Cytotools - neuer Focus Money Hotstock!! Alles einsteigen!! (Seite 336)
eröffnet am 06.02.07 14:16:55 von
neuester Beitrag 20.03.24 11:39:22 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 50.787.891 von niemwolf am 06.10.15 19:10:23
So wie ich den Ablauf der klinischen Studien verstanden habe, wird jede Phase beantragt und mit der Behörde abgestimmt.
Zitat von niemwolf: Ob PI in 2006 schon durchgeführt wurde, da haben wir keine veröffentlichte Mitteilung.
Wenn die Erlaubnis zur Studie in Indien in 2007 kommt, kann P1 nicht schon 2006 durchgeführt worden sein.
So wie ich den Ablauf der klinischen Studien verstanden habe, wird jede Phase beantragt und mit der Behörde abgestimmt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.787.855 von itslikeme am 06.10.15 19:05:21
Ob PI in 2006 schon durchgeführt wurde, da haben wir keine veröffentlichte Mitteilung.
Wenn die Erlaubnis zur Studie in Indien in 2007 kommt, kann P1 nicht schon 2006 durchgeführt worden sein.
Ob PI in 2006 schon durchgeführt wurde, da haben wir keine veröffentlichte Mitteilung.
Wenn die Erlaubnis zur Studie in Indien in 2007 kommt, kann P1 nicht schon 2006 durchgeführt worden sein.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.787.813 von RTLOLDY am 06.10.15 18:59:09
Mit "nur" meine ich, das sie sie nicht für den gesamten diabetischen Fuß kriegen. Ist aber trotzdem noch mehr als die Hälfte davon.
Mit "nur" meine ich, das sie sie nicht für den gesamten diabetischen Fuß kriegen. Ist aber trotzdem noch mehr als die Hälfte davon.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.787.132 von niemwolf am 06.10.15 17:30:22
Start in 2007 war PII/III. Ob PI in 2006 schon durchgeführt wurde, da haben wir keine veröffentlichte Mitteilung.
Aber wenn PII/III von der Behörde genehmigt wurde, dann ist es doch müßig darüber zu sprechen, oder?
Der Tierversuch wurde nachgefordert und geliefert. Die abgelieferte Stabilitätsanalyse nur im Umfang von 14 Tage kritisiere ich auch.
Wer weiß wann die Welt untergeht. Eine Bewertung und ein Austausch kann ja nur über bekannte Informationen stattfinden.
So wie ich das lese und bewerte sind das redaktionelle Änderungen.
Ich denke, so wie Du allgemein die Aktie siehst, musst Du jemanden suchen, der Dir einen short-sale anbietet. :-)
Zitat von niemwolf: Da der Start der Studie in 2007 ist, kann das mit dem vorbörslich nicht hinhauen.
Start in 2007 war PII/III. Ob PI in 2006 schon durchgeführt wurde, da haben wir keine veröffentlichte Mitteilung.
Aber wenn PII/III von der Behörde genehmigt wurde, dann ist es doch müßig darüber zu sprechen, oder?
Zitat von niemwolf: Hat sie doch gemacht. Letztes Jahr, dieses Jahr, und zwischendurch ebenfalls (Tierversuche).
Der Tierversuch wurde nachgefordert und geliefert. Die abgelieferte Stabilitätsanalyse nur im Umfang von 14 Tage kritisiere ich auch.
Zitat von niemwolf: Wer weiß, was sie sonst noch kommuniziert hat.
Wer weiß wann die Welt untergeht. Eine Bewertung und ein Austausch kann ja nur über bekannte Informationen stattfinden.
Zitat von niemwolf: Dann der Beipackzettel: Muß der nur umgeschrieben werden oder fehlen die Daten zu Überdosierung und zu Neben - und Wechselwirkungen.
So wie ich das lese und bewerte sind das redaktionelle Änderungen.
Ich denke, so wie Du allgemein die Aktie siehst, musst Du jemanden suchen, der Dir einen short-sale anbietet. :-)
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.787.684 von niemwolf am 06.10.15 18:44:06
....dass sie nur,
Liegt deine Bedeutung auf "nur" ?
Zitat von niemwolf: Das ist aber, glaub ich, insofern akzeptiert worden, das sie nur, sofern sie es schaffen, die Zulassung für den Neuropathischen Fuß kriegen.
....dass sie nur,
Liegt deine Bedeutung auf "nur" ?
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.787.558 von RTLOLDY am 06.10.15 18:26:12
Das ist aber, glaub ich, insofern akzeptiert worden, das sie nur, sofern sie es schaffen, die Zulassung für den Neuropathischen Fuß kriegen.
Ich beweg mich jetzt mal auf ganz dünnes Eis, aber irgendwie werde ich den Eindruck nicht los, das sie gar keine klinische Studie durchgeführt haben. Sondern direkt etliche Anwendungsbeobachtungen und dann haben sie versucht, diese Daten auf die Datenblätter einer Phase 2/3 Studie zu übertragen.Deswegen keine Tierversuche, keine Phase 1 und die ganzen fehlenden Daten.
Ist aber nur ein Eindruck.
Das ist aber, glaub ich, insofern akzeptiert worden, das sie nur, sofern sie es schaffen, die Zulassung für den Neuropathischen Fuß kriegen.
Ich beweg mich jetzt mal auf ganz dünnes Eis, aber irgendwie werde ich den Eindruck nicht los, das sie gar keine klinische Studie durchgeführt haben. Sondern direkt etliche Anwendungsbeobachtungen und dann haben sie versucht, diese Daten auf die Datenblätter einer Phase 2/3 Studie zu übertragen.Deswegen keine Tierversuche, keine Phase 1 und die ganzen fehlenden Daten.
Ist aber nur ein Eindruck.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.787.132 von niemwolf am 06.10.15 17:30:22@niemwolf
Für mich ist der entscheidende Fehler, dass man während einer/der Studie
das Studiendesign geändert hat.
Ist m.W.n. ein absolutes "No Go" !
Für mich ist der entscheidende Fehler, dass man während einer/der Studie
das Studiendesign geändert hat.
Ist m.W.n. ein absolutes "No Go" !
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.783.727 von itslikeme am 06.10.15 11:11:56
Eine PI ist nach meinen Quellen nirgendwo öffentlich erwähnt. Ich denke hier muss niemwolf Cytotools direkt anschreiben, da dies wohl in den vorbörslichen Zeitraum fällt.
Da der Start der Studie in 2007 ist, kann das mit dem vorbörslich nicht hinhauen. Und aus diversen anderen Gründen ebenfalls nicht.
Fehler im Studiendesign oder in der Durchführung werden abgestraft, aber dies hätte die CDSCO im Sommer ja kommuniziert.
Hat sie doch gemacht. Letztes Jahr, dieses Jahr, und zwischendurch ebenfalls (Tierversuche). Wer weiß, was sie sonst noch kommuniziert hat.
Also:
keine Tierversuche, keine Long term stability data, kein Stability testing, keine Phase 1.
Dann der Beipackzettel: Muß der nur umgeschrieben werden oder fehlen die Daten zu Überdosierung und zu Neben - und Wechselwirkungen.
Verstehe nicht, wo niemwolf herausliest,
Ich schon.
Eine PI ist nach meinen Quellen nirgendwo öffentlich erwähnt. Ich denke hier muss niemwolf Cytotools direkt anschreiben, da dies wohl in den vorbörslichen Zeitraum fällt.
Da der Start der Studie in 2007 ist, kann das mit dem vorbörslich nicht hinhauen. Und aus diversen anderen Gründen ebenfalls nicht.
Fehler im Studiendesign oder in der Durchführung werden abgestraft, aber dies hätte die CDSCO im Sommer ja kommuniziert.
Hat sie doch gemacht. Letztes Jahr, dieses Jahr, und zwischendurch ebenfalls (Tierversuche). Wer weiß, was sie sonst noch kommuniziert hat.
Also:
keine Tierversuche, keine Long term stability data, kein Stability testing, keine Phase 1.
Dann der Beipackzettel: Muß der nur umgeschrieben werden oder fehlen die Daten zu Überdosierung und zu Neben - und Wechselwirkungen.
Verstehe nicht, wo niemwolf herausliest,
Ich schon.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.786.847 von niemwolf am 06.10.15 17:04:05und wenn du die Postings dazu gelesen hättest wüsstest du, warum das mit der Tierstudie so gelaufen ist...
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.782.428 von archie0815 am 06.10.15 09:01:49
Eine Phase III beginnt man i.d.R. nicht ohne die vorherigen Phasen abgeschlossen zu haben....
Und eine Studie beginnt man i.d.R. nicht, ohne die dafür notwendigen Tierversuche abgeschlossen zu haben.
Eine Phase III beginnt man i.d.R. nicht ohne die vorherigen Phasen abgeschlossen zu haben....
Und eine Studie beginnt man i.d.R. nicht, ohne die dafür notwendigen Tierversuche abgeschlossen zu haben.
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