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    Heidelberg Pharma AG (Seite 480)

    eröffnet am 26.10.17 20:25:27 von
    neuester Beitrag 04.05.24 16:22:13 von
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      schrieb am 19.03.19 16:26:01
      Beitrag Nr. 414 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.139.602 von BICYPAPA am 19.03.19 13:55:49Research, Development Option and License Agreement with Heidelberg Pharma Research GmbH

      In March 2018, we entered into an exclusive research, development option and license agreement with Heidelberg Pharma Research GmbH, or Heidelberg Pharma. We refer to this agreement as the Heidelberg Agreement. Heidelberg Pharma has developed a proprietary antibody targeted amanitin conjugates platform. This collaboration enables our research and development efforts across several targeted conditioning programs through the combination of our proprietary antibodies and Heidelberg Pharma’s antibody targeted amanitin conjugates platform.
      Under the terms of the Heidelberg Agreement, Heidelberg Pharma has granted to us a worldwide, non-exclusive research license for a one-year period with respect to certain targets set forth in an agreed-to research plan. We have the option to extend such license for up to an additional three years. In December 2018, we exercised this option to extend such license for one year. We also have an option to obtain an exclusive target-specific research license, which would expire two years after the exercise of such option. We have exercised this option for two initial targets with signature of the Heidelberg Agreement. In addition, we will have an option to obtain a target-specific exclusive license for global development and commercialization rights to each of the product candidates resulting from the research collaboration. We may obtain such exclusive target-specific rights to up to four targets. In October 2018, we exercised one of the target-specific development options. We are required to use commercially reasonable efforts to perform our research activities under the Heidelberg Agreement and, if we exercise our right to obtain a development and commercialization license, we are required to use commercially reasonable efforts to pursue development and commercialization of a product directed to the applicable target.

      Under the terms of the Heidelberg Agreement, we granted Heidelberg Pharma a worldwide, non-exclusive license under all of our patents and know-how, and any improvements of the foregoing developed under the Heidelberg Agreement, that are reasonably necessary or useful for Heidelberg Pharma to perform its research activities under the Heidelberg Agreement. In addition, we grant Heidelberg Pharma a worldwide, royalty-free, non-exclusive license under all joint improvements developed under the Heidelberg Agreement for non-clinical research purposes only.
      Payment terms to Heidelberg Pharma include an upfront technology access fee, research exclusivity fees with respect to the two initial targets, and payments for research support. Heidelberg Pharma is entitled to additional fees of between $50,000 and $1.1 million in the aggregate if we extend the initial research license or if we exercise our research exclusivity options with respect to additional targets. Upon our exercise of an option for an exclusive development and commercialization license, with respect to a target, we are required to make a low single digit million-dollar payment to Heidelberg Pharma for each exercised option. In addition, on a per target basis, we may be required to pay development, regulatory and commercial milestones totaling up to approximately $83.5 million per target. We will pay Heidelberg Pharma mid-single digit royalties on a country-by-countryand product-by-product basis, on worldwide net product sales of licensed products. Royalties are payable on a licensed product-by-licensed product and country-by-country basis until the later of (i) expiration of the last valid claim of a licensed patent right that covers the use, import, offering for sale, or sale of such licensed product in such country, and (ii) ten years following the first commercial sale of such licensed product in such country. We have the option to buy-down royalties at certain points during the development path of each product.
      Heidelberg Pharma will own all improvements solely related to the intellectual property rights Heidelberg Pharma licensed to us under the Heidelberg Agreement. We will own all improvements solely related to the intellectual property rights that we licensed to Heidelberg Pharma and all other intellectual property rights developed under the Heidelberg Agreement for which ownership is not otherwise allocated.
      Heidelberg Pharma controls the filing, prosecution, maintenance and enforcement of the intellectual property that it licenses to us under the Heidelberg Agreement. We have the right to enforce such licensed intellectual property against infringement if the infringement is competitive with our licensed products and Heidelberg Pharma does not pursue enforcement. We control the filing, prosecution, maintenance and enforcement of the intellectual property we license to Heidelberg Pharma under the HeidelbergAgreement.
      The term of the Heidelberg Agreement will continue until the last to expire royalty term unless terminated earlier by either party. Each party has the right to terminate the Heidelberg Pharma Agreement due to the other party’s uncured material breach or insolvency on a product-by-product or target-by-target basis. We have the right to terminate the Heidelberg Agreement for convenience in its entirety or on a product-by-product, target-by-target or country-by-country basis upon 60 days’ prior written notice to Heidelberg Pharma if terminating before the first commercial sale of a product in a country or upon six months’ prior written notice to Heidelberg Pharma if terminating after the first commercial sale of any product directed to such target in such country.
      Upon termination of the Heidelberg Agreement in its entirety or with respect to a product or target, all applicable licenses granted to us will terminate immediately.
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      Avatar
      schrieb am 19.03.19 14:08:25
      Beitrag Nr. 413 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.139.602 von BICYPAPA am 19.03.19 13:55:49
      Sehr interessant bei C100
      Sehr interessant auch die Entwicklung von C100. Nun wird auch geplant C100 sowohl bei Autoimmunkrankheiten als auch bei Blutkrebs zu entwickeln.
      Mal sehen ob HP am Donnerstag darauf eingeht.
      Avatar
      schrieb am 19.03.19 13:55:49
      Beitrag Nr. 412 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.113.785 von BICYPAPA am 15.03.19 18:16:32
      Bericht von Magenta
      Magenta hat eben seinen Bericht veröffentlicht. Hier der Auszug, die auch Heidelberg Pharma betreffen zu C100 und C200.

      Recent Business Highlights:
      Updated preclinical data for C100 conditioning program showed potent depletion of hematopoietic stem cells and immune cells: At the Transplant and Cellular Therapy (TCT) meeting in February 2019, Magenta presented data from its C100 targeted conditioning program, showing potent stem and immune cell depletion with an anti-CD45 amanitin antibody-drug conjugate (ADC) that was well tolerated at efficacious doses in non-human primates. The Company expects to declare a development candidate for this program in 2019 and intends to develop C100 in both autoimmune diseases and blood cancers.

      Declared development candidate in C200 targeted conditioning program and presented preclinical data: At the end of 2018, Magenta declared a development candidate in its C200 targeted conditioning program, which is designed to deplete stem cells in the bone marrow. The Company presented data at the TCT meeting in February 2019 on the development candidate, an anti-CD117 amanitin ADC, showing that it potently and selectively depleted hematopoietic stem cells in non-human primates while preserving the immune system. The ADC was well tolerated at the efficacious doses. Magenta has begun investigational new drug (IND)-enabling studies with this ADC and plans to develop it as a conditioning agent for stem cell gene therapy, in patients with genetic disorders such as sickle cell disease, where current conditioning regimens are toxic.
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      Avatar
      schrieb am 15.03.19 18:16:32
      Beitrag Nr. 411 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.106.225 von BICYPAPA am 15.03.19 07:34:24
      HP Analyse in neuer Präsentation
      Mit ein wenig Stolz freue ich mich meine Heidelberg Pharma Analyse in einer neuen Aufmachung präsentieren zu dürfen. Herzlichen Dank dafür.
      https://langfristanleger.net/gastbeitrag-analyse-heidelberg-…
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      Avatar
      schrieb am 15.03.19 07:34:24
      Beitrag Nr. 410 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.084.522 von BICYPAPA am 13.03.19 00:11:30
      Gesamtausgabe Heidelberg Pharma
      Ich habe ja jetzt alle 4 Teile gepostet. Ich wollte heute eigentlich noch mal eine Gesamtausgabe machen. Doch ich werde das ein wenig verschieben. Nächste Woche am 21.3. gibt es den Geschäftsbericht und die Analystenkonferenz von HP. Einige kleinere Änderungen möchte ich auch noch machen, um einige Punkte noch besser zu verdeutlichen. Dann möchte ich die Analyse nach den Präsentationen noch einmal überarbeiten. Und immer daran denken, die erste Präsentation ist immer der schlechteste, eben weil es der erste Versuch war. Nach dem Update mach ich dann die überarbeitete Gesamtausgabe.
      Vielen Dank auch noch mal für die positiven Kommentare, Anmerkungen und Nachfragen an mich. Erst dies ermöglicht es mir meine Analysen noch besser zu machen.
      Liebe Grüße
      BICYPAPA
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      schrieb am 14.03.19 22:13:56
      Beitrag Nr. 409 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.104.389 von BICYPAPA am 14.03.19 20:57:30Vielen Dank BICYPAPA,
      alles was du schreibst, ist mir bekannt. Und ein Greenhorn bin ich beleibe auch nicht :). Mir sind die Risiken bei Aktien wohl bewusst und bei BIOTECHS im besonderen. Was mich aber nicht abhält, einen Teil meines Engagements in BIOS zu tätigen. In vernünftigen Maßen, wie ich denke.

      Bin in EVOTEC, CLINUVEL, AMARIN, AEQUUS, AETERNA und BIOFRONTERA und eben in HP investiert.

      Mal sehen, wie es in 3 - 5 Jahren ( mein Anlagehorizont) aussieht.

      mfg

      skipper
      Avatar
      schrieb am 14.03.19 20:57:30
      Beitrag Nr. 408 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.085.569 von skipper2004 am 13.03.19 08:18:31
      Risiko bei Biotechwerten
      Ich möchte hier erst einmal auf die Gefahren bei Biotechwerten hinweisen. Etliche Werte haben in der Vergangenheit enorme Verluste hinnehmen müssen.

      Besonders Firmen, die nur einen oder wenige Kandidaten in der Pipeline haben können davon betroffen sein. Es ist an allen Punkten der Entwicklung ein großer Verlust möglich. Gerade Anfängern möchte ich vor diesen enormen Gefahren warnen.
      Es besteht erst mal das allgemeine Risiko das einfach durch Korrekturphasen der Börsen der Kurs an Wert verliert, wie das Ende letzten Jahres passiert ist. Es gibt keine Garantie auf Gewinne an der Börse. Man hat eine Chance auf Gewinne. Mehr nicht. Punkt.

      Es besteht immer ein Risiko in der Entwicklung, wie kürzlich erst Affimed schmerzlich erfahren musste. Ein Todesfall in einer Studie sorgte für enorme Verluste. Diese Gefahr droht praktisch allen Entwicklern.

      Dann die Gefahr durch Wirkungslosigkeit. Es werden die Studien ja gerade gemacht um eine Wirkung nachzuweisen. Wie Paion vor einigen Jahren leidvoll mit Desmoteplase erfahren musste. Dieses Risiko sollte sich der Anleger immer bewusst sein. Der Anleger geht das Risiko an der Börse ein. Es ist nicht die Schuld der Firma oder der Geschäftsleitung. Es ist das allgemeine Biotechrisiko, das auch das Scheitern einer Studie beinhaltet. Auch Wilex jetzt Heidelberg Pharma oder Sygnis vor einigen Jahren können ein Lied davon singen. Manchmal sind enorme Verluste möglich. Das sollte jedem Anleger bewusst sein. Es ist nicht die "Schuld" der Firma. Es ist das Risiko des Anlegers. Die Firma testet nur, ob ein Wirkstoff dann am Patienten auch wirkt.

      Es bestehen Gefahren in der Entwicklung, wie Cytotools schmerzlich erfahren musste. Auch hier Verluste bis zu 80% an einem Tag. Der Lohnhersteller des Wirkstoffes hat nach Firmenaussage eine falsche viel zu niedrige Dosierung hergestellt. Ein Scheitern der Phase 3 Studie war die Folge. Cytotools, die Aktionäre und der Kurs leiden heute noch unter der Folgewirkung.

      Eine weitere Gefahr lauert dann noch im Zulassungsprozess. Es ist ähnlich wie vor Gericht. die Zulassungsbehörden sollen vor Gefahren schützen . Doch auch manchmal gibt es hier auch wie Epigenomics erfahren musste dubiose Entscheidung gegen einen Wirkstoff, die eine Zulassung jahrelang verhindern und enorme Kosten für die Firmen bedeuten. Auch hier sind enorme Verluste und neue Maßnahmen für die Firmen möglich.

      Dann Verzögerungen bei der Entwicklung der Wirkstoffe, die bei Biotechwerten eher an der Tagesordnung sind. Oftmals sind es auch weitere Anfragen der Zulassungsbehörden, die einen Studienstart verzögern.

      Ich habe jetzt nur einige Risiken aufgeführt um die Gefahren aufzuzeigen. All dies kann zu enormen Kursverlusten führen kann. Dann kann noch die Kapitalbeschaffung den Kurs für längere Zeit unter Druck setzen. Kaum ein Entwickler hat für 8 bis 10 Jahre Entwicklung das Geld in der Schublade rumliegen. Kapitalmaßnahmen sind zwar nervig wegen der Kursverluste für den Anleger aber unverzichtbar für die Firma um die Wirkstoffe dann auch zu entwickeln. Man sollte stets die Finanzlage einer Firma im Auge haben, wenn unerklärliche Kursverläufe auftauchen

      All diese Gefahren drohen neben den üblichen Marktkorrekturen dem Biotechanleger. Deshalb ist immer größte Vorsicht angesagt. Dafür können im Erfolgsfall große Gewinne möglich sein.

      Dies sind aus meiner Sicht die größten Gefahrenpunkte und man sollte auch überlegen an gewissen kritischen Punkten bei einer Firma nicht investiert zu sein.
      Es sind jetzt meine Erfahrungen von den ich erzählen möchte. Ich selber habe bestimmt 6-7 große Verluste in meiner über 23 jährigen Börsenzeit hinnehmen müssen. Dies muss dann in anderen Phasen durch andere Werte wieder ausgeglichen werden. Jedes Risiko kann man nicht vermeiden, wenn plötzliche Ereignisse auftauchen. Doch man kann einigen Risken aus dem Weg gehen.

      Doch trotzdem gibt es einige Werte, die trotz eines hohen Risikos aber auch enorme Chancen bieten. Und solch ein Wert ist meiner Meinung nach Heidelberg Pharma, den ich euch in den letzten Tagen
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      Avatar
      schrieb am 13.03.19 08:18:31
      Beitrag Nr. 407 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.085.227 von Mogli3 am 13.03.19 07:44:28Unglaublich gut. Vielen Dank auch von meiner Seite.

      mfg
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      Avatar
      schrieb am 13.03.19 08:17:56
      Beitrag Nr. 406 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.084.522 von BICYPAPA am 13.03.19 00:11:30Vielen Dank für die ausführliche Analyse.
      Avatar
      schrieb am 13.03.19 07:44:28
      Beitrag Nr. 405 ()
      Antwort auf Beitrag Nr.: 60.084.522 von BICYPAPA am 13.03.19 00:11:30Besten Dank für deine sehr umfangreiche Darstellung der Situation bei HDP. Vielleicht sieht man sich an der HV in Heidelberg.
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