Biofrontera - Heiße Turnaround-Spekulation (Seite 5620)
eröffnet am 08.09.09 12:28:32 von
neuester Beitrag 29.05.24 11:09:54 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 50.209.647 von bruder-nikolaus am 17.07.15 14:53:29Zu spät! 
Ich dachte ich muss meine "Zeichnungsverluste" reduzieren....
Im Ernst, ich spekuliere darauf, dass aufgrund des FDA Antrags jetzt mit einem möglichen positiven Ausgang gerechnet wird und die Aktie hochzieht. Zwischen 3-4 Euro liegt mein kurzfristiges Ziel (< 2 Monate)... Meinungen?
Ich dachte ich muss meine "Zeichnungsverluste" reduzieren.... Im Ernst, ich spekuliere darauf, dass aufgrund des FDA Antrags jetzt mit einem möglichen positiven Ausgang gerechnet wird und die Aktie hochzieht. Zwischen 3-4 Euro liegt mein kurzfristiges Ziel (< 2 Monate)... Meinungen?
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.209.539 von Radiesel2008 am 17.07.15 14:39:44
Raus hier!!!
Sofort raus hier!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.209.524 von bruder-nikolaus am 17.07.15 14:37:51Ich habe eben auch nochmal ein kleines Paket hinzugefügt. Ein schlechtes Zeichen für uns... Sorry....
Sorry....
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.209.308 von angoli77 am 17.07.15 14:16:31Kaufinteresse kam schon früher auf - ich habe ja bereits vor einer Woche nochmalig aufgestockt ... 
Aufgabe der Verantwortlichen ist es u.a. für Käufer zu sorgen, nicht für Verkäufer.
Wo bleiben die denn?
Mach mir zunehmend Gedanken dass der Biotechhype zu Ende geht und Bf davon Nichts
abbekommt.
aktioleer
Wo bleiben die denn?
Mach mir zunehmend Gedanken dass der Biotechhype zu Ende geht und Bf davon Nichts
abbekommt.
aktioleer
Trading Spotlight
heute deutlich sichtbares Kaufinteresse ( begann schon mit kleinen Käufen gestern abend ) ... nur leider scheint der VK unendlich Stücke zu besitzen 
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.203.245 von Medimod05 am 16.07.15 18:56:18Ameluz ist offenbar nur für Gesicht und Kopfhaut zugelassen.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/…
Vielleicht ist auch das mit teilweise gemeint.
Falls es jemand interessiert. Hier das komplette Urteil zum dem Gerichtsverfahren. Der Leiter der aktuellen Studie wurde auch als Sachverständiger hinzugezogen. Man erfährt hier auch wieder einiges über die PDT und die Alternativen.
https://openjur.de/u/609090.html
Besonders Absatz 21 finde ich interessant. Ich weiß aber nicht ob ich den hier zitieren darf. Gut möglich dass sich die Chancen von Ameluz mit Flächentherapie und BCC auch bei den KK'en verbessern. BCC ist - wenn ich das richtig verstehe - der Übergang von AK zum gefährlichen Plattenepithelkarzinom (Stachelkarzinom).
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/…
Vielleicht ist auch das mit teilweise gemeint.
Falls es jemand interessiert. Hier das komplette Urteil zum dem Gerichtsverfahren. Der Leiter der aktuellen Studie wurde auch als Sachverständiger hinzugezogen. Man erfährt hier auch wieder einiges über die PDT und die Alternativen.
https://openjur.de/u/609090.html
Besonders Absatz 21 finde ich interessant. Ich weiß aber nicht ob ich den hier zitieren darf. Gut möglich dass sich die Chancen von Ameluz mit Flächentherapie und BCC auch bei den KK'en verbessern. BCC ist - wenn ich das richtig verstehe - der Übergang von AK zum gefährlichen Plattenepithelkarzinom (Stachelkarzinom).
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.202.936 von greenhorn1929 am 16.07.15 18:15:00
Weil dies oft nicht ausreicht um das hervorragende kosmetische Ergebnis zu dokumentieren, hat man doch die Flächentherapiestudie gemacht, wo die sehr guten Ergebnisse erbracht worden
also
soviel ich weiß hat Biofrontera eine Zulassung für milde und moderate AK. ( kleinere Stellen) Weil dies oft nicht ausreicht um das hervorragende kosmetische Ergebnis zu dokumentieren, hat man doch die Flächentherapiestudie gemacht, wo die sehr guten Ergebnisse erbracht worden
Ich habe hier einen Bericht über eine Klage bezüglich Kostenübernahme der PDT von den KK'en gefunden.
http://www.rechtsanwalt-koeper.de/index.php/global/artikel/p…
Daraufhin habe ich mal bezüglich dem Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA) weitergesucht und bin auf folgendes gestossen.
https://www.g-ba.de/downloads/40-268-2395/2013-07-04_AM-RL-X…
Hier geht es um die Änderung der Arneimittel-Richtlinie die wohl vom
Hersteller von Picato initiiert wurde. Diese wurde abgelehnt weil kein Zusatznutzen erkennbar ist. Wohl auch aufgrund mangelnder Vergleichsstudien.
Auch heißt es
"Im Anwendungsgebiet zugelassene Arzneimittel
Für die Behandlung von aktinischen Keratosen grundsätzlich zugelassene Wirkstoffe:
- 5-Fluorouracil (5FU) (topisch)
- Diclofenac-Hyaluronsäure-Gel
Im Anwendungsgebiet teilweise zugelassene
Arzneimittel:
-5-Fluorouracil plus Salicylsäure (topisch),
-Imiquimod
-Aminolevulinsäure und Methylaminolevulinat
(im Rahmen einer photodynamischen Therapie (PDT))"
Offenbar ist Ameluz für AK nur teilweise zugelassen. Dies scheint eine Übernahme der Kosten der KK'en auch in Zukunft ziemlich unwahrscheinlich zu machen.
Ansonsten ist die Frage ob BF eine Vergleichsstudie mit einem der beiden grundsätzlich zugelassenen Wirkstoffe machen sollte.
Ich kenne mich da ja nicht aus. Vielleicht ist eine Vergleichsstudie mit einem über Monate zu verwendenden Gel überhaupt gar nicht möglich. Zum anderen weiss ich nicht ob das nach einem Markteintritt überhaupt noch möglich ist. In dem Beschluss steht dass man das vor dem Markteintritt nachweisen muss.
Wie gesagt: Verstehen tue ich davon nichts. Aber offenbar ist dass alles mehr als schwierig. Trotz der hervorragenden klinischen Daten.
http://www.rechtsanwalt-koeper.de/index.php/global/artikel/p…
Daraufhin habe ich mal bezüglich dem Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA) weitergesucht und bin auf folgendes gestossen.
https://www.g-ba.de/downloads/40-268-2395/2013-07-04_AM-RL-X…
Hier geht es um die Änderung der Arneimittel-Richtlinie die wohl vom
Hersteller von Picato initiiert wurde. Diese wurde abgelehnt weil kein Zusatznutzen erkennbar ist. Wohl auch aufgrund mangelnder Vergleichsstudien.
Auch heißt es
"Im Anwendungsgebiet zugelassene Arzneimittel
Für die Behandlung von aktinischen Keratosen grundsätzlich zugelassene Wirkstoffe:
- 5-Fluorouracil (5FU) (topisch)
- Diclofenac-Hyaluronsäure-Gel
Im Anwendungsgebiet teilweise zugelassene
Arzneimittel:
-5-Fluorouracil plus Salicylsäure (topisch),
-Imiquimod
-Aminolevulinsäure und Methylaminolevulinat
(im Rahmen einer photodynamischen Therapie (PDT))"
Offenbar ist Ameluz für AK nur teilweise zugelassen. Dies scheint eine Übernahme der Kosten der KK'en auch in Zukunft ziemlich unwahrscheinlich zu machen.
Ansonsten ist die Frage ob BF eine Vergleichsstudie mit einem der beiden grundsätzlich zugelassenen Wirkstoffe machen sollte.
Ich kenne mich da ja nicht aus. Vielleicht ist eine Vergleichsstudie mit einem über Monate zu verwendenden Gel überhaupt gar nicht möglich. Zum anderen weiss ich nicht ob das nach einem Markteintritt überhaupt noch möglich ist. In dem Beschluss steht dass man das vor dem Markteintritt nachweisen muss.
Wie gesagt: Verstehen tue ich davon nichts. Aber offenbar ist dass alles mehr als schwierig. Trotz der hervorragenden klinischen Daten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 50.202.771 von Scapatt am 16.07.15 17:52:27natürlich mit "g"
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