U.S. FDA erteilt CytoSorb® Notfallzulassung für Verwendung bei Patienten mit COVID-19-Infektion

Monmouth Junction, New Jersey (ots/PRNewswire) - Die CytoSorbents Corporation (h
ttps://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2775088-1&h=2195627334&u=https%3A%2F%2Fc212.n
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3A%252F%252Fwww.cytosorbents.com%252F%26a%3DCytoSorbents%2BCorporation&a=CytoSor
bents+Corporation) (NASDAQ: CTSO), ein führendes Unternehmen im Bereich der
Intensivmedizin-Immunotherapie, das seine https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=27
75088-1&h=3952600955&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o
%3D2775088-1%26h%3D49271212%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fcytosorb-therapy.com%252Fe
n%252F%26a%3DCytoSorb&a=CytoSorb ®-Blutreinigungstechnologie zur Behandlung von
Zytokinsturm und tödlichen Entzündungen bei schwerkranken und herzchirurgischen
Patienten weltweit vermarktet, gab bekannt, dass die US-amerikanische
Arzneimittelbehörde (FDA/Food and Drug Administration) (https://c212.net/c/link/
?t=0&l=de&o=2775088-1&h=2539551247&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D
0%26l%3Den%26o%3D2775088-1%26h%3D4050060557%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.fda.go
v%252Fhome%26a%3DUnited%2BStates%2BFood%2Band%2BDrug%2BAdministration%2B(FDA)&a=
US-amerikanische+Arzneimittelbeh%C3%B6rde+(FDA%2FFood+and+Drug+Administration))
eine Notfallzulassung (EUA/Emergency Use Authorization) für CytoSorb® (https://c
212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2775088-1&h=1070702911&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2
Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2775088-1%26h%3D2782408695%26u%3Dhttps%253A%252F
%252Fwww.fda.gov%252Fmedia%252F136867%252Fdownload%26a%3DEmergency%2BUse%2BAutho
rization%2B(EUA)%2Bof%2BCytoSorb%25C2%25AE&a=Notfallzulassung+(EUA%2FEmergency+U
se+Authorization)+f%C3%BCr+CytoSorb%C2%AE) zur Anwendung bei Patienten mit einer
COVID-19-Infektion erteilt hat.

Im Rahmen der EUA (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2775088-1&h=901891083&u=h
ttps%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2775088-1%26h%3D13712
28425%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.fda.gov%252Fmedia%252F136867%252Fdownload%26
a%3DUnder%2Bthe%2BEUA&a=Im+Rahmen+der+EUA) kann CytoSorbents allen
Krankenhäusern in den Vereinigten Staaten CytoSorb durch kommerzielle Verkäufe
zur Verwendung bei Patienten ab 18 Jahren mit bestätigter COVID-19-Infektion zur
Verfügung stellen, die auf der Intensivstation mit bestätigtem oder unmittelbar
bevorstehendem Lungenversagen aufgenommen werden und die an einer frühen akuten
Lungenverletzung oder einem akuten Atemnotsyndrom (ARDS/Acute Respiratory
Distress Syndrom), schwerer oder lebensbedrohlicher Erkrankung, septischem