Incyte gibt japanische Zulassung von Pemazyre (Pemigatinib) für die Behandlung von Patienten mit myeloischen/lymphoiden Neoplasien (MLN) bekannt - Seite 3

Pemazyre ist auch die erste zielgerichtete Behandlung, die in den Vereinigten Staaten für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierten oder refraktären myeloischen/lymphatischen Neoplasien (MLN) mit FGFR1-Rearrangement zugelassen ist.

In Japan ist Pemazyre für die Behandlung von Patienten mit inoperablem Gallengangskrebs (BTC) mit einem Fusionsgen des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (FGFR2), der sich nach einer Chemotherapie verschlimmert hat, sowie für die Behandlung von myeloischen/lymphatischen Neoplasien (MLN) mit FGFR1-Rearrangement zugelassen.

In Europa ist Pemazyre für die Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit einer Fusion oder einem Rearrangement des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (FGFR2) zugelassen, die nach mindestens einer vorherigen systemischen Therapie fortgeschritten sind.

Pemazyre ist ein potenter, selektiver, oral zu verabreichender Inhibitor der FGFR-Isoformen 1, 2 und 3, der in präklinischen Studien eine selektive pharmakologische Aktivität gegen Krebszellen mit FGFR-Veränderungen gezeigt hat.

Pemazyre wird von Incyte in den Vereinigten Staaten, Europa und Japan vermarktet.

Incyte hat Innovent Biologics, Inc. die Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Pemigatinib in der Hämatologie und Onkologie in Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan eingeräumt. Incyte hat alle anderen Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Pemigatinib außerhalb der Vereinigten Staaten behalten.

Pemazyre ist eine Marke der Incyte Corporation.

Über Incyte

Incyte ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Wilmington, Delaware, das sich darauf konzentriert, durch die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung eigener Therapeutika Lösungen für schwerwiegende ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu finden. Weitere Informationen über Incyte finden Sie unter Incyte.com und folgen Sie @Incyte.

Weitere Informationen über Incyte Biosciences Japan G.K. finden Sie unter Incyte.jp.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Abgesehen von den hierin dargelegten historischen Informationen enthalten die in dieser Pressemitteilung dargelegten Angelegenheiten, einschließlich der Frage, ob Pemazyre eine erfolgreiche Behandlungsoption für Patienten mit myeloischen/lymphatischen Neoplasmen mit FGFR1-Rearrangement darstellen könnte, Vorhersagen, Schätzungen und andere zukunftsgerichtete Aussagen.