CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5



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Hallo zusammen,

ich möchte hier kurz CYDY vorstellen, der Wirkstoff leronlimab (PRO 140) hat die P3 Studie als HIV Kombinationstherpie mit hoher statistischer Signifikanz erfolgreich abgeschlossen (p-value of 0.0032) und die BLA soll im H1 eingereicht werden. Das Sicherheitsprofil ist ausgezeichnet. Peak Sales Potential USA sehe ich bei etwa 0,5-1 Mrd USD. Eine P3 als Monotherapie ist in Planung, eine entsprechende Label Erweiterung könnte weitere 2-4 Mrd. Umsatz bedeuten. Das Marktpotential wird von CYDY mit 3mrd $ bzw. 11mrd$ nur für USA angegeben. Quelle Folie 9: https://content.equisolve.net/cytodyn/media/9bb625fefc4872db…
Pro 140 hat viele Vorteile gegenüber den bestehendem Standard of Care und somit gute Chancen auf hohe Marktanteile.

Perspektivisch hat der Wirkstoff auch Potential in der Onkologie, es ist kein one trick pony.

"CytoDyn has recently filed the first of three sections of its BLA with the U.S. FDA for leronlimab for 700 mg weekly dose as a combination therapy with HAART for HIV-infected patients. The FDA previously granted Fast Track Designation and Rolling Review for leronlimab, which facilitates frequent interactions with the FDA review team. The Rolling Review process allows CytoDyn to submit individual sections of the BLA for review, rather than waiting on FDA review until all three major sections are completed and filed. The CytoDyn team is actively completing the remaining two sections of the BLA. If a 700 mg weekly dose of leronlimab is approved for combination therapy, the approval will serve as a foundation for a potential label expansion for leronlimab as a monotherapy for HIV."
Q: https://www.wallstreetreporter.com/2019/03/cytodyns-otc-cydy…

Der Antrag auf Orphan Drug Designation wurde von der FDA abgelehnt, da die FDA das Potential für mehr als 200.000 Patienten in den USA sieht.
Q: https://ir.cytodyn.com/press-releases/detail/258/potential-f…

Die Firma hat kaum Cash. Es ist kurzfristig mit Kapitalerhöhungen zu rechnen. Möglich wäre aber auch in Kürze ein Partnerdeal mit upfront, dies wird im Februar CC angedeutet, ab min 40:00
https://www.youtube.com/watch?v=fF1649x5R9M

Interview mit CEO: https://www.youtube.com/watch?v=BJKlhZHiCt4

Ich habe hier einen Anlagehorizont von ca 3 Jahren, mein Kursziel bei Zulassung mit Labelerweiterung Monotherapie ist bei 5$+. Einen Teil werde ich aber schon vor FDA Zulassungsentscheidung verkaufen, bis dahin sehe ich kein großes Risiko jedoch gute Chancen auf eine Run-Up.
Wenn sich das Medikament sehr gut verkauft sind langfristig auch Kurse über 40$ möglich wie dieses Bewertungsmodell zeigt:https://cdn.discordapp.com/attachments/282295630796161024/54… Ich bin immer skeptisch bei derartigen Kurszielen, es ist aber eine gute Voraussetzung um eine realistische Chance auf 4$ zu haben.

Mcap 150m USD
Kurs $0.50

Ich mag Firmen die viele Milestones noch vor sich haben, dies sind oft die entscheidenden Kurstreiber.

Mögliche Milestones 2019:
Fertigstellung BLA
Annahme BLA
Verpartnerung
Uplisting Nasdaq
FDA Zulassung
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ich sage mal GUTEN Tag.
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Antwort auf Beitrag Nr.: 60.283.236 von Popeye82 am 04.04.19 22:58:59Moin Popeye :)
Wie läuft 2019 bei Dir?
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Antwort auf Beitrag Nr.: 60.283.299 von DWL33 am 04.04.19 23:05:14Kurz gesagt: In der Summe SPITZE, bis Jetzt.

Aber
Gibt Licht und Schatten.
Und, in Details müsste man Vielmehr Dazu sagen.
Tochterfirma Prostagene
Heute eine Micro KE zu 0,50$, Volumen 4,7mio $

Interessant auch die Entwicklung bei der Tochterfirma Prostagene, hier könnte es ebenfalls in 2019 einen Deal und Zulassungsantrag geben:
https://seekingalpha.com/article/4251846-nanostring-technolo…
https://www.cytodyn.com/media/press-releases/detail/290/cyto…
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Milestones aus Firmenpräsentation


Aktuelles Ziel für BLA ist aktuell Q3
Antwort auf Beitrag Nr.: 60.290.739 von DWL33 am 05.04.19 18:34:44Hallo,

Mal Eine doofe Frage.
Die Tochterfirma -war Das so Eine Art "Demerger/Spin Off" ??na


Ansonsten,
on a personal Note,
bist Du bei Deinen "Analysteneinstellung"sBemühungen schon weitergekommen ?
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Antwort auf Beitrag Nr.: 60.300.625 von Popeye82 am 07.04.19 23:14:59Hallo Popeye,

Prostagene wurde Ende letzten Jahres übernommen, war vorher privat. Gründer Richarg G. Pestell hat sich in Aktien auszahlen lassen und ist nun größter individueller shareholder und CMO bei CytoDyn.

Beruflich bin ich nicht als Analyst tätig, inzwischen trotzdem sehr zufrieden. Hatte das gar nicht mehr auf dem Schirm, das ist mindestens 5 Jahre her :) Das aktuelle Berufsziel ist jetzt Privatier, das dauert aber sicher noch einige Jahre.
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Antwort auf Beitrag Nr.: 60.300.685 von DWL33 am 07.04.19 23:31:57Kannst mal mal schauen ob Dir CUV(.kangarooh) + VRX(.Weltpolizei) EVT Ein Stück beim Privatier helfen können.
Bissi abkürzen @BEST.

Denke vielleicht ergibt sich in Zukunft noch Das Ein oder Andere/(inkl.)Namen zum austauschen.
Hab noch Einiges, ist aber auch immer Viel Arbeit.
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