Paion "buy" (Seite 3591)

[expetendus]

Habt ihr schon die neue Meldung gesehen???? 😀😀😀😀😀😀
Mundipharma receives market approval for Anerem® (Remimazolam) in general anesthesia in Japan

[expetendus]

!

Dieser Beitrag wurde vom System automatisch gesperrt. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an [e-mail]

[abgemeldet-577022]

Super! Nur leider ist das Timing pech. Alle schauen auf China die Börsen fallen.

Das hätte gestern Morgen kommen müssen

[submersus]

radiesel du alter fuchs warst schneller ..... geile news .....

[Radiesel2008]

Da ist die Erste !! 👍

[submersus]

DGAP-Adhoc: PAION AG: MUNDIPHARMA ERHÄLT MARKTZULASSUNG FÜR ANEREM(R) (REMIMAZOLAM) IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE IN JAPAN (deutsch)

[Radiesel2008]

Headline: DGAP-Adhoc: PAION AG: MUNDIPHARMA ERHÄLT MARKTZULASSUNG FÜR ANEREM(R)
(REMIMAZOLAM) IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE IN JAPAN (deutsch

PAION AG: MUNDIPHARMA ERHÄLT MARKTZULASSUNG FÜR ANEREM(R) (REMIMAZOLAM) IN DER
ALLGEMEINANÄSTHESIE IN JAPAN


^
DGAP-Ad-hoc: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
PAION AG: MUNDIPHARMA ERHÄLT MARKTZULASSUNG FÜR ANEREM(R) (REMIMAZOLAM) IN
DER ALLGEMEINANÄSTHESIE IN JAPAN

23.01.2020 / 09:31 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

PAION AG: MUNDIPHARMA ERHÄLT MARKTZULASSUNG FÜR ANEREM(R) (REMIMAZOLAM) IN
DER ALLGEMEINANÄSTHESIE IN JAPAN

Aachen, 23. Januar 2020 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (FSE:
PA8) gibt bekannt, dass Mundipharma, Remimazolam-Lizenznehmer für Japan,
PAION heute darüber informiert hat, dass das japanische Ministerium für
Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) den Marktzulassungsantrag für
Remimazolam (japanischer Handelsname: Anerem(R)) in der Allgemeinanästhesie
genehmigt hat.

Die Genehmigung des Zulassungsantrags löst Meilensteinzahlungen zwischen EUR
1,5 Mio. und EUR 2,5 Mio. von Mundipharma und Hana Pharm aus.

Ende der Insiderinformation


---------------------------------------------------------------------------

Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

'Unsere erste Marktzulassung von Remimazolam ist ein wichtiger Meilenstein
für PAION, und wir gratulieren Mundipharma zu diesem Erfolg', sagte Dr. Jim
Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG. 'Mit der Alterung der
Bevölkerung steigt der Bedarf an wirksamen Anästhetika mit einem günstigen
kardiorespiratorischen Sicherheitsprofil, und Japan ist einer der weltweit
größten Pharmamärkte. Wir gehen davon aus, dass die Zulassung in Japan die
erste von mehreren Zulassungsentscheidungen in 2020 sein wird, und rechnen
mit der Einführung von Remimazolam in Ländern auf der ganzen Welt. '

PAION gewährte Mundipharma 2017 die exklusiven Rechte zur Entwicklung und
Vermarktung von Remimazolam für den japanischen Markt. Gemäß den
Vertragsbedingungen hat PAION Anspruch auf Zahlungen in Höhe von bis zu EUR
25 Mio. in Abhängigkeit der Erreichung bestimmter regulatorischer und
kommerzieller Meilensteine in den drei Indikationen Kurzsedierung,
Allgemeinanästhesie und Sedierung auf der Intensivstation. PAION hat
außerdem Anspruch auf eine gestaffelte Umsatzbeteiligung, die abhängig vom
Absatzniveau und dem Absatzpreis ist (nationaler Krankenversicherungspreis
(NHI)), der von der japanischen Regierung bestimmt wird. Die
Umsatzbeteiligung rangiert vom unteren zweistelligen Prozentbereich und kann
bis auf über 20 % der Nettoerlöse ansteigen.

Über Remimazolam
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum
und -Anästhetikum. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von
Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem
inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege
in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein
Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des
Patienten wieder rasch beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden
in klinischen Studien bei rund 2.500 Probanden und Patienten gezeigt. Die
bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam einen raschen
Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein
günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.

Im Januar 2020 hat der Lizenznehmer Mundipharma in Japan die Marktzulassung
für die Allgemeinanästhesie erhalten. In den USA hat der Lizenznehmer Cosmo
den Zulassungsantrag in der Kurzsedierung in den USA im April 2019
eingereicht (PDUFA-Datum 5. April 2020). In China hat der Lizenznehmer
Yichang Humanwell im November 2018 die Marktzulassung in der Kurzsedierung
beantragt. In Südkorea hat der Lizenznehmer Hana Pharm den Zulassungsantrag
in der Allgemeinanästhesie im Dezember 2019 eingereicht. In Europa hat PAION
einen Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung bei der European Medicines
Agency (EMA; europäische Arzneimittelagentur) im November 2019 eingereicht
und führt aktuell eine Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie durch.

Zusätzlich zur Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie und basierend auf den
positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die Sedierung auf der
Intensivstation (für mehr als 24 Stunden nach der Operation) eine weitere
mögliche attraktive Indikation für eine Weiterentwicklung in Europa durch
PAION selbst und in den verpartnerten Territorien durch die Lizenznehmer.

Remimazolam ist verpartnert in den USA (Cosmo Pharmaceuticals), Japan
(Mundipharma), China (Yichang Humanwell), Kanada (Pharmascience),
Russland/GUS, der Türkei und der MENA-Region (R-Pharm) sowie Südkorea und
Südostasien (Hana Pharm). In allen anderen Märkten außerhalb der EU steht
Remimazolam zur Lizenzierung zur Verfügung.

Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das
innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem
Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist
Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut
steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Remimazolam ist in
mehreren Märkten außerhalb Europas verpartnert. In Japan wurde Remimazolam
im Januar 2020 für die Allgemeinanästhesie zugelassen. In den USA wird
derzeit ein Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung geprüft (PDUFA-Datum
5. April 2020). In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell den
Zulassungsantrag für Remimazolam in der Kurzsedierung im November 2018
eingereicht, und in Südkorea hat der Lizenznehmer Hana Pharm den
Zulassungsantrag für Remimazolam in der Allgemeinanästhesie im Dezember 2019
eingereicht.

In Europa strebt PAION die Zulassung für Remimazolam in den Indikationen
Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an. Ein Marktzulassungsantrag für die
Kurzsedierung wurde im November 2019 eingereicht. In der Allgemeinanästhesie
führt PAION aktuell eine Phase-III-Studie durch.

Die Entwicklung für die Sedierung auf der Intensivstation ist Teil des
längerfristigen Entwicklungsplans für Remimazolam.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige
Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und Stakeholdern im
Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in
Cambridge (Vereinigtes Königreich).

PAION-Kontakt:
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel. [phone]
E-Mail [e-mail]
www.paion.com

Disclaimer:
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,
die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der
Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen.
In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten
sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu
aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.

Anerem(R) ist ein Handelsname von Mundipharma in Japan.


---------------------------------------------------------------------------

23.01.2020 CET/CEST Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche
Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

Sprache: Deutsch
Unternehmen: PAION AG
Martinstr. 10-12
52062 Aachen
Deutschland
Telefon: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Internet: www.paion.com
ISIN: DE000A0B65S3
WKN: A0B65S
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
Stuttgart, Tradegate Exchange
EQS News ID: 959365



Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------

959365 23.01.2020 CET/CEST

°

[walle1fc]

@Paluru, kannst du ne kleine Chartanalyse (Elliot Wave) machen? seit dem letzten Tief bei 1,80€ bis hier hin

[Hafenkieker]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.457.612 von submersus am 22.01.20 21:51:53

Zitat von submersus: ja du hast recht macht keinen sinn . habe auch dieses posting gemeldet ...

Sub, lass es.
Lass dich nicht täuschen, der will nur kuscheln.


Auf ignore oder melden und gut ist es.
So wie früher.👍

[Konstolane]

!

Dieser Beitrag wurde von MODivator moderiert. Grund: persönlicher Angriff