Albireo Pharma Inc. Aktie (Seite 97)
eröffnet am 07.11.16 05:30:26 von
neuester Beitrag 05.08.23 17:58:29 von
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Wenn man schon für den PRV von $105 Millionen keinen hinter dem Sofa holen kann, schafft man es auch mit den $15 Millionen nicht 
Albireo gibt exklusive Lizenzvereinbarung mit Jadeite Medicines für Bylvay™ (odevixibat) in Japan bekannt.
-Vereinbarung zur Beschleunigung der Kommerzialisierung von Bylvay™ (Odevixibat) in Japan, einem bedeutenden Markt für PFIC, Alagille-Syndrom und Gallengangsatresie –
– Albireo erhält eine Vorauszahlung von 15 Millionen US-Dollar und bis zu 120 Millionen US-Dollar an Meilensteinen und zweistelligen Lizenzgebühren –
Hört ihr auch die Kasse klingeln? Hallo Kurs: Positive News. Bitte wie immer nicht darauf reagieren (Ironie Modus aus)
-Vereinbarung zur Beschleunigung der Kommerzialisierung von Bylvay™ (Odevixibat) in Japan, einem bedeutenden Markt für PFIC, Alagille-Syndrom und Gallengangsatresie –
– Albireo erhält eine Vorauszahlung von 15 Millionen US-Dollar und bis zu 120 Millionen US-Dollar an Meilensteinen und zweistelligen Lizenzgebühren –
Hört ihr auch die Kasse klingeln? Hallo Kurs: Positive News. Bitte wie immer nicht darauf reagieren (Ironie Modus aus)
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.568.470 von monster69 am 12.10.21 09:32:05Sieht für mich immer mehr nach Übernahme aus. Nach wie vor Shortselling obwohl schon bald regelmäßig Umsätze erfolgen und man somit kein Biotech mehr ist, sondern Pharmaunternehmen.
Hier scheint die Luft und Fantasie im Moment komplett raus zu sein. Trauerspiel.
Hoffe die Tage kommt mal wieder ein wenig mehr Spannung durch Elobixibat auf.
Hoffe die Tage kommt mal wieder ein wenig mehr Spannung durch Elobixibat auf.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.528.852 von oldguy2 am 07.10.21 09:53:14Bin aber trotzdem noch nicht dahinter gekommen, ab wann diese Marktexklusivität zum tragen kommt. Hmmm ..
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.527.388 von monster69 am 07.10.21 08:04:08"Zulassungsverlängerung
Mit der Zulassung wird nicht automatisch die Genehmigung erteilt, das Arzneimittel zeitlich unbegrenzt in den Verkehr zu bringen. Fünf Jahre nach Erteilung der Zulassung muss einmalig ein Antrag auf Verlängerung gestellt werden (renewal)."
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2014/daz-34…
Auch die Verfahren sind in USA und Europa völlig unterschiedlich, sodass Orphan-Drug auf beiden Kontinenten nicht dasselbe ist. Datum ist in jedem Fall der Tag, an dem die FDA bzw. die EMA den Zulassungsantrag förmlich zustellt. In Dtld. kommt das zudem erst nach der Absegnung durch das PEI infrage.
https://www.aerzteblatt.de/archiv/202078/Arzneimittelzulassu…
Mit der Zulassung wird nicht automatisch die Genehmigung erteilt, das Arzneimittel zeitlich unbegrenzt in den Verkehr zu bringen. Fünf Jahre nach Erteilung der Zulassung muss einmalig ein Antrag auf Verlängerung gestellt werden (renewal)."
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/daz-az/2014/daz-34…
Auch die Verfahren sind in USA und Europa völlig unterschiedlich, sodass Orphan-Drug auf beiden Kontinenten nicht dasselbe ist. Datum ist in jedem Fall der Tag, an dem die FDA bzw. die EMA den Zulassungsantrag förmlich zustellt. In Dtld. kommt das zudem erst nach der Absegnung durch das PEI infrage.
https://www.aerzteblatt.de/archiv/202078/Arzneimittelzulassu…
Übrigens sucht Merck etwas für sein Portfolio
https://www.fool.com/investing/2021/10/06/merck-staring-down…
Kann mal jemand Albo ins Spiel bringen?
Ich bin diesen Kurs soooo leid.
https://www.fool.com/investing/2021/10/06/merck-staring-down…
Kann mal jemand Albo ins Spiel bringen?
Ich bin diesen Kurs soooo leid.
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.523.896 von kakowa71 am 06.10.21 19:31:35Ich finde immer mal Artikel gut, die andere Sichtweisen auf das eigene Investment aufzeigen, um dies zu hinterfragen. Denn ich erwische mich öfters, dass ich doch die rosarote Brille aufgesetzt habe. Nur so neutral er zwar herüberkommen möchte, scheint der Autor aber nicht zu sein.
Fakt ist jedoch, dass die FDA Mirum anhand der Langzeitstudie bei ALGS anders bewertet hat, als es die meisten erwartet haben. Und wie jetzt die 9,5%, die dieser Autor bei Albo zustande gekommen sind, weiß ich selbst auch nicht mehr. Bei ariva hatten wir uns damals ziemlich ausführlich ausgetauscht. Waren richtig gute Dialoge. Müsste man nachlesen. Nur diese Unterstellung an das Management seinerseits, was bringt das zum jetzigen Zeitpunkt? Bylvay ist von der EMA/FDA bei PFIC zugelassen und Livmarli von der FDA bei ALGS. Beide müssen nach 1 Jahr nach Zulassung neue Sicherheitsdaten vorlegen. Dann sieht man weiter.
Was ich mich aber frage, beide haben ja diesen Orphan Drug Status von FDA und EMA bekommen. Das hat ja auch eine bestimmte Bedeutung in Sachen Marktexklusivität. Es heißt `` Marktexklusivität für die zugelassene Indikation für die Dauer von zehn Jahren für denjenigen, der das Orphan-Arzneimittel zugelassen hat
Wird also einem Pharmahersteller der Orphan-Drug-Status für ein Präparat erteilt, bedeutet dies für das Unternehmen zehnjährige Exklusivrechte ab Marktzulassung des neuen Medikaments sowie die Reduktion von Gebühren. ``(https://de.wikipedia.org/wiki/Orphan-Arzneimittel)
Jetzt meine Frage. Ab wann tritt diese Marktexklusivität wirklich in Kraft? Wenn ab Zulassung, dann könnte ja ALBO sich für die nächsten 10 Jahre über ALGS keine Hoffnungen machen, da mitzumischen und andersherum Mirum bei PFIC.
Fakt ist jedoch, dass die FDA Mirum anhand der Langzeitstudie bei ALGS anders bewertet hat, als es die meisten erwartet haben. Und wie jetzt die 9,5%, die dieser Autor bei Albo zustande gekommen sind, weiß ich selbst auch nicht mehr. Bei ariva hatten wir uns damals ziemlich ausführlich ausgetauscht. Waren richtig gute Dialoge. Müsste man nachlesen. Nur diese Unterstellung an das Management seinerseits, was bringt das zum jetzigen Zeitpunkt? Bylvay ist von der EMA/FDA bei PFIC zugelassen und Livmarli von der FDA bei ALGS. Beide müssen nach 1 Jahr nach Zulassung neue Sicherheitsdaten vorlegen. Dann sieht man weiter.
Was ich mich aber frage, beide haben ja diesen Orphan Drug Status von FDA und EMA bekommen. Das hat ja auch eine bestimmte Bedeutung in Sachen Marktexklusivität. Es heißt `` Marktexklusivität für die zugelassene Indikation für die Dauer von zehn Jahren für denjenigen, der das Orphan-Arzneimittel zugelassen hat
Wird also einem Pharmahersteller der Orphan-Drug-Status für ein Präparat erteilt, bedeutet dies für das Unternehmen zehnjährige Exklusivrechte ab Marktzulassung des neuen Medikaments sowie die Reduktion von Gebühren. ``(https://de.wikipedia.org/wiki/Orphan-Arzneimittel)
Jetzt meine Frage. Ab wann tritt diese Marktexklusivität wirklich in Kraft? Wenn ab Zulassung, dann könnte ja ALBO sich für die nächsten 10 Jahre über ALGS keine Hoffnungen machen, da mitzumischen und andersherum Mirum bei PFIC.
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.523.377 von monster69 am 06.10.21 18:47:28Guter Beitrag, er sieht aber klar mirum vorne.
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