R-Biopharm

Testkit für Coronavirus SARS-CoV-2 für die diagnostische Nutzung in der EU freigegeben - Seite 2

COVID-19-Erkrankung vereinbar sind und eine Diagnose für eine andere Erkrankung
fehlt, die das Krankheitsbild ausreichend erklärt. Von einer Testung von
asymptomatischen Personen wird aufgrund der unklaren Aussagekraft eines
negativen Ergebnisses in der Regel abgeraten. Die nachgewiesene Performance des
RIDA®GENE SARS-CoV-2 Testkits liegt bei einer 100%igen (95 % CI: 93, 100)
diagnostischen Sensitivität und 100%igen (95 % CI: 96, 100) diagnostischen
Spezifität.

"Mit dem zügigen Erhalt der CE-Zulassung erreichen wir einen weiteren wichtigen
Meilenstein in unserem Bestreben, das Virus in seiner Ausbreitung einzudämmen",
sagt Christian Dreher, Vorstandsvorsitzender der R-Biopharm AG. "Die
Verfügbarkeit von verlässlichen Testverfahren ist bis dato die beste
Voraussetzung für eine realistische Abschätzung der epidemiologischen Situation
und ist somit die entscheidende Basis für die schrittweise Rückkehr zur
Normalität. Hierzu haben wir unsere Produktionskapazitäten bereits angepasst",
so Dreher weiter. Das CE-markierte Testkit wird nun als RIDA®GENE SARS-CoV-2 in
die Produktpalette von R-Biopharm aufgenommen. Zudem arbeitet das Unternehmen
daran, Testverfahren zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie auch in anderen
Diagnostikbereichen zu erweitern.

Das RIDA®GENE SARS-CoV-2 Testkit wurde - innerhalb von vier Wochen - im
Geschäftsbereich Klinische Diagnostik und am Standort Berlin-Buch entwickelt.
Zum Kerngeschäft der Klinischen Diagnostik gehört das Entwickeln, Herstellen und
Vermarkten von Systemlösungen zum Nachweis von Krankheitserregern in humanen
Proben.

Die Unternehmensführung und verantwortliche Experten der R-Biopharm AG stehen
für Interviews zur Verfügung.

Weitere Informationen

Studien

https://www.finddx.org/covid-19/sarscov2-eval-molecular/molecular-eval-results/

https://www.rivm.nl/en

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7206434/

Unternehmen

https://r-biopharm.com/de

Fachbereich

https://clinical.r-biopharm.com/de/

Produkt

https://clinical.r-biopharm.com/de/produkte/ridagene-sars-cov-2/

Pressekit und Bilder zum Download

http://r-biopharm.com/pressekit_rg_sars_cov2.zip

Über die R-Biopharm AG

Wegbereiter für Gesundheit und Lebensqualität

Mit exzellenten Produkten und Lösungen für höchstmögliche Präzision, Sicherheit,
Klarheit und Gewissheit sorgen - in Prävention, Therapie und Heilung. Die
R-Biopharm AG mit Sitz in Darmstadt ist eines der führenden
Biotechnologieunternehmen Deutschlands. Als international anerkannter
Spitzenanbieter steht R-Biopharm für die Entwicklung exzellenter Technologien,
Produkte und Lösungen in den Bereichen Klinische Diagnostik, Nutrition Care und
Lebensmittel- und Futtermittelanalytik und ist Weltmarktführer bei Testsystemen
im Bereich Allergenanalytik. R-Biopharm steht für Produkte, die für die
Gesundheit des Menschen von hoher Bedeutung sind. Das Unternehmen vereint
Entwicklung, Produktion und Vertrieb unter einem Dach und ist weltweit in über
120 Ländern - durch 28 Tochterfirmen und 120 Distributoren - erfolgreich
vertreten. Insgesamt beschäftigt das 1988 gegründete Familienunternehmen rund
1.000 Mitarbeiter und ist mehrfach mit dem "Sustained Excellence Award" für
nachhaltiges und profitables Wachstum ausgezeichnet worden. R-Biopharm steht für
eine wertorientierte Kultur- und Unternehmensführung und ist in der zweiten
Generation familiengeführt. Vorstandsvorsitzender ist Christian Dreher.

Über die CE-Kennzeichnung

Das Kürzel CE steht für "Conformité Européenne", also europäische Konformität.
Die CE-Kennzeichnung besagt, dass ein Produkt die Anforderungen aller gültigen
EU-Richtlinien erfüllt. Ein Produkt mit CE-Kennzeichnung darf in jedem
Mitgliedstaat der EU vertrieben und vermarktet werden.

Pressekontakt:

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Nicole Scholl
Assistenz Media Relations
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Kontakt Fachpresse

Carsten Müller
Media Relations
Clinical Diagnostics
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Weiteres Material: https://www.presseportal.de/pm/129757/4626660
OTS: R-Biopharm AG