U.S. FDA erteilt CytoSorb® Notfallzulassung für Verwendung bei Patienten mit COVID-19-Infektion - Seite 2

Schock, Funktionsstörungen oder dem Versagen mehrerer Organe leiden, wie in der
FDA-Zulassung oder wie unten beschrieben.

Patienten mit einer COVID-19-Infektion weisen häufig einen Zytokinsturm mit
schwerer Hyperinflammation auf, die zu einer verschlimmerten Verletzung
lebenswichtiger Organe wie Lunge, Herz und Nieren führen kann. Ziel der
CytoSorb-Therapie ist es, den Zytokinsturm und die tödliche Entzündungsreaktion
durch Blutreinigung zu reduzieren, so dass eine solche Verletzung gemildert oder
verhindert werden kann. CytoSorb ist Plug-and-Play-kompatibel mit den am
häufigsten verwendeten Blutreinigungsmaschinen oder -pumpen auf der
Intensivstation zur Behandlung von COVID-19-Patienten, einschließlich
Hämoperfusion, Hämodialyse, kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) und
Maschinen zur extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO).

Herr Vincent Capponi, Chief Operating Officer von CytoSorbents, meinte dazu:
"Wir schätzen es sehr, dass die FDA durch diese EUA das Potenzial von CytoSorb
und der extrakorporalen Blutreinigung anerkennt, um Patienten zu helfen, die von
dieser schrecklichen Krankheit betroffen sind. In dem wirklich kooperativen
Prozess mit der FDA wurde klar, dass sich die Behörde verpflichtet hat, Ärzten
und Patienten dringend neue Behandlungsoptionen im Kampf gegen COVID-19 zur
Verfügung zu stellen. Wir planen, die Zusammenarbeit mit der FDA fortzusetzen,
um so vielen Patienten wie möglich zu helfen."

Dr. Phillip Chan, MD, PhD, Chief Executive Officer von CytoSorbents erklärte:
"Als ein in den USA ansässiges Unternehmen, das CytoSorb-Geräte in New Jersey
herstellt, sind wir bestrebt, die Verfügbarkeit von CytoSorb für
US-Krankenhäuser und Patienten als Behandlungsoption zur Bekämpfung von
Zytokinsturm und tödlichen Entzündungen, die die COVID-19-Infektion vermutlich
verschlimmern, zu erweitern. Mit mehr als 555.000 dokumentierten
Coronavirus-Infektionen sind die USA mit über 22.000 Todesfällen weltweit
führend und benötigen dringend neue Therapien, um den Schweregrad dieser
Krankheit zu verringern. Dies ist nicht nur wichtig, um die schlechten
klinischen Ergebnisse und die Mortalität zu verringern, sondern auch, um den
Engpass bei den knappen Ressourcen wie Beatmungsgeräten und ECMO bei der
Behandlung schwer erkrankter Patienten zu mildern."

Dr. Chan erklärte weiter: "CytoSorb wurde bei kritisch kranken und
herzchirurgischen Patienten in mehr als 80.000 humanmedizinischen Behandlungen
im Ausland eingesetzt, um bei der Behandlung derselben Komplikationen zu helfen,
die bei COVID-19-Patienten beobachtet wurden, wie Lungenversagen, Schock und