Biofrontera - Heiße Turnaround-Spekulation (Seite 5620)
eröffnet am 08.09.09 12:28:32 von
neuester Beitrag 07.05.24 13:37:04 von
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hat den irgendjemand neuere Erkenntnisse zur BCC Studie ?
letzter Stand war die AdHoc Anfang Mai
"Bei Biofronteras strategisch ebenfalls sehr wichtiger Studie bei Basalzellkarzinomen ist die Zahl der eingeschlossenen Patienten jetzt ausreichend für eine statistische Power von über 90%. Biofrontera hat daher die Beendigung der Rekrutierung bei der zuständigen Behörde beantragt, wo dies derzeit evaluiert wird."
ME hat man die Zustimmung der EMA vorzuliegen, der Bescheid aus GB fehlt nach wie vor ??
letzter Stand war die AdHoc Anfang Mai
"Bei Biofronteras strategisch ebenfalls sehr wichtiger Studie bei Basalzellkarzinomen ist die Zahl der eingeschlossenen Patienten jetzt ausreichend für eine statistische Power von über 90%. Biofrontera hat daher die Beendigung der Rekrutierung bei der zuständigen Behörde beantragt, wo dies derzeit evaluiert wird."
ME hat man die Zustimmung der EMA vorzuliegen, der Bescheid aus GB fehlt nach wie vor ??
So, habe gerade mal ein paar Stücke nachgelegt - wg. mir kann´s jetzt losgehen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.157.867 von greenhorn1929 am 10.07.15 11:52:11Das mit dem Zitat habe ich immer noch nicht auf dem Schirm. Ich werde weiter daran arbeiten
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.157.867 von greenhorn1929 am 10.07.15 11:52:11Ob hochinteressant oder interessant sei mal dahingestellt.
Wollte eigentlich nur sagen: Mit der Zulassung der Lampe stehen wir kurz vor der Ziellinie.
Wollte eigentlich nur sagen: Mit der Zulassung der Lampe stehen wir kurz vor der Ziellinie.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.157.390 von bruder-nikolaus am 10.07.15 11:10:44Kannst du bitte kurz erläutern was diesen Hinweis hochinteressant macht. Ich konnte dazu nichts finden auf die Schnelle.
Ich habe mir gestern nochmal den aktuellen Finanzbericht durchgelesen. Hier heißt es beim Punkt 5. Weitere Entwicklungsprojekte zu Bfderm-1
"Da Biofrontera sich in den kommenden Jahren auf die weitere
Entwicklung von Ameluz® konzentrieren wird, soll zur weiteren Entwicklung und Finanzierung der Phase III und der Zulassungskosten ein Partner gefunden werden. Hierfür wurden aus Kapazitätsgründen jedoch noch keine
Anstrengungen unternommen."
Wenn man davon ausgeht dass mit kommenden Jahren nicht nur der Zeitraum bis Anfang 2017 gemeint ist könnte das bedeuten dass man auch weitere Indikationen wie Warzen, Gebärmutterhalskrebs oder Akne angehen will.
Ist natürlich nur Kaffeesatzleserei
Bei den vielen zum Teil sehr negativen Einschätzungen hier zu BF ist das Lesen des Berichtes eine Wohltat für mich gewesen. Ich bin auch der Meinung dass BF mit dem Bericht alles sagt was gesagt werden muss und sich nicht auf jede Anfrage neu erklären oder irgendwelche Wasserstandsäußerungen abgeben muss. Verzögerungen hin oder her.
"Da Biofrontera sich in den kommenden Jahren auf die weitere
Entwicklung von Ameluz® konzentrieren wird, soll zur weiteren Entwicklung und Finanzierung der Phase III und der Zulassungskosten ein Partner gefunden werden. Hierfür wurden aus Kapazitätsgründen jedoch noch keine
Anstrengungen unternommen."
Wenn man davon ausgeht dass mit kommenden Jahren nicht nur der Zeitraum bis Anfang 2017 gemeint ist könnte das bedeuten dass man auch weitere Indikationen wie Warzen, Gebärmutterhalskrebs oder Akne angehen will.
Ist natürlich nur Kaffeesatzleserei
Bei den vielen zum Teil sehr negativen Einschätzungen hier zu BF ist das Lesen des Berichtes eine Wohltat für mich gewesen. Ich bin auch der Meinung dass BF mit dem Bericht alles sagt was gesagt werden muss und sich nicht auf jede Anfrage neu erklären oder irgendwelche Wasserstandsäußerungen abgeben muss. Verzögerungen hin oder her.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.157.093 von Owehh am 10.07.15 10:33:21Ist weniger eine Info, als vielmehr meine Deutung der Vorgänge unter betriebswirtschaftlichen Aspekten.
Hochinteressant im Zusammenhang mit der LED-Lampe ist dieser Hinweis auf der FDA-Seite: "Status: Active; awaiting assignment of registration number"
Hochinteressant im Zusammenhang mit der LED-Lampe ist dieser Hinweis auf der FDA-Seite: "Status: Active; awaiting assignment of registration number"
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.157.078 von bruder-nikolaus am 10.07.15 10:31:59Ah! Danke für die Info!
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.156.997 von Erdbeer-Schorsch am 10.07.15 10:22:52Pflichte ich die bei. Allerdings interpretiere ich diesen US-Agent als reinen Ansprechpartner, der nach irgendeiner dämlichen Vorschrift aus dem Ami-land kommen muss.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.156.823 von Owehh am 10.07.15 10:05:45Frau Tambourini wird das US-Geschäft organisieren und einen schlagkräftigen Vertrieb aufbauen.
Cardinal Health wird für den Vertrieb der LED-Lampe (und vielleicht auch bald von Ameluz?) zuständig sein - quasi als Verteiler.
Cardinal Health wird für den Vertrieb der LED-Lampe (und vielleicht auch bald von Ameluz?) zuständig sein - quasi als Verteiler.
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