IMM.L (MKap $85 M) Multiple Blockbuster Kandidat kurz vor final P3 Daten (1Q 2018) (Seite 105)

[Readyx]

Eine Übersetzung:

Die heutigen Ergebnisse, die keine statistisch signifikante Verbesserung zeigten, sind sehr enttäuschend und der Markt hat reagiert, aber ich denke, der aktuelle Marktwert ist eine Überreaktion. Die Fakten sind, dass die Droge sicher ist und das Leben von Lupuzor-Kranken verbessert. In der Fülle der Zeit wird es sich aufgrund einer besseren Umsetzung der folgenden Punkte erholen: • Lupuzor erzielte einen 7,8% igen Anstieg gegenüber Standardbehandlungen, war jedoch statistisch nicht zu bewei- sen. • Die Wirksamkeit bei den 153 Patienten, die das Behandlungsende erreicht hatten, betrug 68,8%, was 9,6% über der Standardbehandlung lag, aber noch kein statistischer Signifikanztest verfügbar war. • In einer spezifischen Untergruppe gibt es einen 14% igen Anstieg, der dem statistischen Signifikanztest sehr nahe kommt, und von diesen 8% gingen Remissionen ein, während dies in der Kontrollgruppe nicht der Fall war. • Kein Patient hatte Nebenwirkungen, während die Standardbehandlung Steroide, Antimalariamittel und andere Medikamente einbezieht, die alle längerfristig schwerwiegende Nebenwirkungen haben. • Die detaillierten Ergebnisse müssen noch erstellt und mit der FDA diskutiert werden Die Open-Label-Erweiterung wird im Oktober abgeschlossen, was die Wirksamkeit von Lupuzor ohne weitere Studien und ein Abkommen weiter unterstützen könnte. • Lupuzor scheint allgemeine Wirkungen gegen Autoimmun- und sogar chronische Entzündungsindikationen zu haben. Präklinische Daten unterstützen die Verwendung des Moleküls bei: Neuropsychiatrischem Lupus ( NPSLE); Gougerot-Sjögren-Syndrom (GSS); Guillain-Barré; Syndrom; Chronische entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie; Arthritis; Morbus Crohn und Asthma. All dies sind kommerziell attraktive und große Märkte. Schlüssel sind die Diskussionen mit der FDA, die zu einem patientenzentrierten Ansatz bei der Arzneimittelzulassung übergeht. Die Droge ist sicher und verbessert das Leben von Lupuzor-Kranken. Glücklicherweise hat das Unternehmen £ 10 Millionen in der Bank und mehrere andere Krebsmedikamente und Diabetes-Medikamente in der Pipeline und zwei Drogenplattformen, die für Pharmaunternehmen bei jedem Geschäft von Interesse sein könnten, von dem ich annehme, dass es bevorsteht, aber nicht bei den ausgezeichneten Bewertungen wir hatten gehofft. Aussagen des Unternehmens: "Obwohl wir enttäuscht sind von der hohen Reaktion in der Gruppe mit Placebo plus Standardgruppe, die zu statistischer Signifikanz zwischen den beiden Behandlungsgruppen geführt hat, glauben wir, dass Lupuzor das Potenzial hat, eine dringend benötigte sichere Behandlung zu bringen Millionen von Lupus-Kranken auf der ganzen Welt. "Top-Line-Ergebnisse" liefern Beweise für die kontinuierliche Untersuchung der Entwicklung und Vermarktung von Lupuzor ". Es glaubt, dass die Droge das Potenzial hat, Patienten und Ärzten eine dringend benötigte wirksame und sichere Behandlung für Lupus anzubieten. "ImmuPharma befindet sich in laufenden Diskussionen mit einer Reihe von größeren Pharmaunternehmen", fügte er hinzu. "Die Ergebnisse dieser Studie werden jetzt mit diesen potentiellen Handelspartnern geteilt. Es kann keine Gewissheit über das Ergebnis oder den Zeitpunkt dieser Diskussionen geben. "

[Pat83]

jo das habe ich gelesen.. aber aktuell ist fakt das der Kurs über 80% eingebrochen ist.. Ständiger Optimismus hat mich in diese Lage gebracht.. Mein MW ist nun bei 60 Pkt.. Ich hoffe das ich da noch mit einem blauen Auge rauskomme

[dig101]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.562.482 von Pat83 am 17.04.18 12:35:12

Es ist doch noch nicht vorbei

Da die Direktoren der Ansicht sind, dass es angesichts der derzeit verfügbaren Behandlungsalternativen eine erhebliche Chance für das Medikament gibt, werden sie den vollständigen Datensatz der Studie überprüfen und mit ihren Regulierungsberatern zusammenarbeiten, "um die optimalen nächsten Schritte zu bestimmen".

ImmuPharma sagte, dass es im Gespräch mit den Ergebnissen der Phase-III-Studie mit "einer Reihe von größeren Pharmaunternehmen" sei, die "potentielle Geschäftspartner" seien, die im Lupuzor-Programm Interesse bekundet hätten.

http://www.livecharts.co.uk/share_prices/ImmuPharma-tanks-af…

[lobberland]

Habe Bestand jetzt nochmal gedoppelt
Kurs dürfte sich jetzt ausgekotzt haben
so long

[Pat83]

Ja ich habe nochmal nachgekauft und hoffe noch auf bessere Kurse... Sollte die nächste RNS nicht positiv sei, wirds das wohl gewesen sein mit IMM

[dig101]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.562.386 von Pat83 am 17.04.18 12:24:43

Es besteht noch eine Chance die Partner wollen weiter machen und dann könnte man nochmal andere Kurse sehen .

Hatte leider kein gutes Gefühl ab 06.04 da der Kurs gefallen ist. Es gibt immer Lecks.

Wunden lecken Nachkaufen und warten

[Pat83]

Boah das hat mich richtig erwischt.. 30k weg auf einen Schlag. Ich kann das ganze noch nicht wirklich begreifen. Ich denke die einzige Chance ist noch eine Übernahme zu einem anständigen Preis. Denke aber das dieser nicht höher sein wird wie 100GBX. Im Moment halte ich meine Aktien noch und schaue mit einem tränenden Auge auf mein Konto

[Informierer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.562.218 von Jano82 am 17.04.18 12:09:47

Zitat von Jano82: Und da klingt die Mannschaft von Immu doch relativ optimistisch

Was sollen sie sonst sagen: "Wir schauen uns schon eifrig auf Stellenbörsen nach neuen Jobs um"?

[dig101]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.562.236 von watchingtheflood am 17.04.18 12:11:03

Und was ist wenn es einen Partner gibt der weiter machen will . Heute ist Worst Case morgen sieht alles wieder anders aus .

[watchingtheflood]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.561.321 von backonplastic am 17.04.18 10:47:11

Wenn man sich dem ganzen mal ganz nüchtern nähert:

Die absolute Ansprechrate wurde vom Management ja nicht als enttäuschend bezeichnet, man ist über die hohe Ansprechrate im Placebo-Arm überrascht gewesen.

Ab welcher Differenz zum Placebo-Arm wäre der primäre Endpunkt denn erreicht worden? Eine bessere Ansprechrate gibt es ja schließlich, und das bei bei einem hohem Sicherheitsprofil, wo bei nicht gesagt wurde, ob es höher ist als bei der Standardtherapie.