ausschliesslich" Ihre Positionen seit 2017, daher habe ich hier keine besonderen Hintergründe gesehen...

Wenn "andere" verkaufen würden wäre das für mich ein Warnsignal, aber bei ihr hat das andere Hintergründe.

Da andere aber zukaufen ist aus meiner Sicht alles in bester Ordnung.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.423.802 von Cyberhexe am 06.09.19 06:51:05

Zitat von Cyberhexe: by the way….gestern wurde noch ein Abstauberlimit bei $4.91 bedient (700 Stück)...Gesamtposition nun: 38.400 Stück! Hab noch 2 weitere Abstauber bei tieferen Kursen (jeweils 800 zu $4.61 und $4.31), die jedoch sehr wahrscheinlich nicht mehr bedient werden, es sei denn die Weltpolitik bzw. Weltwirtschaft "unterstützt".

Der Abstauber bei $4.61 ist durch. Bin gespannt, ob der letzte noch ausstehende Abstauber bei $4.31 auch noch bedient wird!?

[opportoni]

Gut möglich, vor allem, wenn es bei den geringen Umsätzen noch zu einer Short-Attacke kommt. Sollte in dem Fall aber dann auch schnell wieder hochgehen.

Heute ist CHMA jedenfalls der beste Wert in meinem Depot :-)

[Cyberhexe]

...ein neue "Patent Application" wurde dem Unternehmen heute gewährt:

http://appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=H…


United States Patent Application 20190298792
Kind Code A1
Mamluk; Roni ; et al. October 3, 2019
METHOD OF TREATING DISEASES

Abstract
Methods of treating acromegaly in a subject are described herein. Exemplary methods include orally administering to the subject at least once daily at least one dosage form comprising octreotide, wherein the octreotide in each dosage form is 20 mg, and wherein the administering occurs at least 1 hour before a meal or at least 2 hours after a meal.

Inventors: Mamluk; Roni; (Mazkeret Batya, IL) ; Teichman; Sam L.; (Oakland, CA)
Applicant:
Name City State Country Type

Chiasma, Inc.
Waltham
MA
US
Family ID: 1000004124858
Appl. No.: 16/233749
Filed: December 27, 2018

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.618.005 von Cyberhexe am 03.10.19 11:55:53

die Zulasssung des oral applizierten Octreotide wird auf Mitte 2020 erwartet:

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.637.460 von Cyberhexe am 07.10.19 13:51:23

weil das Unternehmen in der Vergangenheit die Einhaltung der angekündigten Meilensteine meistens übererfüllt hat, rechne ich mit einer Einreichung der Zulassungsunterlagen bei der FDA auf Ende November 2019! Mal schauen, wie realistisch meine Einschätzung ist.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.638.510 von Cyberhexe am 07.10.19 16:32:46

Von mir aus kann es losgehen. Ich bin voll beladen :-)

[opportoni]

Vielleicht überlegt sich ja Novartis doch auch noch, sich die unliebsame Konkurrenz auf einfache Weise vom Leib zu halten.

[opportoni]

Bin eben noch hierüber gestolpert:

https://www.pituitaryworldnews.org/developing-a-new-drug-for…
https://theacrobatstudies.com/

Hat Crinetics tatsächlich erst im August noch die Webseite ins Leben gerufen, um Probanden für die beiden P2 Studien zu finden? Das könnte bedeuten, dass sie Schwierigkeiten bei der Rekrutierung haben. Schließlich wurde der erste Patient schon im März behandelt, glaube ich. Wenn sich die Studien verzögern, wäre das sicher gut für Chiasma.

[opportoni]

Irgendjemand wettet kräftig gegen uns. Anzahl der Leerverkauften Aktien hat sich vom 13. bis zum 30. September nochmal um mehr als 50% auf 2,2 Mio Stück erhöht. Das entspricht gut 5% der Anteile.

Quelle: https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/chma


Vermutlich ist es in den letzten 2 Wochen nochmal weitergegangen. das würde zumindest den Kursverlauf erklären.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.666.112 von opportoni am 10.10.19 16:01:39

Zitat von opportoni: Irgendjemand wettet kräftig gegen uns. Anzahl der Leerverkauften Aktien hat sich vom 13. bis zum 30. September nochmal um mehr als 50% auf 2,2 Mio Stück erhöht. Das entspricht gut 5% der Anteile.

Quelle: https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/chma


Vermutlich ist es in den letzten 2 Wochen nochmal weitergegangen. das würde zumindest den Kursverlauf erklären.

...damit war fast zu rechnen.

Es gibt dann wohl 2 Theorien für diese riesige Zunahme bei den "Short"-Positionen:

1.) 1 oder mehrere Marktteilnehmer sind davon überzeugt, dass das Unternehmen zu hoch bewertet ist
2.) der Kurs wird mit aller Kraft bzw. mit Leerverkäufen tief gehalten, damit das Unternehmen billig gekauft werden kann

Es fällt mir schwer zu glauben, dass das Unternehmen mit einer wahrscheinlichen Zulassung von Octreotide/oral unterbewertet sein soll.
Time will tell!

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.666.655 von Cyberhexe am 10.10.19 16:52:44

Zitat von Cyberhexe: ...damit war fast zu rechnen.

Es gibt dann wohl 2 Theorien für diese riesige Zunahme bei den "Short"-Positionen:

1.) 1 oder mehrere Marktteilnehmer sind davon überzeugt, dass das Unternehmen zu hoch bewertet ist
2.) der Kurs wird mit aller Kraft bzw. mit Leerverkäufen tief gehalten, damit das Unternehmen billig gekauft werden kann

Es fällt mir schwer zu glauben, dass das Unternehmen mit einer wahrscheinlichen Zulassung von Octreotide/oral unterbewertet sein soll.
Time will tell!

Kurze Frage wenn Fall 2.) eintreten sollte, was wäre denn bei 4.- Euro ein wahrscheinlicher Übernahmekurs eurer Meinung nach ? Wieviel wird da mindestens draufgeschlagen ? (30%) ?

Mir fällt noch eine dritte Theorie ein. Durch Ankündigung dass das Unternehmen sich nochmals bis zu 100 Millionen über die nächsten Jahre holen möchte, wird ein baldiger Markteintritt in Zweifel gezogen, da diese Finanzspritze vielleicht darauf schließen lässt das z.B. Richtung Marktinteresse/-akzeptanz noch einiges geschehen muss und daher das Unternehmen selbst damit rechnet noch weiteren Puffer zu benötigen um wirkliche Umsätze zu generieren.

(Evtl. hat Chiasma auf Fachkonferenzen gespiegelt bekommen dass der Markt Ihnen aktuell nicht viel Interesse entgegenbringt und hier noch eine längere Werbekampagne notwendig sein wird trotz etwaiger Zulassung... )

Ich will damit aber nicht zu sehr "schwarzmalen" alle hier genannten Theorien sind ja reine Spekulation.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.667.612 von flyingbeef am 10.10.19 18:32:51

Die Ankündigung der Verwässerung allein lockt natürlich auch schon Leerverkäufer an und reduziert deren Risiko.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.667.612 von flyingbeef am 10.10.19 18:32:51

nun, grundsätzlich sollte man sich durch derartige Kursschwankungen nicht verrückt machen lassen; schon bei vielen späteren Verzehnfacher konnte man solche Rücksetzer beobachten. Bspw. habe ich die meisten EXELixis-Aktien nach deren Rücksetzer unter $2 gekauft, nachdem ich diese im Forum --> "Exelixis....ein schlafender Riese? USD 3.40 am 14.5.2014" noch bei $3.40 zum Kauf empfohlen hatte:




Wichtig für das Unternehmen bzw. für dessen Aktienkurs ist die Einreichung der Zulassungsunterlagen wie angekündigt im 4q2019 sowie eine formale Annahme der FDA der Unterlagen innerhalb von 60 Tagen nach Antragstellung. Ausserdem die Gewährung von "Priority Review", so dass innerhalb von 6 Monaten nach Antragstellung der Zulassungsantrag zu bearbeiten ist bzw. eine Entscheidung über die Zulassung zu treffen ist, also gemäss Fahrplan im Juni 2020 - da das Unternehmen solche Fahrpläne in der Vergangenheit oft übererfüllt hat, erhoffe ich eine Antragstellung noch im November.

Nun, warum lässt sich das Unternehmen weitere Kapitalerhöhungen genehmigen?
Es ist durchaus üblich, dass ein forschendes Unternehmen sich diese Möglichkeit von den Aktionären genehmigen lässt. Ob diese dann auch durchgeführt werden, ist dann eine andere Sache. Da jedoch eine Indikationserweiterung bei oral appliziertem Octreotide möglich ist - mit Acromegaly werden lediglich 800 Mio von insgesamt 2.7 Milliarden $ für Somatostatin-Analoge generiert - und ausserdem mit dieser Technology noch viele weitere Wirkstoffe, die bisher nur via Nadel verabreicht werden, als potenzielle Wirkstoff-Kandidaten zur Verfügung stehen, ist es nicht mehr als verwunderlich, dass sich das Unternehmen potenzielle Kapitalreserven sichert. Bei einem zukünftigen zweistelligen Kurs ist das eine sicherlich wahrscheinliche Option.



weitere Wirkstoffe:


...also, ich hoffe, dass diese Sichtweise (ähnlich wie bei Exelixis bei einer weitaus grösseren Short-Position!) richtig ist. Allerdings ist man gerade bei solch kleinen Unternehmen vor Überraschungen nie sicher. Ich bleibe jedoch voll investiert (mit knapp 40.000 Anteilen).

[kmastra]

Ich stelle das mal unkommentiert rein:

https://bioboyscout.com/chma/

[Cyberhexe]

das liest man als Aktionär nur ungern:

insideri.com/1647053_000120919119053543_0001209191-19-053543…

Mamluk Roni hat 10.000 Aktien verkauft.

Roni Mamluk, PhD
Director
Roni Mamluk, Ph.D., joined our Board of Directors in June 2017. She previously served as the company’s Chief Development Officer from March 2015 to April 2017 and currently serves as our Head of Development through her appointment to the board of directors of our subsidiary, Chiasma (Israel) Ltd. She served as Chief Executive Officer of Chiasma from April 2013 to March 2015 and held various roles of increasing responsibility, including Chief Operating Officer and Vice President, Research and Development, from 2006 to April 2013. She also served as a member of our Board of Directors from April 2013 to March 2015. Since joining us, Dr. Mamluk has played a leading role in developing, and is one of the primary inventors of, our proprietary Transient Permeability Enhancer, or TPE®, technology platform. She has also led the development of oral octreotide and ongoing improvements to our TPE platform. Dr. Mamluk joined us from Adnexus Therapeutics, Inc., where she established and led nonclinical research and development. Dr. Mamluk received her B.A. and Ph.D. from the Hebrew University. She also participated in a post-doctoral fellowship at Boston Children’s Hospital/Harvard Medical School in the field of angiogenesis. We believe Dr. Mamluk’s extensive knowledge of Chiasma’s business and TPE technology as our former Chief Development Officer and former Chief Executive Officer as well as her experience in the biopharmaceutical industry qualify her to serve on our Board of Directors.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.715.375 von Cyberhexe am 18.10.19 08:25:31

Zitat von Cyberhexe: das liest man als Aktionär nur ungern:

insideri.com/1647053_000120919119053543_0001209191-19-053543…

Mamluk Roni hat 10.000 Aktien verkauft.

Roni Mamluk, PhD
Director
Roni Mamluk, Ph.D., joined our Board of Directors in June 2017. She previously served as the company’s Chief Development Officer from March 2015 to April 2017 and currently serves as our Head of Development through her appointment to the board of directors of our subsidiary, Chiasma (Israel) Ltd. She served as Chief Executive Officer of Chiasma from April 2013 to March 2015 and held various roles of increasing responsibility, including Chief Operating Officer and Vice President, Research and Development, from 2006 to April 2013. She also served as a member of our Board of Directors from April 2013 to March 2015. Since joining us, Dr. Mamluk has played a leading role in developing, and is one of the primary inventors of, our proprietary Transient Permeability Enhancer, or TPE®, technology platform. She has also led the development of oral octreotide and ongoing improvements to our TPE platform. Dr. Mamluk joined us from Adnexus Therapeutics, Inc., where she established and led nonclinical research and development. Dr. Mamluk received her B.A. and Ph.D. from the Hebrew University. She also participated in a post-doctoral fellowship at Boston Children’s Hospital/Harvard Medical School in the field of angiogenesis. We believe Dr. Mamluk’s extensive knowledge of Chiasma’s business and TPE technology as our former Chief Development Officer and former Chief Executive Officer as well as her experience in the biopharmaceutical industry qualify her to serve on our Board of Directors.

mit diesem Hyperlink sollte es funktionieren:

ir.chiasmapharma.com/static-files/abae0a7b-cf69-42e8-b54a-7b…

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.715.411 von Cyberhexe am 18.10.19 08:28:56

Wie viele von den Optionen hat die Gute eigentlich und wieso darf sie im Board sitzen, wenn sie so offensichtlich nicht an das Potenzial von TPE und die Zukunft der Firma glaubt? So langsam sollte ihr mal jemand ins Gewissen reden.

Mal sehen, ob ich heute dann auch noch ein paar tausend Stücke für einen vernünftigen Kurs loswerde. Die letzten Male ist der Kurs nach Roni‘s Verkäufen deutlich zurückgegangen.

[flyingbeef]

Ich habe noch eine andere Beobachtung gemacht, siehe:

https://fintel.io/ss/us/chma

seit 15.10.2019 wird massiv gegen Kurssteigerung gewettet.

@Cyberhexe
Dein Link soll das auf die Form 4 Information verweisen ? Bei mir wird nicht vertrauenswürdige Website/Zertifikat angezeigt.... werde es daher nicht öffnen

Oder wolltest du noch andere Information teilen ?

Bezüglich Roni, nun seit Beginn 2019 wurde immer im größeren Stil von Ihr verkauft. Ich habe den Eindruck sie verfolgt hier eher persönliche Ziele... ich hoffe es zumindest, eigentlich sollte es ja jetzt bald spannend werden November steht vor der Tür.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.716.683 von flyingbeef am 18.10.19 10:41:22

Der Kurs ist ja die letzten Tage trotzdem gestiegen. Vielleicht möchte ihn tatsächlich jemand niedrig halten und kämpft mit den Leerverkäufen dagegen an, damit ein Übernahmeangebot attraktiver aussieht. Reine Spekulation, aber auch nicht ausgeschlossen.

[Cyberhexe]

nichts Unerwartetes:

http://ir.chiasmapharma.com/news-releases/news-release-detai…


MYCAPSSA® NDA on track for submission by year-end 2019

Financial Position: In August, Chiasma completed a follow-on offering of common stock that raised net proceeds of approximately $52.3 million. Chiasma ended the third quarter with cash, cash equivalents and marketable securities of $102.7 million.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.846.140 von Cyberhexe am 05.11.19 22:19:32

Zitat von Cyberhexe: nichts Unerwartetes:

... und das scheint dem Markt heute zunächst zu gefallen!

[flyingbeef]

Interessante Zusammenfassung und Überblick, wollte diese Information mit euch kurz teilen:

Bericht vom 24.10.2019

Global Acromegaly Drug Market is rising gradually with a substantial CAGR of 5.10% in the forecast period of 2019-2026. This rise in market value can be attributed in increase in awareness and concerns regarding the health of patients, increasing prevalence of growth hormone disorders and high expenditure in healthcare sector.

Acromegaly is a rare hormonal disorder also known as gigantism. It occurs when pituitary gland releases excessive growth hormone in the body due to the tumor formation in the pituitary gland. This abnormal production of growth hormone results in the bone enlargement. It mainly affects the geriatric population.

According to the article published in the BioMed Central Ltd , it is estimated that total incidence population of acromegaly is around 40 to 70 cases per million worldwide. and the prevelance is upto 100 to 130 per million. Hence with this growing cases of acromegaly worldwide will enhance the demand of the market.

Key Market Players:

Few of the major competitors currently working in the global acromegaly drug market are:

Takeda Pharmaceutical Company Limited,
Novartis AG,
Chiasma, Inc,
Crinetics Pharmaceuticals,
Peptron,
Co.LTD,
Silence Therapeutic,
Strongbridge Biopharma plc,
Amryt Pharma plc,
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd,
Ipsen Pharma,
Enesi,
ALLERGAN,
Bausch Health,
Pfizer Inc,
Johnson & Johnson Services, Inc,
Hoffmann-La Roche Ltd.,
Smiths Medical, Inc.,
Rocket Medical plc.,
Novo Nordisk A/S,
Sanofi,
Medtronic and few among others.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.361.051 von Cyberhexe am 28.08.19 15:04:22

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.905.647 von Cyberhexe am 12.11.19 21:12:40

Zitat von Cyberhexe:

der Trend bei den institutionellen stimmt:

[opportoni]

So, es wird langsam spannender. Wir haben Mitte November. Im Dezember passiert auch in US fast nichts mehr. Deshalb erwarte ich nun den Zulassungsantrag in den nächsten 3 Wochen. Hoffe, danach gibt es kein „sell on good news“. Das habe ich heuer schon zu oft gesehen und gerade hier fehlt es ja an weiteren Produkten, die für etwas Phantasie sorgen könnten.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.905.647 von Cyberhexe am 12.11.19 21:12:40

boaaaaaaaaaaaaahhhhhhhhhhh: die institutionellen Anleger scheinen einzusammeln:
aktueller Stand ist nun bei über 70%

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.940.441 von Cyberhexe am 16.11.19 14:44:54

Ja,

das ist mir auch aufgefallen, da scheinen ein paar professioneller Anleger der Meinung zu sein hier tut sich bald was und/oder Anlagen sind hier erst mal gut abgesichert + gute Aussichten nach oben auf längere Dauer, das entspricht ganz meiner Meinung.

Das einzige was mich etwas irittiert ist die geringe Aufmerksamkeit "noch". Ja hier geht es aktuell nicht um Multimillarden, aber aktuell ist die Aktie sowas von zu gering bewertet da kommt sicher noch ne ordentliche Schippe drauf mit ersten Fortschritten.

Ich kaufe mir schonmal einen weiteren Vorrat Popcorn (dafür reicht mein Geld noch der Rest ist ... ihr wisst schon )

@Cyberhexe Hoffe du hast noch weiteren edlen Tropfen zu Hause !

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.940.732 von flyingbeef am 16.11.19 15:43:31

Zitat von flyingbeef: Ja,

das ist mir auch aufgefallen, da scheinen ein paar professioneller Anleger der Meinung zu sein hier tut sich bald was und/oder Anlagen sind hier erst mal gut abgesichert + gute Aussichten nach oben auf längere Dauer, das entspricht ganz meiner Meinung.

Das einzige was mich etwas irittiert ist die geringe Aufmerksamkeit "noch". Ja hier geht es aktuell nicht um Multimillarden, aber aktuell ist die Aktie sowas von zu gering bewertet da kommt sicher noch ne ordentliche Schippe drauf mit ersten Fortschritten.

Ich kaufe mir schonmal einen weiteren Vorrat Popcorn (dafür reicht mein Geld noch der Rest ist ... ihr wisst schon )

@Cyberhexe Hoffe du hast noch weiteren edlen Tropfen zu Hause !

After Hours:

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.941.428 von flyingbeef am 16.11.19 19:02:49

Das waren aber leider nur 20 Anteile und hat entsprechend nichts zu bedeuten.

[pako21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.940.441 von Cyberhexe am 16.11.19 14:44:54

Hallo Cyberhexe,

ich überlege bei CHMA mit einzusteigen, wenn ich darf 😀

Wie aktuell sind die Zahlen zu den institutionellen Anlegern auf Nasdaq.com ?
Die Meldungen in deinem screenshot geben den Stand per 30.09.19 an.
Laut fintel.io:

Activist Investor 13D, 13G Filings:
When a person or group of persons acquires beneficial ownership of more than 5% of a voting class of a company’s equity securities, they are required to file a Schedule 13D within ten days after the purchase.

SEC Form 13F Filing:
Form 13F is required to be filed within 45 days of the end of a calendar quarter.

Nasdaq wertet Form 13F aus, die bis zu 45 Tagen nach Quartalsende eingereicht werden.
Vielleicht haben die schon wieder alles verkauft 😱 ☺
Heißt das, dass jemand der 5% nicht überschreitet keine Meldung machen muss?

Wie schaffst du es eigentlich, die alte Nasdaq Seite mit Ownership Summary aufzurufen ... ich finde die Übersicht mit den Diagrammen toll und dass, meine vorherigen Abfragen gespeichert wurden.
Google leitet mich aber immer zu der neuen Seite.

Sehr interessant finde ich die Tatsache, dass trotz gestiegener Nachfrage der Kurs von CHMA noch bei 5$ he­rum­düm­pelt.

Viel Spaß beim Feiern @ AMRN

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.941.719 von pako21 am 16.11.19 20:27:44

Alte Seiten gibt es unter old.nasdaq.com

Ist auch oben auf den aktuellen Seiten verlinkt.

[pako21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.941.743 von opportoni am 16.11.19 20:35:17

Danke für die schnelle Antwort..
Die Webseite scheint nun offline

Die Website ist nicht erreichbar
Die Server-IP-Adresse von www.old.nasdaq.com wurde nicht gefunden.
Besuchen Sie die Seite http://www.nasdaq.com/.
Auf Google nach old nasdaq suchen
ERR_NAME_NOT_RESOLVED

Die neue Seite tut es auch....

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.941.719 von pako21 am 16.11.19 20:27:44

Zitat von pako21: Hallo Cyberhexe,

ich überlege bei CHMA mit einzusteigen, wenn ich darf 😀

Wie aktuell sind die Zahlen zu den institutionellen Anlegern auf Nasdaq.com ?
Die Meldungen in deinem screenshot geben den Stand per 30.09.19 an.
Laut fintel.io:

Activist Investor 13D, 13G Filings:
When a person or group of persons acquires beneficial ownership of more than 5% of a voting class of a company’s equity securities, they are required to file a Schedule 13D within ten days after the purchase.

SEC Form 13F Filing:
Form 13F is required to be filed within 45 days of the end of a calendar quarter.

Nasdaq wertet Form 13F aus, die bis zu 45 Tagen nach Quartalsende eingereicht werden.
Vielleicht haben die schon wieder alles verkauft 😱 ☺
Heißt das, dass jemand der 5% nicht überschreitet keine Meldung machen muss?

Wie schaffst du es eigentlich, die alte Nasdaq Seite mit Ownership Summary aufzurufen ... ich finde die Übersicht mit den Diagrammen toll und dass, meine vorherigen Abfragen gespeichert wurden.
Google leitet mich aber immer zu der neuen Seite.

Sehr interessant finde ich die Tatsache, dass trotz gestiegener Nachfrage der Kurs von CHMA noch bei 5$ he­rum­düm­pelt.

Viel Spaß beim Feiern @ AMRN

...die Anteile der Institutionellen sind immer nur Momentaufnahmen und werden immer für das Quartalsende aktualisiert, wenn die jeweiligen Fonds etc. berichtet haben. Dadurch sind Schwankungen schon möglich, aber so wie die Zahlen aussehen ist ein Anstieg der Quote sifgnifikant. Abschliessend lässt sich dieses jedoch erst genauer beurteilen, wenn alle Informationen zum Quartalsende (als 9/2019) vorliegen. Der Anstieg von knapp über 50% auf derzeit 74.44% ist jedoch eindeutig.

Ich hoffe, dass die Zulassungsunterlagen für MYCAPSSA noch im November bei der FDA eingereicht werden, obschon lediglich auf Ende des Jahres angekündigt:

“We are pleased with the positive results from the CHIASMA OPTIMAL trial and we believe this brings us one step closer to making the first oral somatostatin analog (SSA) product candidate available to adults suffering from acromegaly,” said Raj Kannan, Chief Executive Officer of Chiasma. “We plan to submit an NDA by the end of the year with an expected six-month PDUFA review time period.”

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.942.892 von pako21 am 17.11.19 10:52:29

versuch doch mal:

https://old.nasdaq.com/symbol/chma/institutional-holdings

[pako21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.943.561 von Cyberhexe am 17.11.19 13:23:15

Danke mit dem Link hat es funktioniert.

Der Anstieg von 50% auf 74,44% ist wirklich ungewöhnlich.
Eindeutig, dass die Institutionellen sich bei CHMA positionieren...

[bernie55]

Chiasma to Present at the 13th Acromegaly Consensus Conference

WALTHAM, Mass., Nov. 14, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chiasma, Inc. (NASDAQ: CHMA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving the lives of patients with rare and serious chronic diseases, today announced that William Ludlam, M.D., Ph.D., Senior Vice President of Clinical Development and Medical Affairs, will present at the 13th Acromegaly Consensus Conference, to be held from November 17th-19th in Fort Lauderdale, Florida.

Dr. Ludlam is scheduled to present on Sunday, November 17th.

“We are pleased to be sharing positive top-line data from our Phase 3 CHIASMA OPTIMAL trial of MYCAPSSA®, that is being developed for the maintenance treatment of adult acromegaly patients, at the conference this year,” said Dr. William Ludlam. “We believe there is a high unmet need amongst acromegaly patients for treatment options that can address the challenges associated with injectable therapies. If marketing approval is granted for MYCAPSSA®, we believe it has the potential to fundamentally change the lives of many patients for the better as the first oral somatostatin analog treatment alternative in an injectables-only market.”

Chiasma remains on track to file its NDA by year-end and expects possible FDA approval in mid-2020, following an expected six-month PDUFA review classification.

In parallel, the company is conducting a Phase 3 clinical trial, MPOWEREDTM, which is designed to support an application for marketing approval in the European Union, and the company remains on track to report top-line data in the second half of 2020.

The Acromegaly Consensus Conference is a closed, invitation-only workshop where key opinion leaders advise on evidence-based treatment guidelines for acromegaly patients.


https://newsfilter.io/articles/chiasma-to-present-at-the-13t…

[opportoni]

Leider noch immer ohne nennenswerten Umsatz, aber der Kurs von 5,9 USD würde mir schon gefallen :-)


https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/chma/pre-marke…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.943.552 von Cyberhexe am 17.11.19 13:21:25

...nun haben alle institutionellen Anleger für das 3. Quartal ihre Bestände kommuniziert und die Quote bei CHMA beträgt immer noch 74.44% - diese betrug am 16.8.19 noch 53.17%! Man darf gespannt sein, ob sich dieser Trend fortsetzt? Wundern würde es mich nicht, da demnächst die Zulassungsunterlagen für MYCAPSSA bei der FDA eingereicht werden.

https://old.nasdaq.com/symbol/chma/institutional-holdings?pa…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.950.644 von Cyberhexe am 18.11.19 15:12:55

Analysten-Einschätzung vom 12.11.2019:

[Gustl24]

Zeitpunkt und Kursentwicklung erscheinen mir nun günstig meine Anfang September aufgelöste Position zurückzukaufen...weitere Positionen zu 4,80$ und 4,60$ eingestellt.

[flyingbeef]

Zitat:
Chiasma remains on track to file its NDA by year end and expects possible FDA approval in mid-2020, following an expected six-month PDUFA review classification.

Nun falls Jahresende noch was werden soll müsste jetzt seehr bald was passieren, Aktie scheint auch auf der Stelle zu treten, Luft holen vor dem Sprung hoffentlich

Wobei mir kann es egal sein ich denke über das verkaufen erst ab ordentlichen Kursgewinn(en) >80% nach, ein paar Prozent hoch und dann wegen Abverkauf runter gääähn 😴

"bin nicht so der Kurssurfer"

Ich glaube ich muss für meine Ziele in den Dornröschenschlaf bis Mitte 2020

Immerhin 3 Positionen von aktuell 6 ausgeschriebenen die, die Firma aktuell besetzen möchte sind für konkrete Markt- und Salestätigkeiten gedacht. Also suchen Sie insbesondere hier nun mehr Schlagkraft aufzubauen sollte es mit der Zulassung gut vorangehen.

Vorteil, es muss eine wesentlich übersichtlichere Patientenpopulation als bei anderen Erkrankungen bei aktuell angestrebter Mycapssa Zulassung erreicht werden und kann sehr gut über einschlägige Events und Foren informiert und beworben werden ohne eine grosse Sales-Mannschaft zu benötigen.

Das spart Kosten hängt aber dann vielmehr von erfolgreichen und überzeugenden Auftritten in den Acromegaly Fach- und Arbeitskreisen ab.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.987.190 von flyingbeef am 22.11.19 00:30:59

Am Donnerstag ist Thanksgiving. Da will man doch bei Chiasma Grund zum Feiern haben! Es wäre doch schön, wenn aus 5,50 USD dann 55 werden :-)

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.010.809 von opportoni am 25.11.19 21:51:18

Zitat von opportoni: Am Donnerstag ist Thanksgiving. Da will man doch bei Chiasma Grund zum Feiern haben! Es wäre doch schön, wenn aus 5,50 USD dann 55 werden :-)

Darüber würde ich mich ganz besonders freuen.

Grüße
bernie55

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.023.616 von bernie55 am 27.11.19 11:25:52

🤣

Leerverkäufe sind im November von rund 2,2 Mio auf 1,9 Mio gesunken. Da kann man inzwischen schon von einer Trendwende sprechen, finde ich.

Quelle:
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/chma/short-int…

[bernie55]

Chiasma to Present at the Piper Jaffray 31st Annual Healthcare Conference

November 26, 2019 16:05 ET | Source: Chiasma, Inc.

WALTHAM, Mass., Nov. 26, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Chiasma, Inc. (NASDAQ: CHMA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on improving the lives of patients with rare and serious chronic diseases, today announced that Raj Kannan, Chief Executive Officer, and William Ludlam, M.D., Ph.D., Senior Vice President of Clinical Development and Medical Affairs, will participate in an analyst-led fireside chat at the Piper Jaffray 31st Annual Healthcare Conference, which is being held December 3rd to 5th  in New York, New York.

Management is scheduled to present on Tuesday, December 3rd at 8:30 a.m. ET.

A live audio webcast of the fireside chat will be available on the News and Investors section of Chiasma’s website at www.chiasma.com. A replay of the webcast will be available shortly after the conclusion of the presentation.

http://www.globenewswire.com/news-release/2019/11/26/1952922…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">http://www.globenewswire.com/news-release/2019/11/26/1952922…

 

[opportoni]

Wenn ich richtig gezählt habe, sind es noch 19 US- Börsentage dieses Jahr. Wird langsam Zeit für die NDA ...

[opportoni]

Zwei Aussagen aus dem fireside talk gestern hallen bei mir noch nach. Zum einen der Hinweis, dass die Rekrutierung der Studie in US sehr schnell von statten ging, obwohl die FDA verlangt, gegen Placebo zu testen, was letztlich ein Risiko für die Probanden bedeutet. Das heißt, der Wille auf eine orale Therapie zu wechseln ist durchaus groß. Hatte ich so noch nicht betrachtet. Außerdem noch einmal die Betonung auf den Fokus, den Zulassungsantrag möglichst bald zu stellen, auch im Hinblick auf die Patienten, die schon seit Jahren auf diese Therapiealternative warten. In 2020 sollen dann weitere Anwendungsgebiete für TPE vorgestellt werden.

Ich bleibe hier zuversichtlich!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.061.965 von opportoni am 02.12.19 20:29:07

Zitat von opportoni: Wenn ich richtig gezählt habe, sind es noch 19 US- Börsentage dieses Jahr. Wird langsam Zeit für die NDA ...

obschon ich den Analysten, insbesondere denjenigen aus der 2. und 3. Reihe, eigentlich kaum Bedeutung beimesse, liest sich ein zweistelliges Kursziel dennoch gut:

Shares of Chiasma Inc (NASDAQ:CHMA) have been given a consensus recommendation of “Buy” by the seven brokerages that are presently covering the company, MarketBeat reports. Two equities research analysts have rated the stock with a hold rating and five have assigned a buy rating to the company. The average 1-year price target among brokerages that have issued a report on the stock in the last year is $14.00.

Several research firms recently weighed in on CHMA. ValuEngine raised Chiasma from a “sell” rating to a “hold” rating in a report on Wednesday, November 27th. Cantor Fitzgerald set a $18.00 target price on Chiasma and gave the stock a “buy” rating in a report on Friday, September 13th. Zacks Investment Research downgraded Chiasma from a “buy” rating to a “hold” rating in a research report on Monday, October 14th. Finally, HC Wainwright reiterated a “buy” rating and issued a $11.00 target price on shares of Chiasma in a research report on Thursday, November 7th.

Obschon Gründlichkeit wichtiger ist als Schnelligkeit, hatte ich eigentlich auf eine Antragstellung noch im November gehofft. Wichtig ist nun, dass die Zulassungsunterlagen wie angekündigt noch in diesem Jahr eingereicht werden. Börse hat sehr viel mit Vertrauen und demzufolge auch mit der Erfüllung von Ankündigungen/Erwartungen zu tun. Ich bin mir jedoch ziemlich sicher, dass Chiasma noch in diesem Jahr "liefern" wird.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.137.499 von Cyberhexe am 11.12.19 22:59:37

Ja, so langsam wird es Zeit für eine Vollzugsmeldung!

[opportoni]

Übrigens: short interest laut nasdaq.com Ende November wieder um 150000Stücke gesunken auf nun 1,75 Mio.

[bernie55]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.137.499 von Cyberhexe am 11.12.19 22:59:37

Zitat von Cyberhexe[:

Zitat von opportoni: Wenn ich richtig gezählt habe, sind es noch 19 US- Börsentage dieses Jahr. Wird langsam Zeit für die NDA ...

Obschon Gründlichkeit wichtiger ist als Schnelligkeit, hatte ich eigentlich auf eine Antragstellung noch im November gehofft. Wichtig ist nun, dass die Zulassungsunterlagen wie angekündigt noch in diesem Jahr eingereicht werden. Börse hat sehr viel mit Vertrauen und demzufolge auch mit der Erfüllung von Ankündigungen/Erwartungen zu tun. Ich bin mir jedoch ziemlich sicher, dass Chiasma noch in diesem Jahr "liefern" wird.

Hallo Cybi

mit deinem abschließenden Satz bist du jetzt in der " Bringschuld "

Möge unser TIME WILL TELL Dir beistehen.

[bernie55]

BUSINESS
Annual Changes to the NASDAQ Biotechnology Index
14. Dezember 2019, 02:10 MEZ

NEW YORK, Dec. 13, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) --

Nasdaq (Nasdaq:NDAQ) today announced the results of the annual evaluation of the NASDAQ Biotechnology Index (Nasdaq:NBI), which will become effective prior to market open on
Monday, December 23, 2019.

The following .......will be added to the Index:

CHMA - Chiasma Inc

https://www.bloomberg.com/press-releases/2019-12-14/annual-c…

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.167.854 von bernie55 am 16.12.19 11:38:24

Super Bernie - dann wollen wir mal hoffen, dass diese Woche die Zulassungsunterlagen bei der FDA eingereicht werden.

[Blue Max]

https://www.stuttgarter-zeitung.de/inhalt.deutsche-klimaziel…

Umweltbundesamt fordert drastische Preiserhöhung von Diesel und Benzin

05.12.19

"...So würde die Steuer auf Diesel - der bislang steuerlich begünstigt wird - bis 2030 um gut 70 Cent auf 1,19 Euro je Liter steigen, Benzin würde um 47 Cent teurer..."

https://www.tichyseinblick.de/daili-es-sentials/der-weihnach…

Der Weihnachtshammer: Ganz große Koalition mit ganz großer Steuererhöhung

17.12.19

"...2025: Benzin plus 17, 9 Cent, Diesel plus 20,2 Cent..."

"...Bei den Verhandlungen haben sich im wesentlichen die Grünen durchgesetzt..."

---
Sind die GRUENEN neuerdings in der Regierungskoalition ? Warum durfte die AfD da nicht genau so mit verhandeln ?



Im übrigen haben in Frankreich bereits 2 Cent Spritpreis-Erhöhung zu landesweiten Protesten geführt, die seit Monaten andauern und aktuell zu einem Generalstreik geführt haben.

Vorsorglich sollte man sich schonmal eine Gelbweste zulegen...

[flyingbeef]

Nun generell würde ich sagen lieber den Antrag noch etwas liegen lassen, wenn es noch Unsicherheiten gibt das alles nicht 100% passt. Im Moment hängt für die Firma ja von dieser Sache quasi alles ab.

Sprich ich wäre jetzt nicht total entsetzt wenn es dieses Jahr dann doch nichts mehr wird.

Was mich dann eher etwas grübeln lässt wo die Probleme sind und was Sie intern davon abhält zu liefern, hier muss es ja dann zu einer relativ kurzfristigen Neubewertung gekommen sein da sie in Ihren offiziellen Meldungen "immer" noch von Ende 2019 gesprochen haben für die Antragsstellung.

Naja noch sind es ja ein paar Tage und sonst wie gesagt wenn es nichts wird auch noch kein Grund zur Panik sondern besser nochmal Zweifel intern ausräumen sofern vorhanden als zu früh losrennen ein zweites mal Scheitern können Sie sich einfach nicht leisten und das Bewusstsein macht eben vorsichtig.

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.177.196 von Blue Max am 17.12.19 10:45:08

Ehhm komplett falsches Forum würde ich sagen @Moderator Bitte löschen !

[opportoni]

Tja. Und nun? Inzwischen müsste man bei Chiasma ja wissen, ob man dieses Jahr noch den Antrag stellt. Wenn nicht, müssten sie meiner Meinung nach die Anleger informieren. Aber besser wäre doch ein Weihnachtsgeschenk für Investoren und vor allem Patienten!

[Gustl24]

Geduld, Geduld...ist doch noch ein halber Monat Zeit😎

[kallemitschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.168.811 von Cyberhexe am 16.12.19 13:02:04

22:00:00 5,500 -0,90 % 0 0 USD 766.954 4.221.201 USD
22:00:00 5,500 -0,90 % 661.255 3.636.903 USD 766.954 4.221.201 US !!!!!!
21:59:58 5,500 -0,90 % 100 550 USD 105.699 584.298 USD
21:59:57 5,500 -0,90 % 10 55 USD 105.599 583.748 USD
21:59:55 5,510 -0,72 % 6 33 USD 105.589 583.693 USD

[kallemitschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.211.264 von kallemitschi am 21.12.19 07:34:51

wer kauft und wer verkauft so viel auf einem Schlag ?

[opportoni]

http://ir.chiasmapharma.com/node/8411/html

Nicht die Nachricht, die ich erhofft hatte. Ich habe auch schon angefangen, mir Sorgen um Roni zu machen, seit der Kurs bei 5,50 steht. Zumindest hat hier möglicherweise eine gewisse Gewöhnung stattgefunden. Ich klopfe mal auf Holz.

Dass die Zulassung dieses Jahr noch beantragt wird, glaube ich nun allerdings auch nicht mehr. :-(

[kallemitschi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.224.373 von opportoni am 23.12.19 22:36:53

ich denke bzw. hoffe immer noch das sie das schon verkündet hätten wenn sie dieses Jahr nicht mehr einreichen .....
da sind Freitag 2 x ca. 600.000 zum Handelsschluß über den Ladentisch gelaufen was mir mehr zu Denken gibt !

[Cyberhexe]

ich habe mir noch einmal den Quartalsbericht vom 5.11.2019 näher angesehen:



...ich gehe immer noch davon aus, dass die Ankündigung von Anfang November eingehalten wird. Ungehaltene Versprechen/Ankündigungen stellen einen Vertrauensverlust dar, der am Markt nicht gern gesehen und üblicherweise abgestraft wird.
Es bleiben 4 weitere Börsentage: 26.12./27.12./30.12. und Silvester.


"Based on the results from CHIASMA OPTIMAL, we plan to resubmit our New Drug Application, or NDA, by year-end 2019"

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.228.075 von Cyberhexe am 25.12.19 08:38:38

Wieder ein Tag rum. Ich verstehe ja, dass man sich hier keinen Fehler erlauben kann und es deshalb dauern kann. Allerdings geht es auch nur um eine Wiedereinreichung und es gibt das SPA agreement. Ich dachte, das würde die Sache vereinfachen.

Immerhin hält sich der Kurs noch tapfer, aber dafür bin ich hier nicht investiert.
Es ist an der Zeit zu liefern. Späterer Antrag bedeutet spätere Zulassung, spätere Umsätze und, wie von Cyberhexe schon gepostet, Vertrauensverlust. Wohin ein Management führt, das seine Versprechen nicht hält, sieht man schön bei Palatin. Der Kurs dort kommt trotz erfolgreicher Zulassung von Vyleesi nicht auf die Beine.

[HH-ahoi2]

Ich befürchte, dem Kurs nach zu urteilen, geht das Abstrafen los für die voraussichtliche Nichteinhaltung der Zusage ... schade.

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.236.502 von HH-ahoi2 am 27.12.19 16:46:48

Nun falls sie ihre Aussage nicht einhalten (sie schrieben ja davon sie "gehen davon aus".. sie liefern bis Ende des Jahres...) verschiebt sich halt das alles noch um 1nen oder 2 Monate der Kurs wird sich auch wieder erholen.

Es kommt einfach auf die Erklärung erst mal an und wenn die plausibel genug klingt (wie gesagt ich denke diesmal wollen sie einfach so "sicher" wie möglich sein und lassen sich im Zweifel mehr Zeit) verzeihen die Anleger dass aus meiner Sicht durchaus.

Alle wissen es geht um alles, daher lieber später abgeben als "zu früh", davon hat keiner von uns was und ich denke das was "Roni" da schon seit langer Zeit tut (sobald sie was hat alles aberverkaufen....) hat nichts mit der eventuellen Verzögerung zu tun sondern hatte schon immer andere Hintergründe.

Aber: " Noch hat das Jahr ein paar Tage", abwarten.

Jetzt verkaufen ist auf alle Fälle nur für die von Interesse die wo anders "schnelleres" Geld sehen und daher Ihre Finanzen umsortieren. Von einem "scheitern" usw. kann hier noch nicht im geringsten gesprochen werden.

Man muss sich einfach damit abfinden "länger" zu warten dass ist alles.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.236.655 von flyingbeef am 27.12.19 17:05:37

Zitat von flyingbeef: Nun falls sie ihre Aussage nicht einhalten (sie schrieben ja davon sie "gehen davon aus".. sie liefern bis Ende des Jahres...) verschiebt sich halt das alles noch um 1nen oder 2 Monate der Kurs wird sich auch wieder erholen.

Es kommt einfach auf die Erklärung erst mal an und wenn die plausibel genug klingt (wie gesagt ich denke diesmal wollen sie einfach so "sicher" wie möglich sein und lassen sich im Zweifel mehr Zeit) verzeihen die Anleger dass aus meiner Sicht durchaus.

Alle wissen es geht um alles, daher lieber später abgeben als "zu früh", davon hat keiner von uns was und ich denke das was "Roni" da schon seit langer Zeit tut (sobald sie was hat alles aberverkaufen....) hat nichts mit der eventuellen Verzögerung zu tun sondern hatte schon immer andere Hintergründe.

Aber: " Noch hat das Jahr ein paar Tage", abwarten.

Jetzt verkaufen ist auf alle Fälle nur für die von Interesse die wo anders "schnelleres" Geld sehen und daher Ihre Finanzen umsortieren. Von einem "scheitern" usw. kann hier noch nicht im geringsten gesprochen werden.

Man muss sich einfach damit abfinden "länger" zu warten dass ist alles.

...natürlich geht Genauigkeit vor Schnelligkeit...und dennoch ist das Nichteinhalten von Ankündigungen ein Vertrauensverlust, der bei zukünftigen Meilensteinprognosen sicherlich mit berücksichtigt wird. Auf alle Fälle sollte das Unternehmen Anfang Januar eine Stellungnahme hierzu veröffentlichen, falls es weitere Verzögerungen geben sollte.

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.236.706 von Cyberhexe am 27.12.19 17:11:06

Entspannt Euch...wir haben noch ein paar Tage Zeit😎.

[riverstar_de]

Eine gute Firma (Morphosys) hält Ihre Versprechen (s. Meldung von heute nach Börsenschluss), diese Firma hier eher nicht. Was man davon halten darf, kann sich jeder selbst sagen.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.252.312 von riverstar_de am 30.12.19 22:18:35

Zitat von riverstar_de: Eine gute Firma (Morphosys) hält Ihre Versprechen (s. Meldung von heute nach Börsenschluss), diese Firma hier eher nicht. Was man davon halten darf, kann sich jeder selbst sagen.

"Eine gute Firma (Morphosys) hält Ihre Versprechen"

das war bei Chiasma bisher der Fall: bspw. waren die ph3-Ergebnisse auf das 3.Q2019 angekündigt, "geliefert" wurde am 23. Juli 2019:

http://ir.chiasmapharma.com/news-releases/news-release-detai…

Da zum letzten Quartalsergebnis im November die Einreichung der Zulassungsunterlagen auf Ende 2019 bestätigt wurde, war ich mir schon ziemlich sicher, dass dieser Termin eingehalten wird.

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.253.293 von Cyberhexe am 31.12.19 09:36:29

Naja, jetzt glaube ich als Daueroptimist wohl auch nicht mehr an eine Meldung im alten Jahr...
An meiner Anlagehaltung ändert sich sowieso nichts; vielleicht ist es sogar besser wenn die Meldung zeitnah im neuen Jahr kommt, da doch einige Depots sich neu aufstellen werden. Die letzten Tage ist mein Depot noch etwas „gerupft“ worden, da einige Werte im Biotech Sektor noch glattgestellt wurden wie mir scheint...in meinem Depot wurden mit Coherus, Sage und Madrigal noch einige Werte abverkauft wo ich dachte einen guten Einstieg vor Weihnachten getätigt zu haben...sollte mir wieder eine Lehre sein diese Umschichtungen vor Jahresende mit Bedacht durchzuführen.
Allen einen guten Rutsch und viel Erfolg in 2020!!!

[flyingbeef]

Ich denke nach Blick in meine Glaskugel und um mal einfach meinen Gedanken freien Lauf zu lassen (bitte seht das also als reine Spekulation) gibt es 3 Arten das zu betrachten:

1 = Apokalypse
Das Unternehmen ist in Schwierigkeiten und hat bewusst den Termin verstreichen lassen und hat im Moment auch dazu sich nicht weiter geäussert da noch die Situation weiter analyisiert/diksutiert werden muss. (Vielleicht sind hier auch die "Verkäufe" von Roni als ehem. Entwicklungsleiterin ein Zeichen dafür dass etwas schon länger im Busch ist "Ihre Arbeit in Frage gestellt wird... oder sie die Arbeit anderer in Frage stellt")

Auswirkung: Das Unternehmen wird sich hier nicht in die Karten sehen lassen wollen muss aber irgendwann einmal eine Stellungnahme schreiben und "umfangreiche" nacharbeiten ankündigen.
Vertrauen geht massiv verloren bis sich der Kurs wieder erholt hängt dann von der Transparenz des Unternehmens bei Kommunikation der getroffenen Maßnahmen ab, längere Verzögerung = 4-6 Monate ist zu befürchten und noch einmal Verwässerung des Kurses da das Unternehmen wieder Geld benötigen wird. Bedeutet 6 bis mehr Monate bis der Kurs sich wieder normalisiert.

2 = nichts besonderes
Es wurde bis zuletzt davon ausgegangen dass man es dieses Jahr noch schafft und verfehlt das Ziel knapp, da man ordentlich arbeiten möchte und noch ein paar kleine Verbesserungen in den Unterlagen vornehmen möchte.
Es kommt zu einer gering verzögerten Einreichung der Unterlagen d.h. wir werden Anfang Mitte Januar die Meldung erhalten inkl. der Stellungnahme dass man im Zuge der Qualität noch beschlossen hatte etwas länger daran zu arbeiten.

Auswirkung: Vergessen und Vergeben es wurde im Sinne aller gehandelt...

3 = gut ist nicht gut genug
Bei interner Diskussion ist aufgefallen dass noch mehr Zeit benötigt wird um die Unterlagen abzugeben, da man auf Nummer sicher gehen möchte wurde Abstand davon genommen den Antrag noch dieses Jahr einzureichen. Da dieser Entscheid schwer gefallen ist = man will einmal gemachte Zusagen auch einhalten ist auch eine Stellungnahme bisher nicht verfasst worden die Anfang nächsten Jahres erfolgen soll.

Man wird sich so viel zusätzliche Zeit wie nötig nehmen, alles hängt von diesem Vorhaben ab, daher will man nichts riskieren. Bedeutet mehrere Wochen vielleicht sogar 1 bis 2 MOnate Verzögerung.

Auswirkung: Aktionäre sind grummelig etwas Vertrauen ist verloren gegangen, da aber alle wissen was davon abhängt erholt sich der Kurs mit einigen Wochen Verzögerung wieder. Die Erholungsgeschwindigkeit hängt davon ab wie plausibel die Stellungnahme des Unternehmens dazu ist.

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.254.274 von flyingbeef am 31.12.19 12:39:22

Ein paar Anmerkungen zu deinen Gedankenspielen:
Es wird viel zu viel Wert den Insiderverkäufen beigemessen...ich habe auch schon 15-20 Jahre Erfahrung an der Börse mit Schwerpunkt Biotech angesammelt. Und schon unzählige Aktien gehandelt welche deutlich stärkeren Insiderverkäufen unterlagen als hier bei Chiasma...ich messe den Verkäufen nur eine sehr geringe Wertung zu, schon garnicht weil irgendwas doch „nicht optimal läuft“.
Außerdem verkauft hier stetig nur eine Person und nicht die gesamte Führungsriege ihre Optionen regelmäßig
Und wenn ist mir das auch schon untergekommen, dass CEO und CFO massiv verkauft haben und 3 Monate später hatte sich der Kurs verdreifacht...
Und es gibt noch eine Reihe weiterer spekulativer Gründe, welche noch nicht aufgeführt wurden:z.B. ein Verkauf der Company oder gewisser Vermarktungsrechte...interne Absprachen mit der FDA etcetc.
Wenn man sich den letzten CC so durchliest wüsste ich nicht was da in den letzten Wochen negativ gelaufen sein sollte...die Ergebnisse sind die gleichen geblieben...natürlich sollte aber zeitnah nun eine positive Meldung kommen👍

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.254.418 von Gustl24 am 31.12.19 13:00:26

Hallo Gustl,

ich habe bewusst auch keine weitere Anmerkung dazu gemacht welches ich von diesen Szenarien für realistisch halte, ich wollte lediglich die maximal negative Sicht mit einbauen, um mal alle Facetten weiderzuspiegeln.

Ich bin weiterhin voll investiert und werde gar nichts tun mit meinen Aktien ,dass sollte für sich sprechen

Dir auch einen guten Rutsch ins neue Jahr und ja du hast Recht es gibt noch diverse andere Szenarien die der Fall sein könnten, trotzdem ist es berechtigt wenn sich Aktionäre fragen warum keine Information bisher kam wenn Antrag Ende des Jahres eben nicht eingereicht wird.

Dein Partnerschaftsszenario so interpretiere ich Vermarktungsrechte usw. wäre durchaus auch plausible die Firma will dann im Antrag vielleicht auch gleich mit genannt werden usw.

Achja und bezüglich Insiderverkäufe, da hast du sicher Recht da lässt sich oftmals seeehr schlecht "wirklich" was ablesen, Danke für deine Meinung bezüglich deiner Erfahrungswerte hiermit fand ich sehr interessant und hilfreich wier gesagt ich wollte nur ein Apokalyptisches Szenario entwerfen da war mir jedes Mittel Recht

[opportoni]

Allen hier ein frohes neues Jahr, in dem die Sache hier hoffentlich sehr bald Fahrt aufnimmt!

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.256.974 von opportoni am 01.01.20 00:30:08

Vermutlich werden sich nun viele Investoren fragen, ob eine Firma, die es nicht schafft, einen Zulassungsantrag wie versprochen einzureichen oder das Verfehlen dieses Ziels zumindest frühzeitig transparent zu begründen, in der Lage ist, die Vermarktung des Medikaments erfolgreich durchzuführen.

Vor dem Hintergrund erwarte ich einen Abverkauf sobald die News da ist, an dem ich mich mit einem großen Teil meiner Anteile wohl auch beteiligen werde.

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.279.282 von opportoni am 04.01.20 07:07:12

Zitat von opportoni: Vermutlich werden sich nun viele Investoren fragen, ob eine Firma, die es nicht schafft, einen Zulassungsantrag wie versprochen einzureichen oder das Verfehlen dieses Ziels zumindest frühzeitig transparent zu begründen, in der Lage ist, die Vermarktung des Medikaments erfolgreich durchzuführen.

Vor dem Hintergrund erwarte ich einen Abverkauf sobald die News da ist, an dem ich mich mit einem großen Teil meiner Anteile wohl auch beteiligen werde.

Ich vermute mal, wir bewegen uns natürlich alle in der spekulativen Grauzone, dass es nicht (nur) mit der Einreichung der Zulassungsunterlagen zusammenhängt, sondern das noch andere Business-Parameter hier eine weitreichende Rolle spielen.
Sie bauen eine Salesforce auf, sprechen von ganz detaillierten Einreichungs- und Vermarktungszeitplänen etc. und sind nicht in der Lage eine Routineeinreichung abzuliefern...mag ich nicht glauben. Ich lass jetzt mal einen (sehr spekulativen) Ballon steigen: Buy out durch Teva oder Merck

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.284.693 von Gustl24 am 05.01.20 11:30:11

Was mich noch interessieren würde ist bzgl. des Transient Permeability Enhancer System (TPE).
Mit dieser Methode ist es möglich, ein Peptid oder ein kleines Protein wie Octreolin, unverdaut aus dem Darm in den Blutkreislauf zu transportieren.
Haben sie sich das bei Chiasma in irgendeiner Form schützen lassen und gibt es in dieser Form der Verabreichung weitere spannende Möglichkeiten...hab da noch nicht recherchiert, weiß da jemand Näheres?

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.284.693 von Gustl24 am 05.01.20 11:30:11

Hallo Gustl,

korrekt ich denke auch dass es "zu einfach" gedacht ist wenn man argumentiert hier stecken nur Probleme bei der Einreichung dahinter. Bisher ist Chiasma auch nicht wegen fehlender Professionalität aufgefallen.

Viel wahrscheinlicher ist es entweder dass es sehr gute Gründe hat und Sie genau wissen was Sie tun. Ob es jetzt qualitative Anpassungen sind, wie von mir schon geschrieben oder andere Abhängigkeiten und vielleicht neue Verhandlungen/Optionen dahinterstecken, wir werden es erfahren. Für mich stellt es sich so dar dass kein simples Versagen der Grund sein kann.

Bisher hatten Sie immer geliefert, sie haben sich schon viele Jahre mit dem Thema beschäftigt, wissen daher genau was sie tun.

Im Moment würde ich den Kursrückgang eher nochmal als ein kleines Geschenk sehen sehr gute Gelegenheit zum nachlegen ... hätte ich nur noch etwas Pulver übrig...

[Cyberhexe]

$12,30 ? Würd ich akzeptieren!

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.288.501 von Cyberhexe am 05.01.20 22:57:24

Kommt es mir nur so vor oder wirst du hier etwas bescheidener

[flyingbeef]

FYI

In Ohads Blog werden bezüglich Chiasma folgende "Bedenken" formuliert:

With regards to chiasma’s phase 3 topline data. The trial enrolled patients that are currently controlled on injectable SSAs with an average IGF-1 ≤1.0 × ULN during the eight-week screening period. Patients are then dosed with mycapssa (40, 60, 80mg or individually titrated).

topline data showed that 58% of patients maintained an IGF 1 response. Since these patients were already controlled on an injectable, wouldn’t we expect for a higher % of patients to be controlled on the same drug just in an oral formulation? If not, what explains the drop off in response? perhaps this was caused by non-compliance? It’s great to see that 90% of patients continued to stay on drug in the extension study and clearly oral is better than receiving a horse needle shot, but is the fact that of the responders to injectables only 58% responded to Mycapssa a concern?

Also schlussfolgert jemand das evtl. die 58% responder vielleicht zu wenig sein könnten und daher nun immer mehr Zweifel aufkommen... Ohad hat sich dazu noch nicht weiter geäussert, hat hier irgendjemand eine Meinung hierzu ?

Habe keine Ahnung ob diese "Bedenken" gerechtfertigt sind oder eher in die Kategorie "da sucht jemand nach einem Haar in der Suppe" einzuordnen sind.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.301.788 von flyingbeef am 07.01.20 12:02:20

Die FDA vergleicht gehen Placebo und da dürften die 58% ausreichen.
Bei denjenigen, die nicht ansprechen kann ja noch immer auf Injektion (zurück)gewechselt werden.

In Europa sieht es evtl. anders aus, aber dafür gibt es ja die noch laufende Studie.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.290.142 von opportoni am 06.01.20 10:01:06

Zitat von opportoni: Kommt es mir nur so vor oder wirst du hier etwas bescheidener

...ich werde grundsätzlich misstrauisch, wenn Termine nicht eingehalten werden, insbesondere wenn diese noch Wochen zuvor bestätigt wurden. Ich habe deswegen 1/3 meiner CHMA-Position in Trevena umgeschichtet.

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.314.892 von Cyberhexe am 08.01.20 15:12:15

Ich denke es ist eigentlich bisher "gar nichts passiert" , es spricht nichts dagegen sein Geld ein wenig umzuschichten TRVN ist sicherlich ein lohnendes Ziel...

Seht mal was ich auf Stockwits gefunden habe, jemand hat doch tatsächlich bei Chiasma nachgefragt:



Klingt doch gar nicht soo übel, oder ?

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.316.800 von flyingbeef am 08.01.20 17:24:52

tax loss selling und vielleicht auch etwas unsicherheit haben die Aktie auf ein attraktives niveau gedrückt ,denke hier ist ein schneller rebound richtung $6 fällig . Der Zulassunsantrag dürfte vermutlich nächste Woche eingereicht werden .Könnte eventuell schon im vorfeld der FDA Entscheidung nahe $10 oder gar höher laufen wenn Marktumfeld einigermaßen stabil bleibt . Bin hier aber nur ein stiller shareholder ...


Marktkap: $204 M
Cash:$103 M

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.319.716 von Biohero am 08.01.20 21:09:45

@Biohero
Ganz meine Meinung und Danke für das brechen deines Schweigegelübdes

Ich weiss reden ist Silber und Schweigen ist Gold ich tausche mich trotzdem gerne aus oder Frage nach Meinungen / Expertise. Spekulation bleibt trotzdem vieles absolut klar... Meine Rede übrigens hätte ich noch etwas Geld würde ich jetzt nochmal nachkaufen...

[Gustl24]

Ich bleibe voll investiert. Aber ich muss auch zugeben, diese börsennotierten SmallCap Biotechs haben schon ein sonderbares Geschäftsgebahren. Da nimmt man es mit Terminen mal nicht sooo genau, bedient sich recht zwanglos am Markt mit frischem Geld - gerne nach einer guten Meldung mit etwas besseren „Verwässerungskursen“, die Vorstände müssen auch nicht darben mit großzügigen Optionen...
Da zur Zeit aber großzügige Kurssprünge bei auch weniger bedeutenden Meldungen jederzeit drin sind warte ich auf meine Belohnung 😎

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.325.710 von Gustl24 am 09.01.20 13:15:24

Die $5 wurden wieder zurückerobert und sobald der Zulassungsantrag eingereicht worden ist wird das mit hoher sicherheit noch mehr Institutionelle Anleger anlocken es herrscht Anlagenotstand und die Kohle sitzt locker bei den Big Boys das könnte auch zu übertreibungen führen was für derzeitige Aktionäre nur Recht sein kann .


Aktienanzahl : 42 M

Top Shareholders:

MPM Capital Inc....5.7M
EcoR1 Capital, LLC ...3.0M
Adage Capital ...2.4M
Fidelity ...2.0M
The Vanguard ...1.7M
7-MED Health ...1.7M
BlackRock ...1.7M
Sofinnova ...1.6M
Vivo Capital, LLC...1.6M
Point72 Asset ...1.6M

[julfi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.327.747 von Biohero am 09.01.20 15:56:26

bin dabei sieht sehr gut aus auf diesem niveau! 6$ bis morgen sehe ich als realistisch.

[kmastra]

https://www.globenewswire.com/news-release/2020/01/10/196890…

NDA am 26.12. eingereicht....

[flyingbeef]

Na da sieht man mal wieder ok war knapp vor Jahresende aber das war dann wohl alles in letzter Zeit viel Lärm um nichts

Na dann kann das Kursfeuerwerk beginnen, Erholung und ein wenig was drauf sollte sicher sein, Glückwunsch allen neu investierten um Kurse von 4.x !

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.336.528 von kmastra am 10.01.20 13:08:45

Zitat von kmastra: https://www.globenewswire.com/news-release/2020/01/10/196890…

NDA am 26.12. eingereicht....

SEHR GUT!

MYCAPSSA New Drug Application (NDA) Resubmitted to FDA: On December 26, Chiasma resubmitted its NDA to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its investigational octreotide capsules product candidate, MYCAPSSA, for the maintenance treatment of adults with acromegaly. The positive results from the CHIASMA OPTIMAL trial, which was conducted under a Special Protocol Assessment (SPA) agreement with the FDA, support the NDA resubmission. Chiasma expects a six-month review of the NDA resubmission. The NDA resubmission marks an important milestone in the company’s effort to bring an oral somatostatin analog to patients.

Manufacturing Plans: Following anticipated NDA approval, and in order to have commercial supply of MYCAPSSA product for launch, Chiasma expects to submit two manufacturing supplements to provide for (i) an additional active pharmaceutical ingredient (API) manufacturer and (ii) an additional commercial-scale manufacturing site affiliated with the API manufacturer currently referenced in the NDA. Chiasma is currently procuring API from both sources in anticipation of NDA approval. Chiasma expects to have adequate product available to support its planned commercial launch in the fourth quarter of 2020, subject to FDA’s timely approval of the NDA and either of the manufacturing supplements.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.336.621 von Cyberhexe am 10.01.20 13:18:18

Anticipated 2020 Milestones and Other Guidance:

MYCAPSSA NDA Acceptance: Chiasma anticipates that within 30 days of its NDA resubmission the FDA will determine whether the NDA is complete and ready for review and provide the review timeline.

MYCAPSSA PDUFA Decision: Chiasma expects a six-month review of the MYCAPSSA NDA resubmission and a PDUFA decision from the FDA in mid-2020.

[opportoni]

Puh.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.336.756 von Cyberhexe am 10.01.20 13:27:13

not too bad:

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.319.716 von Biohero am 08.01.20 21:09:45

War gutes timing bei ca $4.70 welche zu ergattern ... Denke in den nächsten Wochen werden mehr und mehr Investoren einsteigen und den Kurs weiter treiben $10 noch vor der FDA Entscheidung sollten drin sein der Vorteil hier ist man braucht sich keine gedanken um Cash machen weil die sehr gut finanziert .


Chiasma Provides Corporate Update and Previews 2020 Milestones...January 10, 2020
https://finance.yahoo.com/news/chiasma-provides-corporate-pr…

MYCAPSSA NDA Acceptance: Chiasma anticipates that within 30 days of its NDA resubmission the FDA will determine whether the NDA is complete and ready for review and provide the review timeline.

MYCAPSSA® NDA resubmitted to FDA; PDUFA decision expected mid-2020

MYCAPSSA® U.S. commercial launch planned for the fourth quarter of 2020

Top-line MYCAPSSA® MPOWERED Phase 3 results on track for the fourth quarter of 2020

[opportoni]

Aber erstmal scheinen alle zu verkaufen, die in den letzten Wochen kalte Füße gekriegt haben.

Hoffentlich nur Kleinanleger.

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.338.490 von opportoni am 10.01.20 15:42:42

Das sind die Day by Day Trader würde ich sagen die halt kleine Gewinne mitnehmen und sonst über längerfristige Perspektiven hier kaum Ahnung haben...

Das beruhigt sich bis zum Abend sehr schnell wieder und ein ordentlicher Sprung zurück zu Normalkursen ist für mich gesichert.

So viel Volumen war das jetzt bis aktuelle Uhrzeit ja auch noch nicht also einfach abwarten und cool bleiben

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.338.904 von flyingbeef am 10.01.20 16:12:00

Nach der Meldung heute bin ich sehr zuversichtlich für 2020. Selbst weitere Anwendungen für TPE sollen ja dieses Jahr vorgestellt werden.

[Gustl24]

Tja, das scheint (leider vorerst) das Problem zu sein...zu wenig Handel in USA.
120k Volumen bis jetzt heute zu Kursen um 5$ ist ja rein garnichts...da müsste schonmal das 10fache an Käufern her; weiter warten, weil verkauft wird nix!...(glücklicherweise heute überraschend unerwartet von Medigene schon belohnt worden, die letzten Tage zu Tiefstkursen eingesammelt und nun eine nette Meldung).
Ich hoffe Chiasma wird bald auch mehr sexy😎

[pako21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.314.892 von Cyberhexe am 08.01.20 15:12:15

Scheinbar war die investor relations im Urlaub.

Schichtest du jetzt wieder um cyberhexe?

Ich habe heute eine erste Position aufgebaut 4,90$.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.339.819 von pako21 am 10.01.20 17:20:45

Zitat von pako21: Scheinbar war die investor relations im Urlaub.

Schichtest du jetzt wieder um cyberhexe?

Ich habe heute eine erste Position aufgebaut 4,90$.

...nein sicher nicht - ich habe 1/3 der CHMA in TRVN "umgewandelt", weil ich überzeugt bin, dass beide ein grosses Kurspotenzial haben.

[flyingbeef]

Nun mag verfrüht sein aber ich habe den Eindruck die Luft ist etwas raus und eine komplette Erholung und Kurse im Bereich 6 Dollar und mehr werden wir erst bei Akzeptanz/Bestätigung des neuen Zulassungsantrags sehen.

Die Meldung das der Antrag eingereicht wurde scheint nicht ganz so für Jubel zu sorgen.

Was meint ihr stimmt da mein Eindruck dass relativ wenig Kleinaktionäre im Vergleich zu anderen Pharmaaktien hier dabei sind und die institutionellen Anleger die hier maßgeblich den Kurs bewegen können/werden eben anders agieren/reagieren und erst mal "Fakten" abwarten und nicht so emotionsgetrieben investieren wie wir kleinen Fische das üblicherweise tun ?

Vielleicht erklärt dass auch ganz gut warum wir im Premarket es zuvor gut nach oben treiben konnten (da sind wir Kleinanleger unter uns) und das dass hier nun nach Öffnung NASDAQ ganz anders aussieht...

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.339.987 von flyingbeef am 10.01.20 17:34:43

In gut 2 Wochen sollte der Antrag ja angenommen werden.

Da die Studie gemäß mit der FDA abgestimmtem SPA durchgeführt wurde, rechne ich fest mit einer Annahme des Antrags und dann auch mit der Zulassung Mitte des Jahres.

[Gustl24]

Absolutes Desinteresse der Anleger an der Aktie...heute werden für 2-3 Mio.$ Aktien an der US Börse gehandelt...absoluter Kindergarten, das könnten zwei Dutzend Kleinanleger wenn sie noch ein bisschen intraday traden.
Ich bleibe weiter drin, aber meine Erwartungshaltung ist nun deutlich geringer...und 6-7$ waren nicht mein Ziel.

[haowenshan]

frage in die runde:
mein verständnis ist: chiasma hat eine platformtechnologie entwickelt, bei der peptide, sehr sehr kleine proteine die magen/darm barriere überwinden können.
warum hat man sich da mit dem ersten medikament auf eine vergleichsweise seltene erkrankung konzentriert? was gäbe es da sonst noch an wirkstoffkandidaten?

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.344.025 von haowenshan am 11.01.20 07:41:57

Letztes Jahr wurde eine Patentanmeldung zu Terlipressin veröffentlicht. Das scheint also ein Kandidat für TPE zu sein. Bis Ende des Jahres wollen sie sich ja zu weiteren Anwendungen äußern.

https://patentscope.wipo.int/search/en/detail.jsf?docId=WO20…

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.349.647 von opportoni am 12.01.20 10:39:11

Der vorläufige internationale Recherchebericht zu der Anmeldung sagt übrigens, dass die Ansprüche zwar neu, aber nicht erfinderisch sind.
Ich gehe davon aus, dass man hier noch Argumente liefern kann, um die erfinderische Tätigkeit zu untermauern und dass dann gegebenenfalls mit Einschränkungen eine Erteilung erfolgen wird. Wenn ein Anspruch neu ist, ist das schon gut. Erfinderische Tätigkeit ist immer eine Grauzone in der man vortrefflich streiten kann.

https://register.epo.org/application?documentId=E3A88Q981194…

[flyingbeef]

January 13, 2020 7:00 AM EST
Chiasma Announces FDA Acceptance of MYCAPSSA® New Drug Application Resubmission

http://ir.chiasmapharma.com/news-releases

Na geht doch !

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.357.444 von flyingbeef am 13.01.20 13:07:55

das ging aber schnell:

The FDA assigned a Prescription Drug User-Fee Act (PDUFA) target action date of June 26, 2020, which is a six-month review.
FDA sets PDUFA date of June 26, 2020

[flyingbeef]

Jetzt wo wieder "konkret" was geht sozusagen sollte das aber dann doch sich mal positiv im Kurs auswirken (so meine Hoffnung) ...

Bin schon zugegeben etwas irritiert bezüglich der Aktion am Freitag. Ich weiß die Aktie hat jetzt nicht allerhöchste Aufmerksamkeit aber so wenig Interesse war schon ernüchternd.

Naja ich bin sowieso mindestens bis Ende 2020 dabei

Rein vom Kurs was theoretisch nach Zulassung usw. Wert widerspiegeln würde bin ich etwas vorsichtig aber zuversichtlich. Ich glaube schon dass die orale Verabreichung viele Patienten bewegen wird das auszuprobieren, aber wenn die Wirksamkeit so bleibt usw. in Kombination mit manch einem der lieber auf Nummer "sicher" fährt und bei der alten Methode daher bleiben wird sehe ich aktuell maximal 350 Mio im Gesamtmarkt als erreichbar an.

D.h. für Amerika alleine wären 150-200 erst mal machbar.

Was neue TPE basierende Projekt anbelangt usw. diese Werte vermag ich aktuell überhaupt nicht zu schätze, d.h. hier schlummert auch noch jede Menge theoretisches Potential sollte das Unternehmen nun mit dieser ersten Zulassung die grundsätzliche Machbarkeit und Marktakzeptanz auch wirklich beweisen können wird das sicherlich auch einen großen Impact auf den Aktienwert haben das aber erst 2021 und Folgejahre.

Was Kurse anbelangt dieses Jahr... Tja bis 15 bis 20 Dollar würde ich dem ganzen hier schon zutrauen mit etwas Hype bis Ende des Jahres aber dazu fehlt im Moment noch die Werbetrommel auf Aktionärsseite "offensichtlich"

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.357.822 von flyingbeef am 13.01.20 13:46:50

Sehr schön...bzgl. Werbetrommel könnte ja jemand im OHAD Blog ein paar Zeilen schreiben.
Sind ja doch einige hier in diversen Blogs in USA hier unterwegs u.a. auch bei Stocktwits etc.
Ich kann leider nicht da im Ausland unterwegs...

[Gustl24]

Tja, was soll man dazu sagen...die Kapelle spielt woanders, man kommt sich ein bisschen so vor als stünde man allein auf seiner Party, Buffet für 50 Personen und keiner kommt. Die Musik gestern spielte bei Adaptimmune und Nantkwest by the way...ein hundertfaches an Umsätzen und Booom, hier wird leider mit Taschengeldern der Kurs um 4-5% zurückgekauft... Verkauft wird nix...eigentlich wäre ich froh der Laden würde übernommen😎😳

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.366.033 von Gustl24 am 14.01.20 07:55:28

Das ist ja auch immer noch eine Option. Novartis würde die Konkurrenz durch MYCAPPSA schon wehtun. Jetzt könnten sie sich noch günstig davor schützen...

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.367.071 von opportoni am 14.01.20 09:37:50

Nun wäre auch ein mögliches Szenario... wirklich wird sich der Kurs wohl erst im Sommer bewegen so ist das wohl... sollte es hier nicht zu irgendwelchen Übernahmen kommen.

Ich hadere immer noch mit dieser Information das die responder Rate bei "nur" 58% bei der Studie lagen. Ist ja nicht so viel mehr als die 50% Quote vorher die damals von der FDA ja als eine der Mängel bei dem Zulassungsversuch ja kommentiert worden ist.

Weitere Ergebnisse werden ja auch aus erst ab Sommer bei laufender Studie abgeliefert werden.

Kennt sich jemand mit responder Raten bei Medikamenten grundsätzlich aus und kann sagen ab wann ein Medikament wirklich Chancen hat sich am Markt auch durchzusetzen ?

Cyberhexe hat ja glaub ich hier mal geschrieben Mindestrate bei Zulassungen liegt bei 50% oder etwas weniger, welcher Wert ist das genau ?

Das sind meine Hauptbauchschmerzen hier und erklärt vielleicht auch die Zurückhaltung der Anleger ?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.369.375 von flyingbeef am 14.01.20 12:43:18

Entscheidend ist, dass sowohl der primäre als auch alle sekundären Endpunkte erreicht wurden und zwar statistisch signifikant. Da ein SPA (Special Protocol Agreement) mit der FDA ausgehandelt wurde, ist lediglich entscheidend, ob alle offenen Fragen des CRL (Complwete Response Letter) beantwortet werden. Und dies dürfte der fall sein --> QTc-Studie etc.



Dies wird zur Folge haben, dass sich nach erfolgter Zulassung viele Patienten für die orale Applikation entscheiden werden und diejenigen, die nicht ansprechen, werden immer noch die Möglichkeit haben auf die SC-Form zu wechseln. Ich GLAUBE nicht, dass die geringere Ansprechrate weder für die Zulassung noch für die Vermarktung von grosser Bedeutung ist (bis auf den Umstand, dass die Nicht-Responder auf SC wechseln werden).

[opportoni]

Spätzünder :-)

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.374.460 von opportoni am 14.01.20 19:03:36

Naja wie sagt man schön, lieber ... als nie 😂

@cyberhexe

Danke für deine ausführliche Antwort.
Wenn eine Aktie trotz einiger positiver Nachrichten so gar nichts tut wo andere Pharma Aktien gleich explodieren macht man sich eben so seine Gedanken ob man etwas „nicht sieht“ was andere sehr wohl gesehen haben.

Aber hier ist es wohl darin zu begründen dass diese Firma eben ein Aufmerksamkeitsdefizit erst mal zu überwinden hat...

PS: Übrigens bin auch mit einer kleineren Position bei TRVN dabei sehe hier auch gute Chancen für eine deutliche Trendwende habe aber keine Aktie bei CHMA dafür aufgegeben

[Gustl24]

Weiterhin leider nur sehr mäßiges Interesse an der Aktie...gestern wieder einen einfachen Trade verpasst aufgrund zuviel Arbeit - Novavax mal wieder (nach den Pandemieängsten) alle Jahre wieder nach oben geschossen.
Halte z.Zt. nur hier und bei Madrigal (hat Ohad wohl auch zugekauft...) größere Positionen.
Bei beiden Werten ist wohl Geduld die Mutter des späteren Gewinns...

[Cyberhexe]

das Unternehmen hat gestern die Präsentation im Internet aktualisiert:

http://ir.chiasmapharma.com/events-presentations

Die "neue" Präsentation wurde um einige zusätzliche die Markteinführung betreffenden Info ergänzt. Konkret wird auch auf das Potenzial eingegangen, nämlich:



Das Potenzial nach Zulassung Mitte Jahr beträgt ca. 400 Mio $/a. Ich schätze, dass die orale Darreichungsform zumindest bei den Neuverschreibungen ziemlich schnell einen Löwenanteil für sich beanspruchen wird. Wer lässt sich gerne "stechen", wenn es eine orale Alternative gibt? Gespannt darf man allerdings sein auf die Preisgestaltung von MYCAPSSA.
Ich erwarte einen Preis am unteren Ende der weit gespreizten Preistabelle bei SSA-Analogen:

[flyingbeef]

Ohad hat sich übrigens inzwischen zu der 58% responder Rate die mir Bauschmerzen bereitet hatte wie folgt geäussert:



Since the active drug is the same or similar to the injectable patients were on, absorption with the oral drug could explain the fact “only” 58% responded. I still think that for these patients, Mycapssa will become the preferred option in order to avoid painful injections.

Halte diese Interpretation und Sichtweise für durchaus stichhaltig und somit sind meine Bedenken bei diesem Aspekt sehr abgemildert bis ausgeräumt

Einzig und alleine der Kurs macht mir im Moment Sorgen. Entweder dem Unternehmen wird einfach nicht viel Potential zugetraut oder es hat wie schon vormals gepostet einfach noch zu wenig Aufmerksamkeit auf dem Markt erhalten.

Ich weiss nicht wo doch viele Wochen lang der Kurs um 5,4 bis 5,6 gependelt hatte warum jetzt das gleiche aber im Bereich zwischen 4,8 und 5,2 passiert. Nichts aber auch gaaaar nichts hat diese Abwertung auf längere Sicht gerechtfertigt ausser das einmalige warten auf News wo man hoffte diese schon Ende November / Anfang Dezember zu erhalten... Warum sich der Kurs nicht wieder zumindest auf das alte Niveau so langsam einpendelt ist mir wirklich schleierhaft...

Naja Geduld ist eine Tugend der Spruch gilt hier wohl im vollen Umfang und man muss einfach warten können.

Nur dieses rumgezuckel auf dem Niveau verspricht jetzt leider nicht gefühlt eine Kursexplosion selbst bei Zulassung.... Da müsste eher dann sehr bald danach eine Übernahmemeldung kommen um das entsprechend anzutreiben aber naja ist nur ein momentanes Gefühl.... Kann sich schnell bei guter und gut platzierter Presse ändern und mit mehr Aufmerksamkeit kommt hier auch Schwung rein.

Die TPE Technologie hat auf alle Fälle noch jede Menge Potentail aber dass wird wohl wirklich noch viele Monate dauern bis der Markt auch nach erfolgreicher erster Zulassung so langsam darauf reagiert und das ordentlich einpreist.

Fazit:
Abwarten und Tee trinken oder so

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.457.834 von flyingbeef am 22.01.20 22:19:02

.…nun das mit der fehlenden Aufmerksamkeit sehe ich auch so: die "story behind" ist noch mit zu wenig Phantasie verbunden. Dies könnte sich jedoch schnell ändern, wenn die Zulassung für oral verabreichtes Octreotide erteilt wurde und der Nachweis für die hierzu korrespondierende Technologie (Transient Permeability Enhancer (TPE®)) erbracht ist. Die Möglichkeiten iv bzw. sc verabreichte Wirkstoffe oral verfügbar zu formulieren, sind riesig!

[watchingtheflood]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.446.212 von Gustl24 am 22.01.20 07:09:53

Der Madrigal Tread ist ziemlich verlassen auf wo: ....

[flyingbeef]

Tja es heißt hier wirklich warten, die aktuelle "Chance" wird von vielen als zu gering für ein längerfristiges Investment erachtet auch der Uptrend wohl weniger rosig eingeschätzt zumindest was 2020 grösstenteils anbelangt. Die aktuelle Marktkapitalisierung scheint ausreichend bezüglich Bewertung erachtet zu werden, die kurzfristiger getakteten Investoren sind nun größtenteils rausgegangen.

Auf Stockwits gibt es nur etwas mehr als 2k Beobachter wo bei vergleichbarer Marktkapitalisierung andere Aktien mal eher in Richtung 10k oder 15k Beobachter haben..

Das heißt als Fazit ohne Werbetrommel und ohne stichhaltige Milestone- Zielerreichungen wie:

FDA Zulassung und danach erste Zahlen zu Interesse und konretem Umsatz wird der Kurs ziemlich unspektakulär bleiben.

Die TPE Technologie dann auf andere Wirkstoffe anzuwenden ist sicher eine grosse Chance, nur wie lange dazu dann jeweils wieder ein Zulassungprozess dauert usw. naja das wird ein längeres Investment als ich zunächst dachte.

Vorteil das Geld liegt hier besser als bei jeder Bank und aus meiner Sicht kommt sicher nach einigen Monaten oder bis Ende nächsten Jahres zumindest was ordentliches rum, aber es braucht wohl einfach Zeit und Geduld hier.

Abschließend noch eine Frage in die Runde:

Wenn auf TPE Basis ein Wirkstoff am Markt schon zugelassen worden ist, kann das "signifikant" andere Wirkstoffzulassungsverfahren beschleunigen und wenn dann um welchen Faktor ? Hat da irgend jemand eine Meinung / Erfahrung dazu ?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.523.827 von flyingbeef am 29.01.20 19:15:21

es gibt ein Patent Application zu TERLIPRESSIN, einem synthetischen Analogon zu Vasopressin. Es handelt sich hierbei um ein hypophysenwirksames Peptid-hormon und wirkt kontrahierend auf die glatte Muskulatur der Gefässe. Vielleicht ist dies der nächste Kandidat:

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.523.827 von flyingbeef am 29.01.20 19:15:21

Glaube nicht, dass sich das verkürzend auswirkt, außer dass Chiasma es beim nächsten Mal wohl nicht erst versuchen würde, mit einer single arm Studie durchzukommen. Ein leichter Vorteil ist auch, dass es sich jeweils um an sich bekannte Wirkstoffe handelt, aber das ist meiner Meinung nach unabhängig von der vorherigen Zulassung von Mycappsa.

[Cyberhexe]

Aus der letzten 10-Q ...For the quarterly period ended September 30, 2019:

http://ir.chiasmapharma.com/static-files/b430fe2b-9da9-4d11-…


auf Seite 21:


der Patentschutz für das oral applizierte Octreotide ist vorzüglich!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.546.891 von Cyberhexe am 31.01.20 18:11:45

Zitat von Cyberhexe: Aus der letzten 10-Q ...For the quarterly period ended September 30, 2019:

http://ir.chiasmapharma.com/static-files/b430fe2b-9da9-4d11-…


auf Seite 21:


der Patentschutz für das oral applizierte Octreotide ist vorzüglich!

anbei das am 26.3.2019 gewährte Patent, welches den Patentschutz für oral appliziertes Octreotide zur Behandlung von Acromegaly bis ins Jahr 2036 verlängert!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.547.401 von Cyberhexe am 31.01.20 18:55:41

nicht vergessen: Zulassungsentscheidung der FDA zum oral applizierten Octreotide spätestens am 26. JUNI 2020:


Chiasma Announces FDA Acceptance Of MYCAPSSA® New Drug Application Resubmission
PDF Version
FDA sets PDUFA date of June 26, 2020


ch
35k

[opportoni]

https://old.nasdaq.com/symbol/chma/institutional-holdings

Die Institutionellen legen weiter zu. Anteil jetzt schon über 77%!

Kommen sicher noch ein paar mehr Meldungen rein in den nächsten Tagen.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.940.441 von Cyberhexe am 16.11.19 14:44:54

Zitat von Cyberhexe: boaaaaaaaaaaaaahhhhhhhhhhh: die institutionellen Anleger scheinen einzusammeln:
aktueller Stand ist nun bei über 70%

am 15.11.2019 hielten institutionelle Anleger 74.44%. Dieser Anteil ist tatsächlich gestiegen - Danke opprtoni für den Hinweis:

[opportoni]

Bitte, gern. So langsam müsste ich vielleicht auch mal lernen, wie man hier screenshots einbindet :-)

[Cyberhexe]

Blackrock hat in einer Pflichtmitteilung veröffentlicht...

http://ir.chiasmapharma.com/static-files/cbe3e207-e4c0-447b-…


...dass zum 31.12.2019 2.53 Mio Aktien von Chiasma gehalten werden gegenüber 1.88 Mio Aktien zum 30.9.2019.
Dies entspricht neu 6% am Unternehmen.

Not too bad!
gruss ch

34k (1k CHMA in 5k TRVN "umgewandelt")

[flyingbeef]

Hi,

was hat denn dieser heftige Short Interest Anstieg von Gestern zu bedeuten, ich meine der Aktienwert hat ja jetzt direkt vorher einen run-up gehabt wo man jetzt erst mal auf eine Korrektur spekulieren könnte...

Hoffe dass war nur ein singuläres Ereignis ohne großen Hintergrund oder habe ich was verpasst ?

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.722.018 von flyingbeef am 19.02.20 10:28:14

Zitat von flyingbeef: Hi,

was hat denn dieser heftige Short Interest Anstieg von Gestern zu bedeuten, ich meine der Aktienwert hat ja jetzt direkt vorher einen run-up gehabt wo man jetzt erst mal auf eine Korrektur spekulieren könnte...

Hoffe dass war nur ein singuläres Ereignis ohne großen Hintergrund oder habe ich was verpasst ?

Hups da fehlt das wichtige Wort "nicht[/u]"

Sprich: der Aktienwert hat ja jetzt "nicht" direkt vorher einen run-up gehabt

Sorry !

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.722.060 von flyingbeef am 19.02.20 10:30:46

Um mir selbst eine Antwort zu liefern :

Die simpelste Erklärung die mir gerade auffällt ist einfach -> sehr geringes Volumen, da kann es schnell auch mal solche Ausschläge geben ohne dass es viel bedeuten muss.

Sorry war nur etwas irritiert bei 40% short interest...

Das nächste mal warte ich erst mal und trinke einen ☕..

Ich denke die Aussichten hier sind "siehe auch bei Institutional Ownership mittlerweile bei 76.15 % laut NASDAQ echt nicht schlecht ... zumindest bleibt es hier ein stabiles Spiel auf längere Zeit und wenn die Zulassung kommt kann man sich eigentlich nur auf weitere Katalysatoren freuen, das ist echt ein absoluter long play hier !

Etwas langweilig mag sein aber dafür muss man auch nicht allzu viele Nerven lassen ist auch was wert

Und ich sehe auf längere Sicht (Ende des Jahres oder noch besser Ende nächsten Jahres... durchaus sehr signifikante Kurssprünge)

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.723.785 von flyingbeef am 19.02.20 12:34:54

Sehe ich genauso. Nach unten dürfte nicht viel passieren. Beteiligung der "Großen" ist sehr gut. Es ist ja auch zu berücksichtigen, dass die letzte Kapitalmaßnahme zu 5,5$ erfolgt ist. Alle, die da gekauft haben, haben ein Interesse, den Kurs nicht allzu weit absacken zu lassen. Bei dem geringen Volumen lässt sich das ganz gut steuern.

Hier muss man nichts weiter tun als abwarten. Angeblich ist die FDA zuletzt ja sogar häufiger vor PDUFA date fertig geworden und zumindest die schnelle Annahme des Antrags spricht auch dafür, dass sie es nicht bis zur letzten Minute liegen lassen. Aber selbst wenn, wären es nur noch ca. 4 Monate bis zur Zulassung.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.724.340 von opportoni am 19.02.20 13:18:57

http://ir.chiasmapharma.com/node/8521/html

Change of control Klauseln ergänzt. Wird hier etwa eine Übernahme vorbereitet? Bin gespannt, ob der Kurs am Montag reagiert!

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.758.840 von opportoni am 22.02.20 20:02:55

Hmm dann gibt es nun eine Chance dass der Kurs aus dem Dornröschenschlaf erweckt wird.

Auf alle Fälle ist bei solchen Anpassungen tatsächlich meist was im Busch.... d.h ich bin auch gespannt.

Dass die Firma bis auf noch ausstehende Zulassung im grossen und ganzen zukünftig mächtiges weiteres Potential mit Ihrer grundsätzlichen Technologie hat ist fraglos so...

Da die erste Zulassung sehr wahrscheinlich aussieht, denke ich sind Firmen jetzt schon drauf und dran sich die Übernahme genau zu überlegen. Strategisch gesehen jetzt wo es noch vergleichsweise günstig geht, wäre es zwar ein spekulativer aber bei erstem Zulassungserfolg sehr schlauer Schritt.

Wo hat man im Pharmabereich sonst solche Voraussetzungen dass man schon bekannte Wirkstoffe nur in der Darreichungform zu verändern braucht und damit signifikante Marktanteile gewinnt... Klingt rein aus Business Case Betrachtung her dass mehr als die Hälfte des Weges zu jeweils neuen kommerziellen erfolgen quasi vorprogrammiert sind.

Wenn ich eine grosse Firma aus dem Marktbereich wäre und Übernahmekandidaten suchen würde mit stabilen, quasi kalkulierbaren Wachstumschancen... ich würde nicht 2 mal überlegen

Ist natürlich nur meine persönliche Sicht, muss jeder für sich selbst bewerten ...

[Saaartlesip]

In der bid steht eine offer mit 125000. Jemand will hier alles abgraben was geht

[Saaartlesip]

Bin jetzt auch stark investiert hier

[Cyberhexe]

FDA sets PDUFA date of June 26, 2020

Chiasma ist eifrig dabei, die Mannschaft für den Launch zu rekrutieren:

[Gustl24]

Sind die großen Dampfer hier denn noch voll am Start? Mit 34k bzw. 15k etcetc.
Aus meiner Sicht ist die Hysterie bzgl. Corona natürlich überzogen...ich kann ja verstehen wenn irgendwelche Lieferketten in China stillstehen, die Flieger am Boden bleiben, aber dieser Abverkauf durch die Bank mal wieder typisch Panikbörse...
Ich gehe jetzt schon jede Wette ein, daß 2020 in Europa 10x mehr Menschen an Influenza sterben als an Covid-19.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.808.464 von Gustl24 am 27.02.20 15:52:08

Zitat von Gustl24: Sind die großen Dampfer hier denn noch voll am Start? Mit 34k bzw. 15k etcetc.
Aus meiner Sicht ist die Hysterie bzgl. Corona natürlich überzogen...ich kann ja verstehen wenn irgendwelche Lieferketten in China stillstehen, die Flieger am Boden bleiben, aber dieser Abverkauf durch die Bank mal wieder typisch Panikbörse...
Ich gehe jetzt schon jede Wette ein, daß 2020 in Europa 10x mehr Menschen an Influenza sterben als an Covid-19.

selbstverständlich - jede CHMA-Aktie wird gehalten! Letztlich sind die aktuellen Ereignisse einzig und allein Kaufgelegenheiten. Aber wie immer, so habe ich auch jetzt relativ wenig "dry powder". Die noch trockenen Resserven werden derzeit in TRVN angelegt!
Bei CHMA wird es im Sommer richtig spannend: PDUFA am 26.6.2020

aktuell: 34k

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.808.635 von Cyberhexe am 27.02.20 16:02:32

Mit Trevena stehe ich mental immer noch ein bisschen auf Kriegsfuß- das 7:8 adcom-Meeting hat mich seinerzeit 20k gekostet und zum einzig richtig schlechten Börsenmonat in den letzten 2 Jahren mit hohen Verlusten geführt. Bei den jetzigen Kursen dort ist ja wohl schon jede Form der Ablehnung bald eingepreist...

[opportoni]

Ich habe auch noch meine 12,5K und werde die nicht für einen einstelligen Preis hergeben.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.808.806 von Gustl24 am 27.02.20 16:11:48

Zitat von Gustl24: Mit Trevena stehe ich mental immer noch ein bisschen auf Kriegsfuß- das 7:8 adcom-Meeting hat mich seinerzeit 20k gekostet und zum einzig richtig schlechten Börsenmonat in den letzten 2 Jahren mit hohen Verlusten geführt. Bei den jetzigen Kursen dort ist ja wohl schon jede Form der Ablehnung bald eingepreist...

...der CRL beim letzten Mal hat sich abgezeichnet. Doch nun halte ich die Wahrscheinlichkeit für hoch, dass Oliceridine zugelassen wird. Deswegen habe ich in den letzten Wochen massiv gekauft (aktuell 200k). Natürlich bleibt das ein Hochrisiko-Investment, zumal die flüssigen Mittel knapp werden und bei der NASDAQ ein Delisting droht. Aber aufgrund der Zulassungschancen von Oli habe ich mich entschieden, dieses risiko einzugehen.

Bei CHMA bin ich da wesentlich entspannter - dier werde ich, ähnlich wie opportoni, erst zweistellig abgeben!

[flyingbeef]

Ich weiss zwar nicht ob ich zur Kategorie gross gehöre... naja aber mit 7,5k ist es das was ich mir leisten kann.

Würde gerne noch auf 10k aufstocken da ich hier auch sehr zuversichtlich bin, aber da müsste der Kurs noch etwas weiter sinken wenn ich mir das leisten möchte

@Gustl wieviel ist es denn bei dir noch hier bei CHMA wenn wir schon alle Flagge zeigen ?

Ich bin erst bei 2stelligen Kursen nachzudenken was abzugeben...

Übrigens die Kursziele der Analysten bei NASDAQ wurden mittlerweile etwas angepasst,

Minimum 11 Dollar Mitte 14,5 Dollar und ich glaube aktuell Maximum 18 Dollar..

Wobei ich die 14 Dollar durchaus für eine nicht übertriebene Aussicht halte, jedoch wächst der Kurs hier eben nicht explosionsartig es bleibt wahrscheinlich ein Spiel für geduldige hier aber ein ziemlich sicherer Sieg aus meiner Sicht ist nach einer Weile drin.

[Gustl24]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.820.056 von flyingbeef am 28.02.20 10:22:01

Ich bin Dir in diesen turbulenten Börsenzeiten noch eine Antwort schuldig, sorry für das späte Posten...
Ich habe z.Zt. nur 5k bei Chiasma...das ist einem Radikalschnitt meines Depots geschuldet; z.Zt. ca. 70% Cash und doch noch ein gutes Dutzend Positionen am Start.
Ich befürchte es wird in den Indizes bis Sommer noch weitere 15% tiefer gehen...DAX um die 10k- Dow um die 20k.
You Never know...
By the way, Ohad hat sich zurückgezogen...schade, war irgendwann absehbar aufgrund der Interessenskonflikte.

[Gustl24]

Bei 3$ könnte ich echt schwach werden und nachkaufen - So einen sell-off erlebt man nicht alle Tage...weiterhin 70% Cash.
Ich werde sehr vorsichtig akkumulieren - vielleicht alle 20% in den Einzelwerten wenn die Rutsche weitergeht.

[biopadawan]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.935.784 von Gustl24 am 09.03.20 15:02:47

Bisher eine einzige Kapitalvernichtung

[flyingbeef]

Schon echt übel, ist wohl nun schon zu spät selbst rauszugehen... D.h. irgendwo am Tiefpunkt nochmal Kapital herbekommen und nochmals on top was nachkaufen... ,ist wohl die beste Strategie, verstehe bloss nicht warum es Pharmawerte so heftig trifft aber das hat hier ja nichts mehr Logik zu tun ist schon klar

[flyingbeef]

Die aktuelle Entwicklung bedeutet für mich als long Investor "nur" dass ich eben noch länger investiert bleiben werde als vielleicht ursprünglich geplant.

Am Erfolg / Zulassung ändert sich nichts, an der interessanten Technologie für neue Märkte auch nicht.

Jetzt muss man eben die Börsenregel beachten und wirklich "entschuldigt den Ausdruck" Eier zeigen: Augen zu und durch.

Der ganze Panikverkauf ist rein psychologisch und der aktuellen Situation geschuldet. Die aktuellen Krisen werden sicher Abdrücke hinterlassen aber die Welt wird nicht untergehen und es wird wieder aufwärts gehen sowohl wirtschaftlich als auch gesundheitlich !

Wünsche allen hier gute Nerven und noch viel wichtiger achtet auf euch ich möchte mit jedem einzelnen von euch in einigen Monaten weiterhin mich austauschen können damit das klar ist !!!

PS:
Außerdem das was wir erleben ist ein sehr deutliches Beispiel wie wichtig die Pharmabranche für das funktionieren einer modernen Weltgesellschaft ist und dass es hier um viel mehr geht als Geschäft zu machen, sondern gerade dies eine Grundlage unseres Überlebens und unserer Lebensqualität darstellt.

Daher finanziere ich für meinen Teil gerne kluge Köpfe die vielleicht auch mal das richtige in der Schublade haben für die nächste Krise !

[flyingbeef]

Sehr geehrte Mitinvestoren eine Frage in dir Runde:

Wo seht Ihr aktuell dass spätestens wieder ein signifikanter Widerstand gegen den Downtrend vorhanden sein wird ?

Da die Aktie zu über 70% in Hand von institutionellen Anlegern ist und die gerade im grossen Stil überall Ihr Geld rausziehen denke ich lässt sich das momentan sehr schlecht prognostizieren, seht Ihr das auch so ?

Wenn ich mir den Chart ansehe müsste eigentlich bei 3 Euro oder spätestens 3 Dollar das Ende erreicht sein... was würdet Ihr aktuell schätzen inkl. Annahme das sich die wirtschaftliche Lage erst mal weltweit noch deutlich verschlechtern wird und wir bis in den Herbst hinein immer wieder Phasen haben werden in denen in manchen Ländern gar nichts mehr läuft.. und somit keine positiven sondern weitere negativen Impacts zu befürchten sind..

Glaubt Ihr das kann somit auch auf 2 abstürzen, obwohl Zulassung usw. ansteht und der Markt den sie damit adressieren wohl relativ stabil bleiben wird ? Ist eine Abwertung dieser Größenordnung in euren Augen gerechtfertigt da Medikamentenpreise die erzielt werden können auch signifikant nach dieser Rezession sinken werden ?

[Gustl24]

Ich glaube diese Frage kann dir niemand beantworten...Minus 14% intraday im DAX gab es die letzten 30 Jahre nicht mehr. Die Situation ist wohl einzigartig, da Prognosen bzgl. der Pandemie schwierig sind...ich warte die nächsten 2-3 Wochen ab. Tage wie heute sind schon nervzehrend, auch wenn man wie ich nur aktuell zu 35% investiert ist...heute ein wenig akkumuliert bei Cancom, Nutanix und Rocket I....

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.989.424 von Gustl24 am 12.03.20 23:33:42

Hi Gustl

du hast sicher Recht, sowas ist wirklich noch nie dagewesen.

Ich für meinen Teil Glaube ja nach ein paar Wochen normalisiert sich das alles wieder massiv, die Corona-Krise bekommen wir schon bald etwas besser in den Griff und die Leute fassen wieder mehr Vertrauen.

Auch eines ist klar die Wirtschaft arbeitet weiter und will wieder Geld sehen, d.h. es kommt auch wieder zurück frägt sich nur wie lange der Prozess dauert...

Da leider Chiasma hier keinen totalen sexy neuen Wirkkandidaten in der Pipeline hat und die Attraktivität der Technologie sich einfach noch nicht im grösseren Rahmen rumgesprochen hat fürchte ich aber das wir hier länger im Kurs-Keller sitzen werden als/uns mir lieb wäre... Habe aber keine Zweifel dass sich der Kurs wieder vollständig erholt jedoch sind die erreichbaren Ziele 2stellige Kurse usw. wohl in weitere Ferne gerückt als ich mir gewünscht hätte.

[philmio]

Hallo zusammen,

wenn ich mir das OB in US die letzten Tage ansehe, sehe ich nur bedingt panische sells... Es fehlen Käufer, und das einige ihre Liquidität stärken und dabei blind verkaufen, ist denke ich momentan normaler Alltag.

Dips werde ich jedenfalls weiter nutzen.


Gruß

[flyingbeef]

Auch hier bin ich jetzt ein wenig am nachlegen bin nun bei 8,5 k man sollte erfahrungsgemäss ja gegen den Trend handeln. Auch wenn diese Aktie wirklich Ihre Spezialität hat, in 3 Jahren werden wir sehen ob ich sage 🥂 oder 🍻eines von beidem wird es sicher

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.808.635 von Cyberhexe am 27.02.20 16:02:32

Zitat von Cyberhexe:

Zitat von Gustl24: Sind die großen Dampfer hier denn noch voll am Start? Mit 34k bzw. 15k etcetc.
Aus meiner Sicht ist die Hysterie bzgl. Corona natürlich überzogen...ich kann ja verstehen wenn irgendwelche Lieferketten in China stillstehen, die Flieger am Boden bleiben, aber dieser Abverkauf durch die Bank mal wieder typisch Panikbörse...
Ich gehe jetzt schon jede Wette ein, daß 2020 in Europa 10x mehr Menschen an Influenza sterben als an Covid-19.

selbstverständlich - jede CHMA-Aktie wird gehalten! Letztlich sind die aktuellen Ereignisse einzig und allein Kaufgelegenheiten. Aber wie immer, so habe ich auch jetzt relativ wenig "dry powder". Die noch trockenen Resserven werden derzeit in TRVN angelegt!
Bei CHMA wird es im Sommer richtig spannend: PDUFA am 26.6.2020

aktuell: 34k

noch ein knappes 1/4 Jahr bis zur Zulassungsentscheidung der FDA:

The company resubmitted the NDA for Mycapssa for the maintenance therapy of adult patients with acromegaly in December 2019 and was notified of its acceptance in January 2020. The FDA assigned a Prescription Drug User-Fee Act (PDUFA) target action date of June 26, 2020, which is a six-month review.


Quelle: https://ir.chiasma.com/

aktuelle Market Cap --> 161.839m$
auch hierfür die Quelle...wie es sich gehört: https://finance.yahoo.com/quote/CHMA?p=CHMA

meine Erwartung: da ist eine Verdreifachung auf Ende 2020 durchaus realistisch!

aktuell: 34k

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.255.739 von Cyberhexe am 06.04.20 19:52:14

Die Kursziele der Analysten stimmen optimistisch:

ANALYSTEN KURSZIELE ZU CHIASMA
Kursziel
Anzahl Analysten 5
Mittleres Kursziel 12,600 USD
Niedrigstes Kursziel 10,000 USD
Höchstes Kursziel 18,000 USD


Quelle: https://www.finanzen.net/schaetzungen/chiasma

[Coriolanos]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.255.841 von Cyberhexe am 06.04.20 20:01:30

Die Kursziele der Analysten stimmen optimistisch:

ANALYSTEN KURSZIELE ZU CHIASMA
Kursziel
Anzahl Analysten 5
Mittleres Kursziel 12,600 USD
Niedrigstes Kursziel 10,000 USD
Höchstes Kursziel 18,000 USD


Quelle: https://www.finanzen.net/schaetzungen/chiasma[/quote]

Zitat von Cyberhexe: WOW 🤣🤣🤣🤣🤣🤣

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.256.036 von Coriolanos am 06.04.20 20:19:53

... du bist gerne willkommen, sofern du irgendwelche Argumente beizutragen hast - ob für oder gegen ein Investment in dieses Unternehmen. Ich kann dein Argument jedoch leider nicht erkennen!

[Coriolanos]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.257.599 von Cyberhexe am 06.04.20 22:22:01

"der Analysten"

Welche denn?
Herr Algo Rithmus von Finanzen zu Net und seine Freunde?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.257.968 von Coriolanos am 06.04.20 23:22:45

Zitat von Coriolanos: "der Analysten"

Welche denn?
Herr Algo Rithmus von Finanzen zu Net und seine Freunde?

beispielsweise HC Wainwright:

"The analysts of H.C. Wainwright & Co. have rated Chiasma with a Buy rating. The price target was set to $ 10.00. At a current price of $ 3.79 there is upside potential of 163.85%."

Quelle:
https://markets.businessinsider.com/analysts-opinions/chiasm…

übrigens ist dieses Analystenhaus das einzige, welches ein Rating für eure Perle abgibt --> Kursziel $3

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.258.394 von Cyberhexe am 07.04.20 06:35:41

anbei die gewünschte Übersicht:




Quelle:
https://www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/CHMA/price-target/

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.258.415 von Cyberhexe am 07.04.20 06:41:34

Das institutionelle Interesse ist mit >70% ungebrochen:


"Institutional Ownership 75.72%
Total Shares Outstanding (millions) 42
Total Value of Holdings (millions) $108"

https://old.nasdaq.com/symbol/chma/institutional-holdings

[jokba]

https://ir.chiasma.com/news-releases/news-release-details/ch…

[jokba]

hier noch ausführlich:
https://ir.chiasma.com/node/8626/html

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.274.906 von jokba am 08.04.20 13:18:29

Zitat von jokba: hier noch ausführlich:
https://ir.chiasma.com/node/8626/html

wow...die hatte ich gar nicht auf dem Schirm - DANKE!

Under the terms of the agreement, Chiasma will receive $25 million from HCR on April 14, 2020 and is entitled to receive an additional $25 million upon the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of MYCAPSSA and an additional $15 million upon the availability of commercial drug supply and first commercial sale of MYCAPSSA. Chiasma is also entitled to receive an additional $10 million in early 2022 subject to the achievement of a commercial milestone. In exchange for the total investment amount received, HCR will receive a tiered royalty in the low double digits on worldwide annual net revenues of MYCAPSSA and any other future products, subject to step-downs upon the achievement of certain annual revenues.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.275.008 von Cyberhexe am 08.04.20 13:25:29

Zitat von Cyberhexe:

Zitat von jokba: hier noch ausführlich:
https://ir.chiasma.com/node/8626/html

wow...die hatte ich gar nicht auf dem Schirm - DANKE!

Under the terms of the agreement, Chiasma will receive $25 million from HCR on April 14, 2020 and is entitled to receive an additional $25 million upon the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of MYCAPSSA and an additional $15 million upon the availability of commercial drug supply and first commercial sale of MYCAPSSA. Chiasma is also entitled to receive an additional $10 million in early 2022 subject to the achievement of a commercial milestone. In exchange for the total investment amount received, HCR will receive a tiered royalty in the low double digits on worldwide annual net revenues of MYCAPSSA and any other future products, subject to step-downs upon the achievement of certain annual revenues.

The Applicable Tiered Percentage will initially be 12.25% on annual net revenues up to $125 million, 4.00% on annual net revenues of between $125 million and $250 million and 1.00% on annual net revenues exceeding $250 million and each tier is subject to a step-down in the future if a certain target based on cumulative U.S. net sales of MYCAPSSA is met. If the Investor has not received cumulative minimum payments from the Company equal to 60% of the amount funded by the Investor to date by September 30, 2023 or 100% of the amount funded by the Investor to date by September 30, 2024, the Company must make a cash payment immediately following each applicable date to the Investor sufficient to gross the Investor up to such minimum amounts after giving full consideration of the cumulative amounts paid to the Investor by the Company through each date. The net revenue thresholds described above are not to be interpreted as financial guidance or projections for future net revenues of the Company.


der Kreditgeber scheint an den Erfolg zu glauben - da müsste heute die Post abgehen. Yeaaahhhhhhhhhhhhh!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.275.050 von Cyberhexe am 08.04.20 13:28:30

Zitat von Cyberhexe:

Zitat von Cyberhexe: ...



wow...die hatte ich gar nicht auf dem Schirm - DANKE!

Under the terms of the agreement, Chiasma will receive $25 million from HCR on April 14, 2020 and is entitled to receive an additional $25 million upon the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of MYCAPSSA and an additional $15 million upon the availability of commercial drug supply and first commercial sale of MYCAPSSA. Chiasma is also entitled to receive an additional $10 million in early 2022 subject to the achievement of a commercial milestone. In exchange for the total investment amount received, HCR will receive a tiered royalty in the low double digits on worldwide annual net revenues of MYCAPSSA and any other future products, subject to step-downs upon the achievement of certain annual revenues.

The Applicable Tiered Percentage will initially be 12.25% on annual net revenues up to $125 million, 4.00% on annual net revenues of between $125 million and $250 million and 1.00% on annual net revenues exceeding $250 million and each tier is subject to a step-down in the future if a certain target based on cumulative U.S. net sales of MYCAPSSA is met. If the Investor has not received cumulative minimum payments from the Company equal to 60% of the amount funded by the Investor to date by September 30, 2023 or 100% of the amount funded by the Investor to date by September 30, 2024, the Company must make a cash payment immediately following each applicable date to the Investor sufficient to gross the Investor up to such minimum amounts after giving full consideration of the cumulative amounts paid to the Investor by the Company through each date. The net revenue thresholds described above are not to be interpreted as financial guidance or projections for future net revenues of the Company.


der Kreditgeber scheint an den Erfolg zu glauben - da müsste heute die Post abgehen. Yeaaahhhhhhhhhhhhh!

sorry, was schreib ich auch für einen Mist....sollte natürlich "Kapitalgeber" heissen - aber ich bin schon etwas freudig erregt.

long: 34'000

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.275.074 von Cyberhexe am 08.04.20 13:30:33

Zitat von Cyberhexe:

Zitat von Cyberhexe: ...



The Applicable Tiered Percentage will initially be 12.25% on annual net revenues up to $125 million, 4.00% on annual net revenues of between $125 million and $250 million and 1.00% on annual net revenues exceeding $250 million and each tier is subject to a step-down in the future if a certain target based on cumulative U.S. net sales of MYCAPSSA is met. If the Investor has not received cumulative minimum payments from the Company equal to 60% of the amount funded by the Investor to date by September 30, 2023 or 100% of the amount funded by the Investor to date by September 30, 2024, the Company must make a cash payment immediately following each applicable date to the Investor sufficient to gross the Investor up to such minimum amounts after giving full consideration of the cumulative amounts paid to the Investor by the Company through each date. The net revenue thresholds described above are not to be interpreted as financial guidance or projections for future net revenues of the Company.


der Kreditgeber scheint an den Erfolg zu glauben - da müsste heute die Post abgehen. Yeaaahhhhhhhhhhhhh!

sorry, was schreib ich auch für einen Mist....sollte natürlich "Kapitalgeber" heissen - aber ich bin schon etwas freudig erregt.

long: 34'000

ich erhöhe meine ganz persönliche Zulassungswahrscheinlichkeit für Octreotide oral auf 99%. Das dürfte am 26. 06.20 ein grösseres Fest werden:

Chiasma announced on January 13, 2020 that the FDA accepted for review the New Drug Application (NDA) resubmission for MYCAPSSA for the maintenance treatment of adults with acromegaly. The FDA assigned a Prescription Drug User-Fee Act (PDUFA) target action date of June 26, 2020, which is a six-month review.


sorry...aber das muss jetzt sein: yabbadabbaduuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuuu!

[jokba]

und nochmal was:
https://ir.chiasma.com/node/8631/html

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.275.410 von jokba am 08.04.20 13:57:31

Zitat von jokba: und nochmal was:
https://ir.chiasma.com/node/8631/html

...das ist aus meiner Sicht ein kluger Schachzug, jetzt die Ausgabe von Aktien bei Bedarf in Höhe von 60Mio$ anzukündigen. Ich rechne noch in diesem Jahr mit zweistelligen Kursen, so dass eine weitere Finanzspritze dann zu guten Bedingungen realiserbar sein wird.

Heute müsste der Kurs eigentlich rasant nach oben gehen, da HealthCare Royalty Partners (HCR) bis zu $75m Kapital investiert - dies entspricht aktuell der halben Marktkapitaliserung ....und dies im Austausch für lächerlich tiefe Lizenzgebühren (12.5%). Wenn man das hochrechnet ist man bereits bei Kursen um die $20...aber ich will jetzt nicht abheben!


yabbbadabbbaduuuuuuuuu!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.274.906 von jokba am 08.04.20 13:18:29

Zitat von jokba: hier noch ausführlich:
https://ir.chiasma.com/node/8626/html

bist du investiert?

[Forsys]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.275.497 von Cyberhexe am 08.04.20 14:05:39

Schade, tolle News und dann eine angekündigt KE.
Kurs geht verständlicherweise wieder gen Süden.
Warum benötigt man jetzt nochmal bis zu 60k, wobei die Finanzierung mit HCR doch schrittweise genug Geld bereitstellen sollte.
Solange die angekündigte KE nicht durchgeführt würde, fahren wir meiner Meinung nach mit angezogener Handbremse.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.275.737 von Forsys am 08.04.20 14:22:06

Zitat von Forsys: Schade, tolle News und dann eine angekündigt KE.
Kurs geht verständlicherweise wieder gen Süden.
Warum benötigt man jetzt nochmal bis zu 60k, wobei die Finanzierung mit HCR doch schrittweise genug Geld bereitstellen sollte.
Solange die angekündigte KE nicht durchgeführt würde, fahren wir meiner Meinung nach mit angezogener Handbremse.

ich halte es dennoch für einen klugen Schachzug: man lässt sich die KE in Höhe von 60m$ genehmigen, hat jedoch keine Eile, zu schlechten Bedingungen zu emittieren. Dafür ist die publizierte Kapitalspritze von HealthCare Royalty Partners (HCR) nicht so schlecht.

ok...der Kapitalgeber hat natürlich schon ein paar Hintertürchen eingebaut, um sicher zu stellen, dass dieses Geschäft kein Verlustgeschäft wird:

The Applicable Tiered Percentage will initially be 12.25% on annual net revenues up to $125 million, 4.00% on annual net revenues of between $125 million and $250 million and 1.00% on annual net revenues exceeding $250 million and each tier is subject to a step-down in the future if a certain target based on cumulative U.S. net sales of MYCAPSSA is met. If the Investor has not received cumulative minimum payments from the Company equal to 60% of the amount funded by the Investor to date by September 30, 2023 or 100% of the amount funded by the Investor to date by September 30, 2024, the Company must make a cash payment immediately following each applicable date to the Investor sufficient to gross the Investor up to such minimum amounts after giving full consideration of the cumulative amounts paid to the Investor by the Company through each date. The net revenue thresholds described above are not to be interpreted as financial guidance or projections for future net revenues of the Company.


...aber immerhin....75m$ entsprechen der halben Marktkapitalisierung. Der Kapitalgeber scheint an eine Erfolgsgeschichte zu glauben!

[Forsys]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.275.821 von Cyberhexe am 08.04.20 14:29:11

Hatte mich über die dillutionfreie Finanzierung gefreut und dann das.
War der Meinung, man könne die Markteinführung damit durchführen.
Ich hoffe, sie können die KE unter besseren Bedingungen durchziehen und bleibe investiert.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.275.884 von Forsys am 08.04.20 14:36:07

...die werden, da bin ich mir ziemlich sicher, bei diesen Kursen nicht emittieren. Weil ganz schnell mal zweistellige Kurse möglich sind und dann eine KE durchaus Sinn machen würde.

Ich denke/hoffe doch, dass das so gedacht ist!

[Forsys]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.276.070 von Cyberhexe am 08.04.20 14:54:46

Zitat von Cyberhexe: ...die werden, da bin ich mir ziemlich sicher, bei diesen Kursen nicht emittieren. Weil ganz schnell mal zweistellige Kurse möglich sind und dann eine KE durchaus Sinn machen würde.

Ich denke/hoffe doch, dass das so gedacht ist!

Dagegen spricht das ein Preis von $3,40 angenommen wird. Ich weiß nur theoretisch, aber ich hoffe nicht, man wird sich daran orientieren.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.275.737 von Forsys am 08.04.20 14:22:06

meinst du vielleicht:
"Our common stock is listed on The Nasdaq Global Select Market under the symbol “CHMA.” On April 2, 2020, the closing sale price of our common stock on The Nasdaq Global Select Market was $3.40 per share."

falls ja, dann ist dies lediglich der Kurs vom 2. April 2020, jedoch nicht der Ausgabepreis der Aktien. Man sicherert sich lediglich das Recht, bis zu einem Volumen von 60m$, Aktien zu emittieren.

Oder habe ich da etwas übersehen?....ich tu mich oft schwer mit diesen Finanznachrichten!

[flyingbeef]

Wird auch echt mal Zeit dass sich hier wieder was tut und leben in die Bude kommt. Hoffe jetzt erst mal auf Kurserholung und dann eine Zulassung dass sollte doch nicht so schwer sein Dann viel Glück allen investierten Chma wirtschaftet eben vorsichtig kann man keinen Vorwurf machen sehe dass eher als Pluspunkt als, als Bremse.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.276.913 von flyingbeef am 08.04.20 16:06:41

es ist auf alle Fälle "Druck auf dem Kessel" wie schon lange nicht mehr: 1,3 Mio Aktien wurden bereits nach gut 1h gehandelt. Das läuft sonst die ganze Woche nicht. Und schon mal 20% im Plus...da ist heute noch mehr drin!

[Seeker86]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.276.340 von Cyberhexe am 08.04.20 15:16:43

Keine KE, nur ATM

[Seeker86]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.280.468 von Seeker86 am 08.04.20 21:35:54

3.4$ war Schlusskurs am 02. April. Hat überhaupt nichts mit einer KE zu tun.

[Forsys]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.276.340 von Cyberhexe am 08.04.20 15:16:43

Zitat von Cyberhexe: meinst du vielleicht:
"Our common stock is listed on The Nasdaq Global Select Market under the symbol “CHMA.” On April 2, 2020, the closing sale price of our common stock on The Nasdaq Global Select Market was $3.40 per share."

falls ja, dann ist dies lediglich der Kurs vom 2. April 2020, jedoch nicht der Ausgabepreis der Aktien. Man sicherert sich lediglich das Recht, bis zu einem Volumen von 60m$, Aktien zu emittieren.

Oder habe ich da etwas übersehen?....ich tu mich oft schwer mit diesen Finanznachrichten!

Nein du hast nichts übersehen. Ist ein ATM offering. Menge und Preis kann das Unternehmen bestimmen.

[jokba]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.275.710 von Cyberhexe am 08.04.20 14:20:25

Zitat von Cyberhexe:

Zitat von jokba: hier noch ausführlich:
https://ir.chiasma.com/node/8626/html

bist du investiert?

Ja bin noch drin. Finde die Aktie momentan sehr interessant.

Allgemein vermute ich aber, dass am Gesamtmarkt noch ein richtiger Rücksetzer kommt und bin momentan nur in wenigen sehr selektiven Positionen drin.

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.275.737 von Forsys am 08.04.20 14:22:06

Zitat von Forsys: Schade, tolle News und dann eine angekündigt KE.
Kurs geht verständlicherweise wieder gen Süden.

Ja, kam absolut überraschend

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.275.884 von Forsys am 08.04.20 14:36:07

Zitat von Forsys: Hatte mich über die dillutionfreie Finanzierung gefreut und dann das.
War der Meinung, man könne die Markteinführung damit durchführen.
Ich hoffe, sie können die KE unter besseren Bedingungen durchziehen und bleibe investiert.

Interessant, dass meine Biotech-Perle eine non-dilutive Finanierung mit einem Wandlungs-Premium von mehr als 100% zum Börsenkurs bekommt. Vielleicht folgst du einfach den falschen Leuten

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.283.462 von jokba am 09.04.20 09:47:14

Zitat von jokba:

Zitat von Cyberhexe: ...

bist du investiert?

Ja bin noch drin. Finde die Aktie momentan sehr interessant.

Allgemein vermute ich aber, dass am Gesamtmarkt noch ein richtiger Rücksetzer kommt und bin momentan nur in wenigen sehr selektiven Positionen drin.

das kann durchaus sein, dass die "Baisse" erst begonnen hat.
Ich habe mein "dry powder" aber bereits vollständig verschossen und bin derzeit mit 98% investiert,
jeweils ca. 40% CHMA und TRVN, der Rest hauptsächlich in XENE

Bei CHMA bin ich sehr entspannt - die Kapitalgeber scheinen sich auch sehr sicher zu sein, dass am 26.6.2020 die Zulassung für das oral applizierte Octreotide erteilt wird. Der wirtschaftliche Erfolg sollte dann nicht ausbleiben, weil ein oral appliziertes den parenteral applizierten Medis ziemlich schnell Marktanteile abnehmen wird. Da bin ich mir ziemlich sicher!

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.281.770 von Forsys am 09.04.20 06:23:52

https://www.wallstreet-online.de/nachricht/12385474-chiasma-…

also die Meldung von gestern war schon saustark.
Bin hier heute morgen bei 3,76EUR eingestiegen.
Passt gut in das Biotechportfolio was ich führe

Strategie: MK: 150-200 Mio
möglicher Umsatz innerhalb der nächsten 3-5 Jahre von größer 100Mio USD
Über die Zeit wird sich das rentieren

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.284.707 von Medimod05 am 09.04.20 11:10:22

Zitat von Medimod05: https://www.wallstreet-online.de/nachricht/12385474-chiasma-…

also die Meldung von gestern war schon saustark.
Bin hier heute morgen bei 3,76EUR eingestiegen.
Passt gut in das Biotechportfolio was ich führe

Strategie: MK: 150-200 Mio
möglicher Umsatz innerhalb der nächsten 3-5 Jahre von größer 100Mio USD
Über die Zeit wird sich das rentieren

willkommen an Bord! Ich hoffe, auf deine rege Teilnahme hier im Forum!
gruss ch

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.284.707 von Medimod05 am 09.04.20 11:10:22

Zitat von Medimod05: https://www.wallstreet-online.de/nachricht/12385474-chiasma-…

also die Meldung von gestern war schon saustark.
Bin hier heute morgen bei 3,76EUR eingestiegen.
Passt gut in das Biotechportfolio was ich führe

Strategie: MK: 150-200 Mio
möglicher Umsatz innerhalb der nächsten 3-5 Jahre von größer 100Mio USD
Über die Zeit wird sich das rentieren

apropos...wenn ich auf eine rege Teilnahme deinerseits hoffe, dann nicht nur auf positive Hinweise. Gerade die negativen Vorzeichen und Dinge werden gerne übersehen. Ich möchte jedoch immmer beides im Blick haben und darin sehe ich den grossen Benefit eines solchen Forums.

noch einmal ein herzliches Willkommen!

[Forsys]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.283.555 von bcgk am 09.04.20 09:53:54

Zitat von bcgk:

Zitat von Forsys: Hatte mich über die dillutionfreie Finanzierung gefreut und dann das.
War der Meinung, man könne die Markteinführung damit durchführen.
Ich hoffe, sie können die KE unter besseren Bedingungen durchziehen und bleibe investiert.

Interessant, dass meine Biotech-Perle eine non-dilutive Finanierung mit einem Wandlungs-Premium von mehr als 100% zum Börsenkurs bekommt. Vielleicht folgst du einfach den falschen Leuten

Wenn du bei "folgen" auf Cyberhexe anspielst, so bin ich auf Empfehlung von O. Hammer auf den Wert aufmerksam geworden.

Die Finanzierung von CYDY und CHMA lassen sich meiner Meinung nach nicht vergleichen.
Einmal hinsichtlich der Höhe des Investments, zweitens ist bei CYDY noch kein renommierter Investor eingestiegen und drittens ist es im Fall CYDY eine "Wandelanleihe" die wahrscheinlich nie ausgeübt wird und es dem Underwriter nur um die 10% p.a. Zinsen geht.

[Cyberhexe]

ich glaube nicht, dass zu den aktuellen Bedingungen auch nur 1 Aktie emittiert wird, weil die Liquidität durch das von HealthCare Royalty Partners (HCR) zugeflossene Kapital gut ist und dadurch ein Abwarten auf bessere (Kurs-)Zeiten möglich ist.

aus der 8-K
https://ir.chiasma.com/static-files/bc94fe63-73a5-4c37-89fa-…

Open Market Sale Agreement
On April 7, 2020, the Company entered into an Open Market Sale AgreementSM (the “Sales Agreement”) with Jefferies LLC (“Jefferies”) with respect
to an at the market offering program under which the Company may offer and sell, from time to time at its sole discretion, shares of its common stock,
par value $0.01 per share (the “Common Stock”), having an aggregate offering price of up to $60,000,000 (the “Placement Shares”) through Jefferies as
sales agent or principal. The issuance and sale, if any, of the Placement Shares by the Company under the Sales Agreement will be made pursuant to the
Company’s effective registration statement on Form S-3 (Registration Statement No. 333-233654) and the Prospectus Supplement dated April 8, 2020.

Die Liquidität wird beeinflusst durch folgende Zahlungen von HCR:

14.4.20: 25m$ --> unbedingt
voraussichtlich 26.6.2020 oder kurz danach: 25m$ nach Zulassung
4q2020: 15m$ bei Markteinführung von oral Octreotide (U.S. Commercial Launch Planned in Q4’20)
1q2022: 10m$ bei Erreichung eines nicht veröffentlichten Umsatzzieles




Under the terms of the agreement, Chiasma will receive $25 million from HCR on April 14, 2020 and is entitled to receive an additional $25 million upon the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval of MYCAPSSA and an additional $15 million upon the availability of commercial drug supply and first commercial sale of MYCAPSSA. Chiasma is also entitled to receive an additional $10 million in early 2022 subject to the achievement of a commercial milestone. In exchange for the total investment amount received, HCR will receive a tiered royalty in the low double digits on worldwide annual net revenues of MYCAPSSA and any other future products, subject to step-downs upon the achievement of certain annual revenues.

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.284.707 von Medimod05 am 09.04.20 11:10:22

Werde hier wahrscheinlich auch eine erste Position eröffnen. CYDY und RDHL brauchen noch Verstärkung.

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.292.411 von bcgk am 09.04.20 19:29:57

Aber nur wenn du dich mit Hexchen gut verträgst 😉😜.

@Hexchen: Ich bitte dich außerdem darum nicht immer die gleichen Sachen im Cytodyn Forum zu posten😉.

Wäre mir ein freudiges Ostergeschenk.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.292.981 von Medimod05 am 09.04.20 20:14:23

Zitat von Medimod05: Aber nur wenn du dich mit Hexchen gut verträgst 😉😜.

@Hexchen: Ich bitte dich außerdem darum nicht immer die gleichen Sachen im Cytodyn Forum zu posten😉.

Wäre mir ein freudiges Ostergeschenk.

ich würde eine Wette eingehen, dass CYDY noch in diesem Jahr zu einem Pennystock mutiert - hältst du dagegen? Ich würde vorschlagen 100 Oironen für einen guten Zweck. Verliere ich, entscheidest du, an wen der Preis gehen soll, verlierst du, entscheide ich, an welche karitative Organisation du zu spenden hast. Überweisung wäre natürlich Ehrensache! Deal?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.294.583 von Cyberhexe am 09.04.20 22:52:14

die institutionellen Anleger rüsten auf - sc13g Pflichtmitteilung von heute:



Quelle: http://archive.fast-edgar.com//20200409/AAZNQ222Z22R2252222S…

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.294.583 von Cyberhexe am 09.04.20 22:52:14

Also wie bereits im Cytodyn Forum geschrieben habe ich meinen Investment Case neu überdacht.

Ich würde es mir nicht anmaßen zu behaupten, dass Cytodyn auf 0,10 geht.
Genauso würde ich auch nicht ausschließen, dass das Ding auf 10 EUR geht.

Es ist aber aufgrund der Datenlage ein heißer Zock mit einer 50/50 Chance auf beiden Seiten.

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.296.488 von Medimod05 am 10.04.20 11:32:00

Ich liebe es Firmen zu vergleichen.

https://www.wallstreet-online.de/nachricht/12204068-redhill-…

Sehr interessant ist, dass Redhill und Chiasma den gleichen Finanzierungspartner haben 😉👌🏻

[flyingbeef]

Manchmal hat es ja Vorteile wenn eine Aktie gewisse Stabilität hat. Jedoch hat man hier des öfteren gesehen das selbst bei good news die Zuwächse sehr moderat bleiben. Generell ist dagegen nichts zu sagen wäre durch die ganze Krise der Aktienwert ebenfalls nur moderat gesunken, aber dass war ja leider nicht der Fall. Deswegen warte ich so sehnlich darauf dass wieder der Wert vor Zulassung mindestens bei um die 5 Dollar einpegelt, aber bei dem Schneckentempo kommt die Zulassung ja noch früher als dass das passiert

Die Aktie ist ein absoluter longplay für short term trader gibbet hier nüscht oder wenig zu holen schon klar...

Trotzdem mal die Frage in die Runde bei welchem Kurs denkt ihr sollte man als Kleininvestor die Reissleine ziehen bevor grössere institutionelle Investoren abverkaufen und den Kurs nach unten spülen ?

Ich würde gefühlt einen signifikanten Abverkauf ab 9 Dollar sehen was meint ihr , zu früh ?

Aktuell sind ja die Kursziele bei 10 Dollar. Bis sich das wesentlich nach oben anpassen wird vergeht noch einige Zeit oder seid ihr der Meinung die Erholung an den Aktienmärkten kommt ( wie man aktuell sieht ) schneller und umfänglicher als gedacht ? Die Krise ist ja noch nicht ausgestanden...

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.330.283 von flyingbeef am 15.04.20 08:36:45

die Marktkapitalisierung ist bei aktuell (14.4.20) 176m$ (ex yahoo.com: CHMA)

gemäss Präsentation des Unternehmens (-->Quelle siehe unten); Barreserve in Höhe von:
"~$92M in cash, cash equivalents and marketable securities as of December
31, 2019"


PDUFA (FDA) für MYCAPSSA® = Octreotide oral --> 26.6.2020
Indikation: Acromegaly
Umsatzpotenzial Acomegaly in US:



ausgezeichneter Patentschutz:



Quelle/aktuelle Unternehmenspräsentation: https://ir.chiasma.com/static-files/bf3cc735-f054-4423-b35b-…

Entscheidend für die Kursenrwicklung auf 12 Monate sind gemäss Präsentation folgende Dinge:

Q1:2020 MYCAPSSA Octreotide Capsule NDA Acceptance from the FDA
Mid-2020 MYCAPSSA CHIASMA OPTIMAL Phase 3 Study Data Presentation
Mid-2020 Publish CHIASMA OPTIMAL Phase 3 Study Data in Peer Reviewed Journal
Mid-2020 MYCAPSSA PDUFA Decision
Q4:2020 MYCAPSSA API Manufacturing Supplements Decision/Commercial Supply
Availability
Q4:2020 MYCAPSSA U.S. Launch
Q4:2020 MPOWERED Phase 3 Study Top-Line Data
2020 Expand Pipeline Utilizing TPE Technology

oder meine persönliche Liste:

- Zulassung FDA am 26.6.2020
- erfolgreicher Launch des Produktes in den US/Acromegalie
- weitere Indikationen für Octreotide oral in der Klinik
- Phantasie durch neuen Wirkstoff mit TPE zur oralen Verfügbarkeit
vielleicht TERLIPRESSIN: http://appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=H…
- MPOWERED mit guten Daten

Also, wenn alles gut läuft, dann müsste ein zweistelliger Kurs auf 12 Monate sehr realistisch sein!

[pako21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.330.283 von flyingbeef am 15.04.20 08:36:45

Bei der Ermittlung eines möglichen Exits schaue ich gerne auf das Kurs-Umsatz-Verhältnis.
Das bloße Umsatzpotenzial (z.B. nach einer Zulassung) würde ich niedriger ansetzen als einen tatsächlich erwirtschafteten Umsatz.

Als Beispiel AbbVie.
Seit 2018 pendelt der Kurs zwischen ca. 65$ und 125$.

Marktkapitalisierung 121.279.137.721
Umsatz 33.266.000.000
KUV aktuell 3,6

Kurs aktuell 82

KUV 4 Kurs 90
KUV 5 Kurs 112
KUV 6 Kurs 135

Hiermit lassen sich Übertreibungen gut erkennen.

Daten laut:
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/abbv



Chiasmas Umsatzpotential für die USA liegt laut Unternehmenspräsentation bei 400 Mio.$ (s. Beitrag Beitrag Nr. 347 (63.330.847). Das bloße Umsatzpotential wird meist mit einem KUV von 2-3 bewertet.

MK aktuell 176.206.090
Umsatzpotential 400.000.000
KUV 0,44
Kurs aktuell 4,17

KUV 2 Kurs 18,90
KUV 3 Kurs 28,40

https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/chma

Das Umfeld wird im Juni/Juli eine Rolle spielen.
Man darf auch die von uns so geliebten Übertreibungen der Biotechs nicht vergessen.

Viel Erfolg!

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.292.981 von Medimod05 am 09.04.20 20:14:23

Bibi wird längst nicht mehr gelesen. Immerhin kann sie sich glücklich schätzen, dass ich hier zu $4 eingestiegen bin. Sollte ihr Mut geben.

[Cyberhexe]

"Immerhin kann sie sich glücklich schätzen, dass ich hier zu $4 eingestiegen bin. Sollte ihr Mut geben."

...die "Kindergartenlogik" hält nun auch in diesem Forum Einzug!

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.343.036 von bcgk am 16.04.20 08:42:57

Zitat von bcgk: Bibi wird längst nicht mehr gelesen. Immerhin kann sie sich glücklich schätzen, dass ich hier zu $4 eingestiegen bin. Sollte ihr Mut geben.

Wenn du irgendetwas Konstruktives zur Diskussion beizutragen hast (positiv oder negativ...gerade die Showkiller werden im Eifer des Gefechtes oft übersehen), dann herzlich willkommen!

Ich befürchte jedoch, ausser Polemik und Selbstlob (das dir eh nicht mehr viele abnehmen, zu oft hast du schon Insolvenzbuden empfohlen ....und bei deiner aktuellen Perle wird das sehr wahrscheinlich nicht anders sein!) kann man von dir nicht viel erwarten. Das Forum wird deswegen wohl nicht an Qualität gewinnen - im Gegenteil!

Aber...shit happens all the time!

https://dakotafinancialnews.com/2020/04/13/chiasma-nasdaqchm…

HC Wainwright reissued their buy rating on shares of Chiasma (NASDAQ:CHMA) in a research report released on Thursday morning, TipRanks reports. They currently have a $10.00 target price on the biotechnology company’s stock.

[flyingbeef]

pako + cyberhexe Danke herzlichst für eure Reaktionen. Im Grunde sehe ich auf long play ebenfalls das dass hier eine sehr gute Investition werden wird. Meine Frage zielte mehr in die Richtung Wahrscheinlichkeit dass grössere institutionelle früher rausgehen und eine Kurssturz verursachen könnten ( Kurs erholt sich natürlich bei weiterhin guten Rahmendaten allmählich dann wieder)

D.h. sehr ihr hier eine sell on good news Wahrscheinlichkeit die dass verursachen könnte oder denkt ihr eher auch die Institutionellen sehen das als langfristige stabile Geldanlage mit relativ verlässlichen Aufwärtstrend ?

Ich tendiere dazu dass eigentlich diese Aktie für langfristiges Anlegen für die meisten offensichtlich der Hintergrund ist, dennoch war ich von dem sehr heftigem Kurssturz / Krisensturz doppelt überrascht und hat mich zum nachdenken gebracht. Klar ist dass noch keine sichere Aktie und gilt aktuell noch als Risikoinvestition. Daher rausgehen aus Risikoablagen war überall zu sehen... nur wie erwähnt der Umfang hier war trotzdem gefühlt überproportional hoch.

Trotzdem Danke für eure Beiträge zu Zukunftsaussichten und Wachstumspotential dass sind ja auch die Gründe meines Investments hier

[pako21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.344.386 von flyingbeef am 16.04.20 10:16:39

Ja, das halte ich für sehr wahrscheinlich nach der Zulassung.
Das ist auch nicht unüblich bei den Biotechs.

Als Beispiel Intra-Cellular

23.12.2019
FDA Approves Intra-Cellular Therapies’ Novel Antipsychotic, CAPLYTA® (lumateperone) for the Treatment of Schizophrenia in Adults.

Der Kurs steigt von 12$ auf 40$.
In einem negativen Umfeld und kaum News fällt die Aktie auf 12$.
Aktuell 16,45$.


23.03.2020
Intra-Cellular Therapies Announces Availability of CAPLYTA™ (lumateperone) for Adult Patients with Schizophrenia





CHMA:
- Zulassung FDA am 26.6.2020
- Launch in Q4 2020

[Forsys]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.343.288 von Cyberhexe am 16.04.20 09:00:22

Zitat von Cyberhexe: "Immerhin kann sie sich glücklich schätzen, dass ich hier zu $4 eingestiegen bin. Sollte ihr Mut geben."

...die "Kindergartenlogik" hält nun auch in diesem Forum Einzug!

Du kannst dich wirklich glücklich schätzen, daß ein Investor mit einem Track record hier bei Wund einem "Händchen" bei Investments, sei es Long oder Short eine Position hier eingegangen ist.
Das ist ein Ritterschlag für die Aktie 😂.

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.343.036 von bcgk am 16.04.20 08:42:57

Naja ich muss sagen sie hat sich etwas gemacht und nervt nicht wie früher mit Dauerbeschallung in der immer gleichen Spam Form.
Obwohl ich mittlerweile verstehe warum Sie so agiert.
Bei negativen Kommentaren will ja auch keiner hören

Chiasma ist für mich persönlich ein Übernahmekandidat.
Übernahmepreis würde ich zwischen 10-12 USD sehen.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.343.531 von Cyberhexe am 16.04.20 09:17:41

Zitat von Cyberhexe:

Zitat von bcgk: Bibi wird längst nicht mehr gelesen. Immerhin kann sie sich glücklich schätzen, dass ich hier zu $4 eingestiegen bin. Sollte ihr Mut geben.

Wenn du irgendetwas Konstruktives zur Diskussion beizutragen hast (positiv oder negativ...gerade die Showkiller werden im Eifer des Gefechtes oft übersehen), dann herzlich willkommen!

Ich befürchte jedoch, ausser Polemik und Selbstlob (das dir eh nicht mehr viele abnehmen, zu oft hast du schon Insolvenzbuden empfohlen ....und bei deiner aktuellen Perle wird das sehr wahrscheinlich nicht anders sein!) kann man von dir nicht viel erwarten. Das Forum wird deswegen wohl nicht an Qualität gewinnen - im Gegenteil!

Aber...shit happens all the time!

https://dakotafinancialnews.com/2020/04/13/chiasma-nasdaqchm…

HC Wainwright reissued their buy rating on shares of Chiasma (NASDAQ:CHMA) in a research report released on Thursday morning, TipRanks reports. They currently have a $10.00 target price on the biotechnology company’s stock.

Die Leerverkäufer deckeln!

Chiasma Inc (NASDAQ:CHMA) Sees Significant Decline in Short Interest
Posted by ABMN Staff on Apr 19th, 2020 // No Comments
...
As of March 31st, there was short interest totalling 2,050,000 shares, a decrease of 14.2% from the March 15th total of 2,390,000 shares. Currently, 6.6% of the shares of the company are short sold.

...

Piper Sandler raised their price objective on shares of Chiasma from $11.00 to $13.00 and gave the company an “overweight” rating in a research report on Tuesday, January 14th.
...
Chiasma currently has a consensus rating of “Buy” and an average target price of $11.50.


Quelle: https://www.americanbankingnews.com/2020/04/19/chiasma-inc-n…

[kallemitschi]

!

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[DWL33]

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[DWL33]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.392.057 von kallemitschi am 20.04.20 21:52:21

Die Frage ist erlaubt, die Antwort nicht, verstehe das wer will. Falls du es nicht gelesen hast schick mir eine PN.

[flyingbeef]

Neueinstellung siehe Meldung Gestern, neuer Webauftrtitt (der mir sehr gut gefällt, wer sich den Webauftritt längere Zeit nicht angesehen hat empfehle ich mal wieder reinzuschnuppern) weitere Stellenausschreibungen...

Aktuell läuft wohl alles wie es soll. Ob eine etwas frühere FDA Entscheidung zu erwarten ist als das offizielle Datum im Juni 2020 ? Ich denke es ist gar nicht so unrealistisch auch schon vielleicht bis Ende Mai damit zu rechnen. Letzten Endes ist hier vieles der Prüfungen und Kriterien zum letzten Verfahren redundant und damit zeitsparend, klar haben Sie diesem "Fakt", bezüglich verkürztem Prüfverfahren schon Rechnung getragen, aber würde durchaus gefühlt schon im nächsten Monat mit einer potentiellen Meldung kalkulieren.

Man darf gespannt sein

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.425.807 von flyingbeef am 23.04.20 11:08:59

Das weltweite Marktpotential liegt lediglich bei 800m$. Was erwarten sich denn die überzeugten Chiasma-Aktionäre bzgl. Marktdurchdringung von MYCAPSSA?

[paul81]

Akromegalie Studien

anscheinend schon etwas ältere Zusammenstellung, trotzdem sehr interessant um die Konkurrenzsituation abzuschätzen

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.441.191 von paul81 am 24.04.20 12:38:52

Wurde ja schon ein paar Mal diskutiert. CRN00808 ist natürlich ein spannender Ansatz, aber sie sind Jahre hinter MYCAPSSA. Und sie rekrutieren gerade erst Phase 2. Da kann noch viel schiefgehen. Vorteil bei MYCAPSSA ist ja gerade, dass der Wirkstoff bekannt ist. Und das Protokoll war gut abgestimmt. Die Zulassung deshalb in meinen Augen sehr wahrscheinlich.

Den anderen oral anzuwendenden Kandidaten kenne ich nicht, aber da habe ich auf die Schnelle auch keine aktive Studie gefunden. Ist also vermutlich schon eingestellt.

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.439.145 von bcgk am 24.04.20 10:09:57

Durch etwas mehr Recherche siehst du das für long Investoren weit mehr Potential vorhanden ist. Und es wurde oft geschrieben 50% des von dir genannten Marktvolumens ist realistisch und auch ausbaufähig. Keiner erwartet Milliardenüberfliegerpotential hier nur damit du gewarnt bist dass du hier keine 1000% Zuwächse erwartest ....

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.443.393 von flyingbeef am 24.04.20 15:29:02

Konservative 20% unterstellt, läge Chiasma bei 160m$ Revenues. Dann wäre eine Kursverdreifachung durchaus im Bereich des Möglichen. Allerdings nur unter der Prämisse einer Zulassung und guter Vermarktung.

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.443.393 von flyingbeef am 24.04.20 15:29:02

Lieber 30-50% Marktanteil von einem 300-500 Mio Markt 📈als
0.01% von einem 10Mrd Markt 📉

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.444.710 von Medimod05 am 24.04.20 16:59:15

Zitat von Medimod05: Lieber 30-50% Marktanteil von einem 300-500 Mio Markt 📈als
0.01% von einem 10Mrd Markt 📉

Hi

Exakt

Und wer das Geld hier länger parken will 3 Jahre oder etwas mehr könnte Dank der Technologie Verträge / neue Wirkstoffe noch auf deutlich mehr hoffen.

US Markt ist davon etwas mehr als 400 Mio davon 40%% zum Start und später weiterer Ausbau bis vielleicht wirklich 400 oder mehr Umsatz weltweit durch absolutes Alleinstellungsmerkmal (schmerzfreie Darreichungsform), es spricht auch nichts gegen 80% Marktanteil wenn der Wirkungsgrad vergleichbar gut sein sollte ... klingt für mich sehr solide. Und die Zukunft sieht sehr interessant aus natürlich etwas davon abhängig wie erfolgreich etwaige Konkurrenten bis dahin dann auch sind.

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.343.036 von bcgk am 16.04.20 08:42:57

Zitat von bcgk: Bibi wird längst nicht mehr gelesen. Immerhin kann sie sich glücklich schätzen, dass ich hier zu $4 eingestiegen bin. Sollte ihr Mut geben.

Läuft

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.474.035 von bcgk am 28.04.20 07:32:32

Zitat von bcgk:

Zitat von bcgk: Bibi wird längst nicht mehr gelesen. Immerhin kann sie sich glücklich schätzen, dass ich hier zu $4 eingestiegen bin. Sollte ihr Mut geben.

Läuft

... es wäre schön, wenn das Niveau in diesem Forum sich nicht dem Niveau der anderen von diesem Teilnehmer bearbeiteten Foren angleichen würde. Aber so wie es aussieht, muss man dessen Kindergartenlogik ("ihr könnt froh sein, dass ich diese Aktie gekauft habe") wohl oder übel ertragen. Mit irgendwelchen Beiträgen bzw. Argumenten (dafür oder dagegen) ist leider nicht zu rechnen.

[flyingbeef]

We are back on track.. Jetzt noch bis 6 Dollar rauf und die Zulassung kann kommen 🥳

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.485.654 von flyingbeef am 28.04.20 17:29:19

Kaum bin ich drin, läufts.

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.489.584 von bcgk am 28.04.20 22:02:31

Uggga Ugga Long Schwing Dong...
Ich empfehle jetzt Enwave zu kaufen und innerhalb der nächsten 2-3 Wochen bei Paion einzusteigen.

Das Orakel ☝🏻

[RoccoStark]

Hallo zusammen,

habe den Morgen genutzt mich mal komplett durch die Beiträge zu lesen und mein Interesse wurde direkt geweckt. Es sieht wirklich vielversprechend aus, wobei mich v.a. die Kapitalerhöhungen und Insider(ver)käufe etwas skeptisch machen.

Wie einige andere bin ich wohl durch CH auf den Thread aufmerksam geworden. Sie hat ja durch Cydy an Bekanntheit gewonnen. Ich schätze sachliche Beiträge - positiv wie negativ - und daher und lese CHs meist interessiert.

Dieser Thread hebt sich deutlich von Cydy ab, und ich hoffe das wird auch so bleiben. Ich hoffe die neuen Teilnehmer (DWL, bcgk,...) halten die bisherigen Gepflogenheiten und belassen Ihren möglichen Unmut hier bei Seite. Eure Kritik an Ihr kann ja dann wie gehabt im Cydy Forum geäusser werden.
Ich werde als akutell bei Cydy investierter und bald auch Chiasma investierter weiterhin still auf beiden Seiten mitlesen. Aktiv beteiligen kann ich mich auf Grund des nötigen (medizinischen) Fachwissens weniger.

Wünsche allen eine gute Kursentwicklung.

RS

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.528.665 von RoccoStark am 01.05.20 13:03:35

das gleich wie bei TRVN gilt auch bei CHMA...diverse Analys(t)en wie ValueEngine oder zacks
kann man eigentlich ignorieren!

Chiasma Inc (NASDAQ:CHMA) Receives Consensus Recommendation of “Buy” from Brokerages
Posted by ABMN Staff on May 2nd, 2020 // No Comments
Chiasma Inc (NASDAQ:CHMA) has received an average rating of “Buy” from the seven ratings firms that are presently covering the firm, Marketbeat Ratings reports. One analyst has rated the stock with a sell rating and six have given a buy rating to the company. The average 1 year price objective among brokerages that have issued ratings on the stock in the last year is $11.33.
A number of research firms have recently weighed in on CHMA. ValuEngine upgraded Chiasma from a “hold” rating to a “buy” rating in a research report on Thursday, March 5th. Piper Sandler upped their target price on Chiasma from $11.00 to $13.00 and gave the company an “overweight” rating in a research report on Tuesday, January 14th. Cantor Fitzgerald reiterated an “overweight” rating on shares of Chiasma in a research report on Tuesday, March 17th. HC Wainwright reiterated a “buy” rating and set a $10.00 target price on shares of Chiasma in a research report on Thursday, April 9th. Finally, Zacks Investment Research downgraded Chiasma from a “hold” rating to a “sell” rating in a research report on Thursday, March 19th.

[bcgk]

!

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[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.543.213 von bcgk am 03.05.20 11:20:39

Ist jetzt zwar etwas Off-Topic aber das bcgk & Cyberhexe den WO-Status "Musterschüler" für mustergültiges Auftreten im WO-Forum erhalten haben, hat mich schon sehr amüsiert

WO- You make my day

[RoccoStark]

News von gestern Abend für alle, die den Newsletter nicht erhalten haben.

Scheint mir, als ob alles in Linie mit der angepeilten Zeitlinie ist.
Mal schauen wie der Kurs sich Ende Juni entwickelt

https://ir.chiasma.com/news-releases/news-release-details/ch…
https://ir.chiasma.com/sec-filings/sec-filing/10-q/000119312…
https://ir.chiasma.com/sec-filings/sec-filing/8-k/0001193125…

RS

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.602.076 von RoccoStark am 08.05.20 07:59:28

Also der Kursverlauf ist schon echt nicht normal...
Es gibt kaum Rücksetzer.
Kann mir gut vorstellen, dass mein Investment case früher aufgeht als gedacht. (Übernahme)

[bcgk]

Könnte schlechter laufen.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.330.847 von Cyberhexe am 15.04.20 09:17:10

Zitat von Cyberhexe: die Marktkapitalisierung ist bei aktuell (14.4.20) 176m$ (ex yahoo.com: CHMA)

gemäss Präsentation des Unternehmens (-->Quelle siehe unten); Barreserve in Höhe von:
"~$92M in cash, cash equivalents and marketable securities as of December
31, 2019"


PDUFA (FDA) für MYCAPSSA® = Octreotide oral --> 26.6.2020
Indikation: Acromegaly
Umsatzpotenzial Acomegaly in US:



ausgezeichneter Patentschutz:



Quelle/aktuelle Unternehmenspräsentation: https://ir.chiasma.com/static-files/bf3cc735-f054-4423-b35b-…

Entscheidend für die Kursenrwicklung auf 12 Monate sind gemäss Präsentation folgende Dinge:

Q1:2020 MYCAPSSA Octreotide Capsule NDA Acceptance from the FDA
Mid-2020 MYCAPSSA CHIASMA OPTIMAL Phase 3 Study Data Presentation
Mid-2020 Publish CHIASMA OPTIMAL Phase 3 Study Data in Peer Reviewed Journal
Mid-2020 MYCAPSSA PDUFA Decision
Q4:2020 MYCAPSSA API Manufacturing Supplements Decision/Commercial Supply
Availability
Q4:2020 MYCAPSSA U.S. Launch
Q4:2020 MPOWERED Phase 3 Study Top-Line Data
2020 Expand Pipeline Utilizing TPE Technology

oder meine persönliche Liste:

- Zulassung FDA am 26.6.2020
- erfolgreicher Launch des Produktes in den US/Acromegalie
- weitere Indikationen für Octreotide oral in der Klinik
- Phantasie durch neuen Wirkstoff mit TPE zur oralen Verfügbarkeit
vielleicht TERLIPRESSIN: http://appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=H…
- MPOWERED mit guten Daten

Also, wenn alles gut läuft, dann müsste ein zweistelliger Kurs auf 12 Monate sehr realistisch sein!

Anzahl leer verkaufter Aktien weiter rückläufig:

04/30/2020
1.486.785

gegenüber
04/15/2020
1.537.399

Quelle: https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/chma/short-int…

[flyingbeef]

Sehr schöner Artikel auf Seekingalpha heute bessere Werbung geht aktuell nicht

https://static.seekingalpha.com/uploads/2020/5/12/50434696-1…

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.723.733 von flyingbeef am 18.05.20 16:10:41

Hier die richtige URL für den Artikel nicht nur diese Grafik:

https://seekingalpha.com/article/4348322-chiasma-inc-appears…

Zitat von flyingbeef: Sehr schöner Artikel auf Seekingalpha heute bessere Werbung geht aktuell nicht

https://static.seekingalpha.com/uploads/2020/5/12/50434696-1…

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.723.766 von flyingbeef am 18.05.20 16:13:36

Vermute mal hier kommt die Übernahme vor dem FDA Zulassungsbescheid

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.741.988 von Medimod05 am 19.05.20 21:03:29

Läuft

CYDY, CHMA, NK, RDHL und VSTM.

[Takado]

!

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[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.170.053 von Cyberhexe am 04.08.19 12:16:37

Zitat von Cyberhexe: ...hab am Freitag noch massiv aufgestockt auf nun über 30.000 Aktien - das Ziel ist klar!
Bin gespannt, was die Unternehmensvertreter am 8.8.19 zu sagen haben!

http://ir.chiasmapharma.com/news-releases/news-release-detai…

...Zulassung, wenn nichts schief läuft, auf Mitte 2020:

noch 5 Wochen bis zu PDUFA - das müsste doch mit dem Teufel zugehen (ok...der scheint jedoch mittlerweile dieses Forum entdeckt zu haben ), wenn die Zulassung für Octreotide oral am 26.6.20 nicht erteilt werden sollte.

Meine Kursprognosen auf Ende 2020 sind unverändert:

CHMA > 10$
TRVN > 2$
CYDY < 0.2$

[bcgk]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.343.036 von bcgk am 16.04.20 08:42:57

Zitat von bcgk: Bibi wird längst nicht mehr gelesen. Immerhin kann sie sich glücklich schätzen, dass ich hier zu $4 eingestiegen bin. Sollte ihr Mut geben.

70% in kürzester Zeit. Läuft ganz gut. Natürlich keine zweite Cytodyn, aber Luft ach oben dürfte hier noch weiter vorhanden sein. Vor PDUFA werde ich 50% (12,5K) veräußern.

@Bibi

Du solltest dich so langsam von deinem albernen Kursziel von 20c verabschieden und diesen Nonsens nicht täglich wiederholen. Deine Glaubwürdigkeit ist zwar eh längst ruiniert, aber ein klein wenig Selbstachtung solltest du doch mitbringen.

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.769.147 von Cyberhexe am 22.05.20 11:09:47

Schön ist es, wenn man mehrere Pharma/Biotechs im Depot hat, die kurz vor dem PDUFA stehen.
Bei mir im Moment
- Chiasma PDUFA = 26.06.2020
- Paion PDUFA = 05.07.2020

Die zweite fängt nun auch langsam an zu klettern.
Es ist aber immer wieder interessant zu sehen, wie schwerfällig deutsche Biotech's im Vergleich zu US Werten sind. Hier reagieren die US Märkte einfach immer dynamischer.
Sind auf jeden Fall interessante Indikatoren, die einem ggf. in der Zukunft sehr gute Chancen bereithalten. Zum Beispiel Kauf von China Tech Werten im Fall von Delisting in den USA.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.861.311 von Medimod05 am 01.06.20 13:35:28

CHMA plötzlich im Dornröschenschlaf während andere Biotechs starke Ausschläge zeigen. Und das so kurz vor PDUFA. Alle schon positioniert?

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.874.763 von opportoni am 02.06.20 18:59:02

Das Luft holen vor der Zulassung ist gut.
Am Tag der Zulassung werden wir die 8USD sehen.

[flyingbeef]

Ja bei Zulassung könnten 8 Dollar / würde sogar etwas mehr sagen möglich sein.

Dass diese Aktie "nicht" von Glücksrittern überschwemmt wird ist ja schon seit langem zu beobachten. Daher sind Kursausschläge in beide Richtungen eher kleinerer Natur, den "Coronaeffekt" aussen vor gelassen natürlich... .

Interessant ist für mich persönlich viel mehr die weitere Perspektive. Die Firma ist ein sehr attraktiver Buyout Kandidat mit Ihrer TPE Technologie und dem sehr stabilen Einkommensfundament dass sie danach definitiv haben werden (selbst wenn sie nur 25-30% Marktanteil erreichen würden...).

Dies ist ein Aspekt der dann nochmal sogar "relativ bald" bis spätestens Q1 2021 den Kurs "sicher" auf mehr als 10 Dollar würde so Richtung 12-14 Dollar sagen bringen wird. Und dann noch on top wenn Buyout kommt weitere Steigerungen...

D.h. in gar nicht so ferner Zukunft sind da wesentliche Steigerungen noch drin "uund" wenn sie einen weiteren Kandidaten auf TPE basierend in die Pipeline stellen der was hermacht "wovon" ich einfach mal ausgehe ist auch das ein relativ sicherer mittelfristiger Preistreiber auch wenn eine Zulassung dafür dann auch erst mal ein paar Jahre dauern wird.

So oder so ich sehe hier sehr zuversichtlich in die Zukunft und Geld das hier investiert ist kann "ab" Zulassung vorausgesetzt sehr ruhig liegen bleiben. Das will in so turbulenten Zeiten wie den unseren schon was heissen.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.886.130 von flyingbeef am 03.06.20 16:54:36

Spätestens in 3 Wochen ist der Tiefschlaf hier jedenfalls auf die eine oder andere Art beendet.

Ich setze auf 8-10 eher vor der Zulassung. Danach vermute ich dann eine Delle, wenn das Team „PDUFA play“ uns verlässt.

Die Zulassung ist so wahrscheinlich, dass ich nur dadurch keinen Sprung nach oben erwarte. Alle ernsthaften Investoren haben das bereits eingepreist. Für mehr muss ein Buyout her oder der Beweis, dass sie es verkaufen können. Auch die Ankündigung weiterer Indikationen könnte helfen.

[bcgk]

Was für ein Tiefschlaf? Erst kürzlich bei $4 gewesen....

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.903.362 von opportoni am 04.06.20 20:15:45

nicht nur neue Indikationen; ich könnte mir durchaus vorstellen, dass weitere Wirkstoffe, die bisher in einer oralen Applikation nicht zur Verfügung stehen, in die Pipeline gelangen. Bspw. ist die folgende Patent Application eines synthetischen Analogons von Vasopressin nicht uninteressant:

United States Patent Application 20190240284
Kind Code A1
Patou; Gary August 8, 2019
TERLIPRESSIN COMPOSITIONS AND THEIR METHODS OF USE

Abstract
Methods are disclosed of treating or preventing hypotension (e.g., neurogenic orthostatic hypotension or postprandial hypotension) or portal hypertension (e.g., bleeding esophageal varices associated with portal hypertension) or ascites (e.g., ascites associated with liver cirrhosis), by oral administration to affected subjects of compositions comprising a therapeutically effective amount of terlipressin or a pharmaceutically acceptable salt thereof.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.932.493 von Cyberhexe am 07.06.20 15:36:58

sorry, anbei der dazugehörige Hyperlink:
http://appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=H…

United States Patent Application 20190240284
Kind Code A1
Patou; Gary August 8, 2019
TERLIPRESSIN COMPOSITIONS AND THEIR METHODS OF USE

Abstract
Methods are disclosed of treating or preventing hypotension (e.g., neurogenic orthostatic hypotension or postprandial hypotension) or portal hypertension (e.g., bleeding esophageal varices associated with portal hypertension) or ascites (e.g., ascites associated with liver cirrhosis), by oral administration to affected subjects of compositions comprising a therapeutically effective amount of terlipressin or a pharmaceutically acceptable salt thereof.

Inventors: Patou; Gary; (Los Altos Hills, CA)
Applicant:
Name City State Country Type

Chiasma, Inc.
Waltham
MA
US

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.932.493 von Cyberhexe am 07.06.20 15:36:58

Ja, da hab ich mich unsauber ausgedrückt. Ich meinte nicht Indikation für Mycapssa/Ocreotide sondern neue Anwendungsgebiete im Sinne der TPE Platform.

Danke für den Hinweis!

[flyingbeef]

Die Phantasie vieler aktueller Anleger und potentieller weiterer scheint zumindest kurzfristig begrenzt zu sein. Daher dieses hin und her.

Nun wie schon oft von mir geschrieben diese Aktie lohnt sich nicht auf Kurzstrecke und vermutlich wird auch eine Zulassung die Aktie nicht massiv abheben lassen, da vermutlich die institutionellen Investoren auf gute Verkaufszahlen setzen, die dann immer noch erst mal bewiesen werden müssen. Daher ist mein Anteil minimum bis Ende diesen Jahres dabei, ohne dass ich was tue, eine Zulassung vorausgesetzt natürlich.

Ob davor eine Übernahme passiert wird sich ebenfalls zeigen. Ist zumindest auch eine Möglichkeit aber auch da könnten erste Markterfolge zunächst abgewartet werden.

[bcgk]

Leider ist das keine CYDY oder NK, aber mit aktuell 50% Kursplus seit meinem Einstieg bin ich zufrieden. Es fehlt die Phantasie für die ganz große Nummer, da man einen Blockbuster in der Pipeline vergeblich sucht. Aber ein Approval-Zock ist es allemal.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.988.641 von bcgk am 11.06.20 18:53:54

Buyout Zock würde ich eher sagen.

Approval ist meiner Meinung nach fast sicher und eingepreist.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.988.641 von bcgk am 11.06.20 18:53:54

zum Glück ist Chiasma (CHMA) keine CYDY, weil ich nicht in einem potenziellen Pleiteunternehmen investiert sein möchte - JMHO!
Anscheinend gibt es weitere Fragezeichen zum BLA bei HIV, nun zum CMC:

"$CYDY just admitted on its call that the leronlimab HIV submission to the FDA is held up because of outstanding manufacturing issues. Oh boy!"
https://twitter.com/adamfeuerstein/status/127117471658225254…

If you’re bored and want a good laugh, $CYDY is holding another conference call right now.
https://twitter.com/adamfeuerstein/status/127117381764639948…

[Cyberhexe]

PDUFA ist nächste Woche Freitag (26.6.) - ich denke, bis dahin steht die 7 vor dem Komma...vielleicht gibt's noch einen Lauf auf über 8$. Ich habe deswegen eine Verkaufsorder (1/5 der Aktien) zu $8.19 platziert. Mal schauen was geht!

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.070.088 von Cyberhexe am 18.06.20 16:56:11

Zitat von Cyberhexe: PDUFA ist nächste Woche Freitag (26.6.) - ich denke, bis dahin steht die 7 vor dem Komma...vielleicht gibt's noch einen Lauf auf über 8$. Ich habe deswegen eine Verkaufsorder (1/5 der Aktien) zu $8.19 platziert. Mal schauen was geht!

Hi Cyberhex

1/5 der Aktien dann bist du also mit dem Grossteil deiner Aktien auf "long" investiert wenn ich das richtig interpretiere -> "recht so"

Ich verkaufe nichts zu diesen Kursen, da müsste schon was um die 10 Dollar passieren dass ich das überlege mit einem Teil vielleicht raus zu gehen habe mir das reiflich überlegt, vorher keine einzige Aktie, ich bleibe geduldig.

Wenn man ein wenig Gewinne sichern will spricht ja nichts dagegen. Bin mir nur ziemlich sicher, da geht noch viel mehr 📈 auch wenn Corona einige Turbulunzen weiter mit sich bringt. Der Wert des Unternehmens, auch "mit" Corona Effekt liegt in absehbarer Zukunft weit höher.

Gerade in diesen speziellen Krisenzeiten sucht man ja nach "preiswerteren" und auch kontaktärmeren Methoden der Medikation da ist Chiasma mit seinem Ansatz sehr gut aufgestellt und bekommt "ungeplant" sogar einige neue Verkaufsargumente hinzu.

In einigen anderen Foren sind sich viele Anleger auch einig dass ein sell on good news nur eher im geringen Maßstab stattfinden wird. So wie du planen die meisten nur etwas Gewinnmitnahme, wenn überhaupt. Viele wetten auf ein baldiges Buyout Szenario und wenn dass noch nicht kommt nach ersten kommerziellen Erfolgen spätestens hohe Wahrscheinlichkeit in diese Richtung, dass dürfte dann konkret Mitte 2021 spätestens der Fall sein. Und wenn das nichts wird geht der Kurs auch aus eigener Kraft nach oben neuer Pipeline Kandidat usw.

Eigentlich folgen aus meiner Sicht quasi nur positive Nachrichten nach FDA Zulassung d.h. jeder potentielle Kursverlust sollte relativ bald wieder aufgeholt sein die Firma wird nicht enttäuschen, solides Geschäftsmodell was man von einigen anderen Pharmafirmen "nicht mal nach Zulassung" behaupten kann

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.086.417 von flyingbeef am 19.06.20 13:01:20

ich bin davon überzeugt, dass wir mittelfristig (vielleicht sogar kurzfristig) zweistellige Kurse sehen werden, jedoch, und dies repräsentiert lediglich meine persönliche Anlagestrategie, werde ich die überrepräsentierte Position CHMA in meinem Portfolio auf ein vernünftiges Mass reduzieren. Dies ist mein ganz persönlicher Masterplan, der dann hoffentlich auch so eintrifft bzw. umgesetzt werden kann. Das klappt selbstverständlich nicht immer....aber immer öfter

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.758.840 von opportoni am 22.02.20 20:02:55

Zitat von opportoni: http://ir.chiasmapharma.com/node/8521/html

Change of control Klauseln ergänzt. Wird hier etwa eine Übernahme vorbereitet? Bin gespannt, ob der Kurs am Montag reagiert!

Da war dich was. Mal sehen, ob wir hier bis Ende des Monats nicht nur eine Zulassung, sondern auch eine Übernahme erleben!

[Flankengott80]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.097.175 von opportoni am 19.06.20 22:48:01

Zitat von opportoni:

Zitat von opportoni: http://ir.chiasmapharma.com/node/8521/html

Change of control Klauseln ergänzt. Wird hier etwa eine Übernahme vorbereitet? Bin gespannt, ob der Kurs am Montag reagiert!

Da war dich was. Mal sehen, ob wir hier bis Ende des Monats nicht nur eine Zulassung, sondern auch eine Übernahme erleben!

Was meinst du?
Ich sehe keine Änderung?

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.103.787 von Flankengott80 am 20.06.20 15:37:47

War schon im Februar, deshalb in dem alten Link nach unten gerutscht. Hier nochmal direkt: https://ir.chiasma.com/static-files/9043bd7b-3f51-4726-a226-…

Das Management hat sich für den Fall einer Übernahme (Change of Control) eine Fortzahlung des Gehalts und des Bonus für eine gewisse Zeit gesichert.

[flyingbeef]

Ich denke dass vor einer möglichen Übernahme trotz potentiellem FDA Approval noch die finalen Optimal Phase 3 Study Infos abgewartet werden die auch für Mitte 2020 also quasi jetzt dann angekündigt worden sind sollten sie den Zeitplan einhalten.

Dass eine Bereitschaft für Übernahmegespräche sehr wahrscheinlich ist sieht man sehr schön an opportonis Hinweis.

Bedeutet aber natürlich nicht im Umkehrschluss das es konkrete Interessenten geben muss oder wird. Ich frage mich warum gerade jetzt der Kurs vom Konkurrenten CRNX so einen Schub macht ok gute Testergebnisse wahrscheinlich dass... aber warum sind die bei mehr als doppelter Marktkapitalisierung uuund noch weit weg von Zulassung... Sobald hier der Kurs anzieht wird er mit regelmässigkeit zurückgeschraubt, Absicht ? Will da jemand einen möglichst attraktiven Übernahmepreis erreichen ? Ok ist schon spät da spekuliert man gerne ....

Kurzum die nächsten Tage sind sicher spannend in vielerlei Hinsicht wünsche allen die dabei sind viel Vergnügen und die nötige Portion Glück darf auch nicht fehlen.

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.117.747 von flyingbeef am 22.06.20 00:47:18

interessantes Patent - neu erteilt:

United States Patent
10,682,387
Haviv
June 16, 2020

Oral octreotide administered in combination with other therapeutic agents

Abstract
This invention relates to combination therapy of a subject suffering from acromegaly. The method of treatment comprises administration to the subject of a therapeutically effective amount of oral somatostatin receptor ligand (SRL) e.g. octreotide in combination with a therapeutically effective amount of a dopamine agonist and/or a growth hormone receptor antagonist and/or a selective estrogen receptor modulator (SERM) and/or a 2.sup.nd somatostatin receptor ligand (SRL).


patft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p…

[flyingbeef]

Hmm ich wage mal weitere Spekulationen einfach mal um später zu sehen ob ein Teil davon vielleicht gar nicht so spekulativ war, daher nehmt mir das jetzt nicht krumm:

Warum sollte sich das Kursverhalten sich "jetzt" grossartig ändern bei 75% institutionellen die dabei sind. Für diese Schwergewichte werden geradezu lächerliche Beträge eingesetzt so kann der Kurs auch weiterhin (durch Ihre Finanzkraft zum verlgleichbar kleinen Geld) voll kontrolliert werden.

Bin echt mal gespannt, vermute da genaues Kalkül dahinter wenn der Wert nicht durch die Decke geht kann man auf einen Schlag wenn alles "wirklich" auf "go" steht noch möglichst preiswert kräftig zukaufen oder Übernahmeangebote vorbereiten.

D.h. dass der Kurs so "festgezurrt" wird muss keine schlechte Sache sein... ausser für kurzfristige Glücksritter die eigentlich keine Absicht hatten die FDA Entscheidung mitzutragen.

Bleibt spannend,, short term Investoren = Glücksritter werden jetzt festgebacken so ein PDUFA "not run" haben die nicht erwartet denke ich.... entweder die gehen zähneknirschend mit kleinen Gewinnen / Verlusten raus oder bleiben trotzig dabei we will see. Ich gehöre zur trotzigen long Variante so viel ist sicher

Es gab in der Vergangenheit durchaus schon mehrfach gute Nachrichten und es gab jedes mal "kein Kursfeuerwerk" Gewinne wurden fast wieder komplett nach unten geboxt. Es gab keine grossen Gewinne zu machen usw. beim Abverkauf, daher meine Vermutung dass kann nur ein langfristiger Plan sein von Investoren die da auf was "grösseres" wetten, also sehr überzeugt sind bezüglich Zulassung. Die Wahrheit könnte sein die wollen nur nicht ein kleines Stück vom Kuchen sondern wenn alles passt evtl. gleich die ganze Firma oder zumindest große Anteile!

Finanzjongleur müsste man sein aber in der Liga spielen wir nicht mit, da sind wir zum zuschauen verdammt, die Königsklasse des Spiels hier bleibt denen mit den richtig grossen Geldbeuteln überlassen, tja.

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.132.933 von flyingbeef am 22.06.20 20:39:41

Denke auch, dass die institutionellen Anleger mit Big Pharma ins Bett steigen werden.

Das eine Medikament alleine vertreiben macht auch nicht soooo viel Sinn 😜(auch wenn es gut ist)

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.133.419 von Medimod05 am 22.06.20 21:11:20

Immerhin ist der Patientenstamm ja überschaubar, da kann man das mit der Vermarktung schon machen.

Aber ich bin auch überrascht, dass der Kurs nicht etwas stärker anzieht. PDUFA lockt normalerweise schon ein paar Leute an.

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.149.643 von opportoni am 23.06.20 20:29:02

Kann deine Überraschung nach dem 70% Plus Ritt seit Einstieg nicht wirklich verstehen.

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.151.302 von Medimod05 am 23.06.20 22:20:15

Finde mal ein seriöses Unternehmen wo du eine Rendite von 70% innerhalb von 3 Monaten hast.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.151.323 von Medimod05 am 23.06.20 22:22:08

Naja, der Großteil der 70% sind Aufholeffekte nach einem corona-bedingten Einbruch. Das haben viele Werte seit März hingelegt. Selbst der Lahme Dax ist von 8500 aus wieder 50% gestiegen.

Hier reden wir aber von einem Unternehmen, das am Freitag sehr wahrscheinlich die Zulassung für sein einziges Produkt erhalten wird und sich damit für immer Verändern wird. Da hätte schon mehr kommen können.

Schau dir doch mal den Hüpfer an, den es bei Bekanntgabe der Studiendaten gab von 6,4 auf (kurzzeitig) über 9 USD. Danach gab es eine kleine Verwässerung, aber auch den 75 Mio Deal mit HRP.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.152.727 von opportoni am 24.06.20 06:32:23

Vor ziemlich genau einem Jahr stand Chiasma bei ca. 8$ und das ohne Studienergebnis, ohne Zulassungsantrag, ohne PDUFA date in naher Zukunft und ohne Kommerzialisierunga-Deal.

[Cyberhexe]

der Weltmarkt in der Indikation Acromegalie soll in 2025 ein Volumen jenseits von 2 Milliarden US$ einnhaben --> Quelle: https://www.prnewswire.com/news-releases/acromegaly-treatmen…

der wirtschaftliche Erfolg von MYCAPSSA - ein oral appliziertes Octreotide- wird im Wesentlichen von folgenden Parametern abhängen:

- Ergebnis von MPOWERED™ eine Phase 3-Studie , deren Ergebnis zur Zulassung von Octreotide oral in der EU erforderlich ist:
"Chiasma is currently conducting an international Phase 3 clinical trial under a protocol accepted by the European Medicines Agency (EMA), designed to support approval of octreotide capsules (conditionally trade named Mycapssa®) in the European Union for the maintenance therapy of adult patients with acromegaly."
Quelle: https://chiasma.com/clinical-trials/
das Ergebnis dieser Studie ist auf Ende 2020 angekündigt

- Marktanteil der oralen Applikation --> wer lässt sich schon gern stechen? Ein Marktanteil >50% müsste möglich sein

- neue Konkurrenzprodukte (nicht vor 2024)


Darüber hinaus ist natürlich die Anwendung der Technologie für weitere oral nicht verfügbare kleine Moleküle für die Phantasie des Unternehmens von Bedeutung. Ich hatte diesbezüglich Neuigkeiten zu TERLIPRESSIN erwartet, weil hierfür bereits eine Patent Application gesichtet wurde:
appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p…

Die aktuelle Marktkapitalisierung von knapp 300m$ halte ich jedoch für mehr als gerechtfertigt und würde aufgrund der Zurückhaltung bei weiteren Wirkstoffen eine durch das Management möglicherweise priorisierte Übernahme nicht ausschliessen.

Man darf die weitere Entwicklung diese Woche mit Spannung erwarten, wobei jedoch der ganz grosse Wurf wahrscheinlich ausbleibt, weil eine Zulassung keine Überraschung sein wird.

[2brix]

Vielen Dank für die vielen Infos.

Darf man frech fragen, wo du am Freitag den Kurs ca siehst?
Hast du evt sogar einen Order an der Spitze platzeirt.

[flyingbeef]

Für alle potentiell neuen Investoren oder welche die noch überlegen -> hier zu finden die letzte
Power Point des Unternehmens:

https://ir.chiasma.com/events-presentations

Hier nochmal alle relevanten Milestones. Ihr könnt sehen nur ein einziger dieser Punkte ist schon passiert. Da kommt also noch einiges:




Aktuell sind überall wieder Kursabstürze wegen Coronalage zu sehen. Dieses Geschäftsmodell dürfte davon aber kaum betroffen sein, Kursrücksetzer sind daher vielleicht nochmal gute Chancen für den ein oder anderen. Da viele institutionellen Anleger hier drin sind ziehen die traditionell bei Krisennachrichten überall ihr Geld raus.... um später wieder zu kommen, oder sind es diesmal verschreckte neue Kleinanleger ich weiss es nicht

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.161.679 von 2brix am 24.06.20 15:54:06

ich habe aktuell eine Verkaufsorder platziert (5000 zu 8.19$) - ich hoffe, dass dieser Auftrag am Freitag durchgeht.

[pako21]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.213.178 von Cyberhexe am 09.08.19 09:55:45

Zitat von Cyberhexe:

Zitat von pako21: Hallo Cyberhexe,

deine Überzeugung von Chiasma ist ansteckend :-)

Nach meiner Recherche zu dieser seltenen Erkrankung und deiner Nachricht habe ich eine Frage:
Wie setzt sich der Kuchen von 810m$ zusammen?

Pfizers Umsatz in 2018 mit ihrem Medikament Somavert lag bei 267 Mio. (Seite 433):

https://s21.q4cdn.com/317678438/files/doc_financials/Quarter…

...CHMA wird die Zulassung für die Indikation Acromegaly beantragen. Gemäss obiger Abbildung beträgt das Umsatzpotenzial 30% von 2.7b$ ==> 810m$
Selbstverständlich sollte das oral verabreichte Octreotide auch bei den anderen Indikationen effizient sein, so dass das "Off label" Umsatzpotenzial sicherlich noch hinzukommt. Bei derzeit 100m$ Cash und der wahrscheinlichen Zulassung erscheint mir die derzeitige Marktkapitalisierung ausbaufähig.

Sollte CHMA die Zulassung am Freitag erhalten, ist die aktuelle Bewertung von 280 Mio.$ nicht gerechtfertigt. Die Recherche von Cyberhexe hat ein Umsatzpotential von 810m$ ergeben und damit könnte das Unternehmen nach der Zulassung auch bewertet werden. Das entspricht einem Kurs von ca. 19$.
Die allgemeine Marktstimmung wird aber einen starken Einfluss auf die Reaktion am Tag der Zulassung haben. Ich halte eine kleine Position CHMA, spannend ist es trotzdem.

CHMA scheint auch die notwendigen Territory Business Manager gefunden zu haben, da nur noch zwei Stellen online sind.

https://chiasma.com/careers/

[Gustl24]

Gibt es da noch gewisse Unsicherheiten bezüglich Zulassung wegen Facility außerhalb USA - glaube in Israel oder whereever...?
Bin nicht mehr so in der Materie hier drin...

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.169.812 von Gustl24 am 25.06.20 07:45:58

Herstellen soll Lonza in Edinburgh.

Chiasma selbst ist teilweise israelisch.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.170.331 von opportoni am 25.06.20 08:24:08

Quelle vergessen:
https://www.finanzen.ch/nachrichten/aktien/lonza-stellt-wirk…

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.169.812 von Gustl24 am 25.06.20 07:45:58

Zitat von Gustl24: Gibt es da noch gewisse Unsicherheiten bezüglich Zulassung wegen Facility außerhalb USA - glaube in Israel oder whereever...?
Bin nicht mehr so in der Materie hier drin...

Hi Gustl,

Approval of Manufacturer ist ein separater Prozess und wird „nach“ Zulassungsentscheidung beantragt und dann geprüft/zugelassen. Das ist von Chiasma selbst genau so beschrieben worden, daher für den Termin Morgen nicht kritisch.

Daher sind etwaige Unsicherheiten entweder darauf zurückzuführen dass viele Anleger das nicht wissen oder das aktuelle Kursgeschehen hat einfach wenig mit den eigentlich durchweg weiterhin sehr guten Aussichten auf Zulassung und erfolgreicher Vermarktung zu tun sondern hat vielmehr andere Gründe (ausserhalb).

[Gustl24]

Danke für die prompte Information!

[opportoni]

Einen Plan zur label expansion könnte man auch gleich nach Zulassung vorstellen, finde ich. Damit könnte sell on good news vermieden werden.

Z.B. hierfür:
https://www.touchendocrinology.com/octreotide-a-review-of-it…

[Steel21x]

Hi, bist du Dir sicher?
also ich kann mich erinnern das es schon mehrfach keine Zulassung gab wegen bemängelten Problemen bei der Produktion.

Zum Beispiel letzten Freitag, Nabriva. Der Produzent sitzt da auch in der EU.

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.175.365 von Steel21x am 25.06.20 11:57:35

Zitat von Steel21x: Hi, bist du Dir sicher?
also ich kann mich erinnern das es schon mehrfach keine Zulassung gab wegen bemängelten Problemen bei der Produktion.

Zum Beispiel letzten Freitag, Nabriva. Der Produzent sitzt da auch in der EU.

Deine Frage geht an mich nehmen ich an ?

Antwort:
Hier offizielles Statment, bezüglich was wird wann in welcher Reihenfolge verhandelt/freigegeben "shortly following our PDUFA date...."



Ich weiss das derzeit die Gerüchteküche brodelt dass wegen Covid Reisebeschränkungen die Prüfer nicht oder "nicht" ausreichend schnell an die Produktionsstandorte für eine Vorort Begehung kommen könnten. Es geht aber vielmehr also eher darum dass sich die Fertigungszulassung "evtl." wegen höherer Gewalt noch etwas nach hinten verschiebt...

Natürlich benötigt man auch eine "abgesegnete" Fertigungsstätte sonst ist nix mit Produktion usw. daher ist das auch signifikant, ist aber "Morgen" kein finales Entscheidungskriterium.

D.h. ja es kann an so vielen Stellen immer wieder was schiefgehen (nicht nur Produktion, auch genügen finanzielle (sind vorhanden), personelle (haben aufgestockt) Mittel, erfolgreiches Marketing (sehr gut eingrenzbare Patientencommunity kann man gezielt und mit kleinem Aufwand informieren/erreichen) usw.)

Nein ich sehe bei Chiasma kein erhöhtes Risiko beim Kriterium Produktion, da die Firma hier aus der Vergangenheit sehr sicher Ihre Lehren gezogen hat (Vorhergehendes knapp gescheitertes Zulassungsverfahren) und ein gesondertes Augenmerk auf diesen Aspekt legen wird /siehe auch Screenshot der das bestätigt).

Zeitliche verzögerung Zulassung der Produktionstätte = kann wegen höherer Macht evtl. sein wäre aber noch kein Beinbruch
Wahrscheinlichkeit eines kompletten Scheiterns in diesem Kriiterium = sehe ich persönlich als gering an

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.175.365 von Steel21x am 25.06.20 11:57:35

Ich habe gerade mal der IR geschrieben und nachgefragt, ob sie Probleme erwarten und ob sie ggfs. einen Plan B haben. Mal sehen, ob, wann und was sie antworten.

[Steel21x]

Danke für deine Meinung Flying Beef.

Und Opportoni danke für das anmailen der IR.

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.177.072 von opportoni am 25.06.20 13:15:54

Ich will eine kleine Wette eingehen.
Gerade sind wir 4-4,5 im Minus....

Wette, dass wir beim Handelsende nur noch 1-2,5% im Minus sind.

Hier sieht man ziemlich stark, dass der Kurs von großen Institutionen geführt wird.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.181.641 von Medimod05 am 25.06.20 17:38:18

Zitat von Medimod05: Ich will eine kleine Wette eingehen.
Gerade sind wir 4-4,5 im Minus....

Wette, dass wir beim Handelsende nur noch 1-2,5% im Minus sind.

Hier sieht man ziemlich stark, dass der Kurs von großen Institutionen geführt wird.

Sieht leider nicht so aus, als würdest du die Wette gewinnen.

[riverstar_de]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.181.641 von Medimod05 am 25.06.20 17:38:18

Zitat von Medimod05: Ich will eine kleine Wette eingehen.
Gerade sind wir 4-4,5 im Minus....

Wette, dass wir beim Handelsende nur noch 1-2,5% im Minus sind.

Hier sieht man ziemlich stark, dass der Kurs von großen Institutionen geführt wird.

hm und warum machen die das, die Großen?

[flyingbeef]

Leute keine Panik. Was hat sich verändert ? -> nichts ! Morgen ist ein Milestone auf den kommt es an und dann in Folge noch ein paar andere... Die Aktionäre hier haben immer schon sehr konservativ agiert. Ich glaube es gehen nun einfach die raus die keine Lust hatten das Ergebnis abzuwarten Binäres Ereignis voraus so einfach ist das. Habe ja schon länger geschrieben die Aktie lohnt sich erst richtig auf längere Investitionssicht, Approval vorausgesetzt. Hätte gewünscht dass es auch jetzt schon eine Rally geben würde... Aber wenn der Grossteil der Aktionäre immer schon so agiert hat dann werden spätestens gute erste Verkaufszahlen ordentlich Schub geben wenn nicht vorher eine Firmenübernahme kommt... Daher überlegt euch warum seid ihr dabei habt ihr wie ich den Glauben an das Gelingen na dann kann das was gerade passiert euch mal kreuzweise

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.184.545 von opportoni am 25.06.20 20:32:54

Mal sehen... ist erst in einer Stunde Schluss 😋
Mir geht es auch nicht ums Recht haben oder nicht.

Message ist viel mehr, das größere Institute eher am Ende des Handelstages Käufe tätigen, wohingegen der Privatanleger eher früh kauft😗. Habe das mal vor einiger Zeit irgendwo gelesen und bei bestimmten Werten beobachtet.

Bei Chiasma war es auch sehr häufig, dass größere Volumina in den letzten Handelminuten gehandelt wurden😉

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.184.962 von Medimod05 am 25.06.20 21:08:17

1Min vor Handelsschluss 6,6 USD -2,65%
Schluss dann bei 6,57 USD -3,1%

War dann doch knapper als gedacht😜

Die Richtung stimmt auf jeden Fall für morgen und das Verhalten der professionellen Anleger spricht morgen für steigende Kurse bei positiven FDA Entscheid.

[opportoni]

Naja, etwas versöhnlich war das Ende. Aber insgesamt gebe ich flyingbeef recht: Entscheidend ist, dass es morgen ein Approval oder schlimmstenfalls eine Verschiebung gibt und kein CRL eintrudelt.

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.185.835 von Medimod05 am 25.06.20 22:06:42

Zitat von Medimod05: 1Min vor Handelsschluss 6,6 USD -2,65%
Schluss dann bei 6,57 USD -3,1%

War dann doch knapper als gedacht😜

Die Richtung stimmt auf jeden Fall für morgen und das Verhalten der professionellen Anleger spricht morgen für steigende Kurse bei positiven FDA Entscheid.

Hi,

naja knapp daneben... , tendenziell hast du aber mit deiner Beobachtung aus meiner Sicht hier ganz recht.

Es ist eigentlich ganz einfach. Die Profis wissen ganz genau das es heute "gilt" binäres Ereignis eben. Vorher wird hier nicht "gross" gepusht usw. Warum auch, abwarten heißt die Devise das was man riskieren möchte ist drin.

Wenn es heute die Zulassung gibt wird sich das Kursverhalten auch langfristig ändern. Kann sein dass noch auf ein paar weitere Ereignisse wie Produkstionsstandort Approval und Studienergebnisse gewartet wird, schlimmstenfalls sogar bis erste gute Marktergebnisse da sind dann aber kommt hier allerspätestens richtig Geld rein, da bin ich mir sicher.

Heute "gilt es also", allen investierten viel Glück ! Hoffen wir auf Zulassung, wenn das nicht geht beste 2te Option wie opportoni geschrieben hat wäre dann die Nachricht über zeitliche Verzögerung.

[locco90]

Wann sind die News zu erwarten ?

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.194.574 von locco90 am 26.06.20 15:08:19

Zitat von locco90: Wann sind die News zu erwarten ?

Da gibt es keine exakte Uhrzeit, ab in ein paar Minuten bis 23 Uhr kann es jederzeit sein.

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.194.649 von flyingbeef am 26.06.20 15:11:54

Vorbörse +5,33% 6,92USD

[Steel21x]

Es ist auch möglich, dass erst am Montag die News bekannt wird.

[Zunrise]

Ich habe mir gerade noch einmal paar Stücke extra gegönnt

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.194.721 von Steel21x am 26.06.20 15:16:25

Zitat von Steel21x: Es ist auch möglich, dass erst am Montag die News bekannt wird.

Ja oder wenn After Hours Markt endet Heute... naja wir werden sehen, und über 47k shares sind nun schon in den "before hours" bei NASDAQ gehandelt worden auf fast 7 Dollar wieder das sieht doch schonmal ganz gut aus !

[flyingbeef]

Der gesamte Aktienmarkt ist rot .... tja nicht der beste Tag für einen "run up", Krise sei Dank ...

Trotzdem, wenn es positive Nachrichten gibt kommen wir besser davon als die meisten anderen inkl. bei späterer Erholung auch grösserem Zugewinnpotential.

Aktuell ist Börse echt wie Achterbahnfahren, also mit mehr heftigen Loopings als sonst meine ich.

[opportoni]

Die Vorsicht (um das unschöne Wort Angst) zu vermeiden) scheint hier die letzten Tage zu dominieren.

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.196.509 von opportoni am 26.06.20 16:48:54

Wird wohl eher nach Börsenschluss veröffentlicht. Gehe jetzt lieber das schöne Wetter genießen.
Auswirkungen auf den Kurs sind dann somit mehr am Montag zu erwarten.

[flyingbeef]

Es passiert was, handel wurde angehalten News wahrscheinlich in Vorbereitung.

[flyingbeef]

Ein Bierchen ist jetzt gar nicht schlecht um sich die Zeit zu vertreiben, mal sehn ob es danach noch ein Feierbier gibt... normalerweise bin ich ein 1 Bier Konsument... wenn überhaupt Heute würde ich mal eine Ausnahme machen denke ich !

[flyingbeef]

Bier alle dann muss ich mich anderweitig beschäftigen:




😜

[flyingbeef]

Noch ein Versuch so macht es ja keinen Sinn... ehem




Sorry für mein Forum Spam aber Heute darf ich...

[Takado]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.198.228 von flyingbeef am 26.06.20 18:23:22

Kein Halt?

[Gustl24]

Schon über ne Stunde halted- schon krass

[Gustl24]

Bei einem CRL kann ich mir das nicht vorstellen...

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.198.723 von Takado am 26.06.20 18:59:17

Zitat von Takado: Kein Halt?

Doch immer noch.

Bei anderen Approval habe ich auch schon gesehen dass bis zu 3 Stunden nix passiert. Oftmals aber auch ein gutes Zeichen, insbesondere bei Approval gibt es ja auch viel zu tun... evtl. Neubewertung Aktienwert, oder gleich Einigung über Buyout usw. insofern ... tja ok der Phantasie sind hier wenig Grenzen gesetzt.

Grundsätzlich halte ich aber ein "halt" nicht am Ende des Tages/Woche für ein gutes Zeichen, sofern die Nachricht auch noch in absehbarer Zeit mit etwas Restlaufzeit für den Markt lanciert wird.

[flyingbeef]

Tja es gibt auf alle Fälle nach Prüfung kein resumption date, weiss nicht was ich davon halten soll:

[flyingbeef]

Auf deren Website steht auf der Hauptseite Approved ! News ist aber noch nicht draussen schaut:

https://chiasma.com/

[flyingbeef]

Orale kapseln mit verzögerter freisetzung jetzt von der fda zugelassen wenn man auf mehr Infos drückt kommt ein page not found ... lol ich will ja keine falschen Hoffnungen wecken aber ich glaube wir dürfen uns schon ein bischen freuen !!

[flyingbeef]

Lol nun ist es wieder weg ! ich hätte ein Screenshot machen sollen

[flyingbeef]

https://ir.chiasma.com/news-releases/news-release-details/ch…

[Jack48]

Approved

https://ir.chiasma.com/node/8746/pdf

[flyingbeef]

Mal einen interessanten Abschnitt übersetzt:

Das Unternehmen geht davon aus, dass MYCAPSSA im vierten Quartal 2020 kommerziell verfügbar sein wird, sofern die FDA rechtzeitig eine geplante Herstellungsergänzung zur genehmigten NDA genehmigt. Chiasma plant, sein kundenorientiertes Team in den Bereichen Vertrieb, Patientenservice und Marktzugang auf etwa 45 Mitarbeiter aufzustocken. Um Patienten bei der Umstellung auf MYCAPSSA zu helfen, plant Chiasma, eine Reihe von Patientenunterstützungsdiensten anzubieten, die von der Unterstützung von Versicherungsanbietern und Spezialapotheken bis hin zur Unterstützung von Patienten reichen, um MYCAPSSA nahtlos in ihr tägliches Leben zu integrieren. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass Patienten, Ärzte, Krankenschwestern und Kostenträger die erheblichen Vorteile von MYCAPSSA zu schätzen wissen werden. Um sicherzustellen, dass die Patienten breiten Zugang zu dieser Innovation haben, plant Chiasma, MYCAPSSA zu einem Preis anzubieten, der mit dem am schnellsten wachsenden SSA auf dem US-Akromegaliemarkt konkurrenzfähig ist und den Wert widerspiegelt, den MYCAPSSA dem Gesundheitssystem bietet.

Die FDA-Zulassung von MYCAPSSA basierte auf den positiven Ergebnissen der randomisierten, doppelblinden, plazebokontrollierten, neunmonatigen klinischen Phase-3-Studie CHIASMA OPTIMAL mit Octreotidkapseln, die den primären Endpunkt und alle vier sekundären Endpunkte erreichte, sowie auf den Sicherheitsdaten aus allen klinischen Phase-3-Studien von Chiasma mit MYCAPSSA. Die folgenden wichtigen Nebenwirkungen sind in der MYCAPSSA-Verschreibungsinformation beschrieben: Cholelithiasis und Komplikationen der Cholelithiasis; Hyperglykämie und Hypoglykämie; Schilddrüsenfunktionsanomalien; Herzfunktionsanomalien; und verminderte Vitamin-B12-Spiegel und abnorme Schilling-Tests.

[Zunrise]

Wird heute schon wieder gehandelt oder ist das noch nicht bekannt?

[Steel21x]

Gibt noch keine Zeit für die Wieder Aufnahme vom Handel.

https://www.nasdaqtrader.com/trader.aspx?id=TradeHalts#

Rein von meinem Bauch Gefühl wird es auch nicht so stark nach oben gehen.
Hoffe aber das ich daneben liege 😉

[Steel21x]

Wahrscheinlich erst nach dem Call

[opportoni]

Label in line with expectations. Klingt gut.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.199.896 von opportoni am 26.06.20 20:24:57

Um 3 pm (also hier 21 Uhr) wird wieder gehandelt.

[flyingbeef]

@cyberhexe Willst du immer noch bei 8.x Dollar einen Teil verkaufen , oder passt du es gerade etwas nach oben an ? Auf Stockwits sind die Marktschreier heftig unterwegs...

Frage ist ob es besser ist heute gar nicht mehr das trading zuzulassen und erst am Montag zu starten...

Naja ich schau mir das Schauspiel an und bin so ab 11 Euro bereit erste Aktien zu verkaufen ob das schon in Kürze erreicht wird keine Ahnung...aber ich halte dann noch einige long das ist längst nicht der Wert den das Unternehmen in einem Jahr haben könnte.

[Zunrise]

Wie sieht das Marktpotential für mycapssa aus?

[Gustl24]

Also über 9$ sollte es schon sein...aber you never know...aber wenn man sieht wie jede Corona Aktie um 200% binnen 2-3 Tagen nach oben gepresst wird hätte ich hier gern auch 40-50%...aber man wird sehen...

[Gustl24]

Die depperten Amis sprechen von 15,18,30$...ich nehme die goldene Mitte 😎

[Zunrise]

7$ aktuell

[Jack48]

Ist ziemlich lahm bis jetzt. Handel läuft seit 4 Minuten wieder. Nur 10% Plus. Da habe ich mir wirklich mehr erhofft.

[flyingbeef]

Der eigentliche "Wert" ist langfristig die TPE Technologie die somit auch Ihren Ritterschlag erhalten hat.

Daher sind irgendwann durchaus auch mal 15 oder 18 Dollar erreichbar.

Schade dass es "nicht" durch die Decke geht aber das war "Heute" Money taking Friday plus Krise wohl auch nicht zu erwarten.

Wie gesagt Montag Handel öffnen wäre besser gewesen, heute ist sogar ein roter Abschluss drin

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.200.442 von Jack48 am 26.06.20 21:04:49

Jetzt sogar rot. Also mit einem pfffffff ins Wochenende.

[InvestHeroBoy]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.200.442 von Jack48 am 26.06.20 21:04:49

Lahm ? es ist ja grauenhaft...

[Steel21x]

Nun ja mein Bauch Gefühl hat mich nicht getäuscht. Hat man schon öfter in letzter Zeit erlebt dass ein Approval Abverkauft wird oder nicht so stark ansteigt.
Bei Zogenix heute übrigens genau dass gleiche.

[Zunrise]

5,91$ trading halt

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.200.505 von Steel21x am 26.06.20 21:11:28

Bei Esperion im Februar auch schon.

[flyingbeef]

Handel wurde wieder angehalten wow das war die falsche Richtung ouch !

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.200.544 von opportoni am 26.06.20 21:12:46

Handel ist wieder ausgesetzt.

[Takado]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.200.505 von Steel21x am 26.06.20 21:11:28

Vielleicht hat dich dein Bauchgefühl jetzt gerade dich getäuscht.🙄

[flyingbeef]

Es geht weiter ... ich glaube ich brauche doch noch ein Bier

[opportoni]

Hier ist dann wohl Geduld gefragt.

[Jack48]

Wenn das so weiter geht, steht zum Handelsschluss eine 4 vor dem Komma 🤦‍♂️

[flyingbeef]

Die 75% institutionellen könnten jetzt unsere Rettung sein, die Day Trader sind massiv raus.

[riverstar_de]

ist ja nichts für schwache Nerven

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.200.664 von riverstar_de am 26.06.20 21:24:43

Zitat von riverstar_de: ist ja nichts für schwache Nerven

Das ist in der Tat quasi ein Gemetzel ! Leute behaltet die Nerven und findet euch mit long Positionen ab, ist das Beste.

[Steel21x]

Ich denke mal alle die auf eine kurzfristige starke Kurs Reaktion nach oben gesetzt haben sind wieder raus.
Eigentlich müsste man noch dezent nachkaufen, immerhin ist das Risiko jetzt stark reduziert, die Vermarktung sollte ja zumindest bei 50% der Zielgruppe relativ problemlos funktionieren.

[flyingbeef]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.200.730 von Steel21x am 26.06.20 21:28:57

Zitat von Steel21x: Ich denke mal alle die auf eine kurzfristige starke Kurs Reaktion nach oben gesetzt haben sind wieder raus.
Eigentlich müsste man noch dezent nachkaufen, immerhin ist das Risiko jetzt stark reduziert, die Vermarktung sollte ja zumindest bei 50% der Zielgruppe relativ problemlos funktionieren.

Ja eigentlich hast du recht, wer kann und an CHMA glaubt /glaubte sollte wissen das es mehr wert ist / sein wird, ein paar shares einsammeln wäre jetzt gar keine blöde Idee.

[opportoni]

Würde mich nicht wundern, wenn wir in ein paar Tagen lesen, dass eine Kapitalerhöhung erfolgt ist.

Eigentlich haben sie durch den Vermarktungsdeal mit HRP erstmal genug und da steht ja auch ein Milestone von 25 Mio an, aber irgendwann lerne auch ich, dass Biotechs nicht dann Kapital reinholen, wenn sie es müssen, sondern wenn sie es können.

[flyingbeef]

Nun, Fakt ist:

- Bisher läuft alles nach Plan
- Es war nie ein richtig massiv gehypder Stock z.B erinnert ihr euch vor Covid19 Krise an die Info dass der Zulassungsantrag angenommen wurde, damals auch extrem wenig upside 10%....
- Diese Aktie steigt, aber ohne Hype über lange Zeit aber dann auch nach echtem Wert, sie fällt allerdings auch mit allgemein schlechtem Aktienmarktstimmungen, hat man jetzt schon mehrfach beobachten können, daher muss man an einem eigenen Ziel Plan auch bei solchen Aktionen stur festhalten
- Mehrere Ereignisse kommen bis Ende 2020 die, die eigentlichen Werte des Unternehmens weiter unter Beweis stellen werden und auch die Phantasie des Potentials der TPE Plattform unter Beweis stellen werden
- Chma wird einen guten Job machen, wie bisher auch und ein Lohn unseres Vertrauens wird kommen, da mir nichts konkretes einfällt was massiv den Erfolg jetzt mit der ersten Zulassung und Vermarktung gefährden würde

Ich hätte selbst nix dagegen wenn die Popularität mehr und mehr zunimmt und die Aktie mehr Wumms bekommt, daher bin ich auch etwas resigniert wegen der aktuellen Situation und des Kursverhaltens. Ich denke aber dass mein Gefühl von Anfang an richtig war, dieser Wert hier ist ein echter und vor allem langfristiger Geld-Anlagewert der einfach viel Geduld erfordert.

[Takado]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.202.314 von opportoni am 27.06.20 01:22:15

Ich persönlich habe so etwas noch nicht erlebt, nach soo einer wichtigen News. Welches Umsatzpotenzial haben die den genau?

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.154.944 von Cyberhexe am 24.06.20 09:41:04

Zitat von Cyberhexe: der Weltmarkt in der Indikation Acromegalie soll in 2025 ein Volumen jenseits von 2 Milliarden US$ einnhaben --> Quelle: https://www.prnewswire.com/news-releases/acromegaly-treatmen…

der wirtschaftliche Erfolg von MYCAPSSA - ein oral appliziertes Octreotide- wird im Wesentlichen von folgenden Parametern abhängen:

- Ergebnis von MPOWERED™ eine Phase 3-Studie , deren Ergebnis zur Zulassung von Octreotide oral in der EU erforderlich ist:
"Chiasma is currently conducting an international Phase 3 clinical trial under a protocol accepted by the European Medicines Agency (EMA), designed to support approval of octreotide capsules (conditionally trade named Mycapssa®) in the European Union for the maintenance therapy of adult patients with acromegaly."
Quelle: https://chiasma.com/clinical-trials/
das Ergebnis dieser Studie ist auf Ende 2020 angekündigt

- Marktanteil der oralen Applikation --> wer lässt sich schon gern stechen? Ein Marktanteil >50% müsste möglich sein

- neue Konkurrenzprodukte (nicht vor 2024)


Darüber hinaus ist natürlich die Anwendung der Technologie für weitere oral nicht verfügbare kleine Moleküle für die Phantasie des Unternehmens von Bedeutung. Ich hatte diesbezüglich Neuigkeiten zu TERLIPRESSIN erwartet, weil hierfür bereits eine Patent Application gesichtet wurde:
appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p…

Die aktuelle Marktkapitalisierung von knapp 300m$ halte ich jedoch für mehr als gerechtfertigt und würde aufgrund der Zurückhaltung bei weiteren Wirkstoffen eine durch das Management möglicherweise priorisierte Übernahme nicht ausschliessen.

Man darf die weitere Entwicklung diese Woche mit Spannung erwarten, wobei jedoch der ganz grosse Wurf wahrscheinlich ausbleibt, weil eine Zulassung keine Überraschung sein wird.

Man darf die weitere Entwicklung diese Woche mit Spannung erwarten, wobei jedoch der ganz grosse Wurf wahrscheinlich ausbleibt, weil eine Zulassung keine Überraschung sein wird.


… die Überraschung ist ausgeblieben und Octreotide wurde erwartungsgemäss zugelassen. Die Aktie ist nun nach unten bestens abgesichert und hat viel Potenzial nach oben. Es ist lediglich etwas Geduld gefragt, bis sich dieses Potenzial im Kurs wiederspiegelt.

[opportoni]

Wenn ich nur die ca. 8000 in Frage kommenden Patienten in US betrachte, die derzeit mindestens 55000$ pro Jahr für die Behandlung zahlen und konservativ davon ausgehe, dass CHMA nur ein viertel davon für sich gewinnen kann, dann sehe ich Folgendes:

Mit 2000 Patienten wird bei einem angenommenen Preis von 50000$/a ein Umsatz von 100 Mio generiert. Die Marge erwartet man laut call gestern bei 80%, bleiben also erstmal 80 Mio hängen. Pro Aktie (Aktuell ca. 42 Mio) also ca 1,90$.

Das wäre dann nur Acromegalie in US. Dazu kommen der Rest der Welt, off-label Einsatz bzw Label-Erweiterungen z.B. für neuroendokrine Tumore und nicht zuletzt eine Erweiterung von TPE auf andere Wirkstoffe.

Ich bleibe dabei, dass man dafür auch gerne 20-30$ hinlegen kann. Und zumindest die Hälfte meines derzeitigen Bestands plane ich auch bis dahin zu halten. Zwischen 10 und 12 nehme ich evtl. meinen Einsatz raus. Wenn die Verkaufszahlen sich gut entwickeln und mehr als die 25% Marktanteil drin sind, bleibe ich gern auch noch länger.

[opportoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.202.857 von opportoni am 27.06.20 08:38:06

Und nicht zu vergessen: über 100 Mio Cash.

[Takado]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.202.692 von Cyberhexe am 27.06.20 08:09:10

Versteh nicht, warum der Kurs gefallen ist, scheint mir ein typischer Übernahmekandidat, der leicht unter 2 Milliarden zu haben wäre.🙄

[Medimod05]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.204.186 von Takado am 27.06.20 11:31:31

Hatte persönlich auch ein anderes Kurszenario im Auge.
Bei Zulassung Up auf 8 USD, danach über mehrere Wochen Rückgang auf 5,5-6 USD, danach das Übernahmeangebot bei 9-11 USD.

Kann nun sehr gut sein, dass das Ende das gleiche sein wird, jedoch wir ggf. nicht 4-8Wochen warten müssen sondern nur 1-2 Wochen und relativ schnell das Ding vom Markt genommen wird.

War schon beachtlich was gestern passiert ist.😉Vor Handelsende aber wieder deutliche Zugewinne.

[Takado]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.205.599 von Medimod05 am 27.06.20 14:33:24

Bei der aktuellen MK und den weltweiten Aussichten, würde ich 20 Dollar als realistisches Angebot sehen. Das wäre dann ein MK von knapp 1 Milliarde.🙄

[Cyberhexe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 64.154.944 von Cyberhexe am 24.06.20 09:41:04

Zitat von Cyberhexe: der Weltmarkt in der Indikation Acromegalie soll in 2025 ein Volumen jenseits von 2 Milliarden US$ einnhaben --> Quelle: https://www.prnewswire.com/news-releases/acromegaly-treatmen…

der wirtschaftliche Erfolg von MYCAPSSA - ein oral appliziertes Octreotide- wird im Wesentlichen von folgenden Parametern abhängen:

- Ergebnis von MPOWERED™ eine Phase 3-Studie , deren Ergebnis zur Zulassung von Octreotide oral in der EU erforderlich ist:
"Chiasma is currently conducting an international Phase 3 clinical trial under a protocol accepted by the European Medicines Agency (EMA), designed to support approval of octreotide capsules (conditionally trade named Mycapssa®) in the European Union for the maintenance therapy of adult patients with acromegaly."
Quelle: https://chiasma.com/clinical-trials/
das Ergebnis dieser Studie ist auf Ende 2020 angekündigt

- Marktanteil der oralen Applikation --> wer lässt sich schon gern stechen? Ein Marktanteil >50% müsste möglich sein

- neue Konkurrenzprodukte (nicht vor 2024)


Darüber hinaus ist natürlich die Anwendung der Technologie für weitere oral nicht verfügbare kleine Moleküle für die Phantasie des Unternehmens von Bedeutung. Ich hatte diesbezüglich Neuigkeiten zu TERLIPRESSIN erwartet, weil hierfür bereits eine Patent Application gesichtet wurde:
appft.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sect1=PTO2&Sect2=HITOFF&p…

Die aktuelle Marktkapitalisierung von knapp 300m$ halte ich jedoch für mehr als gerechtfertigt und würde aufgrund der Zurückhaltung bei weiteren Wirkstoffen eine durch das Management möglicherweise priorisierte Übernahme nicht ausschliessen.

Man darf die weitere Entwicklung diese Woche mit Spannung erwarten, wobei jedoch der ganz grosse Wurf wahrscheinlich ausbleibt, weil eine Zulassung keine Überraschung sein wird.

MYCAPSSA als einzige oral bioverfügbare Alternative in einem Weltmarkt, der auf über 2 Milliarden$ in 2025 geschätzt wird (Quelle siehe zitierte Nachricht), sorgt möglicherweise für Interesse bei BP. Die aktuelle Marktkapitalisierung von 257m$ ist verglichen mit vielen anderen Unternehmen geradezu lächerlich. Vergleicht man diese bspw. mit Cytodyn (MK mindestens 3.6Milliarden$, sehr wahrscheinlich noch höher, da Optionen ständig gewandelt werden), dann erhält man aus meiner Sicht ein lehrbuchreifes Muster für die Irrationalität der Finanzmärkte.
Während CHMA über einen zugelassenen Wirkstoff mit Alleinstellungsmerkmal (nämlich die orale Applikation) in einem Milliardenmarkt verfügt, hat das mehr als 15fach bewertete Unternehmen lediglich einen gegenüber Plazebo erreichten primären Endpunkt bei HIV/Kombi vorzuweisen. Das Ergebnis der Monotherapie in dieser Indikation lässt wieder einmal mehr auf sich warten. Zudem werden weitere Studien begonnen (Bspw. NASH) ohne die bisherigen Studien, auch wenn sie noch so klein sind, abzuschliessen und Ergebnisse vorzulegen. Man darf nun gespannt sein, wie lange es dauert bis die Ergebnisse zu den covid-19-Studien vorgelegt werden. Ich würde darauf wetten, dass diese nicht so schnell zur Verfügung stehen wie angekündigt. Aus meiner Sicht ist dieses Unternehmen ein ähnlicher Bluff wie das eben in die Insolvenz gegangene Unternehmen in D. Aber dies ist natürlich lediglich...Just my humble opinion!
Aber wie immer....Time will tell!
ch