Formycon AG - Informationssammelthread (Seite 23)

[infomi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.885.463 von Stats am 30.11.23 07:55:32

Zitat von Stats: Der Umsatz mit Stelara allein ist wohl 9,7 Mrd $ und FYB202 ein Biosimilar dazu. Da etwas vom 'Kuchen' abzubekommen klingt auf jeden Fall verheißungsvoll, wobei es aber anscheinend eine Vereinbarung unter Einbeziehung von J&J gibt, dem Hersteller von Stelara, dass der Markteintritt für FYB202 in den USA erst im Frühjahr 2025 sein wird.

das muss nicht sein, sondern hängt vom Datum der Zulassung ab; der Markteintritt kann früher erfolgen, aber nicht später als 4/25 lt. vereinbarung mit J&J;
im Übrigen sehe ich hier ein sehr hohes Marktpotential für Biosimilars, denn eine Behandlung kostet derzeit an die 100 k$ (USA) und 20 k€ (EU); wenn da Preiszugeständnisse gemacht werden geht das Volumen stark nach oben

[Stats]

Der Umsatz mit Stelara allein ist wohl 9,7 Mrd $ und FYB202 ein Biosimilar dazu. Da etwas vom 'Kuchen' abzubekommen klingt auf jeden Fall verheißungsvoll, wobei es aber anscheinend eine Vereinbarung unter Einbeziehung von J&J gibt, dem Hersteller von Stelara, dass der Markteintritt für FYB202 in den USA erst im Frühjahr 2025 sein wird.

[infomi]

https://www.formycon.com/blog/press-release/file-acceptance-…

[infomi]

https://www.formycon.com/blog/press-release/ema-einreichung-…

[winston-wolfe]

9M-Ergebnis von Einmaleffekten überzeichnet; AlsterResearch empfiehlt KAUFEN

nicht mehr top aktuell, noch mal eine Zusammenfassung der Q3 Zahlen

In den ersten neun Monaten 2023 erwirtschaftete Formycon Umsatzerlöse in Höhe von EUR 60,2 Mio. (9M 2022: EUR 28,2 Mio.), die auf Zahlungen von Fresenius Kabi im Zusammenhang mit FYB202, Dienstleistungen für FYB201 und FYB203 sowie in geringerem Umfang auf Lizenzerlöse aus FYB201 zurückzuführen sind. In größerem Maße waren Beiträge aus FYB201-Erlösen dem Ergebnis zugeflossen. Diese wurden jedoch massiv überzeichnet, durch nicht zahlungswirksame und nicht-operative Effekte, was zu einem 9M-Ergebnis von 74 Mio. EUR resultierte. Während der Ausblick für den Jahresüberschuss auf 50-60 Mio. EUR nach oben revidiert wurde, rechnet das Management weiterhin mit einem negativen operativen Ergebnis für das Gesamtjahr, was auf Investitionen in die Produktentwicklung zurückzuführen ist. AlsterResearch hat das Modell aktualisiert, um den buchhalterischen Effekt zu berücksichtigen.
Abgesehen davon bleiben die Schätzungen für Umsatz und operatives Ergebnis unverändert.
AlsterResearch bestätigt daher das Kursziel von EUR 100,00 und bekräftigt die Empfehlung KAUFEN.
...
https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2023-11/6067089…

[BörsenBot [wO]]

Veröffentlichung von Unternehmenszahlen

Bei Formycon steht morgen der Termin "Pressemeldung zum Quartalsfinanzbericht (Stichtag Q3)" an.
260 Nutzer haben Formycon im Portfolio und 639 unserer Nutzer haben Formycon auf der Watchlist. Die Mehrheit unserer Nutzer gehen davon aus, dass die Aktie steigen wird .
Wie ist Ihre Meinung zu den Ergebnissen? Diskutieren Sie mit!

[BörsenBot [wO]]

Veröffentlichung von Unternehmenszahlen

Bei Formycon steht morgen der Termin "Pressemeldung zum Quartalsfinanzbericht (Stichtag Q3)" an.
260 Nutzer haben Formycon im Portfolio und 638 unserer Nutzer haben Formycon auf der Watchlist. Die Mehrheit unserer Nutzer gehen davon aus, dass die Aktie steigen wird .
Wie ist Ihre Meinung zu den Ergebnissen? Diskutieren Sie mit!

[GuruNNN]

39.000 Einheiten verkauft, allein im Oktober

Bis Ende Q3 100.000 Units verkauft bei Einnahmen von 73 Mio. USD. Verkaufspreis liegt dann bei 730 USD im Durchschnitt.

Bis Ende des Jahres scheint der Verkauf von weiteren 100.000 Units realistisch.

Klingt doch gar nicht so schlecht.

Fragt sich nur, ob das mit dem Marktanteil alles so passt??

[GuruNNN]

Aus dem Transcript zum gestrigen Call, nur Cimerli betreffend

I'll now speak to each brand, and we'll start with CIMERLI, a biosimilar to Lucentis. Our strategic approach to the retina market is: first, to maximize the conversion of existing Lucentis business; and second, to grow share through new patient starts and the conversion from other anti-VEGF products. Execution against this plan remains strong as we report net sales in Q3 of $40 million, an increase of 50% quarter-over-quarter, driven by strong demand.

CIMERLI market share within the ranibizumab class was 28.6%, an increase of 11.6 market share points quarter-over-quarter. We also announced that CIMERLI passed a major milestone. For the first year of launch, we sold over 100,000 doses to retinal specialists, which reinforces the retinal community's receptivity of biosimilars and the desire for a safe and effective biosimilar option to Lucentis. Summary, total 2023 net sales for CIMERLI through Q3 were $73 million. So we refer guidance that CIMERLI net sales will exceed $100 million for 2023.

Regarding CIMERLI, we're executing on our strategy of targeting the Lucentis business. And that's the first part of our strategy. So the majority of our business is coming from a combination of share from Lucentis, but also Avastin, which is also a target for us. That represents 40% of unit share. We're getting business from both of those -- in addition to new patient starts, those represent the largest sources of our business, in line with our strategy.

Yes. Thanks, Doug. Yes, we're really pleased with the update. I think looking at the ramp, projecting the same level of growth quarter-over-quarter is probably too optimistic at this point. We're going to continue to see demand growth driven from the current book of business and the patients coming back in, but also new business that we get in. So we -- again, we haven't guided to what the final CIMERLI number is, but we still maintain guides that sales are going to exceed $100 million for the year.

Yes, Doug. In the third quarter, we increased the number of ordering accounts by 70%. So we've got about 550 accounts now that have ordered CIMERLI, 80% have ordered -- reordered at least one time. So it's really this breadth and depth. We want to go deeper into the accounts that are ordering, convert that still consensus unit volume that's available for Avastin where they've completed their step edits. And at the same time, that continue to broaden out for those accounts that maybe have been a little bit slower on the CIMERLI adoption with biosimilars.

What's really pushing that new account acceleration though, Doug, is the fact that we've got now the Q-code well-established and also real-world evidence that was just presented at the ASRS meeting, demonstrating that CIMERLI is safe and effective and delivering on their clinical profile for Lucentis. We just hit 139,000 units shipped. Now I know we've press released in the third quarter, it was 100,000, but it's now 139,000. So we're going to bring along those that were a little bit slower on the biosimilar adoption curve.

[007coolinvestor]

Umsätze bei CHRS

"Der Nettoproduktumsatz von CIMERLI (Ranibizumab-eqrn) stieg im dritten Quartal 2023 auf 40,0 Millionen US-Dollar im Vergleich zu 26,7 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal. Seit der Markteinführung am 100. Oktober 000 hat der Umsatz von CIMERLI die Marke von 3.2022 Dosen überschritten, und CIMERLI hielt im dritten Quartal 29 einen Anteil von 2023 % am Gesamtmarkt für Ranibizumab.®®®"