Diskussion zu SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG (Seite 1405)
eröffnet am 05.02.14 16:34:39 von
neuester Beitrag 25.04.24 15:30:16 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 46.761.383 von Master_Swiss am 03.04.14 16:24:13Wenn hier gute Resultate kommen, ist der 75K Block schneller weggekauft, als der "Blocker" Scheiße sagen kann. Wäre also sehr riskant, nur um evtl. noch ein paar Stücke abzugreifen.
Aber wenn du schon nach anderen Meinungen fragst...vielleicht will jemand seine Stücke noch los werden bevor Fakten vorliegen!?!?
Aber wenn du schon nach anderen Meinungen fragst...vielleicht will jemand seine Stücke noch los werden bevor Fakten vorliegen!?!?
Schade das der Kurs hier nach oben geblockt wird >75000 Stück bei 4.10 CHF.
will man hier bei guten Resultaten von DMD noch günstig rein und blockt bis dahin? kann es mir sonst kaum erklären...
andere Meinungen?
will man hier bei guten Resultaten von DMD noch günstig rein und blockt bis dahin? kann es mir sonst kaum erklären...
andere Meinungen?
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.753.687 von Master_Swiss am 02.04.14 16:18:09Diese Zahlen stammen von SRPT die im gegensatz zu Santhera noch einige Jahre an forschung vor sich haben , und selbt wenn Santhera nur ein viertel von dem kuchen bekommt wären kurse über 100 € pro Aktie drin . Aber warten wir erstmal die Daten ab .
Market Opportunity
The various price points are, on average, between $300,000 and $500,000 per patient per year. If you consider this in terms of the target population, the company estimates there would be about 2,000 patients in the U.S. that would be amenable to Eteplirsen. This translates into a $600 million to $1 billion market opportunity in the U.S. alone. The EU could add 9,000 additional patients as well.
Market Opportunity
The various price points are, on average, between $300,000 and $500,000 per patient per year. If you consider this in terms of the target population, the company estimates there would be about 2,000 patients in the U.S. that would be amenable to Eteplirsen. This translates into a $600 million to $1 billion market opportunity in the U.S. alone. The EU could add 9,000 additional patients as well.
habe ich auch gelesen :-) klingt gut!!!!
d.h. die Wahrscheinlichkeit ist mal sicher grösser >50%
wie hoch schätzt man das Marktvolumen (weltweit) von DMD?
d.h. die Wahrscheinlichkeit ist mal sicher grösser >50%
wie hoch schätzt man das Marktvolumen (weltweit) von DMD?
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.753.299 von Master_Swiss am 02.04.14 15:40:14Das ist wohl der beste part aus dieser Nachricht :
«Diese Zwischenanalyse ist deshalb von besonderer Bedeutung, da bereits Daten von 80% der vorgesehenen Subpopulation - den Duchenne-Patienten, die nicht gleichzeitig Glukokortikoide einnehmen - ausgewertet wurden. Von über 60% der Studienteilnehmer wurden sogar die Daten nach Ende des einjährigen Behandlungszeitraums berücksichtigt. Dies erhöht die Wahrscheinlichkeit eines positiven Ergebnisses zum Zeitpunkt der Schlussanalyse», erklärt Nick Coppard, Senior VP Development bei Santhera und fügt hinzu: «Da die DELOS-Studie nicht auf Patienten mit einem bestimmten Mutationsstatus beschränkt ist und auch keine Anforderung an die Gehfähigkeit der Patienten stellt, könnte sich eine mögliche therapeutische Wirkung auf die Atemfunktionen auf alle Duchenne-Patienten erstrecken».
Das wird ne Riesenparty wenn die Endergebnisse genauso gut ausfallen
..Daumen drücken
«Diese Zwischenanalyse ist deshalb von besonderer Bedeutung, da bereits Daten von 80% der vorgesehenen Subpopulation - den Duchenne-Patienten, die nicht gleichzeitig Glukokortikoide einnehmen - ausgewertet wurden. Von über 60% der Studienteilnehmer wurden sogar die Daten nach Ende des einjährigen Behandlungszeitraums berücksichtigt. Dies erhöht die Wahrscheinlichkeit eines positiven Ergebnisses zum Zeitpunkt der Schlussanalyse», erklärt Nick Coppard, Senior VP Development bei Santhera und fügt hinzu: «Da die DELOS-Studie nicht auf Patienten mit einem bestimmten Mutationsstatus beschränkt ist und auch keine Anforderung an die Gehfähigkeit der Patienten stellt, könnte sich eine mögliche therapeutische Wirkung auf die Atemfunktionen auf alle Duchenne-Patienten erstrecken».
Das wird ne Riesenparty wenn die Endergebnisse genauso gut ausfallen
..Daumen drücken Trading Spotlight
Ich habe hier noch etwas zu DMD gefunden auf der Seite von Santhera - News vom 16. April 2013
..."Wie mit den europäischen und amerikanischen Zulassungsbehörden bereits übereingekommen, erlauben positive Daten der DELOS-Studie, die Zulassungsanträge für die Behandlung von Duchenne-Patienten mit Catena® in Europa und den USA einzureichen."
Hier ist der komplette Artikel zu lesen:
http://www.santhera.com/index.php?docid=212&vid=&lang=en&new…
..."Wie mit den europäischen und amerikanischen Zulassungsbehörden bereits übereingekommen, erlauben positive Daten der DELOS-Studie, die Zulassungsanträge für die Behandlung von Duchenne-Patienten mit Catena® in Europa und den USA einzureichen."
Hier ist der komplette Artikel zu lesen:
http://www.santhera.com/index.php?docid=212&vid=&lang=en&new…
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.751.367 von Master_Swiss am 02.04.14 11:20:23Die DMD News sollten im ersten Quartal 2014 kommen
Nein das ist nicht richtig die DMD daten waren für´s 2Q geplant aber der Zulassungsantrag für Raxone war für´s 1Q angegeben aber kleine verzögerungen ist nichts ungewöhnliches bei Biotechs .
Ich habe gestern wieder eine Mail an Hr Meier abgeschicht und heute morgen war schon die Antwort im Postfach . Wollte den genauen Zeitpunkt für die DMD daten wissen und das hier hat er geanwortet :
Zeitpunkt Bekanntgabe Resultate Phase 3 Studie in DMD:
Wie vorgängig angekündigt werde die Daten der Studie noch im 2. Quartal vorliegen und ausgewertet sein (und dann umgehend bekannt gegeben). Weiter einschränken kann ich diese Zeitangabe leider nicht.
Vielleicht interessiert Sie, dass ich am 8. April in Zürich auf dem Swiss Biotech Day präsentieren werde; vielleicht sehen wir uns ja dort.
Mit freundlichen Grüssen
Thomas Meier
Wer fragen hat sollte mit dem Unternehmen in kontakt treten die antwort kommt zügig und das finde ich klasse .
Die Aktie schleicht sich ganz langsam aber sicher richtung 52W ,hoch da ist ein Block inzwischen verkürzt auf rund 79k aktien bei 4.10 wenn diese hürde genommen ist dürfte es schnell nach oben gehen .
Nein das ist nicht richtig die DMD daten waren für´s 2Q geplant aber der Zulassungsantrag für Raxone war für´s 1Q angegeben aber kleine verzögerungen ist nichts ungewöhnliches bei Biotechs .
Ich habe gestern wieder eine Mail an Hr Meier abgeschicht und heute morgen war schon die Antwort im Postfach . Wollte den genauen Zeitpunkt für die DMD daten wissen und das hier hat er geanwortet :
Zeitpunkt Bekanntgabe Resultate Phase 3 Studie in DMD:
Wie vorgängig angekündigt werde die Daten der Studie noch im 2. Quartal vorliegen und ausgewertet sein (und dann umgehend bekannt gegeben). Weiter einschränken kann ich diese Zeitangabe leider nicht.
Vielleicht interessiert Sie, dass ich am 8. April in Zürich auf dem Swiss Biotech Day präsentieren werde; vielleicht sehen wir uns ja dort.
Mit freundlichen Grüssen
Thomas Meier
Wer fragen hat sollte mit dem Unternehmen in kontakt treten die antwort kommt zügig und das finde ich klasse .
Die Aktie schleicht sich ganz langsam aber sicher richtung 52W ,hoch da ist ein Block inzwischen verkürzt auf rund 79k aktien bei 4.10 wenn diese hürde genommen ist dürfte es schnell nach oben gehen .
Die DMD News sollten im ersten Quartal 2014 kommen...die Frage ist ob man das noch vor der GV macht?
Fokus ist ja zunächst die Zulassung von LHON in Europa, hier erwarte ich schon noch News von Seiten Santhera - vor der GV!
Alles andere wäre on top....
schauen wir mal.
Fokus ist ja zunächst die Zulassung von LHON in Europa, hier erwarte ich schon noch News von Seiten Santhera - vor der GV!
Alles andere wäre on top....
schauen wir mal.
Antwort auf Beitrag Nr.: 46.745.673 von Oberlaendler am 01.04.14 14:56:15Dieser SA Schreiberling kennt wohl Santhera nicht wenn jemand eine vorzeitige Zulassung verdient dann wohl eher Santhera immerhin war die Zwischenanalyse mit 65 DMD patienten erfolgreich .Sarepta hat versucht anhand einer 12 patienten Studienergebnis die Zulassung zu erlangen bei so einer kleinen anzahl an patienten ist das ergebnis nicht aussagekräftig kein wunder das die FDA abgelehnt hat .
Drücken wir also Santhera die daumen ,wenn die Phase 3 daten gut sind dann könnte Santhera als erstes in den DMD Markt eintreten und wahrscheinlich für lange Zeit auch allein dominieren .
Sarepta (SRPT) :
About Study 201 and Study 202 (Phase IIb Eteplirsen Study)
Study 4658-US-201 was conducted at Nationwide Children's Hospital in Columbus, Ohio. Twelve boys meeting the inclusion criteria being between 7 and 13 years of age with appropriate deletions of the dystrophin gene that confirm eligibility for treatment with an exon-51 skipping drug, received double-blind IV infusions of placebo (n=4), 30 mg/kg of eteplirsen (n=4), or 50 mg/kg of eteplirsen once weekly for 24 weeks (n=4). Muscle biopsies for evaluation of dystrophin were obtained at baseline for all subjects, and after 12 weeks for patients in the 50 mg/kg cohort and after 24 weeks for patients in the 30 mg/kg cohort. Two placebo patients were randomized to the 30 mg/kg cohort and two placebo patients were randomized to the 50 mg/kg cohort. This study design allowed Sarepta to investigate the relationship of dose and duration of eteplirsen treatment on the production of dystrophin over the course of the 24-week study.
-----------------
Santhera Pharma :
At the end of 2012, a total of 65 steroid non-using DMD patients were enrolled in the randomised, placebo-controlled DELOS trial and in April 2013, the company has passed a planned futility analysis for safety and efficacy for the primary respiratory function endpoint.
Santhera senior vice president of Development Nick Coppard said that following the successful futility analysis earlier in 2013, the company is pleased to confirm that the DELOS study remains on track to deliver pivotal efficacy data early in the second quarter of 2014.
Drücken wir also Santhera die daumen ,wenn die Phase 3 daten gut sind dann könnte Santhera als erstes in den DMD Markt eintreten und wahrscheinlich für lange Zeit auch allein dominieren .
Sarepta (SRPT) :
About Study 201 and Study 202 (Phase IIb Eteplirsen Study)
Study 4658-US-201 was conducted at Nationwide Children's Hospital in Columbus, Ohio. Twelve boys meeting the inclusion criteria being between 7 and 13 years of age with appropriate deletions of the dystrophin gene that confirm eligibility for treatment with an exon-51 skipping drug, received double-blind IV infusions of placebo (n=4), 30 mg/kg of eteplirsen (n=4), or 50 mg/kg of eteplirsen once weekly for 24 weeks (n=4). Muscle biopsies for evaluation of dystrophin were obtained at baseline for all subjects, and after 12 weeks for patients in the 50 mg/kg cohort and after 24 weeks for patients in the 30 mg/kg cohort. Two placebo patients were randomized to the 30 mg/kg cohort and two placebo patients were randomized to the 50 mg/kg cohort. This study design allowed Sarepta to investigate the relationship of dose and duration of eteplirsen treatment on the production of dystrophin over the course of the 24-week study.
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Santhera Pharma :
At the end of 2012, a total of 65 steroid non-using DMD patients were enrolled in the randomised, placebo-controlled DELOS trial and in April 2013, the company has passed a planned futility analysis for safety and efficacy for the primary respiratory function endpoint.
Santhera senior vice president of Development Nick Coppard said that following the successful futility analysis earlier in 2013, the company is pleased to confirm that the DELOS study remains on track to deliver pivotal efficacy data early in the second quarter of 2014.
Hier mal ein SA-Artikel zur Konkurrenz:
Why Now Is The Time To Get Behind Sarepta Therapeutics Apr. 1, 2014 2:41 AM ET
About: SRPT by: Kyle Fishman Disclosure: I am long SRPT. I wrote this article myself, and it expresses my own opinions. I am not receiving compensation for it (other than from Seeking Alpha). I have no business relationship with any company whose stock is mentioned in this article. (More...)
Summary
•Blockbuster drug: Eteplirsen produced convincing phase 2 test results, with strong possibility of accelerated approval in the near future.
•Urgent need to treat rare fatal disease Duchenne Muscular Dystrophy, leading genetic killer of children.
•Strong public support sends petition to the White House to push this forward.
•Undervalued stock price doesn't reflect potential upside.
While Sarepta Therapeutics (SRPT) is a high-risk investment, it serves a solid purpose with a solid goal, and offers an enormous amount of upside both in the short term and in the long term.
While it has approximately fifteen drugs in its early-stage pipeline, the stock's trading is primarily influenced by its lead drug, Eteplirsen, to treat Duchenne Muscular Dystrophy, a fatal disease that affects 1 in every 3,500 boys, causing them to lose mobility and eventually die around age 20. There is no cure for it. In October 2012, Sarepta's stock jumped from $14 to $45 on the news of Eteplirsen's amazing phase 2 trial results, which revealed that the drug not only slowed the disease's progression, but reversed the disease's effects, increasing mobility and adding strength. The drug was also found to be completely safe with no side effects.
If Eteplirsen is approved, it will likely have the whole market to itself, as there is nothing out there quite like it. It is a monopoly in the making. ... http://seekingalpha.com/article/2119423-why-now-is-the-time-…
Wie solide der Bericht angesichts der getroffenen Aussagen ist, kann ich nicht einschätzen, aber wenn das Marktpotential wirklich so wäre und Santhera die Zulassung bekommt ...
Grüße
Oberländler
Why Now Is The Time To Get Behind Sarepta Therapeutics Apr. 1, 2014 2:41 AM ET
About: SRPT by: Kyle Fishman Disclosure: I am long SRPT. I wrote this article myself, and it expresses my own opinions. I am not receiving compensation for it (other than from Seeking Alpha). I have no business relationship with any company whose stock is mentioned in this article. (More...)
Summary
•Blockbuster drug: Eteplirsen produced convincing phase 2 test results, with strong possibility of accelerated approval in the near future.
•Urgent need to treat rare fatal disease Duchenne Muscular Dystrophy, leading genetic killer of children.
•Strong public support sends petition to the White House to push this forward.
•Undervalued stock price doesn't reflect potential upside.
While Sarepta Therapeutics (SRPT) is a high-risk investment, it serves a solid purpose with a solid goal, and offers an enormous amount of upside both in the short term and in the long term.
While it has approximately fifteen drugs in its early-stage pipeline, the stock's trading is primarily influenced by its lead drug, Eteplirsen, to treat Duchenne Muscular Dystrophy, a fatal disease that affects 1 in every 3,500 boys, causing them to lose mobility and eventually die around age 20. There is no cure for it. In October 2012, Sarepta's stock jumped from $14 to $45 on the news of Eteplirsen's amazing phase 2 trial results, which revealed that the drug not only slowed the disease's progression, but reversed the disease's effects, increasing mobility and adding strength. The drug was also found to be completely safe with no side effects.
If Eteplirsen is approved, it will likely have the whole market to itself, as there is nothing out there quite like it. It is a monopoly in the making. ... http://seekingalpha.com/article/2119423-why-now-is-the-time-…
Wie solide der Bericht angesichts der getroffenen Aussagen ist, kann ich nicht einschätzen, aber wenn das Marktpotential wirklich so wäre und Santhera die Zulassung bekommt ...
Grüße
Oberländler
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