Opko Health - Der nächste Blockbuster - Die letzten 30 Beiträge

[Aristokrates1978]

Ja eine super Performance die letzten zwei Wochen.
Bald ist die Lücke geschlossen.

[GuardinAngel]

Aktuell werden wir wohl die 1,05$ durchbrechen!

[Aristokrates1978]

Dann sollte es doch mal klappen mit der 1,05$

[vonHS]

Die Zahlen zum 31.12.2023 waren besser als erwartet. Opko übertraf die Schätzungen mit 0,01 $. Die wichtigsten Inhalte fasst XM zusammen:

https://www.xm.com/research/markets/allNews/reuters/opko-hea…

[Aristokrates1978]

Wird spannend heute ob der Kurs die 1,05$ knackt.
Aus meiner Sicht wäre dann der Weg für eine Lückenschliessung frei.

[Aristokrates1978]

so der Kurs stabilisiert sich nach der Kaptalmassnahme und bleibt stabil. Gestern als er bei 0,92$ war viel Umsatz und auch der Tagesumsatz war 50% über dem 3 Monatsdurchschnitt. Deutet für mich daraufhin, das Leute nahe beim Widerstand einsammeln.
Bin gestern mit einer kleinen Position rein und hoffe auf einen Lückenschluss.

[vonHS]

Opko hat seine jüngsten Kapitalmaßnahmen abgeschlossen:

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/09/280667…

[vonHS]

Ist das nun eine gute Nachkaufgelegenheit?

[faultcode]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.052.245 von faultcode am 04.01.24 20:27:17

falscher Link. Der ist besser:

05.01.2024, 05:31
OPKO Health Announces Pricing of Private Offering of $200 Million Convertible Senior Notes Due 2029
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/17678034-opko-hea…
...

[xyger]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.052.245 von faultcode am 04.01.24 20:27:17

Die News ist von 2022 ?!

[faultcode]

Somatrogon durchgefallen: https://www.marketwatch.com/articles/pfizer-opko-stock-fda-s…

[Malecon]

Das Ding klettert wieder hoch, diesmal gelassener und mit bullischen Mustern:





🦌

[vonHS]

Zu den Quartalszahlen gibt es hier den Mitschrieb zur Telefonkonferenz zum in aller Ruhe nochmals nachlesen:

https://www.insidermonkey.com/blog/opko-health-inc-nasdaqopk…

[faultcode]

New Clinical Data on OPKO Health’s RAYALDEE® (ER Calcifediol) Presented at Kidney Week 2023
https://www.opko.com/news-media/press-releases/detail/488/ne…

MIAMI, Nov. 02, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) presented late-breaking clinical data on RAYALDEE® extended-release calcifediol (ERC) at the American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week in Philadelphia today.
These data, presented in a poster titled “Control of Secondary Hyperparathyroidism with Extended-release Calcifediol is Associated with Slower CKD Progression” (#TH-PO1152), indicate that early, sustained and effective treatment of secondary hyperparathyroidism (SHPT) with RAYALDEE is associated with significantly slower progression of chronic kidney disease (CKD) in pre-dialysis patients.
...

ansonsten:

[NikRok]

🗞️28. September 2023 - ModeX Therapeutics Inc., ein OPKO Health, Inc. Sichert BARDA-Vertrag

$OPK @ModeXTx @BARDA

ModeX Therapeutics sichert sich einen BARDA-Vertrag zur Entwicklung neuartiger multispezifischer Antikörper gegen Bedrohungen durch virale Infektionskrankheiten

➡️Bietet anfängliche 59 Millionen Dollar und bis zu 168 Millionen Dollar Kontingent auf Meilensteine

[NikRok]

NATICK, Mass., 28. September 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ModeX Therapeutics Inc., ein Unternehmen von OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK), hat einen Auftrag von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), Teil der Administration for Strategic Preparedness and Response in den USA, erhalten. Department of Health and Human Services (HHS), um eine Plattform und spezifische Kandidaten zu fördern, die darauf abzielen, eine Reihe von Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit bei viralen Infektionskrankheiten anzugehen.

Die vergebene Finanzierung wird die Forschung, Entwicklung und klinische Bewertung potenter multispezifischer Antikörper ermöglichen, die auf der ModeX-eigenen MSTAR-Technologie basieren. MSTAR ist eine flexible Plug-and-Play-Plattform, die in der Lage ist, vier bis sechs unabhängige Antikörperbindungsstellen in ein einziges Molekül zu integrieren, ihr therapeutisches Potenzial dramatisch zu erweitern und gleichzeitig schnelle Reaktionen auf neu auftretende Infektionen und ihre Virusvarianten, einschließlich COVID-19, Influenza und andere Krankheitserreger, zu ermöglichen.

Das SARS-CoV-2-Programm wird vom HHS-Projekt NextGen unterstützt, das sich der Förderung einer Pipeline innovativer Impfstoffe und Therapeutika gegen COVID-19 widmet. Der BARDA-Vertrag umfasst zunächst 59 Millionen Dollar für die Entwicklung, Herstellung und Durchführung einer klinischen Phase-1-Studie für einen multispezifischen MSTAR-Antikörper der nächsten Generation mit breiter neutralisierender Aktivität gegen bekannte Varianten von SARS-CoV-2. Solche Antikörper haben das Potenzial sowohl zur Behandlung als auch zur Prävention von COVID-19.

Diese Initiative baut auf einer Zusammenarbeit zwischen ModeX und dem Vaccine Research Center der National Institutes of Health (NIH) für die Entdeckung und Charakterisierung neuer therapeutischer Antikörper gegen SARS-CoV-2 auf. Zusätzliche Mittel von bis zu 109 Millionen Dollar können von BARDA zur Verfügung stehen, wenn bestimmte Meilensteine erreicht werden, um multispezifische Antikörper zu entwickeln, die auf andere virale Erreger wie Influenza abzielen. Im Rahmen des Forschungsprogramms werden genbasierte Verabreichungsmethoden für die multispezifischen Antikörper mit mRNA oder DNA-Vektoren entwickelt, um die natürlichen Proteinproduktionsprozesse des Körpers zu nutzen.

"Wir freuen uns, mit BARDA zusammenzuarbeiten, um das Potenzial unserer multispezifischen MSTAR-Antikörperplattform als vielseitige Lösung für große Virusbedrohungen zu verbessern", sagte Drs. Gary Nabel und Elias Zerhouni, Mitbegründer von ModeX und jeweils Präsident, Chief Executive Officer von ModeX und Präsident von OPKO.

"Diese Unterstützung ermöglicht es ModeX, vielversprechende Kandidaten in klinischen Studien zu bewerten, um eine SARS-CoV-2-Infektion zu behandeln oder zu verhindern und den Nutzen der Plattform gegen verschiedene Viren zu untersuchen. Wir freuen uns darauf, eng mit BARDA zusammenzuarbeiten, um diese innovative Plattform zu erkunden und weiterzuentwickeln".

"Dieser BARDA-Preis stellt die zweite große Zusammenarbeit in diesem Jahr dar, die auf der Stärke der Forschungs- und Entwicklungsprogramme von ModeX aufbaut", fügte Dr. Phillip Frost, Chief Executive Officer von OPKO. "Im März 2023 schloss ModeX eine exklusive weltweite Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Merck zur Entwicklung von MDX2201, seinem Nanopartikel-Impfstoffkandidaten für das Epstein-Barr-Virus. Mit der Unterstützung von BARDA ist ModeX bereit, eine weitere aufregende neue Technologie mit hohem Potenzial zum Nutzen der Patienten voranzutreiben".

Dieses Projekt wurde ganz oder teilweise mit Bundesmitteln des Department of Health and Human Services, der Administration for Strategic Preparedness and Response, der Biomedical Advanced Research and Development Authority unter der Vertragsnummer 75A50123C00056 finanziert.

[vonHS]

Die Analysten bei ZACKS sehen Gründe, warum man Opko eigentlich auch im Depot behalten könnte, weisen aber auf die starke Abhängigkeit des einen marktreifen Medikaments hin:

https://www.zacks.com/stock/news/2141454/reasons-to-retain-o…

[vonHS]

Die Schätzungen der Analysten hatte Opko mit den Halbjahreszahlen auf jeden Fall schon mal übertroffen:

https://www.zacks.com/stock/news/2133267/opko-health-opk-q2-…

[vonHS]

Vielleicht muss man mal noch genauer in die Zahlen rein schauen, ob es bei Opko Health wirklich schon jetzt für einen Ausbruch reicht?

https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_84c77382722938538641d0…

[Malecon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.262.621 von GuardinAngel am 04.08.23 16:48:55

Zitat von GuardinAngel: Endgültiger Ausbruch nach oben heute?

+ 14 %, aber noch kein Ausbruch. Allerdings fehlt nicht mehr viel bis zur ersehnten Befreiung.

[GuardinAngel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.185.856 von Malecon am 20.07.23 23:02:24

Endgültiger Ausbruch nach oben heute?

Zitat von Malecon: Das sieht nach einer aufsteigenden Dreieckformation aus:





Überhaupt sind die Muster mittlerweile wieder konstruktiv und die Aktie dieses Jahr wie ausgetauscht.

🦌

[Malecon]

Das sieht nach einer aufsteigenden Dreieckformation aus:





Überhaupt sind die Muster mittlerweile wieder konstruktiv und die Aktie dieses Jahr wie ausgetauscht.

🦌

[vonHS]

Angeblich kommt das neue Medikament nach der FDA-Zulassung dann ab August auf den US-Markt:

https://www.fool.com/investing/2023/06/29/why-shares-of-opko…

[Malecon]

Nach 9 Jahren ist es soweit.


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FDA genehmigt OPKO Health' NGENLA

OPKO Health Inc hat zusammen mit Pfizer Inc kürzlich bestätigt, dass die FDA NGENLA (Somatrogon-Ghla) zugelassen hat, ein einmal wöchentlich verabreichtes menschliches Wachstumshormon-Analogon, das für die Behandlung von pädiatrischen Patienten ab drei Jahren mit Wachstumsstörungen aufgrund unzureichender endogener Sekretion indiziert ist Wachstumshormon. NGENLA wird voraussichtlich im August 2023 für die Verschreibung in den USA verfügbar sein.

OPKO Health hat 2014 eine weltweite Vereinbarung mit Pfizer über die Entwicklung und Vermarktung von Somatrogon zur Behandlung von Wachstumshormonmangel (GHD) geschlossen. Gemäß der Vereinbarung musste OPKO Health das klinische Programm durchführen, während Pfizer für die Registrierung und Vermarktung von Somatrogon für GHD verantwortlich war. Die jüngste Zulassung für NGENLA in den Vereinigten Staaten folgt auf die Zulassung für die Behandlung von GHD bei Kindern in mehr als 40 Märkten, darunter Kanada, Australien, Japan und EU-Mitgliedstaaten. Es wird erwartet, dass die jüngste FDA-Zulassung die Position von OPKO Health durch den weltweiten Verkauf von NGENLA, einem Bestandteil des umfassenderen Pharmageschäfts des Unternehmens, deutlich stärken wird.

Hintergrund der Genehmigung

Die FDA-Zulassung wird durch Ergebnisse einer multizentrischen, randomisierten, offenen, aktiv kontrollierten Phase-3-Studie gestützt, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von NGENLA bei einmal wöchentlicher Verabreichung im Vergleich zu einmal täglich verabreichtem Somatropin untersucht wurde. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt der Nichtunterlegenheit von NGENLA im Vergleich zu Somatropin, gemessen anhand der jährlichen Höhengeschwindigkeit nach 12 Monaten. NGENLA wurde in der Studie im Allgemeinen gut vertragen und hatte ein mit Somatropin vergleichbares Sicherheitsprofil.

Quelle: https://www.zacks.com/stock/news/2114869/opko-healths-opk-ng…


Chart

Dieses Jahr verlässt der Kurs Im langfristigen Monatskerzen-Chart den fallenden Keil:





Das war Anfang 2020 ähnlich.

🦌

[NikRok]

FDA Approves Pfizer's NGENLA™, a Long-Acting Once-Weekly Treatment for Pediatric Growth Hormone Deficiency

[vonHS]

Eigentlich wurde mal Somatrogon von der FDA zugelassen…?

Am Kurs merkt man es erst jetzt:

https://seekingalpha.com/news/3983563-pfizer-opko-health-win…

[NikRok]

https://www.biospace.com/article/releases/nona-biosciences-e…

[Malecon]

Dieses Jahr ist die Aktie wie ausgewechselt, nicht mehr bärisch:




🔔

[vonHS]

Die Zahlen zum ersten Quartal fielen bei Umsatz und Ergebnis besser aus, als der Markt erwartet hatte, dennoch bleibt das Unternehmen in den roten Zahlen stecken..

https://seekingalpha.com/news/3964946-opko-health-gaap-eps-o…

Hier kann man die Einzelheiten zur Konferenz (auf englisch) nachlesen (oder auch nachhören):

https://seekingalpha.com/article/4599655-opko-health-inc-opk…

[vonHS]

Und nochmals ein Plus für Opko Health Inc.
War das wohl die Ursache:

https://www.zacks.com/stock/news/2065588/opko-health-opk-to-…