Palatin Technology / voraussichtliches Marktpotential von 1,3 Mrd $ bis 2020 allein in USA (Seite 316)
eröffnet am 17.02.15 22:17:27 von
neuester Beitrag 28.02.24 20:50:54 von
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Ich bleibe drin und kaufe nach. Ich gehe auch von niedrigeren Kursen aus aber wie heisst es so schön... wenn ich eins weiß dann das ich nichts weiß.
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.207.148 von bernstein789 am 13.11.18 20:17:16
Das ganze Prozedere verlängert sich aber um Monate.
Bin hier auch raus, ohne Verlust. Die Aktie wird noch sinken, es ist noch ein langer Weg, es kommen wieder bessere Kurse!
Zitat von bernstein789: Jetzt geht der Schwachsinn hier auch noch los.........hier werden nur fehlende Daten zu Phase 1 verlangt....nicht mehr und nicht weniger. Meint ihr ... eine Zulassung wird verteilt wie Konfetti,
es ist immer ein langer Weg und manchmal werden halt fehlende Daten benötigt um an eine Zulassung zu bekommen....das ist doch ok. Aber nein....da wird die Aktie wieder übertrieben abgestraft.....weil irgendwelche aktionäre ihre zittrigen Hände nicht in den Griff bekommen.
Das ganze Prozedere verlängert sich aber um Monate.
Bin hier auch raus, ohne Verlust. Die Aktie wird noch sinken, es ist noch ein langer Weg, es kommen wieder bessere Kurse!
Das ist biotech. Hier ist geduld und nerven gefragt...
Hey Sorry, ich bin hier im Frühjahr bei 1,14 Euro rein. Habe bei 0,99 Euro nochmals nachgekauft.
Und vom Verlust hätte ich mir einen neuen Golf kaufen können.
Und sorry, ich glaube ich verliere hier die Nerven.
Ich sehe nicht das sich in naher Zukunft was verbessert. Sorry
Und vom Verlust hätte ich mir einen neuen Golf kaufen können.
Und sorry, ich glaube ich verliere hier die Nerven.
Ich sehe nicht das sich in naher Zukunft was verbessert. Sorry
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.207.041 von dollilolli am 13.11.18 19:38:45
Also Kleinaktionär bist du immer Schütze Arsch im letzen Glied. Keine Sau interessiert sich für Kleinaktionäre. Wir können halt nur hoffen, auch ein paar Brotkrumen abzubekommen.
Zitat von dollilolli: Ist doch traurig! Das gleiche Kaspertheater wie bei Trevena. Jetzt müssen noch Phase-1-Daten nachgeliefert werden---das muß ich doch als Pharmaunternehmen wissen, auf was die FDA Wert legt und was nicht so ausschlaggebend ist. Da frage ich mich langsam, ob Kasper "Kleinaktionär" nur für die Finanzierung gekonnt benutzt wird oder ob da wirklich auch ne Substanz hinter dem Unternehmen hängt?
Also Kleinaktionär bist du immer Schütze Arsch im letzen Glied. Keine Sau interessiert sich für Kleinaktionäre. Wir können halt nur hoffen, auch ein paar Brotkrumen abzubekommen.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.207.041 von dollilolli am 13.11.18 19:38:45Jetzt geht der Schwachsinn hier auch noch los.........hier werden nur fehlende Daten zu Phase 1 verlangt....nicht mehr und nicht weniger. Meint ihr ... eine Zulassung wird verteilt wie Konfetti,
es ist immer ein langer Weg und manchmal werden halt fehlende Daten benötigt um an eine Zulassung zu bekommen....das ist doch ok. Aber nein....da wird die Aktie wieder übertrieben abgestraft.....weil irgendwelche aktionäre ihre zittrigen Hände nicht in den Griff bekommen.
es ist immer ein langer Weg und manchmal werden halt fehlende Daten benötigt um an eine Zulassung zu bekommen....das ist doch ok. Aber nein....da wird die Aktie wieder übertrieben abgestraft.....weil irgendwelche aktionäre ihre zittrigen Hände nicht in den Griff bekommen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.205.469 von Urbi am 13.11.18 14:33:31Ist doch traurig! Das gleiche Kaspertheater wie bei Trevena. Jetzt müssen noch Phase-1-Daten nachgeliefert werden---das muß ich doch als Pharmaunternehmen wissen, auf was die FDA Wert legt und was nicht so ausschlaggebend ist. Da frage ich mich langsam, ob Kasper "Kleinaktionär" nur für die Finanzierung gekonnt benutzt wird oder ob da wirklich auch ne Substanz hinter dem Unternehmen hängt?
Antwort auf Beitrag Nr.: 59.205.469 von Urbi am 13.11.18 14:33:31 Item 7.01. Regulation FD Disclosure.
AMAG Pharmaceuticals, Inc. (“AMAG”), Palatin Technologies, Inc.’s (“Palatin”) exclusive North American licensee of Vyleesi™ (bremelanotide), has been in discussions with the U.S. Food and Drug Administration (the “FDA”) regarding its review of the New Drug Application (“NDA”) submission for Vyleesi. The FDA has requested that additional data be generated from a small Phase 1 study with premenopausal volunteers assessing 24-hour ambulatory blood pressure with short term daily use of Vyleesi. As part of its ongoing review, the FDA has indicated that these data are required to help characterize the impact of frequent dosing, including to help inform the Vyleesi label. Palatin and AMAG believes that this study can be conducted and data submitted prior to March 23, 2019, the currently scheduled Prescription Drug User Fee Act (“PDUFA”) date. The FDA will assess the need for an Advisory Committee meeting after receipt and review of the requested data, and has informed AMAG that the previously communicated January 2019 Advisory Committee meeting will not take place. Although AMAG’s discussions to date with the FDA are preliminary, and AMAG will continue to have further discussions with the FDA on this matter, AMAG believes that this submission of additional data could cause a delay of the potential approval of Vyleesi by three to six months.
AMAG Pharmaceuticals, Inc. (“AMAG”), Palatin Technologies, Inc.’s (“Palatin”) exclusive North American licensee of Vyleesi™ (bremelanotide), has been in discussions with the U.S. Food and Drug Administration (the “FDA”) regarding its review of the New Drug Application (“NDA”) submission for Vyleesi. The FDA has requested that additional data be generated from a small Phase 1 study with premenopausal volunteers assessing 24-hour ambulatory blood pressure with short term daily use of Vyleesi. As part of its ongoing review, the FDA has indicated that these data are required to help characterize the impact of frequent dosing, including to help inform the Vyleesi label. Palatin and AMAG believes that this study can be conducted and data submitted prior to March 23, 2019, the currently scheduled Prescription Drug User Fee Act (“PDUFA”) date. The FDA will assess the need for an Advisory Committee meeting after receipt and review of the requested data, and has informed AMAG that the previously communicated January 2019 Advisory Committee meeting will not take place. Although AMAG’s discussions to date with the FDA are preliminary, and AMAG will continue to have further discussions with the FDA on this matter, AMAG believes that this submission of additional data could cause a delay of the potential approval of Vyleesi by three to six months.
Zulassung verschiebt sich um 3-6 Monate. Adcommeeting im Januar findet nicht statt.Lest mal den bei der SEC eingereichten Quartalsbericht unter Edgar online. Nicht gut! Irgendwelche Phase1 Daten müssen noch nachgeliefert werden.
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