Palatin Technology / voraussichtliches Marktpotential von 1,3 Mrd $ bis 2020 allein in USA (Seite 307)
eröffnet am 17.02.15 22:17:27 von
neuester Beitrag 28.02.24 20:50:54 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 59.640.185 von PrinzStorno am 16.01.19 00:28:1523.06.19 klingt doch klasse. Ein strahlender Tag mitten im Sommer und Palatin steht bei 5 USD. Was will man mehr!
Der offizielle Termin für die fehlenden Unterlagen ist der 23.06.2019 und nicht wie hier bereits gelesen März. Bereits im Vorfeld ist dieser Zeitraum benannt worden und stellt somit die bereits angenommene Verzögerung dar. Allen unvestierten viel Erfolg
Punkt 7.01. Verordnung FD-Offenlegung.
AMAG Pharmaceuticals, Inc. („AMAG“), der ausschließliche nordamerikanische Lizenznehmer von Vyleesi ™ (Bremelanotid) von Palatin Technologies, Inc. („Palatin“), hat heute ein Update zur regulatorischen Entwicklung von Vyleesi geliefert, einschließlich der Feststellung der USA Die Food and Drug Administration (die „FDA“) hat den Termin für verschreibungspflichtige Medikamentenkosten („PDUFA“) um drei Monate bis zum 23. Juni 2019 verlängert.
Eine von der FDA geforderte Studie zur häufigen Verabreichung von Probanden mit prämenopausaler Untersuchung, die die kurzfristige tägliche Anwendung von Vyleesi bewertet, wurde eingeleitet. Die Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich vor dem aktualisierten PDUFA-Datum vom 23. Juni 2019 bei der FDA eingereicht.
Dieser Bericht enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933, Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 und wie dieser Begriff in dem Private Securities Litigation Reform Act von 1995 definiert ist Darin werden keine historischen Fakten beschrieben, darunter auch Erwartungen hinsichtlich der Anforderungen der FDA.Überzeugung, dass die zusätzliche Studie vor dem PDUFA-Datum durchgeführt und Daten übermittelt werden können;die Auswirkungen der möglichen Zulassung von Vyleesi auf den Zeitplan; und Erwartungen hinsichtlich weiterer Diskussionen mit der FDA sind zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen erörterten abweichen.
Solche Risiken und Unwägbarkeiten können die Geschäftsergebnisse, die Rentabilität und die Cashflows von Palatin erheblich und nachteilig beeinflussen, was sich wiederum erheblich und negativ auf den Aktienkurs von Palatin auswirken würde. Palatin warnt Sie davor, sich auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, die sich nur auf den Tag beziehen, an dem sie gemacht werden. Palatin lehnt jede Verpflichtung ab, solche Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um etwaige Änderungen der Erwartungen oder Ereignisse, Bedingungen oder Umstände widerzuspiegeln, auf denen solche Aussagen beruhen, oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in Ziff die zukunftsgerichteten Aussagen. haben einen erheblichen und nachteiligen Einfluss auf den Aktienkurs von Palatin.Palatin warnt Sie davor, sich auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, die sich nur auf den Tag beziehen, an dem sie gemacht werden. Palatin lehnt jede Verpflichtung ab, solche Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um etwaige Änderungen der Erwartungen oder Ereignisse, Bedingungen oder Umstände widerzuspiegeln, auf denen solche Aussagen beruhen, oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in Ziff die zukunftsgerichteten Aussagen. haben einen erheblichen und nachteiligen Einfluss auf den Aktienkurs von Palatin.Palatin warnt Sie davor, sich auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, die sich nur auf den Tag beziehen, an dem sie gemacht werden. Palatin lehnt jede Verpflichtung ab, solche Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um etwaige Änderungen der Erwartungen oder Ereignisse, Bedingungen oder Umstände widerzuspiegeln, auf denen solche Aussagen beruhen, oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in Ziff die zukunftsgerichteten Aussagen.
AMAG Pharmaceuticals, Inc. („AMAG“), der ausschließliche nordamerikanische Lizenznehmer von Vyleesi ™ (Bremelanotid) von Palatin Technologies, Inc. („Palatin“), hat heute ein Update zur regulatorischen Entwicklung von Vyleesi geliefert, einschließlich der Feststellung der USA Die Food and Drug Administration (die „FDA“) hat den Termin für verschreibungspflichtige Medikamentenkosten („PDUFA“) um drei Monate bis zum 23. Juni 2019 verlängert.
Eine von der FDA geforderte Studie zur häufigen Verabreichung von Probanden mit prämenopausaler Untersuchung, die die kurzfristige tägliche Anwendung von Vyleesi bewertet, wurde eingeleitet. Die Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich vor dem aktualisierten PDUFA-Datum vom 23. Juni 2019 bei der FDA eingereicht.
Dieser Bericht enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933, Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 und wie dieser Begriff in dem Private Securities Litigation Reform Act von 1995 definiert ist Darin werden keine historischen Fakten beschrieben, darunter auch Erwartungen hinsichtlich der Anforderungen der FDA.Überzeugung, dass die zusätzliche Studie vor dem PDUFA-Datum durchgeführt und Daten übermittelt werden können;die Auswirkungen der möglichen Zulassung von Vyleesi auf den Zeitplan; und Erwartungen hinsichtlich weiterer Diskussionen mit der FDA sind zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen erörterten abweichen.
Solche Risiken und Unwägbarkeiten können die Geschäftsergebnisse, die Rentabilität und die Cashflows von Palatin erheblich und nachteilig beeinflussen, was sich wiederum erheblich und negativ auf den Aktienkurs von Palatin auswirken würde. Palatin warnt Sie davor, sich auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, die sich nur auf den Tag beziehen, an dem sie gemacht werden. Palatin lehnt jede Verpflichtung ab, solche Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um etwaige Änderungen der Erwartungen oder Ereignisse, Bedingungen oder Umstände widerzuspiegeln, auf denen solche Aussagen beruhen, oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in Ziff die zukunftsgerichteten Aussagen. haben einen erheblichen und nachteiligen Einfluss auf den Aktienkurs von Palatin.Palatin warnt Sie davor, sich auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, die sich nur auf den Tag beziehen, an dem sie gemacht werden. Palatin lehnt jede Verpflichtung ab, solche Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um etwaige Änderungen der Erwartungen oder Ereignisse, Bedingungen oder Umstände widerzuspiegeln, auf denen solche Aussagen beruhen, oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in Ziff die zukunftsgerichteten Aussagen. haben einen erheblichen und nachteiligen Einfluss auf den Aktienkurs von Palatin.Palatin warnt Sie davor, sich auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, die sich nur auf den Tag beziehen, an dem sie gemacht werden. Palatin lehnt jede Verpflichtung ab, solche Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um etwaige Änderungen der Erwartungen oder Ereignisse, Bedingungen oder Umstände widerzuspiegeln, auf denen solche Aussagen beruhen, oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in Ziff die zukunftsgerichteten Aussagen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.596.571 von Moneymaker123 am 09.01.19 20:46:09Warum willst einsteigen, wenn du die Vermutung hast, das die Firma vom Markt verschwindet. Den Sinn versteh ich nicht. Letztlich ist es wie bei jeder Biotech Penny Aktie. Je Näher die mögliche Zulassung kommt, wird mehr gezockt, dann wird die Aktie anziehen. Wenn es durchgeht, geht die Wette auf, wenn nicht, wie bei so manch anderer gehts 80 % runter mindestens. Also eine simple Wette. Die große Frage ist, wenn man die FDA Entscheidung nicht abwarten will, wann man für den Zock davor einsteigen kann.....
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.596.571 von Moneymaker123 am 09.01.19 20:46:09Das du mit deiner Einschätzung völlig richtig gelegen hast beruht auf einem Umstand den niemand vorher erahnen konnte. Weitere Verzögerungen werden den Kurs sehr wahrscheinlich weiter stark beeinflussen. Sollte eine Zulassung kommen erwarte ich hier aber auch kein absolutes Kursfeuerwerk. Das sieht mir eher nach einem Langinvestment aus.
Na schön das die Aktie noch nicht ganz vom Markt verschwunden ist.
Und meine Einschätzung vom Oktober, dass wir Kurse um die 70 Cent sehen
müssen bevor ich wieder einsteige muss ich ja wohl deutlich nach unten korrigieren.
Und was musste ich mir alles anhören wie ich nur so was posten könne.
Einige haben den Staffelstab noch in der Hand und müssen wohl schnell noch Käufer finden.
Nach der "tolen" Nachrichtenlage sind wohl eher Kurse um die 44 -46 Cent interessant um wieder
einzusteigen.
Dann werde ich mal eine Kauforder in diesen Regionen platzieren.
Und meine Einschätzung vom Oktober, dass wir Kurse um die 70 Cent sehen
müssen bevor ich wieder einsteige muss ich ja wohl deutlich nach unten korrigieren.
Und was musste ich mir alles anhören wie ich nur so was posten könne.
Einige haben den Staffelstab noch in der Hand und müssen wohl schnell noch Käufer finden.
Nach der "tolen" Nachrichtenlage sind wohl eher Kurse um die 44 -46 Cent interessant um wieder
einzusteigen.
Dann werde ich mal eine Kauforder in diesen Regionen platzieren.
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.593.064 von rallyseeker am 09.01.19 14:39:56Ich laß mich gern korigieren, nach meinem Erkentnisstand hat amag vor einiger Zeit kommuniziert,
das die FDA das Meeting Anfang Jannuar gestrichen hat und Daten für eine Überdosierung angefordert
hat. Der ursprüngliche Zulassungstermien war Ende März.
Deswegen erwartet amag eine Verspätung von 3-6 Monate beim Zulassungsentscheid.
Wenn jetzt die Zulassung im Juni und nicht erst im September kommt, finde ich das gut.
das die FDA das Meeting Anfang Jannuar gestrichen hat und Daten für eine Überdosierung angefordert
hat. Der ursprüngliche Zulassungstermien war Ende März.
Deswegen erwartet amag eine Verspätung von 3-6 Monate beim Zulassungsentscheid.
Wenn jetzt die Zulassung im Juni und nicht erst im September kommt, finde ich das gut.
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.576.282 von apano am 07.01.19 16:56:00hi apano, will dir deine laune ja nicht vermiesen, aber wo steht denn bitte dass sich die zulassung um 3 monate verschiebt? Es wurde lediglich eine fristverlängerung der fda um diese 3 monate zur nachreichung der studie seitens amag/palatin gewährt. Die durchschnittliche dauer von einreichung bis freigabe durch fda bei pharmazeutischen wirkstoffen habe ich bei statista.com gefunden. hoffe zwar auch das es schneller von statten geht, aber 3 monate glaube ich kaum!! https://de.statista.com/statistik/daten/studie/591453/umfrag…
Schade das durch das Nachreichen sich die Genehmigung ggf. Verzögert. Es wird einen massiven Einbruch geben sollte Ende März noch keine Freigabe der FDA erfolgen.
Allerdings knallt es sobald die Genehmigung kommt...nur wann?!
Allerdings knallt es sobald die Genehmigung kommt...nur wann?!
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