CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 (Seite 1052)

[Rolf1K]

Das Sündenbock-Syndrom greift um sich: Die Schuld dort suchen, wo sie nicht ist aufgrund fehlender Einsicht bzw. Intelligenz in die wirklichen Ursachen.
Die Ängste nehmen zu und erhöhen den inneren Druck, eine Erklärung zu suchen, die Sündenböcke sind leider immer falsch. Alle Verschwörungsideologien gehören dazu, "Covid ist nicht gefährlich, bzw. gibt es nicht", die schlimmste und dümmste stammt von Qanon, "die Reichen töten kleine Kinder, nehmen ihr Blut, um sich jung zu erhalten". Mit solchen Leuten braucht man sich nicht zu befassen., weil sie sich gegen Widerspruch immunisieren.

[Der kleine Aktienfreund]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.209.831 von RULES_FOR_LIFE am 28.09.20 10:13:10

Zitat von RULES_FOR_LIFE: @Discovery und Greenhope

bitte verschont uns mit eurer Mainstream Meinung... diese ist nun zu genüge seit Monaten überall zu hören und zu lesen und hat nichts als Panik verursacht. Ihr seid das beste Beispiel dafür, wie leicht Menschen ihren Verstand verlieren. Wenn ich das schon höre, Post Corona Syndrom. Was für ein Unsinn. Da pickt man sich eine Frau raus, die eventuell irgendeine noch nicht nahgewiesen Disposition hat und versucht noch mehr Angst zu verbreiten.
Und das Gerede von Aluhüten und Verschwörungstheoretikern könnt ihr auch stecken lassen. Dieser Kampfbegriff ist ein Beweis dafür, das mit euch was nicht in Ordnung ist. Ich könnte hier auch genug Berichte ins Forum stellen, die viele Mainstream Ansichten bzgl. Corona in der Luft zerreißen würden. Das ist hier nicht die richtige Plattform. Schämt euch und bleibt beim Thema.

Mein Nachbar hatte sich vor längerer Zeit mit dem Coronavirus infiziert. Er war hospitalisiert und hat, aber er hat die aktute Phase überstanden und arbeitet inzwischen auch wieder. Dennoch bestätigt er ganz klar, dass er auch Wochen nach dem Infektionsereignis noch nicht wieder zu alter Form zurückgefunden hat.

Das ist nur ein weiteres Beispiel, das stellvertretend für die große Anzahl an Post Covid Betroffenen steht!

Die Fraktion der Long Hauler ist riesig und bei weitem kein Randphänomen. Wer mag, kann wie ein dreijähriges Kind die Augen schließen und denken, dass es damit verschwunden ist.

Wer jedoch das Investmentcase von Cytodyn beurteilen will, für den macht es dennoch im Zweifel Sinn, sich mit Fakten als Grundlage von Investitionsentscheidungen zu beschäftigen.

Dies als frei erfundene Geschichten darzustellen und sich aus welchen Gründen auch immer der Realität zu verweigern, darf in diesem Land und in diesem Forum jeder nach Lust und Laune machen.

Mich persönlich erschreckt das eher. Und ich schaffe es einfach nicht, solche Gedankengänge nachzuvollziehen. Da bin ich raus!

[Discoveryy]

Bezüglich "Traderfox" und dessen Rückschlüsse auf die Herdenimmunität...

Wenn ich schon lese, daß hier zur Berechnung die "Heinsberg-Studie" und Schweden als Grundlagen benutzt wurden, kann ich nur den Kopf schütteln und mir das Video wirklich ersparen. Damit sind diese Aussagen von "Traderfox" nix wert, unseriös womöglich "Trumpgesteuert".
Zur "Heinsberg-Studie":
https://www.tagesschau.de/investigativ/swr/heinsberg-studie-…
https://de.wikipedia.org/wiki/COVID-19_Case-Cluster-Study

Den "Sonderfall" Schweden habe ich hier schon des öfteren versucht zu beschreiben.

a) Schweden liegt mit der Todesrate etwa gleichauf mit Italien (Tote/100.000)

https://de.statista.com/statistik/daten/studie/1111794/umfra…

b) Schweden hat eine ganz andere Demografie (Bevölkerungsdichte 23 Einwohner pro km² , Durchschnittsalter ca. 41)(USA 33 pro km², Italien 200 pro km², Durchschnittsalter 47). Man beachte auch die Verteilung der Bevölkerung in den Städten und deren Größe im Vergleich zu anderen Ländern!

c) Das Absinken der Zahlen in Schweden lässt sich durch die Tatsache erklären, daß sehr viele Schweden ein Sommerhaus besitzen, indem sie den Großteil der Ferien verbringen, insbesondere die 9-wöchigen Sommerferien. Zudem ist es keineswegs mehr so, daß es dort keine Einschränkungen gäbe, hier und da ist man "zurückgerudert". Die ersten Zahlen deren Studie zur Herdenimmunität in Stockholm waren falsch.

https://www.schulferieneuropa.eu/schulferien-schweden/
https://www.nau.ch/news/europa/coronavirus-schweden-wegen-fa…

d)Leider muß man auch die veröffentlichten Zahlen der sozialistisch regierten Schweden mit etwas Mißtrauen betrachten, nachdem man Ärzte, die die Coronapolitik der Regierung kritisierten, mit Entzug der Zulassung drohte...

https://www.wallstreet-online.de/diskussion/1323755-1-10/vid…

https://www.nordkurier.de/aus-aller-welt/schwedens-sonderweg…

https://www.morgenpost.de/kultur/tv/article228968057/Markus-…

https://de.wikipedia.org/wiki/Schweden
https://de.wikipedia.org/wiki/Italien

Herdenimmunität, ähnliches sagte auch schon Dr. Fauci

https://www.nationalheraldindia.com/international/covid-19-h…

[Jumago]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.209.831 von RULES_FOR_LIFE am 28.09.20 10:13:10

Lesen macht ah!

https://www.nature.com/articles/d41586-020-02598-6

[pegasusorion]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.209.831 von RULES_FOR_LIFE am 28.09.20 10:13:10

👍👍👍

Da geht es nur um reines Eigeninteresse und nicht um die Sache.!!! 😎🤠

[RULES_FOR_LIFE]

@Discovery und Greenhope

bitte verschont uns mit eurer Mainstream Meinung... diese ist nun zu genüge seit Monaten überall zu hören und zu lesen und hat nichts als Panik verursacht. Ihr seid das beste Beispiel dafür, wie leicht Menschen ihren Verstand verlieren. Wenn ich das schon höre, Post Corona Syndrom. Was für ein Unsinn. Da pickt man sich eine Frau raus, die eventuell irgendeine noch nicht nahgewiesen Disposition hat und versucht noch mehr Angst zu verbreiten.
Und das Gerede von Aluhüten und Verschwörungstheoretikern könnt ihr auch stecken lassen. Dieser Kampfbegriff ist ein Beweis dafür, das mit euch was nicht in Ordnung ist. Ich könnte hier auch genug Berichte ins Forum stellen, die viele Mainstream Ansichten bzgl. Corona in der Luft zerreißen würden. Das ist hier nicht die richtige Plattform. Schämt euch und bleibt beim Thema.

[Der kleine Aktienfreund]

Covid-19 aus der Sicht der Pathologen:

https://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5…

Auszug:

Ergebnisse
Unsere Kohorte (n=21) umfasste 16 (76%) Männer, und das Durchschnittsalter lag bei 68 Jahren (Bereich 41-78). Der mediane Krankheitsverlauf (Zeit vom Auftreten der Symptome bis zum Tod) betrug 22 Tage (Bereich 5-44 Tage). Bei 11 Patienten, die auf SARS-CoV-2-Tropismus getestet wurden, waren SARS-CoV-2-infizierte Zellen in mehreren Organen vorhanden, am häufigsten in der Lunge, aber die Präsenz in der Lunge wurde mit zunehmendem Krankheitsverlauf sporadisch. Andere SARS-CoV-2-positive Organe waren die oberen Atemwege, das Herz, die Nieren und der Magen-Darm-Trakt. Bei der histologischen Analyse der Organe (bei neun bis 21 Patienten pro Organ) wurde eine ausgedehnte Entzündungsreaktion in Lunge, Herz, Leber, Nieren und Gehirn festgestellt. Im Gehirn wurde eine ausgedehnte Entzündung in den Riechkolben und der Medulla oblongata festgestellt. Thromben und neutrophile Pfropfen waren in Lunge, Herz, Nieren, Leber, Milz und Gehirn vorhanden und wurden am häufigsten spät im Krankheitsverlauf beobachtet (15 Patienten mit Thromben, medianer Krankheitsverlauf 22 Tage [5-44]; zehn Patienten mit neutrophilen Pfropfen, 21 Tage [5-44]). Neutrophile Pfropfen wurden in zwei Formen beobachtet: ausschließlich aus Neutrophilen mit neutrophilen extrazellulären Fallen (NETs) oder als Aggregate aus NETs und Thrombozyten.

[ichweissvonnichts]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.207.017 von juergen45la am 27.09.20 20:16:43

Zitat von juergen45la: Hast schön aufgepasst ichweisvon nichts ?

selbstverständlich.

[ichweissvonnichts]

Antwort auf Beitrag Nr.: 65.206.558 von Der kleine Aktienfreund am 27.09.20 18:55:00

Zitat von Der kleine Aktienfreund:

Zitat von jarek_1: Ist das richtig was ich da lese , das man keine Zwischenanalyse vorzeigen darf , sonst gibt es ne Strafe.???

Tatsächlich ist es aus mathematischen Gründen so, dass das Bekanntmachen der Zwischenergebnisse eine statistische Korrektur beim Endergebnis erforderlich macht.

Das Data Safety Monitoring Board bekommt natürlich statistisch aufbereitete Daten, wenn es wie hier in der CD12 Studie bei n=100 (safety) und bei n=195 (efficacy) beurteilen soll. Die Daten bleiben aber weiterhin für alle anderen nicht einsehbar. Bei der nun bevorstehenden Sichtung der Daten durch das DSMB erfährt die Öffentlichkeit und auch Cytodyn lediglich, ob das DSMB eine der folgenden vier Empfehlungen ausspricht:

1. Die Wirksamkeit von Leronlimab ist so schlecht, dass eine Fortführung nicht zu verantworten ist.

2. Die Wirksamkeit ist vorhanden, aber um eine statistische Signifikanz zu erreichen, sollte die Zahl der Versuchsteilnehmer (n) erhöht werden.

3. Die Wirksamkeit bewegt sich im Rahmen der Erwartung und sollte bei geplanter Beendigung der Studie (n=390) statistische Signifikanz erreichen.

4. Die Wirksamkeit ist so stark, dass eine Fortführung (gegenüber Placebo-Patienten) nicht zu verantworten ist. Das DSMB empfiehlt dann dem Sponsor einen Abbruch der Studie mit umgehender Beantragung der Zulassung.

3 wäre also ein großer Erfolg mit Aussicht auf eine erfolgreiche Beendigung der Studie.
4 kommt eher selten vor, wäre also ein Traumergebnis.


Wenn der Sponsor, also Cytodyn, aber die Daten dennoch einsehen möchte, dann kann er das verlangen. Das führt allerdings dazu, dass am Ende der Studie eine mathematische Korrektur notwendig wird, um die Ablehnung der Nullhypothese nicht durch eine Alpha-Fehler-Kumulierung zu verfälschen. Diese Korrektur ist immer negativ, also in diesem Sinne eine "statistische Strafe".

Dafür gibt es unterschiedliche mathematische Verfahren, die sogar zu unterschiedlichen Ergebnissen führen können.

http://www.pmlive.com/pharma_intelligence/Assessing_the_valu…

Ich erwarte angesichts aller Informationen, die bisher bekannt sind, dass das DSMB sich entweder für 3 oder 4 entscheiden wird.

Der wahrscheinlichste Fall ist aus meiner Sicht 3, also die Empfehlung für eine ganz normale Beendigung der CD12 Studie. In diesem Fall würde ich mir wünschen, dass Cytodyn auf eine Aufdeckung der Daten verzichtet, um die Chance auf eine Zulassung ein wenig zu erhöhen. Natürlich kostet das auch wieder ein wenig Zeit, die wir eigentlich nicht haben, aber auf der anderen Seite steht dem auch die mögliche ordentliche Zulassung der Therapie entgegen. Das wäre erheblich besser als eine EUA, die von der FDA zeitlich befristet gewährt wird. Und damit hätten wir dann auch die Grundlage für einen verkürzten Zulassungsprozess für alle weiteren Indikationen gelegt, weil viele Kriterien damit dann auch von der FDA abgesegnet wären.

Guter Beitrag!
Endlich mal jemand der den Abbruch der Studie und die EUA auf Grund der Interimanalyse als eher unwahrscheinlich darstellt. Und wir sind uns einig, dass die Ergebnisse der Interimanalyse nicht veröffentlicht werden (p-Werte, Mortalitätszahlen).

Wie erfahren lediglich es geht weiter. Ob in das Protokoll prospektiv die Möglichkeit der Erhöhung der Patientenzahl eingebaut wurde ist - zumindest mir - nicht bekannt. Haben Sie Kenntnisse dazu? Nur für einen solchen Fall wäre #2 eine mögliche Empfehlung des IDMC.

Der Fakt eines alpha-spendings durch eine Interimanalyse wird von Ihnen, werter Der Kleine Aktienfreund, ja nicht in Frage gestellt. Dieses alpha-spending gilt im Allgemeinen auch bei einer Auswertung durch ein IDMC, die in eine von den genannten 4 möglichen Empfehlungen mündet.
Durch die von Ihnen korrekt zitierten Methoden zum alpha-spending sinkt nicht nur die Power der Interimanaylse, sondern auch die gesamte Power der Studie. Ich hoffe Cytodyn hat das bei der Berechnung der Sample Size berücksichtigt. Nicht berücksichtigt wurde dies bei den hier schon gezeigten Berechnungen zum möglichen Studienausgang mit geschätzten Mortalitätszahlen.

Im übrigen verweise ich auf die FDA Guidance zum adaptive design:

"Ensuring that patients, investigators and their staff, and sponsor personnel do not have access to comparative interim results serves two important purposes.
First, it provides the greatest confidence that potential unplanned design modifications are not motivated in any way by accumulating data....
Second, limitation of access to comparative interim results provides the greatest assurance of
quality trial conduct. "
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidan…

Es bleibt also spannend. In den von Ihnen in einem anderen Post genannten Rekrutierungsverlauf können wir also bis Mitte Februar 2021 mit Daten rechnen (im Falle des von Ihnen am wahrscheinlichsten betrachteten Szenarios 3) bzw deutlich später, wenn die Sample Size erhöht werden muss (szenario 2).

Wo ich mit Ihnen nicht übereinstimme ist der Hinweis auf eine ordentliche Zulassung, die dann weitere 4-8 Monate dauern würde. Mit einem positiven Ausgang der CD12 ist selbstverständlich EUA innerhalb von wenigen Tagen möglich (siehe remdesivir).

Ihr Hinweis auf eine verkürzte Zulassungszeit bei anderen Indikationen ist falsch. Die PDUFA Reviewzeiten für ein Efficacy Supplements sind genausao lang wie für eine BLA.

[juergen45la]

Auch von mir Danke und ichweissvonnichts hat eine Lehrstunde bekommen !

Frage mich was das soll mit den Halbwahrheiten ?