Europäische Kommission erteilt Zulassung für Zebinix® (Eslicarbazepinacetat) als einmal tägliche Monotherapie partieller Anfälle bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie - Seite 3

Die ständige Weiterentwicklung von Eslicarbazepinacetat unterstreicht das von Bial und Eisai erbrachte Engagement im Bereich der Forschung und Entwicklung, um neue wirksame Behandlungsmöglichkeiten anbieten zu können, die zu einer Verbesserung der Lebensqualität von Epilepsiepatienten beitragen.

Hinweise für die Redaktion

Zebinix^® 200 mg/800 mg Tabletten. Wirkstoff: Eslicarbazepinacetat. Zus.: Tabletten Zebinix^® 200 mg/800 mg Eslicarbazepinacetat. Zus.: Jede Tablette enthält 200 mg/800 mg Eslicarbazepinacetat. Sonst. Bestandt.: Povidon K 29/32, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat. Anw.: Monotherap. z. Behandlg. fokaler Anfälle mit/ohne sek. Generalisierg b. Erwachsenen m. neu diag. Epilepsie; Zusatztherap. b. Erwachsenen, Jugendl. und Kindern über 6 Jahren z. Behandlg. fokaler Anfälle mit/ohne sek. Generalisierg. Gegenanz.: Überempf. g. Eslicarbazepinacetat, Carboxamid-Derivate, sonst. Bestandt., AV-Block 2./3. Grades. Nebenw.: Sehr häufig: Schwindel, Schläfrigkt. Häufig: Hyponatriämie, vermind. Appetit, Schlaflosigkt., Kopfschmrz., Aufmerksamktsstrg., Tremor, Ataxie, Gleichgewichtsstrg., Diplop., verschw. Sicht, Schwindel, Übelkt., Erbrechen, Durchfall, Hautausschlg., Müdigkt., Gangstrg., Asthenie Gelegentl.: Anäm., Überempfdlkt., Hypothyr., Elektrolytunglgewt., Dehydrat., Hypochlorämie, Psychose,  Apath., Depr., Nervosit., Erregg., Reizbarkt., ADHS, Verwirrtht., Stimmgsschwkg., Weinen, psy.-motor. Hemmg., Angst, abn. Koordination, Gedächtnisstrg., Amnesie, Schlafsucht, Sedierg., Aphas., Dysästhes., Dyston., Lethargie, Geruchstäuschg., zereb. Syndr., Konvulsion, periph. Neuropath., Nystagmus, Sprachstrg., Dysarthr., brenn. Gef., Parästhesien, Migräne, Sehstrg., Oszillops., binokul. Augenbewglktsstrg., okul. Hyperäm., Hörschwäche, Tinnitus, Palpitat., Bradykard., Hyper/Hypotonie (einschließl. hypert. Krise), orthos. Hypot., Flush, periph. Kältegf, Nasenbluten, Brustschmrz., Verstopfg., Dyspeps., Gastritis, Bauchschmrz., trock. Mund, Unwohls. i. Bauchber., Blähg., Zahnfleischentzdg., Teerstuhl, Zahnschmrz., Lebererkrkg., Alopez., trock. Haut, übermäßg. Schwitzen, Erythem, Hauterkrkg., Juckreiz,  allerg. Dermatitis, Muskelschmrz., Knochenstoffwechselstörg., Muskelschwäche, Schmrz. i.d. Extremitäten, Harnwegsinfekt., Unwohls., Schüttelfr., periph. Ödem., Hypoton., Gewichtsverlst., Hyperton., Natrium i. Blut erniedr., erniedr. Chloridspiegel i. Blut , Osteocalcin-Anstieg, Hämatokrit/Hämoglobin erniedr., Transamin. erh., Arznmtox., Sturz, Brandwunden. Nicht bekannt: Thrombozytopen., Leukozytopen., Pankreatit., Arzneimittelexanthem m. Eosinophilie u. syst. Symptomen (DRESS). Verschreibungspflichtig. Stand: April 2017. Bial - Portela & Ca, SA, S. Mamede do Coronado, Portugal. Vertrieb in Deutschland: Eisai GmbH, Lyoner Str. 36, 60528 Frankfurt a. Main, [e-mail] .