InflaRx (Seite 390)
eröffnet am 29.09.18 09:44:04 von
neuester Beitrag 07.05.24 11:43:55 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 74.227.914 von Takado am 29.07.23 11:44:09
Wann und wielange eine EUA gilt steht in den relevanten Guidelines, die du auf www.fda.gov findest. Mir ist neu, dass die EUA jedes Jahr verlängert wird. Hast Du eine Quelle dazu?
Zitat von Takado: Ausserdem könnte eine Notfallzulassung wohl jedes Jahr verlängert werden. Und warum tut man das? Wahrscheinlich weil man Daten hat, daß es funktioniert. Genauso kann die eua widerrufen werden und warum macht man das? Wahrscheinlich, weil man Daten hat, die sagen, daß es nicht funktioniert. Also Erhebungen.
Wann und wielange eine EUA gilt steht in den relevanten Guidelines, die du auf www.fda.gov findest. Mir ist neu, dass die EUA jedes Jahr verlängert wird. Hast Du eine Quelle dazu?
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.226.546 von Takado am 28.07.23 21:41:37
Die FDA ist die Zulassungsbehörde in den USA
Die EMA ist die Zulassungsbehörde in Europa
Anwendungsbeobachtungen sind nicht-interventionelle Studien die überwiegend in Deutschland mit zugelassenen Arzneimitteln durchgeführt werden
ich denke die meisten Leute die sich mit Biotech beschäftigen werden das wissen
Zitat von Takado: Vorsicht, du unterstellst mir hier Sachen zu vermischen, klärst die Leute aber nicht auf. So was ist denn jetzt mit fda und EMA und AWB? Kläre uns doch bitte auf.
Die FDA ist die Zulassungsbehörde in den USA
Die EMA ist die Zulassungsbehörde in Europa
Anwendungsbeobachtungen sind nicht-interventionelle Studien die überwiegend in Deutschland mit zugelassenen Arzneimitteln durchgeführt werden
ich denke die meisten Leute die sich mit Biotech beschäftigen werden das wissen
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.226.966 von Bergbauer1 am 29.07.23 00:01:03
Gratuliere zu den 25k Gewinn. Dann gehe ich mal davon aus, dass Du wieder verkauft hast. Sonst wäre es ja nicht auf dem Bankkonto sondern nur Buchgewinne.
Wie schon oft gesagt - jeder ist seines eigenen Glücks Schmied. Ich stelle hier nur gravierende Fehleinschätzungen zu den Timelines und den regulatorischen Prozessen gerade. Letztendlich kann jeder glauben was er will.
Das Potential sehe ich auch, deswegen steht ja InflaRx auch auf meiner Watchlist und ich hab schon ne Menge Zeit in Due Dilligence investiert. Der Unterschied zwischen uns scheint zu sein, dass Du das Potential jetzt siehst, ich allerdings erst in ein paar Jahren - wenn nicht was dazwischen kommt.
Im Gegensatz zu anderen prognostiziere ich seit Jahren, dass es noch einen langen Zeitraum günstige Kurse gibt. Und das wird auch wahrscheinlich noch lange Zeit so bleiben. Warum jetzt in was investieren was noch 2-3 Jahre sich im günstigsten Fall seitwärts bewegt?
Und wenn es sein soll, dass Big Pharma den Laden morgen für 8 oder 10€ aufkauft, dann habe ich sicherlich was verpasst. Die Chancen dafür sind allerdings gering.
Und sollte im Winter in China eine neue Variante mit massiven Anstieg der Todeszahlen auftauchen, dann wird das gut sein für InflaRx. Ich bin mir aber sicher, dass alle anderen Assets darunter dann so stark leiden (Weltwirtschaftskrise, neuer Lockdown etc. ) , dass kaum einer eine Freude daran hätte - ausser er ist zu 100% nur in InflaRx investiert. Es soll ja solche Wahnsinnigen geben.
Zitat von Bergbauer1: @statistikfuzzi
Du magst in vielen regulatorischen Sachen viel Hintergrundwissen zu haben. Kompliment, aber irgendwie macht mich das mißtrauisch, wie auch andere hier.
Tatsache für mich ist, und da gibt es definitiv kein Spielraum für falsche Interpretationen ist:
Wenn ich auf dich gehört hätte, wäre mein Bankkonto um etwa 25 K ärmer.
Ich bin stiller Mitleser und relativ stark in Infla investiert, bei Kursen unter 1.- Euro bin ich schon ins Schwitzen gekommen, aber gezweifelt habe ich nicht, sogar öfters, aber wie immer nicht zu Tiefstkursen nachgekauft.
Es gibt hier vieles zu bemängeln, aber das Potential ist für mich sehr, sehr groß.
Gratuliere zu den 25k Gewinn. Dann gehe ich mal davon aus, dass Du wieder verkauft hast. Sonst wäre es ja nicht auf dem Bankkonto sondern nur Buchgewinne.
Wie schon oft gesagt - jeder ist seines eigenen Glücks Schmied. Ich stelle hier nur gravierende Fehleinschätzungen zu den Timelines und den regulatorischen Prozessen gerade. Letztendlich kann jeder glauben was er will.
Das Potential sehe ich auch, deswegen steht ja InflaRx auch auf meiner Watchlist und ich hab schon ne Menge Zeit in Due Dilligence investiert. Der Unterschied zwischen uns scheint zu sein, dass Du das Potential jetzt siehst, ich allerdings erst in ein paar Jahren - wenn nicht was dazwischen kommt.
Im Gegensatz zu anderen prognostiziere ich seit Jahren, dass es noch einen langen Zeitraum günstige Kurse gibt. Und das wird auch wahrscheinlich noch lange Zeit so bleiben. Warum jetzt in was investieren was noch 2-3 Jahre sich im günstigsten Fall seitwärts bewegt?
Und wenn es sein soll, dass Big Pharma den Laden morgen für 8 oder 10€ aufkauft, dann habe ich sicherlich was verpasst. Die Chancen dafür sind allerdings gering.
Und sollte im Winter in China eine neue Variante mit massiven Anstieg der Todeszahlen auftauchen, dann wird das gut sein für InflaRx. Ich bin mir aber sicher, dass alle anderen Assets darunter dann so stark leiden (Weltwirtschaftskrise, neuer Lockdown etc. ) , dass kaum einer eine Freude daran hätte - ausser er ist zu 100% nur in InflaRx investiert. Es soll ja solche Wahnsinnigen geben.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.226.012 von prOdiSma am 28.07.23 19:18:03Wenigstens ist hier wieder ein bisschen pep drin. Immer noch besser, als das Gejammer. Dann lieber die Seite aufdecken, die Statistikfuzzi immer weg lässt. 😂😂
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.227.773 von Takado am 29.07.23 11:09:26Ausserdem könnte eine Notfallzulassung wohl jedes Jahr verlängert werden. Und warum tut man das? Wahrscheinlich weil man Daten hat, daß es funktioniert. Genauso kann die eua widerrufen werden und warum macht man das? Wahrscheinlich, weil man Daten hat, die sagen, daß es nicht funktioniert. Also Erhebungen.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.226.288 von statistikfuzzi am 28.07.23 20:25:01https://link.springer.com/chapter/10.1007/978-3-662-63929-0_…
Es ist immer nur die Rede von weitere Erhebung von Daten. Von einer weiteren Studie steht nirgends was. Nicht mal ansatzweise.
Es ist immer nur die Rede von weitere Erhebung von Daten. Von einer weiteren Studie steht nirgends was. Nicht mal ansatzweise.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.224.959 von statistikfuzzi am 28.07.23 16:18:20https://www.pharmazeutische-zeitung.de/regulaere-zulassung-f…
Tatsachen
@statistikfuzziDu magst in vielen regulatorischen Sachen viel Hintergrundwissen zu haben. Kompliment, aber irgendwie macht mich das mißtrauisch, wie auch andere hier.
Tatsache für mich ist, und da gibt es definitiv kein Spielraum für falsche Interpretationen ist:
Wenn ich auf dich gehört hätte, wäre mein Bankkonto um etwa 25 K ärmer.
Ich bin stiller Mitleser und relativ stark in Infla investiert, bei Kursen unter 1.- Euro bin ich schon ins Schwitzen gekommen, aber gezweifelt habe ich nicht, sogar öfters, aber wie immer nicht zu Tiefstkursen nachgekauft.
Es gibt hier vieles zu bemängeln, aber das Potential ist für mich sehr, sehr groß.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.226.288 von statistikfuzzi am 28.07.23 20:25:01Vorsicht, du unterstellst mir hier Sachen zu vermischen, klärst die Leute aber nicht auf. So was ist denn jetzt mit fda und EMA und AWB? Kläre uns doch bitte auf.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.225.964 von Takado am 28.07.23 19:05:10
Weil Du Müll erzählst und dies ein Forum sein ist, wo andere gut recherchierte und fundierte Informationen erwarten können.
Schau mal Du verwechselt ständig etwas.
Zugelassen, bedingt zugelassen und EUA sind grundsätzlich verschiedene Dinge, die man nicht miteinander vermischen oder verwechseln darf. Wenn dem nicht widersprochen wird dann glauben andere das vielleicht noch.
Gleiches gilt für nicht interventionalle Studien nach der Zulassung und klinische Studien.
Das PEI sammelt keine Wirksamkeitsdaten sondern Pharmakovigilanzdaten. Daraus kann man keine Wirksamkeitsschlüsse ziehen...
usw usw...
Ein "beschleunigtes Verfahren für die Vollzulassung" bei der FDA gibt es so nicht. Eventuell meinst Du Fast Track. Was das im Hinblick auf die Qualität und Quantität der einzureichenden Unterlagen bedeutet, wurde hier schon mehrfach thematisiert und steht sowohl in der Pressemitteilung von Inflarx als auch in der dazugehörigen FDA Guideline
Bei Tatsachen gibt es kein Interpretationsproblem
Zitat von Takado: Dennoch bleibt hier ein Interpretationsproblem. Das weiß Statistikfuzzi. Warum fängt er wieder da an, wo er aufgehört hat?
Weil Du Müll erzählst und dies ein Forum sein ist, wo andere gut recherchierte und fundierte Informationen erwarten können.
Schau mal Du verwechselt ständig etwas.
Zugelassen, bedingt zugelassen und EUA sind grundsätzlich verschiedene Dinge, die man nicht miteinander vermischen oder verwechseln darf. Wenn dem nicht widersprochen wird dann glauben andere das vielleicht noch.
Gleiches gilt für nicht interventionalle Studien nach der Zulassung und klinische Studien.
Das PEI sammelt keine Wirksamkeitsdaten sondern Pharmakovigilanzdaten. Daraus kann man keine Wirksamkeitsschlüsse ziehen...
usw usw...
Ein "beschleunigtes Verfahren für die Vollzulassung" bei der FDA gibt es so nicht. Eventuell meinst Du Fast Track. Was das im Hinblick auf die Qualität und Quantität der einzureichenden Unterlagen bedeutet, wurde hier schon mehrfach thematisiert und steht sowohl in der Pressemitteilung von Inflarx als auch in der dazugehörigen FDA Guideline
Bei Tatsachen gibt es kein Interpretationsproblem
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