Morphosys: Setzen auf marktreife Partnerprojekte und dicke Meilensteine (Seite 2154)
eröffnet am 02.01.15 05:10:44 von
neuester Beitrag 04.05.24 13:58:36 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 59.050.567 von -weitblick- am 25.10.18 09:29:30
Danke für die tollen Hinweise auf die GSK-Präsentation! Ich bin sehr überrascht, wie GSK dazu steht. Es wirkt wie ein Einäugiger (GSK-165/MOR103) unter den Blinden (GSK-Pipeline)... Aber drücken wir MOR die Daumen!
https://endpts.com/gsk-tosses-a-trio-of-clinical-stage-drugs…
...R&D chief Hal Barron has pledged to clean up after the failures as quickly as possible, vowing that a fast-fail approach is his best bet to achieving a turnaround in pharma R&D.
Ironically, though, those weren’t the only trial failures that blighted pipeline prospects at GSK recently. The pharma giant’s GM-CSF drug failed the primary endpoint for rheumatoid arthritis, but company execs insist that it still has real potential, with plans to carry it into Phase III.
Barron cited this drug as one of the company’s top prospects in a weak pipeline. When I met with him in London a couple of weeks ago, he outlined a pipeline with 22 mid-stage drugs in it, anticipating that 75% of them wouldn’t make it to the next round. In just three months, four of them met with a major clinical setback. So he’s well on his way to a high failure rate....
Zitat von -weitblick-: Der interessierte Leser wird es schon bemerkt haben. Die Mitschrift vom Analysten Call ist verfügbar.
https://www.gsk.com/media/5160/gsk-165-anti-gm-csf-antibody-…
Danke für die tollen Hinweise auf die GSK-Präsentation! Ich bin sehr überrascht, wie GSK dazu steht. Es wirkt wie ein Einäugiger (GSK-165/MOR103) unter den Blinden (GSK-Pipeline)... Aber drücken wir MOR die Daumen!
https://endpts.com/gsk-tosses-a-trio-of-clinical-stage-drugs…
...R&D chief Hal Barron has pledged to clean up after the failures as quickly as possible, vowing that a fast-fail approach is his best bet to achieving a turnaround in pharma R&D.
Ironically, though, those weren’t the only trial failures that blighted pipeline prospects at GSK recently. The pharma giant’s GM-CSF drug failed the primary endpoint for rheumatoid arthritis, but company execs insist that it still has real potential, with plans to carry it into Phase III.
Barron cited this drug as one of the company’s top prospects in a weak pipeline. When I met with him in London a couple of weeks ago, he outlined a pipeline with 22 mid-stage drugs in it, anticipating that 75% of them wouldn’t make it to the next round. In just three months, four of them met with a major clinical setback. So he’s well on his way to a high failure rate....
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.105.663 von mahu am 31.10.18 16:14:56Janssen bestreitet die 3 Patente von Morphosys zu verletzten.
Nachträglich behaupten sie nun auch die Patente wären an Sich schon unkorrekt weil sich nachträglich herausstellte das die CD38 nicht wie im Patent mittels Skizze 7 dargestellt anbinden sondern anders.
Sie meinen das Patent wäre deshalb nur gültig wenn Mor diese Erkenntnis nachträglich dem Patentamt mitgeteilt hätte.
Eine Strategie die schon Gilead gegen Merk versucht hat und dabei verlor.
Ich vermute mal das liegt daran das Patente sich immer weiter entwickeln und dann mit dem Original nicht mehr so eindeutig übereinstimmen. Aber 3 Patente sind 3 Patente und solang das Patentamt sie nicht aberkennt wird auch das Gericht sie anerkennen.
Janssen hätte ja ein eigenes Patent eintragen lassen können wenn sich ihre Erfindung so wesentlich von Mor‘s Patenten unterscheiden liese. Haben sie aber nicht.
Sofern diese Analyse die wesentlichen Fakten enthält, sieht das nicht gut aus für Janssen.
Nachträglich behaupten sie nun auch die Patente wären an Sich schon unkorrekt weil sich nachträglich herausstellte das die CD38 nicht wie im Patent mittels Skizze 7 dargestellt anbinden sondern anders.
Sie meinen das Patent wäre deshalb nur gültig wenn Mor diese Erkenntnis nachträglich dem Patentamt mitgeteilt hätte.
Eine Strategie die schon Gilead gegen Merk versucht hat und dabei verlor.
Ich vermute mal das liegt daran das Patente sich immer weiter entwickeln und dann mit dem Original nicht mehr so eindeutig übereinstimmen. Aber 3 Patente sind 3 Patente und solang das Patentamt sie nicht aberkennt wird auch das Gericht sie anerkennen.
Janssen hätte ja ein eigenes Patent eintragen lassen können wenn sich ihre Erfindung so wesentlich von Mor‘s Patenten unterscheiden liese. Haben sie aber nicht.
Sofern diese Analyse die wesentlichen Fakten enthält, sieht das nicht gut aus für Janssen.
Gute Analyse des Patentstreits
Ich finde diese Analyse des Patentstreits aufschlussreich: https://www.markmanadvisors.com/blog/2018/9/26/will-morphosy….5% der Umsätze für Morphosys scheint mir eine realistische Lösung.
Janssen trägt offenbar tatsächlich das Risiko, der "Böswilligkeit" der Patentsverletzung für schuldig befunden zu werden. Zugleich droht Morphosys, scheinbar wegen Schlampigkeit, eines Patents und damit der Ansprüche verlustig zu gehen.
Ich bin mir nicht sicher, ob ich dieses Rechtsenglisch so richtig verstehe. Freue mich über andere Lesarten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.089.847 von micjagger am 30.10.18 07:16:42diese option steht ja seit anbeginn im raum. hast du einen neuen, konkreten anhaltspunkt? mir fällt imm nur auf, dass die gegenseite nun schon des öfteren ihre anwälte herausnehmen
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.050.567 von -weitblick- am 25.10.18 09:29:30
..
Würde mich nicht wundern, wenn die sich hinsichtlich der Patentstreitigkeiten vorzeitig einigen würden..
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.072.662 von riverstar_de am 27.10.18 12:48:00
Mich überrascht meine Schusseligekit hingegen gar nicht.
Im Ernst: Hab ich glatt überlesen. Sorry. Vielleicht sollte ich mein Depot auch mehr konzentrieren.
Zitat von riverstar_de:Zitat von kmastra: Ist das neu? Zulassungsantrag für 208 Ende 2019
http://www.deraktionaer.de/aktie/morphosys--es-wird-noch-ein…
jetzt bin ich überrascht. Es wurde schon lange so gesagt, zuletzt auch im Interview in der WELT, dass Du gepostet hast. :-)
Mich überrascht meine Schusseligekit hingegen gar nicht.
Im Ernst: Hab ich glatt überlesen. Sorry. Vielleicht sollte ich mein Depot auch mehr konzentrieren.
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.072.614 von kmastra am 27.10.18 12:37:21
jetzt bin ich überrascht. Es wurde schon lange so gesagt, zuletzt auch im Interview in der WELT, dass Du gepostet hast. :-)
Zitat von kmastra: Ist das neu? Zulassungsantrag für 208 Ende 2019
http://www.deraktionaer.de/aktie/morphosys--es-wird-noch-ein…
jetzt bin ich überrascht. Es wurde schon lange so gesagt, zuletzt auch im Interview in der WELT, dass Du gepostet hast. :-)
Ist das neu? Zulassungsantrag für 208 Ende 2019
http://www.deraktionaer.de/aktie/morphosys--es-wird-noch-ein…
http://www.deraktionaer.de/aktie/morphosys--es-wird-noch-ein…
Der interessierte Leser wird es schon bemerkt haben. Die Mitschrift vom Analysten Call ist verfügbar.
https://www.gsk.com/media/5160/gsk-165-anti-gm-csf-antibody-…
„We believe that at the end of the programme the administration will likely be weekly via a subcutaneous injection with either an autoinjector or a prefilled syringe and we believe, as I said, the Phase 2 data in RA that was just presented is encouraging and we have begun planning studies that we think will enable us to advance the medicine.
We of course need to have discussions with regulators which are upcoming that will help us understand their feelings about this programme and we will learn whether we will need another Phase 2b study or whether we can employ an adaptive Phase 2b/3 design, but that of course still remains to be determined, but hopefully we will have clarity on that soon. And we do hope that given what I hope you’ll see and appreciate is a significant impact on pain that we are looking for other additional indications beyond RA where pain is actually driving a lot of the pathology and symptoms in this patient population.“
…
„We have a meeting planned with the FDA later this year.“
Nach den Aussagen erwarte ich für nächste Woche nichts mehr. Mir persönlich geht das alles etwas zu langsam, aber meine Erwartungshaltung ist wohl zu hoch.
Aber es geht mE höchstwahrscheinlich weiter. Jetzt kommt es auf das FDA Feedback an.
https://www.gsk.com/media/5160/gsk-165-anti-gm-csf-antibody-…
„We believe that at the end of the programme the administration will likely be weekly via a subcutaneous injection with either an autoinjector or a prefilled syringe and we believe, as I said, the Phase 2 data in RA that was just presented is encouraging and we have begun planning studies that we think will enable us to advance the medicine.
We of course need to have discussions with regulators which are upcoming that will help us understand their feelings about this programme and we will learn whether we will need another Phase 2b study or whether we can employ an adaptive Phase 2b/3 design, but that of course still remains to be determined, but hopefully we will have clarity on that soon. And we do hope that given what I hope you’ll see and appreciate is a significant impact on pain that we are looking for other additional indications beyond RA where pain is actually driving a lot of the pathology and symptoms in this patient population.“
…
„We have a meeting planned with the FDA later this year.“
Nach den Aussagen erwarte ich für nächste Woche nichts mehr. Mir persönlich geht das alles etwas zu langsam, aber meine Erwartungshaltung ist wohl zu hoch.
Aber es geht mE höchstwahrscheinlich weiter. Jetzt kommt es auf das FDA Feedback an.
@hinz12: Danke für den Hinweis. Und richtig, das sind Milliarden. Die Mitschrift wird sicher auch bald verfügbar sein.
Ich vermisse aber noch eine klare Aussage wie es weitergeht. Unter „let's be aggressive“ verstehe ich etwas anderes als „Strong rationale for moving forward“ oder „Totality of data supports further studies“. Das man immer noch „plant“ mit den Regulierungsbehörden zu sprechen reicht mir auch nicht und kann ich eigentlich auch nicht glauben. Die Ergebnisse kennt man jetzt seit Anfang des Jahres und das R&D Update mit der gleichen Planungsabsicht ist auch schon über 2,5 Monate her.
Nächste Woche mit den Q3 Zahlen würde ich eine klare Aussage erwarten.
Ich vermisse aber noch eine klare Aussage wie es weitergeht. Unter „let's be aggressive“ verstehe ich etwas anderes als „Strong rationale for moving forward“ oder „Totality of data supports further studies“. Das man immer noch „plant“ mit den Regulierungsbehörden zu sprechen reicht mir auch nicht und kann ich eigentlich auch nicht glauben. Die Ergebnisse kennt man jetzt seit Anfang des Jahres und das R&D Update mit der gleichen Planungsabsicht ist auch schon über 2,5 Monate her.
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