MorphoSys präsentiert aktuelle klinische Phase 2-Daten für MOR208-Monotherapie in NHL auf ASH-Konferenz - Seite 2
In der Studie wurde ein zwei-stufiges Design eingesetzt. In der ersten Stufe wurden rund zehn Patienten aus jeder der vier NHL-Subtypen in die Studie eingeschlossen. Die DLBCL- und die FL-Kohorten, in denen zwei oder mehr Patienten auf den Wirkstoff ansprachen (vollständige oder Teil-Remission), wurden auf die zweite Stufe ausgeweitet. Die heute auf der ASH-Konferenz präsentierten Daten fassen die Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von insgesamt 89 Patienten zusammen, die am 17. November 2014 in den Stufen 1 und 2 dieser Studie eingeschlossen waren.
Durch die Studienleiter erhobene Ansprechraten pro Kohorte nach NHL-Subtyp
Wirksamkeitsendpunkt | NHL Subtypen (Patienten pro Kohorte) | ||||
DLBCL(35) |
FL (31) |
MCL (12) |
iNHL (11) |
Gesamt (89) |
|
Komplette Remission | 2 | 1 | 0 | 1 | 4 |
Teil-Remission | 7 | 6 | 0 | 1 | 14 |
Stabiles Krankheitsbild | 5 | 14 | 6 | 3 | 28 |
Fortschreiten der Krankheit | 11 | 4 | 5 | 3 | 23 |
Nicht auswertbar | 10 | 11 | 1 | 1 | 23 |
Gesamtansprechrate (ORR)* pro Kohorte |
26% (9 Pat.) |
23% (7 Pat.) |
0% (0 Pat.) |
18% (2 Pat.) |
20% (18 Pat.) |
*Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR) = Anzahl kompletter Remissionen + Teil-Remissionen im Vergleich zur Gesamtheit d. Kohorte
DLBCL= diffuses großzelliges B-Zell Lymphom; FL= follikuläres Lymphom; iNHL= indolentes Non-Hodgkin-Lymphom; MCL= Mantelzell-Lymphom; NHL= Non-Hodgkin-Lymphom; Pat.= Patienten
Dem Programm MOR208 wurde 2014 der Orphan Drug-Status in DLBCL (USA) und CLL (USA und Europa) zugesprochen. Darüber hinaus hat die Gesundheitsbehörde FDA dem Programm zur Behandlung von DLBCL den Fast Track-Status erteilt.
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