Evotec 566480, wohin geht die Reise??? (Seite 5840)

[submersus]

... da waren es dann zwei....OAM kam und jetzt.....

JPMorgan Asset Management (UK) Ltd Evotec AG DE0005664809 0,50 % 2013-12-20

frohes und gesundes fest ! "weiß, grün Hauptsache gesund" !!!

gruss

[memmaker]

hallo @ all.

kurz vor weihnachten hab ich da mal eine ernste gemeinte frage an eure erfahrung und einschätzungen.

manche anlaysten prognostizieren massiv schlechte kommende quartals- und jahreszahlen. damit verbunden, massive kursrückgänge. das eine bedeutende Meilensteinzahlung ausgeblieben ist, ist ja aber mehr als bekannt und hat sich bereits im kurs niedergeschlagen. die prognose kann und wird nicht erreicht werden. aber ist das dann eine so große überraschung, die nochmals einen massiven rückschlag bedeuten könnte/würde? M.E. müsste das doch jetzt schon im aktuellen kurs eingespeist sein?
mir ist bewusst, dass das eine frage nach kaffeesatzleserei ist...aber vielleicht hat der ein oder andere eine einschätzung oder erfahrung?

evo hin, evo her.....allen wirklich schöne feiertage!!

[submersus]

liest sich als ob es sich um ein zusätzliche bzw. ergänzende studie handelt....
vielleicht gibt es ja am Montag eine meldung von evotec.... bezogen auf die Meldung im pharmabiz....

[Nednett]

@Finee und dartpfeil

Vielen Dank!

Gruß

Nednett

[dartpfeil]

Zumindest der CEO meint, dass "This is a major step forward in the clinical development pathway for DiaPep277" und vorher im Text steht Placebo wird nicht mehr eingesetzt bei.... "regardless whether they were on the actual drug or on the placebo" am 06.06.13 war hier zu lesen: Andromeda hat weitere Daten zu DiaPep277 veröffentlicht! Sie besagen, dass DiaPep277 auch über einen Behandlungszeitraum von 4 Jahren nicht an Wirkung verliert. Weiterhin wird das sehr gute Sicherheitsprofil wieder bestätigt.(kleine Patientengruppe) Und lange vorher gab es den Orphan Drug Status von der FDA. Alles nur meine ganz private Sicht der Dinge - keine Kaufempfehlung.

[Finee]

Es handelt sich um eine Ergänzung der Phase III-Studie DIA-AID 2.
Von einer Phase IV-Studie spricht man erst, wenn das Medikament eine Zulassung hat und das liegt hier noch nicht vor. Üblicherweise sind mindestens zwei voneinander unabhängige kontrollierte klinische Studien notwendig, damit ein Zulassungsantrag gestellt werden kann. Und dann geht es natürlich auch um die Frage, wie Wirksamkeit und Verträglichkeit bei einer längerfristigen Anwendung ist (das wollen die Zulassungsbehörden wissen). Dafür braucht es Daten wie bei dieser Extension study.
Davon mal abgesehen ist es natürlich absolut sinnvoll zu schauen, ob man ein Medikament nicht auch über einen längeren Zeitraum einsetzen kann, weil eine längere Behandlungsdauer auch mehr verkauftes Medikament bedeutet.
Zum Studienziel ist auch diese Information interessant:
"Treatment with DiaPep277® is expected to be long-term; stopping treatment may result in the eventual loss of the preserved beta-cell function. Indeed, extension of phase 2 studies has shown that patients who were initially treated with DiaPep277® and maintained their initial beta-cell function, required continuation of treatment, losing beta-cell function if switched to Placebo. These extension studies were too small for the outcome to be statistically significant, but they suggested that continuation of treatment is needed for long-term maintenance of efficacy." (Nachzulesen unter: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01898286)

[Nednett]

Diese Meldung beinhaltet aber keine neuen Infos oder habe ich etwas wichtiges mit meinem Schulenglisch überlesen?

:-)

Gruß

Nednett

[submersus]

Andromeda starts enrollment in phase III trial of DIA-AID 2 in type 1 diabetics

Yavne, Israel
Saturday, December 21, 2013, 16:00 Hrs [IST]
Andromeda Biotech Ltd., a subsidiary of Clal Biotechnology Industries Ltd., has dosed its first patient with DiaPep277 for the treatment of type 1 diabetes in its Extension Study to the phase III clinical trial DIA-AID 2. The open label, 24 month extension study is designed to evaluate long term safety, tolerability, and the effect of DiaPep277 on the ability of patients to maintain glycemic control for two additional years following the completion of the DIA-AID 2 confirmatory study.

DIA-AID 2 is scheduled to be completed at the end of 2014. This extension study will be conducted in medical centres in the USA, Europe, and Israel.

Patients who are eligible to be enrolled in the extension study are those who have completed two years of treatment in the DIA-AID 2 trial and have residual beta cell function (stimulated C-peptide not less than 0.2 nmol/L) regardless whether they were on the actual drug or on the placebo.

All eligible patients will be treated with subcutaneous injections of 1 mg of DiaPep277 given quarterly for two additional years. The extension study is expected to be completed at the end of 2016.

This extension study is part of a clinical development plan which was presented to the regulatory authorities in Europe and in the USA.

Shlomo Dagan, CEO of Andromeda commented, “We are delighted to initiate a long term study in a large population which shows the confidence that patients have in being treated with DiaPep277. This is a major step forward in the clinical development pathway for DiaPep277, providing hope to patients who have been facing an unmet clinical need.”

DiaPep277, a unique peptide of 24 amino acids derived from the sequence of the human heat shock protein 60 (Hsp60), was invented by Prof Irun Cohen and his team at the Weizmann Institute of Science. The peptide acts by modulating the immune system, thus preventing the destruction of pancreatic cells that secrete insulin and preserving their natural function. Treatment of type 1 diabetes patients with DiaPep277 may have several medical benefits including slowing the deterioration of the disease, improved metabolic control, reduction of daily insulin dose requirements, and reduction of diabetic complications.

Andromeda Biotech Ltd. is focused on the development of an innovative treatment for autoimmune diabetes.

[submersus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 46.098.323 von dartpfeil am 22.12.13 10:16:53

Nun dann , lasset uns froh Locken eine gute News.
Ich sage danke.
Gruss

[dartpfeil]

http://www.pharmabiz.com/NewsDetails.aspx?aid=79410&sid=2

sieht für mich so aus als ob die laufende Phase-III-Studie von DIAPEP demnächst in eine Phase IV umgewandelt wird.

Einen schönen 4. Advent noch an alle