CytomX - ein bahnbrechender Ansatz in der Tumortherapie (Seite 60)
eröffnet am 01.07.16 16:03:16 von
neuester Beitrag 01.05.24 17:27:40 von
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Das war ja heute ein wilder Tag, nicht nur bei CytomX.
Die Reaktion der Investoren auf die beiden Posterpräsentationen kann ich nicht recht nachvollziehen. Die Daten sind wegen der kleinen Kollektive und der frühen Studienphase nicht leicht zu interpretieren, worauf die Enttäuschung des Marktes basiert, bleibt aber ein Rätsel. Nun ja, Enttäuschung setzt ja bekanntlich eine vorangegangene Täuschung voraus.
Zu den Fakten:
PART A1
Die Dosisgruppen bis 1 mg/kg sind z.B. unter pharmakokinetischen Aspekten interessant, zur Bewertung von Wirkung und Nebenwirkungen betrachte ich nur die Dosierungen ab 3 mg/kg.
Wirkung: 27 % PR, 36 % SD, 18 % PD und 18 % nicht evaluierbar. Angesichts der untersuchten Tumorarten, Anzahl der Vorbehandlungen und des PD-L1-Expressionsprofils sehen die erzielten Ergebnisse sehr gut aus. Die Demaskierung im Tumor funktioniert, CX-072 wirkt.
In diesem Kontext von Interesse ist der geringe Anteil demaskierter Probodies im Serum. Dies bedeutet, dass die Maskierung außerhalb des Tumors stabil bleibt. Ebenfalls wichtig und positiv.
Nebenwirkungen: Im von mir betrachteten Dosisbereich 18 % TRAE Grad 3-4. Das ist mehr als von mir erwartet (zum Vergleich; Nivolumab in Mono mit 3 mg/kg 16%). Aber: 1 Person entspricht 9 %, wir bewegen uns also im Zufallsbereich. Bei Nivolumab-Vergleich zudem zu beachten: Stark voneinander abweichende Studienkollektive (-> Nachteil für CX-072) und unterschiedliche Länge der Studiendauern (-> Vorteil für CX-072). Per Saldo muss die Frage der Nebenwirkungen zur Zeit offen bleiben.
Ich mach mal kurz eine Pause. Bin nicht am Computer, sondern mobil unterwegs, da fällt einem beim Tippen fast der Finger ab.
Die Reaktion der Investoren auf die beiden Posterpräsentationen kann ich nicht recht nachvollziehen. Die Daten sind wegen der kleinen Kollektive und der frühen Studienphase nicht leicht zu interpretieren, worauf die Enttäuschung des Marktes basiert, bleibt aber ein Rätsel. Nun ja, Enttäuschung setzt ja bekanntlich eine vorangegangene Täuschung voraus.
Zu den Fakten:
PART A1
Die Dosisgruppen bis 1 mg/kg sind z.B. unter pharmakokinetischen Aspekten interessant, zur Bewertung von Wirkung und Nebenwirkungen betrachte ich nur die Dosierungen ab 3 mg/kg.
Wirkung: 27 % PR, 36 % SD, 18 % PD und 18 % nicht evaluierbar. Angesichts der untersuchten Tumorarten, Anzahl der Vorbehandlungen und des PD-L1-Expressionsprofils sehen die erzielten Ergebnisse sehr gut aus. Die Demaskierung im Tumor funktioniert, CX-072 wirkt.
In diesem Kontext von Interesse ist der geringe Anteil demaskierter Probodies im Serum. Dies bedeutet, dass die Maskierung außerhalb des Tumors stabil bleibt. Ebenfalls wichtig und positiv.
Nebenwirkungen: Im von mir betrachteten Dosisbereich 18 % TRAE Grad 3-4. Das ist mehr als von mir erwartet (zum Vergleich; Nivolumab in Mono mit 3 mg/kg 16%). Aber: 1 Person entspricht 9 %, wir bewegen uns also im Zufallsbereich. Bei Nivolumab-Vergleich zudem zu beachten: Stark voneinander abweichende Studienkollektive (-> Nachteil für CX-072) und unterschiedliche Länge der Studiendauern (-> Vorteil für CX-072). Per Saldo muss die Frage der Nebenwirkungen zur Zeit offen bleiben.
Ich mach mal kurz eine Pause. Bin nicht am Computer, sondern mobil unterwegs, da fällt einem beim Tippen fast der Finger ab.
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.904.611 von Ville7 am 04.06.18 17:36:26Mal eine Verständnisfrage. Im Poster für die Monothraphiestudie steht
As of April 20, 2018, Part A had enrolled 22 patients, among them
2 patients still receiving treatment
─ 20 patients discontinued treatment for the following reasons: radiological or clinical disease progression (n = 16), voluntary withdrawal (n = 2), or AE (n = 2)
Zudem wird gesagt, dass dass „enrollment completed“ ist. Heißt das jetzt, dass sich die Ergebnisse wie Wirksamkeit und Adverse Events nur noch in Bezug auf zwei Patienten verändern könnte und alles andere abgeschlossen ist? 20 von den 22 Patienten haben ja aufgehört und nur noch zwei Patienten eerden behandelt.
Da die zwei Patienten, die noch aktiv aber sind zu den Respondern gehören, wird die ORR nicht mehr verbessern. Ist das korrekt oder verstehe ich das falsch?
As of April 20, 2018, Part A had enrolled 22 patients, among them
2 patients still receiving treatment
─ 20 patients discontinued treatment for the following reasons: radiological or clinical disease progression (n = 16), voluntary withdrawal (n = 2), or AE (n = 2)
Zudem wird gesagt, dass dass „enrollment completed“ ist. Heißt das jetzt, dass sich die Ergebnisse wie Wirksamkeit und Adverse Events nur noch in Bezug auf zwei Patienten verändern könnte und alles andere abgeschlossen ist? 20 von den 22 Patienten haben ja aufgehört und nur noch zwei Patienten eerden behandelt.
Da die zwei Patienten, die noch aktiv aber sind zu den Respondern gehören, wird die ORR nicht mehr verbessern. Ist das korrekt oder verstehe ich das falsch?
Achja, hier die Links zu den Postern:
https://cytomx.com/wp-content/uploads/Sanborn_et_al_ASCO_201…
https://cytomx.com/wp-content/uploads/Autio_et_al_ASCO_2018_…
https://cytomx.com/wp-content/uploads/Sanborn_et_al_ASCO_201…
https://cytomx.com/wp-content/uploads/Autio_et_al_ASCO_2018_…
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.904.395 von Ville7 am 04.06.18 17:11:04Seltsam, dass bei 10mg/kg CX-072 die Plasmakonzentration von Tag 7 auf Tag 14 ansteigt und nach 14 Tagen genauso hoch sein soll wie bei 30mg/kg. Messfehler?
Insgesamt tue ich mich extrem schwer die gemischten Daten zu interpretieren. Ich interpretiere sie zwar leicht positiv, ich hatte mir aber vor ASCO deutlich mehr versprochen. Der Markt scheint die Daten sehr negativ aufzunehmen und verkauft sukzessive ab.
Die sehr geringe Wirksamkeit ist wegen des geringen PD1 Status (ich war überrascht, dass doch einige PD1 positive in der Mono Studie waren; die Kombinationsstudie schweigt sich zum PD1 expression status aus) kaum interpretierbar. Es könnte hier aber Hinweise auf eine mangelnde Wirksamkeit geben, so interpretiert es wohl der Markt. Ob diese Interpretation richtig ist kann ich nicht beurteilen.
Die Nebenwirkungen sehen tendenziell besser aus, aber auch hier Vorsicht, denn die Frage der zugehörigen Wirksamkeit kann nicht beantwortet werden. Daher sieht die Relation insgesamt im Vergleich zu üblichen PDL1 Studien auch recht unvorteilhaft aus, wegen der Wirksamkeit.
Ein Vergleich mit den Daten, die CTMX für Melanoma für Nivo angibt, hinkt. Ich habe mal versucht die zum atezo Label vergleichbarste Dosis 3 und 10mg/kg in G1-4 zu beurteilen. Und ich habe mir ein paar Daten aus dem atezo Label zum Vergleich dazugeholt.
Die Plasmakonzentration des Probodies ist wie erwartet deutlich höher als die von atezolizumab. Allerdings schwirren immerhin 4% nicht intakter Probodies im Körper herum, das ist für mein Empfinden doch eine recht hohe Quote und ich hätte etwas weniger erwartet. Wenn Wirksamkeit entsprechend nicht da ist und die Dosis deswegen stark erhöht werden müsste nützt das ganze Probody Konzept nichts, denn dann produzieren die 4% von viel höherer Plasmakonzentration auch wieder die bekannten Nebenwirkungen.
Ich weiß somit, dass ich nichts weiß.
@Joschka, wie ist dein erster Eindruck?
Die sehr geringe Wirksamkeit ist wegen des geringen PD1 Status (ich war überrascht, dass doch einige PD1 positive in der Mono Studie waren; die Kombinationsstudie schweigt sich zum PD1 expression status aus) kaum interpretierbar. Es könnte hier aber Hinweise auf eine mangelnde Wirksamkeit geben, so interpretiert es wohl der Markt. Ob diese Interpretation richtig ist kann ich nicht beurteilen.
Die Nebenwirkungen sehen tendenziell besser aus, aber auch hier Vorsicht, denn die Frage der zugehörigen Wirksamkeit kann nicht beantwortet werden. Daher sieht die Relation insgesamt im Vergleich zu üblichen PDL1 Studien auch recht unvorteilhaft aus, wegen der Wirksamkeit.
Ein Vergleich mit den Daten, die CTMX für Melanoma für Nivo angibt, hinkt. Ich habe mal versucht die zum atezo Label vergleichbarste Dosis 3 und 10mg/kg in G1-4 zu beurteilen. Und ich habe mir ein paar Daten aus dem atezo Label zum Vergleich dazugeholt.
Die Plasmakonzentration des Probodies ist wie erwartet deutlich höher als die von atezolizumab. Allerdings schwirren immerhin 4% nicht intakter Probodies im Körper herum, das ist für mein Empfinden doch eine recht hohe Quote und ich hätte etwas weniger erwartet. Wenn Wirksamkeit entsprechend nicht da ist und die Dosis deswegen stark erhöht werden müsste nützt das ganze Probody Konzept nichts, denn dann produzieren die 4% von viel höherer Plasmakonzentration auch wieder die bekannten Nebenwirkungen.
Ich weiß somit, dass ich nichts weiß.
@Joschka, wie ist dein erster Eindruck?
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.900.207 von Ville7 am 04.06.18 08:40:59Mitteilung schon raus - CC wird wohl interessanter..
CytomX Therapeutics Presents Preliminary Clinical Proof-of-Concept Data from Probody™ Platform and CX-072 at 2018 ASCO Annual Meeting
GlobeNewswire•June 04, 2018
– PD-L1 Targeting Probody CX-072 Well Tolerated and Shows Antitumor Activity as Monotherapy and in Combination with Ipilimumab –
– Company to Host Conference Call and Webcast Today Monday, June 4th at 5:00 p.m. CT / 6:00 p.m. ET
CytomX Therapeutics Presents Preliminary Clinical Proof-of-Concept Data from Probody™ Platform and CX-072 at 2018 ASCO Annual Meeting
GlobeNewswire•June 04, 2018
– PD-L1 Targeting Probody CX-072 Well Tolerated and Shows Antitumor Activity as Monotherapy and in Combination with Ipilimumab –
– Company to Host Conference Call and Webcast Today Monday, June 4th at 5:00 p.m. CT / 6:00 p.m. ET
Hier der Link zur Pressemeldung inkl. klin. Daten bis April:
http://ir.cytomx.com/news-releases/news-release-details/cyto…
Mono:
Nebenwirkungen:
The maximum tolerated dose (MTD) was not reached. As of an April 20, 2018 data cutoff, results showed that the administration of monotherapy CX-072 was well tolerated with the majority of treatment-related adverse events (TRAEs) as Grade 1/2. Grade 3/4 TRAEs were reported in two patients: neutropenia and thrombocytopenia in a patient with thymic cancer (3 mg/kg) and transaminase elevation in a patient with breast cancer (30 mg/kg). Both events were successfully managed with therapeutic intervention including steroids and discontinuation of CX-072.
Wirksamkeit:
As of an April 20, 2018 data cutoff, results showed that among 20 evaluable patients who received CX-072, objective responses by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1, a commonly used guideline for evaluating tumors, were observed in 3 (15%) patients: thymoma (unconfirmed PR (uPR); 3 mg/kg), PD-L1 negative TNBC (confirmed PR; 10 mg/kg) and cervical cancer (uPR; 10 mg/kg) (all partial responses (PR)). Stable disease was observed in 8 patients (40%) for a disease control rate of 55%. Decreased target lesions were observed in 42% (8/19) of all evaluable patients with measurable disease at baseline and in 60% (6/10) of the subset of patients who received > 3 mg/kg of CX-072. Two of the responders were still on treatment (8 months each) at the time of the data cutoff.
Kombi mit IPI:
Nebenwirkungen:
As of the April 20, 2018 data cutoff date, the MTD had not yet been reached and no new safety signals were observed beyond those expected for each component of the ipilimumab plus CX-072 combination. The majority of TRAEs were Grade 1/2. Of the 16 treated patients, 5 (31%) reported a Grade 3/4 TRAE, a rate similar to that reported previously for 3 mg/kg ipilimumab monotherapy1. These events included: Grade 3 colitis (n=1), Grade 3 dyspnea/pneumonitis (n=1), Grade 3 headache/Grade 3 hyponatremia (n=1), and Grade 3 amylase/Grade 4 lipase (n=1)2. A dose limiting toxicity of Grade 3 dyspnea was reported in one patient. The study is still ongoing with enrollment and dose escalation continuing.
Wirksamkeit:
As of an April 20, 2018 data cutoff, results also showed that among 12 evaluable patients who received ipilimumab (3 mg/kg) combined with CX-072 (0.3 to 10 mg/kg), 3 (25%) achieved objective responses by RECIST v1.1, including patients with: anal cancer (confirmed complete response (CR); 0.3 mg/kg CX-072), testicular cancer (uPR; 1 mg/kg CX-072) and cancer of unknown primary (uPR; 3 mg/kg CX-072). Stable disease was observed in 8% of patients for a disease control rate of 33%. All 3 of the responders remained on treatment (10, 6 and 5 months, respectively) at the data cutoff.
M.e. ist es noch zu früh, um eine valide Aussage zu treffen.
http://ir.cytomx.com/news-releases/news-release-details/cyto…
Mono:
Nebenwirkungen:
The maximum tolerated dose (MTD) was not reached. As of an April 20, 2018 data cutoff, results showed that the administration of monotherapy CX-072 was well tolerated with the majority of treatment-related adverse events (TRAEs) as Grade 1/2. Grade 3/4 TRAEs were reported in two patients: neutropenia and thrombocytopenia in a patient with thymic cancer (3 mg/kg) and transaminase elevation in a patient with breast cancer (30 mg/kg). Both events were successfully managed with therapeutic intervention including steroids and discontinuation of CX-072.
Wirksamkeit:
As of an April 20, 2018 data cutoff, results showed that among 20 evaluable patients who received CX-072, objective responses by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1, a commonly used guideline for evaluating tumors, were observed in 3 (15%) patients: thymoma (unconfirmed PR (uPR); 3 mg/kg), PD-L1 negative TNBC (confirmed PR; 10 mg/kg) and cervical cancer (uPR; 10 mg/kg) (all partial responses (PR)). Stable disease was observed in 8 patients (40%) for a disease control rate of 55%. Decreased target lesions were observed in 42% (8/19) of all evaluable patients with measurable disease at baseline and in 60% (6/10) of the subset of patients who received > 3 mg/kg of CX-072. Two of the responders were still on treatment (8 months each) at the time of the data cutoff.
Kombi mit IPI:
Nebenwirkungen:
As of the April 20, 2018 data cutoff date, the MTD had not yet been reached and no new safety signals were observed beyond those expected for each component of the ipilimumab plus CX-072 combination. The majority of TRAEs were Grade 1/2. Of the 16 treated patients, 5 (31%) reported a Grade 3/4 TRAE, a rate similar to that reported previously for 3 mg/kg ipilimumab monotherapy1. These events included: Grade 3 colitis (n=1), Grade 3 dyspnea/pneumonitis (n=1), Grade 3 headache/Grade 3 hyponatremia (n=1), and Grade 3 amylase/Grade 4 lipase (n=1)2. A dose limiting toxicity of Grade 3 dyspnea was reported in one patient. The study is still ongoing with enrollment and dose escalation continuing.
Wirksamkeit:
As of an April 20, 2018 data cutoff, results also showed that among 12 evaluable patients who received ipilimumab (3 mg/kg) combined with CX-072 (0.3 to 10 mg/kg), 3 (25%) achieved objective responses by RECIST v1.1, including patients with: anal cancer (confirmed complete response (CR); 0.3 mg/kg CX-072), testicular cancer (uPR; 1 mg/kg CX-072) and cancer of unknown primary (uPR; 3 mg/kg CX-072). Stable disease was observed in 8% of patients for a disease control rate of 33%. All 3 of the responders remained on treatment (10, 6 and 5 months, respectively) at the data cutoff.
M.e. ist es noch zu früh, um eine valide Aussage zu treffen.
Aktualisierte Daten zu CX072 werden heute in Chicago (ASCO Konferenz) in einer Postersession von 8:00 bis 11:30 Uhr lokaler Zeit präsentiert. Das entspricht 15:00 bis 18:30 Uhr unserer Zeit. Wann die Firma eine Pressemittelung zu den aktualisierten Daten herausgibt (z.B. noch vor der Eröffnung der NASDAQ) ist unklar.
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.888.234 von Joschka Schröder am 01.06.18 17:38:49Nun, der Link führte ins Nichts, was für Deine Posts ungewöhnlich ist. Wäre ja schade drum ....
Ok, ich hab's schon. Zwischen Link und Kommentar fehlte das [/url].
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