MediPharm Labs - LABS (Seite 6)
eröffnet am 13.08.19 08:35:24 von
neuester Beitrag 05.05.24 09:05:00 von
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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/getdrls.cfmMedipharm Labs Inc.
FDA Establishment Identifier: 3015467675
DUNS: 203777628
Unternehmen (einschließlich Betriebe oder benannte Einrichtungen), die an der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten zur Verwendung in den Vereinigten Staaten beteiligt sind, müssen sich jährlich bei der U.S. Food and Drug Administration registrieren lassen.
Inländische und ausländische Unternehmen, die in den Vereinigten Staaten Medikamente herstellen, umverpacken oder umetikettieren, müssen sich bei der FDA registrieren lassen und alle ihre kommerziell vermarkteten Medikamente auflisten.
Sie benötigen eine FDA Establishment Identifier (FEI)-Nummer und eine DUNS-Nummer, um das Antragsverfahren zu vereinfachen und die Registrierung des Betriebs zu gewährleisten.
Abschnitt 510 des Food, Drug, and Cosmetic Act verlangt, dass jede einmalige und jährliche Registrierung eines Arzneimittelbetriebs eine eindeutige Betriebskennung (Unique Establishment Identifier, UFI) enthält.
Der von der FDA bevorzugte Unique Facility Identifier (UFI) ist die DUNS-Nummer, die von Dun & Bradstreet Inc. vergeben und verwaltet wird:
Arzneimittel-, Medizinprodukte- oder Kosmetikbetrieb
Lebensmittelbetrieb
Die Agentur empfiehlt, dass der Eigentümer oder Betreiber zum Zeitpunkt der Registrierung eine FDA-Betriebsnummer (FEI) erhält.
Eine FDA Establishment Identification (FEI)-Nummer ist eine eindeutige Kennung, die von der FDA vergeben wird, um Folgendes zu verfolgen:
Inspektionen von regulierten Betrieben oder Einrichtungen
Rechnungen für Benutzungsgebühren
Entitäten innerhalb des Importnachrichten-Datensatzes während der Zollabfertigung
Stada
Stada und Dermapharm würden den Markt für medizinische Cannabisextrakte dominieren. Ein guter Tag für Produzenten wie Labs und ein schlechter Tag für Blütenproduzenten. https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/138768/G-BA-Allgemein…
https://www.pharmacompass.com/us-drug-master-files-dmfs/medi…
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https://patents.justia.com/inventor/janne-kudsk-klitgaard
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APIs nach Dänemark... Der Traum lebt weiter es bleibt spannend
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Trading Spotlight
Neue Studie
Cbd gegen Abhängigkeit von Opiaten... hier winkt ein Mrd Markt wenn es zu einem Durchbruch kommt. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36105269/
Es bleibt spannend aber Medipharm Labs ist mit seinen Lizenzen und einer DMF in den USA auf einem guten Weg.
Medipharm meinte auch das sie bestimmte Patente anfechten wollen... in der Studie wurde Epidiolex von GW/Jazz benutzt was von Patenten geschützt wird...
Es bleibt spannend
Nur das Preisziel ist etwas niedrig.... aber träumen darf der gute vielleicht bekommt er noch ein paar bei 0,20 Cent
Sehr lesenswert
https://microcap.com/case-study DMF
Die Drug Master File wurde bearbeitet und ist nun aktiv https://www.pharmacompass.com/us-drug-master-files-dmfs/medi…
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