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    Purple Biotech (PPBT) ehemals KTOV (Mkap $16 M) ( Cash $17 M) US Zulassungsantrag diesen Quartal (Seite 72)

    eröffnet am 18.07.17 17:14:19 von
    neuester Beitrag 04.06.24 19:51:10 von
    Beiträge: 1.798
    ID: 1.257.452
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      Avatar
      schrieb am 10.11.20 15:10:38
      Beitrag Nr. 1.088 ()
      Hallo Sven,

      man muß sich immer wieder vor Augen führen, dass das Potential von NT219 und CM24 gigantisch ist. Wir sind aber noch sehr früh in der Entwicklungsphase, so dass man Geduld mitbringen muss. Klar nervt es, wenn die Nasdaq steigt und der Kurs unserer Aktie trotz guter Nachrichten nicht von der Stelle kommt, but this is the game.
      Ich halte eine hohe Anzahl an Aktien und habe gestern gestaffelte Verkaufsaufträge bei meinem Broker hinterlegt mit Gültigkeitsdatum 10. November 2021, damit mit meinen Aktien keine Leerverkäufe getätigt werden können. Wie der case mit Lupin ausgeht, bin ich sehr gespannt. Ich denke wir werden bis Jahresende noch einige gute News sehen und irgendwann werden die guten Aussichten in den Aktienkurs eingepreist, das kann dann sehr, sehr schnell gehen.
      Purple Biotech | 3,480 €
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 10.11.20 15:03:05
      Beitrag Nr. 1.087 ()
      Hallo zusammen,

      interessanter Beitrag bzgl. CM24 auf Stocktwits:

      Die Geschichte zu CM 24:

      2010- Creation (Israel)
      cCAM Biotherapeutics ($3m investment partnerships from biotech firms including Arkin, Orbimed, & Pontifax)

      Apr 2015- cCam Biotherapeutics (Israel), Phase 1 Initiation Trial Of CM-24 (First-in-Class, melanoma, non-small-cell lung carcinoma)

      Jul 2015- Merck acquires cCAM Biotherapeutics for $605m, CM-24 in Phase I

      2016- Merck discontinues development of CM-24 after unfavorable efficacy data

      Famewave- Set up by former shareholders of cCAM (Horn & Co., Orbimed, Pontifax, & Arkin Holdings)

      Mar 2019- Kitov Acquires CM-24 from Famewave, ($10m in stock & $3.5m investment)

      Apr 2019- Famewave (Kitov)- signs Bristol Myers Squibb clinical collab (CM-24 w/ nivolumab for non-small cell lung cancer)

      Jul 2020- U.S & EU Patent for CM-24, (“Humanized antibodies against CEACAM1.”)

      Sept 20- China Patent for CM-24 (“Humanized antibodies against CEACAM1.”)

      Nov 2020- Expanded Planned Phase ½ (CM-24 w/ nivolumab & Abraxane for pancreatic cancer)
      Purple Biotech | 3,480 €
      Avatar
      schrieb am 10.11.20 14:03:33
      Beitrag Nr. 1.086 ()
      DAnke Sven
      Das mit den Anwälten ist ja schon auch komisch.
      Purple Biotech | 3,480 €
      Avatar
      schrieb am 10.11.20 10:17:14
      Beitrag Nr. 1.085 ()
      Hallo zusammen,

      sooo.. auch wenn wir noch ein bisserl bis zum 3.12. warten müssen, so haben wir doch zumindest einen Zwischentermin am 12.11.

      Kitov gegen Lupin wegen Patentverletzung..

      https://litigationtools.maxval-ip.com/UnifiedPatentViewDocum…

      In ähnlichen Verfahren hat Lupin immer eine gewisse Summe bezahlt um den Case zu closen, scheinbar deren Geschäftsmodell..

      Im April 2017 hat Lupin 25,4 Mio AUD an Bayer zahlen müssen
      https://www.business-standard.com/article/companies/patent-i…


      Im November 2019 an den Staat Texas 63 Millionen USD
      https://www.texasattorneygeneral.gov/news/releases/ag-paxton…

      Aktuell sollte man also mit ca. 10 -30 Mio Strafzahlung von Lupin an Kitov rechnen können.
      Kitov hat ja die (Lilly) Anwälte dran, der Fall soll wohl schnell geclosed werden..

      Darüber hinaus haben wir ja seit gestern neben unserem Star NT219 nun auch CM24 als weiteres Highlight..
      Man würde die Studie ja nicht erweitern, wenn man nicht auf dem richtigen Weg wäre..

      Lieben Gruß
      Sven
      Purple Biotech | 3,480 €
      Avatar
      schrieb am 09.11.20 14:24:23
      Beitrag Nr. 1.084 ()
      Kurzversion auf Deutsch durch google-Translate...

      Kitov erweitert geplante klinische Phase-1/2-Studie mit CM24 bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs um neue Kohorte zur Bewertung von CM24 bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs unter Bristol Myers Squibb Die neue Kohorte wird die Kombination von CM24, Opdivo („Nivolumab“) untersuchen. und Abraxane ("Albumin-gebundenes Paclitaxel; Nab-Paclitaxel") bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs EL AVIV, Israel, 9. November 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Kitov Pharma Ltd. ("Kitov") (NASDAQ / TASE: KTOV ), ein Unternehmen im klinischen Stadium, das erstklassige Therapien zur Überwindung der Tumorimmunevasion und Arzneimittelresistenz vorantreibt, gab heute bekannt, dass das Unternehmen und Bristol Myers Squibb ihre Vereinbarung über die Zusammenarbeit und Lieferung klinischer Studien geändert haben, um der Ausweitung der geplanten Phase 1 Rechnung zu tragen / 2 klinische Studie zur Bewertung von CM24 bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit einer neuen Kohorte zur Bewertung von CM24 bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. In der klinischen Phase-1/2-Studie wird CM24, ein monoklonaler Antikörper gegen CEACAM1, in Kombination mit Nivolumab (Opdivo®) bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. Mit dieser Erweiterung ist nun auch geplant, CM24 in Kombination mit Nivolumab zusätzlich zu Nab-Paclitaxel (ABRAXANE®) bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu evaluieren.
      Purple Biotech | 3,500 €

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      Avatar
      schrieb am 09.11.20 14:22:28
      Beitrag Nr. 1.083 ()
      Hallo zusammen,

      Neuigkeiten:

      Kitov Expands Planned Phase 1/2 Clinical Trial of CM24 in Non-Small Cell Lung Cancer with New Cohort to Evaluate CM24 in Patients with Pancreatic Cancer Conducted with Bristol Myers Squibb
      The new cohort will explore the combination of CM24, Opdivo (“nivolumab”) and Abraxane (“albumin-bound paclitaxel; nab-paclitaxel”) in patients with pancreatic cancer

      EL AVIV, Israel, Nov. 09, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kitov Pharma Ltd. (“Kitov”) (NASDAQ/TASE: KTOV), a clinical-stage company advancing first-in-class therapies to overcome tumor immune evasion and drug resistance, today announced that the company and Bristol Myers Squibb have amended their Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement to reflect the expansion of the planned Phase 1/2 clinical trial evaluating CM24 in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with a new cohort to also evaluate CM24 in patients with pancreatic cancer.

      The Phase 1/2 clinical trial will evaluate CM24, a monoclonal antibody targeting CEACAM1, in combination with nivolumab (Opdivo®) in patients with advanced non-small cell lung cancer. With this expansion, the trial is now also planned to evaluate CM24 in combination with nivolumab in addition to nab-paclitaxel (ABRAXANE®) in patients with pancreatic cancer.

      In an initial Phase 1 study consisting of a monotherapy dose escalating IV administration of CM24 administered every two weeks, in 27 patients with advanced malignancies, CM24 was found to be safe and well-tolerated in all patients, with no discontinuations of study drug or dose limiting toxicities (up to 10mg/kg). In the efficacy evaluable patients (n=24), subjects were highly refractory to therapy, having received between two and eight prior therapies (with a median of four). Eight of the evaluable patients (33%) achieved stable disease, with most of these patients responding at the higher dose levels of 3mg/kg and 10mg/kg. Pharmacokinetic analysis revealed non-linearity, and modeling suggested that a higher dose level is required to achieve full saturation of CEACAM1 receptors.

      “We are excited to announce this important expansion of our planned Phase 1/2 trial for CM24,” said Bertrand Liang, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer of Kitov. “Based on the encouraging Phase 1 results for CM24, which were presented in a poster presentation at this year’s American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020 Virtual Scientific Program, we look forward to evaluating this compelling drug candidate at higher doses and in a larger clinical study. We anticipate starting this Phase 1/2 trial, which is being conducted with Bristol Myers Squibb, before the end of 2020. We expect the availability of top-line Phase 1 results from the study in the second half of 2021.”

      The Phase 1/2 clinical study will encompass a dose escalation of CM24 from 10mg/kg to 20mg/kg with nivolumab for the treatment of refractory cancer patients with NSCLC, pancreatic cancer, ovarian carcinoma, melanoma or thyroid carcinoma, in order to determine a recommended Phase 2 dose. Subsequently, two expansion arms will be opened: the first in patients with NSCLC who have become refractory to first-line immunotherapy, and will receive CM24 in combination with nivolumab, and the second in metastatic pancreatic adenocarcinoma patients who have progressed after first-line chemotherapy treatment, and will receive CM24 in combination with nab-paclitaxel and nivolumab. Study endpoints will include both safety and preliminary efficacy in these refractory patients.

      “Collaborating with Bristol Myers Squibb has allowed us to design a clinical study that reflects some of the most current available data in both NSCLC and pancreatic cancer,” noted Michael Schickler, Ph.D., Head of Clinical and Regulatory Affairs of Kitov. “CM24 targets CEACAM1, which has been found to be correlated with poor prognosis in these tumor types, and the creation of neoantigens with the use of a cytotoxic agent, such as nab-paclitaxel, could potentiate the activity of immuno-oncology agents. I would like to thank the respective teams at Kitov and Bristol Myers Squibb for their significant efforts in preparing for this important study and I look forward to the initiation of the study before the end of the year. Our focus is on efficiently advancing the program, and establishing CM24 as a potential first-in-class anti-CEACAM1 therapy.”

      About Kitov Pharma
      Kitov Pharma Ltd. (“Kitov”; NASDAQ/TASE: KTOV) is a clinical-stage company focusing on advancing first-in-class therapies to overcome tumor immune evasion and drug resistance, to create successful long-lasting treatments for people with cancer. Kitov’s oncology pipeline includes NT219 and CM24. NT219 is a small molecule targeting the novel cancer drug resistance pathways IRS1/2 and STAT3. Kitov is currently advancing NT219 as a monotherapy treatment of advanced solid tumors and in combination with cetuximab for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of head and neck cancer (SCCHN) in a phase 1/2 study. CM24 is a monoclonal antibody blocking CEACAM1, a novel immune checkpoint that supports tumor immune evasion and survival through multiple pathways. Kitov plans to advance CM24 as a combination therapy with anti-PD-1 checkpoint inhibitors in selected cancer indications in a phase 1 study followed by a phase 2 for the treatment of non-small cell lung cancer and pancreatic cancer. Kitov has entered into a clinical collaboration agreement, as amended, with Bristol Myers Squibb for the planned phase 1/2 clinical trials to evaluate the combination of CM24 with the PD-1 inhibitor nivolumab (Opdivo®) in patients with non-small cell lung cancer and in combination with nivolumab in addition to nab-paclitaxel (ABRAXANE®) in patients with pancreatic cancer. Kitov is also the owner of Consensi®, a fixed-dose combination of celecoxib and amlodipine besylate, for the simultaneous treatment of osteoarthritis pain and hypertension that was approved by the FDA for marketing in the U.S. Consensi® is being sold in the U.S. by Burke Therapeutics, the marketing partner of Kitov’s U.S. distributor, Coeptis Pharmaceuticals. Kitov has also partnered to commercialize Consensi in China and South Korea. The company is headquartered in Tel Aviv, Israel. For more information, please visit http://www.kitovpharma.com.


      https://www.globenewswire.com/news-release/2020/11/09/212265…
      Purple Biotech | 3,500 €
      Avatar
      schrieb am 09.11.20 07:58:05
      Beitrag Nr. 1.082 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 65.630.858 von TheB3nny am 08.11.20 10:34:12Guten Morgen zusammen,

      ich glaube nicht, dass es eine Bedeutung hat. Hier spielen andere Faktoren eine Rolle. Der Aktienkurs von Kitov spiegelt nicht die allgeimeine Marktsituation wieder, sondern ist eher abgekoppelt bzw. manipuliert zu sehen.

      Momentan bleibt wirklich nur an die Geduld zu appellieren und auf den 3.12. zu warten. Da Velosbio an Merck verkauft wurde und der Inhibitor VS 101 keinesfalls besser ist (wenn überhaupt vergleichbar) sollte man mit NT219 relaxt sein...

      Einen schönen Start in die Woche!

      LG
      Sven
      Purple Biotech | 4,090 $
      Avatar
      schrieb am 08.11.20 10:34:12
      Beitrag Nr. 1.081 ()
      Hallihallo ihr :-) was denkt ihr wie sich die Wahl bei den Amis auf Kitov auswirkt oder wird das gar keine Bedeutung haben ?
      Purple Biotech | 3,460 €
      1 Antwort
      Avatar
      schrieb am 06.11.20 09:21:15
      Beitrag Nr. 1.080 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 65.614.664 von TheB3nny am 06.11.20 09:17:24ja. Daumen drücken...!!
      NT219 wird es entscheiden...
      nächster Termin wird der 3.12. nun sein...
      Purple Biotech | 3,500 €
      Avatar
      schrieb am 06.11.20 09:17:24
      Beitrag Nr. 1.079 ()
      Na ich bin gespannt was hier noch passiert und ob wir dieses Jahr noch ewas positives mit nehmen
      Purple Biotech | 3,500 €
      1 Antwort
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