Formycon AG - Informationssammelthread (Seite 249)
eröffnet am 14.06.13 10:50:09 von
neuester Beitrag 30.04.24 16:35:26 von
neuester Beitrag 30.04.24 16:35:26 von
Beiträge: 4.389
ID: 1.182.881
ID: 1.182.881
Aufrufe heute: 5
Gesamt: 784.979
Gesamt: 784.979
Aktive User: 0
ISIN: DE000A1EWVY8 · WKN: A1EWVY
40,95
EUR
-1,56 %
-0,65 EUR
Letzter Kurs 30.04.24 Xetra
Neuigkeiten
30.04.24 · AlsterResearch AG |
30.04.24 · Felix Haupt Anzeige |
25.04.24 · wO Newsflash |
25.04.24 · wO Newsflash  |
Werte aus der Branche Nanotechnologie
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 1,2000 | +6,19 | |
| 33,10 | +3,28 | |
| 1,4000 | +0,72 | |
| 41,18 | +0,18 | |
| 4,8700 | -0,41 |
| Wertpapier | Kurs | Perf. % |
|---|---|---|
| 35,34 | -1,42 | |
| 0,5235 | -1,60 | |
| 0,7860 | -2,46 | |
| 185,49 | -2,49 | |
| 1,3500 | -2,88 |
Beitrag zu dieser Diskussion schreiben
Feedback
Coherus der Vertriebspartner für die USA, ist von all dem ziemlich unbeeindruckt und steigt deutlich an
Original-Research: Formycon AG (von First Berlin Equity Research GmbH): Kaufen
10:31 Uhr 07.02.2020
Anlass der Studie: Update Empfehlung: Kaufen seit: 07.02.2020 Kursziel: EUR39,00 Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten Letzte Ratingänderung: - Analyst: Simon Scholes, CFA
First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von EUR 51,00 auf EUR 39,00.
Zusammenfassung: Formycons Lizenzpartner Bioeq wird die im Dezember eingereichte Biologics License Application (BLA) für FYB201 zurückziehen und in einigen Monaten erneut einreichen. Die Rücknahme erfolgt auf die Anforderung der FDA nach zusätzlichen Daten infolge der Versetzung eines Verarbeitungsgeräts an eine neue Stelle am bisherigen Standort. Im ersten Halbjahr 2018 hatte Formycon mit der Einreichung der FYB201-BLA Ende 2018 / H1 2019 und der Zulassung zum US-Markt im Jahr 2020 gerechnet. Vorübergehende Probleme bei der Herstellung ausreichender Mengen von FYB201 verzögerten jedoch die Einreichung der BLA bis Dezember 2019. Die Notwendigkeit einer erneuten Einreichung der BLA deutet darauf hin, dass FYB201 erst in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 zum US-Markt zugelassen wird. Vor der jüngsten Ankündigung hatten wir mit Anfang 2021 gerechnet. Verzögerungen beim Einführungszeitplan schaffen Unsicherheit darüber, ob FYB201 oder sein nächstes Konkurrenzprodukt, SB11 von Samsung Bioepis, den US-Markt zuerst erreichen wird. Um dieser Unsicherheit Rechnung zu tragen, haben wir unsere Marktanteilsprognosen für FYB201 sowohl in den USA als auch in anderen Gebieten von 21% auf 17% gesenkt. Formycon will in großen Märkten aktiv sein. Die Referenzprodukte von FYB201, FYB202 und FYB203 erzielten 2018 einen weltweiten Gesamtumsatz von USD 15,6 Mrd. Wir erhöhen jedoch den Abzinsungsfaktor für die prognostizierten Cashflows von FYB201 von 12% auf 13% und für die Cashflows von FYB202, FYB203 und FYB205 von 15% auf 16 %, um der Tatsache Rechnung zu tragen, dass die Zulassungsprozesse für die Biosimilar-Kandidaten des Unternehmens nach jüngsten Erkenntnissen nicht so reibungslos verlaufen wie zuvor von uns modelliert. Unser neues Kursziel liegt bei EUR39,00 (bisher: EUR51,00). Wir behalten unsere Kaufempfehlung bei.
https://www.boersennews.de/nachrichten/artikel/original-rese…
10:31 Uhr 07.02.2020
Anlass der Studie: Update Empfehlung: Kaufen seit: 07.02.2020 Kursziel: EUR39,00 Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten Letzte Ratingänderung: - Analyst: Simon Scholes, CFA
First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von EUR 51,00 auf EUR 39,00.
Zusammenfassung: Formycons Lizenzpartner Bioeq wird die im Dezember eingereichte Biologics License Application (BLA) für FYB201 zurückziehen und in einigen Monaten erneut einreichen. Die Rücknahme erfolgt auf die Anforderung der FDA nach zusätzlichen Daten infolge der Versetzung eines Verarbeitungsgeräts an eine neue Stelle am bisherigen Standort. Im ersten Halbjahr 2018 hatte Formycon mit der Einreichung der FYB201-BLA Ende 2018 / H1 2019 und der Zulassung zum US-Markt im Jahr 2020 gerechnet. Vorübergehende Probleme bei der Herstellung ausreichender Mengen von FYB201 verzögerten jedoch die Einreichung der BLA bis Dezember 2019. Die Notwendigkeit einer erneuten Einreichung der BLA deutet darauf hin, dass FYB201 erst in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 zum US-Markt zugelassen wird. Vor der jüngsten Ankündigung hatten wir mit Anfang 2021 gerechnet. Verzögerungen beim Einführungszeitplan schaffen Unsicherheit darüber, ob FYB201 oder sein nächstes Konkurrenzprodukt, SB11 von Samsung Bioepis, den US-Markt zuerst erreichen wird. Um dieser Unsicherheit Rechnung zu tragen, haben wir unsere Marktanteilsprognosen für FYB201 sowohl in den USA als auch in anderen Gebieten von 21% auf 17% gesenkt. Formycon will in großen Märkten aktiv sein. Die Referenzprodukte von FYB201, FYB202 und FYB203 erzielten 2018 einen weltweiten Gesamtumsatz von USD 15,6 Mrd. Wir erhöhen jedoch den Abzinsungsfaktor für die prognostizierten Cashflows von FYB201 von 12% auf 13% und für die Cashflows von FYB202, FYB203 und FYB205 von 15% auf 16 %, um der Tatsache Rechnung zu tragen, dass die Zulassungsprozesse für die Biosimilar-Kandidaten des Unternehmens nach jüngsten Erkenntnissen nicht so reibungslos verlaufen wie zuvor von uns modelliert. Unser neues Kursziel liegt bei EUR39,00 (bisher: EUR51,00). Wir behalten unsere Kaufempfehlung bei.
https://www.boersennews.de/nachrichten/artikel/original-rese…
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.611.654 von friedwart68 am 07.02.20 10:01:03Durchaus möglich, dass dieser Fehler nicht Formycon, sondern deren Partner anzulasten ist.
das kann nicht sein, denn Formycon hat sehr wohl Verantwortung dafür, mit wem sie als Lohnhersteller zusammenarbeitet, was dort die Qualifikationen sind und in welcher Weise dieser überwacht wird
das kann nicht sein, denn Formycon hat sehr wohl Verantwortung dafür, mit wem sie als Lohnhersteller zusammenarbeitet, was dort die Qualifikationen sind und in welcher Weise dieser überwacht wird
Die erneute Verzögerung scheint mir grundsätzlich auch nicht ganz so kritisch. Der Zeitvorsprung in Sachen Zulassung und Marktzugang ist noch gegeben . Sorgen macht allerdings, dass seit Mitte letzten Jahres längst nicht mehr alles reibungslos läuft.
Zur Erinnerung. Bereits im Mai 2019 wurde die erste Verzögerung bzgl. der Einreichung bei der FDA bekanntgegeben. Dann haben wir eine mehr als holprige Kapitalerhöhung erlebt, die scheinbar nur durch einen bereitwilligen Altaktionär gerettet wurde. Und jetzt die nächst Verzögerung, die sich für mich geradezu nach einem Anfängerfehler anhört. Durchaus möglich, dass dieser Fehler nicht Formycon, sondern deren Partner anzulasten ist. Die Qualitäten Formycons bei der Wirkstoffentwicklung sind unbestritten. Das Management muss sich aber zumindest fragen lassen, ob man bei der Wahl seiner Partner bei Entwicklung / Herstellung, Zulassung und Finanzierung ein gutes Händchen hat. Denn am Ende ist es egal, wer da Mist baut. Die Zeche zahlen wir Aktionäre.
Übrigens: Hatte es nicht im Vorfeld einige Meetings mit der FDA gegeben (PreSubmission Meetings), wo es genau um die Fragen ging, was es bzgl. der Einreichung der Zulassungsunterlagen zu berücksichtigen gilt ? Sollte die Zielsetzung dabei nicht sein, dass man Rückfragen und zusätzliche Anforderungen und die daraus resultierenden Verzögerungen vermeidet ?
Autsch !!!
Zur Erinnerung. Bereits im Mai 2019 wurde die erste Verzögerung bzgl. der Einreichung bei der FDA bekanntgegeben. Dann haben wir eine mehr als holprige Kapitalerhöhung erlebt, die scheinbar nur durch einen bereitwilligen Altaktionär gerettet wurde. Und jetzt die nächst Verzögerung, die sich für mich geradezu nach einem Anfängerfehler anhört. Durchaus möglich, dass dieser Fehler nicht Formycon, sondern deren Partner anzulasten ist. Die Qualitäten Formycons bei der Wirkstoffentwicklung sind unbestritten. Das Management muss sich aber zumindest fragen lassen, ob man bei der Wahl seiner Partner bei Entwicklung / Herstellung, Zulassung und Finanzierung ein gutes Händchen hat. Denn am Ende ist es egal, wer da Mist baut. Die Zeche zahlen wir Aktionäre.
Übrigens: Hatte es nicht im Vorfeld einige Meetings mit der FDA gegeben (PreSubmission Meetings), wo es genau um die Fragen ging, was es bzgl. der Einreichung der Zulassungsunterlagen zu berücksichtigen gilt ? Sollte die Zielsetzung dabei nicht sein, dass man Rückfragen und zusätzliche Anforderungen und die daraus resultierenden Verzögerungen vermeidet ?
Autsch !!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.596.012 von bcgk am 05.02.20 20:39:45die Firma hat geliefert bis jetzt und sie wird weiter liefern.
Aber diese News ist ein Rückschlag für jeden, der zeitlich
unter Druck steht.
Ich will sie niemandem aufschwätzen- es gibt so viele Aktien.
Mir ist immer egal wer in diesen Boards Aktionär ist- oder auch nicht.
Bin selbst nur mit etwas Kleingeld drin.
Ich habe mich für eine Anlage entschieden und bin überzeugt davon, sonst
hätte ich nicht gekauft.
Aber diese News ist ein Rückschlag für jeden, der zeitlich
unter Druck steht.
Ich will sie niemandem aufschwätzen- es gibt so viele Aktien.
Mir ist immer egal wer in diesen Boards Aktionär ist- oder auch nicht.
Bin selbst nur mit etwas Kleingeld drin.
Ich habe mich für eine Anlage entschieden und bin überzeugt davon, sonst
hätte ich nicht gekauft.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.465.202 von stephansdom am 23.01.20 15:02:01
Was ist denn nun so spitze an diesem Papier?
Zitat von stephansdom: Es ist schon Wahnsinnm wie sich solch ein Spitzenpapier so lange unten halten kann :-)
Für mich ein Rentenpapier.
Was ist denn nun so spitze an diesem Papier?
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.594.581 von infomi am 05.02.20 18:42:47Für den US-Markt hat das wegen dem Patenablauf in 2020 materielle Auswirkung. Für den Vertrieb in EUROPA nicht; hier läuft das Patent in 2022 ab. Es ist ärgerlich, wie der Vorsprung verspielt wurde. Aber es gibt definitiv schlimmere Themen, eben wenn die Datenlage für die Zulassung des Molekül nicht passen. Das wären Jahre und deren Behebung unklar ! Hier ist das sicher in einigen Monatenbehoben.
diese abermalige Verzögerung ist natürlich bescheiden ausgedrückt MIST!
Aber vielleicht gibt es Möglichkeiten von diesen Zeitverlust wieder etwas aufzuholen. Positiv immerhin ist, dass es sich nicht um ein Qualitätproblem mit dem Molekül handelt oder Zweifel an den vorgelegten Daten sondern offensichtlich eher Validierungsfragen betrifft. Das lässt sich managen. Formycon war immer Stolz darauf, als Erster mit seiner Substanz im Markt antreten zu können. Das wird jetzt wirklich zur Herausforderung. Aber auch wenn das nicht klappt, sind die Chancen nur unwesentlich schlechter. Ich halte es für längst nicht ausgemacht, dass Wettbewerber so ganz ohne Rückschläge an den Markt kommen werden. Das Molekül ist nicht leicht nach zu bauen und herzustellen.
Bislang hat diese schlechte Nachricht auf den Coherus Kurs noch kaum Auswirkungen gehabt. Wenn dies so bleibt bedeutet dies, das die wirtschaftlichen Auswirkungen als nicht so bedeutsam eingeschätzt werden.
Aber vielleicht gibt es Möglichkeiten von diesen Zeitverlust wieder etwas aufzuholen. Positiv immerhin ist, dass es sich nicht um ein Qualitätproblem mit dem Molekül handelt oder Zweifel an den vorgelegten Daten sondern offensichtlich eher Validierungsfragen betrifft. Das lässt sich managen. Formycon war immer Stolz darauf, als Erster mit seiner Substanz im Markt antreten zu können. Das wird jetzt wirklich zur Herausforderung. Aber auch wenn das nicht klappt, sind die Chancen nur unwesentlich schlechter. Ich halte es für längst nicht ausgemacht, dass Wettbewerber so ganz ohne Rückschläge an den Markt kommen werden. Das Molekül ist nicht leicht nach zu bauen und herzustellen.
Bislang hat diese schlechte Nachricht auf den Coherus Kurs noch kaum Auswirkungen gehabt. Wenn dies so bleibt bedeutet dies, das die wirtschaftlichen Auswirkungen als nicht so bedeutsam eingeschätzt werden.
https://www.aktiencheck.de/exklusiv/Artikel-Formycon_Geduld_…
Oliver Drebing, Analyst der NORD LB, bestätigt in einer aktuellen Aktienanalyse seine Kaufempfehlung für die Aktie des Biopharma-Unternehmens Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8, WKN: A1EWVY, Ticker-Symbol: FYB), senkt aber sein Kursziel von 45 auf 38 Euro.
Die von Formycon vermeldete Verschiebung des Zeitplans zur Zulassung von FYB201 dürfte materiell keine gravierenden Konsequenzen haben, so der Analyst in einer heute veröffentlichten Studie. Insbesondere mache er keine daraus resultierende Irritation der Zusammenarbeit zwischen Coherus BioSciences, dem U.S.-Vermarktungspartner, Bioeq als Lizenznehmer und Formycon als Lizenzgeber aus. Auch nach der Planabweichung gehe Drebing von dem Szenario aus, dass FYB201 in den USA und damit im global maßgeblichen Markt der Weg zum Erfolg offen stehe. Unmittelbar Konsequenz der Verzögerung sei aber, dass die Geduld der beteiligten Akteure, zudem auch der Investoren getestet werde. Die Verzögerung könnte nach Einschätzung von Drebing bis zu sechs Monate ausmachen. Bereits 2019 habe es eine Formycon nicht anzulastende zeitliche Verzögerung der Datenerhebung gegeben.
Oliver Drebing, Analyst der NORD LB, reduziert in einer aktuellen Aktienanalyse das Kursziel von 45 auf 38 Euro und leitet für die im Börsensegment Scale notierte Formycon-Aktie weiterhin das Anlageurteil "kaufen" ab. (Analyse vom 05.02.2020)
Oliver Drebing, Analyst der NORD LB, bestätigt in einer aktuellen Aktienanalyse seine Kaufempfehlung für die Aktie des Biopharma-Unternehmens Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8, WKN: A1EWVY, Ticker-Symbol: FYB), senkt aber sein Kursziel von 45 auf 38 Euro.
Die von Formycon vermeldete Verschiebung des Zeitplans zur Zulassung von FYB201 dürfte materiell keine gravierenden Konsequenzen haben, so der Analyst in einer heute veröffentlichten Studie. Insbesondere mache er keine daraus resultierende Irritation der Zusammenarbeit zwischen Coherus BioSciences, dem U.S.-Vermarktungspartner, Bioeq als Lizenznehmer und Formycon als Lizenzgeber aus. Auch nach der Planabweichung gehe Drebing von dem Szenario aus, dass FYB201 in den USA und damit im global maßgeblichen Markt der Weg zum Erfolg offen stehe. Unmittelbar Konsequenz der Verzögerung sei aber, dass die Geduld der beteiligten Akteure, zudem auch der Investoren getestet werde. Die Verzögerung könnte nach Einschätzung von Drebing bis zu sechs Monate ausmachen. Bereits 2019 habe es eine Formycon nicht anzulastende zeitliche Verzögerung der Datenerhebung gegeben.
Oliver Drebing, Analyst der NORD LB, reduziert in einer aktuellen Aktienanalyse das Kursziel von 45 auf 38 Euro und leitet für die im Börsensegment Scale notierte Formycon-Aktie weiterhin das Anlageurteil "kaufen" ab. (Analyse vom 05.02.2020)
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.593.633 von 007coolinvestor am 05.02.20 17:31:54BLÖDSINN im Sinn von völlig Übertriebene bewertung !
Durchsuchen
Formycon AG - Informationssammelthread
