Diskussion zu SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG (Seite 176)
eröffnet am 05.02.14 16:34:39 von
neuester Beitrag 25.04.24 15:30:16 von
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Auch das wird Aktie nicht weiter bringen.
Mit Glück wird man nicht im Minus schliessen.
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JAMA Neurology veröffentlicht positive zulassungsrelevante klinische Studie mit Vamorolone bei Duchenne-Muskeldystrophie
Ergebnisse der VISION-DMD-Studie, welche die Wirksamkeit und Sicherheit von Vamorolone im Vergleich zu Placebo und zur Standardbehandlung mit Prednison zeigen, wurden in JAMA Neurology veröffentlicht
Sicherheitsanalyse zu Knochenbiomarkern und Wachstum zeigte keine negativen Auswirkungen von Vamorolone
Einreichung der Zulassungsanträge für Vamorolone bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) und der U.S.-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sollen im Q3-2022 bzw. Q4-2022 abgeschlossen werden
Ergebnisse der VISION-DMD-Studie, welche die Wirksamkeit und Sicherheit von Vamorolone im Vergleich zu Placebo und zur Standardbehandlung mit Prednison zeigen, wurden in JAMA Neurology veröffentlicht
Sicherheitsanalyse zu Knochenbiomarkern und Wachstum zeigte keine negativen Auswirkungen von Vamorolone
Einreichung der Zulassungsanträge für Vamorolone bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) und der U.S.-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sollen im Q3-2022 bzw. Q4-2022 abgeschlossen werden
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.313.972 von PlanX am 31.08.22 19:16:05genau planx. so könnte und sollte es laufen. mal sehen was passiert. wahrscheinlich wursteln sie selber noch eine weile bis sie nicht mehr können.
Sehe das genau auch so. Lage sehr gut zusammengefasst.
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.313.003 von Rumbazamba am 31.08.22 17:25:47Der momentane Aktienkurs von Santhera ist sicher ein Trauerspiel, aber nicht entscheidend für eine Investitionsentscheidung. Einzig das Medikament ist von Interesse. Im Falle von Santhera ist das eben ein hoch wirksames Steroid - "vamorolone" für die erste Indikation in DMD. Dabei ist es wichtig externe und wissenschaftlich breit abgesicherte Meinungen zu erhalten. D.h. ein Peer-Review, wie eben im JAMA Journal erschienen, ist ein wichtiger Baustein für Investoren, um die Aussagen des Managements bzgl. der Ergebnisse einer Zulassungsrelevanten Studie zu erhärten. Hier ist es im übrigen ReveraGen und nicht Santhera!
Das Santhera viele Fehler gemacht hat in der Vergangenheit ist klar. Aber das ist jetzt unwichtig. Einzig das Filing von vamorolone für DMD bei der FDA & EMA ist von Bedeutung. d.h. im Q4 wird Santhera/ReveraGen beide Annahmen der Zulassungsanträge erhalten. Danach läuft bei der FDA das 6-monatige Zulassungsverfahren (inkl. Priority Review) sowie 10-12 Monate bei der EMA für die ganze EU.
Allerdings denke ich, wie in meinen vorhergehenden Kommentaren angedeutet, dass es zu einem Verkauf der Company kommt. Ich denke das kann passieren, sobald die FDA&EMA Anträge im Q4-2022 zur Prüfung genehmigt werden. Das würde dann für jeden Käufer ein nahezu Risikofreies Invest sein. Kaufpreis von etwa 500 Mio. CHF (1x Jahresumsatz) wäre ein minimum!
Einen Lizenzdeal bzgl. US-Rechte von vamorolone in allen Indikationen (als ersten Schritt) kann ich mir auch vorstellen, da Santhera asap Cash braucht. Egal was passiert, die Santhera wird m.M.n. Verkauft. Es fällt mir schwer zu glauben, dass die Aktionäre von Santhera nochmals die Company langfristig ausrichten wollen. Allein der Hauptaktionär Idorsia wird rasch Cash wollen und strebt mit hoher Wahrscheinlichkeit einen Verkauf an.
Es wird spannend. Der Aktienkurs ist momentan wohl eher für Neueinsteiger bzw. zur EP-Verdünnung interessant...
Das Santhera viele Fehler gemacht hat in der Vergangenheit ist klar. Aber das ist jetzt unwichtig. Einzig das Filing von vamorolone für DMD bei der FDA & EMA ist von Bedeutung. d.h. im Q4 wird Santhera/ReveraGen beide Annahmen der Zulassungsanträge erhalten. Danach läuft bei der FDA das 6-monatige Zulassungsverfahren (inkl. Priority Review) sowie 10-12 Monate bei der EMA für die ganze EU.
Allerdings denke ich, wie in meinen vorhergehenden Kommentaren angedeutet, dass es zu einem Verkauf der Company kommt. Ich denke das kann passieren, sobald die FDA&EMA Anträge im Q4-2022 zur Prüfung genehmigt werden. Das würde dann für jeden Käufer ein nahezu Risikofreies Invest sein. Kaufpreis von etwa 500 Mio. CHF (1x Jahresumsatz) wäre ein minimum!
Einen Lizenzdeal bzgl. US-Rechte von vamorolone in allen Indikationen (als ersten Schritt) kann ich mir auch vorstellen, da Santhera asap Cash braucht. Egal was passiert, die Santhera wird m.M.n. Verkauft. Es fällt mir schwer zu glauben, dass die Aktionäre von Santhera nochmals die Company langfristig ausrichten wollen. Allein der Hauptaktionär Idorsia wird rasch Cash wollen und strebt mit hoher Wahrscheinlichkeit einen Verkauf an.
Es wird spannend. Der Aktienkurs ist momentan wohl eher für Neueinsteiger bzw. zur EP-Verdünnung interessant...
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.309.931 von Rumbazamba am 31.08.22 12:08:44Zum verstehen: wir sind auf dem tiefsten Kurs und es wird so weitergehen....
So wie dies tönt, verstehen alle aktuelle Investoren, welche nicht investieren nichts. Ausser zwei hier schreibende Spezialisten.
Ich denke so einfach funktioniert das nicht.
Ach ja, wenn es noch ein paar Versteher mehr gäbe, wäre ja der Kurs bereits bei 10.
Ich denke so einfach funktioniert das nicht.
Ach ja, wenn es noch ein paar Versteher mehr gäbe, wäre ja der Kurs bereits bei 10.
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.307.369 von PlanX am 31.08.22 08:04:16Genau so ist es. Peer-Review dauert ist aber wirksam. Diese Diskussion ob das notwendig ist gibt es bei jedem Biotech von Leuten die das nicht verstehen und sich im Wissenschaftsbereich nicht auskennen.
Ja, redet alles schön.
Mal schauen, ob sie jeh eine Zulassung erhalten oder im 1Quartal 23 banrott sind.
Mal schauen, ob sie jeh eine Zulassung erhalten oder im 1Quartal 23 banrott sind.
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.303.763 von Mogli3 am 30.08.22 16:42:50👍Leider gibt es von den Tieffliegern heute mehr, als einem lieb sein kann.😎🤠
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