Actelion - 500 Beiträge pro Seite

[Hermi]

wo geht die Reise hin?
Weiß jemand, wann am Mittwoch unserer Zeit die FDA bekannt gibt, ob Traceleer zugelassen wird oder nicht?
Danke an alle

Hermi

[puhvogel]

Erst gibt ein wissenschaftliches Kommittee der FDA einen Rat, ob Tracleer zugelassen werden soll. Das findet am 9. oder 10. statt.
Sei vorsichtig, ich halte die Zulassung für alles andere als selbstverständlich, gerade mit der der defensiven FDA.
Für mich stimmt das risk/reward ratio nicht....
Etwa einen Monat später entscheidet die FDA.

[Merdal]

Nach meiner Info folgt eine Woche später die zulassung



UBS Warburg stuft Actelion auf "buy" hoch Datum: 30.07.2001


London, 30. Jul (Reuters) - Die Investmentbank UBS Warburg hat die Aktien der Biotechnologiefirma Actelion auf "buy" von "hold" hochgestuft. Das Kurziel nahm die Bank gemäss einer Mitteilung vom Montag auf 90 sfr hoch von 66 sfr. Gemäss UBS Warburg dürfte die US-Arzneimittelbehörde FDA das Medikament Bosentan/Tracleer nach dem Treffen eines Ausschusses am 10. August zulassen. och




Quelle: REUTERS

[puhvogel]

Nehmt es mir als Aktionär nicht übel, aber ich möchte noch einmal auf die Gefahren hinweisen. Dazu ein alter Kommentar:
http://www.union-investment.de/News/wallstreet/4160.98810541…
--------------------
(...)
Für Actelion, das neben Veletri das ist offenbar Tracleer nur noch ein weiteres Produkt im weit fortgeschrittenen Stadium der klinischen Entwicklung hat, sind die Folgen schwerwiegender: Zunächst ist der Zeitplan kräftig durcheinander gewirbelt worden. Ursprünglich sollte im laufenden Jahr der Zulassungsantrag erfolgen. 18 Monate Verzögerung haben die Verantwortlichen in einem Conference-Call als bereits erkennbare Folge des Fehlschlags genannt.

Um weiter gehende Schlüsse zu ziehen, müssen zunächst die Daten der zweiten Studie ausgewertet werden. Erst dann wird wohl auch darüber entschieden werden, ob ein weiterer, teurer Test erfolgen soll. Der erste Teil der Phase-3-Erprobung ist nämlich erfolgreich verlaufen. Die Beteiligungsgesellschaft hatte in ihrem Quartalsbericht für die ersten drei Monate in 2001 von „hervorragenden Ergebnissen“ gesprochen und die Aufstockung dieser Beteiligung gemeldet.

Schlaglichtartig wird an diesem Beispiel klar, wie eng Risiko und Chance im Biotech-Bereich nebeneinander liegen können. Dabei sind kleinere Unternehmen, die über eine wenig diversifizierte Produktpipeline verfügen, wesentlich stärker betroffen, als Blue Chips aus diesem Bereich. Das gilt natürlich auch in umgekehrter Richtung. Eine Statistik der West LB sieht übrigens für Medikamenten-Kandidaten, die sich in der dritten klinischen Testphase befinden, eine Markteintrittswahrscheinlichkeit von 64%(So! Nun weiss ich es genau ). So kurz vor dem Ziel zu scheitern, ist doppelt bitter.

------------
So wie ich das sehe ist die Puppe ganze 520 Millionen $ wert, dass ist nicht gerade ein Schnäppchen. Und die Firma scheint ihre Ergebnisse nicht gerade neutral zu beurteilen (ich weise noch mal auf die "hervorragenden Ergebnissen" von Veletri weiter oben hin)

[SmartCap]

@puhvogel

ich finde Deinen Risikohinweis sehr berechtigt.

Welche pipeline-company findest Du am aussichtsreichsten ?

Gruß

SC

[puhvogel]

Da muss ich noch mal nachfragen, weil jeder etwas anderes als "aussichtreich" versteht.
Werte, die am "sichersten" steigen werden?
Zur Zeit die höchsten Umsätze der Pipelinemedikamente versprechende Werte?
Werte mit subjektiv exzellenten Risk/reward-ratios?
Werte, mit potentiell maximalen Kurssteigerungen (da müssen wir uns sicher bei den OTC-Werten umschauen, aber die haben in der Regel auch eine sehr kleine Pipeline)?

[SmartCap]

Meine Kriterien:

Management
Geschäftsmodell
PipelineScore / Plattformwert
Finanzkraft
Qualität der Allianzen
IP
Bewertung noch erträglich ?
MarketCap / genügend Umsatz in der Aktie

gruß

sc

[puhvogel]

Wenn Du auf Allianzen verzichtest, dann CEGE.
Das wird aber noch dauern, bis die Pipeline sich entwickelt. Dann noch CVTX.
Sonst wird es teurer (Allianzen machen Biotechs teuer)
Wenn sie ihre wenigen klinischen Ergebnisse von CD225 zuverlässig wiederholen können, dann Imclone. Wenn nicht, dann haben wir eine zweite British Biotech. Für den jetzigen Preis würde ich aber immer den europäischen Partner Merck KgAG bevorzugen. Die haben allerdings wieder historisch gesehen eher ein miserables Management, aber aktuell einfach aussichtsreiche Kooperationen.

Reichlich spekulativ vielleicht noch Corvas (Pfizer-Kooperation), da arbeite ich mich allerdings noch rein.

Ansonsten passt die Pharmafirma Elan Pharma, die die beste Biotechfirma der Welt geschluckt (Neurex) haben, am besten in Dein Schema. Nun sind die aber auch schon doppelt so teuer wie Schering.

Wofür steht IP?

[SmartCap]

@puhvogel

danke für Deine infos. IP ist intellectual property.

Was hälst Du von den deut. biotechs ? Denke es gibt drei / vier interessante.

Morph zähle ich nicht dazu. Dort finde ich die IP-Situation gefährlich u.- die Pipeline schwach /(nicht vorhanden). Ausserdem halte ich nicht viel vom management.

gruß

sc

[puhvogel]

Mit den dt. Biotechs kenne ich mich recht wenig aus, da will ich erst mal konkrete Phase II Ergebnisse sehen, bevor ich investiere. Macropore würde ich gerne für 5,5 Euro kaufen, ansonsten will ich erst mal die Umsatzentwicklung abwarten. Einen starken Partner haben die jedenfalls.
Die Morphosys-Geschichte sieht für mich oberflächlich gesehen gar nicht mal so schlecht aus, ich bin in aber nicht in der Materie. Da könnten noch so einige der Konkurrenten durch böse Nebenwirkungen auffallen und in dieser Hinsicht dürfte Morphosys besser positioniert sein.

[Hermi]

@ puhvogel
Herzlichen Dank für die Info. Konnte leider erst jetzt wieder posten. Habe mich trotz Deiner Warnung getraut und etwas gekauft. Bis jetzt ca. 10% Gewinn. In der neuen Going Public auf Seite 14-16 spricht sich Herr Anko Beldsnijder von Griffin Capital Management eigentlich recht positiv über Actelion aus. Er ist nach einem Gespräch mit dem Management von Actelion davon überzeugt, daß Traceleer die Zulassung von der FDA erhält. (Siehe auch den Artikel auf Seite 70 in derselben Ausgabe).
Allerdings sehe ich natürlich auch wie Du das hohe Risikopotential, das in der Aktie steckt. Na ja, schaun mer mal.
Gruß
Hermi

[Dotcomer]

Hallo,

ich bin durch einen Zeitungsartikel auf Actelion aufmerksam geworden. Darin war die Rede von "Tezosentan" und einer evtl. Zulassung in 2002. Ich habe aber hier nichts zu Tezosentan gefunden. Weiß jemand was davon?

Dotcomer

[Hermi]

@dotcomer
Tezosentan ist der Wirkstoff von Veletri(TM).
Gruß
Hermi

[Dotcomer]

@Hermi

Kann es sein, daß Tezosentan auch der Wirkstoff in Traceleer ist? In dem Zeitungsartikel war die Rede davon, daß nach dem Rückschlag im April der Wirkstoff in einem weiteren Medikament eingesetzt werden soll. Hier ist immer nur die Rede von Traceleer, von noch einem weiteren Medikament wird nicht gesprochen. Auch von V. hört man nichts mehr. Ist V. endgültig vom Tisch?

Dazu beigetragen hat die Meldung über positive Ergebnisse der klinischen Studie zu Traceleer (Bozentan). Der Medikamentenkandidat soll bei der Behandlung von so genannter pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) Verwendung finden.

Allerdings war die Rede von einer Zulassung erst in 2002 und nicht wie ich hier gelesen habe bereits dieses Jahr.

Dieses neue Medikament mit Tezosentan soll einen Umsatz zwischen 0,5- 1 Mrd.€ bringen und über Genentech vertrieben werden. Damit wäre die MAKKAP von 520Mio$ ein Witz und durchaus nicht zu teuer, wie puhvogel im Posting #4 andeutete.

Hoffentlich kann mich hier jemand aufklären, was das 2. Medikament mit Tezosentan betrifft.

Gruß
Dotcomer

[rjenzi]

Die Pipeline von Actelion sieht momentan so aus:

- Pulmonary arterial hypertension (PAH)- das Medikament heisst Tracleer (Wirkstoff bosentan). Am 10. August wird ein Beratungsgremium der FDA den Zulassungsantrag behandeln. Die FDA folgt meistens der Empfehlung des Beratungsgremiums... Die Zulassung sollte dieses Jahr erfolgen und damit evtl. auch der Markteintritt...

- chronic heart failure (CHF) - das Medikament ist das gleiche wie bei PAH = Tracleer (bosentan). Gegenwaertig befindet sich dieses Medikament in der Phase III. Erste Ergebnise aus der ENABLE Studie werden im 1. Quartal 2002 erwartet

- acute heart failure (AHF) - das ist nun Veletri (tezosentan). Die Ergebnisse aus der RITZ Studie, werden nochmals ueberarbeitet und die Erkenntnisse werden am 4. September 2001 bekannt gegeben. Dann wird entschieden, ob noch weiter Studien zu diesem Medikament gemacht werden oder ob das Medikament aus der Pipeline fliegt.

Weitere Forschungsprojekte sind fuer:

Herzkreislauf Erkrankungen
Malaria
Alzheimer
Krebs

Actelion hat gegenwaertig 218,3 Mio. Schweizer Franken in der Kasse, was SFr. 44.-- pro Aktie entspricht. Gegenwartig ist der Kurs der Aktie in der Schweiz bei 42.75.

Die Marktkapitalisierung ist momentan bei ca. 215 Mio Schweizer Franken!

Fazit: Falls das Medikament Tracleer zugelassen wird, ist Actelion ein Schnaeppchen! Zur Zeit ist Actelion extrem guenstig zu erwerben, da man nur gleich den Cashbestand der Firma bezahlt und das bei praktisch null Schulden der Firma!!! Auch BB Biotech zeigt sich positiv gegenueber Actelion und ist ein Teil in ihrem sorgfaeltig ausgewaehlten Portfolio... Das Management ist hochkaraetig und kommt groesstenteils aus Roche.

Falls das Medikament aber nicht zugelassen wird, droht ein Absturz von ungefaehr 20 - 30 %... Das duerfte aber im umgekehrten Fall aber auch nach oben sprechen. Die Schweizer UBS hat ein Kursziel von SFr. 90.-- ausgegeben, was nahezu eine 100 % Chance ist...

[puhvogel]

Schau doch mal beim Hersteller selbst nach
http://www.actelion.com/tezosentan.htm
Like Tracleer™(bosentan), Veletri™(tezosentan) is a very potent non-peptide mixed antagonist of both ETA and ETB receptors. It has been optimized for having a high solubility, to be appropriate for intravenous use, and to have a very short half-life, so that its beneficial effects can be seen shortly after initiation of an infusion.

Veletri scheint nun vorerst geplatzt, lasse mich aber gerne eines besseren belehren. Vielleicht war ja auch nur das Studiendesign unzufriedenstellend.

Mit 520 Millionen $ halte ich Actelion schon fair gepreist, wenn so viele offene Fragen noch da sind.
Was wird, wenn Tracleer auch platzen sollte? Immerhin sind bei der Tracleer teilweise dreifach erhöhte Leberenzymwerte festgestellt worden. Die Firma selber sagt, das macht nix weiter, es bedeutet aber einfach, das Leberzellen absterben und ihre Enzyme ins Blut entlassen. Warum das so ist, das kann die Firma scheinbar nicht erklären. Langzeitdaten haben sie auch nicht vorzuweisen, die Patienten sind aber chronisch krank und damit langfristig von der Therapie abhängig. Ob dies so den Gutachtern so gefällt, da bin ich mir eben nicht so sicher. Ich persönlich würde als Actelion-Aktionär jetzt verkaufen und bei einem positiven Entscheid des Gremiums wieder rückkaufen. Schei.. auf die 15 % Gewinn bei einem pos. Entscheid, wenn die ganzen Hammelherde-Fondmanager bei einem Rückschlag verkaufen.
Ein Wahrsager bin ich aber auch nicht und jeder handelt für sein eigenes Konto.

[rjenzi]

Staerken von Actelion:

- gutes Management:


Jean-Paul Clozel, CEO: He worked 12 years for Roche and he was responsible for preclinical development. During the past 10 years, he was the leader of 40 people, and this group discovered 7 drugs. He received 1997 the Roche prize for research.

Thomas Widmann Senior Vice president – Head of Business: He was chairman of F. Hoffmann-La Roche`s cardiovascular strategy team and led an international cardiovascular development team of over 60 people in Europe and the US.

Konrad Wirz, CFO: He has long experience in this position.

- solide Finanzierung: keine Schulden, 218.3 Mio Schweizer Franken Cash = SFr. 44.-- pro Aktie (eine Aktie kostet im Moment SFr. 43.-- in der Schweiz).

- die Aktie ist unter ihrem Buchwert zu erwerben!!!

- jedes Medikament in der Pipeline ist auf einen umsatzstarken Absatzmarkt ausgerichtet - cash cows

- falls das erste Medikament Tracleer fuer PAH zugelassen wird, bietet sich ein 20 - 30 % Chance nach oben. Laengerfristig sich mehr. So ist z.B. das Kursziel der UBS SFr. 90.--

Schwaechen von Actelion:

- im April hat Actelion das Marktvertrauen verloren,weil ein aussichtsreiches Medikament (Veletri) keine guten Ergebnisse in einer klinischen Studie aufwiesen. Ueber die Zukunft von Veletri wird am 4. September entschieden...

- Falls Tracleer nicht zugelassen wird, droht einen Absturz von 20 - 30 %...

Fazit: Bietet ueberproportionale Chancen (100 %), bei aber auch nicht geringen Risiken (30 %)

[puhvogel]

Der Vollständigkeit halber die Beschreibung der Firma:

"Tracleer erwies sich als gut verträglich. Die Inzidenz von Nebenwirkungen war in allen drei Behandlungsarmen ähnlich. Die Häufigkeit erhöhter Leberenzymwerte (berichtet als Nebenwirkung) betrug 3% für Plazebo, 5% für 2x tgl. 125 mg Tracleer und 14% für 2x tgl. 250 mg Tracleer. Kein erhöhter Leberenzymwert wurde von den Prüfärzten als schweres unerwünschtes Ereignis beurteilt. In der Plazebo-Gruppe trat eine Verschlechterung der PAH häufiger auf (19%) als in der Tracleer-Gruppe (7%). Insgesamt war die Häufigkeit schwerer unerwünschter Ereignisse bei Tracleer- und Plazebo-Patienten ähnlich. "
http://www.actelion.com/press/PressRelease35g.htm

[rjenzi]

Sorry Boardmitglieder,

gewisse Angaben die ich oben gemacht habe, stimmen nicht. Leider hatte ich eine falsche Angabe ueber die Marktkapitalisierung von Swissinvest und Swissquote bekommen. Wegen einem Split sind nun insgesamt 20,615 Mio. Aktien ausstehend, das macht ergo eine Kapitalisierung von SFr. 886.5 (bei einem Kurs von SFr. 43.--), was ungefaehr einer Kapitalisierung von 520 Mio $ entspricht.

Der Cashbestand pro Aktie betraegt somit: 10.60 pro Aktie was immer noch als sehr gut betrachtet werden kann.

Die Aktie ist in dem Fall auch nicht unter ihrem Buchwert. Der betraegt im Moment SFr. 11.26 pro Aktie...

Fazit zur Aktie: Momentan ist die Aktie sicher im fairen Bereich. Was sich jedoch mit der Zulassung oder Verweigerung von Tracleer aendern duerfte - entweder positiv oder negativ!

[rjenzi]

He puhvogel,

hast Du November schon mal unter die Lupe genommen? Sieht mir interessant aus, habs aber noch nicht naeher betrachtet...

gruss
rjenzi

[puhvogel]

Wie bei eigentlich fast jedem dt. Biotechunternehmen kann ich nicht viel dazu sagen. Deren bei der Neuemission bekanntgegebene Strategie und Forschungsfelder gefielen mir, aber so früh in der klinischen Entwicklung investiere ich nicht.
Und letztendlich: Was mir gefällt, wird oft von anderen Investoren (speziell Fondmanager) nicht mit Kursaufschlägen belohnt und umgekehrt. Das fängt schon mit Kooperationen an. Die wirklich guten wertschöpfenden Biotechs wie AMGN, BGEN IMNX MEDI haben nicht kooperiert, allerdings hatten die aber immer auch kapitalkräftige privatze Unterstützer gehabt.
Wenn ich mir dagegen die aktuellen Umsatzmargen von Ilex oder Vertex anschaue....

[rjenzi]

Hallo puhvogel,

Dein Statement toent zwar interessant, musst Du aber noch fundierter erklaeren.

Bei Ilex geb ich Dir momentan recht. Aber was Du gegen die Umsatzmargen von Vertex hast, weiss ich nun wirklich nicht.
Gemaess Multex Investor haben die eine Bruttomarge von 94.74 %, eine operative Marge von 85.84 und eine Gewinn Marge von 74.32 %. Das laesst sich doch sehen, oder? Hast Du vielleicht andere Zahlen?

[puhvogel]

Zu Vertex:
VRTX hat Agenerase an Glaxo weiterlizensiert. Sie erhalten daher umsatzabhängige Lizensgebühren.

Umsatz von Agenerase angegeben von Glaxo 1. Halbjahr 2001:
24 Millionen Pfund oder 34 Millionen USD
http://corp.gsk.com/financial/quarterlyreports.htm

Gleicher Zeitraum VRTX Royalties and product sales, sprich für Agenerase: 5,280 Millionen $
Also etwas weniger als ein Sechstel des Gesamtumsatzes von Agenerase als Gewinn.

Den großen Rest des Umsatzes erzielt Vertex mit Lizensforschung. Sie sind jetzt, wo die Gelder eintreffen, damit immer noch nicht profitabel!
Zu allem Überfluss ist der Verlust weiter abgeschwächt durch Zinseinnahmen(!) von 12 Millionen USD.

Das Geschäftsmodell unterscheidet sich deutlich von Firmen wie zB Biogen, die in der Vergangenheit einen echten Mehrwert für ihre Aktionäre erzielt haben!

Dort lauten die aktuellen Zahlen:
Produktumsätze (Avonex): 463 Millionen Dollar
Gewinn vor Steuern: 205 Millionen Dollar
incl. eigener sales force und zunehmend heftigerer Konkurrenz!

[Dotcomer]

Vielen Dank für eure umfangreichen Antworten.

Soweit also hier bisher bekannt ist wird über eine Weiterentwicklung von Veletri (Tezosentan) noch entschieden.
Dies steht im Gegensatz zu der Aussage verschiedener Biotech- Fondsmanagers.
Ich zitiere:"...Bio-Tech Analysten rechnen im nächsten Jahr mit der Zulassung der beiden Endothelin-Rezeptor Antagonisten Tezosentan und Bosentan in den USA und der EU. ...."
Weiter wird ausgeführt, daß Tezosentan zwar bei den Tests betreffs akutem Herzversagen versagt hat, dieses Mittel aber gegen pulmonale Hypertonie (Blutdruckanstieg zwischen Herz und Lunge) eingesetzt werden soll. Eine 1 Jahres Behandlung soll ca. 40000 DM pro Patient kosten.

Da scheinen einige Leute schon mehr zu wissen. Sogar der Preis der Behandlung soll schon feststehen *wunder*
Es wird auch gar nicht in Frage gestellt, ob Tezosentan weiterentwickelt wird.

Gruß
Dotcomer

[Hermi]

Anmerkung zu Veletri:
Veletri wirkt gegen akute Herzinsuffizienz. Dafür gibt es aber ca. 15 Medikamente, die bereits am Markt sind oder in Phase III. Also ziemliche Konkurrenz.
Anders würde es bei Tracleer aussehen, denn dieser Wirkstoff genießt seit Februar sowohl in Europa als auch in ganz Nordamerika den "orphan drug status".
Gruß
Hermi

[rjenzi]

@puhvogel

Danke fuer Deine Ausfuerungen. Es wird langsam peinlich fuer mich. Habe bei Vertex uebersehen, dass es bei der operativen Marge und der Gewinn Marge ein Minus davor hat... Es ist bei der Darstellung bei Multex lediglich nach oben verrutscht.

Bin mich im Moment am Biotechs durchackern. Biogen sieht am interessantesten aus (spreche hier nur von Kennzahlen), im Vergleich zu AMGN, MEDI und IMNX..

Wie siehts sonst so aus mit Biogen? Produkte? Management? Wie ist Deine Einschaetzung?

[rjenzi]

@dotcomer

Von wo hast Du dieses Zitat? Welchen Datums ist es?

Ich kann mir nicht vorstellen, dass da gewisse Leute schon mehr wissen. Ich verlasse mich da lieber auf das Statement von Actelion selbst. Actelion gab gestern mit den Zahlen folgendes zu Veletri bekannt:

"Mit dem Ziel erneuter klinischer Studien analysiert Actelion auch die Daten des RITZ-Programms (RITZ - Randomized Intravenous TeZosentan) zur Bewertung von Veletri™ bei der Behandlung der akuten Herzinsuffizienz. Die Erkenntnisse werden am 4. September 2001 anlässlich des bevorstehenden Kongresses der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie durch Dr. John D. Teerlink, Assistenzprofessor an der California School of Medicine und Direktor der Heart Failure Clinic, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, vorgetragen. Actelion wird den neuen Plan für die klinischen Studien am selben Tag publizieren."

[rjenzi]

Heute ab 14.30 Uhr kann man die Dokumente auf der Internetseite der FDA anschauen, welche die FDA und Actelion zur morgigen Sitzung vorbereitet haben.

Habe heute noch folgendes in den News gefunden:

"08.08.2001 10:19
STOCKWATCH Actelion extends gains on hopes of US Tracleer FDA recommendation
ZURICH (AFX) - Actelion Ltd shares extended their gains on hopes of a
positive US FDA recommendation for its pulmonary hypertension treatment Tracleer
on Friday, traders said.
At 10.00 am, Actelion was 1.25 sfr or 3 pct higher at 43.25, while the SNMI
index was 0.05 points higher at 650.48.
"Investors hope the FDA`s advisory committee will make a positive
recommendation for its Tracleer drug, paving the way for a final US approval
later this year," said a Lombard Odier analyst.
Chances it will obtain the positive FDA recommendation are high, she said.
"There is no good therapy against this ailment on the market, so the FDA
will most probably make a positive recommendation in spite of its recent tough
stance," said Ulrike Kulozik from Bank Sal Oppenheim.
GlaxoSmithKline`s existing drug must be taken intravenously, while
Actelion`s Tracleer pill is a much simpler treatment.
Tracleer should not have a major impact on 2001 results, but should boost
2002`s figures, the Lombard Odier analyst forecast.
Actelion will be able to price this product "very dearly" with a high profit
margin on the lack of alternative treatments, Kulozik said.
Yearly treatments could easily cost 3,000 usd per patient, she said.
Tracleer peak sales are estimated to reach 400 mln usd in three to four
years` time, she said.
de/jsa

[puhvogel]

rjenzi
Macht nix, mir passiert das auch gelegentlich, dass ich mich um den Faktor 2 oder gar 10 verrechne. Im Bereich Biotech fällt das meist gar nicht auf ..

Biogen ist eigentlich nicht meine Kampfklasse.
Das Management hat es hervorragend verstanden, Avonex gegenüber dem völlig gleichwertigen Betaseron (Schering) zu positionieren. Das sind also nicht nur gute Forscher sondern auch exzellente Verkäufer. Das ist nicht unbedingt Standard in dieser Branche, eher selten!
Biogens Problem ist deren Pipeline. Avonex Patentschutz läuft bald aus, die Einnahmen werden daher auch bald abbrechen. Was kommt also danach?
Sie hatten das erwirtschaftete Geld auf das sehr interessante Feld der sogenannten Toleranzforschung gesetzt, deren Produktleader wurde allerdings aufgrund schwerer Nebenwirkungen gestoppt. Ich hätte das an ihrer Stelle adas auch so versucht. Damals reagierte der Kurs fast gar nicht auf die Meldung, obwohl es natürlich für die Zukunft fatal war. So musste ich meinen eilg verkauften Put unversehens mit Verlust wieder verscherbeln

IMNX Enbrel und MEDIs Synagis verkaufen sich allerdings fast von selbst.

[Dotcomer]

@rjenzi

Zitat ist aus dem Juli- Heft " Finanzen" . Juli 2001 wohlgemerkt. Dort war ein umfangreicher Artikel zu Biotechs drinne, inkl. Interviews mit Biotech- Analysten.

[puhvogel]

Kurs scheint ausgesetzt worden zu sein.

[puhvogel]

Nee doch noch nicht. Plötzlich geringe Umsätze

[puhvogel]

@rjenzi wg post 28:
Bei Dir muss man ja die Daten wirklich zweimal nachprüfen.
Heute passiert nämlich rein gar nix:
"Tracleer™ in PAH is currently under review by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and other regulatory bodies worldwide. On August 10th, a FDA advisory panel will review Actelion’s application for marketing authorization. Briefing books prepared by both the FDA and Actelion for this public meeting will be made available by the FDA on their website Thursday, August 9th at 8:30 a.m. Eastern Standard Time (14:30 Central European Time).

[rjenzi]

hi puhvogel,

das ist ja wirklich unglaublich mit mir... Hab jetzt ne halbe Stunde auf der Seite der FDA verbracht und nichts gefunden! Kein Wunder...
Hab heute wirklich gedacht, dass wir Donnerstag haben.
War wohl mehr Wunschdenken, da ich ab Freitag NA Ferien habe... Naja, dann muss ich halt wohl einen Tag laenger warten.

Gruss aus Cork

[gholzbauer]

Wednesday August 8, 6:50 pm Eastern Time
Two lung treatments face key U.S. panel review
(UPDATE: adds stock price paragraph 9, details on Genentech deal paragraph 17; edits paragraph 3)

By Lisa Richwine

WASHINGTON, Aug 8 (Reuters) - A U.S. advisory panel holds a meeting starting on Thursday that is key for two companies trying to market products for a chronic, life-threatening lung condition.


U.S.-based United Therapeutics Corp. (NasdaqNM:UTHR - news) and Swiss company Actelion Pharmaceuticals AG are set to appear before a Food and Drug Administration advisory committee to tout their experimental treatments for pulmonary hypertension.

The drugs would be each company`s first product approved if the FDA ultimately clears them for marketing.

United Therapeutics` product, called Remodulin, delivers a drug under the skin through a pump. Actelion`s treatment is a twice-a-day pill called Tracleer.

Pulmonary hypertension is high blood pressure in the lungs that can be fatal within two to three years if not treated. It afflicts as many as 100,000 people worldwide.

The only approved therapy for the condition is GlaxoSmithKline Plc`s (quote from Yahoo! UK & Ireland: GSK.L) Flolan, which is delivered intravenously.

Remodulin is similar to Flolan but it lasts longer in the body, and its delivery under the skin makes infections less likely.

An FDA decision on Remodulin was expected earlier this year, but United Therapeutics announced in April that the FDA had delayed a final ruling.

United Therapeutics stock fell more than 28 percent Wednesday to close at $8.81. The sharp drop came after a report that an FDA reviewer said in a memo that studies of Remodulin ``do not support approval.``

A panel vote on whether to recommend approval for Remodulin is expected on Thursday. The committee is set to give its opinion on Tracleer on Friday. The FDA usually follows its panels` recommendations.

Analysts at Washington Analysis wrote recently that neither of two clinical trials alone showed a statistical benefit from Remodulin, but combining the data did favor the drug.

``Unless more recent data submitted by the sponsor dramatically changes the results of the two negative studies, we are highly skeptical about the prospects for Remodulin,`` the analysts wrote.

Tracleer is the first in a new class of medicines called endothelin receptor antagonists.

One safety issue the FDA panel likely will consider is an elevation in liver enzymes seen in 10 to 15 percent of patients taking Tracleer. The company said the side effect was reversible.

UBS Warburg analysts said they thought Tracleer would be approved for pulmonary hypertension.

``Trying to second-guess the FDA carries a considerable degree of risk. However, in our opinion, the risk profile is such that now is the time to buy into the story,`` UBS Warburg said in reiterating its ``buy`` recommendation.

Genentech Inc. (NYSE: DNA - news) has an agreement with Actelion to co-promote Tracleer for congestive heart failure if it wins approval for that indication. Actelion is studying Tracleer as a treatment for congestive heart failure.

Also on Thursday, the FDA panel will review Baxter International Inc.`s (NYSE:BAX - news) Extraneal, a dialysis solution that currently is on the market in 29 countries.

[Dotcomer]

Könnte die Erhöhung der Leberwerte nun ein Grund sein T. nicht zuzulassen oder nicht? Im Text steht etwas davon, daß die Komission darüber nachdenkt, Actelion aber sagt diese Nebenwirkung wäre umkehrbar. So richtig schlau werde ich daraus nicht. Der UBS Analyst meint, T. wird zugelassen und jetzt wäre ein guter Einstiegszeitpunkt in Actelion.
Der Kurs geht heute um 11% runter.

Dotcomer

Nachdem die Aussichten für UT schlecht sind lassen sie vielleicht T.zu.

[matthiasch]

Was soll man machen? Einsteigen? Wieviel Kursplus wäre bei einer Zulassung möglich?

Ausgesetzt scheint sie ja noch nicht...noch

[rjenzi]

@matthiasch

Ich glaube der Kurssprung im Falle einer Zulassung wuerde sich zwischen 15 - 30 % bewegen...

Leider gilt das aber auch im Fall, wenn das Medikament nicht zugelassen wird.

Falls Du das Risiko nicht auf Dich nehmen willst, so wart doch einfach auf die Bekanntgabe. Im Falle einer Zulassung betrachte vor allem die erste Handelsstunde und versuch einen Trend auszumachen. Falls der Trend nach oben geht und den Eroefnungskurs nicht unterschritten wurde, dann steig sofort ein. Falls dies nicht zutreffend ist, so warte besser ab, bis sich die Wogen geglaettet haben. Auf jeden Fall ist der Wert langfristig sicher (sehr) interessant, wenn das advisory board morgen Actelion gut gesinnt ist.

[puhvogel]

Daten sind schwer einzuschätzen. Wird wohl kein einstimmiger Entscheid werden.
Die Krankenkassen werden sich vmtl. sperren. (durchschnittliche Wegstrecke wird um 12 % erhöht bei sehr starker Variablität)
Bei den Leberenzymen haben die sich nicht eingeschossen.

[Dotcomer]

@matthiasch

Für gewöhnlich erwartet man bei Zulassung, vor allem bei der ersten, einen gewaltigen Kurssprung. Muß aber nicht eintreten.
Ich habe bei ILXO erlebt, daß deren Medikament zugelassen wurde, es war auch das erste, und der Kurs blieb absolut unverändert. Damit meine ich, wirklich unverändert. Also +-0%.
In den folgenden Wochen ist ILXO dann abgestürzt. Da waren noch keinerlei Zahlen ect. bekannt. Einfach so ging es runter.
Aktuell steht ILXO deutlich tiefer als vor der Zulassung.

Am sichersten fährt man, wenn man abwartet ob das Medikament wirklich ein Kassenschlager wird. Also Blick auf Quartalszahlen.
Dies scheint mir bei Actelion auch besser zu sein, da nur noch ein weiteres Medi in der Pipeline ist. A. ist also drauf angewiesen, daß das/ die Medikament(e) auch Kassenschlager werden.
Interessant wäre in diesem Zusammenhang wieviel für A. hängenbleibt, da Genentech die Vermarktung übernimmt.

Ich beschäftige mich aber noch nicht so lange mit Actelion. Sicher können andere hier noch bessere Auskunft geben.

Gruß
Dotcomer

[rjenzi]

habe soeben News zu Actelion gefunden:

STOCKWATCH Actelion sharply higher on positive FDA comments on Tracleer
ZURICH (AFX) - Actelion AG shares were sharply higher in firm trading on
positive comments made by the FDA`s advisory panel regarding its
anti-hypertension drug Tracleer, traders said.
At 5.20 pm, Actelion was up 3.20 sfr or 7.1 pct at 48.55, while the Swiss
New Market fell 3.90 points to 648.09.
An analyst at a Zurich-based private bank said the stock surged on positive
comments made by the advisory panel ahead of tomorrow`s announcement regarding
the FDA`s review of Actelion`s key anti-hypertension drug Tracleer.
A negative outcome seems now increasingly unlikely, given the pannel`s
positive comments, the analyst said.
Should the FDA decide in Actelion`s favour, the analyst expects an even
stronger increase tomorrow, with the FDA due to announce the result of its
review tomorrow at 3.30 pm Zurich time.


Toent auf jeden Fall gut nicht? Habe mir auch die Berichte auf der FDA Seite angeschaut. Es wird mehrheitlich von einem wirksamen Medikament gesprochen, mit aber den bekannten Risiken (erhoehte Leberenzymwerte), welche durch gewisse Massnahmen unter Kontrolle gehalten werden koennen. Nebst dem ist mir noch ein anderer negativen Punkt aufgefallen. Die Datenbasis von Actelion ist anscheinend relativ gering. Es koennte darum sein, dass die FDA noch mehr Daten einverlangt.

[matthiasch]

Ich weiß eh nicht was ich von den europäischen, speziell von den deutschen Bios halten soll!!
Dieses ganze Theater gibt es in USA, mal abgesehen von dem Stammzellenurteil, nicht.
Wollte die scheiße heute bei 28 Euro kaufen, nicht getraut und scheisse wars.
Bleib da wahrscheinlich doch bei DRMD,MEDX und Co.

man sieht sich..

[Hermi]

@puhvogel oder rjenzi

Wißt ihr, wie sich das advisory panel zusammensetzt?
Welche Gestalten sitzen da drin und geben Empfehlungen?

Danke!

Gruß
Hermi

[Dotcomer]

@hermi

ich war zwar nicht angesprochen, will aber trotzdem meinen Senf dazugeben.

In der Komission sitzen normalerweise Ärzte, Forscher und Wissenschaftler. Die FDA folgt i.d.R. den Vorschlägen der Komission. Wenn auch manchmal noch Details moniert bzw. gefordert werden.

Gruß
Dot

[rjenzi]

@hermi

ist vielleicht ein bisschen spaet, aber hier ist der link zum cardiovascular & renal drugs advisory committee von heute 10. August betreffend Tracleer:

http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/01/briefing/3775b2.htm

schoenes WE und erfolgreiche naechste Boersenwoche (...ich zische in die Ferien ab...yess!!!)

[puhvogel]

Actelion ist durch:
Actelion`s Lung Disorder Drug Tracleer Wins FDA Panel`s Backing
By Kim Dixon


Bethesda, Maryland, Aug. 10 (Bloomberg) -- Actelion Ltd.`s Tracleer medicine for a potentially life-threatening lung condition won the support of an U.S. government advisory panel, bolstering the Swiss biotechnology company`s chances of marketing its first product.

The committee of outside experts voted unanimously to recommend Food and Drug Administration approval of the pill for pulmonary hypertension, a kind of dangerously high blood pressure in the lungs. The agency usually follows the advice of its panels.

Panel members said that studies of the drug showed convincingly that it could increase the exercise capacity of patients and help reduce the shortness of breath that is a characteristic of the disease.

``This is clearly a major therapeutic advance, a landmark in treating this disease,`` said Steven Nissen, a professor of medicine at Ohio State University and a panel member.

FDA clearance for Tracleer is especially important for Actelion after another experimental medicine, the heart treatment Veletri, failed in a late-stage study. Analysts say Tracleer may generate peak sales of as much as $400 million for Actelion, which has lost more than two-thirds of its market value this year.

``It`s paramount for Actelion,`` said Daniele Scilingo, who manages more than 1 billion Swiss francs ($591 million) in a Swiss equity fund at Pictet Asset Management and holds Actelion shares.

Actelion shares rose 1 Swiss franc to 51 earlier in Zurich.

[Dotcomer]

Also gut- die Komission hat einstimmig Tracleer empfohlen.
I.d.R. folgt die FDA den Empfehlungen der Komission.

Weiß jemand wann die FDA über die Zulassung entscheidet?
Bzw. wann der Antrag auf Zulassung gestellt wird?

[Hermi]

Wo kann man eigentlich die Entscheidung der Komission nachlesen? Und mich würde auch interessieren, wann die FDA dann definitiv das Medikament zuläßt. Danke an alle!!!
Gruß

Hermi

[Hermi]

Aktelion heute bei 34. (10 Uhr14) Ganz langsam geht es hoch.

[puhvogel]

Ich habe mal gelesen, das die FDA in zwei Monaten darüber entgültig entscheidet (hier 99,9 % sicher positiv). Es müssen aber noch einige Auflagen von Actelion erfüllt werden.
3 % in Zürich. Meint ihr, das war das Risiko wert?

[Dotcomer]

@puhvogel

was für Auflagen sind das? Warum war in der Meldung vom Freitag davon keine Rede?

3% ist ein bischen dünn, für das Risiko. Aber wundert mich nicht, siehe ILEX bzw. wenn es noch Auflagen gibt.

[puhvogel]

@Dotcomer:
Auszug aus einem Artikel bei Bloomberg:

Actelion scientists told the panel that benefits of the pill, including easier breathing and improved ability to exercise, override an increased risk of liver damage linked to the drug. The disease has no cure and treatment options are limited.
Company officials said that liver risks could be minimized because the number of patients with pulmonary hypertension is small, and patients tend to work closely with specialists. Between 50,000 and 100,000 people suffer from the condition worldwide.
``This group of patients is very compliant and has close relationships with their physicians,`` said Isaac Kobrin, head of clinical development at Actelion. ``We`ve asked ourselves what we can do to decrease any theoretical risk.``
The panel recommended that the FDA require the company to survey those risks.

Das wird also die FDA im einzelnen entscheiden. An der Zulassung wird das nichts ändern. Trotzdem ist Actelion momentan im Minus, was mich nicht wirklich überrascht.

[Dotcomer]

Company officials said that liver risks could be minimized because the number of patients with pulmonary hypertension is small, and patients tend to work closely with specialists. Between 50,000 and 100,000 people suffer from the condition worldwide.

Verstehe ich das richtig, daß es nur 50- 100 Tausend Patienten weltweit mit dieser Art von Bluthochdruck gibt?

Das Unternehmen meint also, daß das Leber- Risiko durch die geringe Patientenzahl verringert ist, auch weil diese wenigen Patienten eng mit den Spezialisten zusammenarbeiten?

Dann wundert mich die Kursreaktion auch nicht wirklich.

Wieviel kann man mit 50-100 Tausend Patienten verdienen?

Gruß
Dotcomer

[puhvogel]

Nur 100000?
Mein Gott, bist Du anspruchsvoll
Zur Klärung ein CEO-Interview von der Blödel-Online:
Wir führen selbst Regie« [10.08.01, 10:36]

Von Iris Gagel
Interview mit Konrad Wirz

boerse-online.de: Actelion hat im ersten Halbjahr 2001 einen Umsatz von 28,8 Millionen Schweizer Franken (19,12 Millionen Euro) erwirtschaftet. Gehen Sie für das Gesamtjahr noch von den 60 Millionen Schweizer Franken aus, die Sie anvisiert haben?
Konrad Wirz: Unsere Schätzungen sind bewusst konservativ. Mögliche Umsätze von Tracleer, über dessen Zulassung die FDA im September entscheidet, sind darin nicht berücksichtigt.

boerse-online.de: Welchen Verlust erwarten Sie?

Wirz: Das hängt von der Entscheidung der FDA ab. Im Vorfeld können wir keine exakten Zahlen bekannt geben.
boerse-online.de: Mit welchem Umsatz für Tracleer rechnen Sie im kommenden Jahr, vorausgesetzt, die FDA gibt im September grünes Licht?

Wirz: Wir erwarten für 2002 in etwa drei- bis viertausend Patienten. Die Behandlung mit Tracleer kostet pro Jahr und Patient zwischen 20.000 und 30.000 US-Dollar. Das entspräche einem Umsatz zwischen 100 und 160 Millionen Schweizer Franken.
boerse-online.de: Ein stolzer Preis für die Behandlung. Gibt es keine Konkurrenzprodukte, die den Erlös drücken?

Wirz: Es gibt noch ein anderes Medikament gegen Lungenhochdruck, Flolan des Pharmakonzerns GlaxoSmithKline. Im Gegensatz zu Tracleer ist die Behandlung mit Flolan sehr aufwendig und teuer. Da die Wirkung nicht lange anhält, muss es in kurzen Zeitabständen unter die Haut injiziert werden. Tracleer hingegen wird oral eingenommen. Im September könnte ein weiteres Medikament gegen Lungenhochdruck mit dem Namen Remodulin von der Firma United Therapeutics auf den Markt kommen. Es muss jedoch, ebenso wie Flolan, injiziert werden.

boerse-online.de: Wollen Sie Tracleer ohne Partner vermarkten?

Wirz: Ja, im Moment bauen wir gerade eine eigene Marketingabteilung mit 35 Mitarbeitern in den USA auf. Tracleer durchläuft allerdings noch in einer weiteren Anwendung, gegen chronisches Herzversagen (CHF), die dritte klinische Phase. Falls das Medikament gegen CHF auf den Markt kommt, gibt es eine Abmachung über eine Vertriebskooperation in den USA mit unserem Partner Genentech. Diese Zusammenarbeit wird sich dann auch auf Tracleers erstes Anwendungsgebiet Lungenhochdruck erstrecken.

boerse-online.de: Mit welchem Umsatzpotenzial rechnen Sie bei CHF?
Wirz: Das ist schwer zu sagen, denn Konkurrenzprodukte gibt es schon für 1000 US-Dollar pro Jahr und Patient. Wir wollen Tracleer jedoch nicht so billig anbieten, denn darunter würde auch der Preis für die erste Anwendung Lungenhochdruck leiden. Wenn das Medikament in den klinischen Tests Vorteile gegenüber den Konkurrenzprodukten aufweist, stehen die Chancen gut, es über den bestehenden Marktpreisen zu verkaufen.
boerse-online.de: Diesen Freitag nach Börsenschluss wird das Advisory Pannel, das die FDA in Zulassungsfragen berät, eine Stellungnahme zu Tracleer gegen Lungenhochdruck abgeben. Sie ist richtungsweisend dafür, ob Tracleer im September die Marktzulassung erhält. Wie sehen Sie die Chancen?
Wirz: Grundsätzlich sind wir optimistisch. Eine genauere Stellungnahme möchten wir so kurz vor der Entscheidung nicht abgeben.

Zum Unternehmen
Actelion ist eine Schweizer Biotechnologiefirma, die 1997 von den ehemaligen Roche-Mitarbeitern Thomas Widmann, Jean Paul Clozel und Walter Fischli gegründet wurde. Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Medikamenten spezialisiert. Tracleer gegen Lungenhochdruck, Actelions am weitesten entwickeltes Medikament, soll im September dieses Jahres auf den Markt kommen. Geschätztes Marktpotenzial: 600 Millionen Schweizer Franken. Für 2002 erwartet die Gesellschaft auf operativer Ebene den Sprung in die Gewinnzone. Der zweite Hoffnungsträger heißt Veletri. Das Medikament gegen akutes Herzversagen hatte sich jedoch im April in einer Studie der klinischen Phase III als unwirksam erwiesen. Ein Entscheid über das weitere Vorgehen steht noch aus.

Zur Person
Der studierte Betriebswirt begann seine berufliche Laufbahn bei Sandoz, wo er 20 Jahre lang, zuletzt als Leiter der Abteilung Systems und Controlling, arbeitete. Nach einer fünfjährigen Tätigkeit als Finanzvorstand bei der Firma Schweizerhall wechselte Wirz im Jahr 2001 zu Actelion.

[genom]

@puhvogel,

wie in dem Interview als Konkurrenzpordukt angesprochen hier eine Info zu Remodulin:

Eine Beratungskommission der US-Food and Drug Administration empfiehlt die Marktzulassung des Medikaments
Remodulin. Die FDA folgt gewöhnlich dieser Empfehlung.

Das Präparat der United Therapeutics Corp. dient der Anwendung bei chronischer Lungen-Hypertonie. Weltweit gibt es dafür etwa 100.000 Patienten. Sie leiden unter Erschöpfung, Kurzatmigkeit und können an der Krankheit sterben. Die Studien zeigen keine bedeutenden Heilungen, aber die Kranken fühlen sich besser.

Bisher ist nur ein Medikament für die Behandlung dieses Lungen-Bluthochdrucks zugelassen. Ende dieser Woche wird die Zulassung eines weiteren Konkurrenz-Produktes geprüft.

Die Aktien stiegen an der Nasdaq um 58,91 Prozent und schlossen am Freitag bei 14,00 Dollar.

Aus Atienresarch

Gruß von Genom

[Dotcomer]

Na das ist ja witzig. ...heilt zwar nicht, aber die Patienten fühlen sich besser... würden die mit einem "Schuß" sicher auch

@puhvogel
danke für den Artikel. Dann ist T. tatsächlich das Mittel welches die von mir weiter unten erwähnten 40000 DM/ Jahr/ Patient kosten soll.
Heilt jetzt T. den Hochdruck oder fühlen sich die Patienten auch "nur" besser? Zahlen Krankenkassen 40000 DM für "Besserfühlen"?

Wenn ja, sehen die Zahlen dann doch recht ordentlich aus. Ich will dann mit 100000 Patienten zufrieden sein.

Gruß
Dotcomer

[matthiasch]

Könnte mal einer einen splittbereinigten Chart von Actelion reinstellen oder einfach den Höchstkurs angeben?!?

So weit ich das einschätzen kann müssten die Charts von Finanztreff und Onvista falsch sein.

Warum fällt die Gurke jetzt schon wieder auf 31 Euro??

[Altaktionär]

Hier noch ein Artikel der Citibank:
betrifft UTHR + Actelion

Name United
Therapeutics
WKN 923818
Aktueller Kurs 16,00 Euro
52-Wochen-Hoch 105,00 Euro
52-Wochen-Tief 9,50 Euro
UTH.FSE
Zwei Medikamente gegen Bluthochdruck in der Lunge erhalten Zulassungsempfehlung

Das Expertenkomitee der FDA hat sowohl für Tracleer, als auch für Remodulin zur Behandlung von
Bluthochdruck in der Lunge eine Zulassungsempfehlung ausgesprochen. Üblicherweise folgt die FDA
bei ihrer endgültigen Entscheidung der Empfehlung des Expertenkomitees, so dass beide Medikamente
noch in diesem Jahr ihre Zulassung erhalten könnten. Das einzige bisher für diese Indikation auf dem
Markt befindliche Medikament ist Flolan von GlaxoSmithKline, das intravenös verabreicht wird. Da die
Erkrankung lebensbedrohlich ist, wenn sie nicht behandelt wird und es weltweit rund 100 000 Erkrankte
gibt, besteht ein starkes Interesse, weitere Medikamente zur Behandlung zu finden.
Tracleer wurde von Actelion gemeinsam mit Genentech entwickelt und wird oral als Pille verabreicht. Es
wäre das erste zugelassene Medikament einer neuen Wirkstoffklasse, den sogenannten Endothelin
Rezeptor Antagonisten, auf die sich Actelion spezialisiert hat. Das Komitee stimmt am Freitag
einstimmig für die Zulassung, obwohl noch einige Bedenken in Bezug auf die Nebenwirkungen
bestehen. So darf Traceleer keinesfalls von Schwangeren verwendet werden, da sonst Missbildungen
bei den Neugeborenen auftreten können. Außerdem müssen Patienten genau auf erhöhte
Leberenzymwerte überwacht werden und bei der Verschreibung müssen die Wechselwirkungen mit
vielen anderen Medikamenten berücksichtigt werden. Zur Zeit werden mit Tracleer weitere Studien zur
Behandlung von normalem Bluthochdruck und Herzerkrankungen durch Gefäßverstopfung
unternommen. Die Zulassungsempfehlung wurde trotz der Nebenwirkungen ausgesprochen, da für das
Medikament eine effektive Wirksamkeit nachgewiesen wurde.
Die Zulassung von Remodulin war für die Aktionäre von United Therapeutics mit einem Wechselbad der
Gefühle verbunden. Am Donnerstag vor der Bekanntgabe der Entscheidung des FDA-Komitees sackte
der Kurs stark ab, da die auf der FDA Internetseite veröffentlichten Daten zu Remodulin eine Ablehnung
nahe legten. Nach der Zulassungsempfehlung schnellte der Kurs am Freitag dann um über 50 Prozent
nach oben und lag bei Handelsschluss damit rund 15 Prozent über dem Niveau vor dem Kursabsturz.
Die Befürchtungen bei Remodulin waren nicht ganz unberechtigt, denn das Komitee sprach sich nur mit
6:3 Stimmen für eine Empfehlung aus. Die Entscheidung fiel so knapp aus, da die Studien keine
statistisch signifikante Verbesserung zeigen konnten, aber bei bestimmten schwierigen
Patientengruppen gab es deutliche Signale dass Remodulin eine positive Wirkung hat. Das Medikament
wird durch eine kleine Pumpe in der Größe eines Pagers unter die Haut verabreicht und hat damit ein
geringeres Infektionsrisiko als Flolan. Im Gegensatz zu Traceleer hat Remodulin ein deutlich besseres
Nebenwirkungsprofil. Der CFO von United Therapeutics Fred Hadeed zeigte sich sehr erfreut, da mit
Remodulin nun das erste Medikament kurz vor der Zulassung steht. Er bezifferte das jährliche
Umsatzpotential mit 200 Millionen Dollar was gegenüber den aktuellen Einnahmen von 2 Millionen Dollar
im Jahr 2000 einen großen Sprung nach vorne bedeutet.
Am Freitag meldete United Therapeutics außerdem die Zahlen für das zweite Quartal. Der Verlust
konnte von 1,55 Dollar je Aktie im zweiten Quartal 2000 auf nun 0,53 Dollar je Aktie gesenkt werden,
was einem Nettoverlust von 10,65 Millionen Dollar entspricht. Für das abgelaufene Halbjahr konnte der
Verlust von 2,01 Dollar je Aktie auf 0,99 Dollar je Aktie gesenkt werden.

mfg
Altaktionär

[Dotcomer]

@matthiasch

das war kein Splitt- das war ein Kurseinbruch nachdem Veletri in Stufe 3 versagt hat. Kurssturz ca. 70%.

@alle
wie im Artikel der Citi steht, wirkt Tracleer wirklich und hat daher auch Nebenwirkungen. Im Gegensatz zu Remodulin, bei dem keine direkte Heilung beobachtet werden kann.
Die Frage ist nur, wieviele der 100000 Patienten nehmen keine anderen Medikamente welche sich evtl. nicht mit Tracleer vertragen? Erfahrungsgemäß würde ich sagen, daß die meisten potentiellen Patienten noch mindestens ein anderes Medikament nehmen. Dies schränkt die Patientenzahl ziemlich ein. Aber 3% sollten doch übrigbleiben, oder? Das wären dann ca. 120 Mio DM in einem Jahr bei 40000DM/Jahr/Patient.
Bitte korrigiert mich wenn ich falsch liege.

[puhvogel]

Tracleer "wirkt wirklich", ohne Frage. Es steht für mich nach Durchsicht der klinischen Daten auch fest, dass Remodulin einen positiven Effekt auf schwer kranke PH-Patienten hat, weswegen es auch vom Gremium zur Zulassung empfohlen wurde. Ich muss das Gremium für sein kritische Unabhängigkeit hier mal richtig loben

Aber: Sowohl Remodulin als auch Tracleer heilen keineswegs pulmonare Hypertonie. Sie halten lediglich den Prozess auf.
Wenn jemand in 6 Minuten ohne Tracleer 340 Meter (3,4 km/h) weit kommt, mit Tracleer dagegen 383 Meter, dann ist das noch keine Heilung, sondern eine Symptomerleichterung.
PH-Patienten sind schwerkranke Menschen, bei denen eine Verzögerung des Krankheitsfortschrittes schon ein Wert an sich ist.
Die Kernfrage ist für mich persönlich, inwieweit die Krankenkassen 20000-30000 $/a bezahlen werden, ich finde den Preis persönlich sehr hoch. Im Fall der hier ganz gut vergleichbaren Multiplen Sklerose werden in etwa 10 % der Patienten mit Interferon behandelt, der Rest geht leer aus.
Remodulin würde ich auch nicht 200 Millionen $ Umsatzpotential zugestehen, eher 50-100 Millionen. Würde das eintreffen, wäre UTHR zumindestens profitabel. Ich würde mich aber nicht wundern, wenn ich mich hier gewaltig irre. Der Vergleich ist sehr komplex.

[fettinsky]

Hallo puhvogel,

du sprichst hier ein generelles Problem der Medikamentenentwicklung an. Es gibt sensationelle Medikamente z.B. Taxol® von Bristol, das 1994 auf den Markt kam und bei vielen Tumorarten eine wesentliche Verbesserung gebracht hat. Bei Eierstockkrebs eine Verlängerung des Überlebens um ein ganzes Jahr. Das ist viel. Therapiekosten von 5.000 DM /Monat sind dafür zu tolerieren. Oder Glivec. Ein geniales Medikamentendesign auf der Basis der Proteomik.
Wir werden in den nächsten Jahren von Biotech-Innovationen überschüttet werden, von denen viele nur marginale Erleichterungen für den Patienten bringen. Da werden die gesetztlichen Krankenver(un)sicherungen nicht mehr in der Lage sein, jede Innovation mit horrenden Preisen zu tragen. und der Gesetzgeber wird sich schnell Möglichkeiten überlegen, diese Präparate mit nur leichten Vorteilen die Kranken selbsrt tragen zu lassen.
Konsequenz für den Biotech-Investor : Firmen mit völlig innovativen Konzepten und Produkten. Schwer zu filtern, gewiß.
Actelion steht für mich da zu wacklig. Genentech ist für mich ein spekulativer Kauf, da Herceptin in der adjuvanten Situation bei Brustkrebs( falls positive Ergebnisse kommen) einen riesigen Absatzmarkt finden wird. Das wissen wir aber frühestens in 5 Jahren. Wer den schnellen Zock liebt, Rot oder Schwarz. 50 % Chancen fast garantiert.

Grüße

[matthiasch]

Was ist los? Ist Actelion jetzt der schlechteste Biotechwert überhaupt?!?

[rjenzi]

Morgen koennte wieder ein bisschen Bewegung in die Aktie kommen, denn heute und morgen werden am European Society of Cardiology Congress Tracleer und Veletri praesentiert...

Speziell interessant wirds dann morgen, wenn naeheres ueber die Zukunft von Veletri bekannt gegeben wird. Rein vom logischen Standpunkt aus, kann ich mir nicht vorstellen, dass Actelion bekannt geben wuerde, dass sie die Studien zu Veletri nicht mehr weiterfuehren wuerden... Das wuerde wenig Sinn machen, zuerst das Produkt dem Kongress vorzustellen und dann einen Abbruch bekannt zu geben.

@matthiasch wie kommst Du jetzt auf diese Behauptung?

[matthiasch]

Ich komme darauf, weil zwischen meinem Posting(2.9.) und dem letzten(15.8) ne menge Tage vergangen sind und ihr sonst mehrere Posting an einem Tag geschrieben habt. Das war außerdem mehr ins Lächerliche gezogen.

[rjenzi]

sorry, wenn ich Dich falsch verstanden habe...
naja, ist ja meistens so, bei kleineren Werten, dass vor einem Event viel diskutiert wird und halt nach dem Event die Luft bzw. Phantasie wieder weg ist. Aber vielleicht kommt ja wieder Bewegung in die Aktie, die im Moment einfach ein bisschen umhertuempelt.

[rjenzi]

auf dieser Seite findet Ihr noch ein paar Angaben zu Actelion:

www.swissquote.ch

dann das Symbol "atln" eingeben und auf Research klicken