Esperion Therapeutics - Blockbuster in Sight - Die letzten 30 Beiträge

[DoktorB]

Aber jetzt wollen wir hierüber nicht diskutieren. Im Endeeffekt liegt ja eine Unterversorgung der Cholesterin – Patienten vor. Wenn man konsequent die Ziel-Werte einhält, geht das nur mit der korrekten Gabe von Statinen, meist in Kombination mit Ezetimib und/oder Bempedoinsäure. Wenn man hieran arbeitet, wird der Umsatz automatisch steigen. Aber das ist eine unendliche Aufgabe…. Leider

[DoktorB]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.719.676 von ESPR am 02.05.24 15:08:25

Das ist ja eben der Punkt.
Ist eine Hyperlipidämie mit weiteren Risikofaktoren wirklich noch primäre Prävention… aufgrund des hohen Risikos kann man das mit einer manifester Erkrankung gleichsetzen. Daher ist es eher als Sekundärprävention zu sehen.

https://leitlinien.dgk.org/2022/pocket-leitlinie-praevention…

Das ist der primäre Prävention suggeriert, dass gesunde Leute flächendeckend Medikamente bekommen (Stichwort AS S oder Statine ins Trinkwasser).

Sagt der erbsenzählende Kardiologe und Lipidologe

Grüße doc

[ESPR]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.718.284 von DoktorB am 02.05.24 11:24:44

@ Doktor B

Falsch:
Primär Prävention soll Atherosklerose als Erkrankung verhindern. Die Sekundärprävention dient der Verhinderung des weiteren fortschreiten und die Tertiärprävention kommt dann zum Tragen, wenn ein Ereignis, wie Herzinfarkt etc. aufgetreten sind.
Also ist in der primär Prävention Bempedoinsäure nicht einsetzbar. Nur bei pat mit fam. HLP

sagt bitte wer? … ein Mediziner?

das möchte ich so nicht stehen lassen:

zur Klarstellung:
wenn ich streng genommen, erbsenzählerisch irgendwelche Definitionen bemühe, bezeichnet Primärprävention tatsächlich die Verhinderung einer Krankheitsentstehung durch Lebensstiländerungen (Ernährung, Bewegung, Rauchen, Alkohol etc.)
aber
bezogen auf eine Fettstoffwechseltherapie:
kein behandelnder Arzt würde in einem solch frühen Stadium- lediglich erhöhte LDL-C-Werte, sonst keine weiteren Risikofaktoren- bereits eine Statintherapie initiieren ( die nachgewiesene familiäre Hypercholesterinämie ausgenommen)

in Bereich der FSW-Therapie bezeichnet man daher als Primärprävention eine medikamentöse Therapie, die allgemein bei erhöhten Werten und gleichzeitig weiteren bestehenden Risikofaktoren eingeleitet wird
und unterscheidet diese von der Sekundärprävention nach einem bereits eingetretenem Ereignis( Diabetes mit bestehenden Endorganschäden, Apoplex, Myokardinfarkt, etc.)

und nach dieser allgemein gebräuchlichen Definition wäre Nilemdo/Nustendi sehr wohl nach einer Läbeländerung seitens der EMA bzw. dem BfArM auch in der Primärprävention einsetzbar. Der entscheidende Satz lautet bei bestehenden arteriosklerotischen Herz-Kreislauferkrankungen oder einem hohen Risiko dafür“,

siehe auch FDA Sprachgebrauch Primär-Sekundärprävention

Allerdings halte ich, so, wie es auch die aktuellen Leitlinien und Leitdiagramme machen eine Kategorisierung nach Risikogruppen ( niedrig, moderat, hoch, sehr hoch, extrem hoch) für weitaus sinnvoller.

Nilemdo und Nustendi sind schon jetzt, ohne Labelerweiterung, bei uns in Deutschland für Patienten mit hohem bis extrem hohem Risiko als dritte Therapielinie zugelassen bzw. als Monotherapie bei Statinunverträglichkeit. (70, 55, < 40 mg/dl sind hier die Zielwerte
Ihr Einsatz wird sich auch durch das neue Label auch in der EU weiter ausdehnen!

wir starten im Bereich FSW, dank der Bempedoinsäure in eine neue, längst überfälliges Therapieära!

[DoktorB]

Falsch:
Primär Prävention soll Atherosklerose als Erkrankung verhindern. Die Sekundärprävention dient der Verhinderung des weiteren fortschreiten und die Tertiärprävention kommt dann zum Tragen, wenn ein Ereignis, wie Herzinfarkt etc. aufgetreten sind.
Also ist in der primär Prävention Bempedoinsäure nicht einsetzbar. Nur bei pat mit fam. HLP

[monster69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.713.928 von DoktorB am 01.05.24 14:37:02

Ich hoffe nicht, dass die düsteren hier gezeigten Korrekturen eintreffen und bei $1,79 max. Schluss ist. Dann lieber Richtung $6 . Gestern wurden nach der Schlussglocke noch über 260.000 Stück gehandelt. Passierte zwar mal immer wieder in letzter Zeit, aber wer weiß? Vielleicht was im Busch?

[monster69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.718.023 von ESPR am 02.05.24 10:50:50

Gibt es denn eine offizielle Studie mit Bembodinsäure, die auch anerkennt, dass sich dadurch die nichtalkoholische Fettleber heilen lässt? Oder reichen da auch die CLEAR Daten? An NASH sind außer Madrigal (MDGL) wirklich ALLE bisher gescheitert. Als es vor 2 Jahren zugelassen wurde, ist deren Kurs ja katapultiert. Aber die müssen auch erst einmal Umsatz liefern. Das wäre ein zusätzlicher Paukenschlag. Aber ich bin hier nicht wie in ALBO so tief drin in der Materie. Die Labelerweiterung bei der EMA wird ja im 2. Halbjahr erwartet. Aber sie könnte auch ab einen Monat nach CHMP Empfehlung erfolgen und uns so demnächst positiv früher überraschen.

[ESPR]

FDA-Labelerweiterung was macht die EMA

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/nile…
zeitgleich mit der positiven FDA-Labelerweiterung wurde ja auch als Entscheidungs-Grundlage für die EMA die wichtige und positive CHMP-Entscheidung für Nilemdo und Nustendi veröffentlicht;

habe mich noch einmal näher mit dieser Empfehlung beschäftigt:

hier ist der Text des Bfarm
Nilemdo (Bempedoinsäure): Erweiterung der Indikation auf die Behandlung von Erwachsenen mit bestehenden atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, oder einem hohen Risiko dafür, zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos durch Senkung des LDL-C-Spiegels, als Ergänzung zur Korrektur anderer Risikofaktoren:

bei Patientinnen und Patienten, die eine maximal verträgliche Dosis eines Statins mit oder ohne Ezetimib erhalten oder,
allein oder in Kombination mit Ezetimib bei Patientinnen und Patienten, die Statine nicht vertragen oder bei denen ein Statin kontraindiziert ist.
Nilemdo ist bereits für die Behandlung von Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie zugelassen.

Nustendi (Bempedoinsäure/Ezetimib): Erweiterung der Indikation auf die Behandlung von Erwachsenen mit bestehenden atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, oder einem hohen Risiko dafür, zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos durch Senkung des LDL-C-Spiegels, als Ergänzung zur Korrektur anderer Risikofaktoren:


bei Patientinnen und Patienten, die eine maximal verträgliche Dosis eines Statins einnehmen und die mit einer zusätzlichen Ezetimib-Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden, oder,
bei Patientinnen und Patienten, die entweder kein Statin vertragen oder bei denen ein Statin kontraindiziert ist und die mit einer Ezetimib-Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden können oder,
bei Patientinnen und Patienten, die bereits mit der Kombination aus Bempedoinsäure und Ezetimib als separate Tabletten behandelt werden.
Nustendi ist bereits für die Behandlung von Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie zugelassen.

https://www.bfarm.de/DE/Das-BfArM/EU-und-Internationales/CHM…

obwohl hier nicht ausdrücklich von Primärprävention die Rede ist, kommt die obige Formulierung „mit bestehenden atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, oder einem hohen Risiko dafür“, einer solchen praktisch gleich. Sie setzt ja im Unterschied zur Sekundärprävention kein kardiovaskulärer Ereignis voraus, lässt somit sehr großen Interpretationsspielraum.

Also sollte auch Europa, entgegen meiner früheren Einschätzung, von einer Labelausweitung hinsichtlich Verordnungen überproportional profitieren. Die Lizenzgebühren für ESPR entsprechend.

Rosige Aussichten …..
nicht auszudenken, wenn ESPR in der zweiten Jahreshälfte tatsächlich erste positive Ergebnisse hinsichtlich einer Indikationsausweitung (Fettleber/NASH) für einen ACL-Hemmer der neueren Generation bekanntgeben sollte.

[DoktorB]

Mal eine Chart-Überlegung

Gut, dass BB Biotech dabei ist. Der Zeitpunkt passt ideal. Die Korrektur bis Ende 2023 lässt sich auf verschiedene Arten als fertig deklarieren.wenn es denn so stimmt, haben wir eine erste impulsive Welle 1 durch bis Mitte Januar 2024. seitdem läuft eine komplexe Korrektur, deren Ziel mindestens der gap close, aber vermutlich die 1,40$ sein sollte. Formal wären technisch gesehen sogar die 0,70$ möglich, was wir nicht hoffen wollen.
Wenn die 1,40$ hält und es weitergeht, wären die 6$ das nächste Ziel.
Mal schauen.

So Long
DOC

[tuemmi]

Hallo ich bin neu hier und finde das Forum echt stark.
Ich bin Aktionär bei bb biotech.
Die haben seit dem 1.1.2024 bei Esperion um 5750000 Sk. aufgestockt. Es sind jetzt 9944064 Stk. Anzahl an Wertschriften und liegen damit auf Rang 1 in ihrem Portfolio was die Stückzahlen angeht.
Die werden sich sicher wissen was sie tun.

[straumen]

Der aktuelle Kurs wurde meiner Meinung nach dahin geschoben, wo er jetzt verharrt.
Die Fakten sind bekannt und man muss nur eins und eins zusammen zählen.
Bei 2Mrd. MK würde ich sagen: Für den Moment ok
Nicht irre machen lassen - das wird schon

[monster69]

https://esperionscience.com/

Die Webseite kannte ich bisher noch nicht. Ist die neu?

[monster69]

3 Konferenz Teilnahmen im Mai

Esperion wird im Mai an Investorenveranstaltungen teilnehmen, darunter der Life Sciences Conference von JMP Securities (13. Mai), der Health Care Conference der Bank of America Securities (15. Mai) und der H.C. Wainwrights BioConnect-Investorenkonferenz (20. Mai). Esperion konzentriert sich auf die Entwicklung von Arzneimitteln für Herz-Kreislauf- und kardiometabolische Erkrankungen mit dem Ziel, die Ergebnisse für Patienten mit hohem Cholesterinspiegel zu verbessern.

https://www.stocktitan.net/news/ESPR/esperion-to-participate…

[monster69]

Weil sich der Kurs in letzter Zeit wieder massiv zurück entwickelt hat, bin ich mal in mich gegangen und haben einige Zahlen Revue passiert. Was wäre, wenn es keine Manipulation ist, sondern einfach für den Moment ESPR nicht mehr Wert ist. Ich bin ehrlich, auch ich rechne die Zukunftsfantasie rein und da wäre der jetzige Kurs ein Witz. Nur was werden denn für Q1 `24 für Zahlen erwartet? Linzenzgebühren von Daichii Sankyo Europa werden sich bei 15% auf ca $6,1 Millionen belaufen. Das ist nicht die Welt. ESPR hat in Q4 nur $20,8 Millionen in den USA eingenommen. Diesmal muss es eine Steigerung geben. Auch wenn das neue Label noch nicht vertrieben wird, wäre eine Steigerung um 10% für mich eine Enttäuschung. Denn ca. $23 Millionen Umsatz in den USA wären nicht das Signal, was es für eine exorbitante Aufbruchstimmung bräuchte. Bei $25 Millionen Umsatz (+25%) in den USA käme dagegen ein kleiner Hoffnungsschimmer auf. Doch ist das mit dieser damaligen kleinen Vertriebsmannschaft zu schaffen?
Wir werden es sehen. Aber ich denke, warum der Kurs da ist, wo er ist, wird einfach Gründe haben, die uns für den Moment noch nicht gefallen. Und der Gesamtmarkt und die düsteren Konjunkturaussichten tun ihr übriges. Ihr merkt, meine Grundstimmung ist gerade ein wenig im Keller. Ein deutlicher Anstieg könnte das gern schnell wieder ändern.

[ESPR]

@Blitzableiter

Für Japan hat ESPR ein Lizenzabkommen mit Otsuka, dort stehen die Ergebnisse der eigenen japanischen Zulassungsstudie noch aus werden ws im 3. oder 4 Quartal veröffentlich;
dies löst dann eine ordentliche Milestone-Zahlung aus
und später, nach Markteinführung in 2025 gibt es dann reichlich Lizenzgebühren in Höhe von 20-30%;

Japan ist größenmäßig ein äußerst bedeutender Pharmamarkt!

China ist kein Zielmarkt. Haben wohl ihre eigenen Waschküchen

in Deutschland besteht aufgrund mangelnder moderner und bezahlbarer Therapieoptionen zu Statinen und Ezetemib eine unzureichende, äußerst schlechte Versorgung der Fettstoffwechselpatienten; nur ca. 25 Prozent der Hochrisikopatienten erreichen die laut Leitlinien empfohlenen Zielwerte; durch eine Therapieoptimierung mittels Nilemdo/Nustende lässt sich die Rate von kardiovaskulären Ereignissen, also Herzinfarkten und Schlaganfällen, deutlich reduzieren; Gesundheitssystem GBA: Kven und Krankenkassen rechnen dann. Es geht immer um Einsparung. Wenn bei der Kosten-Nutzen-Relation der Nutzen überwiegt, der Nutzen wäre hier die Einsparung von Kosten in der Nachversorgung nach Herzinfarkten oder Schlaganfällen, dann sind die plötzlich bereit innovative patentgeschützte Therapien gegen Herstellerrabatte in einer bestimmzen Quote zu akzeptieren; ein Rabatt wird zwischen der Pharmafirma und den Kassen direkt verhandelt und bleibt Verschlusssache!

bei den PCS K9-Hemmern stimmt diese Relation wohl nicht, daher wurde deren Verordnung durch Dokumentationshürden stark regelementiert; In Deutschland keine Verordnung durch Hausärzte erlaubt; nur durch Kardiologen, Lipidologen, Nephrologen mit hohem Aufwand; daher sehr selten eingesetzt;

In den USA gibt es ja keine gesetzliche Krankenversicherung; die sind auch ökonomisch motiviert, setzen aber entsprechende label der FDA voraus; deshalb war ja die labelerweiterung in den USA so wichtig und bedeutet dort praktisch einen neuen Startschuss.

[Blitzableiter]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.685.290 von ESPR am 25.04.24 18:43:54

@ESPR, danke für die Info.
Wenn ich die aktuelle Unternehmenspräsentation richtig verstehe, hat sich der adressierbare Markt von 10 Mio Patienten auf 70 Mio Patienten extrem erweitert.
Da DS nun die Produktion selbst übernehmen muss, werden die Kosten sinken.
Fraglich ist, wie viele Vertriebler aufgebaut werden müssen, um den Markt vollumfänglich zu bearbeiten.
Ich habe noch zwei Fragen, die du mir vielleicht beantworten kannst:
Wer ist eigentlich für Japan zuständig, gibt es dort schon Umsätze, was ist mit China?
Wovon wird es abhängen, dass die Payer die Kosten übernehmen?
Danke vorab, habe heute noch einmal verbilligt.

[ESPR]

EU-Labelerweiterung

anders als in den USA werden wir in Europa zwar auch eine Labelerweiterung erhalten. Diese wird aber sicher keine Zulassung zur Primärprävention erhalten, sondern wohl lediglich eine Indikationserweiterung in der Fachinfo zum Einsatz bei kardiovaskulären Erkrankungen; lässt aber ordentlich Interpretationsspielraum;

die EMA tickt einfach anders als die FDA;
dafür haben wir z.b. in Deutschland schon länge fast sämtliche Payer im Boot, und den GBA auf unserer Seite, der sich damit die ca. 5-6 fach teureren PCS K9-Hemmer vom Hals hält.

anders als in den USA, wo die Zulassung zur Primärprävention ein Meilenstein darstellt, die zu einem massiven boost bei Verordnungen führen dürfte - immer vorausgesetzt, dass ab dem 3. Quartal dort auch die ersten payer im Boot sitzen- werden die Effekte in EU durch das geänderte Label deutlich moderater ausfallen;

gestern von einer absolut vertraulichen und bestens informierten Quelle als Info erhalten

[ESPR]

118 Mio Umsatz mit Nilemdo/Nustendi

die Bäume wachsen in Europa also nicht in den Himmel
stetiger und gesunder Umsatzanstieg! Explodieren wird in EU nichts!
wir sollten realistisch bleiben-
…….
Vorsicht mit den allzu rosigen Aussagen der sehr optimistischen Amis in den Boards was die DS-Umsätze angeht
die planen einfach ins Blaue

zur Klarstellung:
ca 70 Mio des Umsatzes wurden davon allein in Deutschland generiert; soviel zur Bedeutung des Umsatzbeitrages der anderen EU-Länder;-)
bis Februar 2024 wurden 111.000 Patienten mit Nilemdo/Nustendi in Deutschland behandelt

meine Quelle ist aktuell und stimmt:-)

[monster69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.680.655 von straumen am 25.04.24 09:27:24

Wollte ich auch gerade erwähnen, dass das Short Interest endlich wieder gesunken ist. Die LV gehen mir ziemlich auf den Zeiger. Aber die sind besser informiert, als wir Kleinanleger. Schauen wir mal, wie die Q1 Zahlen aussehen und man auch ohne das neue Label seinen Umsatz steigern konnte. Q4/Q3 2023 war da ja eher Stagnation angesagt und nur die Lizenzgebühren von DSE haben uns bei den Analysten den Arsch gerettet.
Mal sehen, ob heute schon der Markt reagiert. Bisher wurden bei Veröffentlichung der DS Zahlen kaum ein Blick gewürdigt. Also nicht wundern, wenn der Kurs nicht katapultiert Richtung $2,50.

[straumen]

Mit der Label Erweiterung werden die 150Mio (in 2024) im US Eigenvertrieb nicht reichen.
Spätestens ab dem 3Q wird es richtig hochfahren. Esperion gibt richtig Gas und das wird sich in Zahlen ausdrücken.
LV werden den folgenden Kursanstieg nicht verhindern können. Ganz im Gegenteil - die könnten noch als Turbo fungieren.

Stand 15.04.2024 waren es noch 18,601,646 Leerverkaufte

[monster69]

https://www.daiichisankyo.com/files/investors/library/quarte…

Wie hier ersichtlich wird, hat DSE mit Nilemdo/ Nustendi in Europa im Gesamtjahr 2023 / 118 Millionen € (nicht Dollar) eingenommen, was einer Steigerung von +134,5% gegenüber dem Jahr 2022 entspricht. Für das Jahr 2024 schätzt man Einnahmen in Höhe von 217 Millionen €, was einer Steigerung gegenüber 2023 von +84,5% entspricht. Da ist aber noch nicht das neue Dreifach Label berücksichtigt!

DS hat auch ein anderen Zeitraum für sein Wirtschaftsjahr, darum kommen jetzt erst die Geschäftszahlen für 2023.



In dieser Folie wird jedes Quartal aufgeführt, aber in Japanischem YEN. Umgerechnet in EUR hat man also im Q4 von 2023 (relevant für ESPR für sein Q1) 38,6 Millionen € eingenommen. In US Dollar wären das ca. $41,3 Millionen. Wieviel davon dann an Lizenzen gezahlt werden, wird man am 7. Mai erfahren.

[Blitzableiter]

Aus stocktwits:
120% growth on 118 mm = €260 mm. Of that there’s our 20% royalty (I hope it’s 25% but I am being cautious). That’s €52 million which is basically $55 million US. If 25% royalty or more sales growth kicks in then it is easily north of $65 mm US.

Also für 2024 ca. 65 Mio von DS.
In 2023 lagen die eigenen Produktumsätze bei 75 Mio. Durch die Labelerweiterung könnte sich der Umsatz in 2024 auf ca. 150 Mio. verdoppeln.
Gesamtumsatz läge dann bei 215 Mio. Wenn man die heutige Kostenstruktur heranzieht, braucht man mMN ca. 300 Mio. um den Break Even zu erreichen. Spätestens 2025 sollte das gelingen. Wo seht Ihr den Peak Sales?

[Blitzableiter]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.680.196 von Blitzableiter am 25.04.24 08:43:41

Und der Forecast für 2024.
https://sih-st-charts.stocktwits-cdn.com/production/original…

[Blitzableiter]

https://sih-st-charts.stocktwits-cdn.com/production/original…

Hier die Tabelle.

[monster69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.679.647 von Blitzableiter am 25.04.24 07:27:07

Guten Morgen zurück. Danke fürs Erste für die Zahlen. Aber warum schreibst du keinen link dazu?
DS/DSE zahlen je nach Vereinbarung 15-25% vom Umsatz an Lizenzen an ESPR. Leider haben sie keine Staffelung veröffentlicht, wieviel % ab wann gezahlt werden müssen.
Ich geh jetzt mal auf die Seite von Daiichi Sankyo und wurschtle mich da durch. Bis später

[Blitzableiter]

Guten Morgen,
DS hat den Umsatz in 2023 von 50 Mio. USD auf 118 Mio. USD mehr als verdoppelt.
Für 2024 geht DS von einem Umsatz von 217 Mio. USD aus, das ist eine Steigerung von über 80%.
Sehe das Wachstum eher als konservativ an?
Weiß jemand wie hoch die Royalty Rate an Esperion ist?

[monster69]

Meine BioPharma Watchlist ist heute komplett rot, nur wir strahlen noch grün. Vielleicht gute Vorzeichen?

[monster69]

Und am 07.05.24 gibt ESPR dann seine Q1 Zahlen heraus. Spannender wird Q2!!!

[monster69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.671.193 von ESPR am 23.04.24 22:28:21

Morgen sind wir schlauer, denn da gibt DS seine Quartalszahlen bekannt

https://www.daiichisankyo.com/investors/ir_news/detail/index…

[monster69]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.671.193 von ESPR am 23.04.24 22:28:21

zb Türkei, UK, Spanien und Frankreich. Griechenland und Italien kann ich null einschätzen, genau wie Osteuropa.

[ESPR]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.670.632 von monster69 am 23.04.24 21:17:19

welche zukünftigen Eu-Staaten meinst du konkret?
kein Pharmamarkt in Eu hat annähend die Bedeutung von Deutschland
wichtig sind aber noch UK, Frankreich, Italien und Spanien.
andere wie Österreich, Belgien, NL, Schweiz sind recht kleine Märkte unter falllen unter „ferner liefen“
Umsätze dort ein Bruchteil des deutschen Marktes;
ja die Lizenzeinnahmen werden steigen, aber nicht in den hohen dreistelligen Bereich wie die Amis das gerne darstellen.

da ist der jap. Markt als traditionell starker Statin/Ezetemib-Markt, auch aufgrund seiner Größe, eine andere Hausnummer
Otsuka wird deutlich stärker zu den Lizenzgebühren beitragen

ordentlicher Schlusskurs heute:-)