ImClone plant weiteren US-Zulassungsantrag für Erbitux - 500 Beiträge pro Seite

[Nachrichten [wO]]

Das Biotech-Unternehmen ImClone Systems Inc. (ISIN US45245W1099/ WKN 883074) beabsichtigt, im dritten Quartal 2005 bei der US-Gesundheitsbehörde FDA eine erweiterte Marktzulassung für sein Arzneimittel Erbitux zu beantragen.

Wie das Unternehmen am Montag bekannt gab, soll das Präparat in Kombination mit einer Strahlentherapie und auch als Einzelsubstanz zur Behandlung von Kopf- und Halskrebs verwendet werden. Bisher wird das Mittel gegen Darmkrebs vermarktet. Außerhalb den USA und Kanada wird Erbitux vom Darmstädter Pharma- und Spezialchemiekonzern Merck KGaA (ISIN DE0006599905/ WKN 659990) vermarktet. Für den japanischen Markt teilen sich beide Unternehmen ein Co-Vermarktungsrecht.

Bisher stiegen die Aktien von ImClone an der NASDAQ um 1,54 Prozent auf 34,38 Dollar.

Wertpapiere des Artikels:
IMCLONE SYSTEMS INC


Autor: SmartHouseMedia (© wallstreet:online AG / SmartHouse Media GmbH),16:09 20.06.2005

[wurmdobler]

was ist los? nach dem heftigen anstieg kommt jetzt der langsame abstieg. keinerlei nachrichten.

[wurmdobler]

Banc of America empfiehlt in einer Ersteinstufung die Papiere von Imclone (Nachrichten) mit dem Rating "buy". Das Kursziel liegt bei $54.

[i2fan]

gehts jetzt wieder hoch ??

[niki69]

Glaub schon, dass es bald wieder gen Norden geht

[wurmdobler]

wie recht du hattest!!! wir werden noch viel freude haben.

[amorphis]

würde das potential ohne relevante news erstmal auf etwa 50$ ansetzen...

[niki69]

Die Analysten von SunTrust Robinson Humphrey stufen die Aktie von ImClone Systems (ISIN US45245W1099/ WKN 883074) unverändert mit "buy" ein.

ImClone werde am 26. Juli seine Zahlen für das zweite Quartal vorlegen. Die Erbitux-Umsätze könnten die Prognose von 92 Mio. USD und die Markterwartung von 93 Mio. USD übertreffen.

Nach Angaben von IMS Health Service könnten die Erbitux-Umsätze auch über 100 Mio. USD liegen. Im dritten und vierten Quartal sei mit weiterem Wachstum zu rechnen, da mehr Patienten nach einer fehlgeschlagenen Avastin-Behandlung nun Erbitux erhalten würden.

Nach Ansicht der Analysten dürfte ImClone einen Zulassungsantrag für Erbitux zur Behandlung von Kopf- und Nackenkrebs im dritten Quartal bei der FDA einreichen.

Vor diesem Hintergrund bleiben die Analysten von SunTrust Robinson Humphrey bei ihrer Empfehlung die Aktie von ImClone Systems zu kaufen. Analyse-Datum: 22.07.2005

[niki69]

Auch meine ganz persönliche Meinung ist, dass wir bald wieder die 50 Dollar oder evtl. (wenn´s gut läuft) sogar die 50 Euro. Ich halte ganz viel von Erbitux von Imclone.

Ihr müsst nur mal Merck beobachten und Euch die Meldungen zuschicken lassen - die bauen ganz kräftig auf Erbitux von Imclone (so schreibt Merck zumindest: "Dank innovativer Produkte wie unserem Krebsmittel Erbitux und den
Flüssigkristallen steigt Mercks Profitabilität weiter an,“ sagte Prof. Dr.
Bernhard Scheuble, Vorsitzender der Geschäftsleitung der Merck KGaA. - Quelle: [e-mail] vom 21.07.2005)
Also ich glaube an Imclone

[Augenzu]

Wenn man liest daß die Behandlung mit Erbitux die Lebensdauer eines Dickdarmkrebspatienten von durchschnittlich 4 Monate auf durchschn. 33 Monate verlängert, und die Med.Kosten dabei 160.000 Euro betragen fragt man sich als Laie ob dies ein sinnvoller Weg ist, ob dieser auch zu finanzieren sei, oder ob wir nicht in eine makabre 2-Klassengesellschaft schlittern.

[Ramses2I]

und mein persönlicher eindruck ist, dass imclone bereits seit ewigkeiten nicht wirklich vom fleck kommt. es gibt zwar gute news bezüglich erbitux aber die aktie geht einfach nicht in richtung norden!

mal geht es hoch, dass man sich auf wolke sieben fühlt und dann geht die aktie schneller wieder gen süden wie man schauen kann.

[Keinporschefahrer]

Wenn man sich wegen irgendner Lappalie für zwei Wochen ins Krankenhaus legt, ist man auch ruckzuck 20.000 Euro los. Ohne daß sich der Chirurg auch nur den Kittel angezogen hat.

Ich finde, daß das die 160.000 Euro etwas relativiert.

[fettinsky]

@Augenauf beim Bio Kauf
Erbitux wird vielleicht das Leben verlängern bei Darmkrebs. Gesichert tut das die bekannte Chemotherapie-- von 4 Monaten (bei Metastasen) auf 24 Monate.
In einer Studie mit 22 (hö,hö,hö) Patienten wurde die Zeit auf 33 Monate hochgeschraubt. Das muß aber wohl noch an einem größeren Kollektiv nachvollzogen werden, meine ich.
Gruß

[loseit]

Dafür scheint der Kurs in einer perfekten Sinuskurve auf dem untersten Punkt zu sein.
Nächster Scheitelpunkt nach oben bei gleichem Verhalten: 32 Euronen. Gruss Loseit!

[Isabartels]

Bin mal zu 26,47€ rein!

[Isabartels]

15.08.2005 08:33:09 (DIE ACTIEN-BÖRSE) drucken > vor

ImClone Systems kaufen

Die Experten von "Die Actien-Börse" empfehlen die Aktie von ImClone Systems (ISIN US45245W1099/ WKN 883074) zu kaufen. Beim Spezialisten für die Erforschung und Entwicklung von Krebsmedikamenten komme es nicht so sehr auf die Umsätze oder den Gewinn an, sondern auf die Forschungsleistung und die anschließende Vermarktung. Davor stehe in der Regel die Zustimmung der Gesundheitsbehörde FDA. Nach Ansicht der Wertpapierexperten lasse sich daher an den publizierten Zahlen nicht viel erkennen, wohl aber am Insiderverhalten der Kenner, welche ein Urteil über den Forschungsstand fällen könnten. Nach dem Kurseinbruch um rund 50 Prozent in den letzten 12 Monaten bilde sich nun ein Boden um 34/35 US-Dollar, bei einer Gewinnschätzung von 1,86 Dollar je Aktie für 2006. Die relative Stärke der Aktie nehme zudem kontinuierlich zu. Die Experten von "Die Actien-Börse" raten die ImClone Systems-Aktie zu kaufen. Das Kursziel sehe man bei 47 Dollar.
Quelle: AKTIENCHECK.DE

[Isabartels]

ImClone Systems and UCB Enter into Worldwide Partnership for CDP-791, a Novel Investigational Therapy Targeting the Development of Tumor Vasculature; Novel Antibody Targeting the VEGF Receptor-2 to Enter Phase II Clinical Development

NEW YORK & BRUSSELS, Belgium--(BUSINESS WIRE)--Aug. 15, 2005--ImClone Systems Incorporated (NASDAQ: IMCL) and UCB announced today that they have entered into a worldwide strategic partnership for the development and commercialization of CDP-791, a novel, investigational antibody targeting the vascular endothelial growth factor receptor-2 (VEGFR-2) that is currently being developed by UCB. VEGFR-2 is known to regulate the formation of blood vessels in tumors (angiogenesis), allowing cancer cells to receive nutrients and maintain growth. CDP-791 takes the novel approach of targeting and blocking VEGFR-2 on blood vessel cells with a PEGylated diFab antibody and thus interferes with the development of tumor vasculature. This mechanism has been shown to interfere with tumor vasculature in preclinical models.

CDP-791 completed Phase I testing earlier in 2005 in patients with refractory solid tumors. The study comprised six ascending dose groups each given CDP-791 intravenously once every three weeks. The study results showed that CDP-791 was well tolerated and met its safety endpoint at all dose levels. No dose-limiting toxicity or signs of immunogenicity were detected. A randomized Phase II study in non-small cell lung cancer is scheduled to start in the coming weeks.

"VEGF is an important and increasingly recognized pathway in the treatment of solid tumors," stated Daniel S. Lynch, Chief Executive Officer of ImClone Systems. "Our partnership with UCB gives us the opportunity to collaborate on a product that significantly accelerates our anti-VEGFR-2 program and potential commercial entry into the anti-angiogenesis space at terms that are economically attractive to both partners. We look forward to working with UCB and to CDP-791`s prospects for clinical and commercial success."

Under terms of the agreement, UCB and ImClone Systems will share equally all agreed upon development costs for CDP-791 as well as worldwide profits derived from its commercialization in indications jointly pursued by the parties. ImClone Systems will also receive an incremental single-digit royalty on net worldwide sales for such labeled indications. ImClone Systems has exclusive commercialization rights to CDP-791 in North America, with UCB receiving such rights in Europe, Japan, and the rest of the world.

"We are delighted to be collaborating with ImClone Systems on our exciting CDP-791 program. ImClone Systems` considerable expertise in VEGF biology combined with the antibody fragment expertise from UCB`s Celltech Antibody Centre of Excellence will form a powerful partnership. Both of our companies share a commitment to improving the treatment and survival of cancer patients. This is an important milestone in the building of UCB`s oncology franchise," stated Melanie Lee, Executive Vice President R & D for UCB.

Conference Call

ImClone Systems and UCB will host a joint conference call with the financial community to discuss their partnership, tomorrow, August 16, 2005 at 9:00 AM U.S. Eastern Daylight Time (2:00 PM Greenwich Mean Time). The conference call will be webcast live and may be accessed by visiting ImClone Systems` website at www.imclone.com.

Those parties interested in participating via telephone may join by dialing [phone] within the United States or Canada, or 001 973-935-8512 for calls outside of Canada and the United States, and request conference number 6339387. A telephone replay of the conference call will be available shortly after the call until August 23, 2005. To access the telephone replay, dial [phone] in the United States or Canada, or 001 973-341-3080 for calls outside of Canada and the United States, and enter passcode number 6339387.

About ImClone Systems Incorporated

ImClone Systems Incorporated is committed to advancing oncology care by developing and commercializing a portfolio of targeted biologic treatments designed to address the medical needs of patients with a variety of cancers. The Company`s research and development programs include growth factor blockers and angiogenesis inhibitors. ImClone Systems` strategy is to become a fully integrated biopharmaceutical company, taking its development programs from the research stage to the market. ImClone Systems` headquarters and research operations are located in New York City, with additional administration and manufacturing facilities in Branchburg, New Jersey.

Certain matters discussed in this news release may constitute forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 and the Federal securities laws. Although the company believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are based upon reasonable assumptions it can give no assurance that its expectations will be achieved. Forward-looking information is subject to certain risks, trends and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those projected. Many of these factors are beyond the company`s ability to control or predict. Important factors that may cause actual results to differ materially and could impact the company and the statements contained in this news release can be found in the company`s filings with the Securities and Exchange Commission including quarterly reports on Form 10-Q, current reports on Form 8-K and annual reports on Form 10-K. For forward-looking statements in this news release, the company claims the protection of the safe harbor for forward-looking statements contained in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. The company assumes no obligation to update or supplement any forward-looking statements whether as a result of new information, future events or otherwise.

About UCB

UCB - www.ucb-group.com - is a global biopharmaceutical leader with headquarters in Brussels, Belgium, specialising in the fields of central nervous system disorders, allergy and respiratory diseases, immune and inflammatory disorders, as well as oncology. UCB key products are Keppra(R) (antiepileptic), Xyzal(R) and Zyrtec(R) (antiallergics), Nootropil(R) (cerebral function regulator), Tussionex(TM) (antitussive) and Metadate(TM) / Equasym XL(TM) (attention-deficit/hyperactivity disorder). UCB employs over 8,500 people operating in over 40 countries. UCB is listed on Euronext Brussels with a market capitalization of approximately EUR 5.8 billion.

CONTACT: ImClone Systems Incorporated
Corporate Communications:
Andrea Rabney, 646-638-5058
[e-mail]
or
David Pitts, 646-638-5058
[e-mail]
or
Stefania Bethlen, 646-638-5058
[e-mail]
or
UCB
Corporate Communications and Investor Relations
Jean-Christophe Donck, [phone]
[e-mail]

SOURCE: ImClone Systems Incorporated

"Safe Harbor" Statement under the Private Securities Litigation Reform Act of 1995: Statements in this press release regarding ImClone Systems Incorporated`s business which are not historical facts are "forward-looking statements" that involve risks and uncertainties. For a discussion of such risks and uncertainties, which could cause actual results to differ from those contained in the forward-looking statements, see "Risk Factors" in the Company`s Annual Report or Form 10-K for the most recently ended fiscal year.

[Isabartels]

Vielleicht bekommt der kurs morgen ja dadurch Auftrieb. War heute ja nicht mehr möglich, da die meldung ja nach Börsenschluss kam.

[Isabartels]

Mal schauen, was die Amis heute aus der Meldung machen. Ich gehe mal von einem deutlichen Kursanstieg aus!!

[Isabartels]

Na ja!!

[loseit]

Hallo Isabartels,

diese Nachrichten wirken sich m.E. eher indirekt aus, solange keine harten Zahlen über Wirksamkeit + Nebenwirkungen kommuniziert werden.

Gruss Loseit!

[Isabartels]

loseit

Über Nebenwirkungen wird in dem Artikel sehr wohl berichtet. Nämlich so gut wie keine!
Gruss
Isa

[Isabartels]

Die kennt auch nur den Weg nach unten

[Isabartels]

Was ist denn jetzt???????


IMCLONE SYS EUR 24.50 25.00 -1.39 -5.37% 25.89 «

[Ramses2I]

kann ich dir sagen was hier los ist.
die geschichte um imclone hört sich
gut an, das geschaeft laeuft und erbitux
wird gut verkauft - was ja auch durch
merck in deutschland bestaetigt wird.

aber bei imclone scheint trotzdem was
nicht zu stimmen...

schaut euch doch einfach den langfristchart
an und überlegt warum die aktie nicht vom
fleck kommt.

[Ramses2I]

Der deutsche Pharmakonzern Merck KGaA (ISIN DE0006599905/ WKN 659990) teilte am Dienstag mit, dass er bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) und SwissMedic die Erweiterung der Indikationen für das spezifische Tumorpräparat Erbitux (Cetuximab) zur Behandlung von Plattenepithel-Karzinomen des Kopfes und Halses (SCCHN) beantragt hat.

Die beantragte neue Indikation sieht die Anwendung von Erbitux in Kombination mit einer Strahlentherapie für lokal fortgeschrittene Plattenepithel-Karzinome des Kopfes und Halses und als Monotherapie bei Patienten mit Rezidiv und/oder Metastasen vor, bei denen eine vorherige Chemotherapie nicht angeschlagen hat. Die erste Zulassung für Erbitux wurde im Dezember 2003 in der Schweiz für die Behandlung des metastasierenden Kolorektalkarzinoms erteilt.

Gleichzeitig haben heute die ImClone Systems Inc. (ISIN US45245W1099/ WKN 883074) und die Bristol-Myers Sqibb Co. (ISIN US1101221083/ WKN 850501), die Entwicklungs- und Marketing-Partner für Erbitux in Nordamerika, bekannt gegeben, dass sie bei der US-Gesundheitsbehörde FDA einen Zulassungsantrag für Erbitux in der Mono- und Kombinationstherapie mit Strahlentherapie zur Behandlung von Kopf- und Halstumoren gestellt haben. Dabei wurden Zulassungsunterlagen vergleichbar denen von Merck verwendet.

Die Aktie von Merck notiert derzeit nahezu unverändert bei 69,07 Euro (+0,06 Prozent).

Wertpapiere des Artikels:
IMCLONE SYSTEMS INC
BRISTOL-MYERS SQUIBB CO
MERCK KGAA


Autor: SmartHouseMedia (© wallstreet:online AG / SmartHouse Media GmbH),16:21 30.08.2005

[Isabartels]

Biste aber 2 Wochen zu spät mitDeiner Meldung!!

[Ramses2I]

Hänge ja nicht ständig vorm PC und glotz was es für News gibt. Hatte halt einfach keine Lust das ständig neue Threads eröffnet werden!

[Isabartels]

Na dann!