Novocure - mit Tumor Treating Fields gegen Krebs
eröffnet am 03.05.23 12:12:31 von
neuester Beitrag 02.04.24 19:59:47 von
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Zündet irgendwie nicht so wirklich ? Oder ist die Studie nicht wirklich was gewesen ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.540.588 von spekulatius007 am 29.03.24 22:45:29
2x Indikationen für:
- GBM - Glioblastom
- PM - Pleuramesotheliom --> Dooropener für das die NSCLC-Indikation (Studie Lunar)
Zu NSCLC: (aus:
https://www.pharmexec.com/view/fda-accepts-premarket-approva… )
FDA akzeptiert Premarket Approval-Anwendung für Tumorbehandlungsfelder-Therapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
• Die FDA hat den PMA-Antrag (PMA) von Novocure für die Aufnahme von Tumorbehandlungsfeldern (TTFields) zu Standard-of-Care (SOC) -Therapien bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nach Krankheitsprogression auf oder nach einer platinbasierten Behandlung akzeptiert.
• Der PMA-Antrag von Novocure basiert auf Daten aus der Phase-III-Studie LUNAR (NCT02973789), in der die Sicherheit und Wirksamkeit der TTFields-Therapie in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI) oder Docetaxel bei Patienten mit metastasiertem NSCLC nach Progression unter oder nach der Anwendung einer platinbasierten Therapie untersucht wurde.
• Die Daten aus der LUNAR-Studie zeigen, dass die TTFields-Therapie in Kombination mit Standardtherapieoptionen zu einem medianen Gesamtüberleben (OS) von 13,2 Monaten im Vergleich zu 9,9 Monaten mit SOC-Monotherapie führte, was einer 26%igen Abnahme des Sterberisikos entspricht.
• Die einjährige Überlebensrate in der TT-Felchen plus der Wahl des Arztes I-Kohore von 53%. Die Drei-Jahres-Überlebensrate betrug 18% im Vergleich zu 42% und 7% in der SOC-Kohorte, was einer 37%igen Abnahme des Sterberisikos entspricht.
• Die Forscher stellten einen positiven Überlebenstrend bei Patienten fest, denen TTFields mit Docetaxel nach 11,1 Monaten im Vergleich zur Docetaxel-Monotherapie nach 8,7 Monaten verabreicht wurden.
• Novocure erwartet eine regulatorische Entscheidung in der zweiten Hälfte 2024.
https://www.pharmexec.com/view/fda-accepts-premarket-approva…
Sie auch: https://novocuretrials.com/de/krebs-klinische-studien/nicht-…
DYOR
Zitat von spekulatius007: im Gegensatz zu MOR ist die MK noch bei 1,5 Mrd.
Bereits recht hoch. Hat das unternehmen noch anderes zu bieten…?
2x Indikationen für:
- GBM - Glioblastom
- PM - Pleuramesotheliom --> Dooropener für das die NSCLC-Indikation (Studie Lunar)
Zu NSCLC: (aus:
https://www.pharmexec.com/view/fda-accepts-premarket-approva… )
FDA akzeptiert Premarket Approval-Anwendung für Tumorbehandlungsfelder-Therapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
• Die FDA hat den PMA-Antrag (PMA) von Novocure für die Aufnahme von Tumorbehandlungsfeldern (TTFields) zu Standard-of-Care (SOC) -Therapien bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nach Krankheitsprogression auf oder nach einer platinbasierten Behandlung akzeptiert.
• Der PMA-Antrag von Novocure basiert auf Daten aus der Phase-III-Studie LUNAR (NCT02973789), in der die Sicherheit und Wirksamkeit der TTFields-Therapie in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor (ICI) oder Docetaxel bei Patienten mit metastasiertem NSCLC nach Progression unter oder nach der Anwendung einer platinbasierten Therapie untersucht wurde.
• Die Daten aus der LUNAR-Studie zeigen, dass die TTFields-Therapie in Kombination mit Standardtherapieoptionen zu einem medianen Gesamtüberleben (OS) von 13,2 Monaten im Vergleich zu 9,9 Monaten mit SOC-Monotherapie führte, was einer 26%igen Abnahme des Sterberisikos entspricht.
• Die einjährige Überlebensrate in der TT-Felchen plus der Wahl des Arztes I-Kohore von 53%. Die Drei-Jahres-Überlebensrate betrug 18% im Vergleich zu 42% und 7% in der SOC-Kohorte, was einer 37%igen Abnahme des Sterberisikos entspricht.
• Die Forscher stellten einen positiven Überlebenstrend bei Patienten fest, denen TTFields mit Docetaxel nach 11,1 Monaten im Vergleich zur Docetaxel-Monotherapie nach 8,7 Monaten verabreicht wurden.
• Novocure erwartet eine regulatorische Entscheidung in der zweiten Hälfte 2024.
https://www.pharmexec.com/view/fda-accepts-premarket-approva…
Sie auch: https://novocuretrials.com/de/krebs-klinische-studien/nicht-…
DYOR
im Gegensatz zu MOR ist die MK noch bei 1,5 Mrd.
Bereits recht hoch. Hat das unternehmen noch anderes zu bieten…?
Bereits recht hoch. Hat das unternehmen noch anderes zu bieten…?
Wie bei Morphosys....
Primäre Endpunkte wurden voll erreicht...
Wells Fargo Analyst : Tumor Behandlung kurz vor Zulassung der FDA...
Wenn es 100%ig wäre, dann wäre der Kurs auch schon bei 70 oder 80 Euro.....
Deshalb aktuell auch -wie damals bei Morphosys- die große Chance auf eine Vervielfachung.
Schau dir mal den 2-Jahres-Chart an. Die Aktie kommt auch hier von weit über 100 Euro.
Es wird vor der Zulassungsentscheidung wahrscheinlich sehr sehr volatil werden...
Primäre Endpunkte wurden voll erreicht...
Wells Fargo Analyst : Tumor Behandlung kurz vor Zulassung der FDA...
Wenn es 100%ig wäre, dann wäre der Kurs auch schon bei 70 oder 80 Euro.....
Deshalb aktuell auch -wie damals bei Morphosys- die große Chance auf eine Vervielfachung.
Schau dir mal den 2-Jahres-Chart an. Die Aktie kommt auch hier von weit über 100 Euro.
Es wird vor der Zulassungsentscheidung wahrscheinlich sehr sehr volatil werden...
In der News von vorhin "Vorläufige Analysen der wichtigsten sekundären Endpunkte (Zeit bis zum neurokognitiven Versagen, Gesamtüberleben und radiologische Ansprechrate) zeigten keine statistische Signifikanz."
hört sich doch eher negativ an oder ?
hört sich doch eher negativ an oder ?
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.527.319 von invest63 am 27.03.24 17:32:58… Dein Tipp im MOR-Forum kam mit Jump-Start ins Depot: merci beaucoup!
mal schauen, die ersten 10% sind schon eingefahren 
hab mir die Zahlen angesehen... die hier sind aussichtsreicher.
Eigentlich wollte ich die Morphosys-Gewinne in Biontech investieren...
stellt sich die Frage ob die hier nicht ggf. aussichtsreicher sind?
Einschätzungen?
stellt sich die Frage ob die hier nicht ggf. aussichtsreicher sind?
Einschätzungen?
Yep---habe mal 5% meiner Morphosys-Gewinne genommen und hier heute bei 13,70 + 14 Euro investiert.
Liest sich sehr spannend....und der Kursvergleich mit Morphosys - die im Tief auch fast 95% verloren hatten --ist fast identisch...
Wenn die Zulassung fix ist, dann kann sich die Aktie vervielfachen vom aktuellen Niveau...
Liest sich sehr spannend....und der Kursvergleich mit Morphosys - die im Tief auch fast 95% verloren hatten --ist fast identisch...
Wenn die Zulassung fix ist, dann kann sich die Aktie vervielfachen vom aktuellen Niveau...
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