Geron mit Hammernews!! (Seite 305)

[siam123]

#49,

moin, will Dir mal ein wenig Gesellschaft leisten

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7:53AM Geron Corp announces publication of research results (GERN) 5.29: Announces the publication of research results that describe the production of hepatocytes, the basic functional cells of the liver, from human embryonic stem cells. The studies demonstrate that cells with multiple characteristics of hepatocytes, including drug-metabolizing enzyme activity, can be reproducibly differentiated from hESCs. These cells have potential for widespread use in drug discovery research as well as for transplantation therapy for patients with liver failure

gruss meislo

[meislo]

Geron Demonstrates Differentiation of Hepatocytes From Human Embryonic Stem Cells
Tuesday April 1, 7:31 am ET


MENLO PARK, Calif.--(BUSINESS WIRE)--April 1, 2003--Geron Corporation (Nasdaq:GERN - News) announced today the publication of research results that describe the production of hepatocytes, the basic functional cells of the liver, from human embryonic stem cells (hESCs). The studies demonstrate that cells with multiple characteristics of hepatocytes, including drug-metabolizing enzyme activity, can be reproducibly differentiated from hESCs. These cells have potential for widespread use in drug discovery research as well as for transplantation therapy for patients with liver failure.
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As published in the March issue of Cell Transplantation, Geron scientists describe protocols that differentiate hESCs into human hepatocytes that express albumin, alpha-1-antitrypsin, glycogen and other proteins found in human adult liver cells. Importantly, the cells also express certain Phase 1 and Phase 2 drug-metabolizing enzymes which are responsible for metabolizing most pharmaceuticals.

A reliable source for the production of human hepatocytes with well-characterized and reproducible properties would have a major beneficial impact on the drug discovery process. Currently, drug candidates are tested for toxicity and metabolic effects on the liver late in the discovery process using tools and methods that are inadequate. For example, access to primary human liver tissue is very limited, and hepatocytes isolated from adult liver tissue cannot be propagated in tissue culture. The available rat and mouse models only approximate human metabolism, and biochemical assays based on liver microsomes do not represent the complete physiological environment of liver cells. The widespread availability of standardized, normal human hepatocytes produced on a large scale from hESCs would allow drug metabolism and toxicity studies to be performed earlier in the drug discovery process, enabling the elimination of toxic compounds before undertaking costly human trials.

"This discovery serves as a foundation for the commercialization of hESC-based cell types for drug discovery applications," stated Thomas B. Okarma, Ph.D., M.D., Geron`s president and chief executive officer. "Both large pharmaceutical companies and small biotechs would benefit from the availability of hepatocytes derived from hESCs that can reliably represent a functioning liver. We have already received two U.S. patents covering hESC-derived hepatocytes and their use as drug screening tools (U.S. Patent Nos. 6,458,589 and 6,506,574). Our next steps are to complete the characterization of these cells and to develop a high volume production process. At that point we have a product."

In addition to the hepatocytes described in this publication, Geron has generated six other cell types from hESCs that are being developed into therapeutic products: hematopoietic progenitors, dopaminergic neurons, oligodendrocytes, cardiomyocytes, beta islet cells and osteoblasts. All cell types exhibit normal functions expected of that cell type if isolated from adult tissue. The company is currently conducting pre-clinical animal safety and efficacy studies with four of these cell types.

Geron is a biopharmaceutical company focused on developing and commercializing therapeutic and diagnostic products for applications in oncology and regenerative medicine, and research tools for drug discovery. Geron`s product development programs are based upon three patented core technologies: telomerase, human embryonic stem cells and nuclear transfer.

This news release may contain forward-looking statements made pursuant to the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Investors are cautioned that such forward-looking statements in this press release regarding future applications of Geron Corporation`s technology constitute forward-looking statements involving risks and uncertainties, including, without limitation, risks inherent in the development and commercialization of potential products, need for additional capital, need for regulatory approvals or clearances, and the maintenance of our intellectual property rights. Actual results may differ materially from the results anticipated in these forward-looking statements. Additional information on potential factors that could affect our results and other risks and uncertainties are detailed from time to time in Geron`s periodic reports, including the annual report on Form 10-K for the year ended on December 31, 2002.




Übersetzung

, die grundlegenden Funktionszellen der Leber, von den menschlichen embryonalen Stammzellen (hESCs). Die Studien zeigen, daß ZGeron zeigt Unterscheidung von Hepatocytes von den menschlichen embryonalen Stammzellen Dienstag April 1, 7:31 morgens UND MENLO-PARK, Calif. -- (BUSINESS WIRE) -- April 1, 2003 -- Geron Corporation (Nasdaq:GERN - Nachrichten) verkündete heute die Publikation der Forschungsresultate, die die Produktion von hepatocytes beschreibenellen mit mehrfachen Eigenschaften von hepatocytes, einschließlich der Droge-Umwandelnenzymaktivität, und hESCs reproducibly differenziert werden zwischen können. Diese Zellen haben Potential für weitverbreiteten Gebrauch in der Drogeentdeckungforschung sowie für Versetzungtherapie für Patienten mit Leberausfall. REKLAMEANZEIGE, wie in der Märzausgabe der Zellenversetzung, Wissenschaftler Geron veröffentlicht beschreiben Protokolle, die hESCs in menschliche hepatocytes unterscheiden, die ausdrückliches Albumin, Alpha-1-antitrypsin, Glycogen und andere Proteine gefunden in den menschlichen Erwachsenleberzellen. Wichtig drücken die Zellen Enzyme auch bestimmten Droge-Umwandelns der Phase 1 und der Phase 2 aus, die für das Umwandeln der meisten pharmazeutischen Produkte verantwortlich sind. Eine zuverlässige Quelle für die Produktion der menschlichen hepatocytes mit den gut-gekennzeichneten und reproduzierbaren Eigenschaften würde eine vorteilhafte hauptsächlichauswirkung auf den Drogeentdeckungprozeß haben. Z.Z. werden Drogeanwärter auf Giftigkeit und metabolische Effekte auf die Leber spät in in den verwendenden Prozeßwerkzeugen und den Methoden der Entdeckung geprüft, die unzulänglich sind. Z.B. ist Zugang zum menschlichen Leberhauptsächlichgewebe sehr begrenzt, und die hepatocytes, die vom Erwachsenlebergewebe lokalisiert werden, können nicht in der Gewebekultur fortgepflanzt werden. Die vorhandene Ratte und die Maus modelliert nur ungefähren menschlichen Metabolismus, und die biochemischen Proben, die auf Lebermikrosomen basieren, stellen nicht das komplette physiologische Klima der Leberzellen dar. Die weitverbreitete Verwendbarkeit der standardisierten, normalen menschlichen hepatocytes, die auf einer großen Skala aus hESCs produziert wurden, würde früh den im Drogeentdeckungprozeß durchzuführenden Drogemetabolismus und Giftigkeitstudien erlauben und vor dem Unternehmen der teuren menschlichen Versuche ermöglichen würde der Beseitigung der giftigen Mittel. "diese Entdeckung dient als Grundlage für die Kommerzialisierung der hESC-gegründeten Zellenarten für Drogeentdeckunganwendungen," angegebener Thomas B. Okarma, Ph.D., M.D., Präsident Gerons und Generaldirektor. "würden große pharmazeutische Firmen und kleine biotechs von der Verwendbarkeit der hepatocytes profitieren, die von den hESCs abgeleitet wurden, die eine arbeitende Leber zuverlässig darstellen können. Wir haben bereits zwei STAATPATENTE empfangen, die hESC-abgeleitete hepatocytes und ihren Gebrauch da Drogesiebungwerkzeuge umfassen (VEREINIGTE STAATEN patentieren Nr. 6.458.589 und 6.506.574). Unsere folgenden Schritte sind, die Kennzeichnung dieser Zellen durchzuführen und einen hohen Massenproduktionprozeß zu entwickeln. An diesem Punkt haben wir ein Produkt.", Zusätzlich zu den hepatocytes, die in dieser Publikation beschrieben werden, hat Geron sechs andere Zellenarten von den hESCs erzeugt, die in therapeutische Produkte entwickelt werden: hematopoietic progenitors, dopaminergische Neuronen, oligodendrocytes, cardiomyocytes, Betainselzellen und osteoblasts. Alle normalen Funktionen der Zellenart-Ausstellung erwartet von dieser Zellenart, wenn Sie vom Erwachsengewebe lokalisiert werden. Die Firma leitet z.Z. vor-klinische Tiersicherheits- und Wirksamkeitstudien mit vier dieser Zellenarten. Geron ist eine biopharmaceutical Firma, die auf das Entwickeln und die Kommerzialisierung der therapeutischen und Diagnoseprodukte für Anwendungen in der Onkologie und in der verbessernden Medizin gerichtet werden, und Forschungswerkzeuge für Drogeentdeckung. Produkt-Entwicklungsprogramme Gerons basieren nach drei patentierten Kerntechnologien: telomerase, menschliche embryonale Stammzellen und Kernübertragung. Diese Nachrichtenfreigabe kann das Vorwärts-Schauen der Aussagen enthalten, die gemäß den Bestimmungen "des sicheren Hafens" der privaten Sicherheitsrechtsstreit-Verbesserungtat von 1995 abgegeben werden. Investoren werden, daß solche Vorwärts-schauende Aussagen in diesem Pressekommuniqué betreffend ist zukünftige Anwendungen der Technologie Geron Corporations das Vorwärts-Schauen der Aussagen festsetzen, die Gefahren und Ungewißheiten, einschließlich, ohne Beschränkung, die Gefahren mit einbeziehen, die in der Entwicklung und in der Kommerzialisierung der möglichen Produkte zugehörig sind, Notwendigkeit am zusätzlichen Kapital, Notwendigkeit an den Genehmigungen durch die zuständige Aufsichtsbehörde oder Abstände, und die Wartung unserer Rechte am geistigen Eigentum gewarnt. Tatsächliche Resultate können von den Resultaten materiell sich unterscheiden, die in diesen Vorwärts-schauenden Aussagen vorweggenommen werden. Zusätzliche Informationen über mögliche Faktoren, die unsere Resultate beeinflussen konnten und andere Gefahren und Ungewißheiten von Zeit zu Zeit Gerons in den periodischen Reports ausführlich sind, einschließlich des jährlichen Berichts über Form 10-K für das Jahr beendet an Dezember 31, 2002.

[meislo]

Ich denke nicht das sich der Kursverlauf als Eintagsfliege erweisen wird, dazu sind die gehandelten Voluminas und auch die Dynamik einfach zu stark. Hier hat meines Erachtens ein echtes Umdenken stattgefunden. Den Anstieg, wie es gerade in amerikanischen Boards diskutiert wird, hat auch nichts mit Shorteindeckungen zutun. Dafür ist das Verhältnis von Shorteindeckungen und gehandeltem Volumen einfach zu gering. Im März wurden nahezu 1,7 Mio Aktien als Shortpositionen angezeigt. Ein Rekordwert!! Aber täglich werden seit mitte März, mehr wie eine Mio Aktien gehandelt an manchen Tagen liegen die Werte im Schnitt bei 4 Mio und an einem Tag sogar bei 15 Mio Aktien! Die Shorties, wenn sie dann einsteigen müssten und vielleicht auch getan haben, wären an einem Börsentag wie heute innerhalb einer Stunde bedient worden und damit basta!Innerhalb einer Stunde wäre die ganze Shortgemeinde abgefertigt worden das hat beileibe nichts mehr mit Shorteindeckung zu tun. Vielmehr hat hier ein echter Trendwechsel stattgefunden, der bei Untermauerung mit ein paar guten News die Aktie in Höhen katapultieren kann, an die ich noch garnicht glauben will

gruss meislo

[meislo]

Was das alles heist ist mir selbst nicht klar Vielleicht versteht es ja jemand. Ich muss mich da heute abend nochmal mit beschäftigen

gruss meislo

[meislo]

Übersetzung

Schutzimpfung der Patienten mit dem Hormon-refraktären Prostatakrebs, der telomerase-RNS verwendet, transfected DC: Resultate von einer Phase I klinisches ProbeZhen Su, Philipp Dahm, Jens Dannull, christliches deBeck, Alfonso Crisci, Doris Coleman, Donna Yancey, John Higgins, Donna Niedzwiecki, Eli Gilboa, Johannes W. Vieweg, medizinische Mitte Duke University, Durham, NC. hTERT, menschliches telomeraserückseitentranscriptase, ist overexpressed in 90% aller festen Tumoren und darstellt folglich ein Hauptziel für Krebsimmunotherapy. Vor kurzem haben wir gezeigt, daß telomerase-RNS--transfectedcDc starke Anreger der telomerase-spezifischen t-Zellen und der Antitumortätigkeit in vitro und in den in vivo Modellen darstellt. Gegründet auf diesen Beobachtungen, leiteten wir einen klinischen Versuch der Phase I diese Strategie bei Patienten mit Hormon-refraktärem Prostatakrebs auswertend. Dendritic Zellen Autologous wurden von den monocytic Vorläufern durch Bearbeitung im Mittel X-Vivos 15 ergänzt mit GR.-gm-csf (800U/ml) und Il-4 (500U/ml) für 6 Tage erzeugt. DC waren transfected über electroporation mit übertragener hTERT-IN-vitrocRns und reifte am Ende in Anwesenheit TNF -?, Il-1?, Il-6 und Pge-2 24 Stunden lang. DC wurden durch intradermale Einspritzung drei von 1x107cells in den wöchentlichen Abständen ausgeübt. In der Ähnlichkeit transfected eine Kohorte Patienten empfangenen DCS mit einer RNS, die ein chimeric hTERT-/LAMPprotein kodiert, zulassend begleitende Induktion der telomerase-spezifischen Zellenantworten CD8+and CD4+ T. Vor und Pfostenschutzimpfungwurden zusatzblutproben auf T-Zellenreaktivität analysiert und Patienten wurden klinisch gefolgt. Resultate von 11 impften die Patienten, die bis jetzt eingeschrieben wurden, aufgedeckt kein Dosis-Begrenzen oder schädlichen Wirkungen bei allen eingeschriebenen Patienten. Ausserdem wurde schnelle Induktion hTERT-spezifischen CTL und der Zellen des Helfers T nach Schutzimpfung beobachtet. DC-TherapieWAR weiter mit einer bedeutenden Abnahme (³20%) an der PSA-Geschwindigkeit nach Schutzimpfung verbunden. In den Themen beobachteten wir Krankheitausgleichung entsprechend NCI-Wartekriterien. Diese Ausgleichung jedoch wurde nur in den Themen beobachtet, die in der hTERT-/LAMPgruppe eingeschrieben wurden und anzeigte, daß die Induktion einer begleitenden Zellenantwort CD4+ T das therapeutische Potential der DC-gegründeten vaccination.The-Demonstration der vaccine Sicherheit, erfolgreiche in vivo Induktion vergrößern kann der hTERT-spezifischen Immunität und Auswirkung auf stellvertretende klinische Endpunkte ein wissenschaftliches Grundprinzip für weitere klinische Untersuchung von telomerase-RNS--transfectedcDc in der Behandlung des Hormon-refraktären Prostatakrebses zur Verfügung stellt.

[meislo]

AACR Abstract! Successful Phase 1!
by: geronoman
Long-Term Sentiment: Strong Buy 03/31/03 10:06 am
Msg: 80651 of 80651

Abstract Number: 2976

Vaccination of patients with hormone-refractory prostate cancer using telomerase RNA transfected DC: results from a Phase I Clinical Trial
Zhen Su, Philipp Dahm, Jens Dannull, Christian deBeck, Alfonso Crisci, Doris Coleman, Donna Yancey, John Higgins, Donna Niedzwiecki, Eli Gilboa, Johannes W. Vieweg, Duke University Medical Center, Durham, NC.

hTERT, human telomerase reverse transcriptase, is overexpressed in 90% of all solid tumors and therefore represents a prime target for cancer immunotherapy. Recently, we have shown that telomerase RNA-transfected DC represent potent stimulators of telomerase-specific T cells and anti-tumor activity in vitro and in in vivo models. Based on these observations, we conducted a phase I clinical trial evaluating this strategy in patients with hormone-refractory prostate cancer. Autologous dendritic cells were generated from monocytic precursors by cultivation in X-VIVO 15 medium supplemented with GM-CSF (800U/ml) and IL-4 (500U/ml) for 6 days. DC were transfected via electroporation with in vitro transcribed hTERT RNA and terminally matured in the presence of TNF-α, IL-1β, IL-6, and PGE-2 for 24 hours. DC were administered by three intradermal injection of 1x107cells in weekly intervals. In parallel, a cohort of patients received DC transfected with an RNA encoding a chimeric hTERT/LAMP protein allowing for concomitant induction of telomerase-specific CD8+and CD4+ T cell responses. Pre and post vaccination peripheral blood samples were analyzed for T-cell reactivity and patients were followed clinically. Results from 11 vaccinated patients enrolled thus far, revealed no dose-limiting or adverse effects in all patients enrolled. Furthermore, rapid induction of hTERT-specific CTL and helper T cells was observed after vaccination. DC therapy was further associated with a significant decrease (³20%) in PSA velocity after vaccination. In subjects, we observed disease stabilization according to NCI response criteria. This stabilization, however, was only observed in subjects enrolled in the hTERT/LAMP group, indicating that the induction of a concomitant CD4+ T cell response may augment the therapeutic potential of DC-based vaccination.The demonstration of vaccine safety, successful in vivo induction of hTERT-specific immunity, and impact on surrogate clinical endpoints provides a scientific rationale for further clinical investigation of telomerase RNA-transfected DC in the treatment of hormone-refractory prostate cancer.



Presenter: Zhen Su

Affiliation: Duke University Medical Center, Durham, NC . Email: [e-mail]

Copyright © 2003 American Association for Cancer Research. All rights reserved. Published in the Proceedings of the AACR, Volume 44, March 2003.

www.aacr.org

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