Palatin Technology / voraussichtliches Marktpotential von 1,3 Mrd $ bis 2020 allein in USA - Älteste Beiträge zuerst (Seite 514)

[Malecon]

Palatin Technologies (PTN) Announces Corporate Update, 2020 Outlook

https://www.streetinsider.com/dr/news.php?id=16351939&gfv=1

[PrinzStorno]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.444.463 von Malecon am 21.01.20 21:09:32

Zitat von Malecon: Palatin Technologies (PTN) Announces Corporate Update, 2020 Outlook

https://www.streetinsider.com/dr/news.php?id=16351939&gfv=1

Dr. Spana kommentierte weiter: "Die geplante Veräußerung von Vyleesi durch AMAG basiert auf der Änderung der Strategie und der frühen kommerziellen Phase von Vyleesi und ist nicht das Ergebnis der bisherigen Markteinführung. Wir haben eine gute Beziehung zu AMAG und verstehen ihre Entscheidung in Das heißt, wir werden unsere Rechte als Vyleesi-Lizenzgeber sorgfältig schützen und geeignete Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass der signifikante Wert von Vyleesi erhalten bleibt und weiter zunimmt Fortschritte mit dem Ziel, dass sich der nächste Eigentümer der nordamerikanischen Rechte an Vylessi für die robuste Vermarktung des Produkts einsetzt. 

[PrinzStorno]

Palatin Technologies (PTN) gibt Corporate Update für 2020 bekannt

21. Januar 2020, 07:34 Uhr

Palatin Technologies, Inc. (NYSE: PTN ), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das zielgerichtete, rezeptorspezifische Therapeutika zur Behandlung von Krankheiten mit erheblichem medizinischen Bedarf und wirtschaftlichem Potenzial entwickelt, hat heute ein Unternehmens-Update und einen Ausblick für das Kalenderjahr 2020 vorgelegt.

Vylees® für prämenopausale Frauen mit hypoaktiver sexueller Desire-Störung (HSDD) - AMAG verkauft Vermögen - Phase-2-Studie für trockene Augen bis zum Beginn des ersten Quartals 2020 - Daten des vierten Quartals 2020 - Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von ca. 92 Mio. USD zum 31. Dezember 2019

"2019 war für Palatin von entscheidender Bedeutung. Mit der FDA-Zulassung von Vyleesi® für die Behandlung von HSDD bei prämenopausalen Frauen hatten wir einen wichtigen Erfolg, der zum Erhalt einer Meilensteinzahlung in Höhe von 60 Millionen US-Dollar führte", sagte Dr. Carl Spana. Präsident und Chief Executive Officer von Palatin. "Die Zulassung durch die FDA war auch für Frauen vor der Menopause von Bedeutung, da ihnen jetzt eine sichere und wirksame Behandlungsoption nach Bedarf zur Verfügung steht. Unsere verbesserte Liquiditätssituation, die zum 31. Dezember 2019 bei 92 Millionen US-Dollar lag, versetzt uns in eine hervorragende Position Wir haben zwei klinische Studien der Phase 2, die in der ersten Hälfte des Kalenderjahres 2020 beginnen: eine Studie über trockene Augen mit Daten, die im vierten Quartal des Kalenderjahres 2020 erwartet werden, und eine Studie über Colitis ulcerosa mit Daten, die in der Mitte des Kalenders erwartet werden Jahr 2021. "

Am 9. Januar 2020 gab AMAG Pharmaceuticals, Inc. ("AMAG") bekannt, dass sie als Ergebnis einer strategischen Überprüfung Vyleesi, das sie exklusiv von Palatin für Nordamerika lizenziert hat, und ein weiteres weibliches Gesundheitsprodukt, Intrarosa®, veräußern wird. Die AMAG gab an, vorläufige Interessenbekundungen für diese Vermögenswerte erhalten zu haben.
Gemäß dem Vyleesi-Lizenzvertrag ist die AMAG vertraglich verpflichtet, wirtschaftlich angemessene Anstrengungen zur Kommerzialisierung von Vyleesi zu unternehmen. Wenn AMAG diese Verpflichtung erheblich verletzt und einen solchen Verstoß nicht heilt, kann Palatin möglicherweise das Recht haben, den Lizenzvertrag zu kündigen und AMAG aufzufordern, seine Vyleesi-Rechte an Palatin abzutreten und zu übertragen. Für den Fall, dass AMAG seine Vyleesi-Lizenz überträgt, muss der Abtretungsempfänger ausdrücklich zustimmen, an die Vyleesi-Lizenzvereinbarung zwischen AMAG und Palatin gebunden zu sein.
Dr. Spana kommentierte weiter: "Die geplante Veräußerung von Vyleesi durch AMAG basiert auf der Änderung der Strategie und der frühen kommerziellen Phase von Vyleesi und ist nicht das Ergebnis der bisherigen Markteinführung. Wir haben eine gute Beziehung zu AMAG und verstehen ihre Entscheidung in Das heißt, wir werden unsere Rechte als Vyleesi-Lizenzgeber sorgfältig schützen und geeignete Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass der signifikante Wert von Vyleesi erhalten bleibt und weiter zunimmt Fortschritte mit dem Ziel, dass sich der nächste Eigentümer der nordamerikanischen Rechte an Vylessi für die robuste Vermarktung des Produkts einsetzt. "
Übersicht über Programme und Kalenderjahr 2020 Ausblick Hypoaktive sexuelle Desire-Störung (HSDD) / Vyleesi® (Bromelanotid-Injektion) Vyleesi ist die erste nach Bedarf zugelassene Behandlung für prämenopausale Frauen mit erworbener, generalisierter HSDD. AMAG Pharmaceuticals, Palatins nordamerikanischer Lizenznehmer, hat Vyleesi im September über ausgewählte Spezialapotheken mit einem etablierten Verkaufsteam für die Frauengesundheit mit rund 125 Vertriebsmitarbeitern auf nationaler Ebene eingeführt. Während die AMAG für das am 31. Dezember 2019 endende Quartal noch keine verschreibungspflichtigen Nummern veröffentlicht hat, gab die AMAG öffentlich bekannt, dass der "Start von Vyleesi auf einem guten Weg ist".
Palatin treibt die Diskussionen über Vyleesi-Kooperationen für Gebiete außerhalb der derzeit lizenzierten Gebiete Nordamerikas, Chinas und Koreas voran und plant, im Kalenderjahr 2020 mehrere Verträge abzuschließen. Vyleesi ist an Fosun Pharma in China und Kwangdong Pharmaceuticals in Südkorea lizenziert. Beide Unternehmen führen Vyleesi durch den Regulierungsprozess in ihren jeweiligen Gebieten, einschließlich der Durchführung bestimmter klinischer Studien in diesen Gebieten, bevor die Marktzulassung beantragt wird.
Programme gegen Entzündungen / Autoimmunerkrankungen Melanocortin-Agonisten werden derzeit zur Behandlung von entzündlichen und autoimmunen Erkrankungen wie Augentrockenheit, Uveitis, diabetischer Retinopathie und entzündlichen Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa) entwickelt.
Ein neuer Prüfantrag (IND) für PL9643 bei Erkrankungen des trockenen Auges (DED) wurde im Dezember 2019 bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA eingereicht. Eine klinische Phase-2-Studie wird voraussichtlich im ersten Quartal des Kalenderjahres 2020 beginnen Die Daten werden voraussichtlich im vierten Quartal des Kalenderjahres 2020 ausgelesen.
Eine klinische Proof-of-Concept-Studie der Phase 2 mit einer oralen Formulierung von PL8177 bei Colitis ulcerosa wird voraussichtlich Mitte des Kalenderjahres 2020 beginnen. Die Daten werden Mitte des Kalenderjahres 2021 ausgelesen.
Palatin setzt seine Analyse- und Entwicklungsarbeiten im Zusammenhang mit der Behandlung von Patienten mit diabetischer Retinopathie und nichtinfektiöser Uveitis (NIU) fort (FDA erteilt Orphan Drug Designation für PL8177 in NIU), mit dem Ziel, klinische Studien im Kalenderjahr 2021 zu beginnen.
Programm für das Natriuretic Peptide Receptor ("NPR") System Palatin hat potenzielle Medikamentenkandidaten entwickelt, die selektive Agonisten für einen oder mehrere verschiedene natriuretische Peptidrezeptoren sind, einschließlich natriuretischen Peptidrezeptor-A ("NPR-A"), natriuretischen Peptidrezeptor B ("NPR-B") und natriuretischer Peptidrezeptor C ("NPR-C").
PL3994, ein NPR-A-Agonist, wird in einer klinischen Phase-2a-Studie bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit konservierter Ejektionsfraktion untersucht. Die vorgeschlagene Studie ist Teil einer Zusammenarbeit mit zwei großen akademischen medizinischen Zentren und wird durch ein Stipendium der American Heart Association unterstützt. Die Studie wird voraussichtlich 2020 mit der Patientenrekrutierung beginnen.
PL3994 hat einen potenziellen Nutzen bei der Behandlung einer Reihe von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich genetisch bedingter und seltener Erkrankungen, die auf einen Mangel an endogenem aktivem NPR-A zurückzuführen sind, und PL5028, ein dualer NPR-A- und NPR-C-Agonist, der sich in der Entwicklung für Herz-Kreislauf-Erkrankungen befindet Potenziale zur Reduktion von Herzhypertrophie und Fibrose, ua Indikationen.
Genetisches Fettleibigkeitsprogramm Das Melanocortin-Rezeptor-4-Peptid ("MC4r") PL8905 und das oral wirksame kleine Molekül PL9610 des Unternehmens werden derzeit zur Behandlung seltener genetischer Stoffwechsel- und Fettleibigkeitsstörungen untersucht. Diese Programme werden intern auf ihre Ausweisung als Waise, ihre potenzielle Entwicklung und ihre Lizenzierung geprüft.
Die liquiden Mittel von Unternehmen beliefen sich zum 31. Dezember 2019 auf 92 Mio. USD. Die Gesellschaft hat keine ausstehenden Schulden.

Quelle
https://www.streetinsider.com/dr/news.php?id=16351939&gfv=1

[PrinzStorno]

Hier gehts also 2020 und 2021 weiter in allen Bereichen.

[Alexab]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.445.483 von PrinzStorno am 21.01.20 23:04:49

Hier wurde vom Management immer viel versprochen und in den seltesten Fällen wurde die Timeline eingehalten - Papier ist geduldig...

[pegasusorion]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.446.908 von Alexab am 22.01.20 08:30:28

LOI lässt grüßen

[leimenbollen]

ist da was am Kochen ? mega Volumen in einer Stunde, oder hat sich da ein Fehler eingeschlichen ?

[Reinerle]

AMAG abgestürzt Palatin wird folgen

[apano]

Ja schaun wir mal. Bisher wurde ja die miserable Entwicklung von Vyleesi und Ptn damit begründet, dass Amag nicht über die Mittel verfügt, um einen Erfolg am Markt zu schaffen.
Wenn das wegfällt, ist das gut für Ptn.
Laut Amag soll es ja schon Interesse für die Rechte an Vyleesi geben. Bis April soll alles abgeschlossen sein. Falls Ptn weiter fällt, dann sind das sicher gute Möglichkeiten.

[PrinzStorno]

Palatin hat da doch gar nichts mit zutun mit AMAG. Warum sollte es runter gehen?