AMYT.L ( MKap 50 M€) potentieller Blockbuster mit P3 Daten im 2H19 (Seite 9)

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.781.750 von Readyx am 03.02.19 20:27:00

Amryt ist erst seit knapp 3 jahre gelistet welche durch reverse takeover an die Börse zu einem kurs von ca 24p kam höchststand bisher war glaube ich 31p die älteren kursdaten müssen wohl noch vom Börsenmantel stammen. Amryt ist kaum bekannt ich selbst bin nur durch Zufall auf diese Firma gestossen .Biotechs werden erst dann interessant wenn sie kurz vor wichtigen Milestones stehen und genau das trifft auf Amryt zu .Überzeugen die Phase 3 Daten im 2.Halbjahr dann haben wir hier einen möglichen 10 Bagger und mehr über die nächsten 2-3 Jahre. Außerdem ist das Management aktv auf der suche nach neuen Orphan Medikamenten die sie übernehmen können der fokus liegt da auf bereits zugelassene Medikamente .

Fastnet Equity To Become Amryt Pharma After Reverse Takeover
http://www.morningstar.co.uk/uk/news/AN_1459410092700640200/…

[Investment99]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.781.783 von backonplastic am 03.02.19 20:33:28

Ist mir auch leider unklar..

Hier ein Einblick in die Welt der Betroffenen mit dieser Hautkrankheit. Hoffe dieses Medi wird zugelassen, da es vielen Menschen sehr helfen könnte!

https://www.youtube.com/watch?v=pciIFguXks0

[backonplastic]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.781.750 von Readyx am 03.02.19 20:27:00

Das würde mich auch interessieren.

hochpreisiges Medikament am Markt hat das voraussichtlich rund €16 Million für das volle jahr 2018 erwirtschaften wird (€7 Million in 2017). Lojuxta wurde dezember 2016 von Aegerion einlizenziert AMYT besitzt die Rechte für Europa und weitere Staaten in Asien und Afrika das Marktpotential liegt bei über €120 Million allein dort wo AMYT die Rechte besitzt .

Da muss es ja triftige Gründe geben oder ?

Schönen Abend euch .

[Readyx]

Die Aktie hat sich seit Januar 2015 bis heute nicht grossartig bewegt, das sind rund 4 Jahre in diesem Bereich. Vom Allzeithoch 2.72 GBP bis 0.16 GBP ist schon ein gewaltiger Kursverfall. Was sind die Gründe?

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.779.445 von Investment99 am 03.02.19 11:52:29

Cash dürfte bis ins 3Q reichen und bis dahin kann viel positives passieren jetzt nachdem AP101 die Zwischenanalyse überstanden hat . Ceo sagte das danach mit der Auslizenzierung beginnen kann aber nur außerhalb USA und Europa hier will man selber die Vermarktung übernehmen .Amryt hat möglichkeiten an Cash zukommen ohne zu Verwässern z.b. durch Deals oder Kredit ähnlich wie das mit EIB abgeschlossen wurde deshalb bin ich auch eingestiegen um nichts zu verpassen selbst wenn es zur einer KE kommen sollte wäre das abwärtsrisiko minimal . Amryt hat auch das Rare Paediatric Disease Designation für AP101 erhalten das interessante daran ist das man nach der FDA Zulassung eine art Gutschein bekommt das man weiter verkaufen kann diese Gutscheine werden zwischen $80 Million bis gar $300 million gehandelt . Dieser Gutschein sorgt dafür das man ein verkürztes Zulassungsverfahren erhält , Novartis z.b. hat dafür $130 Million an ultragenyx bezahlt auch Sarepta hat $125 Million von Gilead dafür erhalten. Man sieht also allein dieses Priority review Voucher ist um einiges mehr Wert als die gesamte Marktkap von Amryt .

Amryt verdient schon zum jetzigen Zeitpunkt eine Valuation zwischen £250-400 Million aktuell sind wir gerade mal bei £44 Million .


Amryt Pharma: Realizing Rare Disease Treatments
http://www.pharmexec.com/amryt-pharma-realizing-rare-disease…


A looming interim analysis could make Amryt a player in epidermolysis bullosa – and boost its deal-making ambitions.
http://www.evaluate.com/vantage/articles/interviews/amryt-aw…


Epidermolysis Bullosa drug given Rare Paediatric Disease designation
https://pharmafield.co.uk/pharma_news/epidermolysis-bullosa-…


Präsentation
https://www.amrytpharma.com/wp-content/uploads/2018/09/Amryt…

Revenue generating orphan drug company targeting rare diseases with high unmet medical need

Proven commercialinfrastructure built across EMEA

Including Phase III (AP 101) which represents a >€1.0bn potential market opportunity

Growingexisting assets and exploring in-license opportunities


Trockenextrakt aus Birkenrinde (Episalvan®Gel) zur Behandlung von Hautwunden Birken AG (ab seite 24)
http://www.apothekerkammer-saar.de/wpscripts/Arnzeimittel%20…

•14. Januar 2016, Zulassung (EMA)

•Behandlung von oberflächlichen Hautwunden(Epidermis und obere Dermis) und Verbrennungswundender Haut vom Grad IIabei Erwachsenen.

•Nicht bei chronischen Wunden (diabetische Fußgeschwüre oder venöse Beingeschwüre) anwenden.

•Der Wirkstoff ist ein Trockenextrakt aus Birkenrinde.1 g Gel enthält: 100 mg Trockenextrakt aus Birkenrinde von Betulapendula, Betulapubescenssowie von Hybriden beider Spezies, entsprechend 72-88 mg Betulin. Extraktionsmittel: n-Heptan

•Sonstige Bestandteile: Sonnenblumenöl

•Der Wirkstoff beschleunigte in einem Assay mit primären humanen Keratinozytenund bei einem porcinenex-vivo-Wundheilungsmodell die Re-Epithelisierung.

•Der genaue Wirkmechanismus des Wirkstoffs auf die Wundheilung beim Menschen ist nichtbekannt.

•3 Klinische Phase-III-Studien. In zwei Studien (n = 219) wurden Spalthautentnahmestellenfür Hauttransplantationen untersucht, in einer weiteren Studie wurden Patienten mit Verbrennungen des Grades IIauntersucht (n = 61)

[Investment99]

Danke für die Vorstellung Biohero

Hab es ein bisschen überflogen. Hab gesehen dass sie letztes Jahr im Mai eine KE durchgeführt haben.

Kommt da nicht demnächst wieder eine KE? Die benötigen anscheinend noch Geld...

[Stoxtrayder]

Sehr interessant, Danke Biohero 🙏

[Biohero]

SEHR attraktive britsche Biotechfirma das auf seltene Krankheiten spezialisiert ist und das mit Lojuxta für die Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH) bereits ein hochpreisiges Medikament am Markt hat das voraussichtlich rund €16 Million für das volle jahr 2018 erwirtschaften wird (€7 Million in 2017). Lojuxta wurde dezember 2016 von Aegerion einlizenziert AMYT besitzt die Rechte für Europa und weitere Staaten in Asien und Afrika das Marktpotential liegt bei über €120 Million allein dort wo AMYT die Rechte besitzt .

Das wesentlich attraktivere Produkt ist jedoch AP101 für die Behandlung von Epidermolysis Bullosa eine seltene Hautkrankheit für die es bisher keine zugelassene Behandlung gibt .AP101 hat Blockbuster Potential und hat schon mit der Zwischenanalyse der Phase 3 Studie vor 3 wochen eine wichtige hürde hinter sich gebracht die final Daten werden im 2H 2019 erwartet .AP101 bzw Episalvan beide beinhalten den selben Wirkstoff ein Birkenrindenextrakt ist bereits als Wundheilung eben unter den namen Episalvan in Europa zugelassen es wurde zuvor in 3 Phase 3 Studien erfolgreich getestet. AP101 und die Kosmetikserie Imlan kam durch die Übernahme der deutschen Firma Birken AG ins Portfolio von AMYT .

Was noch von Interesse sein könnte ist das die Software AG-Stiftung mit 61 Million Aktien der größte Shareholder ist auch teile des Management befinden sich unter den Top 10 Shareholder . Der Gründer von Pharmariese Shire ist hier als Chairman mit an Board .

Die Aktie hat riesiges Potential allein Lojuxta rechtfertigt die aktuelle Bewertung man bekommt also den Rest der Pipeline inkl den potentiellen Blockbuster praktisch umsonst dazu . Das Birkenrindenextrakt hat seine Wirksamkeit als Wundheilung in mehreren klinischen Studien darunter in 3 Phase 3 Studien bewiesen und ist als Wundarznei zugelassen es gibt also berechtigte hoffnung das es auch in der seltnen Hautkrankheit wirkt .

Vielleicht haben wir hier die nächste Shire in den startlöchern ..


Amryt Pharma (AMYT.L)

Marktkap: £44,2 Million (= 50 Million €)
Cash: ~ £10 Million
Kurs:16,10

Aktienanzahl: 274,8 Million



Amryt Pharma's Lojuxta Drug Deemed Beneficial In Extension Study
http://www.morningstar.co.uk/uk/news/AN_1500986735621019200/…



An Independent Data Monitoring Committee (IDCM) has recommended that Amryt’s pivotal Phase III EASE trial for AP101 - a potential treatment for the currently incurable Epidermolysis Bullosa (EB) - should continue. 7th January 2019
http://www.pharmatimes.com/news/green_light_for_amryts_epide…


Mit einem Darlehen von 20 Millionen Euro an Amryt für die Behandlung seltener Hauterkrankungen unterstützt die Europäische Investitionsbank erstmals ein Pharmaunternehmen in Irland
http://www.eib.org/de/infocentre/press/releases/all/2016/201…

Epidermolysis Bullosa ist eine seltene Erbkrankheit der Haut, in deren Verlauf die Haut sehr verletzlich wird und für die es derzeit noch keine Behandlung gibt. Amryt Pharma erhielt unlängst ein US-Patent für den Einsatz von Episalvan zur Behandlung von EB. Zuvor erhielt das Unternehmen ein Patent in Europa für die Behandlung von tiefen dermalen Wunden, darunter auch Epidermolysis Bullosa. Der Behandlungsmarkt für Epidermolysis Bullosa in den USA und Europa wird auf rund 1,5 Milliarden Euro im Jahr geschätzt.


Das Weiße aus der Birkenrinde bringt’s
https://www.pz-news.de/wirtschaft_artikel,-Das-Weisse-aus-de…

In einem zweistufigen Verfahren wurden aus annähernd 100 Bewerbungen die vielversprechendsten Kandidaten für eine detailliertere Präsentation ausgewählt. Dabei erhielt die Birken AG in Niefern-Öschelbronn für die Entwicklung eines neuen Arzneimittel-Wirkstoffs „Triterpentrockenextrakt aus Birkenrinde“ einen Anerkennungspreis. Die Birken AG ist das erste Unternehmen weltweit, das den natürlichen Rohstoff Birkenrinde nutzt. Im Rahmen zahlreicher Kooperationen mit Universitäten und Kliniken wurden wundheilungsbeschleunigende und regenerative Eigenschaften nachgewiesen. Es ist das „Weiße aus der Birkenrinde“, was durch Extraktion gewonnen wird. Der Wirkstoff ist in dem 2016 durch die Europäische Arzneimittelbehörde zugelassenen Arzneimittel Episalvan® und in der Kosmetikserie Imlan® enthalten. Da die heilende Substanz zugleich die Emulsion stabilisiert, kann auf fremde Hilfsstoffe wie Emulgatoren und Konservierungsstoffe verzichtet werden, heißt es in einer Pressemitteilung des Unternehmens.

Bereits in den Jahren 2000 und 2004 hat der Chemiker Dr. Armin Scheffler die beiden Produkterfindungen weltweit patentieren lassen und die Firma Birken in Öschelbronn gegründet. Sie wurde 2016 durch die börsennotierte Amryt Pharma PLC mit Sitz in London übernommen, die in der Entwicklung neuer Arzneimittel für seltene Erkrankungen tätig ist.


Birkenrindenextrakt zur Wundheilung
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2017/daz-47…


Größten Aktionäre :

Software AG-Stiftung 61 272 920
AXA Investment Managers UK Ltd. 26 940 370
Cathal Martin Friel, 24 697 347
Joseph Wiley PhD, MBA 20 994 487
Legal & General Investment Management Ltd. 14 250 587
Rory Nealon 9 664 623
Amati Global Investors Ltd. 8 500 000
Amati Global Investors Ltd. (Venture Capital) 4 054 877
Raymond Stafford 2 296 369
KBI Global Investors Ltd. 1 804 917